JP2010504785A - 医療用インプラント - Google Patents

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ティム・バンド
デレク・マクミン
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Smith and Nephew PLC
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Abstract

本発明は、開口部（８）を有する中空体（２）備えているインプラント（１）であって、中空体（２）は内面（３）及び外面（４）を有しており、中空体（２）の内面（３）が骨成長を可能とする表面構造（９）を有しているインプラント（１）を提供する。本発明は、切除された骨を骨管内の任意の空洞に提供するステップと、インプラント（１）を提供するステップと、インプラントを移植するステップとを備えている移植方法も提供する。

Description

本発明は、インプラント、より具体的には大腿骨インプラントに関する。
大腿骨インプラントは、一般に、大腿骨インプラントのステムと大腿骨の髄腔内に形成された空洞とが摩擦係合することによって切開された大腿骨に取り付けられている。髄管は、一般に適切な摩擦係合を実現するためにインプラントのステムの大きさよりも小さな空洞を形成するようにリーマ加工される。しかしながら、摩擦係合だけでは確実な安定性を得ることはできず、大腿骨が損傷し、外科的な再検査が必要となるような利用をする際には、ステム自体が緩む。
インプラントの安定性を高めるために、セメントを利用することによって、髄管内に形成された空洞内部にステムを固定する場合がある。しかしながら、セメントの利用は、欠点が明らかにされており、外科医にとって望ましい方法ではない場合がある。
欧州特許出願公開第００１３８６３号明細書 英国特許出願公開第２１３９０９７号明細書
従って、本発明の目的は、摩擦係合やセメント単独によって空洞内に固定されたステムに依存せず、従来のインプラントよりも安定性が高められたインプラントを提供することである。
本発明の第１の実施例では、開口部と内面と外面とを有している中空体を備えているインプラントであって、中空体の内面が、骨成長（bone in-growth）を可能とする表面構造を有しているインプラントが提供される。
本発明の利点は、中空体の内面が、骨成長のための表面を備えており、セメントを利用することによって中空体を骨に固定する必要なく、従来のインプラントと同様の安定をもたらすことである。
本発明の実施例では、中空体の内面は骨成長を可能とする形状とされる。このことは、内面が骨成長を可能とする表面構造（テクスチャ）を有していることを意味する。表面構造は、骨成長を促進させるように構成されている場合がある。好ましくは、表面構造は少なくとも部分的に多孔性を有している。
表面構造は材料でコーティングされている。この材料は骨成長を活性化させることができる。例えば、表面構造はヒドロキシアパタイト（ＨＡ）又はこれに類するものによってコーティングされている。
内面には突起が設けられている場合がある。内面は、突起で少なくとも部分的に覆われている。
突起は材料でコーティングされている場合がある。この材料は骨成長を活性化させることができる。例えば、突起はヒドロキシアパタイト（ＨＡ）又はこれに類するものによってコーティングされている。
内面の大部分には突起が設けられていない場合がある。
内面は、凹所で少なくとも部分的に覆われている場合がある。内面には、凹所及び突起の組み合わせが設けられている場合がある。
内面の大部分は突起で覆われている。内面の略全体が突起で覆われている場合がある。
互いに直近に隣接配置された突起は互いに完全に分離している。
互いに直近に隣接配置された突起は、骨成長を可能とする突起同士が少なくとも部分的に離隔している場合であっても、互いに接触する場合がある。
互いに直近に隣接配置された突起は、少なくとも１つの隣接する突起と接触し、少なくとも１つの隣接した突起から分離している場合がある。
中空体の内面に形成された突起は、骨成長を可能とするに適合した形状とされる。突起は、ｎ面ブロックのような正規の幾何学的形状（特に正方形から成るブロック、例えば長方形から成るブロック、五角形から成るブロック、六角形から成るブロック、四面体やこれらに類するもの）を有している場合がある。ここで、ｎは３以上である。
突起は不定形状である場合がある。
好ましくは、中空体の内面に形成された突起は少なくとも部分的にビードの形態をしている。ビードの直径は０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲である場合がある。ビードの直径は０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲である場合がある。ビードの直径は０．１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、平均的なビードの直径は約０．２５ｍｍ〜０．５ｍｍである。
ビードが中空体の内面から突出する高さは、０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲である場合がある。ビードが中空体の内面から突出する高さは、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲である場合がある。ビードが中空体の内面から突出する高さは、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、ビードが中空体の内面から突出する平均的な高さは、約０．２５ｍｍ〜０．５ｍｍである。
互いに直近に隣接配置されたビードは完全に互いに分離している場合がある。
互いに直近に隣接配置されたビードは、骨成長を実現するために突起同士が少なくとも部分的に分離している場合であっても、互いに接触している場合がある。
