JP2010006786A - 皮膚外用剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】セラミド2、植物セラミド、アミノセラミド、トリメチルグリシンおよびヒドロキシプロリンを含有する皮膚外用剤。
【選択図】なし
Description
スフィンゴ糖脂質とグリセリンおよび/またはジグリセリンを高圧分散したゲル或いはスフィンゴ糖脂質とグリセリンおよび/またはジグリセリンに油溶性成分を高圧分散したゲル或いはスフィンゴ糖脂質とグリセリンおよび/またはジグリセリンに油溶性成分を高圧分散した後、水及び水溶性成分を攪拌混合した乳化組成物についての開示がある(特許文献1)。当該組成物は安定性に優れ、分離等を発生させず、化粧品等の商品価値を高め、また、乳化組成物は粒子径が細かいので、官能的にも優れていることについて開示されている。
(a)セラミド、(b)グリセリンと、炭素数8〜30の脂肪酸と、脂肪族飽和二塩基酸とのエステル化生成物、(c)ポリグリセリン脂肪酸エステル、(d)油及び(e)多価アルコールを含む混合物を500〜2000kg/cm2の圧力で乳化することを特徴とするセラミド含有乳化組成物についての開示がある(特許文献3)。当該組成物が、セラミド結晶の析出を抑え、幅広い官能を要求される化粧品などに使用できるセラミド含有乳化組成物であることについて開示されている。
(A)油溶性N−長鎖アシル酸性アミノ酸エステル(アミノセラミド)およびグリシンベタインを含有することを特徴とする化粧料についての開示がある(特許文献4)。当該化粧料が、べたつきがなく感触が優れ、保湿効果が高いことについて開示されている。
(1)セラミド2、植物セラミド、アミノセラミド、トリメチルグリシンおよびヒドロキシプロリンを含有する皮膚外用剤である。
具体的には、
(2)セラミド2がオクタデカノイルアミノオクタデカンジオールである上記(1)記載の皮膚外用剤、
(3)植物セラミドがコメヌカスフィンゴ糖脂質である上記(1)または(2)記載の皮膚外用剤、
(4)アミノセラミドがラウロイルグルタミン酸ジ(フィトステリル・オクチルドデシル)である上記(1)〜(3)のいずれかに記載の皮膚外用剤、
(5)セラミド2がオクタデカノイルアミノオクタデカンジオール、植物セラミドがコメヌカスフィンゴ糖脂質、アミノセラミドがラウロイルグルタミン酸ジ(フィトステリル・オクチルドデシル)である上記(1)〜(4)のいずれかに記載の皮膚外用剤、
(6)ヒドロキシプロリンがL−ヒドロキシプロリンである上記(1)〜(5)のいずれかに記載の皮膚外用剤、
(8)皮膚外用剤が保湿ジェルである上記(1)〜(7)のいずれかに記載の皮膚外用剤、
(9)乳化法により製造されることを特徴とする上記(1)〜(8)のいずれかに記載の皮膚外用剤である。
(10)セラミド2、植物セラミドおよびアミノセラミドを含有する皮膚外用剤である。(11)ラウロイルグルタミン酸ジ(フィトステリル・オクチルドデシル)を他のセラミド、好ましくはセラミド2および/または植物セラミドの分散性の向上および/または安定化するために用いるセラミドの分散性の向上および/または安定化方法。
なお、皮膚外用剤の組成において「%」は特記しない限り「質量%」を示す。
%が好ましく、0.01〜0.2%がより好ましく、0.02〜0.1%が最も好ましい。
本発明に用いる別のアミノ酸系保湿成分であるヒドロキシプロリン(別名オキシプロリン)は市販のものを用いることができ、好ましくはL−ヒドロキシプロリンである。L−ヒドロキシプロリンは、白色の結晶性の粉末で、においはない。例えば医薬部外品原料規格のものが使用できる。皮膚外用剤全量に占めるヒドロキシプロリンの配合量は、0.01〜5%が好ましく、0.02〜2%がより好ましく、0.05〜1%が最も好ましい。
本発明の皮膚外用剤は、種々の形態とすることができ、例えば、クリーム、ジェルなどが挙げられる。ジェルが好ましく、保湿ジェルが最も好ましい。
本発明の皮膚外用剤を調製するには、上記各種原料成分を、公知の乳化法により乳化することにより得ることができる。具体的には、例えば、新化粧品ハンドブック(平成18年10月30日発行、代表者 関根茂、編集者 田村博明ら、発行 日光ケミカルズ(株)他)III.化粧品製剤化技術 1.乳化 の表1・1、表1・2に記載の乳化法により調製することができる。また、乳化法の別の例として、例えば、特開2002−338499号公報に記載されている方法、特開2007−31381号公報に記載されている方法、等が挙げられ、これらを本発明に用いることができる。
