JP2010501301A - 生体組織の体積治療装置 - Google Patents
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Abstract
Description
治療すべき腫瘍のサイズは一般に超音波の焦点のサイズよりずっと大きい。1.5MHzの周波数で、焦点のサイズは波長、即ち、生体器官内では1mmに近い。他方、MRIにより検出できるガン性腫瘍は1センチ近いサイズのものである。化学療法によりこの種の腫瘍のサイズを縮小させることができるが、点集束超音波(ポイント超音波)を用いた治療は不十分である。
この目的を達成するために提案される、生体組織の標的領域を治療するための熱治療装置は、
・標的領域内の焦点Pにエネルギーを付与するためのエネルギー発生手段、
・該領域内の温度の空間分布を測定するための測定手段、および
・引き続いた複数の処置ポイント(治療ポイント)の方向への焦点Pの移動を制御する手段と、この引き続く処置ポイントに前記発生手段により付与されるエネルギーを制御する手段とを備えた制御装置、
を備え、前記制御装置が、治療を実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する手段をさらに備えていて、前記引き続く複数処置ポイントの各ポイントの位置および処置エネルギーが、それ以前の処置ポイントの位置および空間エネルギー分布に基づいて決定されることを特徴とする。
エネルギー源をスポットの処置ポイント上に集束させる時、生ずるエネルギーの空間分布は、その処置ポイントだけに位置するのではなく、処置ポイントに隣接した面積にも広がる。従って、それ以前の処置ポイントを考慮に入れることにより、標的領域のどの部分も過剰露出にはならないように、処置すべき新たなポイントの位置とエネルギー強度を調整することが可能となる。
また、ここに提案する装置は非常に正確である。なぜなら、次回の各処置ポイントのパラメータを、それぞれ前回の処置ポイントの空間エネルギー分布に基づいて設定することができるからである。その領域内の温度の空間分布から、それ以前の処置ポイントの空間エネルギー分布を差し引くことが可能となり、その値から、その領域の完全な治療または処置のためにまだなし遂げなければならない残りの空間エネルギー分布を演繹(導出)することができる。これは、相対的に二値的な熱投入量監視ではそうであるように、標的領域の壊死閾値に到達しなければならないが、それをわずかしか超えられない場合に特に有利である。また、温度分布を監視するために標的領域のどんな冷却も行う必要がないので、処置時間を最適化することができる。
・処置ポイントの空間分布が三次元である。
・制御装置が、標的領域を治療するための温度調節システムにより規定された必要エネルギーの空間分布に基づいて実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する手段を備える。
・実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する前記手段が、1つの処置ポイントに特有の空間エネルギー分布を用いた、標的領域を治療するための必要エネルギーの空間分布のデコンボリューション(deconvolution)手段を備える。
・制御装置が、エネルギー発生手段により付与されたエネルギーを、各処置ポイントに対して時間シフトさせた温度管理計画に基づいて制御する手段を備える。
・標的領域内の空間温度分布を測定し、
・この標的領域内の引き続いた複数の処置ポイントの方向への焦点Pの移動を命令し、
・焦点Pにエネルギーを付与する、
工程を含む生体組織の標的領域の熱治療方法であって、実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する工程をさらに含み、引き続いた複数処置ポイントの各ポイントの位置および処置エネルギーが、それ以前の処置ポイントの位置および空間エネルギー分布に基づいて決定されることを特徴とする熱治療方法も提案する。
全体的説明:
図1は、生体組織の治療(処置)すべき標的領域を測定して、標的領域の特性決定(例えば、その移動)を行うように意図された標的領域の測定信号を付与する手段を備えた生体組織の治療装置を示す。生体組織の治療すべき標的領域の画像を得るための測定手段としては、例えば、MRI撮像(イメージング)手段2を使用することができる。例えば、1.5テスラのMRI撮像装置を使用すると、治療対象の患者の患部領域の3D解剖学的マップおよび温度マップを同時に得ることができ、その空間解像度は1mmのオーダー、精度は0.5℃のオーダー、時間解像度は1秒のオーダーである。
焦点の電子的シフトの原理は、各エレメント(素子)に由来する波動の所望位置での増加的(強め合う)干渉を生じるように電気信号の位相を調整することからなる。図2a〜2cは、集束ポイント(集束点)の電子的シフトを誘導する、電気信号の位相シフトの1例を示す。