互いに直近に隣接配置されたビードは、少なくとも１つの隣接するビードと接触しており、少なくとも隣接するビードから分離している場合がある。
直近に隣接配置されたビード間の間隔は０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲である場合がある。当該ビードの間隔は０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲である場合がある。当該ビードの間隔は０．１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、平均的なビードの間隔は０．１５ｍｍ〜０．４５ｍｍである。
ビードは単一の層を形成している場合がある。ビードは複数の層を形成している場合がある。例えば、２層、３層、４層、５層、又は６層以上のビードが設けられている場合がある。
ビードは中空体と一体的に成形される場合がある。任意の従来の成形技術、例えば真空成形や大気中成形（air casting）が利用可能である。好ましくは、Ｐｏｒｏｃａｓｔ（登録商標）プロセスが、ビードが中空体と一体とされる打ち込み多孔性表面（cast-in porous surface）を形成するために利用される。
代替的には、ビードは中空体を成形した後に内面に形成される。ビードは、プラズマ溶射、接着結合溶射（adhesive bonded spray）、低温焼結や高温焼結によって事後成形される場合がある。
中空体の内面は、骨梁を模造した表面構造を有している場合がある。例えば、内面は柱状の金属とされる場合がある。柱状の金属は、骨成長を可能とし且つ相互接続する孔を備えている。
インプラント本体は少なくとも部分的に湾曲している場合がある。中空体の外面は少なくとも部分的に凸状とされる場合がある。中空体の内面は少なくとも部分的に凹状とされる場合がある。内面には、１つ以上の平坦部分又は略平坦部分が形成されている場合がある。
中空体は部分的に球状とされる場合がある。中空体は少なくとも部分的に半球状とされる場合がある。中空体は半球よりも大きい場合がある。中空体は球の５０％〜７５％の大きさとされる場合がある。
インプラント本体が部分的に球状とされる実施例では、中空体の直径は２０ｍｍ〜７５ｍｍの範囲である場合がある。中空体の直径は２５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。中空体の直径は２５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、中空体の直径は３５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である場合がある。
インプラント本体の深さは１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。当該深さは２０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、当該深さは２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲である。
内面と外面との間における中空体の厚さは、０，７５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である。
中空体の開口部は円状又は略円状である場合がある。円状の開口部の直径は１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。
インプラント本体は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラント本体は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。当該合金はコバルト−クロム合金である場合がある。金属、金属合金、又はセラミックはコーティングされているか、又は表面改質されている。表面改質としては、セラミックに金属、オキシニウム（oxinium（登録商標））、窒化ニオブ、又は窒化チタンを結合させたものが挙げられる。
本発明の好ましい実施例では、インプラントは、中空体の内面に取り付けられたステムをさらに備えている場合がある。
ステムは、中空体の開口部を貫通して延在している場合がある。
ステムは、中空体に固定状態で取り付けられている場合がある。ステムは、中空体と共に一体に成形されている場合がある。
ステムは、中空体に取り外し可能に取り付けられている場合がある。中空体及びステムは、対応するネジ部を有している場合がある。
ステムの主軸は、中空体に形成された開口部の中心軸線と同一直線状に配置されている場合がある。
ステムの長さは１０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲である。
ステムは円筒状である場合がある。ステムの直径は３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲である。
ステムはテーパ状とされる場合がある。ステムの近位側の直径は、３ｍｍ〜４０ｍｍの範囲である。ステムの遠位側の直径は、２ｍｍ〜３５ｍｍの範囲である。
インプラントのステムは、プラスチック、金属、セラミック、又は吸収性材料から作られている。好ましくは、インプラントのステムは金属から作られている。金属はステンレス鋼である場合がある。金属はチタンである場合がある。金属は合金である場合がある。
利用時には、インプラントのステムは、ステムが骨空洞に圧入されることによって骨に取り付けられる場合がある。
利用時には、セメントは、インプラントのステムを骨に取り付けるために利用される場合がある。
インプラントは大腿骨インプラントである場合がある。
本発明の第２の実施例では、骨管内に任意の空洞を有する切開された骨を準備するステップと、第１の実施例におけるインプラントを提供するステップと、インプラントを移植するステップとを備えている移植方法が提供される。
骨は大腿骨である場合がある。
