JP2009539827A - 肥満、真性糖尿病及び耐糖能異常を伴う疾患の治療用薬剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明に係る、真正糖尿病及び耐糖能異常と関連する他の疾患の治療用の経口治療薬剤中に、ホメオパシー技術に基づき、複数回の連続希釈及び外的処理によって得られた、活性型のインシュリン受容体β−サブユニットと反応する抗体を含有させること。
【選択図】なし
Description
患者K(62歳で、第3度の肥満(BMI36))。インシュリン非依存性糖尿病を長期にわたり患っていた。彼は、血糖降下薬(過去1ヶ月、10mg/日のグリベンクラミド)の投与を受けていた。グリベンクラミドの摂取により、周期的に低血糖が生じ、その患者は頭痛、めまいなどを催した。1日2回、5つのドロップを、経口投与により、ウサギ抗インシュリン受容体β−サブユニットポリクローナル抗体(ホメオパシー希釈液C12+C30+C200の混合物)との組み合わせで、グリベンクラミドを投与した。低血糖の症状は4週にわたる治療の間見られず、グルコース耐性が正常化された。1.5ヵ月の治療の後、患者はグリベンクラミドの摂取を止めたが、血糖値は正常範囲に維持されていた。ボディーマスインデックスは33以下に減少した。抗体ベースの薬物療法の継続を推奨した。
患者M(46歳)。急激な疲労感を患っていた。検査の結果、第2度の肥満であった。インシュリン受容体β−サブユニットと反応する単クローン抗体を含有する、強化された抗体ホメオパシー希釈液C30を飽和させた錠剤を、1日3回、1錠ずつ服用することを勧告した。6週間にわたり薬剤投与を行った結果、7%の体重減少及び身体的な寛容性の向上がもたらされた
患者K(36歳)。不眠症、接触の増加、呼吸困難を患っていた。検査の結果、第3度の肥満(BMI41kg/m)であった。抗インシュリン受容体β−サブユニット抗体(ホメオパシー希釈剤C12+C30+C200の混合物)を含有する錠剤2錠を1日2回摂取することにより、食欲が正常化し、4週以内にBMIが最高36kg/m2にまで減少した。
患者D(43歳)。肥満治療を受けていた。食事療法の効果が出ないと不満を言った。インシュリン受容体β−サブユニットに対する抗体を含有するホメオパシー希釈剤C200を、4回/日、錠剤1錠の投与量で5週間投与を行った結果、患者の体重を10%減少させることができた。
活性型のウサギ抗インシュリン受容体β−サブユニットポリクローナル抗体(ホメオパシー希釈液C12+C30+C200の混合物)を含有する薬剤の水溶液による抗糖尿病活性を、ストレプトゾトシンにより誘導された糖尿病に罹患する非近交系雄ラットを用いてモデル実験を行った。50日間にわたり、ネズミ1匹あたり2.5mL/kgの投与量で、当該薬剤を胃内に投与した。インシュリン(12単位/kg/日のアクトラピドHM、皮下)及びグリベンクラミド(MP Biomedical社製、1骨あたり8mg/kg/日の投与量)を参照用の薬剤として用いた。その結果、参照用の薬剤のうちの1つを上回る顕著な薬理活性が示された。治療7日目において、血液及び尿中の糖濃度が著しく減少し、グルコース耐性も正常化していた。14日目に、これらのパラメータはほとんど正常値となった。50日間にわたる治療において、薬効が持続された。インシュリン及びグリベンクラミドの投与により、上述したパラメータに対して、様々な程度における抗糖尿病効果が示されたが、その効果の程度は、インシュリン受容体βサブユニットと反応する活性型抗体の投与を受けている動物群と比較し、顕著に低かった。
患者M(15歳)。1型真正糖尿病と診断。罹患期間は7年。インシュリン治療(長期インシュリン薬)の有効性が低いため、ヒトのインシュリン受容体β−サブユニットと反応する、活性型マウスモノクローナル抗体(ホメオパシー希釈剤C12+C30+C200の混合物)を含有する錠剤を、2回/日、口中で溶解させて摂取するよう勧告した。2週間にわたる治療の後、インシュリン治療の効果が大幅に向上し、それにより、インシュリン投与量が0.5単位/kg/日から0.3単位/kg/日まで減少した。更にインシュリンの投与量は0.1単位/kg/日まで減少した(3ヵ月後)。
