JP2010148891A - 切開先端具を備える外科用ステープリングデバイス - Google Patents

Abstract

【課題】新規な構成の切開先端具を備えるツールアセンブリを提供する。
【解決手段】切開先端具は、外科手術用ステープラーまたは器具とともに使用するために提供される。一実施形態において、その切開先端具は、外科手術用ステープラーの端部エフェクター１２に（例えば、そのアンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリに）固定される。その切開先端具は、その端部エフェクターから遠位方向に延び、標的組織を特定の組織（例えば、癒着組織、結合組織、結合された組織または他の組織）を切開または分離するように構成される。
【選択図】図１

Description

本願は、米国特許出願第１０／７６４，１０３号（２００４年１月２３日出願）および米国仮特許出願第６０／４６６，３７８号（２００３年４月２９日出願）の優先権を主張する。

（背景）
（１．技術分野）
本願は、外科手術用ステープリングデバイスに関する。より具体的には、本願は、組織に接近し、そして／またはその組織を分離するための改善された先端具構築物を有する外科手術用ステープリングデバイスに関する。

（関連技術の背景）
組織を結合するための外科手術用ステープルまたは固定具（ｆａｓｔｅｎｅｒ）適用器具もしくはデバイスは、周知である。代表的には、このようなデバイスは、選択された組織を把握し、かつクランプするための対向する顎構造を備える。このデバイスにおいて、その対向する顎構造のうちの一方の顎は、複数のステープルまたは固定具を収容するカートリッジを備える。いくつかの実施形態において、ナイフは、そのステープルまたは固定具により結合された組織を切断するために設けられる。

直線状の外科手術用ステープリングデバイスは、例えば、２つの細長部材を備え、これらの細長部材は、組織をとらえ、クランプするために相対的に移動可能である。代表的には、これらの部材のうちの一方は、２以上の直線状の列に配置された複数のステープルを収容するカートリッジを備え、他方の部材は、そのステープルのレッグを受容および形成するための複数のステープル形成ポケットを有するアンビルを備える。代表的には、ナイフは、そのステープリングデバイスが組織の周りに配置され、かつ作動される場合に、結合そして／またはシールされる組織が、同時にまたはほぼ同時に切断されるように、ステープルの直線状の列の間に、移動可能に位置づけられる。

直線状の外科手術用ステープリングデバイスは、標的組織（例えば、脈管構造、または器管など）を同時にシールして切断する外科手術手順の間に一般に使用される。特定の組織（例えば、脈管構造または他の隣接する結合組織、結合された組織または他の組織）が、標的組織と癒着するかまたはその標的組織に結合されることは稀なことではなく、まず、その手順を続ける前に、その標的組織から分離されなければならない。現在、別個のデバイスが、その標的組織および／または癒着性の特定の組織を手術する前に、特定の組織をその標的組織から切開または分離するために使用されている。また、ガイドチューブまたはキャリアチューブをアンビルの遠位端部に取り付け、そして別個の器具を使用して、その標的組織または構造の周りにそのチューブを通すことは、公知の手法である。そのチューブはまた、標的組織の背面の壁をそのステープルデバイスの顎へと動かすために使用される。そのチューブは、そのステープルを適切な位置にした後に除去され、次いで、そのステープラーが発射される。これらの手順は、余分な工程およびデバイスを要し、特に内視鏡手順の途中では、時間がかかり、かつ高価なものであり得る。

従って、組織を結合および切断するだけでなく、特定の（例えば、癒着性の組織）を標的組織から分離または切開するためにも使用され得るデバイスが、当該分野で依然として必要である。その種々の実施形態、ならびに本明細書に開示される切開先端具およびステープリングデバイスおよび端部エフェクターの特徴のあり得る組み合わせは、これらが、そのステープリングデバイス、端部エフェクターまたはＳＵＬＵ上に取り付けられるかまたは支持される切開先端具またはデバイスを提供する点で有利であり、従って、必要なツールの数を効率的に減らし、切開、標的組織の分離、およびステープリング手順にかかる時間を減らし、かつこれらを単純にする。そのデバイスはまた、標的組織に対するステープリングデバイスのよりよい配置を提供する。これらの利点は、医師の疲労を軽減し、病院および患者に対する外科手術処置の費用を軽減する。

本開示に従って、外科手術用ステープリングデバイス、特に、直線状の外科手術用ステープリングデバイスとともに使用するための切開先端具が提供され、この切開先端具は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリを有する端部エフェクターを備える。そのステープリングデバイスは、開放性適用、腹腔鏡適用または内視鏡適用のために構成され得る。その切開先端具は、端部エフェクター上に支持され、そしてそのアンビルアセンブリの遠位端部上に支持され得る。その切開先端具は、代わりに、またはやはり、そのカートリッジアセンブリの遠位端部上に支持され得る。その切開先端具は、そのアンビルアセンブリから遠位方向に延びるように配置され得、そして外側表面、内側表面および遠位先端具を有する本体を備える。その本体は、種々の構成をとり得る。例えば、その本体は、アンビルアセンブリの長手軸および／または横断軸に沿って湾曲した内側表面および／または外側表面を備え得、カートリッジアセンブリに向かって下方向に延び得る。別の実施形態において、その内側表面および／または外側表面は、実質的に平坦である。なお別の実施形態において、その内側表面および／または外側表面は、湾曲した移行部分（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎｓｅｃｔｉｏｎ）によって相互に連結した１対の平坦な部分を備える。なお別の実施形態において、その本体は、遠位部分を備え得、その遠位部分は、矩形、楕円形および／または円形の断面を有する。その切開先端具の幅は、その切開先端具の近位端部からその切開先端具の遠位端部へと減少または増加し得る。その切開先端具の遠位先端具はまた、組織の引っかかり、引っ張りおよび／または切断を防止するために「丸く」されていてもよいし、そして／または鈍くされていてもよい。

その切開先端具は、標的組織および特定の組織を切開または分離するように機能する。上記で議論されるように、「特定の組織」としては、隣接する組織、結合組織、結合された組織または他の組織が挙げられる。これは、その標的組織に対して切開先端具の外側表面を通過させるかまたは押しつけ、そしてその切開先端具の遠位先端具を、特定の組織が、その切開先端具の内側表面に隣接して位置するように、その特定の組織の後ろに押しつけることによって達成され得る。その切開先端具は、トロカールカニューレアセンブリを通る接近を可能にするように位置して、そのような寸法にされ得、そのトロカールカニューレアセンブリは、その切開先端具なしの外科手術用ステープリング器具を受容するようなサイズにされる。

本発明の一局面において、外科手術用ステープラーとともに使用するための切開先端具を提供することは有利である。その切開先端具は、端部エフェクター、望ましくは、その端部エフェクターのアンビルアセンブリに固定または取り付けられるように構成された近位部分、その近位部分と連続するかまたはその近位部分と連絡状態にある遠位部分であって、その遠位部分は、平坦な部分を有する内側表面を有する、遠位部分、アンビルアセンブリの組織接触表面に沿って存在し得る長手軸方向を有するアンビルアセンブリであって、その平坦な表面は、水平軸に対して一定の角度で配置されている、アンビルアセンブリ、を備える。その角度は、水平軸に対して任意の適切な角度（例えば、約５°〜約９０°、より望ましくは、約３０°〜約９０°、最も望ましくは、約９０°付近）であり得る。いくつかの適用のための本発明の別の局面において、約３０〜４５°で切開先端具の遠位部分の最終的な角度配向を提供することが有利である。