例示として、添付図面が参照される。
本発明の実施例におけるインプラントの斜視図である。 本発明の他の実施例におけるインプラントの斜視図である。 本発明の他の実施例におけるインプラントの斜視図である。 図１のインプラントの断面図である。 図２のインプラントの断面図である。 図３のインプラントの断面図である。 本発明の他の実施例におけるインプラントの断面図である。 本発明の他の実施例におけるインプラントの断面図である。 本発明の他の実施例におけるインプラントの断面図である。 本発明の他の実施例におけるインプラントの断面図である。 本発明の他の実施例における突起の断面図である。 本発明の他の実施例における突起の断面図である。 本発明の他の実施例における突起の断面図である。 本発明の他の実施例における突起の断面図である。 本発明の他の実施例における突起の断面図である。 本発明の他の実施例における突起の断面図である。 本発明の他の実施例における突起の断面図である。
図１に表わすように、インプラント本体２は、球体を基本形態としており、インプラント本体２の外面４は半球よりも大きな形状を形成している。インプラント１は、第１の端部６及び第２の端部７を有しているステム５を備えている。ステム５の第１の端部６は、インプラント本体２の柱状体の内面に固定されているので、ステム５の主軸は、インプラント本体２に形成された開口部８と同軸に配置されている。ステム５の第２の端部７は、インプラント本体２に形成された開口部８を貫通して延在している。インプラント本体２の内面３は、インプラント本体２の内面３を部分的に同心状に覆っている複数のビード９を備えている。ビード９は、ステム５の第１の端部６の近傍には設けられていない。さらに、ビード９は、インプラント本体２の開口部８に向かっても設けられていない。帯状のビード９は、インプラント本体２の内面３の約２５％〜３５％を覆っている。
インプラント本体２の直径は２０ｍｍ〜７５ｍｍの範囲である場合がある。インプラント本体２の直径は２５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、インプラント本体２の直径は３５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である。
インプラント本体２の深さは１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。当該深さは２０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、当該深さは２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲である。
内面３と外面４との間におけるインプラント本体２の厚さは０．７５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である。
インプラント本体２の開口部８は円状又は略円状である。円状の開口部８の直径は１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。
インプラント本体２は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている場合がある。好ましくは、インプラント本体２は金属から作られている。この金属はステンレス鋼である場合がある。この金属はチタンである場合がある。この金属は合金である場合がある。合金は、コバルト−クロム合金である場合がある。金属、金属合金、又はセラミックはコーティング又は表面改質されている。表面改質としては、セラミックに金属、オキシニウム、窒化ニオブ、又は窒化チタンを結合させたものが挙げられる。
インプラントのステム５の長さは１００ｍｍ〜２００ｍｍの範囲である。ステム５の直径は３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲である。
インプラントのステム５は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラントのステム５は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。ステム５は、インプラント本体２と一体に成形されている場合がある。
ビード９の直径は０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲である場合がある。ビード９の直径は０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲である場合がある。ビード９の直径は０．１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、このビードの平均直径は約０．２５ｍｍ〜０．５ｍｍである。
ビード９がインプラント本体２の内面３から突出している高さは０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲である場合がある。ビード９がインプラント本体２の内面３から突出している高さは０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲である場合がある。ビード９がインプラント本体２の内面３から突出している高さは０．１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、ビード９がインプラント本体２の内面３から突出している平均高さは、約０．２５ｍｍ〜約０．５ｍｍである。
互いに直近に隣接配置されたビード９は、互いに完全に離隔している場合がある。
互いに直近に隣接配置されたビード９は、ビード同士が骨成長を可能とするように少なくとも部分的に離隔している場合であっても互いに接触している場合がある。
互いに直近に隣接配置されたビード９は、少なくとも１つの隣接するビード９と接触し、少なくとも１つの隣接するビード９から離隔されている場合がある。
