JP2009515957A - 天然および人造の歯を白色化するための非−過酸化物調剤 - Google Patents
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Abstract
Description
歯の白色化(すなわち、歯からの汚れの除去)は世界的に数千万ドルの産業である。歯を白色化するために多くの方式が試されており、それらの中の2つの最も普遍的なものは研磨剤、例えば珪藻土、シリカおよびベーキングソーダ、または化学的白色化剤、例えば過酸化物、の使用である。研磨剤を研磨作用と組み合わせて使用して汚染を研磨しそして歯の表面からの汚れを除去する。このように、歯から反射される光が歯の真の固有色である。研磨剤はほとんどの消費者用歯磨きペーストおよび歯科医により使用される予防ペーストの主成分である。研磨剤は歯の表面上だけで作用するため、歯の固有色は大部分変わらない。そこで、研磨剤は歯の白色化においては限定された効果だけを与え、そして先行技術調合物により使用されている多くの研磨剤はそれらが強い非−天然研磨剤を含有または使用するためそれらは歯の上にあるエナメル質を損傷させうる。
本発明は過酸化物または研磨剤を使用しない天然および人造の歯の白色化用の組成物および方法に関する。本発明における活性成分は「アクチニジン」(粗製、部分的に精製されたまたは精製された)でありそしてキウイフルーツから製造される。本発明は、例えば、細片、トレー、フロス、歯磨き剤(例えば、歯磨きペーストおよび歯磨き粉)、義歯クリーナー、口腔リンス剤、口腔洗浄剤、またはパスティル剤、チューインガムもしくはロゼンジ剤のような装置の中での歯−白色化剤としての本発明の組成物および方法の使用を提供する。
本発明は、歯の自然色を回復するための、過酸化物または研磨剤が存在しない、天然の歯、歯冠および他の人造の歯を白色化するための非−研磨性または天然の研磨性の口腔組成物に関する。より具体的には、本発明は、細片またはトレー(例えば、全てが引用することにより本発明の内容となる米国特許第6,949,240号明細書、米国特許第6,514,483号明細書および米国特許第5,702,251号明細書並びにそれらに引用された米国特許を参照のこと)、フロス(例えば、引用することにより本発明の内容となる米国特許第6,705,328号明細書、米国特許第6,619,299号明細書、米国特許第4,583,564号明細書および米国特許第4,265,258号明細書を参照のこと)、歯磨き剤(例えば、歯磨きベースト、義歯洗浄剤または歯磨き粉;例えば、全てが引用することにより本発明の内容となる米国特許第6,861,048号明細書、米国特許第6,555,094号明細書、並びにそれらに引用された米国特許を参照のこと)、リンス剤および口腔洗浄剤(全てが引用することにより本発明の内容となる米国特許第6,004,538号明細書、並びにそれらに引用された米国特許を参照のこと)、またはパスティル剤、チューインガムもしくはロゼンジ剤のような装置(例えば、全てが引用することにより本発明の内容となる米国特許第6,926,916号明細書、米国特許第6,416,774号明細書および米国特許第4,146,634号明細書、並びにそれらに引用された米国特許を参照のこと)の中での白色化剤としての植物成分(粗製または精製されたアクチニジン)の使用に関し、それらの全ての製造は当該技術において既知である。ある種の態様では、グリセリンがアクチニジン組成物に合計組成物の5%〜100%の範囲内で加えられる。本発明の具体的な態様は以下でさらに詳細に記載される。
白色化細片および白色化トレーの製造は当該技術で既知である。簡単に述べると、例えば、白色化細片は以下の通りにして製造できる。細片は、例えば、約20〜約1500マイクロメートル(μm)そして好ましくは約50〜約1000μmの厚さのポリ(エチレン)オキシドフィルムから製造される水和可能フィルムでありうる。乾燥フィルムはアクチニジン白色化剤を不活性状態で含有する。口腔内の唾液によるフィルムの水和が例えばエチレンオキシド重合体マトリックスの中に加えられた水溶性白色化剤を溶解し、それにより白色化剤が活性化されそしてフィルムが適用される歯の表面に放出される。別の態様では、フィルムは予め水和されそしてアクチニジンをベースとした白色化剤は水和された形態である。乾燥細片に関しては、白色化剤が溶解しそしてその後に歯の表面との接触で放出される速度はフィルム厚さ、重合体性質並びに白色化剤濃度を変えることにより調節され、そのような濃度は一般的にフィルムの約0.1〜約30重量%そして好ましくは約0.5〜約25重量%で変動する。
白色化細片と同様に、白色化トレーを使用して本発明のアクチニジンをベースとした白色化組成物を歯の近くに維持することができる。
本発明のアクチニジンをベースとした白色化組成物は歯科フロス中に調合することもできる。例えば、本発明のアクチニジンをベースとした組成物を歯科フロス内に含浸させてそれをフロス処理中に使用者の歯に接触させることができる。本発明のこの態様は、本発明のアクチニジンをベースとした白色化組成物がそれらが互いに向かい合っているためここに記載された他の手段のあるものにより到達するのが難しい歯の表面と確実に接触させる利点を有する。
