JP2010506603A - 投与機構のためのブロック素子 - Google Patents

Abstract

本発明は、少なくとも１つの保持素子（１ａ）を備える注射装置の投与量設定機構のためのブロック素子（１）に関する。保持素子（１ａ）は、投与機構と相互作用し、または、投与機構の投与素子と相互作用する。投与機構またはその投与素子の調整運動が、ブロック素子の初期位置において防止され、ブロック素子またはその保持素子の運動または変位の後にだけ許可される。また、本発明は、アンプルまたは２チャンバ式アンプル（５）から物質を投与するための注射装置を準備する方法に関する。ここで、アンプルまたは２チャンバ式アンプルは注射装置に導入され、好ましくは注射装置にねじ込まれ、所定のアンプルからで物質が投与され、または、２チャンバ式アンプル内の物質が好ましくは完全に混合される程度にアンプルが注射装置内に導入されたときにだけ、投与機構または調整素子のブロック部または抗回転ロック部、あるいは注射装置のリフト素子は解放される。
【選択図】図１

Description

本発明は、注射装置の投与量設定機構をロックするためのロック素子に関し、特に、互いに分離して２つの物質が入っている２チャンバ式アンプルであり、注射装置により投与する前にできるだけ完全に混合しなければならないアンプルを使用するための注射装置の投与量設定機構をロックするためのロック素子に関する。

２チャンバ式アンプルが不完全にまたは部分的に注射装置にねじ込まれると、２チャンバ式アンプルに入っている物質が混合されず、または部分的にしか混合されない可能性があり、この場合、望ましい物質ではなく不完全に混合された物質が後の注射操作において投与されることになり、混合されていない初期の物質が２チャンバ式アンプルから投与されることになる。

本発明の１つの目的は、注射装置、特に２チャンバ式アンプルを用いる注射装置の使用についての信頼性を高めることができる、注射装置のための素子を提案することである。

この目的は、独立請求項に記載された手段により達成される。有利な実施形態は従属請求項に記載されている。
本発明により提案されるロック素子は、注射装置の設定機構、プライミング機構または投与量設定機構、あるいは設定素子、プライミング素子または投与量設定素子をロックするために用いられる。注射装置は、使い捨ての注射器またはペンである。また、本発明により提案されるロック素子は、少なくとも１つの好ましくは変位可能であり、また、特に可撓性の保持素子を備え、この保持素子は、注射装置の投与量設定機構または投与量設定素子と協働することができる。その結果、ロック素子へのキャッチ接続によりロック素子が初期位置にあるとき、および、たとえばアンプルの導入またはその結果によるロック素子のスライド運動により、少なくとも１つの保持素子が変位または移動されるまでトリガーされるまたは開始されていないとき、プライミング動作、投与量設定動作または設定動作、あるいは設定操作を防止することができる。これらの防止される設定動作等はたとえば回転運動またはスライド運動であり、また、たとえば投与量設定素子の引き出し動作である。従って、本発明により提案されるロック素子は、注射装置に押し入れられるアンプル、特に２チャンバ式アンプルがたとえばロック素子に接触する前において、投与量を設定するためまたは注射装置をプライミングするために、投与量設定機構または設定素子、投与量設定素子が操作されるのを防止できる。あるいは、たとえば投与量設定機構との保持素子の係合を解放することにより、たとえば投与量設定機構を解放するために、ロック素子がたとえば２ｍｍの所定距離だけ押される前において、投与量設定機構または設定素子、投与量設定素子が操作されるのを防止できる。

ロック素子は好ましくはリングの形態で提供され、また有利には、アンプルまたはアンプルスリーブのための接触表面を備える。それで、注射装置に挿入されるまたは完全にもしくはほとんど完全にねじ込まれるアンプルは、アンプルの押し入れ動作またはねじ込み動作の最後の距離において、ロック素子に接触するように移動することができ、そして、ロック素子をアンプルとともに注射装置に対してまたは設定機構に対して移動させる。少なくとも１つの保持素子は、好ましくは、半径方向内側または半径方向外側にバイアスされた保持素子である。この保持素子は、投与量設定素子または投与量設定装置の凹部または溝に位置決めされて、ロック素子が注射装置に嵌合しているときに、抗回転ロックを提供するように、投与量設定素子の回転運動または引き出し運動を防止することができる。有利には２つ以上の保持素子が提供され、たとえば環状ロック素子上に互いに反対側に位置するように２つの保持素子が提供される。この２つ以上の保持素子は、アンプルが完全に挿入されていないとき、初期位置において、半径方向内側にバイアスされ、投与量設定機構または投与量設定素子内に位置し、アンプルが導入されるまで、半径方向外側に押されず、投与量設定素子または投与量設定機構を解放しない。

