JP2010503508A - 血管塞栓オーガー - Google Patents

Abstract

血管中の溝にある裂け目を拡げて血管中の塞栓を通り抜けるように順次偏向し直進するために操作された単一の線を有するオーガーツールを提供することが本発明の目的である。
血管壁３１０を有する血管３００中で生体内に存在する塞栓３２０を末端へ通り抜けるためのオーガー作動装置５００により生体外基部で操作される、塞栓オーガー１０００、および塞栓オーガーシステムを実施するための方法を提供することが本発明の別の目的である。
誘導線３０または相当するガイド８０または７３により生体内で誘導される芯末端部２２、およびオーガーツールの最末端部分としてのツールノーズ２７を有するオーガーツール１０であって、この芯末端部２２は放射状外方向へ延長する弓形状態までの偏向と実質的に軸方向へ直進する解放状態までの解放（およびその逆）との両方を含む反復可能な無傷性逐次操作でオーガー作動装置により操作可能であるオーガーツール１０が提供される。さらに、芯末端部２２、芯基部２２Ｐ、芯回帰部２８および芯導入部２４を有する、長手方向に延長する少なくとも１の一体型芯線２０が提供される。この芯線は、弓形状態まで偏向するように操作された場合、芯末端部の非対称的偏向を引き起こす誘導線または相当するガイドの末端部に連結された芯末端２９を有する。この芯末端は、オーガー作動装置５００に直結される。芯末端部を弓形状態へと付勢するためのオーガー作動装置を操作することによって、芯回帰部が長手方向で外孤３４に変形され、芯回帰部が長手方向で内孤３５に変形される。血管中で芯末端部を軸方向に塞栓付近に配置することによって、ツールノーズおよび外孤が埋没し、それぞれ、互いに血管内で距離を置いた関係で対面するように配置されたノーズ陥没ＮＤおよび外孤陥没ＥＤに解放的に維持されるようになる。それによって血管は、塞栓中の溝３４０を拡げるように、放射状外方向へ非対称的に拡張される。

Description

本発明は、塞栓した血管に血流を回復させるための、並びに血管の塞栓を通り抜けるための、装置、システム、および方法に関する。

定義

末端とは、動作の方向及び位置の両方について、それぞれオペレーターから離れる方向の動き又はオペレーターからより遠い位置、例えば生体内に位置する器具の一部について言う。

基部とは、動作の方向及び位置の両方について、それぞれオペレーターの側への動き又はオペレーターからより近い位置、例えば生体外に位置する器具の一部について言う。

軸方向とは、血管の長手軸にほぼ沿った方向を示す。

横方向および半径方向とは、血管の長手軸にほぼ垂直な方向について言う。

溝とは、本明細書において、血管中におけるほぼ軸方向の溝であると解する。

多くの背景技術となる塞栓オーガーの一つとして、Ｈａｎｓｅｎ等の米国特許第５，７４１，２７０号明細書では、血管の塞栓を治療するためのカテーテルシステム用の手動式作動装置が開示されている。Ｈａｎｓｅｎ等は、「弾性を有する一対の連結部材は、変形後にもとの形に戻る弾性を有する材質でできた薄いストリップからできている」と記述する。そのような構成は、オーガーツールの機械要素がなく、生体内の血管拡張用オーガーツールとして作用する末端およびオーガー作動装置により直接操作される動力伝達要素として作用する基部端を有する、弾性のある長手方向の単一芯線だけを含む本発明のものとは異なる作用をする。

Ｋａｌｔｅｎｂａｃｈの米国特許第４，８４８，３４２号明細書では、露出した巻きコイルに螺旋状に巻かれた柔軟性くねり安定性のある要素から構成された圧力部材を有する回転可能な拡張カテーテルが開示されている。そのような構成は、オーガーツールの機械要素がなく、生体内の血管拡張用オーガーツールとして作用する末端およびオーガー作動装置により直接操作される動力伝達要素として作用する基部端を有する、弾性のある長手方向の単一芯線だけを含む本発明のものとは異なる作用をする。

前記と同一出願人による国際特許出願Ｎｏ．ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００６０７（国際公開Ｎｏ．ＷＯ２００５／１２０６２８として公開）は、全体が参照として本明細書に組込まれ、最も近い背景技術であるとみなされる。背景技術において図１ａに示されるように、加力部１２２および弓状部１１０のような複数の機械要素を有するオーガーツール１００と関連させた軸１３０および誘導線１２０を有し、オーガー作動装置５００により命令ならびに制御される塞栓オーガー１０００が、開示されている。比較的小さく、信頼性が高く、操作し易いが、そのオーガーツールの機械要素は、さらに縮小させることができず、信頼性の向上および操作性の改善を期待できない。

従って、媒介手段がなくて、器具のオーガーとしてもオーガー作動装置により直接命令および制御の加力要素としても機能する単一の芯線だけを用いることによって、寸法が小さく、信頼性が高く、操作性が改善された新しいオーガーツールを実現するために、機械要素を除外することは有利である。

細い血管内の通過を容易にするために、より小さなオーガーツールを作製する努力が常に払われている。この目的にそって、例えば、約０．１ｍｍの直径を有する、折れ曲がった細い単一芯線で作られた末端部を有するオーガーツールが記載されている。そこでは、折れ曲がった芯線の平面において約０．３ｍｍの最大寸法と、それに対して横手方向に芯線のほぼ直径の最大寸法、すなわち０．１ｍｍ、とを有する生体内貫通用のオーガーツール末端部分が提供される。このオーガーツールが血管内で、第１の長手軸方向の解放および直進状態から第２の偏向状態へと偏向される場合、血管は、例えば約１．４ｍｍまで拡張され得る。

オーガーツールの末端部はまた、折れ曲がった芯線の二次元平面から芯線の末端部の偏向させるような構成をとり得る。これは、末端部が三次元形状に偏向し、血管を側方に拡張させる横向きの偏向状態に達し得ることを意味する。垂直方向に、例えば０．３ｍｍの最大寸法を有する末端部を用いれば、それと直交する血管内を１．４ｍｍまで拡張させることができる。

対称的オーガーツールまたは対称的偏向のためのオーガーツールが、細い血管内に導入される場合、そのためのオーガーツール配列手段がこの細い血管内に設けられない限り、非対称的血管拡張に達するようなオーガーツールの配向を斜めにとることはできない。非対称的拡張を得ることが望まれ得るので、以降に記載されたオーガーツールは非対称的偏向の作用を求めて構成される。

さらに、寸法を最小化し操作の信頼性を高めるために、単一の長手方向の芯線は、血管拡張用の生体内オーガーツールとして作用する末端とオーガー作動装置により直接操作される力動伝達要素として作用する基端とを有する一体型素材として構成される。

本発明の非制限的実施態様は、本願図面と組み合わせて、以下の例示的実施態様の記載を参照にして記載される。これらの図面は一般に尺度を示さず、いかなる寸法も例示としてのみ意味を持ち、必ずしも限定的ではない。これらの図面において、１以上の図面にみられる同一の構造、要素、または部分は、これらを示す全図面で同じか又は類似の番号を付されることが好ましい。
図１ａは、背景技術の塞栓オーガーを表わす略ブロック図である。 図１ｂは、本発明の塞栓オーガーを表わす略ブロック図である。 図２は、図１の塞栓オーガーの部分側面図である。 図３は、図２に示された側面図の細部を示す図である。 図４ａは、塞栓に隣接するオーガーツールを示す図である。 図４ｂは、溝の中のオーガーツールを描く図である。 図５は、偏向されたオーガーツールを含む血管の長手方向断面図である。 図６は、図３で示されたオーガーツールの拡大詳細図である。 図７は、操作形態のオーガーツールを示す図である。 図８は、偏向されたオーガーツールを示す図である。 図９は、図３に示されたオーガーツールの実施態様を詳述する図である。 図１０は、図３に示されたオーガーツールの実施態様を詳述する図である。 図１１は、図３に示されたオーガーツールの実施態様を詳述する図である。 図１２は、図３に示されたオーガーツールの実施態様を詳述する図である。 図１３は、図３に示されたオーガーツールの実施態様を詳述する図である。 図１３ａは、図３に示されたオーガーツールの実施態様を詳述する図である。 図１４は、誘導線コネクタを示す図である。 図１５は、誘導線コネクタの実施態様を示す図である。 図１６は、誘導線コネクタの実施態様を示す図である。 図１７は、誘導線コネクタの実施態様を示す図である。 図１８は、誘導線コネクタの実施態様を示す図である。 図１９ａは、図１で示された塞栓オーガーの第２の実施態様を描く図である。 図１９ｂは、図１で示された塞栓オーガーの第３の実施態様を描く図である。 図２０は、図１で示された塞栓オーガーの第２の実施態様の詳細を描く図である。 図２１は、図１で示された塞栓オーガーの第２の実施態様の詳細を描く図である。 図２２は、図１で示された塞栓オーガーの第２の実施態様の詳細を描く図である。 図２３は、図１で示された塞栓オーガーの第２の実施態様の詳細を描く図である。 図２４は、塞栓オーガーを包み込む更なるツールの例を示す図である。 図２５ａは、垂直平面に配置され、側方偏向を可能とするように配列されたオーガーツールを示す図である。 図２５ｂは、斜方偏向および側方偏向のオーガーツールを示す図である。 図２５ｃは、斜方偏向および側方偏向のオーガーツールを示す図である。

