JP2010263891A - ディスポーザブル・バイオリアクタ及びそのキット並びに製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】容器40と、容器40と接続可能で破壊しなければ取り外すことができない蓋10とからなるディスポーザブル・バイオリアクタ。蓋10は横方向に延在する複数のロックアームを備える保持構造を有し、一方、ロックアームはその長手方向に弾性的に縮むように、また保持表面によって容器40の縦方向に対して垂直にロックされるように構成されている。
【選択図】図1
Description
細胞培養プロセス:本用語は、液体培地における好気条件及び嫌気条件の細胞培養の全タイプを含む。この用語は特に、高等真核細胞(哺乳類や魚類、鳥類、爬虫類、両生類の各細胞、植物細胞、藻類等)、真菌類等の下等真核細胞(例えばサッカロマイセス(Saccharomyces sp.)や、ピキア(Pichia sp.)、クリベロマイセス(Kluyveromyces sp.)等の酵母や、コウジカビ(Aspergillus sp.)やアオカビ類(Penicillium)等の糸状菌等)、微生物(例えばラクトバチルス(Lactobacillales sp.)、放線菌、大腸菌(Escherichia sp.)、ストレプトマイセス(Streptomyces sp.))、感染細胞(例えばウイルス感染(バキュロウイルス等)や細菌感染した細胞)及び特に遺伝子組換え微生物や細胞等、形質転換細胞の培養を含む。本用語はまた、例えばペレットやキャリア等、その上で細胞がコロニー形成できるキャリア材料を加えた液体培地における細胞培養も対象とする。本用語は更に、溶液や懸濁液、分散液等(例えば増殖培地や洗浄培地、リンス培地、緩衝液等)の混合や混和といった、細胞培養の準備段階も含む。従って、本バイオリアクタは混合装置として使用することもできる。
本発明を添付の図面によって更に詳細に説明する。
10 蓋
11 ねじ山;ラッチ接続
12 つば部
13 O−リング、封止要素
14 蓋表面
14a 蓋上側
14b 蓋下側
15 ウエブ
16 接続コーン
18 マグネットモータの収容部
19 クランプリング
20 保持構造
22 U字型部
24 ロックアーム
26 軸受フランジ
28 ロック面
30 駆動軸
32 磁石
35 インペラ
40 容器
50 固定フランジ
52 端部
56 ねじ山;ラッチ接続
58 結合要素
60 チューブ
62 チューブ端
64 膜
66 ストッパ
68 チューブ
70 チューブアダプタ
82 DOセンサ
84 温度センサ
86 pHセンサの結合
88 pHセンサアダプタ
89 光感受性スポット
90 位置決めリング
92 固定要素
94 ロッド
M 駆動部
Claims (21)
- 容器と結合可能で、破壊しなければ容器から取り外すことができないディスポーザブル・バイオリアクタの蓋であって、
a.上側と下側とを備える蓋表面と、
b.蓋表面の下側に配置され、横方向に延在する複数のロックアームを備える保持構造と、
を有すると共に、
c.該ロックアームはその長手方向に弾性的に縮むように、また保持表面によって容器の縦方向に対して垂直にロックされるように構成されていること、
を特徴とするディスポーザブル・バイオリアクタの蓋。 - 蓋表面の周囲に形成され且つ蓋表面に対して垂直に突出するつば部であって、蓋表面に対して平行に弾性を示すように形成される及び/又はその内側面の周囲に封止要素を有するつば部を有すること特徴とする、請求項1に記載の蓋。
- ロックアームは蓋表面の方向に開くU字型部をその半径方向外端部に有し、U字型部の脚部はロックアームの長手方向に弾性的に可動である、請求項1に記載の蓋。
- 蓋表面は円形に形成され、ロックアームを備える保持構造は星形に形成される、請求項1に記載の蓋。
- 保持構造は中央に配置された軸受フランジを有し、軸受フランジにおいて好ましくはインペラであるミキサを備える駆動軸と磁石とが、マグネットモータによって駆動されるように回転可能に保持されることができる、請求項1に記載の蓋。
- 蓋表面は、その上側及び/又は下側におけるチューブ接続部品としての複数の突出する接続コーンを有することを特徴とする、請求項1に記載の蓋。
- 蓋表面は、蓋下側へと開口する通路に隣接する、接続部品としての少なくとも1個の弾性的なクランプリングを有することを特徴とする、請求項1に記載の蓋。