直近に隣接配置されたビード９間の離隔距離は０．０５ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲である場合がある。このビード間の離隔距離は０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲である場合がある。このビード間の離隔距離は、０．１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、ビード間の平均的な離隔距離は０．１５ｍｍ〜０．４５ｍｍである。
ビード９は、インプラント本体２と一体に成形されている場合がある。任意の従来からの成形技術、例えば真空成形や大気中成形を利用することもできる。好ましくは、Ｐｏｒｏｃａｓｔ（登録商標）成形が、ビードが中空体と一体とされる打ち込み多孔性表面（cast-in porous surface）を形成するために利用される。
代替的には、ビード９は、インプラント本体２を成形した後に内面３に成形される。ビード９は、プラズマ溶射、接着結合溶射、低温焼結や高温焼結によって事後成形される場合がある。
図２は、本発明の他の実施例におけるインプラント１０を表わす。インプラント本体２、インプラントのステム５、及びビード９の構造及び形状は、図１に表わすものと同一である。しかしながら、複数のビード９が、図１の実施例のビードよりも広い範囲に亘ってインプラント本体２の内面３を部分的に覆うように内面３に形成されている。図示の如く、ビード９は、ステム５の第１の端部６の近傍からインプラント本体２の中間点の周りまで延在している。帯状のビード９は、内面３の約４０％〜６０％を覆っている。
図３は、本発明の他の実施例におけるインプラント１００を表わす。インプラント本体２、インプラントのステム５、及びビード９の構成及び形状は、図１に表わすものと同一である。しかしながら、複数のビード９が、インプラント本体２の内面３の略全体を覆うように内面３に形成されている。
図４〜図６は、図１〜図３に表わすインプラント１，１０，１００それぞれの断面図である。ビード９によって実現された多孔性を有する表面構造が図示されている。内面３には、３つの略平坦部分１１ａ，１１ｂ，１１ｃが形成されている。外面４は湾曲している。図４では、内面３の平坦部分１１ｂはビード９を備えた平坦構造である。図５では、内面３の平坦部分１１ｂ及び平坦部分１１ｃはビード９を備えた平坦構造である。図６では、内面３の平坦部分１１ａ，１１ｂ，１１ｃはビード９を備えた表面構造である。
図７は、本発明の他の実施例におけるインプラント２０の断面図である。インプラント本体２２は、球状を基本形態とし、半球よりも大きな形状とされるインプラント本体２２の内面２３及び外面２４を有している。インプラント２０は、第１の端部２６及び第２の端部２７を有するステム２５を備えている。ステム２５の第１の端部２６はインプラント本体２２のポールの内面２３に固定されているので、ステム２５の主軸はインプラント本体２２の開口部２８と同軸に配置されている。ステム２５の第２の端部２７は、インプラント本体２２の開口部２８を貫通して延在している。
インプラント本体２２の内面２３は、骨成長を可能とする表面構造２９を有している。表面構造２９は、説明を簡略化するために包括的な特徴として図示されている。表面構造２９は、内面２３の略全体を覆っているように図示されている。しかしながら、図１、図２、図４、及び図５に関する上述の説明の如く、表面構造２９は内面２３を部分的に覆っている場合がある。本明細書で説明するように（例えば図１１ａ〜図１１ｇを参照）、表面構造２９には突起が形成されている場合がある。本明細書で説明するように（例えば図１〜図６を参照）、表面構造２９にはビードが形成されている。表面構造２９は、骨梁を模造している場合がある。例えば、表面構造２９は柱状の金属である場合がある。
インプラント本体２２の直径は２０ｍｍ〜７５ｍｍの範囲である場合がある。インプラント本体２２の直径は２５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。インプラント本体２２の直径は２５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、インプラント本体２２の直径は３５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である。
インプラント本体２２の深さは１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。当該深さが２０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、当該深さが２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲である。
内面２３と外面２４との間におけるインプラント本体２２の厚さは、０．７５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である場合がある。
インプラント本体２２の開口部２８は円状又は略円状とされる場合がある。円状の開口部２８の直径は１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。
インプラント本体２２は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラント本体２２は金属から作られている。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。当該合金はコバルト−クロム合金である場合がある。金属、金属合金、又はセラミックはコーティング又は表面改質されている場合がある。表面改質としては、セラミックに金属、オキシニウム、窒化ニオブ、又は窒化チタンを結合させたものが挙げられる。
インプラントのステム２５の長さは１００ｍｍ〜２００ｍｍの範囲である。ステム２５の直径は３ｍｍ〜１５ｍｍである。
