JP2009523666A - 複数構成要素容器用の挿入物 - Google Patents

Abstract

複数構成要素容器用の挿入物は、使用時には密閉要素（２０）に連結される周辺縁によって画定される開口部を備えた貯槽を含む。使用時には、貯槽および密閉要素は、実質的に密閉空間を画定する。貯槽は、静止部分（２）および可動部分（４）を含み、可動部分は、静止部分に連結され、貯槽内のガス圧力の作用によって静止部分に対して可動である。放出開口部（６）が、可動部分（４）に形成され、ガス漏れ経路が貯槽壁に設けられる。弁部材（１４）が静止部分（２）に連結され、放出開口部（６）と協働して、実質的に密閉する。貯槽の内部に対してその外部に対するより大きなガス圧力の印加は、静止部分（２）に対する可動部分（４）の移動を生じさせ、したがって、放出開口部（６）との密閉接触から移動する弁部材（１４）の移動が結果として生じる。

Description

本発明は、個別に格納されているが、容器が開けられるときに共に混合される２つ以上の異なる物質または構成要素を含む複数構成要素容器用の挿入物に関する。

複数構成要素、特に２構成要素用容器が用いられるか、または望ましい分野が多数ある。したがって、混合物の形で投与されるが、混合物の形では長期にわたって安定でない一定の製薬組成がある。したがって、そのような組成の構成要素は、個別に格納され、投与前に手短に混合されるだけである。この場合には、両構成要素は一般に液体の形態であるが、構成要素の一方が固体または粉末の形状であることも可能である。そのような容器はまた、食品市場において、特に飲料用に用途が見出される可能性がある。したがって、たとえば、缶または瓶に入ったより大きなライムに関連して、ライムを飲料の消費直前により大きな容器の中で混合するだけで済むことが望ましい。

本発明の目的は、容器が開けられると、容器内の１つの構成要素を容器の第２の構成要素と確実に自動的に混合することを可能にする簡素で廉価な複数構成要素容器用の挿入物を提供することである。

本発明によれば、複数構成要素容器用の挿入物は、密閉要素との係合のための周辺縁によって画定される開口部を備えた貯槽を含み、貯槽は、使用時には、密閉要素と共に、実質的に密閉空間を画定し、静止部分および可動部分を含み、可動部分は、静止部分に連結され、貯槽内のガス圧力の作用によって静止部分に対して可動であり、放出開口部が、可動部分に形成され、ガス漏れ経路が貯槽に設けられ、弁部材が静止部分に連結され、放出開口部と協働して、実質的に密閉し、それによって、貯槽の内部に対してその外部に対するより大きなガス圧力の印加が、静止部分に対する可動部分の移動を生じさせ、したがって、放出開口部との密閉接触から移動する弁部材の移動が結果として生じる。

使用時には、開口部は、密閉要素によって密閉され、挿入物が複数構成要素系の１つの構成要素に、好ましくは液体の形状で部分的に充填され、複数構成要素系の別の構成要素を含む容器が内側に配置される。一旦、容器が挿入物から分離することができるか、挿入物に連結することができる蓋または他の密閉装置によって密閉されると、容器の内部、すなわち、容器内に位置する構成要素の上の頭部空間は、加圧される。容器を有する構成要素が炭酸飲料である場合には、この加圧は、容器からの二酸化炭素の段階的な開放によって自動的に生じる。しかし、容器内の構成要素が炭酸ガスでなく、たとえば、医薬品である場合には、容器の頭部空間のこの加圧は、密閉される直前に、たとえば、数滴の液体窒素を容器の中に加えることによって、都合良く実行されうる。窒素の蒸発は、直ちに始まり、初期の蒸発は、頭部空間の大気が窒素によって置き換えられる。密閉蓋の適用後の窒素の次の蒸発は、頭部空間の加圧を生じさせる。貯槽内のガス漏れ経路は、加圧ガスをその内部に段階的に入れ、それによって、貯槽内の圧力が、加圧された容器の頭部空間における値と実質的に同一の値に達する。容器の蓋が取り外されると、容器の頭部空間は瞬時に減圧される。しかし、隔膜における漏れ経路は、貯槽の内部の瞬時の減圧が可能でないほど十分に小さく、それによって、貯槽内に大きな圧力差が生成される。これは、貯槽の可動部分に作用し、静止部分に対する貯槽の可動部分の相対的な移動、すなわち静止部分から離れる貯槽の可動部分の相対的な移動を生じさせる。静止部分から離れる可動部分のこの移動は本質的に、弁部材から離れる放出開口部の移動を生成する。この移動は、弁部材と協働して放出開口部から移動するほど十分であり、それによって、放出開口部がここで開く。貯槽内に広がるガス圧力は次に、放出開口部を通じて貯槽内の構成要素を容器の本体の中に押し出し、その中に存在する他の構成要素と混合する。容器はここで、次に患者に投与されるか、または他の方法で用いられることができる２構成要素混合物を含む。