図１ｂは、断続線Ｓ−Ｓで区分して示された、基部の生体外部分と末端の生体内部分を有する塞栓オーガー１０００または操作時の塞栓オーガーシステム１０００の主要要素と相互関係を表わすブロック図である。誘導線３０（またはワイヤ３０）および芯線２０（またはコア２０）は両方とも、基部の生体外部分および末端の生体内部分を有する。この塞栓オーガー１０００が患者に導入されるときの誘導カテーテルおよび患者は、図１ｂには示さない。

図１ｂの概略で示されているオーガー作動装置５００はオペレーターＯＰにより操作されるが、本明細書に組込まれた国際出願公開ＷＯ２００５／１２０６２８に記載されたオーガー作動装置５００と類似するので詳細は詳述しない。このオーガー駆動装置は、主要な弾性要素および操縦モード設備を含むが、両方とも図示されない。

オペレーターＯＰは芯線２０およびコア３０を操作して、血管３００に挿入された生体内のオーガーツール１０を誘導および制御することができる。塞栓３２０に隣接する場合、オーガーツールは溝３４０を拡げて塞栓３２０を通り抜けるように操作される。

必要に応じて、以下に記載されるように、延長線３０Ｘがワイヤコネクタ６０を介して同方向で誘導線３０へ連結されてもよい。

図２は、末端オーガーツール１０、芯線２０の通過を可能にする誘導線３０、オーガー作動装置５００、ワイヤコネクタ６０および延長線３０Ｘを有する塞栓オーガー１０００を示す。

オペレーターＯＰ（図示せず）は、芯線２０の末端部と誘導線３０の末端部とが関連している生体内オーガーツール１０を制御する生体外オーガー作動装置５００を介して塞栓オーガー１０００を操作することもできる。従って少なくとも１の弾性芯線２０は、血管拡張用の生体内オーガーツール１０として作用する末端とオーガー作動装置５００により直接操作される力動伝達要素として作用する基部端の両端を有する一体型部材として構成されている。このような芯線２０の一体型単一素材構成は、オーガーツール寸法の最小化にも操作の信頼性向上にも好都合である。

図３では第１の実施態様として、生体内オーガーツール１０は、誘導線３０から末端へ延長するヘアピン様に曲げられた芯線２０を含む芯末端部２２のみを有していてもよい。芯線２０は極めて細く柔軟な弾性要素であり、芯末端部２２は芯導入部２４、ベンド２６および芯回帰部２８を含んでいてもよい。例えば、芯線２０は０．１ｍｍの直径を有してもよく、その直径により規定される平面における芯末端部２２の最大寸法は０．３ｍｍに達してもよい。

操作時、芯線２０は、図４ａで示されるように最初にベンド２６が塞栓３２０に嵌合するまで血管３００を介して血管壁３１０内に末端で操縦されてもよく、図４ｂで描かれるように塞栓３２０中の溝３４０に貫入させてもよい。

次いで図５に示されるように、オーガーツール１０は非対称的に屈曲され芯回帰部２８を弓形にさせるように操作することもできる。それによって、弓形に屈曲された芯導入部２４は、ベンド２６またはツールノーズ２７がノーズ陥没ＮＤに埋没するまで押し込めることが可能な長手方向の連続線形内孤３５を形成し、溝３４０を裏打ちする塞栓組織の中またはそれに隣接して解放的に固着配置される。その後、弓形に屈曲された連続の芯回帰部２８は、外孤陥没ＥＤ、ノーズ陥没ＮＤの基部、対向の血管壁３１０、溝３４０を裏打ちする塞栓組織の中または近くに埋没することもある。

操作に際して、芯回帰部２８を屈曲すると溝３４０が一方の放射状に非対称的に拡張し、塞栓３２０に亀裂伝搬機序を喚起および開始させ、そして溝３４０をさらに拡げ末端方向へ深める力が与えられる。次に、芯回帰部２８への力が解放され、屈曲しながらそこに蓄積された弾性エネルギーおよびオーガー作動装置５００に配置された主要な弾性要素に蓄積された弾性エネルギーが放出されて、芯回帰部２８を拡張させる。

オーガーツール１０が拡張し直進する場合、埋没された弓形の芯回帰部２８の長手方向外孤３４は、最初に解放可能なベンド２６のための支持となり得、溝３４０内で一ステップ長だけ末端方向により深く導入されるようになる。その後、弓形の芯回帰部２８は解放状態へと直線化される。

芯回帰部２８を弓形にする屈曲および伸張する解放はそれぞれ、２つの位相を有する逐次作用の第１および第２の状態であり、塞栓３２０を通過するためにオーガー作動装置５００により連続反復して制御可能なように操作される。必要ならば、１以上の塞栓を通り抜けるために複数の逐次作用の反復した操作が連続的に繰り返される。比喩的に言えば、オーガーツール１０は屈曲のときに巻き上げられ拡張のときに巻き戻されて、尺取虫が這うようなプロセスで末端方向に進む。

従って、血管壁３１０を有する血管３００中で生体内に存在する塞栓３２０を末端へ通り抜けるためのオーガー作動装置５００を扱うオペレーターＯＰによって生体外で末端方向に操作、指令および制御される塞栓オーガー１０００および塞栓オーガーシステム１０００を実施するための方法が提供される。この方法およびシステムはオーガーツール１０に、誘導線３０または相当のガイドにより生体内に導入される芯末端部２２を与え、ツールノーズ２７はこのオーガーツールの最も末端の部分となる。この芯末端部２２は、放射状外方向へ拡張する弓形状態までの偏向と実質的に軸方向へ直進する解放状態までの解放（およびその逆）とを含む反復可能な無傷性逐次操作でオーガー作動装置により操作可能である。

この方法およびシステムは、以下の工程を含む。第一に、長手方向に伸長する少なくとも１の芯線２０を、芯末端部２２、芯基部２２Ｐ、芯回帰部２８および芯導入部２４を有する一体型の線として構成する。この芯線は、弓形状態まで偏向するように操作された場合、芯末端部の非対称的偏向を引き起こす誘導線または相当するガイドの末端部に連結された芯線端２９を含む。更に芯線の芯基部は、オーガー作動装置５００に直結される。

第二に、オーガー作動装置は、芯末端部を弓形状態へと付勢するためのオーガー作動装置を操作することによって、芯回帰部が長手方向で連続外孤３４に変形され、芯回帰部が長手方向で連続内孤３５に変形される。

従って、芯末端部を血管の中および塞栓に隣接して軸方向に配置する場合、これによって、ツールノーズおよび外孤はそれぞれ、互いに血管内で距離を置いた関係で対面するように配置されたノーズ陥没ＮＤおよび外孤陥没ＥＤに埋没し、そして解放的に維持されるようになり、それによって、血管は塞栓中の溝３４０を拡げるように放射状外方向へ非対称的に拡張される。

図６は、図１に基づく、塞栓オーガー１０００の部分の１実施態様としてオーガーツール１０の生体内部分の側面図および部分断面図を示す。オーガーツール１０は、塞栓血管の治療用として利用可能な血管内誘導線システムの誘導線のような誘導線３０を含んでいてもよい。芯線２０は、誘導線３０に入る第１の基部線開口部（図６には示されない）を介して導入され、芯末端部２２として第２の末端線開口部３２から引き出すことができる。

誘導線３０の内部３０Ｉから出る芯線２０は、ベンド２６を形成する半円形の孤で終わる末端芯導入部２４である。ベンド２６から延長して末端線開口部３２に戻る芯線２０の一部は、芯末端２９で終わる末端芯回帰部２８である。末端の誘導線開口部３２では、芯末端２９は、誘導線３０の内部３０Ｉへと確実に連結されている。従って芯末端部２２は、末端ベンド２６とそれに近接した２本の脚である芯導入部２４および芯回帰部２８とを有するヘアピン状に見える。

芯回帰部２８の芯末端２９は、末端誘導線開口部３２に隣接する誘導線内部３０Ｉへ確実に固定保持されている。その確実な停留は、ろう着、溶接、レーザー溶接、溶着または他の方法を含む当該分野で既知の任意の方法によって達せられる。必要に応じて、芯末端２９は適宜、誘導線３０の確実な停留を容易にするために、平滑化または湾曲化などによって適切に処理される。

