JP2010057978A - 改善されたアテレクトミー装置用偏心ドライブシャフトおよび製作方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は非対称な組織除去部分(28)を有するドライブシャフト(20)の製作方法を提供する。一本またはそれ以上の素線が、前もって決定された形状の拡大直径部分(28)を有する細長いマンドレルの周囲にヘリカル状に巻きつけられていて、それにより拡大直径組織除去部分(28)を有する細長くて、可撓性のドライブシャフト(20)を形成する。拡大直径除去部分を含めて、ドライブシャフト(21)の一部分は、第一クランプに把持され、拡大直径組織除去部分(28)の巻線(31)を初期の形にするために熱処理され(第一回熱処理)、それによりドライブシャフト(20)の拡大直径組織除去部分(28)の初期形状が維持される。
【選択図】図3
Description
本発明は、回転式アテレクトミー装置を使用する動脈からのじゅく状斑の除去のように、人体通路から組織を除去する装置及び方法に関する。
多様な技術及び器具が、動脈及び同様な人体通路における組織の除去又は修復での使用のために発達してきた。このような技術及び器具の頻繁な目的は、患者の動脈におけるじゅく状斑の除去である。じゅく状硬化症は、患者の血管の内膜層(すなわち、内皮の下側)における脂質沈着(じゅく腫)の成長によって特徴付けられる。沈着の初期段階を越えると、非常に頻繁に、比較的軟らかいコレステロール過多じゅく状物質が石灰化したじゅく状斑へ硬化する。このようなじゅく腫は、血液の流れを制限し、その結果、しばしば、狭窄性病変又は狭窄症と称され、塞ぎ物質は狭窄物質と称される。もし、そのようなものが処置されなければ、このような狭窄症は、狭窄症、高血圧、心筋梗塞、及び発作等を引き起こす可能性がある。
1997年8月14日に出願された、出願中の米国特許出願第08/911586号は、偏心拡大直径部分をもつ、可撓性があり、細長くて、回転可能なドライブシャフトを有する、回転式アテレクトミー装置を開示している。偏心拡大直径部分の少なくとも一部が、ドライブシャフトの組織除去セグメントを形成するために、組織除去表面−一般に研磨表面−を有している。動脈内で狭窄部組織に対して置かれ、十分高速度(例えば、約20,000rpm から200,000rpm の範囲)で回転されると、拡大直径部分の偏心特性により、拡大直径部分が、狭窄性病変部を拡大直径部分の外径より十分大きな直径に穴明けするように回転する。好ましくは、ドライブシャフトの拡大直径部分が、ドライブシャフトの回転軸から半径方向に間隔を置いて配置される質量中心を有していて、狭窄性病変部を拡大直径部分の外径より十分大きな直径に穴明けするために、装置の性能を促進する。一般に、このことはドライブシャフトの拡大直径部分を偏心させて組立てることにより実現される−すなわち、ドライブシャフトの偏心拡大直径部分の幾何学的中心を、ドライブシャフトの回転軸から距離を置いて配置する。2mm以下の直径の偏心拡大直径組織除去部分を有するドライブシャフトは、狭窄病変部を、主冠状動脈の本来の直径(すなわち、3mm以上の直径)に等しい直径に穴明けすることができて、事例の多くのパーセントは、処置を完了するためにバルーン血管形成は必要とされなくてもよい。装置は部分的に閉塞したステントを洗滌するのに特に有用である。
本発明は非対称な組織除去部分を有するドライブシャフトの改善された製作方法を提供する。一本またはそれ以上の素線が、前もって決定された形状の拡大直径部分を有する、細長いマンドレルの周囲にヘリカル状に巻きつけられていて、それにより、ドライブシャフトの巻線により形成される、拡大直径組織除去部分を有する細長くて、可撓性のドライブシャフトを形成しており、マンドレルの拡大直径部分の形状に一致する初期形状を有している。拡大直径組織除去部分を含めて、ドライブシャフトの一部分は、第一クランプに把持され、拡大直径組織除去部分の巻線を初めの形にするために熱処理され(第一回熱処理)、それによりドライブシャフトの拡大直径組織除去部分の初期形状が維持される。
好ましくは、拡大直径組織除去部分の非対称形状への成形は必要とされる形状であって、拡大直径組織除去部分が長手方向に平らな“側”を有している−すなわち、組織除去部分のすべての巻線が仮想直線に接していて、仮想直線全体にわたる長さがドライブシャフトの回転軸に平行である。ドライブシャフトの組織除去部分のこの形状は、前述で引用された出願中の米国特許出願第08/911586号に開示されている装置の組織除去部分より大きく偏心していて、それにより狭窄性病変部を、より大きな直径に、より速く穴明けすることを容易にしている。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1) 非対称組織除去部分を有するドライブシャフト製作方法において、ドライブシャフト製作方法が、
初期形状をもった、拡大組織除去部分を形成する巻線を有する、細長い可撓性ドライブシャフトを成形するために、一本またはそれ以上の素線をヘリカル状に巻きつける段階と、
少なくとも該拡大直径組織除去部分を、該ドライブシャフトの回転軸に対して偏心している、必要とされる形状に成形する段階と、
を具備するドライブシャフト製作方法。
(項目2) 該拡大直径組織除去部分が、該ドライブシャフトの該回転軸に対し対称である初期形状に、ヘリカル状に巻き付けられるところの、項目1に記載の製作方法。
(項目3) 必要とされる形状において、該拡大直径組織除去部分の各々