本発明の別の局面において、切開先端具が平坦で角度を付けた表面を有することが有利である。この表面は、カートリッジアセンブリおよびアンビルアセンブリがクランプされた位置または閉じた位置にある場合に、そのカートリッジアセンブリの平坦で角度を付けた遠位ガイド表面に対して面する。

本発明の別の局面において、そのカートリッジアセンブリ遠位端部の平坦で角度を付けた表面が中断されないことが有利であり、さらに、切開先端具の平坦な内側表面およびそのカートリッジアセンブリの平坦で角度を付けた表面が、そのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、閉じた位置またはクランプされた位置にある場合に互いから間隔をあけて配置されることがさらに有利である。

本発明の別の局面において、他のタイプの脈管切開器具を組み込むかまたはこの切開器具に固定されている外科手術用ステープリング器具を提供することが有利である。これらは、本明細書に開示される有利な効果のうちの１以上を提供する。

本発明のなお別の局面において、外科手術用ステープラーの端部エフェクターの遠位部分を受容し、かつ係合するように構成された近位部分、および実質的に平坦な内側表面および実質的に平坦な外側表面を有する遠位部分を有する本体を備える、外科手術用ステープラーまたは器具とともに使用するための切開先端具を提供することは有利である。ここでその平坦な内側表面および平坦な外側表面は、アンビルアセンブリの長手軸に対して約５°〜約９０°の角度で形作られている。このような切開先端具を提供することによって、特定の組織が、外科手術用ステープラーまたは器具を用いて、標的組織から分離および／または切開され得る。

本発明の別の局面において、外科手術用ステープラーの端部エフェクターの遠位端部への受容および取り付けのために適合された近位部分；湾曲した内側表面および湾曲した外側表面を有する遠位部分；ならびに遠位先端具を備える、外科手術用ステープラーまたは器具とともに使用するための切開先端具を提供することは有利であり、ここでその切開先端具は、その近位部分から遠位先端具へ、または遠位先端具の近位の位置から遠位先端具へと実質的に連続して狭くなる幅を有する。遠位先端具において狭くなった幅を提供することによって、切開または分離の部位における外科医の見やすさが改善される。

本発明のなお別の局面において、切開先端具を備えるアンビルアセンブリを備える端部エフェクターを提供することは有利である。ここでその切開先端具は、そのアンビルアセンブリの遠位端部を受容しかつ係合するように構成された近位部分；内側表面および外側表面を有する遠位部分；ならびに遠位先端具；ならびにその遠位端部を有するカートリッジアセンブリを備え、その遠位先端具は、そのカートリッジアセンブリの遠位端部を超えて延びる。そのカートリッジアセンブリの遠位端部を超えて延びる遠位先端具を提供することによって、見やすさが改善され、切開が、クランプした位置における端部エフェクターで生じ得る。

本発明のなお別の局面において、アンビルアセンブリから延びる切開先端具を有するアンビルアセンブリ；およびカートリッジアセンブリの遠位端部に形成された中断されていない組織ガイド表面を有するカートリッジアセンブリを備える端部エフェクターを提供することが有利である。ここでその切開先端具は、そのカートリッジアセンブリの遠位ガイド表面の上に位置して、その間に間隙を規定する。間隙を規定する、そのカートリッジアセンブリ上に中断されていないガイド表面を切開先端具に提供することによって、その端部エフェクターの遠位端部における組織の圧迫および外傷が、最小になり得る。
より特定すれば、本願発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
端部エフェクターを有するかまたは上記端部エフェクターに接続される外科手術用ステープラーとともに使用するための切開先端具であって、上記切開先端具は、以下：
上記端部エフェクターのアンビルアセンブリの遠位端部分に留められるように構成された近位部分；
上記近位部分とつながった遠位部分であって、上記遠位部分は、上記端部エフェクターのカートリッジアセンブリの上記遠位端部分に面する内側表面を有し、上記遠位部分は、上記近位部分から遠位先端具へと実質的に連続する領域において減少する断面を有する、遠位部分、
を備え、そして
上記遠位先端具は、上記遠位部分の遠位端部に位置し、上記アンビルアセンブリおよび上記カートリッジアセンブリが閉じた位置にある場合、上記カートリッジアセンブリの上記遠位端部を超えて遠位方向に延びており、かつ上記カートリッジアセンブリの上記遠位端部から間隔を空けて配置されている、
切開先端具。
（項目２）
上記遠位先端具は、実質的に半円形の横断面を有する、項目１に記載の切開先端具。
（項目３）
上記遠位先端具は、実質的に円形の横断面を有する、項目１または２に記載の切開先端具。
（項目４）
上記遠位先端具は、実質的に楕円形の横断面を有する、項目１または２のいずれかに記載の切開先端具。
（項目５）
上記遠位先端具は、約２ｍｍ〜約６ｍｍの直径を有する、項目１〜４のいずれかに記載の切開先端具。
（項目６）
上記遠位先端具は、約２ｍｍ〜約４ｍｍの直径を有する、項目５に記載の切開先端具。
（項目７）
上記遠位先端具は、約４ｍｍ〜約６ｍｍの直径を有する、項目５に記載の切開先端具。
（項目８）
上記遠位先端具は、横断面が矩形である、項目１または２に記載の切開先端具。
（項目９）
上記近位部分は、第１の長手軸を規定し、上記遠位部分は、第２の長手軸を規定し、上記第１および第２の長手軸は、約５°と約９０°との間の角度θを規定する、項目１〜８のいずれかに記載の切開先端具。
（項目１０）
角度θは、約５０°〜約９０である、項目９に記載の切開先端具。
（項目１１）
角度θは、約８０°〜約９０°である、項目９または１０に記載の切開先端具。
（項目１２）
上記遠位部分は、実質的に弓形である、項目１に記載の切開先端具。
（項目１３）
上記遠位部分は、少なくとも１つの曲率半径によって規定される弧に沿って延びる、項目１２に記載の切開先端具。
（項目１４）
上記遠位部分は、複数の曲率半径によって規定される円弧に沿って延びる、項目１３に記載の切開先端具。
（項目１５）
上記内側表面は平坦である、項目１に記載の切開先端具。
（項目１６）
外科手術用ステープラーとともに使用するためのツールアセンブリであって、以下：
アンビルアセンブリ；
カートリッジアセンブリ；および
上記アンビルアセンブリおよび上記カートリッジアセンブリのうちの一方に支持され、かつ上記一方から遠位方向に延びている近位部分、上記近位部分とつながった遠位部分を備え、上記遠位部分は、曲線によって規定される内側表面を有し、かつ遠位先端具を有し、上記遠位部分は、上記近位部分から上記遠位先端具へ実質的に連続して増大する断面直径を有する、切開先端具、
を備える、ツールアセンブリ。

