JP2009509625A

JP2009509625A - 薬物滴下ノズル

Info

Publication number: JP2009509625A
Application number: JP2008533226A
Authority: JP
Inventors: リ、チャン−ヒュン; キム、テ−ソ; キム、ヒュン−オク; パク、ジェ・ヒュン
Original assignee: ハンミファーム．シーオー．，エルティーディー．
Priority date: 2005-09-29
Filing date: 2006-05-18
Publication date: 2009-03-12
Also published as: WO2007037584A3; WO2007037584A2; US20070073231A1; KR20070036377A; KR101237313B1; EP1928394A4; CN101495079B; CN101495079A; EP1928394A2

Abstract

薬物滴下ノズルは所定量の薬物液滴を滴下させるのに用いられる。薬物滴下ノズルは流路を限定するためのノズル部とノズル部の中間に固定して設けられた案内部を含む。案内部材はベース部とベース部から突き出た突出部を有するが、ベース部は薬物チャンバと連通する少なくとも２つのホールを有する。従って、薬物は薬物チャンバからホールを介して吐出され液滴を形成しながら案内部の先端に案内される。
【代表図】図２

Description

本発明は所定量の薬物液滴を滴下させる薬物滴下ノズルに関するもので、より詳細には所望の薬物吐出量を一定に吐出されるようにするための薬物滴下ノズルとこれを備えた薬物容器に関する。

従来技術

疾病や傷の治療や予防のために点眼剤や食塩水などを眼球や傷などに液滴で落とす必要がある場合が多い。そのため、薬物チャンバのような薬物容器がたくさん開発されている。手で薬物チャンバを僅かな圧力で押すことで薬物チャンバ内の薬物がノズルを介して液滴の形状で吐出される。このような薬物チャンバは商用されており、簡単に購入することができる。

一般的な液滴吐出のための薬物容器のノズルは中空の円錐型ノズルや中空の円柱型ノズルとして、中空部分を介して薬物が誘導されノズルの先端から液滴の形状で吐出される。

一般的なノズルは液滴の吐出の際に、薬物チャンバに手で加える圧力の強さ及び圧力をかける時間またはノズルの勾配などによって液滴の大きさに差が生じるため、薬物の種類に関係なく、１つの液滴当たりに略２４〜２６ｍｇが吐出される。

薬物吐出量が一定である必要がない場合は一般的なノズルを使っても問題はないが、正確な薬物吐出量が要求される場合は従来の一般的なノズルを使うと薬物の誤用や濫用といった問題が発生する。

特に、緑内障の治療に使われるプロスタマイド（Ｐｒｏｓｔａｍｉｄｅ）成分の点眼剤はその治療容量が一日一滴で、その量は３１ｍｇと特に制限されており、これを守らずに眼球に投与し過ぎてしまうと、眼球の着色組職に変化をもたらし、虹彩などに色素を沈着させたり、目の色を変化させる副作用が起こり得る。

さらに、このような副作用は少しずつ徐々に現れ、数ヶ月または数年の間自覚できないこともあるため、このような薬物の投与に従来の一般的なノズルが結合された薬物容器を使うことができない問題点がある。

また、ノズルに薬物が吐出されるホールが１つしかない場合には、薬物液滴が形成される過程で気泡が形成されやすく、薬物液滴の形成及び吐出後に残った薬物が薬物チャンバ内に再び流入するのが難しくなるため、薬物の無駄、または変質が問題になる。

特に、薬物液滴の大きさを大きくして薬物吐出量を増加させるためにホールの大きさを大きくする場合、ホールの大きさが大きくなることによって薬物吐出量のばらつきが大きくなり、一定の吐出量を期待するのが難くなる。また、薬物容器が傾くとホールから自然と薬物が流れ出る問題点がある。

