ES2290324T3 - Bisturi quirurgico protregido. - Google Patents
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Abstract
Un bisturí quirúrgico protegido (10) que comprende: un mango alargado (20) que tiene una parte proximal y una parte distal con un apoyo (22) definido entre las partes, en el que el mango define una ranura (21) formada en el mismo con un término distal inclinado hacia arriba (21a) y un término proximal inclinado hacia arriba (21b); una cuchilla (30) fijada de forma rígida al mango; una protección (40) montada sobre el mango y que es susceptible de ser movida entre una posición distal, en la que la protección evita sustancialmente el acceso involuntario a la cuchilla, y una posición proximal, en la que la protección permite que la cuchilla quede expuesta para su utilización, en la que la protección incluye una sección de activación digital en voladizo inclinada hacia arriba (41) que tiene una prominencia con dirección hacia adentro (42) dispuesta en la ranura, caracterizada porque dicho término distal inclinado hacia arriba (21a) tiene un extremo proximal que se estrecha hacia atrás.
Description
Bisturí quirúrgico protegido.
El campo de la invención es el de los
instrumentos de corte quirúrgicos. Los instrumentos quirúrgicos
convencionales, por ejemplo, los bisturíes quirúrgicos,
proporcionan un potencial significativo para herir a los cirujanos,
enfermeras y demás personal médico en instalaciones de atención
sanitaria. En el quirófano, se pasan rápidamente de mano en mano
los diversos instrumentos quirúrgicos. Esa manipulación rápida de
dichos instrumentos que tienen bordes afilados expuestos puede
provocar cortes accidentales o heridas por pinchazo. Los guantes
quirúrgicos también se pueden pinchar de manera involuntaria,
provocando la pérdida de la integridad del guante, incrementando
con ello el riesgo de infección al cirujano, enfermera o demás
personal médico. Dichos cortes accidentales o heridas por pinchazo
son especialmente problemáticos por el advenimiento de enfermedades
fatales y/o incurables en la actualidad, como el Síndrome de
inmunodeficiencia adquirida ("SIDA") y la hepatitis C, que se
pueden transmitir por el intercambio de fluidos corporales de una
persona infectada a otra persona.
Los intentos anteriores de proteger contra los
cortes o pinchazos involuntarios han llevado al desarrollo de
distintos tipos de mecanismos de protección para las cuchillas
utilizadas en un bisturí quirúrgico. Por ejemplo, algunos diseños
tenían cuchillas retráctiles, mientras que otras tenían protecciones
internas y externas retráctiles. Aunque se desarrollaron muchos
diseños distintos, muchos de estos diseños tenían serios
inconvenientes. Algunos de los diseños requerían de dos manos para
utilizarlos o, si no, eran difíciles de utilizar o se vencían
fácilmente. El documento
US-A-5938676 muestra un bisturí
protegido que tiene las características del preámbulo de la
reivindicación 1.
Es por lo tanto un objeto de esta invención
proporcionar un bisturí quirúrgico protegido.
Es otro objeto de esta invención proporcionar un
bisturí quirúrgico protegido que solo requiere una mano para
utilizarlo y es sencillo de usar.
Es aún otro objeto de esta invención
proporcionar un bisturí quirúrgico protegido que es difícil de
vencer.
El bisturí quirúrgico protegido de esta
invención, como se reivindica en la reivindicación 1, incluye un
mango alargado que define un eje longitudinal y que tiene una parte
proximal y una parte distal separadas por un apoyo. Se fija de
forma rígida una cuchilla a la parte distal del mango alargado. Se
monta firmemente una protección con un extremo proximal y un
extremo distal sobre el mango alargado y es susceptible de ser
movida longitudinalmente a lo largo de la parte distal del mango
alargado. La protección es susceptible de ser movida entre una
posición distal, en la que la protección evita sustancialmente el
acceso involuntario a la cuchilla, y una posición proximal, en la
que la protección expone a la cuchilla para su uso. El diseño del
mango alargado y de la protección es tal que proporciona una
indicación intuitiva al cirujano del uso apropiado del bisturí
quirúrgico protegido. Las flechas en el mango alargado pueden
proporcionar una indicación visual al clínico de la dirección en la
que el clínico debe mover la protección para proteger o exponer la
cuchilla. Además, se puede proporcionar una línea indicadora de
seguro en la parte distal del mango alargado que está alineada con
el extremo proximal de la protección cuando la protección está
asegurada en la posición distal. Esto proporciona una indicación
visual al clínico de que la protección está asegurada adecuadamente
y de que la cuchilla está protegida.