本明細書に開示される切開先端具の種々の実施形態は、図面を参照して、本明細書に記載される。
図１は、本明細書に開示された、切開先端具の一実施形態を含む、その端部エフェクターに結合された外科手術用ステープリングデバイスの斜め上からの斜視図である。 図２は、図１に示される細部の示された領域の拡大図である。 図３は、一部が外された、図１に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具の端部エフェクターの側面図であり、端部エフェクターは、標的組織に隣接する開いた位置にあり、特定の組織は、標的組織に接着している。 図４は、図３に示されるアンビルアセンブリの側面図であり、切開先端具が、その特定の組織とその標的組織との間に部分的に位置づけられている。図４ａは、その特定の組織と標的組織との間に完全に位置づけられた、図４に示されるアンビルアセンブリおよび切開先端具の側面図である。 図４ｂは、図３に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図であり、特定の組織が、開いたアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に位置づけられている。 図５は、図４ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの側面図であり、特定の組織が、クランプされたアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に位置づけられている。 図５ａは、図１に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図５ｂは、図５ａに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図５ｃは、図５ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図５ｄは、図１に示される本明細書に開示された切開先端具解剖器具の正面からの斜視図である。 図５ｅは、図５ｄに示される切開先端具の側面図である。 図６は、本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの正面からの斜め上からの拡大斜視図である。図６ａは、図６に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図である。 図６ｂは、図６に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図６ｃは、図６ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図６ｄは、図６ｃに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図６ｅは、図６に示される本明細書に開示される切開先端具の正面からの斜め上からの斜視図である。 図６ｆは、図６ｅに示される切開先端具の側面図である。 図７は、本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの正面からの斜め上からの拡大斜視図である。図７ａは、図７に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図である。 図７ｂは、図７に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図７ｃは、図７ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図７ｄは、図７ｃに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図７ｅは、図７に示される本明細書に開示される切開先端具の正面からの斜め上からの斜視図である。 図７ｆは、図７ｅに示される切開先端具の側面図である。 図８は、本明細書に開示される切開先端具のなお別の実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの正面からの側面からの拡大斜視図である。図８ａは、図８に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図である。 図８ｂは、図８に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図８ｃは、図８ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図８ｄは、図８ｃに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図８ｅは、図８に示される本明細書に開示される切開先端具の正面からの側面斜視図である。図８ｆは、図８ｅに示される切開先端具の背面からの側面斜視図である。 図８ｇは、図８ｅに示される切開先端具の側面図である。 図９は、本明細書に開示される切開先端具の別の好ましい実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの正面からの斜め上からの拡大斜視図である。図９ａは、図９に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図である。 図９ｂは、図９に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図９ｃは、図９ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図９ｄは、図９ｃに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図９ｅは、図９に示される本明細書に開示される切開先端具の正面からの側面斜視図である。 図９ｆは、図９ｅに示される切開先端具の側面図である。 図１０は、本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの正面からの拡大側面斜視図である。図１０ａは、図１０に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図である。 図１０ｂは、図１０に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図１０ｃは、図１０ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図１０ｄは、図１０ｃに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図１０ｅは、図１０に示される本明細書に開示される切開先端具の正面からの側面斜視図である。 図１０ｆは、図１０ｅに示される切開先端具の側面図である。 図１１は、本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの正面からの拡大側面斜視図である。図１１ａは、図１１に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図である。 図１１ｂは、図１１に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図１１ｃは、図１１ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図１１ｄは、図１１ｃに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図１１ｅは、図１１に示される本明細書に開示される切開先端具の正面からの側面斜視図である。 図１１ｆは、図１１ｅに示される切開先端具の側面図である。 図１２は、本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの正面からの拡大側面斜視図である。図１２ａは、図１２に示される切開先端具および端部エフェクターの側面図である。 図１２ｂは、図１２に示される外科手術用ステープリングデバイスの切開先端具および端部エフェクターの平面図である。図１２ｃは、図１２ｂに示される切開先端具および端部エフェクターの底面図である。図１２ｄは、図１２ｃに示される切開先端具および端部エフェクターの正面図である。図１２ｅは、図１２に示される本明細書に開示される切開先端具の正面からの側面斜視図である。 図１２ｆは、図１２ｅに示される切開先端具の側面図である。 図１３は、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、閉じた位置またはクランプした位置にある、端部エフェクターに取り付けられた本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を含む、外科手術用ステープリングデバイスの上からの側面斜視図である。 図１３ａは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリがクランプされた位置にある、図１に示される外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクターの上からの拡大側面斜視図である。図１３ｂは、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが開いた位置にある、図１に示される外科手術用ステープリングデバイスの端部エフェクター上からの拡大側面斜視図である。 図１３ｃは、図１３ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の平面図である。図１３ｄは、図１３ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の底面図である。図１３ｅは、図１３ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の正面図である。図１３ｆは、図１３ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の側面図である。 図１４ａは、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが閉じた位置またはクランプされた位置にある、端部エフェクターに取り付けられた本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態の上からの拡大側面投資図である。図１４ｂは、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが開いた位置にある、図１４ａに示される本明細書に開示される切開先端具および端部エフェクターの上からの側面斜視図である。 図１４ｃは、図１４ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の平面図である。図１４ｄは、図１４ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の底面図である。図１４ｅは、図１４ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の正面図である。図１４ｆは、図１４ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の側面図である。 図１５は、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、閉じた位置またはクランプされた位置にある、端部エフェクターに取り付けられた本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態の上からの側面斜視図である。図１５ａは、図１５に示される端部エフェクターおよび切開先端具の側面図である。 図１６は、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが開いた位置にある、外科手術用器具の端部エフェクターに取り付けられた本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態の側面図である。図１６ａは、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリがクランプされた位置にある、図１６に示される端部エフェクターおよび切開先端具の側面図である。 図１６ｂは、図１６ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の平面図である。図１６ｃは、図１６ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の底面図である。図１６ｄは、図１６ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の正面図である。図１６ｅは、図１６ａに示される切開先端具の上からの側面斜視図である。 図１７は、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが開いた位置にある、外科手術用器具の端部エフェクターに取り付けられた本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態の側面図である。図１７ａは、端部エフェクターのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリがクランプされた位置にある、図１７に示される端部エフェクターおよび切開先端具の側面図である。 図１７ｂは、図１７ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の平面図である。図１７ｃは、図１７ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の底面図である。図１７ｄは、図１７ａに示される端部エフェクターおよび切開先端具の正面図である。図１７ｅは、図１７ａに示される切開先端具の上からの側面斜視図である。

（実施形態の詳細な説明）
切開先端具を備える本明細書に開示される外科手術用ステープリングデバイスの実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に記載される。図面において、類似の参照番号は、いくつかの図面の各々における同一または対応する要素を示す。

以下の説明において、用語「近位」とは、従来通り、操作者に最も近い、ステープリングデバイスの端部をいい、用語「遠位」とは、その操作者から遠い、ステープリングデバイスの端部をいう。

