JP2010501073A5 - - Google Patents

Claims (14)

1. 赤血球生成促進薬物（ESA）による将来の薬物投与の結果として心血管合併症を経験する患者のリスクを判定する方法であって、以下のステップ：
   （a）患者由来サンプル中のBNP型ペプチド又はその変異体のレベルを測定するステップ、
   （b）BNP型ペプチド又はその変異体の測定レベルを、少なくとも1つの基準レベルと比較することによって、上記リスクを判定するステップ、
   を含み、基準レベルを超える測定レベルはリスクが高いことを示す、上記方法。
2. ステップ（a）及び／又はステップ（b）をESAによる薬物投与の開始前に実施する、並びに／あるいは患者はまだESAによる薬物投与を受けていない、請求項１に記載の方法。
3. BNP型ペプチドがBNP、NT-proBNP又はその変異体である、請求項１又は２に記載の方法。
4. ペプチドがNT-proBNPであり、基準レベルが、NT-proBNPの血漿レベル300〜500pg/mlに相当する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
5. 基準レベルが血漿レベル350〜450pg/mlに相当する、請求項４に記載の方法。
6. 高リスクが、平均患者のリスクと比較して、少なくとも1.5倍高いことに関連する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
7. 高リスクが、患者を、血中ヘモグロビン濃度が少なくとも14pg/dlに達するのに十分な用量に相当する高用量のESAで処置すべきではないことを示す、請求項６に記載の方法。
8. ESAが、（a）尿から単離されたエリスロポエチン、（b）エポエチンβ、（c）エポエチンδ、（e）エポエチンω、（f）ダーベポエチンα、及び（g）Ceraからなる群より選択される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
9. 心血管合併症が、冠状動脈性心臓病、急性冠症候群、心筋梗塞、左心室機能障害、うっ血性心不全又は血栓症である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
10. ESAによる将来の薬物投与の結果として心血管合併症を経験する患者のリスクを診断するための、BNP型ペプチドの患者のレベルを測定することが可能な手段を含む診断薬。
11. ESAによる将来の薬物投与の結果として心血管合併症を経験する患者のリスクを診断するための、BNP型ペプチド又はその変異体の患者のレベルを測定することが可能な手段を含むキット。
12. ESAによる将来の薬物投与の結果として心血管合併症を経験する患者のリスクを診断するためのデバイスであって、
    （a）患者由来のサンプルにおいてBNP型ペプチド又はその変異体の量を測定するための手段、及び
    （b）測定したレベルを少なくとも1つの基準レベルと比較することにより上記リスクを診断するための手段
    を含むデバイス。
13. ESAによる患者の将来の薬物投与を推奨する方法であって、
    （a）BNP型ペプチド又はその変異体のレベルをin vitroで測定するステップ、
    （b）BNP型ペプチド又はその変異体の測定レベルを少なくとも1つの基準レベルと比較することにより、計画した薬物投与の結果として心血管合併症を経験する患者のリスクを診断するステップ、
    （c）場合により、心臓専門医による患者の診察を開始するステップ、
    （d）前記方法がESA薬物投与の結果として心血管合併症を経験する高リスクの存在を示す場合には、ESA薬物投与を控えることを推奨する、又は低用量のESAによる薬物投与のみを推奨するステップ
    を含む方法。
14. 赤血球生成促進薬物（ESA）による将来の薬物投与の結果として心血管合併症を経験する患者のリスクをモニターする方法であって、以下のステップ：
    （a）患者由来サンプル中のBNP型ペプチド又はその変異体のレベルを繰り返し測定するステップ、
    （b）BNP型ペプチド又はその変異体の測定レベルを、少なくとも1つの基準レベルと比較することによって、上記リスクを判定するステップ
    を含む方法。