従って芯線２０は、誘導線３０を通じて延長し、少なくともオーガー作動装置５００から発し、芯末端部２２がオーガーツール１０を形成するところの末端線開口部３２から出る。芯末端２９は末端芯開口部３２に隣接する誘導線内部３０Ｉに確実に保持されているので、芯末端部２２は、誘導線３０が回転されるとき誘導線３０と共に回転する。

解放され延長され直線化の状態にある休止時において、芯末端部２２は、誘導線３０と同延長的に配向状態で配置される。芯回帰部２８を誘導線３０から放射状外方向へ伸びる弓形状態に屈曲するためには、芯回帰部２８の撓みを誘発するようにオーガー作動装置５００を操作することが必要である。芯回帰部２８を非対称的に撓ませる力および芯導入部２４を曲げる力は、芯末端２９とベンド２６との距離を減らすように操作されるオーガー作動装置５００を介して供給され、それによって芯回帰部２８が屈曲する。

好ましくは、オーガー作動装置５００は操作されて、芯線２０を固定された状態に保持して、芯回帰部２８が末端芯開口部３２とベンド２６との間を撓ませ偏向するように誘導線３０を末端へと押しのける。誘導線３０を固定し芯導入部２４を基部へ引き込むためにオーガー作動装置５００を用いて、同じ結果が得られる。

オーガー作動装置５００が誘導線３０を末端部へ押し出すように操作される場合、エネルギーは、少なくとも芯回帰部２８に、及びオーガー作動装置５００の内部に配置されたコイルバネなどの主要な弾性作動要素５０２（各図には示されず）に蓄積される。従ってオーガー作動装置５００は、芯回帰部２８を撓ませる加力の解放をオペレーターＯＰにより指令されると同時に、芯回帰部２８と主要な弾性作動要素５０２との双方から放出されたエネルギーは芯末端部２２を誘導線３０と同配向で延長および伸長状態へと戻すことになる。

操作時、弓形状態へ偏向された場合、ツールノーズ２７はノーズ陥没ＮＤに埋没し外孤３４は外孤陥没ＥＤに埋没し、そして解放状態へ解放された場合、芯末端部２２はツールノーズをノーズ陥没ＮＤから解放し、末端を外孤陥没から外孤を解放する前に溝の中へ平行移動させる。それによって、ツールノーズは、逐次操作毎に一末端ステップ長だけ外孤陥没から放射状外方向へ溝に平行移動する。

オーガーツールの各逐次操作は順次、次の末端ノーズ陥没および次の末端外孤陥没を伴い、その両陥没はそれぞれ、前のノーズ陥没および前の外孤陥没から離れて末端方向に配置される。

言い換えると、長手方向の芯回帰部２８は非対称的制御された偏向曲線へと屈曲するように構成され、オーガー作動装置の作用は、放射状外方向拡張を含む無傷性這進運動、および末端平行移動を誘発する。これは、オーガーツールの作用は連続的逐次特定回数で、同じ特定回数の放射状外方向の拡張および末端平行移動を伴うことを意味する。それによって、オーガーツールは、オーガー作動装置の連続逐次作用により付与された連続的這進運動をとって血管内を実質的に軸方向および末端方向へ平行移動する。

従って弓形状態で、芯末端部は溝を拡げるとともに、溝を拡げて末端方向に深める亀裂伝播機序を始動するようにノーズ陥没に解放的に埋没し外孤は外孤陥没に解放的に埋没する。次いで解放状態で、ツールノーズは、深められた溝中に末端方向へ１ステップ長だけさらに深く侵入する。

注目すべきは、ノーズ陥没が外孤陥没と反対に配置されること、及び外孤陥没がノーズ陥没に対して異なる配置の長さを取り得ることである。ノーズ陥没に対する外孤陥没の配置は、ノーズ陥没に対して基部方向から末端方向へ延長する長さ、ノーズ陥没に対して基部方向に延長する長さ、およびノーズ陥没に対して末端方向に延長する長さからなる群から選択することができる。

図６に示された通常の延長状態に専用する第１の制御位置および芯回帰部２８の屈折状態に制限された第２の制御位置に加えて、オーガー作動装置５００はまた、オーガーツール１０を操縦状態に配置させる中間的制御位置を有する。

図７は、部分的非対称的の偏向状態にある場合、芯回帰部２８における部分的弓形の長手方向非対称的外孤３４を示すオーガーツール１０の操縦モードを描く。

従って図７において、芯末端部２２は、完全な延長で直線化状態と芯回帰部２８が全く偏向されている完全な弓形状態との中間の部分的偏向である操縦モードで非対称的に屈曲されたようにみえる。操縦モードでは、芯末端部２２が線３０の末端部の長手方向軸Ｘ−Ｘに対して放射状外方向に偏向され、それと図７で指定された角度αを成す。よって、誘導線３０が回転された場合、芯線２０はそれとともに回転し、芯導入部２４が任意の望ましい方向でベンド２６を配位させる円錐の外套部を描く準線となることによって、オーガーツール１０を適切に配向させて斜めに分枝する血管へ容易に貫入させる。従って、オーガーツール１０が血管３００内部で配置され、オペレーターＯＰが芯末端部２２を曲線部を通り過ぎて、または血管３００の分枝部の中に、導入することを望む場合、誘導線３０は、ベンド２６が曲線部を通り過ぎて、または分枝部の中に、通過するに適した位置を目指すために適切に配位するまで回転される。

図８は、芯回帰部２８の弓形長手方向外孤３４が明確に見られる非対称的完全偏向状態に置かれた芯末端部２２を有する偏向モードのオーガーツール１０を示す。

オーガーツール１０の適切な作用を確保するために、ベンド２６と芯末端２９との間で芯回帰部２８の屈曲を制限することが好ましい。芯線２０の平滑化のような、芯末端２９を誘導線３０へ結合させるために取られた配置は通常、屈曲が始まる不連続な点結合として機能するに充分である。結局、剛性脆弱化の特徴または曲げ導入の塑性変形を、屈曲を開始させるように芯末端２９に付け加えることもできる。

ベンド２６は、補剛ベンド部に相対的に弱められ剛性の低下した芯回帰部２８がベンド部に隣接して偏向するように、補剛され得る。例えばベンド２６は、図９で符号により示されるように、補剛ベンド２６Ｓを用いて、例えば、溶接、溶着または他の補剛方法など指示通りに補剛され得る。

図１０は、溝３４０中で塞栓３２０を通ってオーガーツール１０の平行移動的貫通能力を向上させるためのカバーキャップとしての整形カバー２６Ｆを提供することによりベンド２６を補剛する他の方法を示す。整形カバー２６Ｆは、充填素材、または溶着剤Ｇ、またはＵＶ硬化剤、またはベンド２６と適当に結合される任意の適切なキャップの使用によって実施し得るであろう。ベンド２６が整形カバー２６Ｆにより被われる場合、オーガーツール１０の最末端部分はツールノーズ２７と称される。選ばれた実施態様によると、ツールノーズ２７は、整形カバー２６Ｆの存在しないベンド２６であるか又は整形カバー２６Ｆの末端チップであるオーガーツール１０の最末端部分を示す。

図１１は、芯導入部２４および芯回帰部２８を結合して、ベンド２６に隣接配置された包囲コイル２６Ｃを図示する。補剛機能に加えて、包囲コイル２６Ｃはさらにベンド２６での応力集中を防止する。全図に示されているわけではないが、当該分野で知られている他の手段も、ベンド２６を補剛し、被い、応力を緩和するために適用可能である。例えば、全図に示されているわけではないが、整形カバー２６Ｆを包囲コイル２６Ｃと組み合わせることもできる。

図１２、１３および１３ａは、芯末端部２２の構成の詳細に関する更なる実施態様を示す。

図１２では、ベンド２６は、例えば、溶接または他の手段によって継手と交換され、この手段は芯導入部２４に溶接され整形カバー２６Ｆで被われる長さの短い芯回帰部２８を確実に連結している。ベンド２６の代わりに、芯導入部２４の末端部が短い長さの芯線（この場合にはこの芯線は芯回帰部２８である）に結合する溶接部２７Ｗが挙げられる。溶接部２７Ｗは、末端部がツールノーズ２７である整形カバー２６Ｆにより被われている。整形カバー２６Ｆの基部において、芯導入部２４と芯回帰部２８との双方は、互いに平行であろうがなかろうが、以下に記載されるように作用し得る。

図１３は、芯末端部２２の構成の更なる実施態様であって、そこでは芯導入部２４および一定長の芯回帰部２８が確実に分離され整形カバー２６Ｆにより互いに結合している。必要に応じて、包囲コイル２６Ｃが整形カバー２６Ｆの末端部に付属される。