の巻線の外表面は、該拡大直径組織除去部分のお互いの巻線の該外表面の一点で同一直線上になる外表面上の点を含んでいて、そのような点は該ドライブシャフトの回転軸と平行な直線を形成するように、該拡大直径組織除去部分が成形されているところの、項目1に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目4) 必要とされる形状において、該組織除去部分のすべての巻線が仮想直線に接していて、その仮想直線全体にわたる長さが該ドライブシャフトの該回転軸に平行であるように、該拡大直径組織除去部分が成形されているところの、項目1に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目5) 必要とされる形状において、該拡大直径組織除去部分の各々の巻線が、該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分のお互いの巻線の外表面の一点として、該ドライブシャフトの該回転軸から等しい距離だけ隔れて配置されている、その外表面上の点を含んでいるように、該拡大直径組織除去部分が成形されているところの、項目1に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目6) 成形段階が、該拡大直径組織除去部分を該必要とされる非対称形状にするために、サイズ化され形状化されたクランプに、該拡大直径組織除去部分を把持する段階を含んでいるところの、項目1に記載の製作方法。
(項目7) 該拡大直径組織除去部分が該クランプに把持された後に、該拡大直径組織除去部分の該巻線を該必要とされる非対称形状の形にするために、該拡大直径組織除去部分を熱処理する段階をさらに具備している、項目6に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目8) 成形段階が、
(a)該拡大直径組織除去部分を、該クランプに把持することにより、非対称形状に成形する段階と、
(b)該拡大直径組織除去部分を該クランプの中で弾性的に引き伸ばし、それから該クランプを締めつけることにより、そのような引き伸ばした状態に把持する段階と、
(c)該拡大直径組織除去部分の該巻線を、そのような引き伸ばした状態における形にするために、該拡大直径組織除去部分を熱処理する段階と、
を含んでいるところの、項目6に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目9) 成形段階が、
(a)該拡大直径組織除去部分を、少なくとも該拡大直径部分の中央部分で非弾性的に変形するために十分に引き伸ばし、それにより該拡大直径組織除去部分の該中央部分の該巻線の間に間隙(前もって決定された巾)を作り出す段階と、
(b)該拡大直径組織除去部分を、該クランプに把持することにより、非対称形状に成形する段階と、
(c)該拡大直径組織除去部分の該巻線をそのような引き伸ばされた状態における非対称形状の形にするために、該拡大直径組織除去部分を熱処理する段階と、
を含んでいるところの、項目6に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目10) 熱処理が約230℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約10分間行われるところの、項目7または8または9に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目11) 熱処理が約360℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、項目7または8または9に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目12) 熱処理が約470℃から約530℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、項目7または8または9に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目13) 熱処理が約470℃から約530℃の間の温度で、少なくとも約1時間行われるところの、項目7または8または9に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目14) 熱処理が不活性ガス雰囲気で行なわれるところの、項目7または8または9に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目15) 該不活性ガスがアルゴンであるところの、項目14に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目16) 熱処理がSF 6 のガス雰囲気で行なわれるところの、請求項7または8または9に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目17) 該ドライブシャフトの該巻線を初めの形状の形にするために、該ドライブシャフトを、ヘリカル状に巻きつける段階の後で、かつ成形する段階の前に、熱処理する段階をさらに具備しているところの、項目1に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目18) 熱処理が約230℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約10分間行われるところの、項目17に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目19) 熱処理が約360℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、項目17に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目20) 