発明が達成しようとする技術的課題

従って、本発明の目的は所定の薬物を一定に吐出することができ、残留薬物が薬物チャンバ内に再度流入されるのを容易にする薬物滴下ノズルを提供することにある。

本発明の他の目的は、上述した薬物滴下ノズルを備えた薬物容器を提供することにある。

本発明の一様態によって、薬物チャンバに結合されて所定量の薬物液滴を滴下させる薬物滴下ノズルであって、流路を限定するためのノズル部と、前記ノズル部の中間に固定して位置し、ベース部と前記ベース部から突き出た突出部を有し、前記ベース部は前記薬物チャンバと連通する複数のホールを設けた案内部とを含み、前記薬物は前記薬物チャンバから前記ホールを介して吐出され液滴を形成しながら前記案内部の先端に案内されることを特徴とする薬物滴下ノズルを提供する。

本発明の他の様態によって、薬物容器であって、薬物を中に入れる薬物チャンバと、前記薬物チャンバ内の所定量の薬物液滴を所定領域に滴下させる薬物滴下ノズルを含み、前記薬物滴下ノズルは前記薬物を通過させるための流路を限定するためのノズル部と、前記ノズル部の中間に固定して位置し、ベース部と前記ベース部から突き出た突出部を有し、前記ベース部は前記薬物チャンバと連通する複数のホールを設けた案内部と、前記薬物チャンバと前記ノズル部を連結するための連結部とを含み、前記薬物は前記薬物チャンバから前記ホールを介して吐出され液滴を形成しながら前記案内部の先端に案内されることを特徴とする薬物容器を提供する。

発明の效果

本発明による液滴滴下ノズルは薬物チャンバから吐出される薬物吐出量の標準偏差を低くして薬物吐出量の調節を可能にし、薬物液滴を吐出した後に残った薬物が薬物チャンバ内に再度流入されるのを容易にする。

特に、正確な薬物吐出量が要求される点眼剤の薬物容器と結合して用いることで正確な点眼額の量を眼球に投与できるようにし、薬物の誤用、濫用から生じる可能性のある副作用を防止することができる。

発明の構成

この発明の前記並びにその他の目的と新規な特徴については、本発明の記述及び添付の図面から明らかになるであろう。

以下、添付の図面を参照しつつ、本発明の好適な実施形態について詳細に説明する。また、全図面において、同一か対応する要素は同じ参照符号で指定する。

図１は本発明の好ましい実施形態による薬物滴下ノズルのある薬物容器の分解斜視図である。また、図２は図１のＡ−Ａ面に沿った薬物滴下ノズルの断面図であり、図３は図１の薬物滴下ノズルの部分拡大図であり、図４は図１の薬物滴下ノズルの平面図である。

薬物容器は図１に示すように、薬物滴下ノズル１０と、薬物チャンバ２０と、薬物滴下ノズル１０を覆う蓋３０を含む。

薬物滴下ノズル１０は図２ないし図４に示すように、薬物チャンバ２０から薬物が吐出される流路を限定する円筒状チューブによって形成されたノズル部１１と、ノズル部１１の中間に固定して位置された案内部材１５と、フッキング部１７とともにノズル部１１と薬物チャンバ２０とを連結する連結部１６を含む。

案内部材１５は柔軟な材料から成り、ベース部１３とベース部１３の中心から突き出た突出部１２を有する。ベース部１３は薬物チャンバ２０と連通する１つ以上のホール１３ｈをその外縁に有する。

薬物チャンバ２０を手（図示せず）などで弱く圧力をかけると、図１１に示すように、薬物チャンバ２０からホール１３ｈを介して薬物が吐出されノズル部１１の先端に案内される。その後に、図１２に示すように、溶液はノズル部１１の内壁と突出部１２の先端で薬物の表面張力によって液滴の形状で支持される。順に、液滴はノズル部１１の内壁と突出部１２の先端から離脱して所定部位に滴下する。

液滴の形成を促すため、案内部１２はそれぞれ図２ないし図１０に示すように、例えば、それぞれ円錐台状、円柱状、円錐状のような多様な形状に形成されることができる。また、案内部材１５には少なくとも２つ以上のホールが形成され、ホールが互いに対称となるように設けられ、ホールの直径は０．１５ｍｍ超過０．２５ｍｍ未満であることが好ましい。