表1に示す各成分を混合し、乳化法にて組成物(保湿ジェル)を製造し、容器に充填した。
なお、No.5の成分を含まず、他は実施例1と同一の組成物(比較例1)は、実施例1と同一の製法により、均一な微細乳化組成物を得ることができず、上記安定性試験において不溶物の析出が認められた。
1回目の試験は、8〜35歳(平均19.2歳)の患者19例(男性2例、女性17例;アトピー性皮膚炎7例、乾皮症9例、手湿疹3例)を対象とした。
2回目の試験は、13〜32歳(平均25.5歳)の患者10例(男性5例、女性5例;アトピー性皮膚炎9例、乾皮症1例)を対象とした。
上記の29例について、実施例1の組成物(保湿ジェル)を1日2〜3回、毎日単純塗布し、入浴後は必ず塗布することとし、原則4週間の試験を実施した。試験開始時、開始2週後および開始4週後に皮膚科医師による観察を実施した。
第1回目の試験と第2回目の試験の計29例の症状別改善度を表2に示した。各項目とも高い改善率であった。
また、試験終了後に調査した、被験者全29例に対する使用感評価の結果を表4に示した。実施例1の組成物が優れた官能性を有することが確認された。
2回目の試験においては、主にアトピー性皮膚炎患者の軽度の炎症症状を対象として試験を実施した。1回目の試験の項目の有意な改善に加え、一部症例では有核細胞の減少をはじめ、その他の角層検査でも改善傾向が認められた。なお、有用性は、非常に有用20%(2/10例)、有用60%(6/10例)、やや有用10%(1/10例)、有用性なし10%(1/10例)であり、有用以上は80%(8/10例)であった。
以上の結果から、実施例1の組成物は継続使用により角層機能全般を改善し、正常皮膚に回復させる効果が期待できる。
15名の被験者を対象に、本発明の実施例1の組成物のスティンギング(皮膚刺激性)試験を実施した。平均スコアは2.5であり、本発明の実施例1の組成物が低刺激性であることが確認された。
120名の健常人を対象に、本発明の実施例1の組成物のパッチテスト(48時間クローズドパッチテスト)を実施した。48時間後に(±)2例が認められ、この結果から算出された皮膚刺激指数は0.8となり、実施例1の組成物が、きわめて低刺激性であることが確認された。
10名の健常人(男性6名、女性4名、23〜57歳(平均32歳))を対象に、本発明の実施例1の組成物および市販の保湿性皮膚外用剤について皮表角層水分量測定による保湿性評価試験を実施した。具体的には、各被験者は、前腕内側部を70%エタノールに
て拭き取った後、恒温恒湿室(室温22℃、湿度45%)にて15分間馴化した。被験部位の水分量(使用前)を測定し、各試験検体(実施例1の組成物、市販品A(セラミド、ヒアルロン酸Na配合)、市販品B(キシリトール、グリセリン配合)、市販品C(尿素配合)および市販品D(ヒアルロン酸Na、マルチトール配合))を前腕内側部に塗布し、120分後にSKICON200(IBS社製)を用いてコンダクタンス(電導度μS)を測定した(3回測定した平均値を求めた)。対照として、試験検体未塗布部についても同様にしてコンダクタンスを測定した。結果を図1に示した。図1から明らかなように、実施例1が優れた保湿性を有することが確認された。
Claims (8)
- 以下の各成分を含有する皮膚外用剤。
(1)セラミド2
(2)植物セラミド
(3)アミノセラミド
(4)トリメチルグリシン
(5)ヒドロキシプロリン - セラミド2がオクタデカノイルアミノオクタデカンジオールである請求項1記載の皮膚外用剤。
- 植物セラミドがコメヌカスフィンゴ糖脂質である請求項1または2記載の皮膚外用剤。
- アミノセラミドがラウロイルグルタミン酸ジ(フィトステリル・オクチルドデシル)である請求項1〜3のいずれか1項記載の皮膚外用剤。
- セラミド2がオクタデカノイルアミノオクタデカンジオール、植物セラミドがコメヌカスフィンゴ糖脂質、アミノセラミドがラウロイルグルタミン酸ジ(フィトステリル・オクチルドデシル)である請求項1〜4のいずれか1項記載の皮膚外用剤。
- ヒドロキシプロリンがL−ヒドロキシプロリンである請求項1〜5のいずれか1項記載の皮膚外用剤。
- 皮膚外用剤が保湿ジェルである請求項1〜6のいずれか1項記載の皮膚外用剤。
- 乳化法により製造されることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項記載の皮膚外用剤。
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