JP2009095673A - シールド付外科用メス - Google Patents

Abstract

【課題】不注意な切断または穿刺を防ぐシールド付外科用メスを提供する。
【解決手段】シールド付外科用メス１０は、長手軸を画定すると共に、基端部と末端部とを有する細長いハンドル２０を含む。刃３０は、ハンドル２０に固定して取り付けられている。シールド４０は、該シールド４０が刃３０への不注意な接近を妨げる末端側位置と、シールド４０が使用のために刃を露出させる基端側位置との間で移動可能である。
【選択図】図１

Description

本発明は、外科用の切断器具に関する。

従来の外科用器具、たとえば外科用メスには、医療施設内で、外科医、看護師および他の医療従事者に害を与えるという重大な潜在性がある。手術室では、様々な外科用器具が、人から人へと素早く手で渡される。このような露出した鋭い縁部を有する器具を迅速に取り扱うと、不測の切創または刺創をまねくことがある。また、不注意で外科用手袋に穴が開いて手袋の完全性を喪失させ、さらに外科医、看護師または他の医療従事者の感染の危険性を高めることもある。このような不測の切創または刺創は、感染者から他の人に体液の交換によって移ることのある後天性免疫不全症候群（AIDS：Acquired Immunosuppressive Deficiency Syndrome）やＣ型肝炎といった今日では不治かつ／または致死的な疾病が出現するという理由で特に問題である。

これまで、不注意な切断または穿刺を防ぐ試みがなされた結果、外科用メスで使用される刃のための様々なタイプのシールド機構が開発された。たとえば、格納式の刃を備えた設計や、格納式の内部／外部シールドを備えた設計もあった。数多くの様々の設計が開発されたが、これらの設計の多くには重大な欠点があった。一部の設計には、操作に２本の手を必要とし、さもなければ操作が困難で、または故障しやすいものもあった。

したがって、本発明の目的は、シールド付外科用メスを提供することにある。

本発明の他の目的は、操作に片手のみを必要とする操作が単純なシールド付外科用メスを提供することにある。

本発明の他の目的は、故障しにくいシールド付外科用メスを提供することにある。

本発明のシールド付外科用メスは、長手軸を画定し、肩部によって隔てられた基端部と末端部とを有する細長いハンドルを含む。刃は、細長いハンドルの末端部に固定して取り付けられている。基端と末端側端とを備えたシールドは、細長いハンドル上にしっかりと装着されており、細長いハンドルの末端部に沿って長手軸方向に移動可能である。シールドは、該シールドが刃への不注意な接近を実質的に妨げる末端側位置と、シールドが使用のために刃を露出させる基端側位置との間で移動可能である。細長いハンドルおよびシールドの設計は、臨床医に、シールド付外科用メスの適正な操作について直感的に認識できる指示を与えるようなものである。それに加えて、細長いハンドル上にある矢印が、刃を保護または露出させるために臨床医がシールドを移動させなければならない方向を臨床医に視覚的に指示する。さらに、シールドを末端側位置でロックすると、細長いハンドルの末端部上にあるロック指示線が、シールドの基端と概ね一直線になる。これは、シールドが適正にロックされ、刃が保護されたことを臨床医に視覚的に示す。

シールドは、細長いハンドルの末端部に形成されたスロット内に配置された少なくとも１つの内向きボスを有する上向きに偏倚された片持ち式の指作動部を含む。スロットは、基端側の上向き端部と末端側の上向き端部とを備え、概ね長手方向に延びている。この上向き端部は、細長いハンドルに対するシールドの最基端側および最末端側の行程を画定する。細長いハンドルの基端側および末端側の上向き端部と、シールドの内向きボスとは、それらが協働してシールドを場合に応じて末端側または基端側位置で堅固に保持するように構成される。シールドの上向きに偏倚された片持ち式の指作動部に下向きの圧力をかけ、ボスを基端側または末端側の上向き端部から出して、スロットの長手方向部分と概ね一直線になるように移動させることによって、末端側位置および基端側位置からシールドを解放することができる。解放した後は、シールドを場合に応じて末端側または基端側に移動させて、刃を保護または露出させることができる。

また、シールドは、細長いハンドルの末端部の表面に係合する内向きのラグを含む。このラグは、確実に、シールドを細長いハンドル上にぴったりと嵌合させ、特にシールドが基端側位置にあるときに、細長いハンドルに対するシールドの望ましくない横方向の移動を妨げる。

シールドおよび細長いハンドルは、シールドが基端側位置にあるときに、臨床医の手袋が、シールドの基端と、細長いハンドルの基端部と末端部とを隔てている肩部との間に挟まれないように協働する。スロットは、細長いハンドルに対するシールドの行程長さを画定する。スロットの場所およびその長さは、シールドが基端側位置にあるときに、シールドの基端と細長いハンドル上の肩部との間に確実に隙間ができるように選択されると好ましい。

