ES2592266T3

ES2592266T3 - Bisturí de seguridad

Info

Publication number: ES2592266T3
Application number: ES05818143.9T
Authority: ES
Inventors: Patrick Yi; Kook-Ting Foo; Poh-Hock Neo
Original assignee: Medipurpose Pte Ltd
Current assignee: Medipurpose Pte Ltd
Priority date: 2004-10-29
Filing date: 2005-10-26
Publication date: 2016-11-29
Anticipated expiration: 2025-10-26
Also published as: MX2007005131A; WO2006049991A1; AU2005302631A1; MY144196A; US7669337B2; CN101094616A; JP4789951B2; KR101215053B1; TW200618771A; CA2584865C; KR20070084476A; EP1819284B1; EP1819284A1; TWI361677B; JP2008518657A; US20060095057A1; PA8650701A1; HK1113534A1; AU2005302631B2; CN101094616B

Abstract

Un bisturí (10) de seguridad que comprende un cartucho (400) de cuchilla desechable y un mango (500) del bisturí no desechable que presenta un extremo (505) distal, en el que el cartucho (400) de cuchilla desechable puede ser fijado a y separado del extremo (505) distal del mango (500) del bisturí no desechable; comprendiendo el cartucho (400) de cuchilla desechable una cuchilla (100), un portacuchilla (200) adaptado para encajar firmemente la cuchilla (100) y un protector (300) de cuchillla adaptado para recibir de manera deslizable el portacuchilla (200); caracterizado por comprender el mango (500) del bisturí no desechable al menos una extensión (540) lateral adaptada para encajar con un extremo distal del cartucho (400) de cuchilla desechable: y una pared (560) inferior adaptada para encajar con un extremo proximal del cartucho (400) de cuchilla desechable, en el que la al menos una extensión (540) lateral y una pared (560) inferior impiden el desplazamiento longitudinal del cartucho (400) de cuchilla desechable cuando está fijado al mango (500) no desechable del bisturí.

Description

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DESCRIPCIÓN

Bisturí de seguridad

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a dispositivos de bisturí y, en particular, a unos bisturís de seguridad de 5 uso médico.

Antecedentes de la invención

La atención sanitaria es el segundo sector de más rápido crecimiento de la economía estadounidense, que emplea más de 12 millones de trabajadores. Las mujeres representan casi el 80% de la fuerza laboral de la atención sanitaria. Los trabajadores /as afrontan una amplia gama de riesgos en esta labor, incluyendo las heridas por 10 pinchazos con agujas y objetos cortantes, lesiones de espalda, alergias a los guantes de goma, violencia y estrés. Aunque es posible impedir o reducir la exposición del trabajador de la asistencia sanitaria a estos riesgos, los trabajadores de asistencia sanitaria están experimentando un número creciente de lesiones y enfermedades laborales. Los índices de lesiones laborales en trabajadores de atención sanitaria se han elevado a lo largo de las pasadas décadas. Por el contrario, dos de las industrias de mayor riesgo, la agricultura y la construcción, son en la

15 actualidad más seguras de lo que lo fueron hace una década.

Los datos exactos nacionales no se encuentran disponibles respecto del número anual de pinchazos por aguja y otras lesiones percutáneas entre los trabajadores de atención sanitaria; sin embargo, las estimaciones indican que anualmente se producen entre 600.000 y 800.000 lesiones de este tipo. Aproximadamente la mitad de estas lesiones no llegan al conocimiento de las autoridades sanitarias. Los datos procedentes de EPINet (Exposure

20 Prevention Information Network) indican que, como media, los trabajadores hospitalarios experimentan aproximadamente treinta heridas al año por pinchazos de agua por cada 100 camas.

La mayoría de las lesiones por pinchazos de aguja y objetos cortantes declaradas afectan al personal de enfermería; pero también hay lesiones en el personal de laboratorio, médicos, personal de atención domiciliaria y otros trabajadores de atención sanitaria. Algunas de estas lesiones exponen a los trabajadores a microbios patógenos de

25 transmisión hemática que pueden provocar infección. Los más serios de estos microbios patógenos son el virus de la hepatitis B (HBV), el virus de la hepatitis C (HCV), y el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Las infecciones por cada uno de estos microbios patógenos son potencialmente mortales, aunque prevenibles.

El impacto emocional de las lesiones por pinchazos de aguja y por objetos cortantes puede ser intenso y de larga duración, incluso cuando no se ha transmitido una infección seria. Este impacto es particularmente grave cuando la 30 lesión implica la exposición al VIH. En un estudio de veinte trabajadores de atención sanitaria con exposición al VIH, once manifestaron grave malestar, siete tuvieron un malestar moderado persistente, y seis abandonaron sus trabajos como resultado de la exposición. Se han dado a conocer también otras reacciones de estrés que requirieron asistencia psicológica. La falta de conocimiento del estado de la infección del paciente fuente puede afectar al estrés del trabajador de asistencia sanitaria. Además del trabajador de asistencia sanitaria expuesto, los colegas y

35 miembros familiares pueden sufrir emocionalmente.

Los problemas de seguridad y sanitarios pueden ser afrontados de manera óptima estableciendo un programa de prevención integral que considere todos los aspectos del entorno laboral y que suponga la implicación de los empleados así como el compromiso de tratamiento. La puesta en práctica del uso de controles técnicos mejorados es un componente de dicho programa integral. Otros factores estratégicos de prevención que deben ser afrontados,

40 sin embargo, incluyen la modificación de prácticas laborales peligrosas, cambios administrativos para afrontar los peligros que conllevan las agujas en el entorno (por ejemplo, la pronta retirada de las cajas de eliminación de objetos cortantes llenas), la educación y concienciación de la seguridad, autorregulación de las mejoras en la seguridad y la adopción de acciones en problemas persistentes.

Los controles de ingeniería mejorados están a menudo entre los enfoques más eficaces para reducir los peligros

45 laborales y, por tanto, son un elemento importante de un programa de prevención de pinchazos por aguja. Dichos controles incluyen la eliminación del uso innecesario de agujas y la puesta en práctica de dispositivos que incorporen elementos de seguridad. Diversas fuentes han identificado varias características deseables respecto de dispositivos de seguridad, que incluyen las preferencias respecto del dispositivo de seguridad que: no utilicen agujas; incorporen el elemento de seguridad como una parte integrante del dispositivo; funcionen pasivamente (esto es, que no

50 requieran su activación por el usuario); presenten un elemento de seguridad que pueda ser encajado con una técnica de una sola mano y que permita que las manos del trabajador permanezcan por detrás del objeto cortante al descubierto, si es necesaria la activación del usuario; permitan que el usuario fácilmente determine si el elemento de seguridad está activado; incorporen un elemento de seguridad que no pueda ser activado y que permanezca protegido en el momento de su eliminación; que se ejecuten de manera fiable; que sean fáciles y prácticos de

55 utilizar; y que sean seguros y eficaces para el cuidado del paciente.

Aunque cada una de estas características resulta deseable, algunas no son factibles, aplicables o disponibles en determinadas soluciones de atención sanitaria. Por ejemplo, las agujas serán siempre necesarias cuando no se encuentren disponibles alternativas para la penetración por aguja. Así mismo, un elemento de seguridad que requiera la activación por parte del usuario podría ser preferente a uno que fuera pasivo en algunas circunstancias. Cada dispositivo debe ser considerado de forma individual y, en último término de acuerdo con su capacidad para reducir las lesiones en el lugar de trabajo.

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5 Con respecto en concreto a los bisturís, el bisturí convencional actualmente utilizado en la industria de atención sanitaria incluye un mango metálico y una cuchilla desechable que es montada sobre el mango antes de su uso, y es retirada después de su uso. Ejemplos de dichos bisturís se divulgan, por ejemplo, en los documentos de la técnica anterior EP 0 958 788 A1, US 5,342,379, US 5,741,289 o EP 1 031 322. El proceso de montaje y desmontaje de la cuchilla es un procedimiento difícil y peligroso, que expone al facultativo médico a una herida potencial

10 procedente de la cuchilla al descubierto y a la contaminación debido a la sangre que pueda estar presente en la cuchilla. Así mismo, las lesiones por objetos cortantes pueden también producirse durante una operación cuando el cirujano pase el bisturí al descubierto a un colega. Los dos forman parte de las reivindicaciones independientes 1 y 9 y se basen en el documento EP 0 958 788 A1.

Los actuales bisturís de seguridad han sido diseñados alrededor del concepto de un protector de retracción sobre un

15 mango de plástico, en el que el entero bisturí es desechable. Debido a que el entero bisturí es desechable no se necesita montar y desmontar la cuchilla. El protector cubre la cuchilla antes, durante y después de su uso y, por tanto, protege al usuario de una lesión derivada de objetos cortantes.