La protección incluye una sección de activación
digital en voladizo inclinada hacia arriba que tiene al menos una
prominencia directamente hacia adentro dispuesta en una ranura
formada en la parte distal del mango alargado. La ranura se
extiende generalmente longitudinalmente con un extremo proximal
inclinado hacia arriba y con un extremo distal inclinado hacia
arriba. Los extremos inclinados hacia arriba definen el recorrido
más proximal y más distal de la protección con respecto al mango
alargado. Los extremos proximal y distal inclinados hacia arriba en
el mango alargado, y la prominencia con dirección hacia adentro en
la protección, están configurados de forma que cooperen para
sujetar firmemente la protección en la posición distal o proximal,
según sea el caso. La protección se puede soltar de la posición
distal y de la posición proximal haciendo presión hacia abajo en la
sección de activación digital en voladizo inclinada hacia arriba de
la protección, que saca a la prominencia del extremo inclinado
hacia arriba proximal o distal hasta esté alineada con la parte
longitudinal de la ranura. Una vez se ha soltado, la protección se
puede mover hacia el extremo distal o proximal, según sea el caso,
para proteger o exponer la cuchilla.
La protección y el mango alargado cooperan de
tal forma que el guante del clínico no quedará pellizcado entre el
extremo proximal de la protección y el apoyo que separa la parte
proximal y la parte distal del mango alargado cuando la protección
se encuentre en la posición proximal. La ranura define la longitud
del recorrido de la protección con respecto al mango alargado.
Preferiblemente, se escogen la ubicación de la ranura y su longitud
para garantizar que haya un hueco entre el extremo proximal de la
protección y el apoyo en el mango alargado cuando la protección
esté en la posición proximal.
La protección está configurada de forma que no
interfiera con la cuchilla durante su utilización cuando la
protección esté en la posición proximal. Específicamente, el borde
inferior distal de la protección tiene una curva que se corresponde
con la forma de una cuchilla estándar para que el clínico pueda
utilizar la cuchilla con un ángulo pequeño con respecto al
paciente.
Lo anterior y otros objetos y ventajas se harán
evidentes al considerar los siguientes dibujos y descripción
detallada. Los ejemplos de realización preferidos de la presente
invención están ilustrados en los dibujos, en los que los números
de referencia similares denotan elementos homólogos a lo largo de
las distintas vistas y en las que:
la Fig. 1 es una vista en perspectiva ampliada
de un ejemplo de realización preferido del bisturí quirúrgico
protegido de esta invención;
la Fig. 2 es una vista en perspectiva del
bisturí quirúrgico protegido de esta invención con la protección en
la posición distal que evita la exposición involuntaria de la
cuchilla;
la Fig. 3 es una vista en perspectiva del
bisturí quirúrgico protegido de esta invención con la protección en
la posición proximal que expone a la cuchilla para su uso;
la Fig. 4 es una vista elevada lateral
esquemática de la parte distal del bisturí quirúrgico protegido de
esta invención con la protección en líneas discontinuas en la
posición distal;
la Fig. 5 es una vista elevada lateral
esquemática de la parte distal del bisturí quirúrgico protegido de
esta invención con la protección en líneas discontinuas entre la
posición distal y la posición proximal;
la Fig. 6 es una vista elevada lateral
esquemática de la parte distal del bisturí quirúrgico protegido de
esta invención con la protección en líneas discontinuas en la
posición proximal;
la Fig. 7 es una vista elevada lateral de la
parte distal del mango del bisturí quirúrgico protegido de esta
invención sin cuchilla y con la protección quitada;
la Fig. 8 es una vista de costado del extremo
proximal de la protección del bisturí quirúrgico protegido de esta
invención;
la Fig. 9 es una vista en perspectiva de una
pluralidad de protecciones para su utilización con el bisturí
quirúrgico protegido de esta invención en un par de rieles
transportadores mostrados por líneas discontinuas; y
la Fig. 10 es una vista esquemática de una
pluralidad de protecciones para su utilización con el bisturí
quirúrgico protegido de esta invención en un par de rieles
transportadores que transportan las protecciones entre dos
estaciones en el proceso de fabricación.
