JP2010508066A - 分岐カテーテルアセンブリ及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、分岐部位治療システムと、これに関連する患者体内の分岐部位を治療する方法とに関する。分岐部位という語は、1つの単位から2つ以上の単位に分岐する位置を意味する。通常、体器官の分岐部位の2つのタイプは、1)主管腔を画定する主管状部材と、該主管状部材から延びる、又は該主管状部材から分岐する、枝管腔を画定する枝管状部材とを備え、主管腔及び枝管腔が互いに連通するタイプと、2)第1又は主管腔(親管腔とも称される)を画定する第1又は主部材が、第1及び第2枝管腔を画定する第1及び第2枝部材に分かれるタイプとを含む。管腔という語は、管状器官(例えば血管)のような管状構造の内腔又は穴を意味する。管路という語は、流体のような何かが運ばれる通路(例えばパイプ又は管)を意味する。管腔及び管路という語は、本明細書において置き換え可能に使用される。
II.図1A〜図2Bに示される例
図1A〜図2Bには、分岐部位治療カテーテル10の一例が示される。システム10は、カテーテル主枝12及びカテーテル側枝14を備える。カテーテル主枝12は、先端30、第1及び第2枝部分32、34、ならびに第1及び第2枝部分32、34にそれぞれ対応する第1及び第2の膨脹可能な部材36、38(本願において主バルーン及び枝バルーンとも称される)を備える。膨脹可能な部材36は、通常、体内管分岐部位16を横断するような(すなわち、枝管20の開口の基端側から先端側に延びる)寸法の長尺管状構造である。第2の膨脹可能な部材38は、通常、第1の膨脹可能な部材36よりも短く、少なくとも部分的に枝管20内に延びるような寸法を有する。第2の膨脹可能な部材38は、通常、主としてカテーテル主枝12から径方向外側に延びる。
III.図3〜図18に示す側枝バルーンの例
図3A及び図3Bを参照すると、分岐部位治療カテーテル100が示され、説明されている。カテーテル100は、患者の体外からカテーテル10の先端特徴部(例えば、カテーテル主枝部分34の基端と枝部分32との交差部の基端側)まで延びる長尺状の基端側主幹8を備える。カテーテル100の第2の膨脹可能な部材38は、カテーテル側枝14が延在する通路44を少なくとも部分的に画定する。通路44はまた、カテーテル側枝受容部とも称することができる。通路44は、カテーテル側枝が通路44内を延びるか、又はカテーテル側枝が通路44に受容されるように構成される。通路44は、第2の膨脹可能な部材38において予め形成される。通路44は、第2の膨脹可能な部材38の膨張前後に存在する。更に、カテーテル側枝14が通路44内を延びていないときに、通路44は第2の膨脹可能な部材38に画定される。通路44の寸法及び形状は、第2の膨脹可能な部材の膨張又は収縮中に変化することができるが、どのような膨張状態および収縮状態においてもカテーテル側枝が通過するために十分な構造は維持する。通路44は、任意の望ましい形状及び寸法を有することができる。通路44は、第2の膨脹可能な部材38の任意の数の部品もしくは部分により、又はカテーテル主枝12の他の部分によって画定され得る。図3〜図18に示す例は、通路44の様々な寸法、形状及び構成を示す。例えば、通路44は、任意の望ましい断面形状を有する管路、通路、又は溝として形成され得る。
IV.図19〜図23の側枝バルーンの実施形態
図19〜図23を参照すると、別の例の分岐部位治療カテーテル200が示され、説明されている。カテーテル200は、体内管分岐部位16にステント60を展開するために使用することができる。カテーテル200は、体内管分岐部位16の主管および枝管18、20の治療のために主ガイドワイヤ及び枝ガイドワイヤ22、24上を進められるカテーテル主枝及びカテーテル側枝112、114を備える。
カテーテル200及びステント60の輪郭を減じることは、カテーテル主枝及びカテーテル側枝112、114の輪郭をより同じような大きさにし得る。カテーテル主枝及びカテーテル側枝112、114を同じような大きさの輪郭として形成することにより、ガイドワイヤ22、24の相対的なねじれを介して通過する間に、体内管分岐部位へのカテーテル200の送達性を改善してカテーテル200の損傷可能性を減じることができる。
V.図24〜図28のカテーテルアセンブリ
図24〜図26は、ステント60と関連付けられた別の分岐部位治療カテーテル200を示す。カテーテル200は、図19に示される体内管分岐部位16のような体内管分岐部位を治療するために、主ガイドワイヤ及び枝ガイドワイヤ22、24上をそれぞれ進むように構成されるカテーテル主枝及びカテーテル側枝212、214を備える。カテーテル主枝212は、先端230、第1及び第2枝部分232、234、及び枝部分232、234と関連付けられる第1及び第2の膨脹可能な部材236、238を備える。カテーテル主枝212はまた、先端側及び基端側マーカ256、258ならびに主ガイドワイヤ管腔259を備える(図25参照)。マーカ256、258は、上で参照した米国特許第6,692,483号明細書及び米国仮特許出願第60/776,149号明細書に記載されるように形成され、配置することができる。
V.概要及び結論
本開示の一態様は、先端を有するカテーテルシャフトと、カテーテル側枝と、カテーテルシャフトの先端から延びるカテーテル主枝構成とを有するカテーテルアセンブリに関する。カテーテル主枝構成は、主バルーン及び枝バルーンを備える。枝バルーンは、予め形成されたカテーテル側枝受容部を備える。枝バルーンは、膨張状態にあるときには、主バルーンに対して径方向外側に延びる。カテーテル側枝は、予め形成されたカテーテル側枝受容部を通って延び、カテーテル側枝と枝バルーンを整合させる。
Claims (20)
- (a)先端を有するカテーテルシャフトと、
(b)カテーテル側枝と、
(c)前記カテーテルシャフトの先端から延びるカテーテル主枝構成と
を備えるカテーテルアセンブリであって、
