JP2009529961A - 注入装置用ポンプ - Google Patents
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Abstract
使い捨て型注入装置は患者の皮膚に接着する基部と、その基部から患者の皮膚下側にまで延びており、患者に液体薬剤を注入するカニューレと、そのカニューレに液体薬剤を提供する薬剤源とを含んでいる。この薬剤源はカニューレに液体薬剤を送り込む圧縮可能な管体を含む。
【選択図】図2B
【選択図】図2B
Description
本発明は、患者の皮膚に接着するように構成された基部と、その基部から液体薬剤を投与するように構成されたカニューレと、そのカニューレに液体薬剤を提供するように構成された薬剤源とを含んで構成されている使い捨て型注入装置に関する。
優先権主張
本願は2006年3月16日出願の米国仮特許願60/782941の優先権を主張する。
本願は2006年3月16日出願の米国仮特許願60/782941の優先権を主張する。
タイプI(通常は未成年発症)とタイプII(通常は後期成人発症)の両方におけるインスリン投与の厳格な制御によって患者の生活の質は向上し、健康全般が増進する。インスリン投与は、患者の基礎的な治療のための効果が長続きするインスリンと、食事および間食の代用である効果が短時間であるインスリンとの両方の患者への皮下注射によってほぼ全面的に実行されてきた。近年、電子式外部インスリン注入ポンプの開発によって基礎的治療のための即効性インスリン投与と、食事や間食の代用としての遅効性インスリン投与の継続的実施が可能になった。これらインスリン投与システムは血中の糖濃度の制御を改善することが実証されているが、システムの大きさ、高コストおよび操作複雑性等の弱点を抱えており、患者が標準式皮下注射に代わってこの技術を享受することを妨げている。
本発明はその1実施例において患者の皮膚に接着するように構成された基部と、その基部から患者の皮膚下まで延び、患者に液体薬剤を投与するように構成されたカニューレと、そのカニューレに液体薬剤を提供するように構成された薬剤源とを含んで構成されている使い捨て型注入装置を提供する。この薬剤源は液体薬剤をカニューレに送り出し、圧縮可能な管体を含んだポンプを含んでいる。
その薬剤源はさらに液体薬剤を収容する貯蔵部を含んでおり、好適にはその圧縮可能な管体はその貯蔵部と連通している。
薬剤源はカニューレに液体薬剤を送り込むために圧縮可能な長尺管体を圧縮する管体コンプレッサをさらに含んでいる。この管体コンプレッサは圧縮可能な管体の1端に固定されており、その管体に沿って延びるストラップ体を含んでいる。管体コンプレッサは圧縮可能な管体を圧縮するためにそのストラップ体を圧縮可能な管体に対抗して引っ張るアクチュエータをさらに含むことができる。管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有するディスク体をさらに含むことができ、アクチュエータはストラップ体を引っ張り、圧縮可能な管体をディスク体の周囲に対抗して圧縮するように構成することができる。この装置はアクチュエータの各作動ごとにカニューレに送り込まれる液体薬剤の量を調整する液量調整器をさらに含むことができる。管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有したディスク体をさらに含むことができる。アクチュエータはそのディスク周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、圧縮可能な管体を圧縮するように構成することができ、液量調整器はディスク体の周囲面内に溝部を含むことができる。その溝部はディスク体の周囲に沿って増大する深度を有することができ、圧縮可能な管体を受領するように構成することができる。好適にはディスク体は、アクチュエータの各作動によりカニューレに送り込まれる液体薬剤量を調整するように圧縮可能な管体を受領する溝部の長さを変動させるべく回転することができる。ディスク体はさらに、圧縮可能な管体を受領する溝部の長さが減少するように構成することもできる。
薬剤源は液体薬剤を保持する貯蔵部と、好適にはその貯蔵部と連通する圧縮可能な管体とを含むことができる。管体コンプレッサは圧縮可能な管体の1端に固定されており、圧縮可能な管体に沿って延びるストラップ体を含むことができる。圧縮可能な管体を圧縮するためにアクチュエータを利用し、圧縮可能な管体に対抗してストラップ体を引っ張ることができる。管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有したディスク体をさらに含むことができ、アクチュエータはディスク体の周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、圧縮可能な管体を圧縮するように構成することができる。装置はアクチュエータの各作動でカニューレに送り込まれる液体薬剤量を調整する液量調整器をさらに含むことができる。