Los cirujanos familiarizados con la forma y el peso del mango metálico tienen un cierto rechazo a los bisturís de seguridad actuales en cuanto, otras cosas, el mango de plástico es demasiado ligero y ofrece una sensación al tacto

20 "diferente". Durante su uso, el mango de plástico del bisturí presenta una flexibilidad no deseable respecto de un bisturí de mango metálico. Así mismo, el bisturí de seguridad desechable es considerablemente más costoso que la cuchilla desechable regular. Estos dos factores actualmente limitan la adopción de bisturís de seguridad en la industria de la atención sanitaria.

Se necesita un bisturí seguro y fiable que supere las actuales objeciones del facultativo sanitario respecto de los

25 diseños actuales, al tiempo que permita una protección suficiente de los operarios médicos que manejan el bisturí. Es un dispositivo de este tipo al que fundamentalmente se refiere la presente invención.

Sumario de la invención

Brevemente descrita, en una forma de realización, la presente invención es una mejora respecto del bisturí convencional que proporciona un bisturí de seguridad, según se define en la reivindicación independiente 1, que

30 incorpora un mango de bisturí metálico reutilizable de forma y tacto similares al mango metálico convencional preferido por la mayoría de los cirujanos, y un cartucho de cuchilla desechable que cubre la cuchilla antes, durante y después del uso, y que es fácilmente montado y desmontado del mango del bisturí metálico.

El bisturí de seguridad de la invención comprende una cuchilla con perfiles de corte similares a los de las cuchillas quirúrgicas estándar, un portacuchilla que está permanentemente fijado a la cuchilla, un protector de la cuchilla que

35 cubre la cuchilla y dentro del cual el potacuchilla es susceptible de deslizarse, un mango del bisturí que recibe un cartucho de cuchilla (estando la cuchilla, el portacuchilla y el protector de cuchilla ensamblados entre sí), y un cierre. El mango del bisturí es reutilizable, mientras el cartucho de la cuchilla es desechable.

Aunque los diseños de la técnica anterior han incorporado cartuchos de cuchilla desechables en los que el protector de cuchilla se desliza fuera de la cuchilla fijada de manera liberable, la presente invención se basa en la expulsión

40 deslizante de la cuchilla y del protector fijados de manera liberable.

La presente invención comprende un cartucho de cuchilla desechable de seguridad según se define en la reivindicación independiente 9, que puede ser utilizado o bien con un mango de bisturí de plástico o metálico de modo preferente reutilizable. El cartucho de cuchilla fácilmente se fija sobre el mango del bisturí, y, así mismo, queda bloqueado de manera firme sobre el mango del bisturí. La cuchilla, de modo preferente, puede desplazarse a

45 lo largo de, al menos, tres posiciones características -abierta, cerrada y bloqueada.

La fijación y la separación del cartucho de cuchilla al mango del bisturí utiliza una orientación lateral genéricamente perpendicular al eje geométrico longitudinal del mango del bisturí. Cuando queda fijado al mango del bisturí, solo la cuchilla y el portacuchilla del cartucho de cuchilla pueden desplazarse en dirección longitudinal, en cuanto la protección de la cuchilla experimenta un desplazamiento limitado o no longitudinal.

50 En otras formas de realización, el cartucho de cuchilla es en sí mismo un minibisturí que es fijado firmemente a un mango metálico pasivo, o la cuchilla puede desplazarse por dentro de un mango metálico hueco.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva de un cartucho de cuchilla y de un mango de bisturí pasivo de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

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La Fig. 2 ilustra una vista en perspectiva de una cuchilla y de un portacuchilla, en los que la cuchilla está separada del portacuchilla, de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

La Fig. 3 ilustra una vista en perspectiva de la cuchilla y del portacuchilla, en la que la cuchilla está fijada firmemente al portacuchilla de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

5 La Fig. 4 ilustra una vista en perspectiva de un protector de cuchilla que encaja con la cuchilla y con el portacuchilla de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

La Fig. 5 ilustra una vista desde abajo del protector de cuchilla que encaja con la cuchilla y el portacuchilla, de manera que el portacuchilla sea recibido de manera deslizable dentro del protector de cuchilla de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

10 La Fig. 6 ilustra una vista desde abajo del protector de cuchilla que encaja con la cuchilla y el portacuchilla, de manera que una porción del portacuchilla sea recibida por una hendidura de retención trasera de acuerdo con formas de realización de la presente invención.

La Fig. 7 ilustra una vista en perspectiva del protector de cuchilla que encaja con la cuchilla y el portacuchilla, en la que el portacuchilla está en una posición cerrada de acuerdo con formas de realización

15 preferentes de la presente invención.

Las Figs. 8A -8C, colectivamente designadas como Fig. 8, ilustran vistas desde abajo del cartucho de cuchilla recibido por un extremo distal de un mango de bisturí de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

Las Figs. 9A -9B, colectivamente designadas como Fig. 9, ilustran vistas en perspectiva del cartucho de

20 cuchilla recibido por el extremo distal del mango del bisturí, de manera que unas nervaduras de soporte del mango de bisturí aseguren el cartucho de cuchilla sobre el mango de bisturí de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

La Fig. 10 ilustra una vista desde arriba del cartucho de cuchilla recibido por el extremo distal del mango de bisturí, de manera que la cuchilla quede completamente encerrada por el protector de cuchilla cuando el

25 portacuchilla quede en la posición cerrada de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

La Fig. 11 ilustra una vista en perspectiva del cartucho de cuchilla recibido por el extremo distal del mango de bisturí, en la que el cartucho de cuchilla incluye una hendidura para posibilitar que un botón de soporte se deslice entre la posición cerrada y una posición abierta de acuerdo con formas de realización preferentes

30 de la presente invención.

La Fig. 12 ilustra una vista en perspectiva del cartucho de cuchilla recibido por el extremo distal del mango de bisturí, de manera que la cuchilla y el portacuchilla estén en la posición abierta de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención.

Las Figs. 13A -13B, colectivamente designadas como Fig. 13, ilustran vistas en perspectiva de la cuchilla

35 y del portacuchilla del cartucho de cuchilla en la posición abierta, de manera que se impida que la cuchilla se desplace en sentido lateral y transversal de acuerdo con formas de realización preferentes de la presente invención. La Fig. 13B ilustra una forma de realización alternativa en la que un nervio de refuerzo del portacuchilla encaja con el protector de cuchilla para impedir que la cuchilla se desplace en sentido lateral y transversal.

40 La Fig. 14 ilustra una vista en perspectiva del cartucho de cuchilla que encaja con el extremo distal del mango de bisturí de acuerdo con una forma de realización alternativa de la presente invención.

La Fig. 15 ilustra una vista en perspectiva de la cuchilla y del portacuchilla en la posición cerrada de acuerdo con una forma de realización alternativa de la presente invención.

La Fig. 16 ilustra una vista en perspectiva de la cuchilla y del portacuchilla en una posición completamente 45 bloqueada de acuerdo con una forma de realización alternativa de la presente invención.

Descripción detallada de una forma de realización preferente

A continuación, con referencia detallada a las figuras, en las que las mismas referencias numerales representan las mismas partes a lo largo de las diferentes vistas, el bisturí 10 de seguridad de la invención de la Fig. 1 comprende un mango 500 de bisturí y un cartucho 400 de cuchilla, de manera que el cartucho 400 de cuchilla está configurado 50 para la fijación firme y la separación segura respecto del mango 500 de bisturí. En una forma de realización preferente de la presente invención, el cartucho 400 de cuchilla es desechable, mientras que el mango 500 de bisturí no es desechable. Por consiguiente, un nuevo cartucho 400 de cuchilla puede ser fijado al mango 500 de bisturí para su uso por, por ejemplo, un facultativo médico. Después de que el facultativo médico haya terminado de utilizar

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el bisturí 10 de seguridad, el cartucho 400 de cuchilla puede ser retirado con seguridad del mango 500 de bisturí, para que el cartucho 400 de cuchilla pueda ser desechado adecuadamente.

Con el fin de describir la relación direccional de los diversos componentes del bisturí 10 de seguridad, el bisturí 10 de seguridad, incluye un eje geométrico longitudinal X que se extiende a lo largo de la extensión del bisturí 10 de 5 seguridad, un eje geométrico Y lateral que se extiende genéricamente en perpendicular respecto del eje geométrico X longitudinal a lo largo de la anchura del bisturí 10 de seguridad, y un eje geométrico Z transversal que se extiende genéricamente en perpendicular con respecto al eje geométrico X longitudinal y con el eje geométrico Y lateral a lo largo de la altura del bisturí 10 de seguridad. Por consiguiente, según se utiliza en la presente memoria, el desplazamiento longitudinal se refiere al desplazamiento a lo largo del eje geométrico X longitudinal, el

10 desplazamiento lateral se refiere al desplazamiento a lo largo del eje geométrico Y lateral y el desplazamiento transversal se refiere al desplazamiento a lo largo del eje geométrico Z transversal.