熱処理が約540℃から約580℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、項目17に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目21) 熱処理が約540℃から約580℃の間の温度で、少なくとも約1時間行われるところの、項目17に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目22) 熱処理が不活性ガス雰囲気で行なわれるところの、項目17に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目23) 該不活性ガスがアルゴンであるところの、項目22に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目24) 熱処理がSF 6 のガス雰囲気で行なわれるところの、請求項17に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目25) 少なくとも該拡大直径組織除去部分に研磨表面を成形する段階をさらに具備するところの項目1に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目26) 該研磨表面が該拡大直径組織除去部分の一部だけに形成されていて、それにより該ドライブシャフトの該拡大直径部分の研磨セグメントを形成するところの、項目25に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目27) 該研磨セグメントが該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分の周囲の一部だけに広がっているところの、項目26に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目28) 該研磨表面は、該拡大直径組織除去部分が必要とされる形状に成形された後で、形成されるところの、項目25に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目29) 該研磨表面の成形段階が、該拡大直径組織除去部分の少なくともいくらかの巻線外表面に、接合材料で接合することを含んでいるところの、項目25に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目30) 該接合材料が、金、または白金、またはイリジウム、またはそれらで作られる合金であるところの、項目29に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目31) 該研磨粒子接合材料が、該巻線をお互いに固着することなく、該巻線に塗布されるように、該巻線に研磨粒子を接合する前に、少なくともいくらかの該巻線の間に間隙を作り出すために、該拡大直径部分を長手方向に引き伸ばす段階を、さらに具備しているところの、項目29に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目32) 該ドライブシャフトの数個の巻線をお互いに該ドライブシャフトの該拡大直径部分の遠位部分と近位部分とに、係合する段階をさらに含んでいるところの、項目1に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目33) 該巻きつけ段階が、
一本またはそれ以上の素線を、前もって決定された形状の拡大直径部分を有する細長いマンドレルの周囲にヘリカル状に巻きつけ、
それにより該ドライブシャフトの巻線により形成される、拡大直径組織除去部分を有する細長くて、可撓性のドライブシャフトを形成し、
該マンドレルの該拡大直径部分の形状に一致する初期形状を有している、
段階を含んでいるところの、項目1に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目34) 該ドライブシャフトの中から該マンドレルの少なくとも該拡大直径組織除去部分を溶解するために、該ドライブシャフトの少なくとも該拡大直径組織除去部分を硝酸溶液に浸漬する段階をさらに具備している項目33に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目35) 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、約30%と約40%との間の硝酸を含む溶液に浸漬されているところの、項目34に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目36) 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、少なくとも約50℃の温度で、少なくとも約4時間硝酸に浸漬されているところの、請求項35に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目37) 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、少なくとも約80℃の温度で、少なくとも約8時間硝酸に浸漬されているところの、請求項35に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目38) 該拡大直径組織除去部分を含めて、該ドライブシャフト全体を、少なくとも約10%の硝酸に、少なくとも約4時間の間浸漬する段階をさらに具備している、項目33に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目39) 該拡大直径組織除去部分を含めて、ドライブシャフト全体を、少なくとも約15%の硝酸に、少なくとも約8時間の間浸漬する段階をさらに具備している、項目33に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目40) 該ドライブシャフトワイヤおよび該マンドレルの、少なくとも該拡大直径部分が異なる金属から作られていて、該マンドレルの該拡大直径部分の該金属は、該ドライブシャフトの該ワイヤに悪い影響を与えることなく、硝酸に溶解可能であるところの、項目34に記載のドライブシャフト製作方法