図１は、本明細書に開示される切開先端具（ここでは、概して１４で示され、端部エフェクター上に支持される）の一実施形態を有する端部エフェクター１２を備える、概して１０として示される直線状外科手術用ステープリングデバイスを例示する。そのステープリングデバイス１０はまた、ハンドルアセンブリ１６および内視鏡部分１８を備える。その端部エフェクター１２は、使い捨て可能な装填ユニット（ｌｏａｄｉｎｇｕｎｉｔ）または１回限りの使用の装填ユニット（ＳＵＬＵ）２０の一部を形成する。切開先端具１４を除いて、その外科手術用ステープリングデバイス１０の残りの構成要素は、実質的に、米国特許第５，８６５，３６１号（「’３６１特許」）、同第６，０７９，６０６号、同第６，２４１，１３９号、同第６，３３０，９６５号および同第６，６６９，０７３号に記載される、当該分野で公知のものである。その切開先端具の本明細書に開示される実施形態は、内視鏡構築および開放性構築物（ｏｐｅｎｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）両方の他の既知の直線状ステープリングデバイスと関連づけて使用され得ることが予測される。これらのデバイスとしては、可動結合式（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ）および非可動結合式のデバイス、ならびに再使用可能なおよび再使用不能なデバイスが挙げられる。このようなデバイスの例は、米国特許第６，２０２，９１４号、同第６，２５０，５３２号、同第６，１０９，５００号、同第６，０３２，８４９号、同第５，５８４，４２５号、同第５，５４０，３７５号、同第５，５５４，１６９号、同第５，５０７，４２６号、同第５，４８２，１９７号に開示される。上記の説明に鑑みて、本明細書に開示される切開先端具の実施形態のみが、本願において詳細に議論される。

図１〜５ｃは、外科手術用ステープリングデバイス１０との組み合わせにおいて、本明細書に開示される切開先端具の一実施形態を例示する。上記で議論されるように、外科手術用ステープリングデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１６、細長本体または内視鏡部分１８、およびこの実施形態において、ＳＵＬＵ２０を備える。本明細書に開示される実施形態の端部エフェクターは、そのステープリングデバイスの常にある部分を形成することが企図される。簡潔には、ハンドルアセンブリ１６は、固定グリップ部材（ｓｔａｔｉｏｎａｒｙｇｒｉｐ ｍｅｍｂｅｒ）２２、旋回可能トリガー２４、可動結合式レバー２６、回転ノブ２７および戻しノブ（ｒｅｔｕｒｎ ｋｎｏｂ）２８を備える。ＳＵＬＵ２０は、細長本体部分１８に取り外し可能に取り付けられるように適合され、近位本体部分３２および端部エフェクター１２を備える。その端部エフェクター１２は、近位本体部分３２に旋回するように取り付けられて、その近位本体部分３２に対して、その端部エフェクター１２の可動結合（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ）を容易にする。

端部エフェクター１２は、アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６を備え、このカートリッジアセンブリは、複数の直線列のステープルを収容する。そのアンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６は、移動可能であり、ここで、開いた位置と、クランプされた位置または接合した位置との間で互いに関して旋回する。旋回可能トリガー２４は、開いた位置とクランプされた位置との間でアンビルアセンブリ３４をカートリッジアセンブリ３６に対して動かすために、およびステープルをカートリッジアセンブリ３６から排出するために、作動させるための一握りまたは複数回の握りによって作動可能である。これらの構成要素の各々の作動は、’３６１特許において非常に詳細に記載され、本明細書でさらに詳細に議論される。

切開先端具１４は、端部エフェクター１２の遠位端部に固定されるかまたは留められる。あるいは、切開先端具１４は、端部エフェクター１２または端部エフェクター１２と一体化して形成され得、切開先端具１４は、モノリシック構成であり得る。また、代わりに切開先端具１４は、取り付けられてもよいし、または代わりに端部エフェクター１２に取り外し可能にもしくは解放可能に取り付けられてもよい。１つの好ましい実施形態において、その切開先端具１４は、そのアンビルアセンブリ３４の遠位表面に固定され、そのアンビルアセンブリ３４の組織接触表面３４ａと連続しているか、または直接的にもしくは間接的に連絡している。その切開先端具１４は、外科手術用等級の金属またはプラスチックから形成され得、任意の公知の適切な固定技術（例えば、接着剤、溶接、ハンダ付け、鑞付け、ピンなど）を使用して、そのアンビルアセンブリ３４に取り付けられ得る。あるいは、他の公知の外科手術用に認可された材料が、その切開先端具１４を構築するために使用され得る。この実施形態において、その切開先端具１４は、湾曲した滑らかな内側表面１４ａを、また湾曲して滑らかな外側表面１４ｂおよび丸くされた薄く鈍い先端具１４を備える。その湾曲した表面は、任意の適切な曲率半径を有するように形成され得る。１インチの半径は、特定の適用に適していることが分かった。あるいは、その湾曲した表面は、複数の曲率半径を有するように形成され得る。その滑らかな表面は、切開先端具１４が引っかからないように、組織を引っ張らないように、そして／または組織を切断しないようにする。その切開先端具１４の内側表面１４ａは、カートリッジアセンブリ３６に向かってそのカートリッジアセンブリ３６の遠位端部を超える位置へと下向きに延びる。切開先端具１４をそのカートリッジアセンブリ３６を超えて延ばすことによって、隣接する組織への接近が改善され、その先端具が適切な位置にあり、その隣接する組織の切開が完了したことを確認するために目に見えるようになる。その切開先端具１４の幅は、その近位端部からその遠位端部へと向かって減少し、その最も広いところの幅は、そのカートリッジアセンブリ３６の幅より狭い。望ましくは、その切開先端具から顎構造（ここに、先端具が固定されるか、またはここからその先端具が延びる）の一部分へと、実質的に滑らかにつながっていく（ｂｌｅｎｄ）かまたは移行する。アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６が、クランプされた位置または接近した位置にある場合、切開先端具１４は、カートリッジアセンブリ３６の遠位にある角度が付いた組織外度表面３６ａから間隔を空けて配置される。一実施形態において、この空間は、そのアンビルアセンブリの組織接触表面とそのカートリッジアセンブリの組織接触表面とが接近した場合、それらの間の間隙と少なくとも同じであるか、またはその間隙より大きい（例えば、２倍より大きい）。しかし、その切開先端具とそのカートリッジの組織ガイド表面との間にあまり空間を有さないことが望ましい場合、例えば、そこで組織を圧迫することが望ましい場合があり得る。

ここで図３〜５を参照すると、外科手術用ステープリングデバイス１０が、特定の組織４０（例えば、血管または気道）を、標的組織４２（例えば、胃、肺など）から切開するために使用される場合、切開先端具１４の湾曲した外側表面１４ｂは、その標的組織４２に対して押しつけられるかまたは進められ得、その特定の組織４０（例えば、隣接する組織）の後ろに滑り込んで、その組織４０を、例えば、その標的組織４２との癒着をから分離および／または切開し得る。その特定の組織４０の後ろへの切開先端具１４の配置は、アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６を開いた位置にすることで達成され得る。あるいは、そのアンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリは、クランプされた位置に動かされて、その組織の切開の間のその端部エフェクターの特別な安定性を提供し得る。その後、その特定の組織４０および標的組織４２のいずれかまたはその両方は、独立して結合され得、その外科手術用ステープリングデバイス１０をクランプおよび作動することによって切断され得る。

