JP2010502766A5

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Info

Publication number: JP2010502766A5
Application number: JP2009530700A
Authority: JP
Filing date: 2007-06-15
Publication date: 2010-03-11

Claims

直径約０．０１μｍないし２０μｍのキチン微粒子を少なくとも１個含むことを特徴とする、アジュバント組成物。
前記キチン微粒子は直径約１μｍないし１０μｍであることを特徴とする、請求項１に記載のアジュバント組成物。
前記キチン微粒子は直径約１μｍないし４μｍであることを特徴とする、請求項１に記載のアジュバント組成物。
前記キチン微粒子は、２型ヘルパーＴ細胞の活性を低下させ、１型ヘルパーＴ細胞の活性を増大させるのに有効な量で医薬品組成物に懸濁されることを特徴とする、請求項１に記載のアジュバント組成物。
前記キチン微粒子は、１ミリグラムあたり粒子約１×１０^３個から５×１０^９個までの濃度で存在することを特徴とする、請求項１に記載のアジュバント組成物。
前記キチン微粒子は、１ミリグラムあたり粒子約１×１０^８個から約６×１０^８個までの濃度で存在することを特徴とする、請求項５に記載のアジュバント組成物。
前記キチン微粒子の直径が約１μｍないし約１０μｍのとき、該キチン微粒子は１ミリグラムあたり粒子約１×１０^８個から約３×１０^８個までの濃度で存在することを特徴とする、請求項５に記載のアジュバント組成物。
前記キチン微粒子の直径が約１μｍないし約４μｍのとき、該キチン微粒子は１ミリグラムあたり粒子約３×１０^８個から約６×１０^８個までの濃度で存在することを特徴とする、請求項５に記載のアジュバント組成物。
前記組成物は、マイコバクテリウム属細菌の抗原と、ＭＤＰ−５９と、ブタクサのアレルゲンと、ピーナッツのアレルゲンと、木の実のアレルゲンと、花粉のアレルゲンと、家屋内のチリ・ダニのアレルゲンと、ゴキブリのアレルゲンと、卵白アルブミンと、マイコバクテリウム属細菌のヒート・ショックタンパク質６５と、抗原と、これらの精製タンパク質誘導体（ＰＰＤ）及び誘導体とをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のアジュバント組成物。
前記抗原は、ワクチン、腫瘍抗原、ウイルス性抗原、細菌性抗原又はペプチドを含むことを特徴とする、請求項９に記載のアジュバント組成物。
エンドトキシン不含生理食塩水でキチンの原料を洗浄するステップと、
洗浄されたキチンを酸と混合するステップと、
酸可溶性のキチンの抽出及び単離するステップと、
可溶性のキチンを中和及び沈殿するステップと、
水に不溶性のキチンを洗浄するステップと、
水に不溶性のキチンを凍結乾燥するステップと、
水に不溶性のキチンをエンドトキシン不含生理食塩水に再懸濁するステップと、
キチンの粒子を微細孔を通して濾過するステップと、
１−１０μｍのキチン微粒子を調製するステップとを含むことを特徴とする、キチン微粒子を調製する方法。
前記キチン微粒子のサイズは約１μｍないし４μｍであることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
生理食塩水中の前記キチン微粒子は少なくとも１年間４°Ｃで安定であることを特徴とする、請求項１１に記載の方法。
炎症性疾患の治療及び／又は予防のための医薬品組成物の製造のためのキチン微粒子の使用であって、前記治療及び／又は予防は約１μｍないし４μｍの前記キチン微粒子の治療上の有効量を患者に投与することを含む、使用。
前記キチン微粒子は、患者の体重１キログラムあたり約０．１−５００ｍｇを含む量で投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の使用。
前記キチン微粒子は、患者の体重１キログラムあたり約０．１−１０ｍｇを含む量で腹腔内又は皮下に投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の使用。
前記キチン微粒子は、経口投与されるとき、患者の体重１キログラムあたり約０．００１−１ｇを含む量で投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の使用。
前記キチン微粒子は、２型ヘルパーＴ細胞の活性を低下させ、１型ヘルパーＴ細胞の活性を増大させるのに有効な量で医薬品組成物に懸濁されることを特徴とする、請求項１４に記載の使用。
投与経路は、経口投与、腹腔投与、静注及び／又は皮下投与であることを特徴とする、請求項１４に記載の使用。
前記キチン微粒子の経口投与はＴｈ２が介在する疾患を下向き調節するのに治療上有効であり、前記疾患は、アレルギー性喘息、食物アレルギー及びアレルギー性皮膚炎を含むことを特徴とする、請求項１４に記載の使用。
前記キチン微粒子の投与は、細胞内感染に対するＴｈ１宿主防御を上向き調節するのに治療上有効であることを特徴とする、請求項１４に記載の使用。
直径約１μｍないし４μｍの前記キチン微粒子の有効量をヒト以外の動物に投与するステップを含むことを特徴とする、免疫応答を変調する方法。
前記キチン微粒子は、２型ヘルパーＴ細胞の活性を低下させ、１型ヘルパーＴ細胞の活性を増大させるのに有効な量で医薬品組成物に懸濁されることを特徴とする、請求項２１に記載の使用。
投与経路は、経口投与、腹腔投与、静注及び／又は皮下投与であることを特徴とする、
請求項２１に記載の使用。