貯槽の可動部分は、多くの形状をとることができ、本発明の一実施形態において、貯槽の残る部分に取り付けられ、ガス放電開口部が形成される、たとえば、弾性のエラストマー膜を備える。より大きな圧力が貯槽内に広がる場合には、膜は、バルーンの様式で膨張し、これは、貯槽の静止部分から離れる放出開口部の移動を生じさせ、したがって、弁部材が放出開口部を遮断するのを中止する結果となる。しかし、これは、異なる材料から構成される貯槽の２つの部分を必要とする。

好ましい実施形態において、貯槽は、隔膜を備える一個構成部品プラスチック成形品であり、可動部分は、対向する向き（ｏｐｐｏｓｉｔｅ ｓｅｎｓｅ）の少なくとも２つの環状折り畳み線によって静止部分に連結され、それによって、貯槽の内部に対してその外部より大きなガス圧力の印加が折り畳み線を中心とした回転移動を生じさせ、したがって可動部分の移動が生じる。圧力差がこの実施形態の貯槽壁にわたって作用する場合には、これは、各折り畳み線の各側で貯槽の環状部分の相対的な回転を生じ、内部蝶番を効果的に構成し、この回転は、可動部分の移動を生じさせ、したがって、静止部分から離れる放出開口部の移動が結果として生じる。

さらに好ましい実施形態において、静止部分および可動部分は、ピストンおよびシリンダの様式で、すなわち伸縮自在に共に摺動可能に連結される。圧力差が貯槽壁にわたって作用する場合、可動部分は、静止部分から離れる方向に静止部分に対して摺動し、再び放出開口部と協働して移動する弁部材が生じる。

弁部材は、簡単な好ましい実施形態において種々の形状を取りうるが、周辺縁に一体に連結されるコックなどを構成する。このコックは通常、放出開口部と協働し、たとえば、放出開口部まで延在し、放出開口部と共に密閉部を形成し、放出開口部を閉鎖して、貯槽内の構成要素の容器への早まった放出を防止する。弁部材に関して、製作理由から貯槽の静止部分の周辺縁と一体であることが好都合であり、これは、ある種の連結部またはコネクタによって貯槽に連結されるコックを必要とする。この連結部は本質的に、比較的長く、所望の位置に保持されることを保証するために、挿入物が、連結部によって係合され、連結部を安定化する静止部分と一体である支持部材を含むことが好ましい。

隔膜におけるガス漏れ経路は、隔膜にあるきわめて小さな孔によって簡単に構成されうる。しかし、弁部材および放出開口部が共に、ガス漏れ経路を画定するのであれば、これは、個別のガス漏れ経路を形成する必要性を回避するために好都合である。弁部材および放出開口部が共に、ガスが貯槽に流れ込むが、貯槽から出ないようにすることができるガス漏れ経路を画定する一方弁を構成することが好ましい。

挿入物は、２構成要素容器と共に用いられてもよく、この事象では、一方の構成要素が当然のことながら、容器の本体に格納され、他方の構成要素が挿入物の中に格納される。しかし、本発明は、３つ以上の構成要素系用の容器に適用可能であり、したがって、貯槽は、それぞれの弁部材と協働するそれぞれの流路開口部と連通する２つ以上の区画に分割する１つ以上の仕切りを含む。使用時には、各区画は当然のことながら、複数構成要素系の異なる構成要素によって満たされる。上記で言及した２つの好ましい実施形態の第１の実施形態において、各流路開口部は、少なくとも２つの離隔された環状折り畳み線のそれぞれの集合に関連付けられることが好ましい。

挿入物は、密閉しない状態で、すなわち、開口部が密閉要素によって密閉されることなく、瓶メーカなどに供給されてもよい。挿入物は当然のことながら、その内容物の漏れまたは汚染を防止するために使用する前に密閉される必要があり、密閉要素は、隔膜の周辺縁に密閉状態で連結されるプラスチック材料または金属、それらの複合材料からなるシートであってもよい。したがって、本発明は、密閉要素の有無に関係なく、挿入物を包囲する。