。
(項目41) 該マンドレルの該拡大直径部分が、真鍮から作られていて、該ドライブシャフトワイヤがステンレス鋼から作られているところの、項目34に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目42) 該マンドレルは、該拡大直径部分が接合される丸いシャフトを含んでいて、該マンドレルシャフトは高炭素鋼から作られているところの、項目34に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目43) 非対称組織除去部分を有するドライブシャフト製作方法において、ドライブシャフト製作方法が、
初期形状をもった、拡大組織除去部分を形成する巻線を有する、細長い可撓性ドライブシャフトを成形するために、一本またはそれ以上の素線をヘリカル状に巻きつける段階と、
該拡大直径組織除去部分を必要とされる非対称形状にするために、形状化されてサイズ化されたクランプに把持することにより、該拡大直径組織除去部分を成形する段階と、
該拡大組織除去部分の該巻線を必要とされる最終的な非対称形状における形にするために、該拡大組織除去部分を熱処理する段階と、
を具備するドライブシャフト製作方法。
(項目44) 非対称組織除去部分を有するドライブシャフト製作方法において、ドライブシャフト製作方法が、
初期形状をもった、拡大組織除去部分を形成する巻線を有する、細長い可撓性ドライブシャフトを成形するために、一本またはそれ以上の素線をヘリカル状に巻きつける段階と、
該拡大直径組織除去部分を、該ドライブシャフトの回転軸に対し非対称である
、必要とされる形状に成形する段階と、
該組織除去部分が該必要とされる形状を維持するように、該成形された拡大直径組織除去部分を熱処理する段階と、
を具備するドライブシャフト製作方法。
(項目45) 非対称組織除去部分を有するドライブシャフト製作方法において、ドライブシャフト製作方法が、
初期形状をもった、拡大組織除去部分を形成する巻線を有する、細長い可撓性ドライブシャフトを成形するために、一本またはそれ以上の素線をヘリカル状に巻きつける段階と、
該拡大直径組織除去部分を、該拡大直径組織除去部分の質量中心が該ドライブシャフトの回転軸から間隔を離して配置されている、必要とされる形状に成形する段階と、
該組織除去部分が該必要とされる形状を維持するように、該成形された拡大直径組織除去部分を熱処理する段階と、
を具備するドライブシャフト製作方法。
(項目46) 非対称組織除去部分を有するドライブシャフト製作方法において、ドライブシャフト製作方法が、
一本またはそれ以上の素線を、前もって決定された形状の拡大直径部分を有する細長いマンドレルの周囲にヘリカル状に巻きつけ、それにより該ドライブシャフトの巻線により形成される、拡大直径組織除去部分を有する細長くて、可撓性のドライブシャフトを形成し、かつ該マンドレルの該拡大直径部分の形状に一致する初期形状を有している段階と、
該拡大直径組織除去部分を含めて、ドライブシャフトの一部分を、第一クランプに把持し、該拡大直径組織除去部分の該巻線を初期の形状にするために、該ドライブシャフトのその部分を熱処理し(第一回熱処理)、それにより該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分の該初期形状を維持する段階と、
該ドライブシャフトを該第一クランプから取りはずし、該ドライブシャフトの該マンドレルの中から、少なくとも該拡大直径部分を溶解するために、該ドライブシャフトの少なくとも該拡大直径組織除去部分を、硝酸溶液に浸漬する段階と、
該拡大直径組織除去部分を含めて、該ドライブシャフトの一部分を第二クランプに把持することにより、該ドライブシャフトの該拡大直径部分を非対称形状に形成する段階と、
該拡大直径組織除去部分の巻線を形にするために、該ドライブシャフトの把持部分を熱処理し(第2回熱処理)、それにより該拡大直径部分の該非対称形状を維持する段階と、
を具備するドライブシャフト製作方法。
(項目47) 該拡大直径組織除去部分が、該ドライブシャフトの該回転軸に対し対称である初期形状に、ヘリカル状に巻き付けられるところの、項目46に記載の製作方法。