Como se utiliza en este documento, el término
"proximal" se refiere a una ubicación en el bisturí quirúrgico
protegido de esta invención que, durante un uso normal, está más
cercano al clínico que esté utilizando el dispositivo y más alejado
del paciente sobre el que se utiliza el dispositivo. En cambio, el
término "distal" se refiere a una ubicación en el bisturí
quirúrgico protegido de esta invención que, durante un uso normal,
está más lejos del clínico que esté utilizando el dispositivo y más
cerca del paciente sobre el que se utiliza el dispositivo.
Como se utilizan en este documento, los términos
"superior", "arriba" o "hacia arriba" se refieren a
una ubicación en el bisturí quirúrgico protegido de esta invención
que, durante un uso normal, está alejado de manera radial del eje
longitudinal del dispositivo y alejada de la piel del paciente. En
cambio, como se utilizan en este documento, los términos
"inferior", "abajo" o "hacia abajo" se refieren a una
ubicación en el bisturí quirúrgico protegido de esta invención que,
durante un uso normal, está alejada de manera radial del eje
longitudinal del dispositivo y hacia la piel del paciente.
Como se utilizan en este documento, los términos
"adentro" o "hacia adentro" se refieren a una ubicación
con respecto al bisturí quirúrgico protegido de esta invención que,
durante un uso normal, está hacia adentro del dispositivo. En
cambio, como se utilizan en este documento, los términos
"afuera" o "hacia fuera" se refieren a una ubicación con
respecto al bisturí quirúrgico protegido de esta invención que,
durante un uso normal, está hacia fuera del dispositivo.
En las Figuras se muestra un ejemplo de
realización preferido del bisturí quirúrgico protegido 10 de la
invención. El bisturí quirúrgico protegido 10 incluye un mango
alargado 20 que define un eje longitudinal y que tiene una parte
proximal y una parte distal separadas por un apoyo 22. La parte
proximal del mango 20 puede incluir una escala 27 en la misma para
ayudar al clínico durante procedimientos quirúrgicos. La parte
distal del mango 20 puede incluir flechas 28 en la misma para
proporcionar una indicación visual al clínico de la dirección en la
que habría que mover la protección, cosa tratada más adelante, con
respecto al mango 20 para exponer o proteger la cuchilla 30. Como
se muestra en las Figuras, las flechas 28 apuntan hacia el extremo
proximal para mostrar al clínico en qué dirección se debe mover la
protección 40 para exponer la cuchilla 30. Sin embargo, si se
desea, las flechas 28 podrían apuntar hacia el extremo distal, o
algunas flechas podrían apuntar hacia el extremo distal mientras
que otras flechas podrían apuntar hacia el extremo proximal.
El mango 20 puede estar hecho de materiales como
las resinas poliméricas o de materiales metálicos. Preferiblemente,
el mango 20 está hecho de un material termoplástico como el
polipropileno, el polietileno, el policarbonato, la polisulfona, el
poliacetal, la poliamida y similares. Aún más preferiblemente, el
mango 20 está hecho de una fibra de vidrio reforzada con material
de nailon. Por ejemplo, se puede utilizar nailon 6/6 con un 10% de
fibra de vidrio como lo proporciona LNP Engineering Plastics, Inc.
bajo la marca comercial de Thermocomp® RF-1002. Si
se desea, el mango 20 puede estar hecho de un material metálico como
el metal pulverizado tratado o el metal mecanizado.
Preferiblemente, los materiales se seleccionan para el mango 20 para
proporcionar una estructura sustancialmente rígida y que sean
compatibles con la mayoría de métodos de esterilización.
Se fija de forma rígida una cuchilla 30 a la
parte distal del mango alargado 20. La cuchilla 30 está hecha
preferiblemente de un material como el acero inoxidable, el acero al
carbono o una cerámica que sea apropiada para ser afilada hasta
tener un borde afilado para el corte. La cuchilla 30 define una
abertura 31 en la misma y está fijada de forma rígida a una
protuberancia hacia afuera en el mango 20 por la abertura de encaje
31 sobre la protuberancia. Esta disposición garantiza que la
cuchilla 30 sea sustancialmente rígida con respecto al mango 20.