El cartucho 400 de cuchilla puede comprender una cuchilla 100, un portacuchilla 200 adaptado para su encaje firme con la cuchilla 100 y un protector 300 de cuchilla configurado para recibir de manera deslizable la cuchilla 100 y el portacuchilla 200. Así mismo, el portacuchilla 200 está adaptado para desplazar la cuchilla 100, o una porción de la 15 misma, entre unas posiciones cerrada y abierta. En la posición cerrada, la cuchilla 100 está confinada de forma segura y completa dentro del protector 300 de cuchilla en la posición abierta, la cuchilla 100, o una porción de la misma se extiende por fuera del protector 300 de cuchilla. Según el diseño, la cuchilla 100 está en la posición cerrada cuando no se utilice el bisturí 10 de seguridad y en una posición abierta durante el uso activo del bisturí 10 de seguridad. El bisturí 10 de seguridad de la presente invención, por tanto, incorpora una herramienta segura y

20 eficaz.

Como se ilustra en las Figs. 2 y 3, la cuchilla 100 incluye un filo 110 situado en un extremo distal 105 de la cuchilla

100. Así mismo, en un extremo 107 proximal, la cuchilla 100 define una abertura 120; de modo preferente una abertura 120 alargada como por ejemplo una hendidura. Otros perfiles quizás distintos del perfil del filo 110 de corte, la cuchilla 100 presenta una cara delantera y una cara trasera.

25 El experto en la materia advertirá que la cuchilla 100 puede ser fabricada a partir de una pluralidad de materiales apropiados que incluyan, pero no se limiten a, tanto carbono como acero inoxidable. En general, el carbono y el acero inoxidable utilizados para crear la cuchilla 100 son fabricados con arreglo a los diversos estándares de la industria incluyendo el British Standar ("BS") 2982: 1992, La International Organization for Standardization ("ISO") 1740: 1985 y la European Standar ("EN") 27740: 1992. La cuchilla 100 puede, así mismo, ser esterilizada, por

30 ejemplo, por radiación gamma.

Como se ilustra en la Fig. 2, el portacuchilla 200 está diseñada para su acoplamiento con la cuchilla 100. A diferencia de la cuchilla 100, las caras delantera y trasera del portacuchillas 200 son diferentes, y el grosor del portacuchillas 200 no es uniforme. Un extremo distal del portacuchilla 200 comprende una prominencia 205 de soporte que se extiende verticalmente desde la cara delantera del portacuchilla 200. En un perfil que genéricamente

35 se corresponde con la abertura 120 de la cuchilla 100 La prominencia 205 de soporte está adaptada para encajar firmemente con la abertura 120 de la cuchilla 100.

El portacuchilla 200 puede también comprender una entalla 210 prominente situada sobre un lado proximal de la prominencia 205 de soporte, de manera que la entalla 210 prominente bloquee la cuchilla 100 sobre el portacuchilla

200. Cuando la entalla 205 de soporte pasa a través de la abertura 120 de la cuchilla, la cuchilla 100 salta hasta el

40 interior de la entalla 210 prominente impidiendo de esta manera que la cuchilla 100 quede desconectada del portacuchilla 200.

Durante el ensamblaje del cartucho 400 de cuchilla, la cuchilla 100 es fijada al portacuchilla 200 alineando la abertura 120 de la cuchilla 100 con la correspondiente prominencia 205 de soporte del portacuchilla 200. La prominencia 205 de soporte y la entalla 210 prominente hacen posible que la cuchilla 100 se deslice por la hendidura

45 y salten sobre el portacuchilla 200, como se muestra en las Figs. 2 y 3. Como alternativa, la cuchilla 100 puede ser conectada al portacuchilla 200 por medio de moldeo con inserto, de manera que el portacuchilla 200 quede formado alrededor de la cuchilla 100 durante el proceso de fabricación.

El portacuchilla 200 comprende además, en un extremo proximal, un botón 215 de soporte que se extiende verticalmente desde la cara delantera del portacuchilla 200. La superficie del botón 215 de soporte comprende unas

50 aristas 220 para el incremento de la tracción cuando se sitúen en contacto con un dedo durante el uso del bisturí 10 de seguridad. Según se describe de manera más completa infra, el botón 215 de soporte está adaptado para desplazar la cuchilla 100 entre unas posiciones cerrada y abierta cuando esté en comunicación con el protector 300 de la cuchilla.

Como se ilustra en las Figs. 4 -6 el protector 300 de la cuchilla está diseñado para recibir de manera deslizable la

55 cuchilla 100 y el portacuchilla 200. Cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada, el protector 300 de cuchilla rodea de forma satisfactoria la cuchilla 100, para que la cuchilla 100 no pueda, de manera inadvertida, cortar, perforar o de cualquier otra manera dañar materiales o personas.

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El protector 300 de la cuchilla comprende una abertura 315 (también designada en la presente memoria como hendidura 315), véase la Fig. 7, para permitir que una pista del botón 215 de soporte del portacuchilla 200 se deslice entre las posiciones cerrada y abierta. En consecuencia, cuando el botón 215 de soporte se desplaza entre las posiciones cerrada y abierta, el portacuchilla 200 y la cuchilla 100 también se desplazan entre las posiciones cerrada

5 y abierta. Más en concreto, una fuerza direccional aplicada sobre el botón 215 de soporte del portacuchilla 200 permite q1ue el botón 215 de soporte se deslice a lo largo de la hendidura 315 al desplazar la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 entre las posiciones cerrada y abierta.

El protector 300 de la cuchilla comprende también al menos un raíl 305 lateral, de manera que el al menos un raíl 305 lateral defina una cavidad dentro del protector 300 de la cuchilla. La cuchilla 100 y el portacuchilla 200 quedan

10 situados entre, de modo preferente, dos raíles 305 latearles, de manera que la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 se deslicen por dentro de la cavidad cuando el botón 215 de soporte se deslice por dentro de la hendidura 315. El botón 215 de soporte está situado cerca de un extremo proximal de la hendidura 315 cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada y el botón 215 de soporte está situado cerca de un extremo distal de la hendidura 315 cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta.

15 Como se ilustra también la Fig. 7, el protector 300 de la cuchilla comprende una uña 350 delantera y una uña 355 trasera, de manera que la uña 350 delantera quede situada cerca del extremo distal de la hendidura 315 y la una 355 trasera quede situada cerca del extremo proximal de la hendidura 315. La uña 350 delantera está adaptada para encajar con el botón 315 de soporte cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta. La uña 350 delantera impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 hacia delante más allá de la posición abierta. De modo similar, la

20 uña 355 trasera está adaptada para encajar con el botón 215 de soporte cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada. La uña 355 trasera impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 hacia atrás más allá de la posición cerrada. Como alternativa, la uña 355 trasera impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 hacia atrás más allá de la posición completamente bloqueada.

Para que el bisturí 10 de seguridad sea utilizado eficazmente y se mantenga escondido con seguridad, la cuchilla

25 100 puede quedar temporalmente bloqueada en las posiciones cerrada y abierta. Para facilitar el bloqueo temporal de la cuchilla 100 en la posición cerrada el portacuchillas 200 comprende además una nervadura 225 de tope, véanse las Figs. 5 y 6, situada cerca del botón 215 de soporte. En general, la nervadura 225 de tope se extiende lateralmente desde la cara delantera del portacuchilla 200.

La nervadura 225 de tope está adaptada para encajar con una hendidura 325 de retención trasera del protector 300

30 de la cuchilla. La hendidura 325 de retención trasera está situada cerca del extremo proximal del protector 300 de la cuchilla, de manera que la nervadura 225 de tope encaje con la hendidura 325 de retención trasera cuando la cuchilla 100 esté en la posición cerrada. Durante el encaje de la nervadura 225 de tope y de la hendidura 325 de retención trasera, la cuchilla 100 queda temporalmente mantenida en la posición cerrada.

Para facilitar el bloqueo temporal de la cuchilla 100 en la posición abierta, el protector 300 de la cuchilla comprende

35 además una hendidura 330 de retención delantera situada cerca del extremo distal del protector 303 de la cuchilla. La nervadura 225 de tope del portacuchilla 200 encaja con la hendidura 330 de retención delantera cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta. Durante el encaje de la nervadura 225 de tope y de la hendidura 330 de retención delantera, la cuchilla 100 temporalmente se mantiene en la posición abierta.