挿入物は、個別の構成要素の形状で容器に適用されてもよく、蓋または他の密閉装置が続いて、容器に適用される。しかし、挿入物および密閉装置が複合ユニットを構成するのであれば、それによって容器に同時に適用されることが好都合である。そのような密閉装置は、使用時には、容器における分配用開口部にわたって延在する遮蔽板を含み、したがって、プラスチック材料の密閉シートなどを削除し、密閉装置の遮蔽板が挿入物の密閉要素を構成することが可能である。

本発明のさらなる特徴および詳細は、添付図面を参照して一例としてのみ与えられる特定の具体的な実施形態に関する以下の説明から明白である。

図１〜図５に示される挿入物は、ポリプロピレンなどの一個構成部品成形物を構成する。しかし、形状に打ち漏れまたは押圧される金属材料およびプラスチック材料を金属フォイルまたは複合材料から構成されることも可能である。挿入物が成形物から吐き出されると、図１に示される構成を有する。その基部に垂れ下がっている（ｄｅｐｅｎｄｉｎｇ）ポケット４が形成されるオープントップ式の略カップ形状の部材２を備える。ポケット４の下向きおよび内向きに傾斜する環状の壁は、複数の離隔された環状の弱い線、すなわち削減された厚さの線を形成する。その機能については、以下に記載される。ポケット４の基部には、流路開口部６が形成される。流路開口部６は、可撓性の周縁リップ８によって画定される（図５参照）。周辺フランジ１０が挿入物の上部周辺縁と一体に成形され、略横方向に延在する細長いコネクタ連結部１２の一体と一体に成形される。現成形（ａｓ− ｍｏｕｌｄｅｄ）状態において、垂直上向きに延在するコック１４が、連結部１２の自由端部と一体である。ポケット４の半径方向外側で直立支持材１６が、カップ形状の部材２の基部と一体に成形される。支持材１６は、その上面の２つの端部に、その間の空間が、連結部１２の幅に実質的に等しいそれぞれの直立ラグ１８がある直立ウェブを備える。したがって、支持材１６は、２つのラグ１８の内縁によって画定される上端に、略矩形の凹部を生じる。しかし、この支持材は、必要ではないため、省略されてもよい。

挿入物はここで、ポケット６の下端部に上向きの力を印加することによって動作する構成となる。これは、波形をつけた、すなわち、隣接する折り畳みが対向する向きである弱い環状の線を中心にして折り畳まれているポケット４の環状壁が生じる。ポケット４は、カップ形状の部分２の基部の残りと略同一の高さになるまで上向きに移動される。この前またはこの次に、連結部１２が、図１で分かるように、図２に示される位置に達するまで、反時計回り方向に１８０°回転される。この場合にはコックの裁頭円錐形状である自由端部は、上向きに延在するリップ８によって画定される開口部６に挿入される。リップ８の内径およびコック１４の外径は、互いに適合されているため、コック１４がリップ８を外向きに膨張するようになっており、それによって、リップ８は、コック１４の表面と接触するように促され、したがって、実質的にガス密閉を形成する。この位置にあるとき、連結部１２は、支持材１６の上面に支持され、ラグ１８によって横方向の移動から制限される。

挿入物は次に、所望の物質、液体または粉末の形状で部分的に満たされ、本件の場合には、この物質は、混合物の形状で投与されるが、混合物の形状では長期間安定ではない２構成要素医薬組成物の一方の構成要素であると仮定される。挿入物は次に、上部周辺フランジ１０の上面に好ましくは金属化されたプラスチック材料である密閉フィルム２０を連結することによって、密閉される。そのような複合材料は、液体および気体の両方に対して不浸透性であるためである。挿入物はここで、使用準備が整う。

挿入物が容器内に配置される前に、衝撃または他の力がコックの露出端部に不注意で加えられる危険性があり、これは、挿入物の内容物の漏れまたは完全な消失さえ生じる可能性がある。これが生じる危険性を最小限に抑えるために、図３にのみ示されている小さな改変を行ってもよい。これは、一体の垂れ下がっている環状フランジ４０を挿入物の外部に設けることからなる。環状フランジ４０は、コック１４の露出端部の周囲に延在し、コックの端部より下まで延在する。このフランジは、複数の個別の突出部によって置き変えることが可能であり、これにより、コックの端部を衝撃から保護する。

挿入物は、種々の方法で用いられてもよいが、最も簡単な形状において、２成分構成要素容器のネックの中に配置される。挿入物は、上記で言及した２構成要素医薬品の他方の構成要素をすでに含み、その周辺フランジ１０が容器の縁に載っている。容器の縁に挿入物を位置決めする前に、数滴の液体窒素が容器内に挿入され、続いて、密閉蓋が次に、窒素のすべてが蒸発する前に、外側密閉蓋が急速に適用される。液体窒素の初期の蒸発により、容器の頭部空間を窒素で満たし、その中のすべての大気およびバクテリアが移動される。蓋の適用後に生じる窒素の次の蒸発は、容器の頭部空間の圧力を超大気圧レベルまで増大させる。この圧力が増大するにつれて、リップ８は、小さなガス漏れ経路を開き挿入物の内部に通じるように外向きに生じる。したがって、挿入物の内側における圧力は、時間の経過と共に、容器の頭部空間における値と実質的に同一の値に達する。

