JP2009516219A - 持続的洗浄効率を有するレンズケア組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
コンタクトレンズは、広範な消費者のために視力矯正の手段を提供する。コンタクトレンズを装着することの利点は多い。眼鏡と比較して、簡便性が向上すること、及び、外見上改善されることが、多分、ほとんどの消費者にとっては2つの最も重要な利点であろう。しかし、コンタクトレンズは、快適性を確保し、及び、眼の感染症を回避するために、厳密なケア体制を必要とする。適当なコンタクトレンズケアは、通常、消費者が定期的にレンズを洗浄し、殺菌し、及び/またはすすぐことを必要とする。洗浄とは、通常、脂質、タンパク質又はレンズに付着したその他の物質を除去することをいう。殺菌とは、通常、レンズが眼から外された時にいつでも、通常は基本的に毎日、有害な細菌又は真菌を不活化させることをいう。すすぎとは、通常、レンズを眼に装着する前に、レンズからごみを除去することをいう。
概して記載されるように、本発明は、少なくとも10サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続く本発明のレンズケア組成物を用いた洗浄後に、280nm付近でのコンタクトレンズの光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有するレンズケア組成物を提供する。このレンズケア組成物は、少なくとも1種類の界面活性剤、ポリビニルピロリドン(PVP)、セルロースエーテル、及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン(PVP)、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、その界面活性剤が前記の持続的洗浄効率を提供する。本発明の組成物は、レンズを機械的に擦ることがない一方で、それらの清浄度を、新しいレンズのように実質的に清浄なものであるように維持して、コンタクトレンズを殺菌し、洗浄し、及び、すすぐための多目的レンズケア溶液の処方を可能にする。
本発明は、以下に記載の本発明の詳細な説明を、開示の一部を構成する添付の図面と共に参照することにより、直ちに理解され得る。別に記載されない限り、本明細書中で使用される全ての技術的及び科学的用語は、本発明が属する技術分野の当業者により共通的に理解されるのと同様の意味を有する。通常、本明細書中で使用される用語は、当該技術分野で良く知られ、共通的に用いられている。開示される方法を実行するためには、当該技術分野及び各種の参考文献中で提供される従来の方法が用いられる。本発明は、本明細書中に記載される及び/又は示される特定の装置、方法、条件又はパラメーターに限定されないことが理解されるべきであり、本明細書中で使用される用語は、特定の実施形態を実施例の形で記載する目的のものであるにすぎず、特許請求の範囲に記載される発明を限定することを意図するものではない。また、添付の特許請求の範囲を含む明細書中に使用されるとき、「a」「an」及び「the」等の単数形に関しては複数形を含み、特定の数値は、文脈上明確に別に記載されない限りは、少なくともその特定の値を含む。範囲は、「約」又は「およそ」のある特定の値から、及び/又は、「約」又は「およそ」の別の特定の値までという形で、本明細書中で表現される。このような範囲が表現される場合、別の実施形態は、ある特定の値から、及び/又は、別の特定の値までを含む。同様に、値は概算で表現される場合、先行詞「約」の使用により、特定の値が別の実施形態を形成することが理解されるであろう。
ポロキサマー 0.005%〜1%
PVP 0.01%〜1%
HPMC 0.05%〜3%
キシリトール 1%〜8%
PHMB 1.5ppm未満
デクスパンテノール 0.005%〜0.2%
チロキサポール 0.5%未満
Na2HPO4 0.2%未満
EDTA 0.1%未満
塩素イオン 1000ppm未満
ポロキサマー 0.05%〜0.6%
PVP 0.05%〜0.5%
HPMC 0.1%〜1%
キシリトール 2%〜6%
PHMB 0.8ppm未満
デクスパンテノール 0.01%〜0.1%
チロキサポール 0%〜0.1%
Na2HPO4 0.001%〜0.02%
EDTA 0.001%〜0.006%
塩素イオン 500ppm未満
本発明の溶液は以下の成分を混合することにより調製される:0.1% PLURONIC(登録商標)F−87;0.2% PVP(KOLLIDON(登録商標)K−90);0.2% HPMC;4% キシリトール;0.5ppm PHMB;0.02% デクスパンテノール;0.02% チロキサポール;0.01% Na2HPO4(無水);及び0.001%〜0.02% EDTA。溶液のpHは、リン酸を用いて約7.0に調製する。
実施例1において調製した溶液の洗浄効率を、擦らない方式でAlcon社のOptifree(登録商標)Expressと比較して調べる。ビフィルコンレンズ(Focus Lenses)を使用する。ビフィルコン材料は、平衡状態で約55%の水分を含むイオン性のヒドロゲル材料である。
実施例1において調製された溶液と、CIBASOFT(登録商標)(37.5%の水分を含有するテフィルコンレンズ材質、CIBA Vision社)、FOCUS(登録商標)1−2 WEEK LENSES(登録商標)(55%の水分を含有するビフィルコン材質、CIBA Vision社)及びFOCUS(登録商標)NIGHT&DAY(登録商標)(24%の水分を含有するロトラフィルコンA シリコーンヒドロゲル材質、CIBA Vision社)との適合性を評価するために一連の試験を行う。当該溶液によるそれらレンズの30回の処理後、例えば、直径、基底曲線、及び中心部の厚さ等のレンズのパラメーターにおいて有意な違いは存在しないことがわかる。本溶液は試験したレンズと適合し得る。
実施例1にしたがって調製された溶液のFusarium solani(F.solani)、Candida albicans(C.albicans)、Serratia marcescens(S.marcescens)、Staphylococcus aureus(S.aureus)、及びPseudomonas aeruginosa(P.aeruginosa)に対する殺菌性能を評価するために一連の試験を行う。2つのバッチの溶液を使用して2連で試験は行なわれ、結果は平均される。各生物について、少なくとも2回の接種物を使用し、得られる結果は、表1に示されるように平均される。