- 蓋表面下側における接続コーンに複数のチューブが摩擦嵌合によって接続され、チューブ中にセンサを配置することができ、チューブはストッパ又は膜によって閉鎖することができるか、及び/又はチューブを通して培地を供給又は排出することができる、請求項6又は7に記載の蓋。
- 複数のチューブを互いにある距離に維持し安定化させる位置決めリングを有する、請求項8に記載の蓋。
- 位置決めリングは複数のロッドによって保持構造に固定されている、請求項9に記載の蓋。
- 保持構造は、ねじ留め、溶接及び/又は接着剤付けによって蓋表面に固定されている、請求項1に記載の蓋。
- ディスポーザブル・バイオリアクタであって、
a.互いに接続され、充填可能な内部空間を形成し包囲する剛体壁からなる本体と、
b.前記剛体壁は破壊されなくては互いに取り外すことができず、前記包囲された内部空間は少なくとも1個のディスポーザブル・バイオリアクタ部品、特に攪拌装置及び/又はセンサを備えることができることと、
を特徴とするディスポーザブル・バイオリアクタ。 - 本体は容器と、破壊しなければ前記容器から取り外すことができない蓋とから形成され、前記少なくとも1個のディスポーザブル・バイオリアクタ部品は前記蓋に配置することができる、請求項12に記載のディスポーザブル・バイオリアクタ。
- 容器は、開口部周りに形成されて開口部に向いて湾曲する固定用入り込み部としての端部を備える固定フランジを有し、蓋は請求項1に従って形成され、保持構造は固定用入り込み部にロックされるように構成され、ミキサ装置と少なくとも1個のセンサを蓋に配置することができる、請求項13に記載のディスポーザブル・バイオリアクタ。
- 容器と蓋とが、米国薬局方クラスVI認証のプラスチックからなる群から選択される材料から形成される、請求項14に記載のディスポーザブル・バイオリアクタ。
- 細胞培養のためのバイオリアクタシステムであって、
a.請求項12に記載のディスポーザブル・バイオリアクタと、
b.ディスポーザブル・バイオリアクタの中及び/又は上に設置される、複数のディスポーザブル・バイオリアクタ部品、特にミキサ装置及び/又はセンサと、
c.複数のディスポーザブル・バイオリアクタ部品の制御及び/又は読取りを行うように構成されている制御装置と、
を有する、細胞培養のためのバイオリアクタシステム。 - 前記制御装置が、次の各部品類:様々な培養プロセスを制御するためのメインモジュールと、前記バイオリアクタシステムにエネルギー供給するための電力モジュールと、ミキサを制御するための駆動モジュールと、前記ディスポーザブル・バイオリアクタの内/外へガス及び/又は液体を制御下で供給及び/又は排出するためのポンプモジュールと、前記ディスポーザブル・バイオリアクタを冷却又は加熱するための加熱モジュールと、pH/DOモジュールと、ガス混合モジュールとを有する、請求項16に記載のバイオリアクタシステム。
- ディスポーザブル・バイオリアクタを製造するための方法であって、
a.互いに結合され、破壊しなければ互いに取り外すことができない、且つ少なくとも1個のディスポーザブル・バイオリアクタ部品、特にミキサ装置及び/又は少なくとも1個のセンサが配置される充填可能な内部空間を形成し包囲する剛体壁からなる本体を製造する工程と、
b.前記本体を滅菌する工程と、
を含むことを特徴とする方法。 - 前記本体が、
a’.蓋とディスポーザブル・バイオリアクタ部品、特にミキサ装置及び/又は少なくとも1個のセンサとを接続する工程と、
a''.前記ディスポーザブル・バイオリアクタ部品を備える前記蓋を前記容器に結合し、緊密に封止されたディスポーザブル・バイオリアクタを製造する工程と、
を含む工程aに従って、幾つかの部品から構成されるものとして製造される、請求項18に記載の方法。 - 開口部周りに形成されて、開口部に向いて湾曲する固定用入り込み部としての端部を備える固定フランジを有する容器を製造する工程と、保持構造が固定用入り込み部にロックされるように構成されている請求項1〜11のいずれか1項に記載の蓋を製造する工程と、を含むことを特徴とする、請求項19に記載の方法。
- 細胞培養プロセスを行うための、請求項12に記載のディスポーザブル・バイオリアクタの使用。
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