(項目48) 該拡大直径組織除去部分が、必要とされる形状において、該拡大直径組織除去部分の各々の巻線の外表面は、該拡大直径組織除去部分のお互いの巻線の該外表面の一点で同一直線上になる外表面上の点を含んでいて、そのような点は該ドライブシャフトの回転軸と平行な直線を形成するように、該拡大直径除去部分が成形されているところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目49) 必要とされる形状において、組織除去部分のすべての巻線が仮想直線に接していて、仮想直線全体にわたる長さがドライブシャフトの回転軸に平行であるように、該拡大直径組織除去部分が成形されているところの、請求項46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目50) 必要とされる形状において、拡大直径組織除去部分の各々の巻線が、該ドライブシャフトの拡大直径組織除去部分のお互いの巻線の外表面の一点として、該ドライブシャフトの該回転軸から等しい距離だけ隔れて配置されている外表面上の点を含んでいるように、該拡大直径組織除去部分が成形されているところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目51) 各々の熱処理が約230℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約10分間行われるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目52) 各々の熱処理が約360℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目53) 該第一熱処理が約540℃から約580℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目54) 該第一熱処理が約540℃から約580℃の間の温度で、少なくとも約1時間行われるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目55) 該第二熱処理が約470℃から約530℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目56) 第二熱処理が約470℃から約530℃の間の温度で、少
なくとも約1時間行われるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作
方法。
(項目57) 各々の熱処理が不活性ガス雰囲気で行なわれるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目58) 該不活性ガスがアルゴンであるところの、項目57に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目59) 各々の熱処理がSF 6 のガス雰囲気で行なわれるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目60) 該ドライブシャフトワイヤおよび該マンドレルの、少なくとも該拡大直径部分が異なる材料から作られていて、該マンドレルの該拡大直径部分の該材料は、該ドライブシャフトの該ワイヤに悪い影響を与えることなく、硝酸に溶解可能であるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目61) 該マンドレルの該拡大直径部分の該材料が、硝酸で溶解可能であるところの、項目60に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目62) 該マンドレルの該拡大直径部分が、真鍮から作られていて、該ドライブシャフトワイヤがステンレス鋼から作られているところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目63) 該マンドレルは、該拡大直径部分が接合される丸いシャフトを含んでいて、該マンドレルシャフトは高炭素鋼から作られているところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目64) 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、約30%と約40%との間の硝酸を含む溶液に浸漬されているところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目65) 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、少なくとも約50℃の温度で、少なくとも約4時間硝酸に浸漬されているところの、請求項64に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目66) 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、少なくとも約80℃の温度で、少なくとも約8時間硝酸に浸漬されているところの、請求項64に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目67) 該拡大直径組織除去部分を含めて、該ドライブシャフト全体を、少なくとも約10%の硝酸に、少なくとも約4時間の間浸漬する段階をさらに具備している、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目68) 該拡大直径組織除去部分を含めて、ドライブシャフト全体を、少なくとも約15%の硝酸に、少なくとも約8時間の間浸漬する段階をさらに具備している、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目69) 該ドライブシャフトの中から該マンドレルを取りはずすために、該ドライブシャフト全体が硝酸溶液に浸漬されているところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目70) 該ドライブシャフト全体を約200℃から約400℃の間の温度で熱処理する段階をさらに具備している、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目71) 該第二回熱処理の後で、200℃〜400℃の熱処理が行なわれるところの、項目70に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目72) 