インプラントのステム２５は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている場合がある。好ましくは、インプラントのステム２５は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。ステム２５は、インプラント本体２２と一体に成形されている場合がある。
図８は、本発明の他の実施例におけるインプラント３０の断面図である。インプラント本体３２は球体を基本形態とし、インプラント本体３２の外面３４が半球よりも大きな形状をしている。内面３３は、２つの略平坦部分３１ａ，３１ｂを備えている。インプラント３０は、第１の端部３６及び第２の端部３７を有するステム３５を備えている。ステム３５の第１の端部３６はインプラント本体３２のポールの内面３３に固定されているので、ステム３５の主軸はインプラント本体３２の開口部３８と同軸に配置されている。ステム３５の第２の端部３７は、インプラント本体３２内で開口部３８を貫通して延在している。
インプラント本体３２の内面３３は、骨成長を可能とする表面構造３９を備えている。表面構造３９は、説明を簡略化するために包括的な特徴として図示されている。図面では、表面構造３９は内面３３の略全体を覆っている。しかしながら、図１、図２、図４、及び図５に関する上記説明のように、表面構造３９は内面３３を部分的に覆っているにすぎない場合もある。本明細書で説明するように（例えば図１１ａ〜図１１ｇを参照）、表面構造３９は突出部を備えている場合がある。本明細書で説明するように（例えば図１〜図６を参照）、表面構造３９はビードを備えている場合がある。表面構造３９は、骨梁を模造した表面構造を有している場合がある。例えば、内面は柱状の金属とされる場合がある。
インプラント本体３２の直径は２０ｍｍ〜７５ｍｍの範囲である。インプラント本体３２の直径は２５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。インプラント本体３２の直径は２５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、インプラント本体３２の直径は３５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である。
インプラント本体３２の深さは１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。当該深さは２０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲である。好ましくは、当該深さは２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲である。
内面３３と外面３４との間におけるインプラント本体３２の厚さは、０．７５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である。
インプラント本体３２の開口部３８は、円状又は略円状とされる。円状の開口部３８の直径は、１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。
インプラント本体３２は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラント本体３２は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。当該合金はコバルト−クロム合金である場合がある。金属、金属合金、又はセラミックはコーティングされているか、又は表面改質されている。表面改質としては、金属、オキシニウム、窒化ニオブ、若しくは窒化チタンをセラミックに結合させたもの、又は浸炭が挙げられる。
インプラントのステム３５の長さは１０ｍｍ〜１００ｍｍの範囲である。ステム３５の直径は３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲である。
インプラントのステム３５は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラントのステム３５は金属から作られている。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。ステム３５は、インプラント本体３２と一体に成形されている場合がある。
図９は、本発明の他の実施例におけるインプラント４０の断面図である。インプラント本体４２は球体を基本形態とし、インプラント本体４２の外面４４が半球よりも大きな形状に形成されている。内面４３には、３つの略平坦な区間４１ａ，４１ｂ，４１ｃが形成されている。インプラント４０には、第１の端部４６及び第２の端部４７を有するステム４５が設けられている。ステム４５の第１の端部４６はインプラント本体４２の柱状体の内面４３に固定されているので、ステム４５の主軸はインプラント本体４２の開口部４８と同軸に配置されている。ステム４５の第２の端部４７は、インプラント本体４２の開口部４８を貫通して延在している。
インプラント本体４２の内面４３には、骨成長を可能とする表面構造４９が形成されている。表面構造４９は、説明を簡略化するために包括的な特徴として図示されている。図面では、表面構造４９は内面４３の略全体を覆っている。しかしながら、図１、図２、図４、及び図５に関する上記説明のように、表面構造４９が内面４３を部分的に覆っているにすぎない場合がある。以下に説明するように（例えば図１１ａ〜図１１ｇを参照）、表面構造４９には突起が形成されている場合がある。本明細書で説明するように（例えば図１〜図６を参照）、表面構造４９にはビードが形成されている場合がある。表面構造４９は、骨梁を模造している場合がある。表面構造４９は、例えば柱状の金属とされる場合がある。