他の側面に基づいて、本発明は、上述のタイプのロック素子を備える注射装置のための投与量設定素子に関し、また、たとえば回転ノブまたは回転スリーブのような少なくとも１つの投与量設定素子に関する。この投与量設定素子は好ましくは、少なくとも１つの保持素子または位置決め素子、あるいはたとえば溝のような凹部を備え、ロック素子の少なくとも１つの保持素子がこれと協働する、すなわちそこに位置決めされる。ロック素子は、スライド可能に、好ましくは投与量設定素子に対して軸方向にスライド可能に取り付けられる。換言すれば、投与量設定素子に向かって、または投与量設定素子を通って、あるいは投与量設定素子から離れるようにスライドする。また、ロック素子の少なくとも１つの保持素子は、投与量設定素子に対するロック素子のスライド運動の間またはその後で、ロック素子と投与量設定機構または投与量設定素子との間に連結が存在しないように、ロック素子とともにスライドしないランプにより、１つまたは複数の保持素子が移動しまたは押されるように構成されてもよい。ロック素子と投与量設定機構または投与量設定素子との間に連結が存在しないというのは、たとえば投与量を設定するためまたは注射装置をプライミングするために、投与量設定素子または投与量設定機構が操作可能であり、また回転可能または注射装置から引き出し可能であることを意味する。

本発明に関して用いられる保持素子との表現は、一般に、他の素子との連結、たとえば抗回転ロック、を確立することができる任意の素子または凹部や穴等を意図している。一方におけるロック素子と他方における投与量設定素子または投与量設定機構との間に解放可能な連結を確立するために、たとえば、半径方向内側または外側にバイアスされた変位可能なまたは可撓性の保持素子は、ロック素子上および／または投与量設定素子または投与量設定機構上に提供することができ、この保持素子は、それぞれの対応する素子上の他の保持素子、切り欠き部、凹部または溝と協働する。それぞれの対応する素子は、たとえば投与量設定素子、投与量設定機構、またはロック素子である。この連結はその後、好ましくは、アンプルが注射装置に所定の距離まで導入された時に解放され、また、この連結は、アンプルが導入されてたとえばガイドプロファイルによりガイドされることにより生じる少なくとも１つの保持素子のスライド運動により解放される。

他の側面により、本発明は、上述のタイプの投与量設定機構を備える注射装置に関し、また、アンプルスリーブまたはたとえばアンプル本体のようなアンプル挿入部に関する。アンプル挿入部は、アンプル挿入部が挿入されるときに、ロック素子、投与量設定素子または投与量設定機構と協働できる。たとえば、ロック素子または投与量設定機構に接触するように移動して、アンプルが挿入されるときのアンプルの運動により、注射装置または注射装置のハウジングに対する投与量設定素子または投与量設定機構の運動またはスライド作用により、投与量設定素子または投与量設定機構が解放されるように協働する。これに関して、ロック素子は、投与量設定機構の一部であるようにしてもよい。

注射装置は好ましくは、たとえば軸方向に対して所定角度で延びるランプまたはプロファイルのようなガイド素子を備える。ガイド素子は、注射装置に対するロック素子または投与量設定機構の軸方向のスライド運動が、ガイドにより少なくとも１つの保持素子の運動を生じさせて、ロック素子と投与量設定素子または投与量設定機構との間の係合が解放されるように、ロック素子または投与量設定機構の保持素子に対して配置される。

好ましくは、注射装置上にフランジが備えられる。このフランジは、２チャンバ式アンプルが導入またはねじ込まれたときにアンプルのストッパを押し、アンプルが注射装置内にねじ込まれるときにストッパがアンプル内に押されて、２チャンバ式アンプルに入っている物質が混合される。