別実施例では使い捨て注入装置は患者の皮膚に接着するように構成された基部と、その基部から患者の皮膚下に延びて患者に液体薬剤を投与するように構成されたカニューレと、そのカニューレに液体薬剤を提供するように構成された薬剤源とを含んでいる。その薬剤源は液体薬剤を収容する貯蔵部と、その貯蔵部からカニューレに液体薬剤を送り込むポンプとを含むことができる。このポンプは圧縮可能な管体と、液体薬剤をカニューレに送り込むようにその圧縮可能な長尺管体を圧縮する管体コンプレッサとを含むことができる。
管体コンプレッサは圧縮される圧縮可能な管体の長さを変動させるように調整可能とすることができる。管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有したディスク体をさらに含むことができ、アクチュエータはディスク体の周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、圧縮可能な管体を圧縮するように構成することができる。ディスク体の周囲面は圧縮可能な管体を受領するように構成された溝部を含むことができ、圧縮される圧縮可能な管体の長さを変動させるように圧縮可能な管体を受領するその溝部の長さを調整可能とすることができる。
本発明の特徴は新規であり、特に本明細書の「請求の範囲」に記載されているものである。そのさらなる特徴および利点と共に本発明を添付図面を利用して以下において詳細に解説する。
図1はインスリンまたはインクレチン等の液体薬剤を標準注入器によって注入可能な注入ポート10を図示する。この注入ポート10は漏斗型ポート12、注入針14および注入膜体16を含む。注入ポート10は接着テープ20により患者の皮膚18に接着させることができる。このシステムは患者に適量のインスリンを投与するために毎日複数回にわたって皮膚に注入針を刺す必要性を免除する。
注入ポート10はさらにカニューレ15を含む。このカニューレ15は漏斗型ポート12によって運搬される。注入針14とカニューレ15が図示のように皮膚下に配置されると注入針14は引き抜かれ、カニューレ15を利用位置に残して患者にインスリンを投与させる。
図2は本発明の1実施例による注入システム30を図示する。この注入システムは長期有効型インスリンまたは短期有効型インスリンの投与用として注入ポート10に類似する注入ポート32を含む。注入ポート32はカニューレ41から注入針39が引き抜かれる前の状態にて図示されている。この注入システムは注入ポート36とポンプ38とを介して即効性インスリンを充填できる貯蔵部34を含む第1薬剤源31を含む。後述する追加貯蔵部を利用することもできる。この注入ポートは貯蔵部34に、例えば食事中に投与するための即効性インスリンのごとき第1液体薬剤を内部で保持させる。注入ポート32の漏斗型ポート33は第2薬剤源43を形成し、例えば起床後の午前中に投与する遅効性インスリンのごとき第2液体薬剤を投与させる。この即効性インスリンは指を使用して送り出すことができるポンプ38によって投与することができる。
注入システム30が複数の貯蔵部を含む場合には注入システムはどのインスリンをどの時点で注入するかを選択できる機構を有することができる。患者自らに所望回数だけアクチュエータ(ポンプ)38を押圧させて特定量の特定インスリンを投与するように制御することもできる。例えば各押圧動作で0.5単位量のインスリンが投与できるとする。よってもし3単位量のインスリンが所望されるなら6回ポンプを押圧することで所望量のインスリンが投与されることになる。
図2Aは注入システム30の利用の1実施例を図示する。即効性インスリンは供給ポート36から貯蔵部34に供給できる。ポンプ38はピストンポンプでよい。特には固定ストローク型ピストンポンプであり、ピストンの作動ごとに所定量のインスリンを提供する。従ってポンプ38の押圧回数は貯蔵部34からポート32およびカニューレ41に搬送される即効性インスリン量を決定する。起床後の午前中のごとき遅効性インスリンが投与されるときには遅効性インスリンは漏斗型ポート33を介して投与できる。この点に関して、漏斗型ポート33は注入システム30の外部に存在する注入器39のごとき器具から遅効性インスリンを送り込む。注入システム30はさらに片方向バルブ45と47を含む。片方向バルブ45はポンプ38と貯蔵部34との間に存在し、片方向バルブ47はポート32とポンプ38の間に存在する。
図2Bは注入システム30が利用される別実施例を図示する。ここでは即効性インスリンの貯蔵部34に加えて注入システムは遅効性インスリンを収容する別貯蔵部35を含む。即効性インスリンはポート36から貯蔵部34へ供給される。遅効性インスリンはポート37から貯蔵部35へ供給できる。バルブ40は貯蔵部を選択し、選択インスリンの液量を制御する。固定ストローク型ピストンポンプ等であるポンプ38は選択インスリンをポート32から患者へ送り込む。バルブ45と47はポンプ38の両側に残る。