図１３ａは、図１１で示された包囲コイル２６Ｃが平らに包まる金属の周囲バンド２６Ｂに置き換えられた芯末端部２２の構成のなお更なる実施態様である。周囲バンド２６Ｂは包囲コイル２６Ｃと同様に作用し、図示されないが、当該分野で知られた他の手段もベンド２６を補剛し、被い、応力を緩和するために適用し得る。例えば、整形カバー２６Ｆを周囲バンド２６Ｂと組み合わせることもできる。従って、芯導入部２４および芯回帰部２８は、ベンド２６、周囲バンド２６Ｂ、包囲コイル２６Ｃ、整形カバー２６Ｆ、溶接部２６Ｗからなる群から少なくとも単独で及び組み合わせて選択される結合子によって結合されてもよい。結合子の別の形態も実際的であると考えられる。

結論を言えば、芯回帰部は、初めに誘導線がオーガー作動装置に対して末端方向に平行移動する際、芯回帰部が弓形状態へと屈曲し、これによって外孤が血管を非対称的外方向へ拡張させ、そして次に誘導線が解放される際、芯回帰部が解放状態へと解放させるように、誘導線との直接関連のために構成されることができる。それによって、ツールノーズは、逐次作用毎に一所定ステップ長だけ外孤陥没から末端方向に平行移動を起こす。

異なって記載すれば、芯末端部は、血管内に置かれた塞栓の軸方向の溝に嵌合するように第１ステップで操縦され得る。第２ステップでは、オーガー作動装置は、弓形状態へと芯末端部を偏向するように操作され得、それによって、偏向された芯回帰部は血管を非対称的かつ放射状外方向に拡張する。第３ステップでは、オーガー作動装置は、芯末端部を解放状態へと戻すように操作され得、それによって、芯末端部は溝の中にツールノーズを末端方向に平行移動させる。最後に、第２および第３ステップの順序は、塞栓を通り抜けるまで連続的に繰り返され得る。

芯線２０は、例えばニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）などの超柔軟性超弾性レジレンス素材から製造することができる。注目すべきは、整形カバー２６Ｆ、周囲バンド２６Ｂおよび包囲コイル２６Ｃは、撮影システム、例えばコンピュータ断層撮影（ＣＴ）または放射線撮影を観察するオペレーターＯＰが、例えば塞栓３２０に対して不透過な素材の配置を目視することができるような放射線不透過素材を用いて実施してもよいし、それともこの素材を含んでいてもよい。

本明細書の全体に組み込まれて詳細に記載されたオーガーツール１０と操作関連に生体外配置されるオーガー作動装置５００は、芯線２０および誘導線３０に加えられる力の所定閾値限界の調節可能な選択および設定をするために構成された固有の力限界機構を含む。逐次操作の各回において同一で取られ繰り返される所定末端ステップ長の調節可能な選択および設定のために構成されるステップ限界装置もある。一連の連続的反復逐次操作における各逐次操作のための同一所定力限界値およびステップ長の設定を維持することは、オペレーターＯＰでなく、オーガー制限手段またはオーガー作動装置５００である。

図１４は、誘導線３０へ付加的長さの延長線３０Ｘを速く確実に解放可能なように連結させるために構成された誘導線コネクタ６０の一実施態様を示す。誘導線３０および延長線３０Ｘの双方は、同じ外径を有し、それらの上にカテーテル、ツール運搬装置、ならびに一般的に手術および治療器具など１以上の装置を誘導するためのレールとして使用することができる。

誘導線コネクタ６０は、雄性要素６０Ｍを雌性要素６０Ｆ中に同軸的に導入することにより確実であるが解放可能な停留を提供する迅速な組み立てのために構成された雄性要素６０Ｍおよび雌性要素６０Ｆを有する。誘導線コネクタ６０は、雄性要素６０Ｍと雌性要素６０Ｆのどちらか一方を相対的に曲げることによって急に引き出しができる分離を与える軸方向のスナップ式施錠装置で留められた放射状曲線リーフスプリングを使用する。以下に記載された例では、雄性要素６０Ｍが誘導線３０に結合されるように示される一方で雌性要素６０Ｆが延長線３０Ｘ上に配置されているが、この状況を逆にして雄性要素６０Ｍを延長線３０Ｘに取り付けさせて雌性要素６０Ｆを誘導線３０に結合させることもできる。

図１４において、線対称雄性要素６０Ｍは誘導線３０の外径より小さい外径を有して誘導線３０と同軸方向で配置された前面オジーブ６１を伴って示される。しかし必要に応じて、オジーブ６１の代わりに円錐形も実用的である。雄性要素６０Ｍの軸Ｘ−Ｘに垂直な肩を形成するグルーブ６２が、オジーブ６１と誘導線３０との間で切断され、それによってオジーブ６１に隣接した第１の肩６３および誘導線３０に隣接した第２の肩６４を生じる。第１の肩６３と第２の肩６４との間の軸方向距離は、グルーブ６２の長さを規定するものである。

グルーブ６２の深さは、以下に記載されるであろう、雌性要素６０Ｆの要件と合致ように選択される。グルーブ６２の底部６５は好ましくは、グルーブの半径が肩の部分で大きく、両肩の間で小さくなるように変動径を示す。言い換えれば、グルーブ６２の底部の半径６５は両肩の中間において、それぞれ第１の肩６３および第２の肩６４に隣接する半径より小さい。

図１４において、雌性要素６０Ｆは、その雌性要素６０Ｆに垂直な部分的放射状切出し並びにチューブの一つの壁を通して軸方向および長手方向の更なる切出しから生じる切断面が終端となる、内径を有するチューブとして示される。それによって、円状から塑性変形され、螺旋を形成する遊離つり舌６６が提供される。その螺旋は放射状に曲げられたリーフスプリングとして機能するように構成されている。

コネクタ６０が軸方向に連結されるので、舌６６の軸方向幅は、その内のスナップイン式収納のためのグルーブ６２の長さに合致するように選択される。

螺旋を成す遊離つり舌６６の内径は明らかに異なるが、オジーブ６１の外径を収容するように構成されて、雄性要素６０Ｍのオジーブ６１がその内に軸方向に納入される場合、遊離つり舌６６の弾性変形を確保するように構成される。雄性要素６０Ｍが雌性要素６０Ｆ内に受入られると、遊離つり舌６６はグルーブ６２内に確実に嵌合され、第１の肩６３と第２の６４との間で密着されるようになる。

コネクタ６０の長手軸方向の通過によって、芯線３０の挿入が可能になる。

図１５は、コネクタ６０の軸Ｘ−Ｘに対してある角度を持って終端となる遊離縁６７Ａを有する遊離つり舌６６を示すが、図１４では遊離縁67は軸Ｘ−Ｘに平行である。さらに図１６では、遊離縁６７Ａは、グルーブ６２の底部６５の変動半径と合致するように構成された曲線として延長する。

全図で示されてはいないが、例えば図１６で示される凹状または切り込み遊離縁６７Ｂのような、遊離つり舌６６の別の構成も許容される。さらに、遊離つり舌６６は、雄性要素６０Ｍ上に配置された１のグルーブ６５または１以上のグルーブに嵌合するための１以上のリーフスプリングを形成するように構成されてもよい。

オジーブ６１の最大外径が雌性要素６０Ｆの遊離つり舌６６の偏向により得られた最大内径より小さくすべく留意する。

図１７は、魚尾状の遊離縁６７Ｃを有する遊離つり舌６６の更なる実施態様を示す。

コネクタ６０の雄性要素６０Ｍおよび雌性要素６０Ｆのそれぞれの構成がいかにあろうとも、一方の要素に対して他方の要素を相対的に曲げることによって、反復操作が確保され要素の分離が迅速かつ容易となる。

図１８は、雄性要素６０ＲＭおよび雌性要素６０ＲＦを有する回転施錠型コネクタ６０Ｒを示す。

雄性要素６０ＲＭは、オジーブ６１の頂点に連結された非軸対称の要素を加えた以外は、雄性要素６０Ｍと類似する。例えば図１８で示されるように、オジーブ６１の頂点に軸方向で結合され得る平板６８がある。

雌性要素６０ＲＦは、雌性要素６０Ｆを有する場合と同様に曲げられた遊離つり舌６６の放射状リーフスプリングを呈するが、適切に放射状配向を取る場合にのみ、平板６８の平行移動における軸方向通過を誘導するようにその要素に嵌められた非軸対称拘束６９または雌性拘束６９をさらに有する。

雄性要素６０ＲＭを雌性要素６０ＲＦに結合させるには、雌性拘束６９を平板６８と相互に配列させること、および雄性要素６０ＲＭを雌性要素６０ＲＦに導入することが必要である。この配列法によれば、誘導線３０と延長線３０Ｘとの間の相互回転が妨げられる。分離には初めに、平板６８を雌性拘束６９から軸方向に引き戻すことが必要である。