他の側面により、本発明は２チャンバ式アンプルから物質を投与するための注射装置を準備する方法に関する。この方法により、２チャンバ式アンプルは注射装置内に導入されおよび好ましくはねじ込まれ、２チャンバ式アンプルに入っている物質が好ましくは完全に混合されるまでアンプルが注射装置に導入されたときに、注射装置の設定素子またはプライミング素子のロックまたは抗回転ロックが解放される。

解放されたロック素子を備える投与量設定機構を示す斜視図である。 混合前における図１に示す投与量設定機構の側面図である。 図２に示す投与量設定機構の線分Ｃ−Ｃに沿った断面図である。 図２Ａの部分詳細図である。 ２チャンバ式アンプルが完全にねじ込まれ混合された後の、図２に示す投与量設定機構を示す図である。 図３に示す投与量設定機構の線分Ａ−Ａに沿った断面図である。 図３Ａの部分詳細図である。 機構がロックされた状態の、本発明で提案する注射装置の平面図である。 図４の線分Ａ−Ａに沿った断面図である。 機構が解放された状態の、図４に示す注射装置を示す図である。 図５の線分Ｂ−Ｂに沿った断面図である。

以下に、好ましい実施形態を参照しながら本発明を説明する。
図１は、本発明により提案される投与量設定機構の一実施形態を示す斜視図であり、これは注射装置に挿入可能である。投与量設定機構が挿入されたときに注射装置のハウジングの少なくとも前面または遠位部分側面に配置されるロックスリーブは、オリフィス８ａを備え、アンプル５がねじ込まれたらロックリング１の保持素子１ａがオリフィス８ａに位置決めされる。ここでロックリング１の保持素子１ａは、半径方向内側にバイアスされてロック素子として機能する。

図２に示される初期位置において、ロックリング１は、ハウジング内のオリフィスにより、注射装置または注射装置のハウジングに対して回転できないように取り付けられる。オリフィス内には、保持素子１ａのようなロックリング１の素子が位置決めされる。そのため、投与量設定スリーブが、投与量設定スリーブ２のオリフィスまたは溝２ａ内に位置決めされている保持素子１ａにより、回転できないように注射装置内に取り付けられる。ロックリング１は、たとえばバネの力により注射装置の遠位方向にバイアスされる。

図２は、図１に示す投与量設定機構を示す側面図であり、ロックリング１の保持素子１ａがスリーブ８の溝８ａに対して位置しており、図２の右手側に示される溝８ａの近位端までの距離ｄが存在している。

図２Ａは図２に示される線分Ｃ−Ｃに沿った断面図であり、図２Ａは、半径方向内側にバイアスされた保持素子１ａがどのように投与量設定スリーブ２の溝２ａに位置決めされるかを示し、また、注射装置のハウジング３に対して、投与量設定スリーブ２の回転運動をどのようにブロックするかを示している。アンプルの後ストッパまたは近位ストッパ５ａを、注射装置の条付きロッド７上に取り付けられたフランジ６により２チャンバ式アンプル５内に押し込むために、アンプルスリーブ４内に挿入されたアンプル５を注射装置にねじ込むことにより２チャンバ式アンプル５の混合を可能にするとき、図２Ａの右手側示されるアンプルスリーブ４の近位端は、ロックリング１の前面１ｂに接触するように移動する。アンプルスリーブ４とアンプル５とがともに注射装置内に十分にねじ込まれたら、フランジ６がアンプル５内に十分に押し込まれ、２チャンバ式アンプルの混合が完全にまたはほとんど完全に行われる。アンプルスリーブ４がさらに注射装置内にねじ込まれると、ロックリング１は、アンプルスリーブ４の近位端の接触面１ｂとの接触により、図２Ａの右へ、換言すれば近位方向へ押される。これにより、ロックリング１内に備えられたガイドプロファイル１ｃが、注射装置に対してスライドできないランプ３ａに接触するように移動して、そして、ロックリングのスライド運動により、図３Ｂ詳細図に示されるように、保持素子１ａが保持素子１ａの内側にバイアスされた力に抗して外側に押される。それにより、保持素子１ａを、投与量設定スリーブ２の溝２ａ内に位置決めされていた位置から解放し、それにより、投与量設定スリーブ２は注射装置に対して回転が防止されていない状態になる。