図3は単位時間あたりに固定インスリン量を定量投与するための注入システム50を図示する。時間をかけて投与されるインスリンは即効性インスリンであり、基礎投与用である。この即効性インスリンは貯蔵部52に収容されている。食事および間食のための即効性インスリン注入のための補助ポート54も提供されている。
貯蔵部52のインスリンは機械式タイマーポンプ56の制御下で定量搬送される。このタイマーポンプは巻上げ手段58、巻上げスプリング60およびギヤ62を含んだ従来型のものである。このギヤ62はウォームギア63およびリードスクリュー65であり、ピストン67を駆動する。ピストン67は貯蔵部52を加圧してカニューレ66にインスリンの定流を提供する。食事中のごとく単回投与用即効性インスリンが必要なときにはポート54が使用されて即効性インスリンを貯蔵部52に供給する。この貯蔵部が充填されるとき供給インスリンによって同量のインスリンが貯蔵部52からカニューレ66内に押し出されてカニューレ66から排出されるであろう。
図4は単位時間あたりに固定量の即効性インスリンを投与する注入ポートと、食事並びに間食のための単回投与用インスリンを投与する機構とを備えた装置70の実施例を図示する。スライド72はインスリンチャンバ(図示せず)を加圧するために提供されている。注入膜体74はチャンバを充填させる。トリガー76は計測量の単回投与用インスリンをそれぞれ搬送するために作動される。
図4Aは患者がカニューレ63を利用した後にスライド72追加機能を実行する様を図示する。注入針71はカニューレ73から引き抜かれ、患者にインスリンを投与する最善位置にカニューレ73を残す。この目的でスライド72は注入管体73内に収容されている装置の注入針71に連結されている。このスライドが矢印75の方向に摺動して戻るとき、注入針71は引き戻される。最終的に注入針は注入針捕獲チャンバ77によって捕獲される。スライド72がさらに後方にスライドすると注入針排出器79はランプ81によって作用を受け、注入針頭部は矢印79aの方向に移動する。このような注入針頭部の移動によって注入針はスライド72から外れる。この時点で注入針は装置70内に落下し、再使用することができない。よって装置は安全であり、使用後の廃棄準備が完了する。
図5はユーザが液量を調整することができる即効性インスリン投与のためのダイヤルを有した同様な注入装置80を図示する。この実施例は毎日異なる時間帯に異なる量の基礎投与用インスリンを必要とする患者にとって特に有用である。この注入装置80は食事並びに間食のための単回投与用ワインドアップ84および搬送トリガー86を含んだ機構をさらに含む。注入膜体88はインスリン貯蔵部(図示せず)に即効性インスリンを充填させるために提供されている。
図6は補助単回モジュール94で別々に単回投与するようになっている、患者インスリン基礎投与用の固定液量を提供することができるインスリンポート90の1実施例であり、即効性インスリンを収容する内側貯蔵部92を有している。モジュール94は食事並びに間食の必要性のために内側貯蔵部に連結されている。モジュール94は十分量のインスリンを貯蔵しており、貯蔵部92に貯蔵されるインスリンよりも相当に長持ちするインスリンを貯蔵する。貯蔵部92が枯渇するとモジュール94は貯蔵部92の場合と同様に別な貯蔵部と連結される。定量供給用インスリンと単回投与用インスリンは注入管体96から搬送される。この注入装置は接着テープ98で皮膚に接着させることができる。
図7は実質的に一定である圧力源と小型液量制御オリフィスとを利用した定量インスリン投与のための使い捨て型インスリン注入装置100を図示する。注入装置100は即効性インスリンを収容するチャンバ102を含んだ貯蔵部101を含む。チャンバ102の壁部104は小型オリフィス106を含む。チャンバ102の別壁部109は膨張チャンバ112内にて付勢体110の影響下で可動である。これで貯蔵部102は加圧され、オリフィス106を通過して注入管体またはカニューレ108に流れるインスリン流を制御する。よって図7で示す注入装置100は図3で示す注入装置と類似しており、インスリン貯蔵部は加圧されて定量インスリン流をカニューレに搬送する。
図7Aは図7で示す注入装置100に類似した別注入装置115の利用を例示する概略図である。ここではインスリンは貯蔵部102内で気体によって加圧される。オリフィス106は液量制御によって注入管体またはカニューレ108へのインスリン液量を規制する。さらに注入装置115は単回型ポンプ114を含み、別貯蔵部(または同一貯蔵部)から注入管体またはカニューレ108に即効性インスリンの単回液量分を送り込む。このポンプ114は固定ストローク型ピストンポンプでよい。さらに片方向バルブ45と47が前述の実施例同様にポンプ114の両側に配置される。