その長さのコネクタ６０、それ故にオジーブ６１、の長手軸方向の通過により、それを通しての芯線３０の挿入が可能となる。

要約すると、誘導線３０またはその共延長する相当のガイド８０または７３に対して延長線３０Ｘの長手軸方向の素早く解放可能な結合および分離のために、基部に配置されたワイヤコネクタ６０または６０Ｒが提供される。更なる生体内治療または手術用の付属器具としての誘導線３０または相当のガイドの上で滑らかな平行移動のために、ワイヤコネクタおよび延長線を構成することもできる。さらにワイヤコネクタは、６７Ａ、６７Ｂまたは６７Ｃなどの構成から選ばれた少なくとも１の放射状に曲げられたリーフスプリングを介して、雌性要素６０Ｆまたは６０ＲＦと結合するような構成の雄性要素６０Ｍまたは６０ＲＭを有していてもよい。

図１９ａに、オーガーツール１０のさらに別の例示的実施態様を末端から始まって記載する。

図１９ａは、別の実施態様に従ってオーガーツール１０の末端部を図示する。整形カバー２６Ｆはベンド２６を被い、このベンドが芯導入部２４上および芯回帰部２８上で保持される包囲コイル２６Ｃに接している。ＵＶ溶着剤を含む溶着剤を整形カバー２６Ｆとともに使用する場合、この溶着剤は好ましくは包囲コイル２６Ｃを定位で確保するために使用される。ベンド２６は整形カバー2６Ｆにより被われるので、ツールノーズ２７はオーガーツール１０の最末端部となる。

芯線２０は、柔軟性、弾性、伸長性に点で優れた特性を付与するためにニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）などの超弾性材料で好ましく製造される。他の芯末端部２２の構成も、本明細書記載の別の実施態様に関して記載されたごとく、必要に応じて適用することができる。

図１９ａにおいて、その基部末端（図１９ａでは図示せず）が、誘導線３０の停留および延長に際して確実に固着した伸長コイルガイド８０は、伸長コイルガイド８０の末端の開口端８２から末端方向へ突き出る芯導入部２４および芯回帰部２８を収納している。コイルガイド８０は、芯末端部２２の柔軟性および弾性に寄与し、コイルガイド８０の本体において、末端の伸長コイルガイド端８６では開ピッチコイル８０Ｏにより巻かれるが、主にその基部では閉ピッチコイル８０Ｃにより巻かれる。必要に応じて、コイルガイド８０に延長連結部材を溶着するためにコイルガイド８０の基部端８０Ｐにおいて、溶着剤が貫入し得る中間で開ピッチコイル８０Ｏをさらに利用することができる。従ってコイルガイド８０は、誘導線３０の他の構成または等価物とみなすことができる。

ストッパー８４は、芯導入部２４において末端の開口端８２と包囲コイル２６Ｃとの間で適宜配置され、芯末端部２２の平行移動を制限および抑制するための抑制ストッパーとして働き得る。必要に応じて、ストッパー８４および包囲コイル２６Ｃは、白金などの当該分野で周知である一般的な放射線不透過性材料で製造され、それによって、画像装置を使用および観察する場合のオペレーターに、オーガーツール１０の構成要素の配置および相対位置が提示される。

末端の伸長コイルガイド端８６に隣接する伸長コイルガイド８０の内部では、芯導入部２４は、例えば収縮チューブなどのポリマースリーブ８８で被うことができる。これによって、ポリマースリーブ８８が例えば溶着剤Gで保持されているステンレス鋼の伸長コイルガイド８０の内部に対して、芯導入部２４の滑らかな平行移動が確実になる。

芯末端２９は、末端伸長コイルガイド端８６の内部における停留を向上させるために、ＵＶ溶着剤を含む溶接または溶着のような当該分野で既知の任意の方法によって平滑にされている。溶着される場合、芯導入部２４に配置されたポリマースリーブ８８は、末端ガイドコイル端８６に配置された開ピッチコイル部８０Ｏから供給可能な溶着剤Ｇの塗布用基材となる。さらに、ポリマースリーブ８８は、導入芯線２４とあふれでる溶着剤Ｇとの接触を一切防ぐものである。

必要に応じて、末端ガイドコイル端８６の内部は、芯末端２９の停留を向上させるために、開ピッチコイルを介して挿入される溶着剤Ｇによって充填される。

外部スリーブ９０、たとえば、ポリエステル熱収縮性スリーブ９０は、伸長力が加えられた際のコイルの伸長を防ぐために、延長コイルガイド８０の収納ピッチコイルの部分を覆うことも可能である。そのように伸長した場合は、オーガー作動装置５００（図１９ａに図示せず）に配置された主要な弾性要素によって放たれる復元力の一部が利用されることなく逃されることにより、芯末端部２２が、伸長しかつ直線的な状態へ復元することを妨げる。

必要であれば、放射線不透過性の強化かつ該オペレーターＯＰの補助のために、ポリマースリーブ８８近位部で芯線20上に別のマーカーコイル７０を配置し得る。マーカーコイル７０は、例えば、接着または芯２０に用いられ図１９ａにて符号で７２として示されている局部的塑性変形のような当技術分野でよく知られている方法を用いて、芯線２０に結合されている。

図１９ｂは、オーガーツール１０の別の実施形態例を図示している。例えば、芯末端部２２の末端は、ベンド２６を覆う整形カバー２６Ｆを有し得る。周囲バンド２６Ｂは、整形カバー２６Ｆに隣接し、芯導入部２４と芯回帰部２８の両方の末端部上にて保持され得る。紫外線溶着剤を含め溶着剤Ｇが整形カバー２６Ｆの形成に使用される際は、周囲バンド２６Ｂを定位置に固定して取り付けるのに同様の溶着剤を用いることが好ましい。

必要であれば、周囲バンド２６Ｂは、不透過マーカーまたは白金マーカーとして構成され得、これは整形カバー２６Ｆについても同様である。芯末端部２２の構成は、例えば、図９から１３に関する説明のとおり、必要に応じて選択してもよい。

既に上記で説明のとおり、芯線２０には、柔軟性、弾力性、伸び特性において優れた特性を与えるために、ニチノールなどの超弾性金属を使用することができる。

芯末端部２２は、先端で先端部７４に終端処理された柔軟性チューブ７３または柔軟性コイル７３の末端部から突出する。不透過マーカーとして作用するマーカースリーブ７５は、柔軟性チューブ７３の長手方向延長上に、先端部７４に隣接して配置することができる。芯末端29は、上記にて説明されているとおり、柔軟性チューブ７３の末端に結合されている。

周囲バンド２６Ｂに接することなく距離を置いて、芯導入部２４の末端は、柔軟性チューブ７３の末端から突出した末端部と、柔軟性チューブ７３の内部に配置された基部とを有する、コイル７０またはマーカーコイル７０の短い部分で覆われている。

マーカーコイル７０の基部の延長上にありかつ隣接している部分に、収縮されたポリマースリーブ７７を、コイル７０と延長チューブ７６の末端部との長さに重なり合わせることにより、ニチノールまたはステンレス鋼製の延長チューブ７６がそれに結合されている。延長チューブ７６は、マーカーコイル７０の基部のずれを防止する。ポリマースリーブ７７の末端部が芯導入部上に収縮し、ポリマースリーブ７７の基部が延長チューブ７６上に収縮することにより、マーカーコイルは周囲から密閉される。

マーカースリーブ７５の末端部７８は、芯回帰部２８とポリマースリーブ７７に充填および溶着されてもよい。

図２０は、延長コイルガイド８０の基部８０Ｐと誘導線３０の末端部３０Ｄとの間の接続結合の詳細を描く。誘導線３０の末端部３０Ｄは、基部８０Ｐの内部へ挿入するため、および平行移動および回転時に当技術分野でよく知られている方法にて確実に保持するために、適切な直径縮小部８９を有する。保持の方法としては、たとえば、溶接または溶着や、ポリマースリーブ９０で誘導線３０の末端部３０Ｄも覆い補助することが知られている。

図２１は、基部８０Ｐおよび末端部３０Ｄ両方の内部の一部に挿入される中間スリーブ９０を、両部分を保持する溶着剤Ｇのための基盤として使用することにより、延長コイルガイド８０の基部８０Ｐを誘導線３０の末端部３０Ｄに結合するための代替方法を図解する。必要であれば、中間スリーブ９０の素材に、基部８０Ｐと末端部３０Ｄ間の同軸配列の保持に役立つニチノールなどの超弾性金属を使用する。芯線３０は中間スリーブ９０の内部で自在に平行移動する。中間スリーブ９０の剛性は、適切な削り取りまたはレーザー切断の応用により、必要に応じて調整してもよいことに留意する。

図２２は、誘導線３０の基部端３０Ｐと延長線３０Ｘの末端３０ＸＤとの間にカバーコイル９２を嵌合させた固定保持接続結合の詳細を描く。基部端３０Ｐと末端３０ＸＤは、直径縮小部８９上に嵌合され当技術分野でよく知られている方法で固定結合されたカバーコイル９２の内部への挿入に対応するため、適切に構成された直径縮小部８９を有する。固定結合の方法としては、たとえば、溶接や溶着が知られている。カバーコイル９２は、誘導線３０および延長線３０Ｘ上の移行領域の滑らかな外表面を確保し、カテーテルまたはその他の器具の通過を容易にする。芯線２０と延長線３０Ｘ間の相対的な平行移動および／または回転の防止を望む場合は、延長線３０Ｘを芯線２０上へ圧接して塑性変形させること、また、そのための他の手段を用いることが可能である。