Como alternativa, para asegurar aún más que la cuchilla 100 quede suficientemente bloqueada en la posición

40 abierta durante el uso del bisturí 10 de seguridad, el portacuchilla 200 puede incluir un nervio de refuerzo 230 genéricamente situado sobre la parte superior de la prominencia 205 de soporte. Como se ilustra en las Figs. 9B y 13B, el nervio de refuerzo 230 del portacuchilla 200 está configurado para encajar con (mediante ajuste de interferencia) con una hendidura 340 delantera de protector 300 de la cuchilla. La hendidura 340 delantera está situada sobre una cara inferior del protector 300 de la cuchilla cerca del extremo distal del protector 300 de la

45 cuchilla. Cuando la cuchilla 100 es desplazada hasta la posición abierta, el nervio de refuerzo 230 del portacuchilla 200 salta dentro de la hendidura 340 delantera del protector 300 de la cuchilla, de manera que se impida que la cuchilla 100 se desplace lateral o transversalmente durante el uso.

En otra forma de realización alternativa de la presente invención, la cuchilla 100 puede quedar bloqueada en una posición de total bloqueo, antes del desmontaje del cartucho 400 de cuchilla respecto del mango 500 del bisturí o 50 después de que la intervención quirúrgica haya sido completada. Como se ilustra en las Figs. 15 y 16, el portacuchillas 200 incluye al menos una hendidura 235 de bloqueo situada cerca del extremo proximal del portacuchilla 200. La al menos una hendidura 235 de bloqueo puede saltar hasta el interior de al menos una nervadura 345 de bloqueo del protector 300 de la cuchilla (situada cerca del extremo proximal del protector 300 de la cuchilla), desplazando así la cuchilla 100 hasta una posición completamente bloqueada. Cuando la hendidura 235

55 de bloqueo encaja con la nervadura 345 de bloqueo, se impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 entre las posiciones cerrada y abierta.

Además cuando la cuchilla 100 es desplazada hasta la posición bloqueada, la cuchilla 100 ya no puede ser liberada y extenderse hacia delante hasta la posición abierta para volver a ser utilizada. Típicamente, una fuerza direccional

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en dirección trasera es aplicada al botón 215 de soporte del portacuchilla 200, de manera que la cuchilla 100 sea desplazada más allá de la posición cerrada hasta la posición bloqueada.

En una forma de realización preferente, el protector 300 de la cuchilla comprende además una pluralidad de lengüetas 365, véanse las Figs. 7, 9A y 13A situadas dentro de la hendidura 340 delantera. Cuando la prominencia 205 de soporte del portacuchilla 200 se desliza por dentro de la hendidura 340 delantera cuando es desplazada hasta la posición abierta, la pluralidad de lengüetas 365 encajan (mediante ajuste de interferencia) con la prominencia 205 de soporte, de manera que se impide que la cuchilla 100 se desplace en dirección lateral o transversal.

El experto en la materia advertirá que el portacuchilla 200 y el protector 300 de la cuchilla pueden ser fabricados a partir de una diversidad de materiales incluyendo, pero no limitados a, plástico, como por ejemplo plástico de copolímero de acrilonitrilo -butadieno -estireno (ABS).

Según lo anteriormente descrito, la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 se ajustan dentro de protector 300 de la cuchilla. Colectivamente, estos tres elementos forman el cartucho 400 de la cuchilla. El cartucho 400 de la cuchilla puede ser fijado y ser separado de un extremo distal del mango 500 del bisturí.

El extremo 505 distal del mango 500 del bisturí está cortado sobre la cara 510 delantera para acomodar el cartucho 400 de cuchilla. El mango 500 del bisturí, como se ilustra en las Figs. 8A -8C, comprende al menos una extensión 540 lateral, una pared 560 inferior, una prominencia 550 inferior y, como alternativa, al menos una entalla 530 medial (véase la Fig. 9B). De modo preferente, dos extensiones 540 laterales están situadas cerca de un extremo 505 distal del mango 500 del bisturí, de manera que la primera extensión 540 lateral se extiende en dirección opuesta a la segunda extensión 540 lateral. Por consiguiente, la primera extensión 540 lateral, la segunda extensión 540 lateral y el mango 500 del bisturí adoptan una forma genéricamente en T. Las extensiones 540 laterales están adaptadas para encajar con un extremo distal del cartucho 400 de cuchilla, cuando el cartucho 400 de cuchilla es fijado al mango 500 del bisturí.

Una pared 560 inferior, como se muestra en la Fig. 9A, comunica con un extremo proximal del cartucho 400 de cuchilla cuando el cartucho 400 de cuchilla es fijado al mango 500 del bisturí. En general, la distancia entre las extensiones 540 laterales y la pared 560 inferior del mango 500 del bisturí es, en términos generales, igual a la longitud del cartucho 400 de cuchilla. Conjuntamente, las extensiones 540 laterales y la pared 560 inferior impiden el desplazamiento lateral del cartucho 400 de cuchilla cuando es fijado al mango 500 del bisturí.

La prominencia 550 inferior está situada sobre la cara 510 delantera del mango 500 del bisturí y se extiende longitudinalmente desde la pared 560 inferior. Típicamente, el cartucho 400 de cuchilla está asentado sobre la prominencia 550 inferior durante su fijación al mango 500 del bisturí.

Como alternativa, como se ilustra en las Figs. 9B y 14, la al menos una entalla 530 medial está adaptada para encajar con al menos una uña 335 del cartucho 400 de cuchilla (por ejemplo, la uña 335 del protector 300 de cuchilla). Cuando el cartucho 400 de cuchilla es fijado al mango 500 del bisturí, la uña 335 del cartucho 400 de cuchilla salta dentro de la prominencia 530 para impedir el desplazamiento longitudinal del cartucho 400 de cuchilla.

En otra forma de realización, los bordes laterales del protector 300 de cuchilla incluyen unos extremos inclinados en el extremo proximal del cartucho 400 de cuchilla. Los extremos inclinados del protector 300 de cuchilla encajan con la pared 560 inferior del mango 500 del bisturí, y están adaptados para impedir el desplazamiento longitudinal del cartucho 400 de cuchilla durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

Para la fijación adecuada del cartucho 400 de cuchilla con el mango 500 del bisturí, el mango 500 del bisturí comprende también al menos una nervadura 535 de soporte. De modo preferente, dos nervaduras 535 de soporte están situadas a cada lado del extremo 505 distal del mango 500 del bisturí. El cartucho 400 de cuchilla incluye al menos un raíl 305 adaptado para encajar con una nervadura 535 de soporte del mango 500 del bisturí. El encaje del raíl 305 y de la nervadura 535 de soporte mantienen temporalmente la fijación del cartucho 400 de cuchilla con el extremo 505 distal del mango 500 del bisturí.

Como se ilustra en la Fig. 8A, el mango 500 del bisturí comprende además una porción 545 ahusada situada cerca de las extensiones 540 laterales. La porción 545 ahusada del mango 500 del bisturí ayuda a la fijación y desunión del cartucho 400 de cuchilla respecto del mango 500 del bisturí. En consecuencia, la porción 545 ahusada del mango 500 del bisturí provoca que las nervaduras 535 del soporte del mango 500 del bisturí se ahúsen ligeramente. Debido a que el mango 500 del bisturí incluye una porción 545 ahusada, solo una porción de los raíles 305 laterales del cartucho 400 de cuchilla necesitan vencer las nervaduras 535 de soporte del mango 500 del bisturí durante la fijación con y la separación del mango 500 del bisturí.

Para incrementar la tracción del mango 500 del bisturí cuando se sitúe en contacto con un dedo durante el uso del bisturí 10 de seguridad, el mango 500 del bisturí incluye una pluralidad de ranuras 525 situadas sobre la cara 505 trasera del mango 500 del bisturí. Como se ilustra en la Fig. 8, la pluralidad de ranuras 525 está situada sobre el extremo 505 distal del mango 500 del bisturí, de manera que la pluralidad de ranuras 525 impida el deslizamiento del bisturí 10 de seguridad durante su uso.

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Como se ilustra en las Figs. 1, 9 y 10, el mango 500 del bisturí puede incluir unas señales 555. Las señales 555 están genéricamente situadas sobre la cara 510 delantera y cerca del extremo 507 proximal del mango 500 del bisturí. Aunque el experto en la materia advertirá que las señales 555 de la presente invención pueden incluir múltiples marcas o impresiones, las señales 555 son, de modo preferente, unidades de medición como por ejemplo, pero no limitadas al sistema métrico, el sistema imperial, o cualquier otro sistema de medición apropiado.

El mango 500 del bisturí está diseñado para aceptar el cartucho 400 de cuchilla, y proporcionar al usuario la sensación de un bisturí convencional en el momento de su utilización. Por tanto, está provisto de materiales, peso y diseño para un uso confortable por parte del usuario.