インプラント本体４２の直径は２０ｍｍ〜７５ｍｍの範囲である。インプラント本体４２の直径は２５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、インプラント本体の直径は３５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である。
インプラント本体４２の深さは１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。当該深さは２０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、当該深さは２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲である。
内面４３と外面４４との間におけるインプラント本体４２の厚さは、０．７５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である。
インプラント本体４２の開口部４８は、円状又は略円状とされる。円状の開口部４８の直径は１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。
インプラント本体４２は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラント本体４２は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。当該合金はコバルト−クロム合金である場合がある。金属、金属合金、又はセラミックはコーティングされているか、又は表面改質されている。表面改質としては、金属、オキシニウム、窒化ニオブ、若しくは窒化チタンをセラミックに結合させたもの、又は浸炭が挙げられる。
インプラントのステム４５の長さは１０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲である。ステム４５の直径は３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲である。
インプラントのステム４５は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラントのステム４５は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。ステム４５は、インプラント本体４２と一体に成形されている場合がある。
図１０は、本発明の他の実施例におけるインプラント５０の断面図である。インプラント本体５２は球体を基本形態とし、インプラント本体５２の外面５４が半球よりも大きな形状とされる。内面５３には、４つの略平坦部分５１ａ，５１ｂ，５１ｃ，５１ｄが形成されている。インプラント５０には、第１の端部５６及び第２の端部５７を有するステム５５が設けられている。ステム５５の第１の端部５６はインプラント本体５２の柱状体の内面５３に固定されているので、ステム５５の主軸はインプラント本体５２の開口部５８と同軸に配置されている。ステム５５の第２の端部５７は、インプラント本体５２の開口部５８を貫通して延在している。
インプラント本体５２の内面５３には、骨成長を可能とする表面構造５９が形成されている。表面構造５９は、説明を簡略化するために包括的な特徴として図示されている。図面では、表面構造５９は内面５３の略全体を覆っている。しかしながら、表面構造５９は、図１、図２、図４、及び図５に関する上記説明のように、内面５３を部分的に覆っているにすぎない場合もある。本明細書で説明するように（例えば図１１ａ〜図１１ｇを参照）、表面構造５９には突出部が形成されている場合がある。本明細書で説明するように（例えば図１〜図６を参照）、表面構造５９にはビードが形成されている場合がある。表面構造５９は、骨梁を模造した表面構造を有している場合がある。例えば、表面構造５９は柱状の金属とされる場合がある。
インプラント本体５２の直径は２０ｍｍ〜７５ｍｍの範囲である場合がある。インプラント本体５２の直径は２５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である場合がある。インプラント本体５２の直径は２５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である場合がある。好ましくは、インプラント本体５２の直径は３５ｍｍ〜６５ｍｍの範囲である。
インプラント本体５２の深さは１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。当該深さは２０ｍｍ〜６０ｍｍの範囲である。好ましくは、当該深さは２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲である。
内面５３と外面５４との間におけるインプラント本体５２の厚さは、０．７５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲である。
インプラント本体５２の開口部５８は円状又は略円状とされる。円状の開口部５８の直径は１５ｍｍ〜７０ｍｍの範囲である。
インプラント本体５２は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている。好ましくは、インプラント本体５２は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。当該合金はコバルト−クロム合金である場合がある。金属、金属合金、又はセラミックはコーティングされているか、又は表面改質されている。表面改質としては、金属、オキシニウム、窒化ニオブ、若しくは窒化チタンをセラミックに結合させたもの、又は浸炭が挙げられる。
インプラントのステム５５の長さは１０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲である。ステム５５の直径は３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲である。