該ドライブシャフト全体を約250℃から約350℃の温度で熱処理する段階をさらに具備している、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目73) 該ドライブシャフトの少なくとも該拡大直径組織除去部分の一部に、研磨表面を形成する段階をさらに具備している、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目74) 研磨表面が該拡大直径組織除去部分の一部分だけに形成されていて、それにより該ドライブシャフトの該拡大直径部分の研磨セグメントを形成するところの、項目73に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目75) 該研磨セグメントが該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分の周囲の一部だけに広がっているところの、項目74に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目76) 該研磨表面の成形段階が、該拡大直径組織除去部分の少なくともいくらかの巻線外表面に、接合材料で接合することを含んでいるところの、項目73に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目77) 接合材料が、金、または白金、またはイリジウム、またはそれらで作られる合金であるところの、項目76に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目78) 該研磨粒子接合材料が、巻線がお互いに固着することなく該巻線に塗布されるように、該巻線に研磨粒子を接合する前に、少なくとも多少の該巻線の間に間隙を作り出すために、該拡大直径部分を長手方向に引き伸ばす段階を、さらに具備しているところの、項目76に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目79) 成形段階が、
(a)該拡大直径組織除去部分を、該クランプに把持することにより、非対称形状に成形する段階と、
(b)該拡大直径組織除去部分を該クランプの中で弾性的に引き伸ばし、それから該クランプを締めつけることによりそのような引き伸ばした状態に把持する段階と、
(c)該拡大直径組織除去部分の該巻線を、そのような引き伸ばした状態にお
ける形にするために、該拡大直径組織除去部分を熱処理する段階と、
を含んでいるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目80) 成形段階が、 (a)該拡大直径組織除去部分を、少なくとも該拡大直径部分の中央部分で非弾性的に変形するために十分に引き伸ばし、それにより該拡大直径組織除去部分の該中央部分の該巻線の間で間隙(前もって決定された巾)を作り出す段階と、
(b)該拡大直径組織除去部分を、該クランプに把持することにより、非対称形状に成形する段階と、
(c)該拡大直径組織除去部分の該巻線を、そのような引き伸ばされた状態と非対称形状との形にするために、該拡大直径組織除去部分を熱処理する段階とを
含んでいるところの、項目46に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目81) 該酸性溶液が硝酸を含んでいる溶液であるところの、請求項34に記載のドライブシャフト製作方法。
(項目82) 回転式アテレクトミー式装置が;
回転軸および非対称拡大直径部を有する、可撓性があって、かつ細長い回転ドライブシャフトにおいて、
該非対称拡大直径部分の少なくとも一部が、該ドライブシャフトの組織除去セグメントを形成する組織除去表面を有していて、
拡大直径組織除去部分の各々の巻線の外表面が、拡大直径組織除去部分のお互いの巻線外表面の一点で同一直線上になる点を含んでいて、そのような点はドライブシャフト20の回転軸と平行な直線を形成するように該拡大直径組織除去部分が形作られている、
ところの回転ドライブシャフトを具備している回転式アテレクトミー式装置。
(項目83) 該拡大半径部分の近位部分と遠位部分に配置された、放射線を通さないマーカーを、さらに具備している、項目82に記載の回転式アテレクトミー装置。
(項目84) 該マーカーが、金、または白金、またはイリジウム、またはそれらから作られた合金から作られているところの、項目83に記載の回転式アテレクトミー装置。
(項目85) 該拡大直径組織除去部分の少なくとも一部に研磨表面をさらに具備している、項目82に記載の回転式アテレクトミー装置。
(項目86) 研磨表面が、該拡大直径組織除去部分の一部だけを覆っていて、それにより該ドライブシャフトの該拡大直径部分の研磨セグメントを形成するところの、項目85に記載の回転式アテレクトミー装置。
(項目87) 該研磨セグメントが、該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分の周囲の一部だけに広がっているところの、項目86に記載の回転式アテレクトミー装置。
(項目88) 該研磨表面が、接合材料により該拡大直径組織除去部分に接合された研磨材料を具備しているところの、項目85に記載の回転式アテレクトミー装置。
(項目89) 該接合材料が、金、または白金、またはイリジウム、またはそれらで作られる合金であるところの、項目88に記載の回転式アテレクトミー装置。