Montaje del cartucho

El cartucho 400 de cuchilla incluye la cooperación acoplada de la cuchilla 100 del portacuchilla 200 y del protector 300 de cuchilla, como se muestra en la Fig. 1. De modo preferente, el cartucho 400 de cuchilla está montado descentrado del punto en el que el bisturí 10 de seguridad será llegado el momento utilizado, por ejemplo, en una fábrica, de manera que solo, el cartucho 400 de cuchilla montado sea entregado al usuario. Así mismo, según se describió anteriormente, la cuchilla 100 puede ser fijada al portacuchilla 200 mediante moldeo con inserción, formándose de hecho el portacuchilla 200 y quedando moldeado alrededor de la cuchilla 100. Con el uso del moldeo con inserción, la cuchilla 100 no necesita ser posteriormente fijada al portacuchilla 200.

El cartucho 400 de cuchilla puede ser distribuido en su propia envoltura esterilizada como por ejemplo una envuelta de papel metalizado. Así, el cartucho 400 de cuchilla no está concebido para que lo monte el usuario, sino que está concebido únicamente para el acoplamiento del cartucho 400 de cuchilla con el mango 500 del bisturí.

Como se describió anteriormente, la cuchilla 100 es fijada al portacuchilla 200 alineando la abertura 120 de cuchilla con la correspondiente prominencia 205 de soporte del portacuchilla 200. La entalla 210 de prominencia permite que la cuchilla 100 se deslice, encaje dentro y salte sobre el portacuchilla 200, como se muestra en las Figs. 2 y 3.

El portacuchilla 200 con la cuchilla 100 es a continuación fijado al protector 300 de cuchilla deslizando y ajustando el portacuchilla 200 sobre el l primer raíl 305 del protector 300 de cuchilla. Los raíles 305 laterales del protector 300 de cuchilla no discurren por la total longitud del protector 300 de cuchilla y, por tanto, la cavidad dentro del protector 300 de cuchilla es más ancha cerca del extremo proximal del protector 300 de cuchilla. Dicha cavidad más ancha ayuda a la inserción de la cuchilla 100 y del portacuchilla 200 hasta el interior del protector 300 de cuchilla. Para fijar la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 dentro del protector 300 de cuchilla, la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 son empujadas al interior del protector 300 de cuchilla, para que la cuchilla 100 quede alineada dentro de la cavidad definida por los lados laterales del protector 300 de cuchilla y el botón 215 de soporte se ajusta dentro la hendidura

315. Como se ilustra en las Figs. 4 -6, el portacuchilla 200 está encajado sobre el protector 300 de cuchilla de manera que la nervadura 225 de tope dispuesta sobre el portacuchilla 200 encaje con la hendidura 325 de retención trasera del protector 300 de cuchillla.

El portacuchilla 200 y la cuchilla 100 quedan temporalmente bloqueadas dentro del protector 300 de cuchilla por la nervadura 225 de tope de soporte encajándose y bloqueándose con la hendidura 325 de retención trasera de observación sobre el protector 300 de cuchillla. Por consiguiente, la cuchilla 100 puede mantenerse en la posición cerrada.

En el cartucho 400 de cuchilla montado, la cuchilla 100 está totalmente encerrada dentro del protector 300 de cuchilla hasta que esté montado sobre el mango 500 del bisturí para su uso. Como se ilustra en la Fig. 11 para desencajar la cuchilla 100 de la posición cerrada, el usuario necesita oprimir el botón 215 de soporte y, a continuación, empujar el botón 215 de soporte hacia delante. Así se evita la liberación accidental de la cuchilla 100.

Montaje del cartucho

Para fijar el cartucho 400 de cuchilla al mango 500 del bisturí, el cartucho 400 de cuchilla debe aproximarse al mango 500 del bisturí en una dirección genéricamente perpendicular al eje geométrico longitudinal X del mango 500 del bisturí. En general, el cartucho 400 de cuchilla es fijado al mango 500 del bisturí entre las extensiones 540 laterales y la pared 560 inferior.

Sujetando el cartucho 400 de cuchilla con una mano, el usuario sitúa un primer borde interior del cartucho 400 de cuchilla (por ejemplo, un primer raíl 305 del cartucho 400 de cuchilla) sobre un primer borde exterior del mango 500 del bisturí (por ejemplo, una primera nervadura 535 de soporte). El usuario a continuación rota el cartucho 400 de cuchilla en una dirección genéricamente perpendicular al eje geométrico X longitudinal del mango 500 del bisturí, de manera que un segundo borde interior del cartucho 400 de cuchilla (por ejemplo un segundo raíl 305 del cartucho 400 de cuchilla) se aproxime a un segundo borde exterior del mango 500 del bisturí (por ejemplo una segunda nervadura 535 de soporte). El segundo borde 305 interior del cartucho 400 salta, hace clic y encaja con la segunda nervadura 535 de soporte del mango 500 del bisturí.

Como alternativa, las uñas 335 del cartucho 400 de cuchilla saltan, hacen clic y encajan con las entallas 530 mediales del mango 500 del bisturí. Así, el cartucho 400 de cuchilla es fijado sin huelgo al mango 500 del bisturí.

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Como se ilustra en las Figs. 9A -9B, los desplazamientos longitudinales del protector 300 de cuchilla son limitados y, de modo preferente, impedidos por las extensiones 540 laterales y por la pared 560 inferior del mango 500 del bisturí.

Así mismo, como se ilustra en las Figs. 7 y 10, el cartucho 400 de cuchilla (por ejemplo, el protector 300 de cuchilla) incluye al menos una ranura 360 situada cerca de un lado lateral del cartucho 400 de cuchilla. De modo preferente, dos ranuras 360, cada una situada en lados laterales opuestos del cartucho 400 de cuchilla, proporcionan una mayor flexibilidad al cartucho 400 de cuchilla durante su separación del mango 500 del bisturí. las ranuras 460 del cartucho 400 de cuchilla, permiten que los lados laterales del cartucho 400 de cuchilla se flexionen hacia arriba durante la separación del cartucho 400 de cuchilla del mango 500 del bisturí.

Uso del bisturí de seguridad

Al montarse por primera vez, la cuchilla 100 dentro del cartucho 400 de cuchilla está en la posición cerrada, como se ilustra en la Fig. 10. La cuchilla 100 se prolonga hacia fuera del protector 300 de cuchilla oprimiendo el botón 215 de soporte del portacuchilla 200 (por ejemplo, empujando el botón 215 de soporte hacia abajo); liberando la nervadura 225 de tope dispuesta sobre el portacuchilla 200 de la hendidura 325 de retención trasera dispuesta sobre el protector 300 de cuchilla; deslizando el botón 215 de soporte a lo largo de la hendidura 315 del protector 300 de cuchilla, hasta que la cuchilla 100 alcance la posición abierta, tras lo cual el botón 215 de soporte es liberado de manera que la nervadura 225 de tope dispuesta sobre el portacuchilla 200 encaje con la hendidura 330 de retención delantera dispuesta sobre el protector 300 de cuchilla. Así, la cuchilla 100 queda temporalmente bloqueada en la posición abierta.

La cuchilla 100 y el portacuchilla 200 están fijadas dentro de la hendidura 340, cuando está en la posición abierta, mediante ajuste de interferencia de las lengüetas 365 y mediante la prominencia 205 de soporte, como se ilustra en las Figs. 7 y 9A. En esta posición abierta, el bisturí 10 de seguridad está listo para ser utilizado. Un ajuste de interferencia entre las lengüetas 365 y la prominencia 205 de soporte impiden que la cuchilla 100 se desplace lateral y transversalmente durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

Como alternativa, la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 quedan fijados aún más al protector 300 de cuchilla mediante ajustes de interferencia del nervio de refuerzo 230 situado sobre el portacuchilla 200 y por la hendidura delantera 340 dispuesta sobre el protector 300 de cuchilla, como se ilustra en las Figs. 9B y 13B. El ajuste de transferencia entre el nervio de refuerzo 230 y la hendidura 340 delantera impiden que la cuchilla 100 se desplace lateral y transversalmente durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

El cartucho 400 de cuchilla (por ejemplo, el protector 300 de cuchilla) comprende también una pluralidad de indentaciones 310, como se ilustra en las Figs. 4, 13 y 14. La pluralidad de indentaciones 310 están situadas sobre al menos un lado lateral del protector 300 de cuchilla, de manera que la pluralidad de indentaciones 310 permiten un aumento del agarre del bisturí 10 de seguridad durante su uso.