0.6%の塩化ナトリウムを含有する以外は、実施例1に示されたのと同一の組成を有する溶液を調製する。塩化ナトリウムの濃度は涙における濃度を模している。この溶液をC.albicansに対して試験する。15分以内では、C.albicansを全く死滅させない。このことは、この溶液が眼の中の涙と接触した場合に、その抗菌活性が減少するであろうことをおそらく意味している。この結果は、有機汚染液中のF.solaniに対する抗菌活性の大きな減少と一致している(実施例2における表1)。この溶液が涙と接触すると、タンパク質及び塩化ナトリウムがPHMBの抗菌活性を阻害するだろう。抗菌活性の低下は、抗菌剤の有効濃度を低下し、それによって、溶液の細胞毒性効果を低下させ得ると信じられている。それは、より快適に、かつ、より生物学的に適合し得るだろう。
Claims (28)
- 擦らない条件下で、少なくとも15サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの280nm付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有する水性コンタクトレンズケア溶液であって、ここで該汚染液は、pHが約7.0であり、0.1%のリゾチーム、0.4%のアルブミン、0.5%のホウ酸、0.6%の塩化ナトリウム、60ppmのDequest(登録商標)2060S(ジエチレントリアミンペンタ(メチレンホスホン酸)及び0.03%の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液であり、少なくとも1種の界面活性剤、ポリビニルピロリドン(PVP)、セルロースエーテル及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン(PVP)、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、界面活性剤が持続的洗浄効率を提供する、該コンタクトレンズケア溶液。
- レンズを擦らない、少なくとも15サイクルの汚染及び洗浄後、該洗浄されたコンタクトレンズの280nm付近での光透過率が、新しい(未装着の)レンズと比較して、実質的に変化していないか、又は、約20%若しくはそれ未満減少している、請求項1記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記少なくとも1種類の界面活性剤が、プロピレンオキシド及びエチレンオキシドのブロックコポリマーからなる非イオン性界面活性剤であり、前記ポリビニルピロリドンが、少なくとも90%の1−ビニル−2−ピロリドンモノマー由来の繰り返し単位を含む直鎖状又は実質的に直鎖状のホモポリマーであり、前記セルロースエーテルが、メチルセルロース(MC)、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、及びその混合物からなる群より選択される、請求項1記載の水性コンタクトレンズ溶液。
- 前記少なくとも1種類の界面活性剤が約0.005重量%〜約1重量%の量で存在する、請求項3記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記セルロースエーテルが約0.01重量%〜約5重量%の量で存在する、請求項3記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記セルロースエーテルが、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)又はその混合物である、請求項6記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記ポリビニルピロリドンが約0.1重量%〜約1.0重量%の量で存在する、請求項3記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記キシリトールが約1.0重量%〜約8重量%の量で存在する、請求項3記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記キシリトールが約2重量%〜約6重量%の量で存在し、前記ポリビニルピロリドンが約0.2重量%〜約0.5重量%の量で存在し、前記セルロースエーテルが約0.1重量%〜約1重量%の量で存在し、かつ、前記少なくとも1種類の界面活性剤が約0.05重量%〜約0.6重量%の量で存在する、請求項3記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- ポリマー性抗菌剤をさらに含む、請求項3記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記ポリマー性抗菌剤がPHMBである、請求項10記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記PHMBの濃度が約0.05〜約5ppmである、請求項11記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記PHMBの濃度が約0.1〜約2ppmである、請求項11記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記PHMBの濃度が1.5ppm未満であり、前記水性コンタクトレンズケア溶液が1000ppm未満の塩素イオンを含む、請求項13記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記溶液がチロキサポール及びポロキサマーの両方を含む、請求項14記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- デクスパンテノールをさらに含む、請求項14記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- キレート剤をさらに含む、請求項14記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 前記キレート剤がEDTAである、請求項17記載の水性コンタクトレンズケア溶液。
- 以下を含む、水溶液である多目的コンタクトレンズ溶液:
(a)約0.005重量%〜約1重量%の少なくとも1種類の非イオン性界面活性剤;
(b)約0.01重量%〜約1重量%のポリピロリドン;
(c)約0.05%〜3%のセルロースエーテル;
(d)約1%〜約8%のキシリトール
(e)1.5ppm未満のPHMB