前記カテーテル主枝構成が主バルーン及び枝バルーンを備え、該枝バルーンが予め形成されたカテーテル側枝受容部を備え、該枝バルーンは、膨張状態にあっては、主バルーンに対して径方向外側に延び、前記カテーテル側枝は、前記予め形成されたカテーテル側枝受容部を通って延び、カテーテル側枝と枝バルーンを整合させる、カテーテルアセンブリ。 - 前記枝バルーンが前記主バルーン部分上に配置される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテル主枝構成が、第1及び第2主枝部分を備え、前記第1主枝部分上には主バルーンが配置され、前記第2主枝部分上には枝バルーンが配置され、第2枝部分の基端が主バルーンの基端の基端側において第1枝部分に固定される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記予め形成されたカテーテル側枝受容部が、前記主バルーンから径方向外側に指向する枝バルーンの表面の中央に位置する開口を画定する、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記枝バルーンが、少なくとも第1及び第2の膨脹可能な部分を備え、該少なくとも第1及び第2の膨張可能な部分は、前記予め形成されたカテーテル側枝受容部の一部を画定する、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記第1主枝部分が、互いに同軸を有するように延びる膨張管腔及びガイドワイヤ管腔を画定する、請求項3に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記第2主枝部分が、枝バルーンの部分の先端側に延びる先端部分を備えるとともに、該先端部分を通って延びる膨張管腔を画定し、該先端部分における膨張管腔の横断面の幅に対する高さの比率が1未満である、請求項3に記載のカテーテルアセンブリ。
- ステントの開放先端及び開放基端の間の位置に配置される側枝開口を有するステントをさらに備え、前記カテーテル側枝の先端部分が前記側枝開口を通って延び、前記拡張可能な部材及び側枝開口が径方向かつ軸方向において整合される、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- (a)先端部分を有するカテーテルシャフトと、
(b)前記カテーテルシャフトの先端部分から延び、かつ、第1及び第2主枝部分を備えるカテーテル主枝と、
(c)カテーテル側枝と、
(d)前記第1主枝部分上に配置される主バルーンと、
(e)前記第2主枝部分上に配置される枝バルーンであって、該枝バルーンは、予め形成されたカテーテル側枝受容部を備え、前記カテーテル側枝は前記予め形成されたカテーテル側枝を通って延び、カテーテル側枝と枝バルーンとを整合させることと
を備えるカテーテルアセンブリ。 - 前記予め形成されたカテーテル側枝受容部が、カテーテル側枝を受容可能な寸法を有する溝部を備え、該溝部は、カテーテル側枝が予め形成されたカテーテル側枝受容部を通って延びる前に画定される、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記枝バルーンは、膨張させられると前記予め形成されたカテーテル側枝受容部の少なくとも一部を画定する少なくとも2つの膨脹可能な部材を備える、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記予め形成されたカテーテル側枝受容部が、前記第2主枝部分の内部に少なくとも部分的に画定される、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記第2主枝部分が、前記枝バルーンの先端側に延びる先端部分を備え、前記第2主枝部分の先端部分がテーパを有する、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記枝バルーンが、第2主枝部分に固定される別個の構成要素として構成される、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記第2主枝部分が前記枝バルーンの先端側に延びる先端部分を備え、該先端部分の横断面の幅に対する高さの比率が1未満である、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 側枝開口を有するステントを更に備え、該側枝開口は、ステントの開放先端及び開放基端の間の位置に配置され、前記カテーテル側枝の先端部分が該側枝開口を通って延びる、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記枝バルーンが前記第2主枝部分の一部から形成される、請求項9に記載のカテーテルアセンブリ。
- (a)先端を有するカテーテルシャフトと、
(b)カテーテル側枝と、
(c)前記カテーテルシャフトの先端から延びるカテーテル主枝構成であって、該カテーテル主枝構成は、第1及び第2主枝部分を備え、前記第1主枝部分上には主バルーンが配置され、前記第2主枝部分上には枝バルーンが配置され、第2主枝部分の基端が、主バルーンの基端の基端側において第1主枝部分に固定されることと、
(d)前記第2主枝部分の基端及び枝バルーンの間の位置においてカテーテル側枝と第2主枝部分とに固定されるコネクタであって、該コネクタは、カテーテル側枝と枝バルーンを整合させることと
を備えるカテーテルアセンブリ。 - 前記コネクタが少なくとも第1及び第2管腔を画定する、請求項18に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記第2主枝部分及びカテーテル側枝のうち少なくとも一方が、前記第1及び第2管腔の一方の内部において、前記コネクタに対して摺動可能である、請求項19に記載のカテーテルアセンブリ。
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