Si el cirujano necesita ceder el bisturí 10 de seguridad a un colega, primeramente desplaza la cuchilla 100 hasta la posición cerrada oprimiendo el botón 215 de soporte dispuesto sobre el portacuchilla 200 para liberar la nervadura 225 de tope de la hendidura 330 de retención delantera; deslizando el botón 215 de soporte hacia atrás a lo largo de la hendidura 315 del protector 300 de cuchilla, hasta que la cuchilla 100 alcance la posición cerrada, tras lo cual el botón 215 de soporte es liberado de manera que la nervadura 225 de tope dispuesta sobre el soporte 200 de cuchilla vuelva a encajar con la hendidura 325 de retención trasera dispuesta sobre el protector 300 de cuchilla. La cuchilla 100 queda ahora temporalmente bloqueada en la posición cerrada. La cuchilla 100 puede ser desplazada un número indeterminada de veces entre la posición abierta y cerrada hasta que la operación se complete.

Desmontaje del cartucho

Para separar el cartucho 400 de cuchilla del mango 500 del bisturí, el cartucho 400 de cuchilla debe ser retirado del mango 500 del bisturí en una dirección genéricamente perpendicular al eje X longitudinal del mango 500 del bisturí. Por consiguiente un usuario no puede expulsar el cartucho 400 de cuchilla del mango 500 del bisturí en dirección longitudinal, debido a las extensiones 540 laterales. Si fuera posible retirar el cartucho 400 de cuchilla del mango 500 del bisturí en dirección longitudinal, se podría accidentalmente proyectar o propulsar el cartucho 400 de cuchilla hacia una incisión abierta previamente creada por el bisturí 10 de seguridad o en otra dirección o emplazamiento no deseables. La presente invención elimina esta posibilidad.

La retirada del cartucho 400 de cuchilla se produce después de que la cuchilla 100 haya sido desplazada hasta la posición cerrada o completamente bloqueada. Para retirar el cartucho 400 de cuchilla del mango 500 del bisturí, el usuario ligeramente desencaja un borde del cartucho 400 de cuchilla (por ejemplo, un primer raíl 205 del cartucho 400 de cuchilla) del correspondiente borde exterior del mango 500 del bisturí (por ejemplo, una nervadura 535 de soporte). El usuario a continuación rota el cartucho 400 de cuchilla en una dirección genéricamente perpendicular al eje geométrico X longitudinal del mango 500 del bisturí. Dicha rotación desencajará completamente un primer borde del cartucho 400 de cuchilla (por ejemplo, un primer raíl 205 del cartucho 400 de cuchilla) del borde exterior del mango 500 del bisturí (por ejemplo, una primera nervadura 535 de soporte). El cartucho 400 de cuchilla es a continuación desechado de forma segura.

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En una forma de realización alternativa, el cartucho 400 de cuchilla proporciona también al menos una arista 370 situada sobe al menos un lado lateral del protector 300 de cuchilla, como se ilustra en las Figs. 4, 8B y 8C. La al menos una arista 370 del cartucho 400 de cuchilla incrementa la tracción y el soporte del usuario durante la separación del cartucho 400 de cuchilla del mango 500 del bisturí. El usuario puede aplicar un dedo a la al menos una arista 370 para ayudar a desencajar un primer borde del cartucho 400 de cuchilla con un primer borde exterior del mango 500 del bisturí.

Así mismo, como se ilustra en las Figs. 7 y 10, dos ranuras 360 situadas en lados laterales opuestos del cartucho 400 de cuchilla permiten un incremento de la flexibilidad del cartucho 400 de cuchilla durante su separación respecto del mango 500 del bisturí. Las ranuras 360 del cartucho 400 de cuchilla permiten que los lados laterales del cartucho 400 de cuchilla se flexionen hacia arriba durante la separación del mango 500 del bisturí del cartucho 400 de cuchilla.

Bisturí de seguridad desechable

En un bisturí de seguridad desechable ejemplar, el bisturí 10 de seguridad comprende un mango 500 del bisturí, de manera que el mango 500 del bisturí desechable es separado y pasivo respecto del cartucho 400 de cuchilla. El mango 500 del bisturí desechable está adaptado para su fijación al cartucho 400 de cuchilla. De modo preferente, el cartucho 400 de cuchilla y el mango 500 del bisturí desechable son fijados de manera permanente entre sí en la fábrica durante el proceso de fabricación del bisturí 10 de seguridad. Después de su uso, el cartucho 400 de cuchilla y el mango 500 del bisturí desechable son oportunamente desechados.

La persona experta en la materia advertirá que el mango 500 del bisturí desechable puede fabricarse a partir de una diversidad de materiales incluyendo, peor no limitados a, plástico, como por ejemplo plástico de copolímero de acrilonitrilo -butarieno -estireno (ABS).

En otro bisturí desechable ejemplar adicional, el bisturí 10 de seguridad comprende un mango 500 del bisturí desechable que incorpora una cuchilla 100 deslizable y un portacuchilla 200 alojado en su interior. Por consiguiente, el protector 300 de cuchilla es parte integrante del mango 500 del bisturí desechable y, por tanto, no se separa del mango 500 del bisturí. Así mismo, el entero bisturí 10 de seguridad es desechable después de su uso.

La cuchilla 100 y el portacuchilla 200 pueden ser fijados según lo descrito anteriormente, alineando la abertura 120 de la cuchilla 100 con la prominencia 205 de soporte del portacuchilla 200. Como alternativa, la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 pueden ser fijados por medio moldeo con inserción, de manera que el portacuchilla 200 se forme alrededor de la cuchilla 100 durante el proceso de fabricación.

En un extremo proximal, el portacuchilla 200 comprende además un botón 215 de soporte que se extiende verticalmente desde la cara delantera del portacuchilla 200. La superficie del botón 215 de soporte puede incluir unas aristas 220 para incrementar la tracción cuando estén en contacto con un dedo durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

El protector 300 de cuchilla está integrado con el mango 500 del bisturí desechable ejemplar y define una cavidad que recibe de forma deslizable la cuchilla 100 y el portacuchilla 200. Cuando está en la posición cerrada, el protector 300 de cuchilla rodea completamente la cuchilla 100, pero, en la posición abierta, una porción de la cuchilla 100 se extiende por fuera del protector 300 de cuchilla.

El protector 300 de cuchilla comprende además una aberturas 315 (o hendidura 315) que permite que una pista para el botón 215 de soporte se deslice entre las posiciones cerrada y abierta. Como se describió anteriormente, el botón 315 de soporte está situado cerca del extremo proximal de la hendidura 315 cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada y el botón 215 de soporte está situado cerca de un extremo distal de la hendidura 315 cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta.

El protector 300 de cuchilla comprende una uña 350 delantera y una uña 355 trasera, de manera que la uña 350 delantera quede situada cerca del extremo distal de la hendidura 315 y la uña 355 trasera quede situada cerca del extremo proximal de la hendidura 315. La uña 350 delantera está adaptada para encajar con el botón 215 de soporte cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta. La uña 350 delantera impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 hacia alante más allá de la posición abierta. De modo similar, la uña 355 trasera está adaptada para encajar con el botón 215 de soporte cuando la cuchilla 100 está en la posición cerrada. La uña 355 trasera impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 hacia atrás más allá de la posición cerrada. Como alternativa, la uña 355 trasera impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 hacia atrás más allá de la posición completamente bloqueada.

Para que el bisturí 10 de seguridad sea eficazmente utilizado y sea guardado de forma segura, la cuchilla 100 puede quedar temporalmente bloqueada en las posiciones cerrada y abierta. Para facilitar el bloqueo temporal de la cuchilla 100 en la posición cerrada, el portacuchilla 200 comprende también una nervadura 225 de tope, véanse las Figs. 5 y 6 situadas cerca del botón 215 de soporte. En general, la nervadura 225 de tope lateralmente se extiende desde la cara delantera del portacuchilla 200.

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La nervadura 225 de tope está adaptada para encajar con una hendidura 325 de retracción trasera del protector 300 de cuchilla. La hendidura 325 de retracción trasera está situada cerca del extremo proximal del protector 300 de cuchilla, de manera que la nervadura 225 de tope encaje con la hendidura 325 de retracción trasera cuando la cuchilla 100 esté en la posición cerrada. Durante el encaje de la nervadura 225 de tope y la hendidura 325 de

5 retención trasera, la cuchilla 100 se mantiene temporalmente en la posición cerrada.

Para facilitar el bloqueo temporal de la cuchilla 100 en la posición abierta, el protector 300 de cuchilla comprende además una hendidura 330 de retención delantera situada cerca del extremo distal del protector 300 de cuchilla. La nervadura 225 de tope del portacuchilla 200 encaja con la hendidura 330 de retención delantera, cuando la cuchilla 100 está en la posición abierta. Durante el encaje de la nervadura 225 de tope y la hendidura 330 de retención

10 delantera, la cuchilla 100 se mantiene temporalmente en la posición abierta.