シールドは、それが基端側位置にあるとき、使用時に刃の妨げにならないように構成される。具体的には、臨床医が刃を患者に対して浅い角度で使用できるように、シールドの末端側底縁部が、標準的な刃の形状に一致する曲線をもって形成される。

最後に、本発明のシールド付外科用メスの組立てを容易にするために、シールドの片側に１つのバンプが配置されるようにして１対のバンプをシールドの外表面上に形成する。これらのバンプによって、製造プロセスで使用されるシールドをあるステーションから別のステーションへと運ぶコンベヤレール上に、シールドを乗せることができる。

前述および他の目的ならびに利点は、添付図面および以下の詳細な説明を考慮すれば明らかになる。本発明の好ましい実施形態は、図面に示されている。図面において、同一の参照番号は、複数の図面全体を通して同様の要素を表す。

本明細書で使用する「基端側」という用語は、通常使用時に装置を使用する臨床医に最も近く、関連して装置が使用されている患者から最も遠い本発明のシールド付外科用メス上の場所を指す。反対に、「末端側」という用語は、通常使用時に装置を使用する臨床医から最も遠く、関連して装置が使用されている患者に最も近い、本発明のシールド付外科用メス上の場所を指す。

本明細書で使用する「上部」、「上方」または「上向き」という用語は、通常使用時に、装置の長手軸から径方向に離れ、患者の皮膚から離れた本発明のシールド付外科用メス上の場所を示す。反対に、本明細書で使用する「底部」、「下方」または「下向き」という用語は、通常使用時に、装置の長手軸から径方向に離れ、患者の皮膚の方を向いた本発明のシールド付外科用メス上の場所を示す。

本明細書で使用する「内」または「内向き」という用語は、通常使用時に、装置の内側に向かう本発明のシールド付外科用メスに対する場所を示す。反対に、本明細書で使用する「外」または「外向き」という用語は、通常使用時に、装置の外側に向かう本発明のシールド付外科用メスに対する場所を示す。

本発明のシールド付外科用メス１０の好ましい実施形態は、概ね図面に示されている。シールド付外科用メス１０は、長手軸を画定する細長いハンドル２０を含み、肩部２２によって隔てられた基端部と末端部とを有する。ハンドル２０の基端部には、外科処置の際に臨床医を支援するスケール２７を含ませることができる。ハンドル２０の末端部には、以下に示すように、刃３０を露出または保護するためにシールドをハンドル２０に対して移動すべき方向を臨床医に視覚的に指示するための矢印２８を含ませることができる。図示されるように、矢印２８は基端側を指して、刃３０を露出させるためにシールド４０を移動させなければならない方向を臨床医に示している。ただし、望まれる場合、矢印２８は末端側を指してもよく、または、一部の矢印が末端側を指す一方、一部の矢印が基端側を指してもよい。

ハンドル２０は、ポリマー樹脂や金属材料などの材料から形成することができる。ハンドル２０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスルホン、ポリアセタール、ポリアミドなどの熱可塑性材料から形成されると好ましい。ハンドル２０は、ガラス繊維強化ナイロン材料から形成されると更に好ましい。たとえば、ＬＮＰ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ，Ｉｎｃ．からＴｈｅｒｍｏｃｏｍｐ（登録商標）ＲＦ−１００２の名称で提供されているものなど、１０％ガラス繊維含有ナイロン６／６を使用することができる。望まれる場合、ハンドル２０を成型粉末金属や機械加工金属などの金属材料から形成することができる。材料は、ハンドル２０に実質的に剛体構造を提供するように選択され、それは、ほとんどの滅菌方法と適合性があるものであると好ましい。

刃３０は、細長いハンドル２０の末端部に固定して取り付けられる。刃３０は、切断のために、研磨して縁部を鋭くするのに適切なステンレス鋼、炭素鋼、セラミックなどの材料から形成されると好ましい。刃３０は、その中に開口３１を画定しており、開口３１を突出部にかぶせて嵌合させることによってハンドル２０上の外向きの突出部に固定して取り付けられる。この配置によって、刃３０は、確実にハンドル２０に対して実質的に固定される。適切な取付手段には、開口３１上への突出部の熱カシメや接着結合などが含まれる。