Los medios de fijación apropiados incluyen la estampación térmica de
la protuberancia sobre la abertura 31, la unión por medio de
adhesivos o similares.
Se monta de manera deslizante una protección 40
sobre el mango alargado 20 para un movimiento entre una parte
distal y una parte proximal. En la parte distal, mejor vista en la
Fig. 2, la protección 40 evita el acceso involuntario a la cuchilla
30. En esta posición, el extremo proximal de la protección está
alineado sustancialmente con una línea indicadora del seguro 26
formada en la parte distal del mango 20. La línea indicadora del
seguro 26 proporciona una indicación visual al clínico de que la
protección 40 está fijada en la posición distal con la cuchilla 30
protegida por la protección 40. En la posición proximal, mejor vista
en la Fig. 3, la protección 40 permite que la cuchilla 30 esté
expuesta para su utilización. Preferiblemente, el extremo proximal
de la protección 40 no colinda demasiado cerca del apoyo 22 cuando
la protección 40 está en la posición proximal. En cambio, el hueco
se encuentra entre el apoyo 22 y el extremo proximal de la
protección 40 cuando se encuentra en la posición proximal. Este
hueco evita que el guante o la piel del clínico se queden pinchados
entre el apoyo 22 y el extremo proximal de la protección 40. La
protección 40 puede estar hecha de materiales termoplásticos como
el polipropileno, el polietileno, el policarbonato, el poliacetal,
la poliamida y similares. Para aplicaciones particulares, el
material seleccionado para formar la protección 40 puede ser
sustancialmente transparente.
La protección 40 incluye una sección de
activación digital en voladizo inclinada hacia arriba 41 que se
proyecta hacia arriba desde la superficie superior de la protección
40. Un clínico puede aplicar suficiente presión digital a la
sección de activación digital en voladizo inclinada hacia arriba 41
para desviar la sección de activación digital 41 hacia abajo y
soltar la protección 40 para un movimiento entre la posición
proximal y la posición distal. La sección de activación digital en
voladizo inclinada hacia arriba 41 incluye preferiblemente al menos
una prominencia con una dirección hacia adentro 42 diseñada para
cooperar con una ranura 21 formada en el mango 20 para controlar el
movimiento de la protección 40 entre la posición distal y la
posición proximal. Si se forman dos ranuras en el mango 20 en
cualquiera de los dos lados del mismo, se forman preferiblemente
dos prominencias con dirección hacia dentro 42 en la sección de
activación digital en voladizo 41.
La ranura 21 se extiende de manera general
longitudinalmente a lo largo de la parte distal del mango 20. La
ranura 21 define la longitud del recorrido de la protección 40 con
respecto al mango 20. Preferiblemente, se escogen la ubicación de
la ranura 21 y su longitud para garantizar que haya un hueco entre
el extremo proximal de la protección 40 y el apoyo 22 en el mango
20 cuando la protección 40 se encuentre en la posición proximal. De
esta forma, el hueco garantiza que el guante o piel del clínico no
serán pinchados entre el extremo proximal de la protección 40 y el
apoyo 22. Preferiblemente el hueco debería ser de aproximadamente
0,03 cm (aproximadamente 0,012 pulgadas) de largo. La ranura 21 se
extiende entre un término distal inclinado hacia arriba 21a y un
término proximal inclinado hacia arriba 21b. Preferiblemente, el
mango 20 define una ranura 21 con términos distal y proximal
inclinados hacia arriba en cada lado del mismo. La prominencia 42 se
enclava en cada término 21a y 21b cuando la protección 40 está en
la posición distal o proximal, respectivamente. Cuando la
prominencia 42 está enclavada en uno de los términos, se evita que
la protección 40 se mueva. Cuando el clínico aplica suficiente
fuerza hacia abajo para desviar la sección de activación digital en
voladizo inclinada hacia arriba 41 para que la prominencia 42 ya no
se enclave en el término 21a ni en el 21b, entonces el clínico puede
mover la protección 40 a voluntad entre las posiciones proximal y
distal según lo desee. La prominencia 42 se mueve en la ranura 21
para estabilizar la protección 40 durante el movimiento entre las
posiciones proximal y distal. Cuando se alcanza un término, la
prominencia 42 proporciona al clínico un sonido perceptible
audiblemente, como un "chasquido" cuando la prominencia 42 se
enclava en el término y, por lo tanto, permite que la sección de
activación digital en voladizo inclinada hacia arriba 41 regrese a
su posición de reposo. La indicación perceptible audiblemente
asiste al clínico para reconocer cuándo se ha completado el
movimiento deseado de la protección 40. Además, la configuración de
la sección de activación digital en voladizo inclinada hacia arriba
41, la prominencia 42 y los términos 21a y 21b proporcionan una
indicación táctil al clínico de que se ha completado el movimiento
deseado de la protección 40.