(f)0.005%〜0.2%のデクスパンテノール
(g)0.2重量%未満の緩衝物質;
(h)0.1重量%未満のキレート剤;及び
(i)1000ppm未満の塩素イオン、
ここで、当該溶液は200〜450mOsm/kgの等張性及び6〜8の間のpHを有する。 - 擦らない条件下で、少なくとも15サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの280nm付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、ここで該汚染液は、pHが約7.0であり、0.1%のリゾチーム、0.4%のアルブミン、0.5%のホウ酸、0.6%の塩化ナトリウム、60ppmのDequest(登録商標)2060S(ジエチレントリアミンペンタ(メチレンホスホン酸)及び0.03%の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液である、請求項19記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
- 前記少なくとも1種類の界面活性剤が、プロピレンオキシド及びエチレンオキシドのブロックコポリマーからなる非イオン性界面活性剤であり、前記ポリビニルピロリドンが、少なくとも90%の1−ビニル−2−ピロリドンモノマー由来の繰り返し単位を含む直鎖状又は実質的に直鎖状のホモポリマーであり、前記セルロースエーテルが、メチルセルロース(MC)、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)及びその混合物からなる群より選択される、請求項20記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
- レンズを擦らない少なくとも15サイクルの汚染及び洗浄後、該洗浄されたコンタクトレンズの280nm付近での光透過率が、新しい(未装着の)レンズと比較して、実質的に変化していないか、又は、約20%若しくはそれ未満減少している、請求項21記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
- 前記セルロースエーテルが、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、又はその混合物である、請求項21記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
- 以下を含む、水溶液である多目的コンタクトレンズ溶液:
(a)約0.05重量%〜約0.6重量%の非イオン性界面活性剤又は非イオン性界面活性剤混合物;
(b)約0.05重量%〜約0.5重量%のポリピロリドン;
(c)約0.1重量%〜約1重量%のセルロースエーテル;
(d)約2重量%〜約6重量%のキシリトール
(e)0.8ppm未満のPHMB
(f)約0.01重量%〜0.1重量%のデクスパンテノール
(g)約0.001重量%〜約0.02重量%の緩衝物質;
(h)約0.001重量%〜約0.006重量%のキレート剤;及び
(i)500ppm未満の塩素イオン、
ここで、当該溶液は200〜450mOsm/kgの等張性及び6〜8の間のpHを有する。 - 擦らない条件下で、少なくとも15サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの280nm付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、ここで該汚染液は、pHが約7.0であり、0.1%のリゾチーム、0.4%のアルブミン、0.5%のホウ酸、0.6%の塩化ナトリウム、60ppmのDequest(登録商標)2060S(ジエチレントリアミンペンタ(メチレンホスホン酸)及び0.03%の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液である、請求項21記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
- 前記少なくとも1種類の界面活性剤が、プロピレンオキシド及びエチレンオキシドのブロックコポリマーからなる非イオン性界面活性剤であり、前記ポリビニルピロリドンが、少なくとも90%の1−ビニル−2−ピロリドンモノマー由来の繰り返し単位を含む直鎖状又は実質的に直鎖状のホモポリマーであり、前記セルロースエーテルが、メチルセルロース(MC)、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース(HEC)、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)及びその混合物からなる群より選択される、請求項24記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
- レンズを擦らない、少なくとも15サイクルの汚染及び洗浄後、該洗浄されたコンタクトレンズの280nm付近での光透過率が、新しい(未装着の)レンズと比較して、実質的に変化していないか、又は、約20%若しくはそれ未満減少している、請求項25記載の多目的コンタクトレンズ溶液。
- レンズケア溶液を含有するボトルを含む、コンタクトレンズを洗浄する及び/又は殺菌するためのキットであって、ここで、該レンズケア溶液は、コンタクトレンズを洗浄及び/又は殺菌するために十分に長い期間レンズケア溶液を1枚以上のコンタクトレンズと接触させる容器中にボトルから分注することができ、該レンズケア溶液は、擦らない条件下で、少なくとも15サイクルの、汚染液を用いた汚染及びそれに続くレンズケア組成物を用いた洗浄後に、ビフィルコンコンタクトレンズの280nm付近での光透過率を実質的に維持することを特徴とする、持続的洗浄効率を有し、該汚染液は、pHが約7.0であり、0.1%のリゾチーム、0.4%のアルブミン、0.5%のホウ酸、0.6%の塩化ナトリウム、60ppmのDequest(登録商標)2060S(ジエチレントリアミンペンタ(メチレンホスホン酸)及び0.03%の過ホウ酸ナトリウムを含有する水溶液であり、かつ、前記レンズケア溶液が、少なくとも1種の界面活性剤、ポリビニルピロリドン(PVP)、セルロースエーテル及びキシリトールを含み、ポリビニルピロリドン(PVP)、セルロースエーテル及びキシリトールの組み合わせにおいて、界面活性剤が持続的洗浄効率を提供する、該キット。
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