シールド４０は、末端側位置と基端側位置との間で移動させるために、細長いハンドル２０にスライド自在に装着されている。図２から最もよくわかるように、末端側位置では、シールド４０が刃３０への不注意な接近を妨げる。この位置では、シールド４０の基端は、ハンドル２０の末端部に形成されたロック指示線２６と概ね一直線になる。ロック指示線２６は、刃３０がシールド４０によって保護された状態で、シールド４０が末端側位置でロックされていることを臨床医に視覚的に知らせる。図３から最もよくわかるように、基端側位置では、シールド４０が使用のために刃３０を露出させる。シールド４０が基端側位置にあるときに、シールド４０の基端は、肩部２２に密に隣接しないと好ましい。代わりに、基端側位置にあるときには、肩部２２とシールド４０の基端との間に隙間ができる。この隙間は、肩部２２とシールド４０の基端との間に臨床医の手袋または皮膚が挟まれるのを防ぐ。シールド４０は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリアミドなどの熱可塑性材料から形成することができる。特定の用途のために、シールド４０の形成に選択される材料をほぼ透明にしてもよい。

シールド４０は、シールド４０の上部表面から上向きに突き出ている、上向きに偏倚された片持ち式の指作動部４１を含む。臨床医は、上向きに偏倚された片持ち式の指作動部４１に指で十分な圧力をかけて、指作動部４１を下方向にたわませ、シールド４０を解放して基端側位置と末端側位置との間で移動させることができる。上向きに偏倚された片持ち式の指作動部４１は、ハンドル２０内に形成されたスロット２１と協働して末端側位置と基端側位置との間のシールド４０の移動を制御するように設計された少なくとも１つの内向きボス４２を含むと好ましい。２つのスロットがハンドル２０の片側に形成されている場合、２つの内向きボス４２を片持ち式の指作動部４１上に形成すると好ましい。

スロット２１は、ハンドル２０の末端部に沿って概ね長手方向に延びている。スロット２１は、ハンドル２０に対するシールド４０の行程長さを画定する。スロット２１の場所および長さは、シールド４０が基端側位置にあるときにシールド４０の基端とハンドル２０上の肩部２２との間に確実に隙間ができるように選択されると好ましい。このように、隙間によって、確実に臨床医の手袋または皮膚がシールド４０の基端と肩部２２との間に挟まれなくなる。好ましくは、隙間の長さを０．０１２インチ（約０．０３０ｃｍ）にするとよい。スロット２１は、先が上を向いた末端側終端２１ａと、先が上を向いた基端側終端２１ｂとの間で延在している。ハンドル２０は、先が上を向いた末端側終端および基端側終端をその両側に備えたスロット２１を画定すると好ましい。シールド４０がそれぞれ末端側位置または基端側位置にあるときには、ボス４２は、それぞれ各末端２１ａおよび２１ｂに係合する。ボス４２が末端の１つに係合しているときには、シールド４０の移動が妨げられる。臨床医が上向きに偏倚された片持ち式の指作動部４１に十分な下向きの力を加えてたわませ、それゆえに、ボス４２がもはや末端２１ａまたは２１ｂに係合しないとき、臨床医は、それによって基端側位置と末端側位置との間でシールド４０を望むように選択的に移動させることができる。基端側位置と末端側位置との間を移動する間、ボス４２は、シールド４０を安定させるようにスロット２１内をたどる。末端に到達すると、ボス４２は、「パチン（スナップ）」といったボス４２が末端に係合したときの可聴音を臨床医に提供する働きをするので、上向きに偏倚された片持ち式の指作動部４１を静止位置に戻すことができる。この可聴式の指標は、シールド４０の所望の移動が完了したことを臨床医に認識させるのに役立つ。加えて、上向きに偏倚された片持ち式の指作動部４１、ボス４２および末端２１ａ、２１ｂの構成は、シールド４０の所望の移動が完了したことを臨床医に触知させる。

基端側縁部が後方に向かってテーパするように、末端側終端２１ａを形成すると好ましい。上向きに偏倚された片持ち式の指作動部４１を押し下げずにシールド４０を無理に後方に進めた場合、この構成は、ボス４２を上方に向かって押し進ませて末端側終端２１ａに密に係合させる。したがって、シールド４０の末端側位置から基端側位置への不注意な移動が最小限に抑えられる。このテーパは、約６０度程度であると好ましい。また、ボス４２の上向きの移動を最大限にするために、ボス４２の基端側縁部もテーパ化することができる。このテーパは、約５５度程度であると好ましい。このテーパの角度は、確実にボス４２が末端側終端２１ａ内に完全に嵌合して、ボス４２がその中の適切な位置に確実にロックされるように小さくなっている。確実にシールド４０を末端側位置の適切な位置で堅固に保持するには、ボス４２の長手寸法を、末端側終端２１ａの長手寸法にほぼ等しく、またはそれよりわずかに小さくすべきである。確実にシールド４０を基端側位置の適切な位置で堅固に保持するには、ボス４２の長手寸法を基端側終端２１ｂの長手寸法にほぼ等しく、またはそれよりわずかに小さくすべきである。基端側終端２１ｂの長手寸法は、末端側終端２１ａの長手寸法と同一であると好ましい。