Como alternativa, para asegurar aún más que la cuchilla 100 queda suficientemente bloqueada en la posición abierta durante el uso del bisturí 10 de seguridad, el portacuchilla 200 puede incluir un nervio de refuerzo 230 genéricamente situado sobre la parte superior de la prominencia 205 de soporte. Como se ilustra en las Figs. 9B y 13B, el nervio de refuerzo 230 del portacuchilla 200 está configurado para encajar (mediante ajuste de interferencia)

15 con una hendidura 340 delantera del protector 300 de cuchilla. La hendidura 340 delantera está situada sobre una cara de fondo del protector 300 de cuchilla cerca del extremo distal del protector 300 de cuchilla. Cuando la cuchilla 100 es desplazada hasta la posición abierta, el nervio de refuerzo 230 del portacuchilla 200 salta dentro de la hendidura 340 delantera del protector 300 de cuchilla, de manera que se impide que la cuchilla 100 se desplace lateral o transversalmente durante el uso.

20 Como alternativa, la cuchilla 100 puede quedar bloqueada en una posición completamente bloqueada antes de desechar el bisturí 10 de seguridad después de que se haya completado la intervención quirúrgica. Como se ilustra en las 15 y 16, el portacuchilla 200 incluye al menos una hendidura 235 de bloqueo situada cerca del extremo proximal del portacuchilla 200. La al menos una hendidura 235 de bloqueo puede saltar de al menos una nervadura 345 de bloqueo del protector 300 de cuchilla (situada cerca del extremo proximal del protector 300 de cuchilla)

25 desplazando así la cuchilla 100 dentro de la posición completamente bloqueada. Cuando la hendidura 235 de bloqueo encaje con la nervadura 345 de bloqueo, impide que el portacuchilla 200 desplace la cuchilla 100 entre las posiciones cerrada y abierta.

Además cuando la cuchilla 100 es desplazada hasta la posición bloqueada, la cuchilla 100 ya no puede ser liberada y extenderse hacia delante hasta la posición abierta para su reutilización. Típicamente, se aplica una fuerza

30 direccional hacia atrás sobre el botón 215 de soporte del portacuchilla 200, de manera que la cuchilla 100 es desplazada más allá de la posición cerrada hasta la posición bloqueada.

El protector 300 de cuchilla comprende además una pluralidad de lengüetas 365 situadas dentro de la hendidura 340 delantera. Cuando la prominencia 205 de soporte del portacuchilla 200 se deslice por dentro de la hendidura 340 delantera cuando se desplaza hasta la posición abierta, la pluralidad de lengüetas 365 encajan (por ajuste de

35 interferencia) con la prominencia 205 de soporte, de manera que se impide que la cuchilla 100 se desplace en una dirección lateral o transversal.

Para incrementar la tracción del mango 500 del bisturí cuando está en contacto con un dedo durante el uso del bisturí 10 de seguridad, el mango 500 del bisturí incluye una pluralidad de ranuras 525 situadas sobre una cara 515 trasera del mango 500 del bisturí. Como se ilustra en las Figs. 8A -8C , la pluralidad de ranuras 525 está situada

40 sobre el extremo 505 distal del mango 500 del bisturí, de manera que la pluralidad de ranuras 525 impidan el deslizamiento del bisturí 10 de seguridad durante el uso.

Como se ilustra en las Figs. 1, 9A y 10, el mango 500 del bisturí puede incluir unas señales 555. Las señales 555, están genéricamente situadas sobre la cara 510 delantera y cerca del extremo 507 proximal del mango 500 del bisturí. Cuando el experto en la materia advierta que las señales 555 de la presente invención puedan incluir

45 múltiples marcas o impresiones, las señales 555 son, de modo preferente unidades de medición, como por ejemplo, pero no limitadas a, el sistema métrico, el sistema imperial o cualquier otro sistema de medición apropiado.

La cuchilla 100 se extiende más allá del protector 300 de cuchilla oprimiendo el botón 215 de soporte del portacuchilla 200 (por ejemplo, empujando el botón 215 de soporte hacia abajo); liberando la nervadura 225 de tope dispuesta sobre el portacuchilla 200 de la hendidura 325 de retención trasera dispuesta sobre el protector 300 de

50 cuchilla; deslizando el botón 215 de soporte a lo largo de la hendidura 315 del protector 300 de cuchilla hasta que la cuchilla 100 alcance la posición abierta, tras lo cual el botón 215 de soporte es liberado de manera que la nervadura 225 de tope dispuesta sobre el portacuchilla 200 encaje con la hendidura 330 de retención delantera dispuesta sobre el protector 300 de cuchilla. Así, la cuchilla 100 queda temporalmente bloqueada en la posición abierta.

La cuchilla 100 y el portacuchilla 200 son fijados dentro de la hendidura 340, cuando están en la posición abierta,

55 mediante ajuste de interferencia de las lengüetas 365 y de la prominencia 205 de soporte, como se ilustra en las Figs. 7, 9a y 13A. En esta posición abierta, el bisturí 10 de seguridad está listo para su uso. El ajuste de interferencia entre las lengüetas 365 y la prominencia 205 de soporte impide que la cuchilla 100 se desplace lateral y transversalmente durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

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Como alternativa, la cuchilla 100 y el portacuchilla 200 están fijadas aún más al protector 300 de cuchilla mediante ajustes de interferencia del nervio de refuerzo 230 situado sobre el portacuchilla 200 y la hendidura 340 delantera dispuesta sobre el protector 300 de cuchilla, como se ilustra en las Figs. 9B y 13B. el ajuste de interferencia entre el nervio de refuerzo 230 y la nervadura delantera 340 impide que la cuchilla 100 se desplace lateral y transversalmente durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

El protector 300 de cuchilla comprende además una pluralidad de indentaciones 310, como se ilustra en las Figs. 4,13A -B, y 14. La pluralidad de indentaciones 310 está situada sobre al menos un lado del protector 300 de cuchilla, de manera que la pluralidad de indentaciones 310 proporciona un incremento de agarre del bisturí 10 de seguridad durante su uso.

Si el cirujano necesita ceder el bisturí 10 de seguridad a un colega, primeramente desplaza la cuchilla 100 hasta la posición cerrada oprimiendo el botón 215 de soporte dispuesto sobre el portacuchilla 200 para liberar la nervadura 225 de tope de la hendidura 330 de retención delantera; deslizando el botón 215 de soporte hacia atrás a lo largo de la hendidura 315 del protector 300 de cuchilla, hasta que la cuchilla 100 alcance la posición cerrada, tras lo cual el botón 215 de soporte es liberado de manera que la nervadura 225 de tope dispuesta sobre el portacuchilla 200 vuelva a encajar con la hendidura 325 de retención trasera dispuesta sobre el protector 300 de cuchilla. La cuchilla 100 queda ahora temporalmente bloqueada en la posición cerrada. La cuchilla 100 puede ser desplaza un número indeterminado de veces entre las posiciones abierta y cerrada hasta que se complete la operación.

Así mismo, el protector 300 de cuchilla puede comprender una pluralidad de lengüetas de botón adaptadas para encajar con el botón 215 de soporte del portacuchilla 200 cuando está en las posiciones abierta y cerrada. El ajuste de interferencia del botón 215 de soporte y las lengüetas de botón impiden el desplazamiento longitudinal del botón 215 de soporte durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

El protector 300 de cuchilla puede también comprender una pluralidad de lengüetas de hendidura de retención situadas dentro de la hendidura 330 de retención delantera, de manera que las lengüetas de hendidura de retención estén encajadas con la nervadura 225 de tope cuando la cuchilla 100 está en la posiciona abierta. El ajuste de interferencia entre las lengüetas de hendidura de retención y la nervadura 225 de tope impide el desplazamiento longitudinal de la cuchilla 100 durante el uso del bisturí 10 de seguridad.

El experto en la materia advertirá que el mango 500 del bisturí (por ejemplo el entero bisturí 10 de seguridad, menos la cuchilla 100) puede estar fabricado a partir de una diversidad de materiales incluyendo, pero no limitados a, plástico, por ejemplo plástico copolímero acrilonitrilo -butadieno -estireno (ABS).