本発明のアクチニジンをベースとした白色化組成物は歯磨きペーストおよび歯磨き粉と調合される時に使用することもできる。
本発明の別の面は本発明のアクチニジンをベースとした白色化組成物を含んでなる溶解可能な義歯洗浄錠剤である。そのような錠剤は固体であってもよく、積層されていてもよく、液体が充填された芯などを有していてもよい。錠剤は水溶液の中に約1時間以内にそして、好ましくは、約15分間以内に、完全にまたはほぼ完全に溶解すべきである。錠剤は気沸性であってもよいが、必ずしも必要ない。
典型的には、本発明の口腔洗浄剤およびリンス剤は本発明のアクチニジンをベースとした白色化組成物を、例えば、水/グリセリン溶液状で含んでなり、そして香味剤、湿潤剤、甘味剤、発泡剤(例えば、ラウリル硫酸ナトリウム)および白色化細片に関して以上で記載されたような着色剤の1種もしくはそれ以上をさらに含んでなりうる。口腔洗浄剤はグリセリンを0〜60重量%、好ましくは0〜30重量%、のレベルで包含しうる。そのような口腔洗浄調剤のpH値は一般的に約3.5〜約8.0そして好ましくは約4.0〜約7.5である。3.5より低いpHは口腔にとって刺激性がありそして歯のエナメル質を溶解させるであろう。8.0より高いpHは不快な口当たりを生ずるであろう。口腔液体調剤は表面活性剤、すなわち界面活性剤、を調剤の重量の約5.0%までの量でそして弗化物−供与化合物を約2.0%までの量で含有しうる。
本発明のアクチニジンをベースとしたチューインガム組成物は普遍的なチューインガムの形態または咀嚼に適するいずれかの他の製品形態でありうる。適する物理的形態はスティック、角形および糖衣形(すなわち、糖でコーティングされたガム、例えば、ChicletsTM)を包含する。チューインガムは液体が充填された芯を有することもでき、ここで液体の芯はアクチニジンをベースとした白色化組成物を含有する(例えば、米国特許第6,280,780号明細書を参照のこと)。チューインガムは咀嚼に適する消化可能なまたは溶解可能なガムでもありうる。チューインガムは典型的には口腔内に放出された成分が歯の表面および/または口腔組織の実質的に全てと口腔活性の目的のために接触させるのに充分な時間にわたり保有される。
カゼイン加水分解検定
以下の検定を使用して粗製アクチニジン、精製されたアクチニジンおよび本発明のアクチニジン組成物の活性を測定する。
必要な希釈を以下の通りにして測定する。必要量の試料(粗製アクチニジンに関しては典型的な質量は1.5g−1.6gである)を100mlメスフラスコの中に重量測定添加する。溶解させそしてL−システイン/EDTAで容量を満たす。氷冷されている超音波浴の中に10分間にわたりそして次に冷蔵庫の中に50分間にわたり入れる。
粗製アクチニジンのバイオアベイラビリティーを評価するために、粗製アクチニジンから製造された溶液を白色化検定において茶およびコーヒーの溶液で汚染された密なセラミックヒドロキシアパタイトディスクを用いて測定した。過酸化水素を正の対照としてそして溶媒、水または水性グリセリンを負の対照として使用した。
200マイクロリットルの30%過酸化物溶液を800μlの脱塩水に加えた(6%溶液)。3%溶液に関しては、900μlの脱塩水中の100μlの過酸化物溶液を使用した。溶液を混合しそして500μlを直接2つのウエルに入れた(正の対照)。2つのウエルには水だけが加えられた(負の対照)。
3mL瓶に、150mgの粗製アクチニジン(5%溶液用)を重量測定しそして3mLの脱塩水を室温において加えそして10分間にわたり中速で撹拌棒を用いて撹拌した。数滴の1N NaOH溶液を加えることによりpHを約6.0に調節した。500マイクロリットルの粗製アクチニジン溶液をウエル内のディスクに加えた。各検定を三重に行った。マイクロプレートを37℃において60分間にわたりインキュベートしそして90rpmで振った。ディスクを水で2回すすいだ。HADの表面を紙タオルで軽く拭いそして色を測定した(L*、a*およびb*値)。
Adobe Photoshopソフトウエアを用いて処理の前および後にHADの色を測定した。走査後に、光学的パラメーターL*、a*およびb*の値をAdobeで測定した。△L*は、全体的な明度または暗度変化に関係する処理の前および後のLの差を表わす。全体的な色の差は以下の式で計算される△E*により示される。△L*の高い値は明度を示しそして△Eの高い値はより大きい色変化を示す。両方の値に関して、値が高ければ高いほど処理は良好である。
正の対照(H2O2)および成分を4℃において貯蔵した。
効果実験
5%粗製アクチニジンはコーヒーおよび茶による汚れを除去することができた(表1、図1を参照のこと)。粗製アクチニジンを6%過酸化物の溶液を用いる処理に匹敵する50%グリセリン溶液の中に溶解した場合には結果はより良好であった。水性グリセリンの溶液または水は△Lに関して効果がなかった。精製されたアクチニジンの5%溶液を用いると匹敵する結果が得られた。