El término distal 21a está formado de manera que
el borde proximal se estreche hacia atrás. Esta configuración
obliga a la prominencia 42 a desplazarse hacia arriba en un
enclavamiento firme con el término distal 21a si se forzase a la
protección 40 hacia atrás sin quitar la presión de la sección de
activación digital en voladizo inclinada hacia arriba 41. Así, se
minimiza el movimiento involuntario de la protección 40 desde la
posición distal a la posición proximal. Preferiblemente el
estrechamiento es del orden de aproximadamente 60 grados. Para
maximizar el movimiento hacia arriba de la prominencia 42, el borde
proximal de la prominencia 42 también se puede estrechar.
Preferiblemente, este estrechamiento es del orden de aproximadamente
55 grados. Este estrechamiento tiene menor ángulo para garantizar
que la prominencia 42 encaje completamente en el término distal 21a
para garantizar que la prominencia 42 esté fijada en su posición en
el mismo. Para garantizar que la protección 40 se mantiene firme en
su lugar en la posición distal, la prominencia 42 debería tener una
dimensión longitudinal aproximadamente igual a la dimensión
longitudinal del término distal 21a o ligeramente menor. Para
garantizar que la protección 40 se mantiene firme en su lugar en la
posición proximal, la prominencia 42 debería tener una dimensión
longitudinal aproximadamente igual a la dimensión longitudinal del
término proximal 21b o ligeramente menor. Preferiblemente la
dimensión longitudinal del término proximal 21b es la misma que la
dimensión longitudinal del término distal 21a.
Preferiblemente, la protección 40 incluye un
saliente que se proyecta hacia adentro 46 dispuesto para enclavarse
de manera deslizante en la superficie externa de la parte distal del
mango 20. El enclavamiento del saliente 46 con la superficie del
mango 20 proporciona estabilidad a la protección 40 durante el
movimiento entre las posiciones proximal y distal. Además, el
saliente 46 garantiza que la protección 40 encaja de manera firme
en el mango 20 y evita un movimiento lateral indeseable de la
protección 40 con respecto al mango 20, especialmente cuando la
protección 40 se encuentra en la posición proximal. Esto mejora la
rigidez y tacto general del bisturí quirúrgico protegido 10 en la
mano del clínico.
Preferiblemente, la protección 40 también
incluye protuberancias que se extienden hacia fuera 43 para
facilitar la manipulación de la protección 40 durante el proceso de
fabricación del bisturí quirúrgico protegido 10. Las protuberancias
43 permiten que la protección sea llevada por rieles transportadores
entre distintas estaciones durante el proceso de fabricación.
Véanse las Figuras 9 y 10. Aunque las protuberancias 43 se pueden
ubicar en cualquier lugar en el exterior de la protección 40, las
protuberancias 43 deberían estar colocadas hacia un extremo de la
protección 40. Sin embargo, las protuberancias 43 están
preferiblemente colocadas en cualquiera de los lados de la
protección 40 adyacentes al extremo proximal de la misma. Las
protuberancias 43 pueden tener cualquier configuración que permita
que la protección 40 pueda ser transportada por los rieles
transportadores. Sin embargo, las protuberancias 43 se extienden
preferiblemente aproximadamente 0,08 cm (aproximadamente 0,03
pulgadas) sobre la superficie de la protección 40, tienen un eje
menor de aproximadamente 0,3 cm (aproximadamente 0,12 pulgadas), un
eje mayor de aproximadamente 0,53 cm (aproximadamente 0,21 pulgadas)
y una superficie externa redondeada.