図２３は、誘導線３０の基部端３０Ｐおよび末端３０ＸＤ両方の内部の一部に挿入される挿入コイル９４を、両部分を保持する溶着剤Ｇのための基盤として使用することにより、誘導線３０の基部端３０Ｐを延長線３０Ｘの末端３０ＸＤに固定結合するための代替方法を図解する。芯線２０と誘導線３０間の相対的な平行移動および／または回転の防止を望む場合は、誘導線３０を芯線２０上へ圧接して塑性変形させること、また、そのための他の手段を用いることが可能である。しかし、基部端３０Ｐと末端３０ＸＤの間には、図２３において示されているような空隙は存在しない。

図２４は、誘導線３０上に挿着され得る付属器具例の詳細を示す。支持チューブ９６は、付加的支持のために、適切に構成され線３０上に配置される。つまり、更なる生体内手術のために、少なくとも１の付属処置手段をオーガーツールの上に平行移動させてもよい。

上記で説明されたオーガーツール１０の様々な実施態様の偏向は、芯導入部２４、ベンド２６、および芯回帰部28で規定される二次元平面に制限および限定されない。むしろ必要であれば、オーガーツール１０は三次元方式で偏向するように構成してもよい。三次元的偏向は、芯回帰部２８に配置されている突出部２８Ｓ形成時のように、少なくとも１の塑性変形を与えることで引き起こされる。

図２５ａは、分かりやすさのために、芯末端部２２の芯線２０を芯線末端２９までのみ示した実施態様例を図解する。右手デカルト座標を基準とする。芯末端部２２にて、芯導入部２４は直線に保たれているが、芯回帰部２８には、２の微小な塑性変形が構成されており、偏向するように操作された際にはこの部分が三次元的偏向を引き起こすようにそれらの変形がその上に形成された。長手方向に配置された芯回帰部２８は、第二の末端突出部２８ＤＳから一定の距離を置いて存在する第一の基部突出部２８ＰＳを除いては、実質的に直線に保たれている。２８ＰＳおよび２８ＤＳの両方の突出部は、数字記号２９として示されている芯線末端の末端から離れて配置されている。

図２５ａに示すとおり、それぞれ２８ＰＳ、２８ＤＳの両方の突出部は、同一平面上に形成されてもよいが、それぞれの突出部２８Ｓが、芯導入部２４と芯回帰部２８によって定義される真平面の反対側に対して斜め方向に突出するような、異なる平面上に配置されてもよい。たとえば、図２５ａに示された右手座標のとおり、芯末端部２２がｘ−ｚ垂直面のｘ軸に沿って配置された場合、それぞれ２８ＰＳ、２８ＤＳの２の突出部は、たとえば、ｘ−ｚ平面に対して斜め方向にある一斜面に配置されてもよい。このような配置例は、図２５ａに示す曲線２２ｙｚ（ａ）として、ｙ−ｚ平面上に投影図で示されている。他の図と同様、図２５ａは強調されており、原寸に比例してはおらず、両方の突出部２８Ｓは、分かりやすさのために大変誇張されている。

図２５ｂは、右手デカルト座標と相関して三次元で非対称的に偏向する、最初に長手方向に配置された芯末端部２２の偏向段階の一例を描く。たとえば、ｘ−ｚ平面外へ解放状態に偏向された場合、芯末端部２２は、芯回帰部がｘ−ｚとｘ−ｙの両平面横切る釣り鐘型の外形をとり非対称的に偏向する。この偏向状態で、外孤陥没ＥＤおよびツールベンド２６もしくはツールノーズ２７は、ｘ−ｚ平面の互いに反対側に配置される。ゆえに、ツールベンド２６もしくはツールノーズ２７がｘ，ｙ，−ｚ象限に入り込みながら、外孤陥没ＥＤはｘ，−ｙ，ｚ象限に存在するように示されている。２２ｙｚ（ｂ）として示されているｙ−ｚ平面上の投影図は、芯末端部２２の複雑な非対称的偏向の視覚化を試みたものである。

図２５ｂに示した三次元的偏向は、上記で説明した、偏向された際と解放された際に芯末端部２２の偏向が同平面上に留まる実施態様とは対照的である。

図２５ｃに示されるように、さらに偏向された際、長手方向に向けられた芯末端部２２は、主にｘ−ｙ平面に配置された横方向の拡張に達し得、従って、この拡張は長手方向の芯末端部２２の芯線２０によって規定される平面に対して垂直にあることになる。つまり、外孤陥没ＥＤとノーズ陥没ＮＤの両方は実質的にｘ−ｙ平面に存在することになる。現実にはたとえば、直径０．１ｍｍほどの芯線２０では、芯末端部２２の高さは、解放時に約０．３ｍｍになる。しかし、直前の実施態様においては、偏向時に１．４ｍｍほどの非対称的な横方向の偏向を作ることができる。

芯末端部が解放状態に配置される際、芯導入部および芯回帰部は解放平面を規定できる。オーガーツールが偏向するように操作された時に、解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成されることになる。解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、芯導入部に対して２の永久塑性変形を形成することが望ましい。それによって、オーガーツールが偏向状態になるように操作された時に、オーガーツールは三次元的に解放平面から突出した偏向に偏向する。

ゆえに、オーガーツールが適切に偏向された際には、外孤とツールノーズは偏向した平面に配置され、この偏向した平面は解放平面に対して実質的に垂直である。外孤とツールノーズはそれぞれ、別の異なる偏向した平面に配置され、この偏向した平面は解放平面に対して傾斜角にあってもよい。または、オーガーツールが適切に偏向された際には、外孤は第一平面に配置され、ツールノーズは第二平面に配置され、第一平面と第二平面のそれぞれは、別の異なる偏向した平面を規定し、この偏向した平面は解放平面に対して傾斜角にあってもよい。

上記において説明されている塞栓オーガーは、産業での製造用、特に医療機器製造業での製造用に構成されている。

本発明が上記において示され説明されてきたことのみに限定されないことは、当該技術に熟達した者には理解されるであろう。たとえば、無傷性で末端が偏向する転動を提供できる限りは、オーガーツールが上記以外の構成を有することも可能である。さらに、少なくとも１の柔軟で偏向可能な部分を有するオーガーツール１０には、たとえば、１以上の芯線２０、１以上の芯導入部２４、また１以上の芯回帰部２８のように、そのような部分を付加することもできる。むしろ本発明の範囲は、たとえば、芯末端部の多数の実施態様、上記にて説明されたさまざまな特徴、および当該技術に熟達した者が上記の説明を参照した際に連想し得るそれらの変形および修正を説明する組み合わせならびに副組み合わせを含んだ添付の特許請求の範囲によって定義される。

１０ 末端オーガーツール
２０ 芯線
２２ 芯末端部
２２Ｐ 芯基部
２４ 芯導入部
２６ ベンド
２６Ｂ 周囲バンド
２６Ｃ 包囲コイル
２６Ｆ 整形カバー
２６Ｓ 補剛ベンド
２６Ｗ 溶接部
２７ ツールノーズ
２７Ｗ 溶接部
２８ 芯回帰部
２８Ｓ 突出部
２８ＰＳ 基部突出部
２８ＤＳ 末端突出部
２９ 芯末端
３０ 誘導線
３０Ｄ 誘導線３０の末端部
３０Ｉ 誘導線３０の内部
３０Ｐ 誘導線３０の基端
３０Ｘ 延長線
３０ＸＤ 延長線３０Ｘの末端
３２ 末端線開口部
３２ 誘導線３０の内部
３４ 外孤
３５ 内孤
６０ ワイヤコネクタ
６０Ｍ 雄性要素
６０Ｆ 雌性要素
６０Ｒ 回転施錠型コネクタ
６０ＲＭ 雄性要素
６０ＲＦ 雌性要素
６１ オジーブ
６２ グルーブ
６３ 第１の肩
６４ 第２の肩
６５ グルーブ62の底部
６６ 遊離つり舌
６７ 遊離縁
６７Ａ
６７Ｂ
６７Ｃ
６８ 平板
６９ 非軸対称拘束
７０ マーカーコイル
７１
７２ 局部的塑性変形
７３ 柔軟性チューブまたは柔軟性コイル
７４ 先細部
７５ マーカースリーブ
７６ 延長チューブ
７７ ポリマースリーブ
７８ マーカースリーブ７５の末端部
８０ コイルガイド
８０Ｃ 閉ピッチコイル８０Ｃ
８０Ｏ 開ピッチコイル
８０Ｐ コイルガイド８０の基部端
８２ 末端開口端
８４ ストッパー
８６ コイルガイド端
８８ ポリマースリーブ
８９ 直径縮小部
９０ 外部スリーブ
９２ カバーコイル
９４ 挿入コイル
９６ 支持チューブ
３００ 血管
３１０ 血管壁
３２０ 塞栓
３４０ 溝
５００ オーガー作動装置
５０２ 主要な弾性作動要素
Ｇ 溶着剤
ＮＤ ノーズ陥没
ＥＤ 外孤陥没