粗製アクチニジンの効果を検討するために必要な期間を測定するために、時間実験を行った。ディスクを5%粗製アクチニジン溶液(50%水性グリセリン)の中に5、10、15、30、45および60分間にわたり保った。NaOHを用いてpHを5.75に調節した。3%および6%の過酸化水素を正の対照として使用しそして50%グリセリン溶液を負の対照として使用した。結果(表2、図2を参照のこと)は、粗製アクチニジンの溶液が5分後に正の結果を与えそして30分後に処理が3%過酸化物溶液に匹敵したことを示す。60分間の処理後に、結果は6%過酸化物溶液より優れていた。水性グリセリン溶液はディスクの着色に影響を与えなかった。
Claims (30)
- a)アクチニジン−含有調剤を準備し、
b)段階a)のアクチニジン−含有調剤を天然または人造の歯に対する適用のために調合し、そして
c)段階b)の調合物を天然または人造の歯と天然または人造の歯を白色化するのに充分な量で且つ期間にわたり接触させる
ことを含んでなる、天然または人造の歯を白色化する方法。 - アクチニジン−含有調剤が約50U/gの最少アクチニジン活性を有する、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤が少なくとも約1.0%の粗製アクチニジンの調剤中の最少最終濃度を有する、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤がグリセリンも少なくとも約20%の濃度で含んでなる、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤がキウイフルーツの抽出物である、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤が白色化細片の中に調合される、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤が歯磨き剤の中に調合される、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤が口腔リンス剤または口腔洗浄剤の中に調合される、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤がチューインガム、パスティル剤またはロゼンジ剤の中に調合される、請求項1の方法。
- アクチニジン−含有調剤が人造の歯を洗浄するための調剤の中に調合される、請求項1の方法。
- 天然または人造の歯を白色化するための接触用の、アクチニジン−含有調剤でコーティングされた重合体状の細片。
- アクチニジン−含有調剤がキウイフルーツの抽出物である、請求項11の重合体状の細片。
- アクチニジン−含有調剤が約50U/gの最少アクチニジン活性を有する、請求項11の重合体状の細片。
- アクチニジン−含有調剤が少なくとも約1.0%の粗製アクチニジンの調剤中の最少最終濃度を有する、請求項11の重合体状の細片。
- アクチニジン−含有調剤を含んでなる歯磨き剤。
- アクチニジン−含有調剤がキウイフルーツの抽出物である、請求項15の歯磨き剤。
- アクチニジン−含有調剤が約50U/gの最少アクチニジン活性を有する、請求項15の歯磨き剤。
- アクチニジン−含有調剤が少なくとも約1.0%の粗製アクチニジンの調剤中の最少最終濃度を有する、請求項15の歯磨き剤。
- アクチニジン−含有調剤を含んでなる口腔リンス剤または口腔洗浄剤。
- アクチニジン−含有調剤がキウイフルーツの抽出物である、請求項19の口腔リンス剤または口腔洗浄剤。
- アクチニジン−含有調剤が約50U/gの最少アクチニジン活性を有する、請求項19の口腔リンス剤または口腔洗浄剤。
- アクチニジン−含有調剤が少なくとも約1.0%の粗製アクチニジンの最少濃度を有する、請求項19の口腔リンス剤または口腔洗浄剤。
- アクチニジン−含有調剤を含んでなるチューインガム、パスティル剤またはロゼンジ剤。
- アクチニジン−含有調剤がキウイフルーツの抽出物である、請求項23のチューインガム、パスティル剤またはロゼンジ剤。
- アクチニジン−含有調剤が約50U/gの最少アクチニジン活性を有する、請求項23のチューインガム、パスティル剤またはロゼンジ剤。
- アクチニジン−含有調剤が少なくとも約1.0%の粗製アクチニジンの最少濃度を有する、請求項23のチューインガム、パスティル剤またはロゼンジ剤。
- アクチニジン−含有溶液を生成するための水溶液中に可溶性である錠剤。
- アクチニジン−含有調剤がキウイフルーツの抽出物である、請求項27の錠剤。
- 錠剤が約50U/gの最少アクチニジン活性を有するアクチニジン−含有溶液を生成する、請求項27の錠剤。
- 錠剤が少なくとも約1.0%の粗製アクチニジンの最少濃度を有するアクチニジン−含有溶液を生成する、請求項27の錠剤。
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