シールド４０は、ハンドル２０の末端部の外表面にスライド可能に係合するように配置された内向きに突出するラグ４６を含むと好ましい。ラグ４６がハンドル２０の表面に係合すると、シールド４０が基端側位置と末端側位置との間で移動する間、シールド４０に安定性がもたらされる。それに加えて、ラグ４６は、確実にシールド４０をハンドル２０にぴったりと嵌合させ、特にシールド４０が基端側位置にあるときのハンドル２０に対するシールド４０の望ましくない横方向の移動を妨げる。これは、シールド付外科用メス１０の全体的な剛性と、臨床医の手の中における感触とを改善する。

また、シールド４０は、シールド付外科用メス１０の製造プロセス時のシールド４０の取扱いを容易にするために、外側に向かって広がるバンプ４３を含むと好ましい。バンプ４３により、製造プロセス時にシールドを異なるステーション間でコンベヤレールによって運ぶことが可能になる。図９および図１０を参照されたい。バンプ４３は、シールド４０の外部のいずれの場所に配置することも可能であるが、バンプ４３をシールド４０の一端に向けて配置すべきである。ただし、バンプ４３を、シールド４０の片側に、その基端に隣接させて配置することが好ましい。バンプ４３は、シールド４０をコンベヤレールによって運搬可能ないずれかの構成にすることができる。ただし、バンプ４３は、シールド４０の表面から上方に約０．０３インチ（約０．０７６ｃｍ）延びており、短軸約０．１２インチ（約０．３０ｃｍ）、長軸約０．２１インチ（約０．５３ｃｍ）で、丸い外表面を有すると好ましい。

シールド４０の末端側底縁部４４は、使用時に刃３０の切断縁部を妨げず、さらにシールド４０が末端側位置にあるときにも刃３０の切断縁部を覆うように形成されると好ましい。シールドの末端側底縁部４４は、標準的な刃の形状に一致するように、半径０．５５インチ（約１．４ｃｍ）で画定される曲線により形成されると好ましい。シールド４０のこの縁部を適正な構成にテーパ化することによって、臨床医は、従来の外科用メスを使用するのと同じように、本発明のシールド付外科用メス１０を浅い角度で使用することができる。

このように、操作に片手しか必要とせず、そうでなくても操作が容易で故障しにくいシールド付外科用メスが提供されることがわかる。本発明は、数多くの様々な形態の実施形態によって満たされるが、図面に示され、本明細書で詳細に記載される本発明の実施形態において、本開示が本発明の原理を例示するものと見なされるべきであり、本発明の範囲は、例示された実施形態に限定されるものではないことは理解されよう。本発明の範囲は、特許請求の範囲とその均等物とによって判断される。

本発明のシールド付外科用メスの好ましい実施形態の分解斜視図である。 末端側位置にあるシールドが刃への不注意な露出を妨げている状態の本発明のシールド付外科用メスの斜視図である。 基端側位置にあるシールドが使用のために刃を露出させている状態の本発明のシールド付外科用メスの斜視図である。 シールドを末端側位置で透視した本発明のシールド付外科用メスの末端部の概略側面図である。 シールドを末端側位置と基端側位置との間で透視した本発明のシールド付外科用メスの末端部の概略側面図である。 シールドを基端側位置で透視した本発明のシールド付外科用メスの末端部の概略側面図である。 刃がなく、シールドが取り除かれている本発明のシールド付外科用メスのハンドルの末端部の側面図である。 本発明のシールド付外科用メスのシールド基端の端面図である。 透視して示される１対のコンベヤレール上の本発明のシールド付外科用メスと共に使用される複数のシールドの斜視図である。 製造プロセスの際に２つのステーション間でシールドを輸送する１対のコンベヤレール上の本発明のシールド付外科用メスと共に使用される複数のシールドの略図である。

Claims (1)

1. シールド付外科用メスであって、
   それらの間に肩部が画定されている基端部および末端部を有し、先が上を向いた基端側終端および先が上を向いた末端側終端を備えて形成されたスロットを画定する細長いハンドルと、
   前記ハンドルに固定して取り付けられた刃と、
   前記ハンドルに装着されるシールドであって、前記シールドが前記刃への不注意な接近を妨げる末端側位置と、前記シールドが使用のために前記刃を露出させる基端側位置との間で移動可能なシールドとを備え、前記シールドは、前記スロット内に配置される内向きボスを有する上向きに偏倚された片持ち式の指作動部を含み、前記シールドは、基端側縁部と、前記シールドが前記基端側位置にあるときに前記シールドの前記基端側縁部と前記肩部との間に画定される隙間を含むことを特徴とするシールド付外科用メス。

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