インプラントのステム５５は、プラスチック、金属、又はセラミックから作られている場合がある。好ましくは、インプラントのステム５５は金属から作られている。当該金属はステンレス鋼である場合がある。当該金属はチタンである場合がある。当該金属は合金である場合がある。ステム５５はインプラント本体５２と一体に成形されている場合がある。
図１１ａ〜図１１ｇは、本発明の実施例における突起の断面図である。突起は、突起同士の間、下方、及び周囲で骨を成長させることができるので、骨を効果的に成長させ、インプラントを安定させることができる。このような骨成長を可能とする突起の任意の形状又は形態は本発明に基づくものである。
１ インプラント
２ インプラント本体
３ 内面
４ 外面
５ ステム
６ 第１の端部
７ 第２の端部
８ 開口部
９ ビード
１０ インプラント
１１ａ 平坦部分
１１ｂ 平坦部分
１１ｃ 平坦部分
２０ インプラント
２２ インプラント本体
２３ 内面
２４ 外面
２５ ステム
２６ 第１の端部
２７ 第２の端部
２８ 開口部
２９ 表面構造
３０ インプラント
３１ａ 平坦部分
３２ｂ 平坦部分
３２ インプラント本体
３３ 内面
３４ 外面
３５ ステム
３６ 第１の端部
３７ 第２の端部
３８ 開口部
３９ 表面構造

Claims (30)

  1. 開口部を有する中空体を備えたインプラントであって、
    前記中空体は、内面及び外面を有しており、
    前記中空体の前記内面が、骨成長を可能とする表面構造を有していることを特徴とするインプラント。
  2. 前記内面が、少なくとも部分的に突起で覆われている求項１に記載のインプラント。
  3. 前記内面の大部分には、突起が設けられていないことを特徴とする請求項２に記載のインプラント。
  4. 前記内面の大部分が、突起で覆われていることを特徴とする請求項２に記載のインプラント。
  5. 前記内面の略全体が、突起で覆われていることを特徴とする請求項２に記載のインプラント。
  6. 前記内面が、少なくとも部分的に凹所で覆われていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のインプラント。
  7. 前記突起は、少なくとも部分的にビードの形態をしていることを特徴とする請求項２〜６のいずれか一項に記載のインプラント。
  8. 前記中空体は、少なくとも部分的に湾曲していることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のインプラント。
  9. 前記内面は、少なくとも部分的に凹状に形成されていることを特徴とする請求項８に記載のインプラント。
  10. 前記外面は、少なくとも部分的に凹状に形成されていることを特徴とする請求項８又は９に記載のインプラント。
  11. 前記中空体は、球体の一部であることを特徴とする請求項８〜１０のいずれか一項に記載のインプラント。
  12. 前記中空体は、半球体の少なくとも一部分とされることを特徴とする請求項１１に記載のインプラント。
  13. 前記中空体は、半球よりも大きいことを特徴とする請求項１１又は１２に記載のインプラント。
  14. 前記中空体は、球の５０％〜７５％であることを特徴とする請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のインプラント。
  15. 前記中空体の前記内面に取り付けられたステムを備えていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか一項に記載のインプラント。
  16. 前記ステムは、前記中空体の前記開口部を貫通して延在していることを特徴とする請求項１５に記載のインプラント。
  17. 前記ステムは、前記中空体に固定状態で取り付けられていることを特徴とする請求項１５又は１６に記載のインプラント。
  18. 前記ステムは、前記中空体に取り外し可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１５又は１６に記載のインプラント。
  19. 前記中空体及び前記ステムには、対応するネジ部が形成されていることを特徴とする請求項１８に記載のインプラント。
  20. 前記ステムの主軸は、前記中空体の前記開口部の中心軸線と同軸に配置されていることを特徴とする請求項１５〜１９のいずれか一項に記載のインプラント。
  21. 前記インプラントは大腿骨用インプラントであることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載のインプラント。
  22. 前記表面構造はコーティングされていることを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
  23. 前記突起はコーティングされていることを特徴とする請求項２〜２１のいずれか一項に記載のインプラント。
  24. 前記コーティングによって骨成長が促進されることを特徴とする請求項２２又は２３に記載のインプラント。
  25. 前記コーティングには、ヒドロキシアパタイトが含まれていることを特徴とする請求項２２〜２４のいずれか一項に記載のインプラント。
  26. 前記ステムは、プラスチック、金属、セラミック、及び吸収性材料のうちいずれか１つの材料から作られていることを特徴とする請求項１５〜２５のいずれか一項に記載のインプラント。
  27. 図面を参照して本明細書で説明されているインプラント。
  28. 切除された骨を骨管の任意の空洞に提供するステップと、
    請求項１〜２７のいずれか一項に記載のインプラントを提供するステップと、
    前記インプラントを移植するステップと、
    を備えていることを特徴とする移植方法。
  29. 前記骨が大腿骨であることを特徴とする請求項２８に記載の移植方法。
  30. 図面を参照して本明細書で説明されている移植方法。
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