詳細に記載されていないものの、端部エフェクター１２は、当該分野で公知であるように、トロカールカニューレアセンブリを通して外科手術部位に接近するように適合され得る。このことを達成するために、アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６は、細長本体部分１８および端部エフェクター１２がそのカニューレ（示される）を通して挿入される場合、クランプされる位置に維持される。例示されるように、切開先端具１４は、カートリッジアセンブリ３６の底部表面３６ｂによって規定される平面より下には延びず、切開先端具１４は、カートリッジアセンブリ３６の側壁を越えて外側方向にも延びない。その切開先端具は、その平面より上に、例えば、その平面よりわずか上に存在する。このように、その切開先端具１４を備える外科手術用ステープリングデバイス１０は、その切開先端具１４を有さない外科手術用ステープリングデバイスを受容するようなサイズにされたトロカールカニューレアセンブリとともに使用され得る。

図６〜６ｅは、概して１１４として示される本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を例示する。その切開先端具１１４は、端部エフェクター１２の遠位端部に固定される。あるいは、その切開先端具１１４は、その端部エフェクター１２とモノリシックにまたは一体化して形成され得る。上記で議論されるように、その端部エフェクター１２は、アンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６を備える。その切開先端具１１４は、その切開先端具１４に関して上記で記載されるような様式で、そのアンビルアセンブリ３４の遠位表面および遠位部分に固定される。その切開先端具１１４はまた、外科手術金属またはプラスチックから構築され、実質的に平坦な内側表面および外側表面１１４ｂ、ならびに丸くした鈍い先端具１１４ｃを備える。その切開先端具１１４を構築するために、他の公知の外科手術用に認可された材料の使用が想定される。他の先端具の構成も採用され得る。外側表面１１４ｂの外側縁部１１４ｄは、組織に引っかからないように、そして／または組織を切断しないように、丸くされ得る。その切開先端具１１４の内側表面１１４ａは、そのアンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６がクランプされた位置に存在する場合、そのカートリッジアセンブリ３６の組織ガイド表面３６ａに対して実質的に平行であり、かつその表面から間隔を空けて配置されている。その切開先端具１１４の遠位先端具１１４ｃは、そのカートリッジアセンブリ３６の遠位端部を超えて遠位方向に延び、その近位端部からその遠位端部へと幅が小さくなる。その切開先端具１１４の近位端部の幅は、そのカートリッジアセンブリ３６の幅より狭く、その遠位先端具１１４ｃは、そのカートリッジアセンブリ３６の底部平面３６ｂにより規定される平面より下には延びない。このようにして、その切開先端具１１４を備える外科手術用ステープリングデバイスは、そのステープリングデバイスを受容するサイズにされたトロカールカニューレアセンブリを通って挿入され得る。

切開先端具１１４の使用は、切開先端具１４の使用と実質的に同じであり、本明細書でさらに詳細には議論しない。

図７〜７ｅは、概して２１４として示される本明細書に開示される切開先端具のなお別の実施形態を例示する。その切開先端具２１４は、切開先端具１４に関して上記で記載されるような様式で、端部エフェクター１２のアンビルアセンブリ３４に固定される。その切開先端具２１４はまた、外科手術用等級の金属またはプラスチックから構築され得る。あるいは、構築に他の公知の材料を使用することもまた、想定される。

切開先端具２１４は、内側表面２１４ａおよび外側表面２１４ｂならびに鈍い先端具２１４ｃを備える。その内側表面得２１４ａおよび外側表面２１４ｂは各々、近位部分２５０に対してある角度で配置された、実質的に平坦な近位部分２５０ａおよび２５０ｂ、ならびに実質的に平坦な遠位部分２５２ａおよび２５２ｂを有する。一実施形態において、その近位部分２５０および遠位部分２５２は、その内側表面２１４ａに沿って、約９０°と約１７０°との間で角度θを規定する（図７ａ）。一実施形態において、角度θは、約３０°である。その近位部分２５０ａと遠位部分２５２ａとの間の移行部は、滑らかでありかつ組織に引っかからないように、組織を引っ張らないように、そして／または組織を切断しないように丸くされている。先端具２１４の外側表面は、他の形状を有し得る（例えば、図１〜５ｅのように丸くされている）。切開先端具１４および１１４に関して上記で議論されているように、切開先端具２１４の幅は、その近位端部からその遠位端部へ向かって狭くなっており、その最大の幅は、カートリッジアセンブリ３６の幅より狭い。遠位部分２５２ａの遠位端部は、鈍い先端具２１４ｃを備え、この実施形態において、その鈍い先端具は、カートリッジアセンブリ３６の底部表面３６ｂによって規定される平面を超えて延びない。その切開先端具２１４の使用は、切開先端具１４の使用と実質的に同一であり、本明細書でさらに詳細には議論しない。

図８〜８ｅは、概して３１４として示される、本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を例示する。その切開先端具３１４は、内側表面３１４ａ、上部表面３１４ｂおよび前面表面３１４ｃを備える。その内側表面３１４ａは角度がついており、カートリッジアセンブリ３６の遠位にある角度がついた組織ガイド表面３６ａに対して実質的に平行である。その上部表面３１４ｂは、アンビルアセンブリ３４の長手軸方向に対して横切る軸に沿って湾曲しているかまたはくぼんでいる。その前面表面３１４ｃは、カートリッジアセンブリ３６に向かって下方向に角度が付けられており、アンビルアセンブリ３４の長手軸方向に対して約９５°と１３５°との間で角度θを規定する（図８ａ）。一実施形態において、角度θは、約１０６°である。その切開先端具３１４の幅は、その切開先端具３１４の近位端部から切開先端具３１４の遠位端部に向かって狭くなる。その切開先端具３１４の近位端部の幅は、カートリッジアセンブリ３６の幅にほぼ等しい。上記で議論されるように、ステープリングデバイス１０上の切開先端具３１４の寸法および配置は、その切開先端具３１４なしのステープリングデバイス１０の通過を可能にするサイズにされたトロカールカニューレアセンブリを通るステープリングデバイス１０の配置を可能にする。

切開先端具３１４の遠位先端具３１４ｄは、そのカートリッジアセンブリ３６の遠位端部の近位方向に配置され得る。あるいは、その遠位先端具３１４ｄは、そのカートリッジアセンブリ３６の遠位端部に隣接するように、またはこの遠位端部の遠位方向に、配置され得る切開先端具３１４は、実質的に中空の凹部３１４ｅを備え（図８ｆ）、この凹部は、アンビルアセンブリ３４の遠位端部を受容するように構成される。その切開先端具３１４は、そのアンビルアセンブリ３４の遠位端部の上に配置され、任意の公知の留め技術（例えば、接着剤、溶接、摩擦ばめ、ピン、ねじなど）を使用して、その遠位端部に固定される。その切開先端具３１４は、外科手術用等級の金属またはプラスチックから形成され得るが、構築の他の公知の材料も想定される。その切開先端具３１４は、切開先端具１４に関して上記で議論されるものと基本的に同じ様式で機能し、本明細書でさらに詳細には議論しない。