図8と図9には本発明を実施する別の使い捨て型インスリン注入装置120が図示されている。ここでは液量調整機構が提供されており、この注入装置の各作動によって搬送されるインスリン量が制御される。この作動は食事並びに間食のために単回投与量を調整する手動式であっても、効果量調整式で基礎投与量を特定時間間隔にて提供するものであってもよい。
注入装置120は即効性インスリンを収容する貯蔵部122を含む。注入装置はさらに自身の周囲に沿って深さが増加する溝部126を有するディスク124を含む。可撓性管体130はディスク124周囲の溝部126内で貯蔵部122から延び出る。帯体132は管体130に沿って固定結束点134からアクチュエータ136にまで延びる。ディスクが時計回りに回転すると、管体130の増加長は溝部126内に入る。反対にディスク124の反時計回りの回転は管体130の減少長を溝部126内に入らせる。アクチュエータ136が矢印の方向に移動すると、帯体132は溝部126内には存在しない管体130の部分に作用(押圧)し、インスリンの計測された単回投与分を注入管体140にまで搬送する。よって帯体132によってさらに多くの管体が作用を受けると、さらに大量の単回投与分が蠕動式に搬送される。ディスク124は図5で示す注入装置86のダイヤル82のごときダイヤルで回転される。
図10は本発明の別な使い捨て型インスリン注入装置150の利用を図示する。ここでは即効性インスリンと遅効性インスリンの別々の貯蔵部152と154が存在する。各貯蔵部は自身のポンプと関連する。貯蔵部152はポンプ156と関連し、貯蔵部154はポンプ158と関連する。ポンプ156と158は図示のように固定ストローク型ピストンポンプでよい。貯蔵部152と154はポンプ156と158のポンプ作用下でそれぞれのインスリンをカニューレ162に連結された共通ポートに送る。片方向バルブ145と147はポンプ156の両側に存在し、片方向バルブ141と143はポンプ158の両側に存在する。
図11と図12は本発明の1実施例による単回投与ポンプ170を図示する。ポンプ170は図示のごときドームポンプの形態である。図11は患者の指172によって押圧される前のポンプ170を示し、図12は押圧後のポンプとインスリン搬送を図示する。ポンプ170は各作動によって0.5単位量のインスリンを搬送し、ポンプの各作動によって触感性フィードバックを提供するように構成することができる。
ポンプは封止リング178によって基部176に封止状態で提供される弾性膜体174を含む。この基部は接着テープ(図示せず)によって患者の皮膚に接着できる。ポンプ170は膜体が図11で示すような形状に戻るとき、膜体174と基部176によって形成された内側凹部184にインスリンを入れる吸引バルブ180も含む。排出バルブ182は図12で示すように膜体が押圧されたときに凹部184からインスリンを排出させる。この内側凹部はポンプ170の各押圧によって0.5単位量のインスリンを移動させるように構成できる。例えば食事のために3単位量のインスリンが必要ならばポンプ170は患者に対して所望量のインスリンを投与するために6回押圧される。
以上、本発明の特定実施例を解説したが、それら実施例の改良は可能である。よって本発明のそれら全ての変更および改良は本願明細書「請求の範囲」の真の精神および範囲に属する。
Claims (20)
- 使い捨て型注入装置であって、
患者の皮膚に接着するように構成された基部と、
前記基部から患者の皮膚下にまで延び、患者に液体薬剤を投与するように構成されたカニューレと、
前記カニューレに液体薬剤を提供するように構成された薬剤源と、
を含んでおり、前記薬剤源は前記カニューレに前記液体薬剤を送り込むポンプを含んでおり、該ポンプは圧縮可能な管体を含んでいることを特徴とする装置。 - 薬剤源は液体薬剤を保持する貯蔵部をさらに含んでおり、圧縮可能な管体は該貯蔵部と連通していることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 薬剤源は液体薬剤をカニューレに送り込むために圧縮可能な管体を圧縮する管体コンプレッサをさらに含んでいることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体の1端に固定されており、該圧縮可能な管体に沿って延びるストラップ体を含んでいることを特徴とする請求項3記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体を圧縮するために該圧縮可能な管体に対抗してストラップ体を引っ張るアクチュエータをさらに含んでいることを特徴とする請求項4記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有するディスク体をさらに含んでおり、アクチュエータは該ディスク体の周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、前記圧縮可能な管体を圧縮することを特徴とする請求項5記載の装置。