この出願のために、1.5MHzで動作する超音波マトリックス型トランスデューサがイマソニック(Imasonix)社と共同で開発された。焦点距離80mm、開口(アパーチャ)半径55mmのこのトランスデューサは、開口角(angle of aperture)86°を形成する。このトランスデューサのために選択した素子の半径は、回転軸に沿って−16mm〜13mmで、2つの直交軸に沿って±7.5mmという範囲にわたって焦点の位置決め自由度を有するように2.9mmとする。トランスデューサ表面上での素子の分布は、焦点を移動させた時に二次ローブ(副ローブ)が小さくなるように高密度(コンパクト)非対称とする。
マトリクス型トランスデューサの使用を可能にする256パス信号発生器の電子的構成を図5に示す。
・次式の値を有する、全ての出力に共通の周波数をコード化するための4つの任意オクテット。
・2オクテットについての512のオクテットは、次式に従って各信号のそれぞれの位相を規定する。
・256オクテットを用いて、次式に従って各パスの出力パワーを調整する。
通信プロトコルのフォーマットは半二重接続モードのX−MODEMである。128オクテットの各転送パケットが、1オクテットについてコード化されたCRC(巡回冗長検査)により受信を制御する受信機により受信確認される。このようにして、該コンピュータは、秘密保持プロトコルを用いて、22msごとに周波数、位相または振幅を規定するファイルを送信することができる。
要約すると、この発生器は下記が可能となるように設計される:
・信号再規定(再定義づけ)の迅速さ
・信号の同時変化
・電磁放射が低い
・出力シヌソイドの正確な規定
・安全なデータ交換
・可搬性。
焦点の電子的シフトの原理およびマトリクス型トランスデューサの適正な機能遂行を試験するため、集束ポイントを一辺が8mmの正方形の周囲で4ポイント移動させた。この軌跡を、200Wの一定電力で125msごとに集束ポイントの位置を変化させることにより0.5sごとに周期的に繰り返した。同時に3.9秒ごとに4mmの5スライス(エコー時間18ms)を行うことにより、図6a〜6cにみられる加熱が、4集束ポイントから同時に誘導されるようである。
PID空間アルゴリズムを用いて3Dエネルギー分布:
空間温度制御は、空間の各ポイントでのPID自動化の微分式の拡張に基づく。
前記の総括式(式7)を用いて、三次元での所望温度を得るために、全例において必要エネルギーを算出することができる。マルチパス信号発生器に付属するマトリクス型トランスデューサは非常に高速なツールであるが、このエネルギーを与えるのが常に容易であるとは限らない。
軌跡関数を必要エネルギーの空間分布に等しくなるように選択することからなる2D温度制御に用いたトリビアル(単純自明)な解法は、オーバーラップ効果が無視できる場合には効率的である。その例示のために、図9は、正方形空間分布を形成するために一緒にグループ化された3つの形態の焦点を示す。
最大アルゴリズムの検出を用いた点密度の空間分布の計算がすんだら、上述した材料の全ての制約を考慮に入れて1つの軌跡を抽出しなければならない。
ここまでに説明した方法は、所望温度に到達させるために軌跡を計算することを可能にする。その後に要求されるのは、所望の加熱を行うのに適した設定温度を選択することである。多くの場合、この温度は、腫瘍アブレーションのために必要な熱投入量を得るように、数分間にわたる12℃〜15℃の目標温度により一時的に規定される。この設定温度は、例えば、遺伝子発現または医薬の局所沈着のための非破壊的使用の場合には、ずっと低い温度となるように選択することができる。温度上昇の遷移期がシヌソイド半減期によって得られる。これは、設定曲線およびその導関数の不連続性の創出を防止し、これはむしろ制御の安定性に有益である。
本発明の温度制御方法の効率を評価するために、既に述べたマトリクス型トランスデューサおよび256パスの信号発生器を用いていくつかの制御を実施した。使用した獲得シーケンスは、1×1×4mm3サイズの128×128ボクセルの6スライスをもつ常に同じものであった。使用した傾斜エコーシーケンスのエコー時間は18msであり、繰り返し時間は300msであった。また、既知の画像処理技術を以下に示した結果に系統的に適用した。
実施した第1の空間制御はX軸に沿って整列した11mmの1つのセグメントをカバーした。使用した温度管理計画は、熱投入量の3.5倍を得るために15℃で120秒の均質加熱であった。温度上昇は、11の制御されたボクセルについて最初は同期されたやり方で行われた。