２構成要素医薬品を投与することが望まれる場合には、容器の蓋は除去される。これは、容器の頭部空間の瞬時減圧を生じさせる。しかし、コック１４とリップ８の係合によって構成される弁は、リップ８の配向のために一方弁である。したがって、挿入物の内部は、瞬時に減圧されず、したがって、ポケット４の壁にわたって相当の圧力差がある。これは、その環状壁における種々の折り畳みの同時展開によって実現される下向きのポケットの瞬時移動を生じさせ、この展開は、隣接する折り畳みに対向する向きにある。ポケットの下部分が下向きに移動するとき、流路開口部６の縁８は、静止しているコック１４との接触から移動する。流路開口部６はここで、遮られず、その内部の医薬品構成要素上の挿入物内部に広がっている超大気圧が、医薬品構成要素を開口部６を通じて容器内に急速に放出するように作用し、開口部６を通って、高速ジェットによって生成される混合作用を用いて、容器内に既にある医薬品構成要素と混合される。ポケットは、寸法が調整され、容器は、開口部６が容器における液体の高さより下に位置するように充填されてもよいが、これは本質的ではない。ここで、挿入物は、図４に示される構成にあり、処分されてもよい。２構成要素医薬品はここで、患者に投与されてもよい。

上述したように、本発明による挿入物および密閉装置または蓋は、容器に個別に適用される。しかし、蓋と挿入物が一体であることがより好都合である場合があり、そのような構成は図６に示されている。そのような一体構成は、たとえば、滑り嵌めまたは接着剤などによって、蓋内部に固定される図１〜図５に示されているような挿入物を備えてもよい。しかし、この蓋は、図６に２２で示され、容器の開口部にわたって延在するカバープレートと、場合によっては垂れ下がっている周辺スカート２４と、を有する必要があり、容器がネックに形成される分配用開口部を有する従来のタイプである場合には、ねじ山など（図示せず）を保持する。遮蔽板２２の存在は、その機能が次にカバープレート２２によって実現される密閉フィルム２０を省略する可能性を開き、挿入物の上部フランジ１０に任意の適切な手段によって密閉される。

上述した挿入物および蓋は、２成分構成要素容器、すなわち、容器の本体に１つの構成要素を含み、挿入物にその構成要素と混合される第２の構成要素を含む容器と共に用いるためであることは十分に認識される。しかし、本発明による挿入物および蓋はまた、使用または投与直前に混合される３つ以上の異なる構成要素を含むための容器に用いられることもできる。したがって、図示されていない改変された実施形態において、挿入物は、３つの異なる構成要素を含むための容器と共に用いるためである。カップ形状の部材２の基部は、２組の環状、好ましくは対向する組の同心の折り畳み線を有するように形成され、それぞれの放出開口部は、各組の折り畳み線内部に位置している。挿入物によって画定される貯槽の内部は、挿入物の壁と基部と一体である仕切りによって２つの区画に分割され、挿入物の基部は、２組の折り畳み線の間に延在し、それによって区画のそれぞれは、それぞれの流路開口部に通じている。図１〜図６に示されるものと実質的に同一である２つのコックおよび連結部も、カップ形状の部材と一体に形成され、それぞれの流路開口部と協働している。使用時には、２つの区画は、異なる構成要素で満たされ、挿入物の動作は、上述したものと本質的に同一であり、唯一の差は、容器が開放されたときに、両方の流路開口部が下向きに移動し、したがって、関連するコックとの接触から移動し、それによって２つの流路開口部が実質的に同時に開かれ、２つの区画の内容物が容器の本体に実質的に同時に放出され、容器の本体に既に存在する第３の構成要素と混合されることであることは認識される。

図７および図８は、可動部分の移動可能性が、全く異なる機構によって実現される代替の実施形態を示している。貯槽の固定部分２は、密閉装置のキャップの遮蔽板２２と一体に成形される短いチューブまたは環状フランジを備える。貯槽の可動部分４は、流路開口部が形成される底部分３０と、フランジ２の周囲の滑り嵌めである一体型直立側壁３２と、を備える略カップ形状である。側壁３２の上内側縁は、突出部３４を保持し、フランジ２の下内側縁は、類似の突出部３６を保持する。この実施形態の動作は、前の実施形態の動作とほぼ類似しており、容器が開放されると、貯槽内の圧力差が、図８に示されているように、コック１４が開口部６から移動し、貯槽の内容物が貯槽内の圧力によって容器に放出されるまで、フランジ２で可動部分４を下向きに摺動する点が異なる。突出部３４および３６は、可動部分４が容器の蓋を捕捉するように保持されることを保証するために協働する。