- アクチュエータの各作動によってカニューレに送り込まれる液体薬剤量を調整する液量調整器をさらに含んでいることを特徴とする請求項5記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有するディスク体をさらに含んでおり、アクチュエータは該ディスク体の周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、さらに該圧縮可能な管体を圧縮し、液量調整器は前記ディスク体の周囲面内に溝部を含んでおり、該溝部は前記ディスク体の周囲に沿って増大する深度を有しており、該溝部は前記圧縮可能な管体を受領するように構成されており、前記ディスク体は前記圧縮可能な管体を受領する前記溝部の長さを変動させるように回転可能であって、前記アクチュエータの各作動によりカニューレに送り込まれる液体薬剤量を調整することを特徴とする請求項7記載の装置。
- ディスク体は圧縮可能な管体を受領する溝部の長さが減少するとカニューレに送り込まれる液体薬剤量が増加するように構成されていることを特徴とする請求項8記載の装置。
- 薬剤源は液体薬剤を保持する貯蔵部をさらに含んでおり、圧縮可能な管体は該貯蔵部と連通していることを特徴とする請求項3記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体の1端に固定されており、該圧縮可能な管体に沿って延びるストラップ体を含んでいることを特徴とする請求項10記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体を圧縮するために該圧縮可能な管体に対抗してストラップ体を引っ張るアクチュエータをさらに含んでいることを特徴とする請求項11記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有するディスク体をさらに含んでおり、アクチュエータは該ディスク体の周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、前記圧縮可能な管体を圧縮することを特徴とする請求項12記載の装置。
- アクチュエータの各作動によってカニューレに送り込まれる液体薬剤量を調整する液量調整器をさらに含んでいることを特徴とする請求項12記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有するディスク体をさらに含んでおり、アクチュエータは該ディスク体の周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、さらに該圧縮可能な管体を圧縮し、液量調整器は前記ディスク体の周囲面内に溝部を含んでおり、該溝部は前記ディスク体の周囲に沿って増大する深度を有しており、該溝部は前記圧縮可能な管体を受領するように構成されており、前記ディスク体は前記圧縮可能な管体を受領する前記溝部の長さを変動させるように回転可能であって、前記アクチュエータの各作動によりカニューレに送り込まれる液体薬剤量を調整することを特徴とする請求項14記載の装置。
- ディスク体は圧縮可能な管体を受領する溝部の長さが減少するとカニューレに送り込まれる液体薬剤量が増加するように構成されていることを特徴とする請求項15記載の装置。
- 使い捨て型注入装置であって、
患者の皮膚に接着するように構成された基部と、
前記基部から患者の皮膚下にまで延び、患者に液体薬剤を投与するように構成されたカニューレと、
前記カニューレに液体薬剤を提供するように構成された薬剤源と、
を含んでおり、前記薬剤源は液体薬剤を保持する貯蔵部と、該貯蔵部から前記カニューレに前記液体薬剤を送り込むポンプとを含んでおり、該ポンプは圧縮可能な管体と、前記液体薬剤を前記カニューレに送り込むために前記圧縮可能な管体を圧縮する管体コンプレッサとを含んでいることを特徴とする装置。 - 管体コンプレッサは圧縮される圧縮可能な管体の長さを変動させるように調整可能であることを特徴とする請求項17記載の装置。
- 管体コンプレッサは圧縮可能な管体を支持する周囲面を有するディスク体をさらに含んでおり、アクチュエータは該ディスク体の周囲に対抗してストラップ体を引っ張り、前記圧縮可能な管体を圧縮することを特徴とする請求項18記載の装置。
- ディスク体の周囲面は圧縮可能な管体を受領するように構成された溝部を含んでおり、圧縮される該圧縮可能な管体の長さを変動するように該圧縮可能な管体を受領する前記溝部の長さは調整可能であることを特徴とする請求項19記載の装置。
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