図９〜９ｅは、概して４１４として示される本明細書に開示される切開先端具のなお別の実施形態を例示する。その切開先端具４１４は、切開先端具３１４と類似の形状であるが、アンビルアセンブリ３４に切開先端具４１４を固定するために、以下でさらに議論されるような中空凹部よりむしろ、掛け釘様拡大部分（ｐｅｇｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）４３６を備える（図９ｅ）。その切開先端具４１４は、内側表面４１４ａ、上部表面４１４ｂ、および前面表面４１４ｃを備える。その内側表面４１４ａは、カートリッジアセンブリ３６の遠位端部上の組織ガイド表面３６ｂに対して実質的に平行である。その上部表面４１４ｂは平坦であり、かつアンビルアセンブリ３４の遠位表面に対して隣接して配置され、その上部表面４１４ｂは、アンビルアセンブリ３４の内側組織係合表面３４ａと連続している。その前面表面４１４ｃは、カートリッジアセンブリ３６に向かって下向きに角度を付けられており、一実施形態において、約９５°と約１３５°との間で角度θを規定する（図９ａ）。一実施形態において、角度θは、約１５４である。

掛け釘拡大部分４３６は、Ｔ字形部材であり、この部材は、その切開先端具４１４の上部表面４１４ｂの近位端部から上方向に延びる。そのＴ字形部材４３６の上側部分４５２は、アンビルアセンブリ３４を横方向に交差するように延び、そのアンビルアセンブリ３４の遠位端部に形成される直線状のスロット（示さず）中に受容されるような寸法にされる。その切開先端具４１４をアンビルアセンブリ３４に取り付けるために、そのＴ字形部材４３６の上側部分４５２は、そのアンビルアセンブリ３４の遠位にある直線状スロット内に配置され、その切開先端具４１４は、９０°回転されて、その上側部分４５２を直線状スロット内に固定され、その切開先端具をアンビルアセンブリ３４に固定する。さらなる留め技術（例えば、接着剤、溶接など）が、その切開先端具４１４をアンビルアセンブリ３４に固く固定するために使用され得る。

図１０〜１０ｅは、概して５１４として示される本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を例示する。その切開先端具５１４は、切開先端具３１４に構成が実質的に類似している、その切開先端具５１４の遠位先端具５１４ｄが、カートリッジアセンブリ３６の遠位端部より狭く、かつその遠位端部の上またはその遠位端部に隣接して配置されるという点で異なる。さらに、その上部表面５１４ｂおよび前面表面５１４ｃは一緒に、約９５°と約１３５°との間の角度θを規定する（図１０ａ）。一実施形態において、角度θは、約１１５°である。その切開先端具３１４に関して上記で議論されるように、その切開先端具５１４は、アンビルアセンブリ３４の遠位端部を受容するような寸法にされかつそのように構成された中空凹部（示さず）を規定する。

図１１〜１１ｅは、概して６１４として示される本明細書に開示される切開先端具のなお別の実施形態を例示する。その切開先端具６１４は、その切開先端具６１４が、対向するテーパー付けされた側壁６１４ａおよび６１４ｂ中に形成される一対のくり抜き部分（ｃｕｔｏｕｔ）６１４ｃを備えることを除いて、その切開先端具５１４に実質的に類似である。そのテーパー付けされた側壁６１４ａおよび６１４ｂならびに黒抜き部分６１４ｃは、その切開先端具６１４からアンビルアセンブリ３４への滑らかな移行部を提供して、組織の引っかからないようにし、組織を引っ張らないようにする。

図１２〜１２ｅは、概して７１４として示される本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を例示する。その切開先端具７１４は、アンビルアセンブリ３４のアンビルプレート３４ａと一体化して、そして／またはモノリシックに形成され（図１２ｅ）、従って、外科手術用等級の金属から形成される。その切開先端具７１４は、内側表面７１４ａ、外側表面７１４ｂおよび遠位先端具７１４ｃ（これは、丸くされ得る）を備える。その内側表面７１４ａおよび外側表面７１４ｂは、実質的に平坦であり、そのアンビルアセンブリ３４の長手軸方向に対して約１０５°と約１５５°との間で角度θを規定する。一実施形態において、θは約１３６°である。その切開先端具７１４は、角度θでカートリッジアセンブリ３６に向かって下向きに延び、一実施形態において、この角度θは、そのカートリッジアセンブリ３６の遠位端部上に形成される組織外度表面３６ａとカートリッジアセンブリ３６の長手軸方向との間で規定される角度Ｂより小さい。本開示の切開先端具は、任意のサイズにされたＳＵＬＵまたは端部エフェクターで用いられるが、いくつかの適用に関しては、より短い端部エフェクターが好ましい。

切開先端具１４の内側表面の近位部分と、そのアンビルアセンブリの組織接触表面３４の平面との接合部、つながり（ｂｌｅｎｄ）または移行部は、組織ガイド表面３６ａ、およびカートリッジアセンブリ３６の組織接触表面の接合部、つながりまたは移行部の軸方向に遠位に配置され得る。このことは、組織がアンビルアセンブリ３４およびカートリッジアセンブリ３６の組織接触表面のステープル作業部分の遠位方向で挟まれるようにする空間を提供し、接近している間およびクランプしている間に、それらの表面の間に望ましい組織間隙を維持する一助となる。図１２ａに示される端部エフェクター１２の切開先端具７１４の構成は、この接合関係を例示する。

図１３は、ここで８１４で示される本明細書に開示される切開先端具（端部エフェクターの上に支持される）の別の実施形態を有する端部エフェクター８１２を備える、概して８００として示される直線状外科手術用ステープリングデバイスを例示する。そのステープリングデバイス８００は、ステープリングデバイス１０に実質的に類似しており、ハンドルアセンブリ８１６および内視鏡部分８１８を備える。その端部エフェクター８１２は、使い捨て装填ユニットまたは１回限りの使用の装填ユニット（ＳＵＬＵ）８２０の一部を形成し得る。

図１３ａ〜１３ｆを参照すると、その端部エフェクター８１２は、アンビルアセンブリ８３４およびカートリッジアセンブリ８３６を備え、これらのアセンブリは、開いた位置（図１３ｂ）とクランプされた位置または接近した位置（図１３ａ）との間で互いに関して、移動可能に（旋回可能にまたは別の方法で）配置される。一実施形態において、そのアンビルアセンブリ８３４は、カートリッジアセンブリ８３６に関して旋回する。トリガー８２４は、当該分野で周知であるように、作動のための一握りまたは複数回の握りを通じて動かされて、そのアンビルアセンブリ８３４およびカートリッジアセンブリ８３６を、その開いた位置と閉じた位置との間で動かす。