Preferiblemente, el borde distal inferior 44 de
la protección 40 está formado de tal manera que no interfiere con
el borde cortante de la cuchilla 30 durante la utilización y, sin
embargo, cubre el borde cortante de la cuchilla 30 cuando la
protección 40 se encuentra en la posición distal. Preferiblemente,
el borde distal inferior 44 de la protección está formado a partir
de una curva definida por un radio de 1,4 cm (0,55 pulgadas) que se
corresponde con la forma de una cuchilla estándar. Al estrecharse
este borde de la protección 40 en la configuración apropiada, el
clínico puede utilizar el bisturí quirúrgico protegido 10 de esta
invención a un ángulo pequeño, de la misma forma que podría
utilizar un bisturí quirúrgico convencional.
Por lo tanto, se ve que se proporciona un
bisturí quirúrgico protegido que requiere de solo una mano para
utilizarlo y que, por lo demás, es sencillo de utilizar, pero es
difícil de vencer. Aunque esta invención ha satisfecho los ejemplos
de realización de muy distintas formas, se muestran en los dibujos y
se describen aquí en detalle los ejemplos de realización de la
invención con el conocimiento de que la presente exposición ha de
ser considerada ejemplar en cuanto a los principios de la presente
invención y no se pretende que limite el ámbito de la invención a
los ejemplos de realización ilustrados. El ámbito de la invención se
mide conforme a las reivindicaciones adjuntas.
Claims (7)
1. Un bisturí quirúrgico protegido (10) que
comprende:
un mango alargado (20) que tiene una parte
proximal y una parte distal con un apoyo (22) definido entre las
partes, en el que el mango define una ranura (21) formada en el
mismo con un término distal inclinado hacia arriba (21a) y un
término proximal inclinado hacia arriba (21b);
una cuchilla (30) fijada de forma rígida al
mango;
una protección (40) montada sobre el mango y que
es susceptible de ser movida entre una posición distal, en la que
la protección evita sustancialmente el acceso involuntario a la
cuchilla, y una posición proximal, en la que la protección permite
que la cuchilla quede expuesta para su utilización, en la que la
protección incluye una sección de activación digital en voladizo
inclinada hacia arriba (41) que tiene una prominencia con dirección
hacia adentro (42) dispuesta en la ranura, caracterizada
porque dicho término distal inclinado hacia arriba (21a) tiene un
extremo proximal que se estrecha hacia atrás.
2. El bisturí quirúrgico protegido de la
reivindicación 1, en el que la protección tiene un extremo proximal
y un borde distal inferior, y en el que la parte distal del mango
alargado incluye una indicación visual del uso de la protección y
se define un hueco entre el extremo proximal de la protección y el
apoyo cuando la protección se encuentra en la posición proximal y
en el que el borde distal inferior (44) de la protección define una
curva que se corresponde con la curva de una cuchilla estándar.
3. El bisturí quirúrgico protegido de la
reivindicación 1 o de la 2, en el que el borde proximal estrechado
del término distal inclinado hacia arriba tiene un estrechamiento
de aproximadamente 60 grados.
4. El bisturí quirúrgico protegido de la
reivindicación 1 o de la 2, en el que la prominencia (42) incluye
un borde proximal estrechado.
5. El bisturí quirúrgico protegido de la
reivindicación 4, en el que el borde proximal estrechado de la
prominencia tiene un estrechamiento de aproximadamente 55
grados.
6. El bisturí quirúrgico protegido de la
reivindicación 2, en el que la indicación visual del uso de la
protección es una línea indicadora del seguro (26) dispuesta en la
parte distal del mango que está alineada con el extremo proximal de
la protección cuando la protección se encuentra en la posición
distal para indicar que la protección está en la posición
distal.
7. El bisturí quirúrgico protegido de la
reivindicación 2, en el que la indicación visual del uso de la
protección tiene al menos una flecha (28) dispuesta en la parte
distal del mango que apunta hacia el extremo proximal o distal.
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