Claims (40)

1. 血管壁（３１０）を有する血管（３００）中で生体内に存在する塞栓（３２０）を末端へ通り抜けるためのオーガー作動装置（５００）により生体外基部で操作される、塞栓オーガー（ｌ０００）を実施するための方法であって、
   誘導線(30)または相当するガイド（８０、７３）により生体内で誘動される芯末端部（２２）、および最末端部分としてのツールノーズ（２７）を有するオーガーツール（１０）を設け、この芯末端部（２２）は放射状外方向へ拡張する弓形状態までの偏向と実質的に軸方向へ直進する解放状態までの解放、およびその逆、との両方を含む反復可能な無傷性逐次操作で該オーガー作動装置により操作可能であるオーガーツール１０を設ける工程から成る方法であり、
   芯末端部（２２）、芯基部（２２Ｐ）、芯回帰部（２８）および芯導入部（２４）を有する、長手方向に伸長する少なくとも１の一体型芯線（２０）を具備し、
   該芯線は、弓形状態まで偏向するように操作された場合、該芯末端部の非対称的偏向を引き起こす誘導線または相当するガイドの末端部に連結された芯末端（２９）を有し、
   該芯末端は、該オーガー作動装置（５００）に直結され、該芯末端部を弓形状態へと付勢するための該オーガー作動装置を操作することによって、該芯回帰部が長手方向で外孤（３４）に変形され、該芯回帰部が長手方向で内孤（３５）に変形され、
   該血管中で該芯末端部を軸方向に該塞栓付近に配置することによって、該ツールノーズおよび該外孤が埋没し、それぞれ、互いに該血管内で距離を置いた関係で対面するように配置されたノーズ陥没（ＮＤ）および外孤陥没（ＥＤ）に解放的に維持されるようになり、
   それによって該血管は、該塞栓中の溝（３４０）を拡げるように、放射状外方向へ非対称的に拡張される工程を含むことを特徴とする方法。
2. 該弓形状態に偏向された場合、該ツールノーズはノーズ陥没（ＮＤ）に埋没し該外弧は外弧陥没（ＥＤ）に埋没し、
   解放状態に解放された場合、該芯末端部（２２）は該ツールノーズを該ノーズ陥没（ＮＤ）から解放し、末端を該外孤陥没から該外孤を解放する前に該溝の中へこれを平行移動させ、
   それによって、各逐次操作に対して１末端ステップ長だけ、該ツールノーズが該溝の中へ外孤陥没から末端方向へと平行移動する請求項１に記載の方法。
3. 該オーガーツールの各逐次操作が順次、次の末端ノーズ陥没および次の末端外孤陥没を伴い、
   該次の末端ノーズ陥没および該次の末端外孤陥没の両陥没がそれぞれ、前のノーズ陥没および前の外孤陥没から離れて末端方向に配置される請求項１に記載の方法。
4. 該長手方向の芯回帰部（２８）が非対称的制御された偏向曲線へと屈曲するように構成され、
   該オーガー作動装置の作用が、放射状外方向拡張を含む無傷性這進動作、および末端平行移動を誘発する請求項１に記載の方法。
5. 該オーガーツールの連続的逐次特定回数作用が、同じ特定回数の放射状外方向の拡張および末端平行移動を伴う請求項１に記載の方法。
6. 該オーガーツールが、該オーガー作動装置の各々連続逐次作用により付与された連続的這進動作をとって、該血管内を実質的に軸方向および末端方向へ平行移動する請求項１に記載の方法。
7. ａ．該誘導線がオーガーツールに対して末端方向に平行移動する際、該芯回帰部が該弓形状態へと折り屈曲し、それによって該外孤が血管を非対称的外方向へ拡張させ、
   ｂ．該誘導線が解放される際、該芯回帰部が該解放状態へと解放され、それによって該ツールノーズが各１の逐次作用に対して１の所定ステップだけ該外孤陥没から末端方向へ平行移動を引き起こす、
   ために、該芯回帰部が該誘導線と直接操作関連に構成される請求項１に記載の方法。
8. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
   該オーガーツールが偏向するように操作された時に、解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
   それによって、該オーガーツールが該偏向状態になるように操作された時に、該オーガーツールは三次元的に解放平面から突出した偏向に偏向する、請求項１に記載の方法。
9. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
   該オーガーツールが偏向された時に、解放平面から突出した偏向を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
   それによって、該オーガーツールが適切に偏向された際には、該外孤と該ツールノーズは該解放平面に対して実質的に垂直である偏向した平面に配置される、請求項１に記載の方法。
10. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
    該オーガーツールが偏向するように操作された時に、解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
    それによって、該オーガーツールが適切に偏向された際には、該外孤と該ツールノーズはそれぞれ、該解放平面に対して傾斜角にある別の異なる偏向した平面に配置される、請求項１に記載の方法。
11. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
    該オーガーツールが偏向するように操作された時に、解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
    それによって、該オーガーツールが適切に偏向された際には、該外孤は第一平面に配置され、該ツールノーズは第二平面に配置され、第一平面と第二平面のそれぞれは、該解放平面に対して傾斜角にある別の異なる偏向した平面を規定する、請求項１に記載の方法。
12. ａ．該芯末端部が、血管内に置かれた塞栓の軸方向の溝に嵌合するように誘動され、
    ｂ．該オーガー作動装置が、該芯末端部を弓形軸方向へと偏向するように操作され、それによって該偏向された芯回帰部が該血管を非対称的かつ放射状外方向に拡張し、
    ｃ．該オーガー作動装置が、該芯末端部を解放状態へと戻すように操作され、それによって該芯末端部は該溝中で該ツールノーズを末端方向に平行移動させ、
    ｄ．ｂ．およびｃ．ステップの順序が、該塞栓を通り抜けるまで連続的に繰返される請求項１に記載の方法。
13. 該弓形状態で、
    該芯末端部がノーズ陥没に解放的に埋没し、
    該溝を開き末端方向に深めるために、該溝を拡げて亀裂伝播機序を始動するように、該外孤が外孤陥没に解放的に埋没し、次いで、
    該解放状態で、
    該ツールノーズが、該深められた溝中に末端方向へ１ステップ長だけさらに深く受けられている請求項１に記載の方法。
14. 更なる生体内手術のために、該誘導線（３０）またはそれと等価のガイド（８０、７３）が、その上を付属器具が滑らかに平行移動するために構成されている請求項１に記載の方法。
15. 該ノーズ陥没が該外孤陥没と反対に配置され、
    該外孤陥没が、該ノーズ陥没に対して基部方向から末端方向へ延長する長さ、該ノーズ陥没に対して基部方向に延長する長さ、該ノーズ陥没に対して末端方向に延長する長さからなる群から選択される長さを取る請求項１に記載の方法。
16. 誘導線（３０）またはその共延長する等価のガイド（８０、７３）に対して脱離延長線（３０Ｘ）の長手軸方向の素早く解放可能な結合および分離のために、基部方向に配置されたワイヤコネクタ（６０、６０Ｒ）が設けられている請求項１に記載の方法。
17. 誘導線（３０）またはその共延長する等価のガイド（８０、７３）に対して脱離延長線（３０Ｘ）の長手軸方向の素早く解放可能な結合および分離のために、基部方向に配置されたワイヤコネクタ（６０、６０Ｒ）が設けられており、
    更なる生体内手術のために、該ワイヤコネクタおよび該延長線が、その上を付属器具が滑らかに平行移動するために構成されている請求項１に記載の方法。
18. 誘導線（３０）またはその共延長する等価のガイド（８０、７３）に対して脱離延長線（３０Ｘ）の長手軸方向の素早く解放可能な結合および分離のために、基部方向に配置されたワイヤコネクタ（６０、６０Ｒ）が設けられており、
    該ワイヤコネクタが、少なくとも１の放射状に曲げられたリーフスプリング（６７Ａ、６７Ｂ、６７Ｃ）を介して、雌性要素（６０Ｆ、６０ＲＦ）と結合するような構成の雄性要素（６０Ｍ、６０ＲＭ）を有する請求項１に記載の方法。
19. 該芯導入部（２４）および該芯回帰部（２８）が、ベンド（２６）、周囲バンド（２６Ｂ）、包囲コイル（２６Ｃ）、整形カバー（２６Ｆ）、溶接部（２６Ｗ）からなる群から単独で及び組み合わせて選択される結合子によって結合されている請求項１に記載の方法。
20. ストッパー（８４）は、該芯線の平行移動を制限するために、該芯導入部（２４）上に配置される、請求項１に記載の方法。
21. 血管壁（３１０）を有する血管（３００）中で生体内に存在する塞栓（３２０）を末端へ通り抜けるためのオーガー作動装置（５００）により生体外基部で操作される、塞栓オーガー（１０００）システムであって、