図1に本発明における典型的な回転式アテレクトミー装置を示す。装置はハンドル部分10を含んでいて、細長くて可撓のドライブシャフト20が非対称拡大直径部分28を有しており、細長いカテーテル13がハンドル部分10から遠位部に伸びている。ドライブシャフト20および非対称拡大直径部分28は、ヘリカル状の巻線で構成されている。カテーテル13は、拡大直径部分28および拡大直径部分28に遠位な短かい部分を除いて、ドライブシャフト20のほとんどの長さが配置されている内腔(lumen )を有している。ドライブシャフト20はまた内部内腔を含んでいて、内部内腔はドライブシャフト20がガイドワイヤ15上で前進および回転することを可能にしている。流体供給管(17)はカテーテル13の中へ冷却および潤滑溶液(一般的には塩水または他の生体適合性流体)を流すために備えられてもよい。
Claims (35)
- 非対称組織除去部分を有するドライブシャフト製作方法において、
ドライブシャフト製作方法が、
一本またはそれ以上の素線を、前もって決定された形状の拡大直径部分を有する細長いマンドレルの周囲にヘリカル状に巻きつけ、それにより該ドライブシャフトの巻線により形成されかつ該マンドレルの該拡大直径部分の形状に一致する初期形状を有している、拡大直径組織除去部分を有する細長くて、可撓性のドライブシャフトを形成する段階と、
該拡大直径組織除去部分を含めて、ドライブシャフトの一部分を、第一クランプに把持し、該拡大直径組織除去部分の該巻線を初期の形状にするために、該ドライブシャフトのその部分を熱処理し(第一回熱処理)、それにより該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分の該初期形状を維持する段階と、
該ドライブシャフトを該第一クランプから取りはずし、該ドライブシャフトの中から、該マンドレルの少なくとも該拡大直径部分を溶解するために、該ドライブシャフトの少なくとも該拡大直径組織除去部分を、酸性溶液に浸漬する段階と、
該拡大直径組織除去部分を含めて、該ドライブシャフトの一部分を第二クランプに把持することにより、該ドライブシャフトの該拡大直径部分を非対称形状に成形する段階と、
該拡大直径組織除去部分の巻線を非対称な形状にするために、該ドライブシャフトの把持部分を熱処理し(第2回熱処理)、それにより該拡大直径部分の該非対称形状を維持する段階と、
を具備するドライブシャフト製作方法。 - 該拡大直径組織除去部分が、該ドライブシャフトの回転軸に対し対称である初期形状に、ヘリカル状に巻き付けられるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該拡大直径組織除去部分の必要とされる形状において、該拡大直径組織除去部分の各々の巻線の外表面は、該各々の巻線の外表面における一つの点同士を結ぶ線が直線を形成する該一つの点を含んでいて、そのような点は該ドライブシャフトの回転軸と平行な直線を形成するように、該拡大直径除去部分が成形されているところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該拡大直径組織除去部分の必要とされる形状において、組織除去部分のすべての巻線が仮想直線に接していて、仮想直線がドライブシャフトの回転軸に平行であるように、該拡大直径組織除去部分が成形されているところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該拡大直径組織除去部分の必要とされる形状において、拡大直径組織除去部分の各々の巻線は、該各々の巻線の外表面における一つの点が該ドライブシャフトの該回転軸から等しい距離だけ離間されて配置されているような該一つの点を含んでいるように、該拡大直径組織除去部分が成形されているところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 各々の熱処理が約230℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約10分間行われるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 各々の熱処理が約360℃から約600℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該第一回熱処理が約540℃から約580℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該第一回熱処理が約540℃から約580℃の間の温度で、少なくとも約1時間行われるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該第二回熱処理が約470℃から約530℃の間の温度で、少なくとも約30分間行われるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該第二回熱処理が約470℃から約530℃の間の温度で、少なくとも約1時間行われるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 各々の熱処理が不活性ガス雰囲気で行なわれるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該不活性ガスがアルゴンであるところの、請求項12に記載のドライブシャフト製作方法。
- 各々の熱処理がSF6のガス雰囲気で行なわれるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該ドライブシャフトの巻線、および該マンドレルの少なくとも該拡大直径部分が異なる金属から作られていて、該マンドレルの該拡大直径部分の該金属は、