患者S(53歳、BMI30)。8年間にわたりインシュリン非依存性真正糖尿病に罹患し、糖尿病による足損傷を受けている。右脚の親指を1年前に切断している。患者は、切断された右脚の足指の潰瘍が治癒しない(1.5ヵ月)と不満を言った。ウサギ抗ヒトインシュリン受容体β−サブユニットポリクローナル抗体(ホメオパシー希釈剤D6+C30+C50の混合物)を含有する錠剤を、1日1回、1錠の投与量で患者に摂取させた(錠剤は口内で溶解)。3週後、潰瘍の治癒プロセスが観察され、インシュリン耐性が減少した。患者は引き続き3ヵ月間薬を飲み続け、その結果血糖症が安定化した。患者は顕著な体重減少(IMTが28に減少)を自覚した。
患者Z(72歳)。非代償性(subcompensated)インシュリン非依存性真正糖尿病に罹患。ヒトインシュリン受容体β−サブユニットと反応する組換えヒト抗体のホメオパシー希釈剤C30を、3回/日、1錠剤ずつ経口摂取することを勧告した。7日後に高血糖が改善され、2週後に血糖値が正常化し、身体的な寛容性が改善された。
患者D(8歳)。5歳からI型真正糖尿病であると診断されている。疾患が急速に進行した。血糖値が20mmol/Lとなったとき、患者に30単位/日の投与量で、ヒト組換えインシュリンを投与した。インシュリン受容体β−サブユニットのC末端断片と反応する、ウサギポリクローナル抗体(ホメオパシー希釈液C12+C30+C200の混合物)を、2回/日、2錠ずつ服用する(錠剤は口内で溶解させる)ことを推奨した。なお、同じ投与量でインシュリン投与を継続させた。治療3日目において、血糖値が15.5mmol/Lに減少し、治療2週目においては血糖値が正常化し、安定な状態が維持された。これらの改善により、10単位/日以下による治療開始から3ヵ月後に、インシュリン投与量の減少が可能となった。治療の継続を勧告した。
患者A(51歳)。長期間、彼女は腎症、神経症、皮膚病及び網膜症を伴う、非代償性の1型真正糖尿病のため、内分泌医による診断を受けていた。インシュリン治療に加えて、インシュリン受容体β−サブユニットと反応するヤギポリクローナル抗体(ホメオパシー希釈液C12+C30+C200の混合物)を超低濃度で、1錠剤ずつ、3回/日服用させた(錠剤は口内で溶解させる)。2週間後、皮膚の痒み及びタンパク尿症が著しく減少(0.4g/Lから0.1g/L)し、脚の皮膚潰瘍がほとんど治癒した。患者は、健康状態の改善、呼吸困難の減少、動作能力の向上を自覚した。インスリン注射の量を減少させるため、更に治療を行うことを推奨した。
Claims (5)
- 肥満、真正糖尿病及び耐糖能異常に関連する他の疾患の治療用の経口投与用薬剤であって、活性型のインシュリン受容体β−サブユニットと反応する抗体を含有し、ホメオパシー技術に基づく反復的な連続希釈、及び外的処理により調製される、前記薬剤
- 活性型のインシュリン受容体β−サブユニットと反応するモノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、組換え抗体、天然型若しくは野生型抗体を含有する、請求項1記載の薬剤。
- 活性型のインシュリン受容体β−サブユニットと反応する抗体の、様々なホメオパシー希釈液の混合物を含有する、請求項1記載の薬剤。
- 真正糖尿病及び耐糖能異常に関連する他の疾患の治療用の固体状の経口投与用薬剤の製造方法であって、流動ベッドにおいて、潅注された有効量の担体と、ホメオパシー技術に基づく複数の連続希釈による抗体濃度の減少と外的処理との組み合わせにより得られた、活性型のインシュリン受容体β−サブユニットと反応する抗体のアルコール水溶液中希釈液を混合し、直接乾燥プレスによって、35℃を超えない温度で乾燥することを含んでなる、前記方法。
- 150〜250μmの粒度を有するラクトースが担体として用いられる、請求項4記載の固体状の経口投与用薬剤の製造方法。
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