Aunque la invención ha sido divulgado en sus formas preferentes, debe resultar evidente para los expertos en la materia que pueden llevarse a cabo muchas modificaciones, adiciones y supresiones en la presente memoria sin apartarse del alcance de la invención y de sus equivalentes, tal como queda definido en las reivindicaciones subsecuentes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1.-Un bisturí (10) de seguridad que comprende un cartucho (400) de cuchilla desechable y un mango (500) del bisturí no desechable que presenta un extremo (505) distal, en el que el cartucho (400) de cuchilla desechable puede ser fijado a y separado del extremo (505) distal del mango (500) del bisturí no desechable;

5 comprendiendo el cartucho (400) de cuchilla desechable una cuchilla (100), un portacuchilla (200) adaptado para encajar firmemente la cuchilla (100) y un protector (300) de cuchillla adaptado para recibir de manera deslizable el portacuchilla (200);

caracterizado por

comprender el mango (500) del bisturí no desechable al menos una extensión (540) lateral adaptada para encajar

10 con un extremo distal del cartucho (400) de cuchilla desechable: y una pared (560) inferior adaptada para encajar con un extremo proximal del cartucho (400) de cuchilla desechable, en el que la al menos una extensión (540) lateral y una pared (560) inferior impiden el desplazamiento longitudinal del cartucho (400) de cuchilla desechable cuando está fijado al mango (500) no desechable del bisturí.
2.-El bisturí (10) de seguridad de la reivindicación 1, en el que la cuchilla (100) define una abertura (120) cerca de

15 un extremo proximal de la cuchilla (100) y el portacuchilla (200) comprende una prominencia (205) situada cerca de un extremo distal del portacuchilla (200), de manera que la prominencia (205) del portacuchilla (200) está adaptada para encajar con la abertura (120) de la cuchilla (100), y en el que la prominencia (205) del portacuchilla (200) comprende una entalla (210) adaptada para bloquear la cuchilla (100) de manera firme sobre el portacuchilla (200)
3.-El bisturí (10) de seguridad de la reivindicación 1 o 2, comprendiendo además el protector (300) de cuchilla una

20 uña (350) delantera adaptada para encajar con un botón (215) de soporte dispuesto en el extremo distal de la hendidura (315) de una uña (355) trasera adaptada para encajar con el botón (215) de soporte en el extremo proximal de la hendidura (315), en el que la uña (350) delantera impide que el portacuchilla (200) desplace la cuchilla (100) hacia delante más allá de la posición abierta, y la uña (355) trasera impide que el portacuchilla (200) desplace la cuchilla (100) hacia atrás más allá de la posición cerrada o de la posición bloqueada.

25 4.-El bisturí (10) de seguridad de cualquiera de las reivindicaciones 1 -3, comprendiendo además el portacuchilla

(200) una nervadura (225) de tope adaptada para encajar con una hendidura (325) de retención trasera del protector

(300) cuando la cuchilla (100) está en las posiciones cerrada y adaptada para encajar con una hendidura (330) de retención delantera de protector (300) cuando la cuchilla (100) está en la posición abierta, en el que el encaje de la nervadura (225) de tope y la hendidura (325) de retención trasera temporalmente mantiene la cuchilla (100) en la

30 posición cerrada y el encaje de la nervadura (225) de tope y la hendidura (330) de retención delantera temporalmente mantienen la cuchilla (100) en la posición abierta.
5.-El bisturí (10) de seguridad de la reivindicación 1, comprendiendo además el mango (500) no desechable del bisturí al menos una nervadura (535) de soporte adaptada para encajar con al menos un raíl (305) del cartucho (400) de cuchilla desechable, en el que el encaje de la al menos una nervadura (535) de soporte y el al menos un raíl

35 (305) temporalmente mantienen la fijación del cartucho (400) del material desechable sobre el mango (500) no desechable del bisturí.
6.-El bisturí (10) de seguridad de la reivindicación 1, comprendiendo además el cartucho (400) de cuchilla desechable, al menos una ranura (360) situada cerca de al menos un lado lateral del cartucho (400) de cuchilla desechable, en la que al menos una ranura (360) incrementa la flexibilidad del cartucho (400) de cuchilla desechable

40 durante su fijación a, y su separación de, el mango (500) no desechable del bisturí.
7.-El bisturí (10) de seguridad de la reivindicación 1, comprendiendo además el cartucho (400) de cuchilla al menos una uña (335) que se extiende lateralmente situada cerca del extremo proximal del protector (300) de cuchilla, de manera que al menos una uña (335) que se extiende lateralmente encaje con al menos una entalla (210) medial situada sobre al menos un lado lateral del mango (500) de la cuchilla cuando el cartucho (400) de cuchilla está

45 fijado al mango (500) de la cuchilla, en el que el encaje de la al menos una uña (335) que se extiende lateralmente, y la al menos una entalla (210) medial impide el desplazamiento longitudinal del cartucho (400) de cuchilla.
8.-El bisturí (10) de seguridad de la reivindicación 1, comprendiendo además el protector (300) de cuchilla al menos una arista (370) situada sobre al menos un lado lateral del protector (300) de cuchilla, en el que la al menos una arista (370) proporciona unas tracción y soporte incrementadas durante la separación del cartucho (400) de cuchilla

50 del mango (500) del bisturí.
9.-Un cartucho (400) de cuchilla desechable para un bisturí (10) de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo el cartucho (400) de cuchilla desechable: una cuchilla (100); un portacuchilla (200) adaptada para encajar de manera firme con la cuchilla (100); ,y un protector (300) de cuchilla adaptado para recibir de manera deslizable el portacuchilla (200), en el que en uso una porción de la cuchilla (100) puede ser desplazada entre una 55 primera posición dentro del protector (300) de cuchilla y una segunda posición por fuera del protector (300) de cuchilla, caracterizado porque dicho cartucho (400) de cuchilla comprende además un extremo distal adaptado

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para encajar con la al menos una extensión (540) lateral del mango (500) del bisturí y un extremo proximal adaptado para encajar con una pared (560) inferior del mango (500) del bisturí, para impedir el desplazamiento longitudinal del cartucho (400) de cuchilla desechable cuando está fijado al mango (500) no desechable del bisturí.
10.-El cartucho (400) de cuchilla desechable de la reivindicación 9, en el que la cuchilla (100) define una abertura 5 (120) cerca de un extremo proximal de la cuchilla (100) y el portacuchillas (200) comprende una prominencia (205) situada cerca de un extremo distal del portacuchilla (200), de manera que la prominencia (205) del portacuchilla

(200) está adaptada para encajar con la abertura (120) de la cuchilla (100) y en el que la prominencia (205) del portacuchilla (200) comprende una entalla (210) adaptada para bloquear la cuchilla (100) de manera firme sobre el portacuchilla (200).

10 11.-El cartucho (400) de cuchilla desechable de la reivindicación 9 o 10, comprendiendo además el protector (300) de cuchilla una uña (350) delantera adaptada para encajar con un botón (215) de soporte dispuesto en el extremo distal de la hendidura (315) y una uña (355) trasera adaptada para encajar con el botón (215) de soporte dispuesto en el extremo proximal de la hendidura (315), en el que la uña (350) delantera impide que el portacuchilla (200) desplace la cuchilla (100) hacia delante más allá de la posición abierta y la uña (355) trasera impide que el

15 portacuchilla (200) desplace la cuchilla (100) hacia atrás más allá de la posición cerrada.
12.-El cartucho (400) de cuchilla desechable de cualquiera de las reivindicaciones 9 -11, comprendiendo además el portacuchilla (200) una nervadura (225) de tope adaptada para encajar con una hendidura (325) de retención trasera del protector cuando la cuchilla (100) está en la posición cerrada y adaptada para encajar con una hendidura (330) de retención delantera del protector (300) cuando la cuchilla (100) está en la posición abierta, en el que el encaje de

20 la nervadura (225) de tope y la hendidura (325) de retención trasera mantiene temporalmente la cuchilla (100) en la posición cerrada, y el encaje de la nervadura (225) de tope y de la hendidura (330) de retención delantera temporalmente mantiene la cuchilla (100) en la posición abierta.
13.-El bisturí (10) de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende: un mango (500) del bisturí que presenta un eje geométrico longitudinal; un cartucho (400) de cuchilla que puede ser fijado al mango (500) del

25 bisturí, en el que el cartucho (400) de cuchilla puede ser fijado de manera rotatoria al mango (500) del bisturí en una dirección genéricamente longitudinal el eje geométrico longitudinal.
14.-Un procedimiento de fijación de un cartucho (400) de cuchilla a un mango (500) del bisturí de un bisturí (10) de seguridad de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 o 13, comprendiendo el procedimiento: la colocación de un primer borde interior de un cartucho (400) de cuchilla sobre un primer borde exterior de un mango

30 (500) del bisturí; la rotación del cartucho (400) de cuchilla en una dirección genéricamente perpendicular a un eje geométrico longitudinal del mango (500) del bisturí; y la colocación de un segundo borde interior del cartucho (400) de cuchilla sobre un segundo borde exterior del mango (500) del bisturí.

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