第２の実施形態は、密閉装置または蓋の形状であるが、コック１４は第１の実施形態における連結部１２に類似するアームまたは連結部によって支持されることが可能であり、この事象では、実施形態は、密閉装置ではなく挿入物を構成することは十分に認識される。また、この実施形態は、互いから仕切りによって分離され、それぞれのコックと協働する２つ以上の流路開口部６を設けることによって、２つ以上のさらなる構成要素を容器に注入するように容易に適合されることが可能であることも認識される。

「現成形」状態における本発明による挿入物の第１の実施形態の軸方向断面図である。 動作構成における図１の挿入物の軸方向断面図である。 さらに、任意の改変を示す図２の線３−３の軸方向断面図である。 その内容物が容器に放出された後の挿入物を示す図１および図２に類似の図である。 流路開口部に位置する弁コックを示す拡大した断片図である。 本発明による挿入物を組み込んだ容器キャップを示す図３に類似の図である。 動作状態における本発明による容器キャップの別の実施形態の軸方向断面図である。 その内容物が放出された後の本発明による容器キャップの別の実施形態の軸方向断面図である。

Claims (14)

1. 密閉要素との係合のための周辺縁によって画定される開口部を備えた貯槽を含む複数構成要素容器用の挿入物であって、貯槽は、使用時には、密閉要素と共に、実質的に密閉空間を画定し、静止部分および可動部分を含み、可動部分は、静止部分に連結され、貯槽内のガス圧力の作用によって静止部分に対して可動であり、放出開口部が、可動部分に形成され、ガス漏れ経路が貯槽に設けられ、弁部材が静止部分に連結され、放出開口部と協働して、実質的に密閉し、それによって、貯槽の内部に対してその外部に対するより大きなガス圧力の印加が、静止部分に対する可動部分の移動を生じさせ、したがって、放出開口部との密閉接触から移動する弁部材の移動を結果として生じる、複数構成要素容器用の挿入物。
2. 貯槽は、隔膜を備える一個構成部品プラスチック成形物であり、可動部分は、対向する向きの少なくとも２つの環状折り畳み線によって静止部分に連結され、それによって、貯槽の内部に対してその外部より大きなガス圧力の印加が折り畳み線を中心とした回転移動を生じさせ、したがって可動部分の移動が結果として生じる、請求項１に記載の挿入物。
3. 貯槽の静止部分および可動部分は、ピストンおよびシリンダの様式で共に摺動可能に連結される、請求項１に記載の挿入物。
4. 弁部材は、周辺縁に一体に連結されるコックを構成する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の挿入物。
5. 静止部分と一体である支持部材を含み、コックが、係合する連結部によって周辺縁に連結され、支持部材によって安定化される、請求項４に記載の挿入物。
6. 弁部材および放出開口部は共に、ガス漏れ経路を画定する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の挿入物。
7. 弁部材および放出開口部は共に、ガスが貯槽に流れ込むが貯槽から出ないガス漏れ経路を画定する一方弁を構成する、請求項６に記載の挿入物。
8. 貯槽は、２つ以上の区画に分割する１つ以上の仕切りを含み、区画のそれぞれは、それぞれの弁部材と協働するそれぞれの流路開口部と連通する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の挿入物。
9. 各流路開口部は、少なくとも２つの離隔された環状の折り畳み線のそれぞれの組に関連付けられる、請求項２および８に記載の挿入物。
10. 貯槽に連結されるスケール要素を含む、請求項１に記載の挿入物。
11. 密閉要素は、周辺縁に摺動可能に連結されるプラスチック材料または金属またはその複合材料のシートである、請求項１０に記載の挿入物。
12. 密閉装置に連結される請求項１〜１１のいずれか一項に記載の挿入物を含む、複数構成要素容器用の密閉装置。
13. 請求項１０に記載の挿入物と、使用時には容器における開口部にわたって延在する遮蔽板とを含み、遮蔽板は密閉要素を構成する、複数構成要素容器用の密閉装置。
14. 請求項３に記載の挿入物を含み、遮蔽板および貯槽の静止部分が、一個構成部品プラスチック成形物を構成する、請求項１３に記載の密閉装置。

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