図３および図３Ａは、投与量設定スリーブ２をロック解除するために、ロックリング１が近位方向に僅かに距離ｄだけ移動した後の投与量設定機構の状態を示す。
アンプル５が完全に混合されたら、投与量設定スリーブ２の抗回転ロック１ａ、２ａが結果として解放され、たとえば用量を設定するためまたは注射装置をプライミングするために、使用者は投与量設定スリーブ２を回転させることができ、それで、注射時にアンプル５から所定用量が投与される。

それゆえ、設定機構は、ロックリング１の２つのフォーク形状のロック爪１ａにより機械的にロックされ、ここでロック爪１ａは回転スリーブまたは投与量設定スリーブ２の協働する凹部２ａを通って延びる。ペンは回転リング２を回転させることによりプライミングされるので、ロックリング１により回転が防止されているからこのときはプライミングすることができない。

機構をロック解除するために、２チャンバ式アンプル５を混合するために投与量設定機構または設定機構に既にねじ込まれたアンプルスリーブ４はさらにねじ込まれる。ねじ込み動作の最後の２ｍｍにおいて、ロックリング１は、アンプルスリーブ４によりロック位置からロック解除位置まで移動される。これに関し、ロックリング１は、２つのフォーク形状のロック爪１ａの内側面上に傾斜した表面を備え、これは、ガイドスリーブまたはハウジングの傾斜表面３ａと相補的である。結果として、２つのロック爪１ａは押し出され、投与量設定スリーブ２または投与量設定機構を解放する。

保持素子１ａまたはロックリング１は、それがアンプルスリーブ４により近位方向に押されるように設計され、ここでアンプルスリーブ４は、物質を混合するためにアンプル５をねじ込むときにペン内にねじ込まれる。たとえばペンのハウジング上に備えられるランプまたはスライド表面３ａにより、ロックリング１の保持素子１ａが半径方向外側に押されて、投与量設定スリーブ２の抗回転ロックを解放する。ここで、保持素子１ａは、アンプルスリーブ４によりランプ３ａに対して移動する。従って、アンプルスリーブ４が完全に押し込まれたら、投与量設定スリーブ２を回転させることにより投与量を設定することができる。

これは、アンプルスリーブ４が完全にペンにねじ込まれるまで、投与量設定スリーブ２を回転できないことを保証する。換言すれば、アンプルスリーブ４をロックリング１に当てるまで十分に押し、ロックリング１を注射装置内にさらに遠くへ押すまで、投与量設定スリーブ２を回転できないことを保証する。

図４は、機構がロックされた注射装置の平面図であり、図４ＡはＡ−Ａに沿った断面図である。図４Ａから分かるように、半径方向内側にバイアスされた保持素子１ａが投与量設定スリーブ２の溝２ａ内に位置決めされており、それにより、注射装置のハウジング３に対する投与量設定スリーブ２のいかなる回転もブロックされる。なお、保持素子１ａは必ずしもロックリング上に取り付けられる必要はない。アンプルスリーブ４内に挿入されたアンプル５は、図５および図５Ａに示すように、注射装置内にねじ込むことができる。その結果、保持素子１ａの運動により、ガイドプロファイル１ｃは移動してランプ３ａに接触し、図５から見て取れるように、アンプルスリーブ４の近位端が接触面１ｂに到達したら、半径方向内側にバイアスされた保持素子１ａのバイアス力に抗して外側に押される。なお、ここで、ランプ３ａは、注射装置に対して移動することができない。結果として、投与量設定スリーブ２の溝２ａ内の保持素子１ａの係合は解放され、投与量設定スリーブ２は注射装置に対して回転が防止されていない状態になる。図５Ａに示されている注射装置の場合、アンプルは完全にまたはほとんど完全に挿入されており、投与量設定動作または設定動作を機能させることができる。これは、投与量設定スリーブ２が、保持素子１ａの外側への運動により解放されているからである。

Claims (14)