すぐ上に述べた実験を、温度管理計画を、中心から離れた距離にあるポイントについては温度上昇をやや遅らせる図18bおよび18bに示したものに置き換えて、繰り返した。この変更の目的は、温度の広がりを縮小させることである。先の加熱と比較できるように、この新たな温度管理計画は全てのポイントについて80秒にわたる温度上昇で前のように選択された。最高設定温度は、周辺(外周)ポイントで同じ熱投入量を生ずるように、15℃で100秒間であった。中心ポイントは、15℃の最高温度にやや早く到達したため、ややより強く壊死が起こった。
3D体積に対する温度制御アルゴリズムの性能を評価するため、図13i,13iiおよび13iiiにおいて既に説明した147ポイントの立方体を220秒間12℃の同期管理計画で加熱して、体積全体にわたる熱投入量を得た。この実験で得られた結果は図28、29および30に示されている。
立方形加熱が得られることは、理論的には最も有意義であるが、概略球形である腫瘍の形状とは本当には一致しない。また、エネルギーのほぼ全てが立方体の角部や縁部に投入される。より均質なエネルギー分布とより現実的な加熱を得るために、球形加熱を用いて前述した実験を繰り返した。温度時間設定は同一であったが、空間設定から立方体の角部および縁部を除去した。
そうなると、点密度による必要エネルギーの近似は高すぎるエネルギーを生ずるので、もはや有効ではない。この生じたエネルギーの超過(オーバーステップ)は、3D温度制御中に最も顕著であり、従ってオーバーラップ効果を定量化するために集束ポイントの形状を考慮に入れることが不可欠となる。
Claims (10)
- ・標的領域内の焦点(P)にエネルギーを供給するためのエネルギー発生手段(3, 4)、
・該領域内の温度の空間分布を測定するための測定手段(2)、および
・焦点(P)の引き続いた複数処置ポイントの方向への移動を制御する手段と、前記発生手段(3, 4)が前記引き続く複数処置ポイントに付与するエネルギーを制御する手段とを備えた制御装置(7)、
を備える生体組織の標的領域を治療するための熱治療装置であって、
前記制御装置(7)は、治療を実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する手段をさらに備えていて、前記引き続く複数処置ポイントの各ポイントが、それ以前の処置ポイントの位置および空間エネルギー分布に基づいて決定された位置および処置エネルギーを有することを特徴とする熱治療装置。 - 前記複数処置ポイントの空間分布が三次元であることを特徴とする、請求項1に記載の装置。
- 前記制御装置が、標的領域を治療するための温度調節システムにより規定された必要エネルギーの空間分布に基づいて実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する手段を備えることを特徴とする、請求項1または2に記載の装置。
- 前記制御装置が、比例積分微分制御システムに従って標的領域を治療するための必要エネルギーの空間分布を決定する手段を備えることを特徴とする、請求項3に記載の装置。
- 実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する手段が、1つの処置ポイントに特有の空間エネルギー分布を用いた、標的領域を治療するための必要エネルギーの空間分布のデコンボリューション手段を備えることを特徴とする、請求項3または4に記載の装置。
- 実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する手段が、標的領域を治療するのに残っている残留エネルギーの最大空間分布に対応する処置ポイントを決定する手段を備え、この残留エネルギーの空間分布は、標的領域を治療するのに必要なエネルギーの空間分布からそれ以前の処置ポイントに特有の空間エネルギー分布を差し引いた値に対応することを特徴とする、請求項3または4に記載の装置。
- 前記制御装置が、前記エネルギー発生手段により供給されるエネルギーを非一様な温度設定ポイントに関して制御する手段を備える、請求項1〜7のいずれかに記載の装置。
- 前記制御装置が、前記エネルギー発生手段により供給されるエネルギーを、各処置ポイントに対して時間シフトさせた温度設定ポイントに関して制御する手段を備える、請求項1〜8のいずれかに記載の装置。
- ・標的領域内の空間温度分布を測定し、
・この標的領域内の引き続く複数処置ポイントの方向への焦点(P)の移動を制御し、
・焦点(P)にエネルギーを付与する、
工程を含む生体組織の標的領域を治療するための熱治療方法であって、
実施すべき処置ポイントの空間およびエネルギー分布を決定する工程をさらに含み、前記引き続く複数処置ポイントの各ポイントが、それ以前の処置ポイントの位置ならびに空間およびエネルギー分布に基づいて決定された位置および処置エネルギーを有することを特徴とする熱治療方法。
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