該ドライブシャフトの巻線に悪い影響を与えることなく、酸に溶解可能であるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。 - 該マンドレルの該拡大直径部分の該金属が、硝酸で溶解可能であるところの、請求項15に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該マンドレルの該拡大直径部分が、真鍮から作られていて、該ドライブシャフトの巻線がステンレス鋼から作られているところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該マンドレルは、該拡大直径部分が接合される丸いマンドレルシャフトを含んでいて、該マンドレルシャフトは高炭素鋼から作られているところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、約30%と約40%との間の硝酸を含む溶液に浸漬されるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、少なくとも約50℃の温度で、少なくとも約4時間硝酸に浸漬されるところの、請求項19に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分が、少なくとも約80℃の温度で、少なくとも約8時間硝酸に浸漬されるところの、請求項19に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該拡大直径組織除去部分を含めて、該ドライブシャフト全体を、少なくとも約10%の硝酸に、少なくとも約4時間の間浸漬する段階をさらに具備している、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該拡大直径組織除去部分を含めて、ドライブシャフト全体を、少なくとも約15%の硝酸に、少なくとも約8時間の間浸漬する段階をさらに具備している、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該ドライブシャフトの中から該マンドレルを取りはずすために、該ドライブシャフト全体が酸性溶液に浸漬されるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 200℃〜400℃の間の温度で、該ドライブシャフト全体をさらに熱処理する段階を具備している、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 200℃〜400℃の間の温度での熱処理が該第二回熱処理の後で行なわれるところの、請求項25に記載のドライブシャフト製作方法。
- 約250℃から約350℃の間の温度で、該ドライブシャフト全体をさらに熱処理する段階を具備している、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該ドライブシャフトの少なくとも該拡大直径組織除去部分の一部に、研磨表面を形成する段階をさらに具備している、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
- 研磨表面が該拡大直径組織除去部分の一部分だけに形成されていて、それにより該ドライブシャフトの該拡大直径部分の研磨セグメントを形成するところの、請求項28に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該研磨セグメントが該ドライブシャフトの該拡大直径組織除去部分の周囲の一部だけに広がっているところの、請求項29に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該研磨表面の形成段階が、該拡大直径組織除去部分の少なくともいくらかの巻線外表面に、研磨粒子を接合材料で接合することを含んでいるところの、請求項28に記載のドライブシャフト製作方法。
- 接合材料が、金、または白金、またはイリジウム、またはそれらで作られる合金であるところの、請求項31に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該研磨粒子接合材料が、巻線がお互いに固着することなく該巻線に塗布されるように、該巻線に研磨粒子を接合する前に、少なくとも多少の該巻線の間に間隙を作り出すために、該拡大直径部分を長手方向に引き伸ばす段階を、さらに具備しているところの、請求項31に記載のドライブシャフト製作方法。
- 該ドライブシャフトの該拡大直径部分を非対称形状に成形する段階が、
(a)該拡大直径組織除去部分を、該第二クランプに把持することにより、非対称形状に成形する段階と、
(b)該拡大直径組織除去部分を該第二クランプの中で弾性的に引き伸ばし、それから該第二クランプを締めつけることによりそのような引き伸ばした状態に把持する段階と、
(c)該拡大直径組織除去部分の該巻線を、そのような引き伸ばした状態における形にするために、該拡大直径組織除去部分を熱処理する段階と、
を含んでいるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。 - 該ドライブシャフトの該拡大直径部分を非対称形状に成形する段階
が、
(a)該拡大直径組織除去部分を、少なくとも該拡大直径部分の中央部分で非弾性的に変形するために十分に引き伸ばし、それにより該拡大直径組織除去部分の該中央部分の該巻線の間で間隙を作り出す段階と、
(b)該拡大直径組織除去部分を、該第二クランプに把持することにより、非対称形状に成形する段階と、
(c)該拡大直径組織除去部分の該巻線を、そのような引き伸ばされた状態と非対称形状との形にするために、該拡大直径組織除去部分を熱処理する段階とを含んでいるところの、請求項1に記載のドライブシャフト製作方法。
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