ここで、ホール１３ｈの直径が大きくなるほど薬物吐出量が増加するが薬物吐出量の標準偏差が大きくなり、逆にホール１３ｈの直径が小さくなるほど薬物吐出量の標準偏差は小さくなるが吐出量が減少するようになる。

従って、ホール１３ｈを介して薬物吐出量を増加させるのと同時に吐出量の標準偏差を減らすためにホール１３ｈの数を増加させる必要がある。

これを確認するための実験例１ないし６及び比較実験例１ないし３は次の通りである。

大気圧（１気圧）、常温（２５℃）において、例えば、プロスタマイド（Ｐｒｏｓｔａｍｉｄｅ）成分の点眼剤を３１ｍｇ／液滴量に吐出することを目的とし、１つのホールが形成されたノズルから１つの液滴を吐出する実験（実験例１）と２つのホールが形成されたノズル１０からホールの直径を変えて１つの液滴を吐出する実験（実験例２ないし実験例４）を行なった結果は次の表の（表１）通りである。

表１のように、薬物吐出量を増やすためにホールの大きさを大きくした場合とホールの数を増やした場合を比べてみると、ホールの大きさを増やした場合（実験例１）は薬物吐出量の標準偏差が大きくなることが分かった。従って、目標とする吐出量（３１ｍｇ）に近づきつつ一定の薬物吐出量を得るためにはホールの数を増やすのが良い。

また、実験例２ないし４において、ホールの直径が０．１ｍｍの場合は薬物がホールを介して吐出される量が少なくなるため、使用者が薬物チャンバ２０を長い間押していなければならず、ホール１３ｈの直径が０．３ｍｍの場合は薬物吐出量の標準偏差が大きいだけでなく薬物容器２０が傾けば自然に薬物が流れ出る。

さらに、実験例２と実験例４を実験例３と比べてみると、実験例３の場合に薬物吐出量の最大値と最小値の差が著しく減ることが分かった。

大気圧（１気圧）、常温（２５℃）において、プロスタマイド（Ｐｒｏｓｔａｍｉｄｅ）成分の点眼剤を３１ｍｇ／液滴量で吐出させることを目的に、２つのホールが形成されたノズル１０からホールの直径を変えて１つの液滴を吐出する実験（実験例５及び実験例６）を行なった結果は次の表の（表２）通りである。

この実験によると、ホールの直径が０．１５ｍｍの場合と０．２５ｍｍの場合にも薬物吐出量の最大値と最小値の差が小さいと測定された。従って、各ホールの直径はすなわち、０．２ｍｍの場合だけでなく０．１５ｍｍないし０．２５ｍｍの範囲で選択できることが分かった。

また、大気圧（１気圧）、常温（２５℃）からプロスタマイド（Ｐｒｏｓｔａｍｉｄｅ）成分の点眼剤を従来のノズルから１つの液滴を吐出する比較実験１~３をノズルの勾配を異ならせて実験した結果は次の表（表３）の通りである。また、各水平角度の吐出回数は２０回とした。

この比較実験を通じて、ホールの数が１つの場合は、薬物容器の勾配が増加するにつれて薬物吐出量の標準偏差及び薬物吐出量の最大値と最小値の差が大きく、一定の勾配でも薬物吐出量の標準偏差及び薬物吐出量の最大値と最小値の差が大きいことが分かった。

また、大気圧（１気圧）、常温（２５℃）において、プロスタマイド（Ｐｒｏｓｔａｍｉｄｅ）成分の点眼剤を従来のノズルと０．２ｍｍの直径を有する２つのホールが形成されたノズルを用いて液滴を吐出する実験を行なったが、薬物容器１を水平に対して０度、２３度、４５度、６８度、及び９０度に傾かせた状態で実験した結果は次の表（表４）の通りである。