図１３ａ〜１３ｆを参照すると、切開先端具８１４は、端部エフェクター８１２から遠位方向に延びる。この実施形態において、その切開先端具８１４およびアンビルアセンブリ８３４は、モノリシック構成である。あるいは、その切開先端具８１４は、そのアンビルアセンブリ８３４とは別個に形成され得、任意の公知の留め技術（例えば、接着剤、溶接、ハンダ付け、鑞付け、ピン、インターロック構造など）を使用して、そのアンビルアセンブリに固定され得ることが想定される。本明細書に開示される実施形態の切開先端具は、選択的に取り外し可能であり、交換可能であることが想定される。その切開先端具８１４は、その端部エフェクター８１２の別の部分（例えば、カートリッジアセンブリ８３６）上に支持され得る。その切開先端具８１４は、外科手術用等級の金属またはプラスチックから形成され得ることが予測される。しかし、他の公知の外科手術用に認可された材料が、その切開先端具８１４を構築するために使用され得ることが企図される。

切開先端具８１４は、近位部分８４０およぼ遠位部分８４２を備える。その近位部分８４０は、アンビルアセンブリ８３４から遠位方向に延び、湾曲した部分８４４を備える。その湾曲した部分８４４は、そのアンビルアセンブリ８３４と、その切開先端具８１４の遠位部分８４２との間で滑らかな移行部を規定する。そのアンビルアセンブリ８３４の長手軸方向およびその切開先端具８１４の遠位部分８４２の長手軸方向は、約５°と約９０°との間で任意の適切な角度θを規定するように交差する（図１３ａ）。この実施形態において、角度θは約３０°である。

遠位部分８４２は、半円形の滑らかな遠位面８１４ｃを備える。近位部分８４０および遠位部分８４２は一緒に、滑らかで実質的に平坦な内側表面８１４ａおよび滑らかで実質的に平坦な外側表面８１４ｂを規定する。例示されるように、その遠位面８１４ｃの近位の切開先端具８１４の幅は、その切開先端具８１４の長さに沿って実質的に一定であり、アンビルアセンブリ８３４の幅にほぼ等しい。その切開先端具８１４ａの幅はまた、カートリッジアセンブリ８３６の幅にほぼ等しくし得る。しかし、その切開先端具８１４の幅は、任意の適切な幅であればよく、その切開先端具の長さに沿って変動し得る（例えば、切開先端具８１４の幅は、その切開先端具８１４の長さに沿って、その切開先端具８１４の近位端部から切開先端具８１４の遠位端部へと、またはこの近位端部と遠位端部との間のいずれの点においても、広くなっても、狭くなってもよい）ことが予測される。この実施形態において、その切開先端具８１４の幅は、そのカートリッジアセンブリ８３６の幅を超えない。この実施形態は、腹腔鏡手順または内視鏡手順のための標準的なトロカールおよび管孔を通る挿入に適している。

図１３ａおよび１３ｃ〜１３ｆに例示されるように、アンビルアセンブリ８３４およびカートリッジアセンブリ８３６がそれらのクランプされた位置にある場合、間隙８５０は、カートリッジアセンブリ８３６の遠位にある角度を付けたガイド表面８３６ａと、その切開先端具８１４の内側表面８１４ａとの間に規定される。この実施形態において、その間隙８５０は、そのアンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に規定される間隙８５２と実質的に等しいかまたはこの間隙８５２より大きい。いくらかの状況において、例えば、そのカートリッジアセンブリ８３６のガイド表面８３６ａと切開先端具８１４の内側表面８１４ａとの間で組織をクランプまたは圧迫することが望ましい場合、その間隙８５０の高さを間隙８５２より低い高さにすることが望ましいことであり得るが想定される。

図１４ａ〜１４ｆは、概して９１４として示される本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を例示する。その切開先端具９１４は、端部エフェクター８１２から遠位方向に延びる。一実施形態において、その切開先端具９１４は、その端部エフェクター８１２のアンビルアセンブリ８３４とモノリシックに形成される。あるいは、その切開先端具９１４が、そのアンビルアセンブリ８３４から別個に形成され得、上記のような任意の公知の留め技術を使用してアンビルアセンブリに固定され得ることが想定される。その切開先端具９１４が、その端部エフェクター８１２（例えば、カートリッジアセンブリ８３６）の別の部分によって支持され得ることもまた想定される。その切開先端具９１４は、必須の強度要件を有する外科手術用等級の金属またはプラスチックあるいは外科手術用途に適した任意の他の公知の材料から形成され得る。

切開先端具９１４は、角度θが約９０°であり、減少した曲率半径が、その切開先端具９１４の下方向に曲がった遠位部分９４２へと遠位方向にもたらすことを除いて、その切開先端具８１４に形状が実質的に類似している。より具体的には、その切開先端具９１４は、近位部分９４０および遠位部分９４２を備える。その近位部分９４０は、アンビルアセンブリ８３４から遠位方向に延び、湾曲した部分９４４を備え、この湾曲した部分９４４は、そのアンビルアセンブリ８３４とその切開先端具９１４の遠位部分９４２との間で滑らかな移行部を規定する。そのアンビルアセンブリ８３４の長手軸方向およびその切開先端具９１４の遠位部分９４２の長手軸方向は、約８０°と約９０°との間で角度θを規定する。

遠位部分９４２は、その切開先端具８１４の遠位部分８４２のものに形状が類似しており、本明細書ではさらに詳細には議論しない。一実施形態（図１４ａ〜１４ｆを参照のこと）において、その切開先端具９１４の遠位部分９４２は、その端部エフェクター８１２のカートリッジアセンブリ８３６の遠位端部８３６ｂの周りに遠位方向に延びるかまたはこの遠位端部８３６ｂに隣接して延びる。別の実施形態（図１５および１５ａ）において、その切開先端具９１４’は、端部エフェクター８１２のカートリッジアセンブリ８３６の遠位端部８３６ｂの遠位方向に配置される。この実施形態において、その切開先端具９１４’は、アンビルアセンブリおよびカートリッジアセンブリが、クランプされた位置にある場合、組織を切開し、その端部エフェクター（例えば、カートリッジ遠位ガイド表面）をさらに進めて、組織間または組織の後ろを容易に通過するようにし、その端部エフェクター９１２の顎で、より大きな組織の分離および配置を容易にするように配置される。

図１６〜１６ｅは、概して１０１４として示される本明細書に開示される切開先端具の別の実施形態を例示する。その切開先端具１０１４は、端部エフェクター１０１２のアンビルアセンブリ１０３４の遠位端部に、任意の公知の適切な留め技術（例えば、接着剤、溶接、ハンダ付け、鑞付け、ピンなど）を使用して固定される。その切開先端具１０１４が、他の位置において端部エフェクター１０１２（例えば、カートリッジアセンブリ１０３６に）固定され得ることもまた想定される。あるいは、その切開先端具１０１４は、その端部エフェクター１０１２の一部とモノリシックにまたは一体化して形成され得るかまたは端部エフェクター１０１２の一部取り外し可能に取り付けられ得る。その切開先端具１０１４は、外科手術用等級の金属またはプラスチックから構築され得るが、他の外科手術用に認可された材料が使用され得ることが企図される。