    誘導線（３０）または相当するガイド（８０、７３）により生体内で誘動される芯末端部（２２）、および最末端部分としてのツールノーズ（２７）を有するオーガーツール（１０）であって、この芯末端部（２２）は放射状外方向へ拡張する弓形状態までの偏向と実質的に軸方向へ直進する解放状態までの解放、およびその逆、との両方を含む反復可能な無傷性逐次操作で該オーガー作動装置により操作可能であるオーガーツール１０を有するシステムにおいて、
    芯末端部（２２）、芯基部（２２Ｐ）、芯回帰部（２８）および芯導入部（２４）を有する、長手方向に伸長する少なくとも１の一体型芯線（２０）を具備し、
    該芯線は、弓形状態まで偏向するように操作された場合、該芯末端部の非対称的偏向を引き起こす誘導線または相当するガイドの末端部に連結された芯末端（２９）を有し、
    該芯末端は、該オーガー作動装置（５００）に直結され、該芯末端部を該弓形状態へと付勢するための該オーガー作動装置が操作されることによって、該芯回帰部が長手方向で外孤（３４）に変形され、該芯導入部が長手方向で内孤（３５）に変形され、
    該血管中で該芯末端部が軸方向に該塞栓付近に配置されることによって、該ツールノーズおよび該外孤が埋没し、それぞれ、互いに該血管内で距離を置いた関係で対面するように配置されたノーズ陥没（ＮＤ）および外孤陥没（ＥＤ）に解放的に維持されるようになり、
    それによって該血管は、該塞栓中の溝（３４０）を拡げるように、放射状外方向へ非対称的に拡張されることを特徴とするシステム。
22. 該弓形状態に偏向された場合、該ツールノーズはノーズ陥没（ＮＤ）に埋没し該外弧は外弧陥没（ＥＤ）に埋没し、
    解放状態に解放された場合、該芯末端部（２２）は該ツールノーズを該ノーズ陥没（ＮＤ）から解放し、末端を該外孤陥没から該外孤を解放する前に該溝の中へそれを平行移動させ、
    それによって、各逐次操作に対して１末端ステップ長だけ、該ツールノーズが該溝の中へ外孤陥没から末端方向へと平行移動する請求項２１に記載のシステム。
23. 該オーガーツールの各逐次操作が順次、次の末端ノーズ陥没および次の末端外孤陥没を伴い、
    該次の末端ノーズ陥没および該次の外孤陥没の両陥没がそれぞれ、前のノーズ陥没および前の外孤陥没から離れて末端方向に配置される請求項２１に記載のシステム。
24. 該長手方向の芯回帰部（２８）が非対称的制御された偏向曲線へと屈曲するように構成され、
    該オーガー作動装置の作用が、放射状外方向拡張を含む無傷性這進動作、および末端平行移動を誘発する請求項２１に記載のシステム。
25. 該オーガーツールの連続的逐次特定回数作用が、同じ特定回数の放射状外方向の拡張および末端平行移動を伴う請求項２１に記載のシステム。
26. 該オーガーツールが、該オーガー作動装置の各々連続逐次作用により付与された連続的這進動作をとって、該血管内を実質的に軸方向および末端方向へ平行移動する請求項２１に記載のシステム。
27. ａ．該誘導線がオーガー作動装置に対して末端方向に平行移動する際、該芯回帰部が該弓形状態へと屈曲し、それによって該外孤が血管を非対称的外方向へ拡張させ、
    ｂ．該誘導線が解放される際、該芯回帰部が該解放状態へと解放され、それによって該ツールノーズが各一つの逐次作用毎に１の所定ステップだけ該外孤陥没から末端方向へ平行移動を引き起こす、
    ために、該芯回帰部が該誘導線と直接操作関連に構成される請求項２１に記載のシステム。
28. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
    該オーガーツールが偏向するように操作された時に、解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
    それによって、該オーガーツールが該偏向状態になるように操作された時に、該オーガーツールは三次元的に解放平面から突出した偏向に偏向する、請求項２１に記載のシステム。
29. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
    該オーガーツールが偏向された時に、解放平面から突出した偏向を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
    それによって、該オーガーツールが適切に偏向された際には、該外孤と該ツールノーズは該解放平面に対して実質的に垂直である偏向した平面に配置される、請求項２１に記載のシステム。
30. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
    該オーガーツールが偏向するように操作された時に、解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
    それによって、該オーガーツールが適切に偏向された際には、該外孤と該ツールノーズはそれぞれ、該解放平面に対して傾斜角にある別の異なる偏向した平面に配置される、請求項２１に記載のシステム。
31. 該芯末端部が該解放状態に配置される際、該芯導入部および該芯回帰部は解放平面を規定し、
    該オーガーツールが偏向するように操作された時に、解放平面から突出した偏向形状を生じさせるために、該芯導入部に対して少なくとも１の永久塑性変形が形成され、
    それによって、該オーガーツールが適切に偏向された際には、該外孤は第一平面に配置され、該ツールノーズは第二平面に配置され、第一平面と第二平面のそれぞれは、該解放平面に対して傾斜角にある別の異なる偏向した平面を規定する、請求項２１に記載のシステム。
32. ａ．該芯末端部が、血管内に置かれた塞栓の軸方向の溝に嵌合するように誘動され、
    ｂ．該オーガー作動装置が、該芯末端部を弓形軸方向へと偏向するように操作され、それによって該偏向された芯回帰部が該血管を非対称的かつ放射状外方向に拡張し、
    ｃ．該オーガー作動装置が、該芯末端部を解放状態へと戻すように操作され、それによって該芯末端部は該溝中で該ツールノーズを末端方向に平行移動させ、
    ｄ．ｂ．およびｃ．ステップの順序が、該塞栓を通り抜けるまで連続的に繰返される請求項２１に記載のシステム。
33. 該弓形状態で、
    該芯末端部がノーズ陥没に解放的に（解放可能なように？）埋没し、
    該溝を開き末端方向に深めるために、該溝を拡げて亀裂伝播機序を始動するように、該外孤が外孤陥没に解放的に埋没し、次いで、
    該解放状態で、
    該ツールノーズが、該深められた溝中に末端方向へ１ステップ長だけさらに深く受けられる請求項２１に記載のシステム。
34. 更なる生体内手術のために、該誘導線（３０）またはそれと等価のガイド（８０、７３）が、その上を付属器具が滑らかに平行移動するために構成されている請求項２１に記載のシステム。
35. 該ノーズ陥没が該外孤陥没と反対に配置され、
    該外孤陥没が、該ノーズ陥没に対して基部方向から末端方向へ延長する長さ、該ノーズ陥没に対して基部方向に延長する長さ、該ノーズ陥没に対して末端方向に延長する長さからなる群から選択される長さを取る請求項２１に記載のシステム。
36. 誘導線（３０）またはその共延長する等価のガイド（８０、７３）に対して脱離延長線（３０Ｘ）の長手軸方向の素早く解放可能な結合および分離のために、基部方向に配置されたワイヤコネクタ（６０、６０Ｒ）が設けられている請求項２１に記載のシステム。
37. 誘導線（３０）またはその共延長する等価のガイド（８０、７３）に対して脱離延長線（３０Ｘ）の長手軸方向の素早く解放可能な結合および分離のために、基部方向に配置されたワイヤコネクタ（６０、６０Ｒ）が設けられており、
    更なる生体内手術のために、該ワイヤコネクタおよび該延長線が、その上を付属器具が滑らかに平行移動するために構成されている請求項２１に記載のシステム。
38. 誘導線（３０）またはその共延長する等価のガイド（８０、７３）に対して脱離延長線（３０Ｘ）の長手軸方向の素早く解放可能な結合および分離のために、基部方向に配置されたワイヤコネクタ（６０、６０Ｒ）が設けられており、
    該ワイヤコネクタが、少なくとも１の放射状に曲げられたリーフスプリング（６７Ａ、６７Ｂ、６７Ｃ）を介して、雌性要素（６０Ｆ、６０ＲＦ）と結合するような構成の雄性要素（６０Ｍ、６０ＲＭ）を有する請求項２１に記載のシステム。
39. 該芯導入部（２４）および該芯回帰部（２８）が、ベンド（２６）、周囲バンド（２６Ｂ）、包囲コイル（２６Ｃ）、整形カバー（２６Ｆ）、溶接部（２６Ｗ）からなる群から単独で及び組み合わせて選択される結合子によって結合されている請求項２１に記載のシステム。
40. ストッパー（８４）は、該芯線の平行移動を制限するために、該芯導入部（２４）上に配置される、請求項２１に記載のシステム。

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