1. 注射装置の投与量設定機構のための、少なくとも１つの保持素子（１ａ）を備えるロック素子（１）であって、前記保持素子（１ａ）は、前記投与量設定機構または前記投与量設定機構の投与量設定素子（２）と協働することで、前記ロック素子（１）が初期位置にあるときに、前記投与量設定機構または前記投与量設定素子（２）の設定動作が防止され、且つ、前記ロック素子（１）または前記保持素子（１ａ）が運動または変位するまで、前記投与量設定機構または前記投与量設定素子（２）の設定動作を可能にしない、ロック素子。
2. 請求項１に記載のロック素子であって、前記ロック素子（１）は環状形状であり、および／または前記ロック素子（１）は、アンプル（５）またはアンプルスリーブ（４）のための接触表面（１ｂ）を備える、ロック素子。
3. 請求項１または２に記載のロック素子であって、前記少なくとも１つの保持素子（１ａ）は、半径方向内側または半径方向外側にバイアスされる、ロック素子。
4. 請求項１乃至３のいずれか一項に記載のロック素子であって、少なくとも２つの保持素子（１ａ）を備える、ロック素子。
5. 請求項１乃至４のいずれか一項に記載のロック素子（１）および投与量設定素子（２）を備える、注射装置のための投与量設定機構であって、前記投与量設定素子（２）は、前記ロック素子（１）により解放可能にロックまたは固定可能である、投与量設定機構。
6. 請求項５に記載の投与量設定機構であって、前記投与量設定素子（２）は少なくとも１つの保持素子（２ａ）を備え、前記投与量設定素子（２）と前記ロック素子（１）との間の連結または抗回転ロックを確立するために、前記保持素子（２ａ）は、前記ロック素子（１）の前記少なくとも１つの保持素子（１ａ）と協働できる、投与量設定機構。
7. 請求項５または６に記載の投与量設定機構であって、前記ロック素子（１）は、前記投与量設定素子（２）に対して移動することができる、投与量設定機構
8. 請求項５乃至７のいずれか一項に記載の投与量設定機構であって、前記投与量設定機構上にガイドプロファイルまたはランプを備え、前記ロック素子（１）の前記保持素子（１ａ）を移動または変位させて前記投与量設定素子（２）と前記ロック素子（１）との間の連結を解放するために、前記ガイドプロファイルは、移動して前記ロック素子（１）のガイドプロファイル（１ｃ）に接触することができる、投与量設定機構。
9. 請求項５乃至８のいずれか一項に記載の投与量設定機構、および、アンプル（５）またはアンプル挿入素子もしくはアンプルスリーブ（４）を備える注射装置であって、前記アンプル挿入素子または前記アンプルスリーブ（４）は前記ロック素子（１）と協働することで、前記アンプル挿入素子または前記アンプルスリーブ（４）の予め画定された挿入運動または挿入距離の後に、前記ロック素子（１）が移動されて、前記ロック素子（１）と前記投与量設定素子（２）との間の連結（１ａ、２ａ）が解放される、注射装置。
10. 請求項９に記載の注射装置であって、前記注射装置はフランジ（６）を備え、前記フランジ（６）は移動して２チャンバ式アンプル（５）のストッパ（５ｂ）に接触することができ、前記２チャンバ式アンプル（５）が前記注射装置に導入されたときに混合を可能にする、注射装置。
11. 請求項９または１０に記載の注射装置であって、前記注射装置上にガイドプロファイルまたはランプ（３ａ）を備え、前記ロック素子（１）のガイドプロファイル（１ｃ）が移動して前記注射装置上のガイドプロファイルまたはランプ（３ａ）に接触でき、前記ガイドプロファイル（３ａ）に対する前記ロック素子（１）の運動により、前記ロック素子（１）と前記投与量設定素子（２）との間の連結を解放する、注射装置。
12. 請求項９乃至１１のいずれか一項に記載の注射装置であって、前記ロック素子（１）は、前記注射装置の回転が防止されるように前記注射装置内に取り付けられる、注射装置。
13. 請求項９乃至１２のいずれか一項に記載の注射装置であって、前記ロック素子（１）は、たとえばバネ素子により、アンプルの挿入方向と反対方向にバイアスされる、注射装置。
14. アンプルまたは２チャンバ式アンプルから物質を投与するために注射装置を準備する方法であって、前記アンプルまたは２チャンバ式アンプル（５）は注射装置に導入され、好ましくは注射装置にねじ込まれ、前記アンプル（５）が注射装置に、所定の方法または用量の設定において物質がアンプル（５）から投与される程度に十分に導入されたとき、または、前記２チャンバ式アンプル（５）に入っている物質が好ましくは完全に混合される程度に十分に導入されたときに、投与量設定素子もしくは設定素子（２）または前記注射装置のプライミング素子の、ロック部または抗回転ロック部が解放される、方法。

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