切開先端具１０１４は、近位部分１０４０および遠位部分１０４２を備える。近位部分１０４０および遠位部分１０４２は、それぞれ、連続しており、湾曲した内側表面１０１４ａ、対応する湾曲した外側表面１０１４ｂおよび遠位先端具１０１４ｃを規定する。遠位先端具１０１４ｃは、遠位部分１０４２の遠位端部に位置する。一実施形態において、表面１０１４ａおよび１０１４ｂは、切開先端具１０１４が、組織に引っかからないように、組織を引っ張らないように、そして／または組織を切断しないように、滑らかである。一実施形態において、その切開先端具１０１４の遠位部分１０４２の幅は、その近位端部１０４０からその遠位端部１０４２へと実質的に連続して狭くなり、その遠位先端具１０１４ｃにおいて最も狭くなり、その遠位先端具１０１４ｃは、薄く、かつ鈍くなっているかまたは丸くなっている（図１６ｄおよび１６ｅを参照のこと）。しかし、切開先端具１０１４の遠位部分および／または近位部分の幅は、その長さに沿って一定のままであってもよいし、その長さの任意の一部または全てに沿って広くなるかまたは狭くなる幅を有することが企図される。この開示全体を通して理解されるように、その最も広い点での切開先端具１０１４の幅は、内視鏡手順の間に、端部エフェクター１０１２をトロカールアセンブリを通して挿入することを促進するために、カートリッジアセンブリ１０３６の幅より狭くなければならない。あるいは、その切開先端具１０１４が、開放性外科手術用器具上で使用される場合、切開先端具１０１４の幅を、カートリッジアセンブリ１０３６の幅を超えて広くすることが望ましいことであり得る。このような創傷は、外科医に対する先端具の見やすさを高める。

一実施形態において、遠位部分１０４２および切開先端具１０１４の先端具１０１４ｃは、実質的に丸い断面を有し、この断面は、実質的に円形の、矩形または楕円形であり得る。その断面の直径は、遠位部分１０４２の近位端部から遠位先端具１０１４ｃに向かって減少し得る。一実施形態において、遠位先端具１０１４ｃの直径は、約２ｍｍ〜約４ｍｍである。別の実施形態において、遠位先端具１０１４ｃは、約４ｍｍ〜約６ｍｍの直径を有する。近位部分１０４０はまた、その長さに沿って直径が減少し得る丸い断面を有し得ることもまた企図される。遠位先端具の近位で球状でより大きな直径の遠位先端具および減少した直径または幅を提供すると、外科医に対する先端具の見やすさが増す。

湾曲した内側表面１０１４ａおよび／または外側表面１０１４ｂが、それぞれ形成され得、この内側表面および／または外側表面波、約５°〜約９０°の間の弧を規定し得る任意の適切な曲率半径を有する。一実施形態において、湾曲した内側表面１０１４ａおよび外側表面１０１４ｂによって規定されるその弧は、約５０°と９０°との間である。別の実施形態において、その弧は、約６０°と約８０°との間であり、別の実施形態（図１６）において、その弧は、約８０°と約９０°との間である。複数の異なる曲率半径を有する、湾曲した内側表面１０１４ａおよび／または外側表面１０１４ｂが形成され得ることもまた予測される。

アンビルアセンブリ１０３４の組織接触表面１０３４ａにより規定される水平面「Ｙ」と、遠位先端具１０１４ｃとの間の距離「Ｘ」（図１６ａ）は、約１０ｍｍと約３０ｍｍとの間であり得る。一実施形態において、その距離Ｘは、約２５ｍｍと約３０ｍｍとの間である。その距離Ｘは、切開先端具１０１４が、例えば、開放性または内視鏡で使用される器具の型、およびその器具が使用され、実施される特定の手順で使用される器具の型に主に依存して変動し得ることが留意される。従って、広いサイズ範囲の切開先端具が想定される。

一実施形態（図１７および１７ａ）において、遠位先端具１０１４ｃを備える遠位部分１０４２’は、カートリッジアセンブリ１０３６の底部表面によって規定される平面「Ｚ」の下に延びる。その切開先端具１０１４’の遠位部分１０４２’を、カートリッジアセンブリ１０３６によって規定される平面の下に延ばすことによって、隣接する組織への接近が改善され得、その切開先端具１０１４’の見やすさの改善が提供される。その切開先端具１０１４’の見やすくすることにより、その切開先端具が適切に配置され、かつ隣接する組織の切開が完了したことが確認しやすくなる。この実施形態は、開放性外科手術手順のために設計された器具の使用により適切であり得る。なぜなら、拡張した拡張可能なトロカールは、切開先端具１０１４’の通過を容易にするために必要とされるからである。

種々の改変が、本明細書に開示される実施形態に対して行われ得ることが理解される。例えば、その切開先端具は、カートリッジアセンブリを備える端部エフェクターの他の部分に固定され得る。さらに、切開先端具の各々は、端部エフェクター（例えば、アンビルアセンブリまたはカートリッジアセンブリ）にモノリシックにまたは一体化して形成されてもよいし、その端部エフェクターに取り外し可能に取り付けられてもよい。さらに、その切開先端具表面の角度および／または湾曲は、よりよく適するように、例えば、特定の外科手術手順において達することが困難な組織へのよりよい接近を提供するように改変され得る。任意の上記の切開先端具は、使用前にいくらかの組織切開または操作を要し得る他の外科手術用器具に組み込まれ得ることもまた想定される。これらの器具としては、外科手術用クリップ適用器具および他の結紮デバイスが挙げられる。さらに、理にかなえば、予測される（企図される）または想定されると述べられているものは、一実施形態に適用可能であれば、本明細書で開示されているかまたは予測（企図）されている他の実施形態にも適用可能であることが理解される。従って、上記の説明は、限定としてではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲および趣旨の範囲内にある他の改変を想定する。

１０ ステープリングデバイス
１２ 端部エフェクター
１４ 切開先端具
１６ ハンドルアセンブリ
１８ 内視鏡部分
２０ 装填ユニット
２４ 旋回可能トリガー
２６ 可動結合式レバー
２７ 回転ノブ
２８ 戻しノブ
３４ アンビルアセンブリ
３６ カートリッジアセンブリ

Claims (1)

1. 端部エフェクターを有するかまたは該端部エフェクターに接続される外科手術用ステープラーとともに使用するための切開先端具であって、該切開先端具は、以下：
   該端部エフェクターのアンビルアセンブリの遠位端部分に留められるように構成された近位部分；
   該近位部分とつながった遠位部分であって、該遠位部分は、該端部エフェクターのカートリッジアセンブリの該遠位端部分に面する内側表面を有し、該遠位部分は、該近位部分から遠位先端具へと実質的に連続する領域において減少する断面を有する、遠位部分、を備え、そして
   該遠位先端具は、該遠位部分の遠位端部に位置し、該アンビルアセンブリおよび該カートリッジアセンブリが閉じた位置にある場合、該カートリッジアセンブリの該遠位端部を超えて遠位方向に延びており、かつ該カートリッジアセンブリの該遠位端部から間隔を空けて配置されている、切開先端具。

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