この実験によれば、従来のノズルでは薬物がホールから吐出される時に勾配によって薬物吐出量及び薬物吐出量の標準偏差が大きく変わるが、０．２ｍｍの直径を有する２つのホールが形成された本発明によるノズルでは薬物吐出量及び薬物吐出量の標準偏差が従来のノズルと比べて薬物容器１が同一に傾いたように大きく減少されることが分かった。

従って、従来のノズルより０．２ｍｍの直径を有する２つのホールが形成されたノズルの方が薬物容器１の勾配と関係なく吐出量を一定に維持するのに有利なことが分かった。

従って、薬物滴下ノズルは目標とする薬物吐出量が一定に維持されるようにするため、薬物が吐出されるホールが２つ以上形成されるようにし、ホールの直径が０．１ｍｍ超過０．３ｍｍ未満になるようにし、更に好ましくはホールの直径が０．１５ｍｍ超過０．２５ｍｍ未満になるようにするのが良い。

また、薬物吐出量の増量はホールの数を増やすことで実現できる。

特に、高価で強力な緑内障治療剤であるプロスタマイド（Ｐｒｏｓｔａｍｉｄｅ）成分の点眼剤は１日に１度の３１ｍgの点眼が要求されるため、実験例１ないし６の結果から分かるように、薬物が吐出されるホールは２つ形成されホールの直径は０．２ｍｍとすることが好ましい。

さらに、ノズルにホール１３ｈを２つ以上形成すると、薬物吐出過程中に１つのホールから吐出される薬物が広がる面積が減るため、ホールを1つだけ形成する場合よりも薬物吐出過程中の気泡の発生を減らすことができる。

より詳細には、ホールを２つ形成する場合に薬物吐出過程中の気泡の発生を最大限に減らすには、２つのホールを遠く離し、薬物がホール１３ｈの近くで広い領域に亘って広がるようにする。従って、２つのホール１３ｈは案内部１２を基準に対称となるように形成されることが好ましい。

ホール１３ｈがベース部１３を貫通して形成されることで、１つの薬物液滴吐出後に案内部１５の先端上に残っている薬物が再度薬物チャンバ２０内に流入されて収容され易くなる。

また、図２ないし図１２に示すように、突出部１２の先端は液滴の突出部１２の先端での表面張力を最小化させるために丸くし、これにより液滴が突出部１２の丸い先端から容易に離脱できる。

本発明は液滴滴下ノズル１０の案内部１５が円筒管に形成された場合を基に説明したが、液滴滴下ノズルの案内部は中空の円錐台状に形成されることができる。

図１３は薬物滴下ノズルがある薬物容器の第２実施形態の分解斜視図である。更に、図１４は図１３のＢ−Ｂ面に沿った断面図で、図１６は図１３の薬物滴下ノズルの平面図である。

第２実施形態の構成要素は第１実施形態の構成要素と薬物滴下ノズル１、２がその形態を異ならせるだけで第１実施形態とほぼ同じであり、従ってその詳細な説明は簡潔にするため省略する。

更に詳細には、本発明による液滴滴下ノズル１００は薬物が薬物チャンバ２００から吐出される流路を限定する円錐台状に形成されたノズル部１１０と、ノズル部１１０の中間に固定されるように位置された案内部１５０と、フッキング部１７０とともにノズル部１１０と薬物チャンバ２００を連結するための連結部１６０を含む。

案内部材１５０は柔軟な材料から成り、ベース部１３０とベース部１３０の中心から突き出た突出部１２０を有する。ベース部１３０は薬物チャンバ２００の内部と連通する１つ以上のホール１３０ｈをその外縁に有する。

同様に、図１１ないし図１２に示すように、薬物チャンバ２００を手（図示せず）で押して圧力をかければ、ホール１３０ｈを介して吐出された薬物がノズル部１１０と案内部１５０の先端に案内されて、表面張力によってノズル部１１０と案内部１５０の先端に維持されて液滴Ｌを形成し、その後に、その先端から離脱されて所定部位に滴下される。

また、添付の図に示していないが、液滴Ｌの滴下後に薬物チャンバ２００への圧力が減れば、外部空気がホール１３０ｈを通じて薬物チャンバ２００内に流入されることでベース部１３０上に残っていた薬物が薬物チャンバ２００内に流入される。

なお、本発明は好ましい実施例に基づいて図示して説明しているが、請求範囲に定義された本発明に係る技術的思想の範囲から逸脱しない範囲内で様々な変更が可能であることは自明である。

本発明の好ましい実施形態による薬物滴下ノズルのある薬物容器の分解斜視図。図１のＡ−Ａ面に沿った薬物滴下ノズルの断面図。図２の薬物滴下ノズルの部分拡大図。図１の薬物滴下ノズルの平面図。図１の案内部の変形例を示し、図２の断面図。図１の案内部の変形例を示し、図３の部分拡大図。図１の案内部の変形例を示し、図４の平面図。図１の案内部の他の変形例を示し、図２の断面図。図１の案内部の他の変形例を示し、図３の部分拡大図。図１の案内部の他の変形例を示し、図４の平面図。溶液の液滴の形状を順に表す概略順序図。溶液の液滴の形状を順に表す概略順序図。本発明の他の好ましい実施形態による薬物滴下ノズルのある薬物容器の分解斜視図。図１３のＢ−Ｂ面に沿った薬物滴下ノズルの断面図。図１４の薬物滴下ノズルの部分拡大図。図１３の薬物滴下ノズルの平面図。

Claims

薬物チャンバに結合されて所定量の薬物液滴を滴下させる薬物滴下ノズルであって、
流路を限定するためのノズル部と、
前記ノズル部の中間に固定して位置し、ベース部と前記ベース部から突き出た突出部を有し、前記ベース部は前記薬物チャンバと連通する複数のホールを設けた案内部とを含み、
前記薬物は前記薬物チャンバから前記ホールを介して吐出され液滴を形成しながら前記案内部の先端に案内されることを特徴とする薬物滴下ノズル。
前記ベース部はその外縁に沿って形成された２つのホールを有し、互いに対称となるように配置されたことを特徴とする請求項１に記載の薬物滴下ノズル。
前記各ホールの直径は０．１ｍｍ超過０．３ｍｍ未満で、０．１５ｍｍ超過０．２５ｍｍ未満であることが好ましいことを特徴とする請求項１に記載の薬物滴下ノズル。
前記ノズル部は円筒状または円錐台状に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の薬物滴下ノズル。
前記突出部は円筒状または円錐状を有し、その先端が丸いことを特徴とする請求項１に記載の薬物滴下ノズル。
前記薬物は点眼剤であることを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載の薬物滴下ノズル。
薬物容器であって、
薬物を中に入れる薬物チャンバと、
前記薬物チャンバ内の所定量の薬物液滴を所定領域に滴下させる薬物滴下ノズルを含み、
前記薬物滴下ノズルは前記薬物を通過させるための流路を限定するためのノズル部と、
前記ノズル部の中間に固定して位置し、ベース部と前記ベース部から突き出た突出部を有し、前記ベース部は前記薬物チャンバと連通する複数のホールを設けた案内部と、
前記薬物チャンバと前記ノズル部を連結するための連結部とを含み、
前記薬物は前記薬物チャンバから前記ホールを介して吐出され液滴を形成しながら前記案内部の先端に案内されることを特徴とする薬物容器。
前記各ホールの直径は０．１ｍｍ超過０．３ｍｍ未満で、０．１５ｍｍ超過０．２５ｍｍ未満であることが好ましいことを特徴とする請求項７に記載の薬物容器。
前記ベース部はその外縁に沿って形成された少なくとも２つのホールを有し、互いに対称となるように設けられたことを特徴とする請求項７に記載の薬物容器。
前記突出部は円筒状または円錐状を有し、その先端が丸いことを特徴とする請求項７に記載の薬物容器。
前記薬物は点眼剤であることを特徴とする請求項７ないし１０のいずれか１項に記載の薬物容器。