JP2009089818A - 血液検査装置とその検査方法 - Google Patents

Abstract

【課題】穿刺時の衝撃により指が穿刺部から離れてセンサに規定量の血液を供給することができなかった。
【解決手段】筐体１２と、この筐体１２に設けられた穿刺部１３と、この穿刺部１３に対向して設けられたレーザユニット１４と、穿刺部１３に着脱自在に装着されるセンサ１５と、このセンサ１５からの信号が接続される測定回路部２０とを備え、穿刺部１３には、指挿入孔１９の大きさを可変することにより指位置が規制される指規制部材１７が設けられるとともに、この指規制部材１７はレーザユニット１４から照射されるレーザ光１４ａの経路上に配置されたものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、血液検査装置とその検査方法に関するものである。

以下、従来の血液検査装置について説明する。従来の血液検査装置１は、図１９に示すように、筐体２と、この筐体２に設けられた穿刺部３と、この穿刺部３に対向して設けられたレーザユニット４と、穿刺部３へ着脱自在に装着される血液センサ（以下センサという）５と、このセンサ５からの信号が接続される測定回路部６と、これらに電源を供給する電池７とで構成されていた。

以上のように構成された血液検査装置１を例えば図２０に示すように右手で持って、左手の指８ａに当接させる。そして、穿刺ボタン４ｂを押下する。すると、レーザユニット４（図１９参照）からレーザ光４ａが照射される。このレーザ光４ａは指８ａの皮膚８を穿刺する。この穿刺により、皮膚８から血液９が滲出する。この滲出された血液９はセンサ５に設けられた貯留部５ａに一時蓄えられる。この貯留部５ａに蓄えられた血液９は、センサ５内に形成された検出電極５ｂ（図示せず）で検出される。そして、その出力は測定回路部６に送られ、この測定回路部６で血糖値が測定される。

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
特表２００４−５３３８６６号公報

しかしながらこのような従来の血液検査装置１では、レーザ光４ａによる衝撃で図２１に示すように、皮膚８が穿刺部３から離れることが想定される。穿刺部３から皮膚８が離れると、皮膚８から滲出した血液９は外部へ流出する部分も生じ、全ての血液９が貯留部５ａに蓄えられないこともある。このように、血液９が外部へ流出することにより、貯留部５ａに規定量の血液９が蓄えられなくなる。その結果、正確な血液検査ができなくなるという問題があった。

本発明は、このような問題を解決したもので、穿刺時の衝撃に関わらず血液センサに規定量の血液が供給される血液検査装置を提供することを目的としたものである。

この目的を達成するために、本発明の血液検査装置の穿刺部には、指挿入孔の大きさを可変することにより指位置が規制される指規制部材が設けられるとともに、この指規制部材はレーザユニットから照射されるレーザ光の直進経路上に配置されたものである。これにより、所期の目的を達成することができる。

以上のように本発明の血液検査装置の穿刺部には、指挿入口の大きさを可変することにより指位置が規制される指規制部材が設けられるとともに、この指規制部材はレーザユニットから照射されるレーザ光の直進経路上に配置されたものであり、指挿入口の大きさを可変させることにより、指は穿刺部に確りと固定される。従って、穿刺時の衝撃に関わらず皮膚から滲出した血液は外部に洩れることなく、全て血液センサに供給される。従って、血液センサには規定量の血液が供給され、正確な血液の検査が可能となる。

また、この指規制部材によりレーザ光が遮られるので、レーザ光が外部に洩れることはなく安全である。

（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。図１は、実施の形態１における血液検査装置１１の断面図である。図１において、１２は樹脂で形成されるとともに略直方体形状をした筐体であり、この筐体１２の一方（上方）には穿刺部１３が形成されている。この穿刺部１３に対向してレーザユニット１４が装着されている。

穿刺部１３は、第１のホルダ１３ａと第２のホルダ１３ｂとで構成されており、この第１のホルダ１３ａと第２のホルダ１３ｂとの間にセンサ１５が着脱自在に挟持さる。第１のホルダ１３ａはレーザユニット１４側に設けられており、筐体１２に固定されている。また、第２のホルダ１３ｂは筐体１２の外部側に着脱自在に装着されている。

第２のホルダ１３ｂ上に患者の指８ａ（図３参照）が載置可能になっている。そして、この載置された指８ａの動きを規制する指規制部材１７が設けられている。この指規制部材１７は、第２のホルダ１３ｂ上に載置された指８ａを囲うように逆「Ｕ」字型をしている。また、この指規制部材１７は、挿入度合い規定部１８（図４，５参照）によって筐体１２への挿入度合いが規定されるようになっている。

第２のホルダ１３ｂと指規制部材１７とで形成される指挿入孔１９へ患者の指８ａを挿入し、挿入度合い規定部１８により指挿入孔１９の大きさを調整する。この調整により、指８ａの動きを規制することができる。また、指８ａの挿入や抜き取りのときは、挿入度合い規定部１８により指挿入孔１９を大きくして指８ａの挿抜を行う。

レーザユニット１４から照射されるレーザ光１４ａは、第１のホルダ１３ａに形成された孔１３ｃと、センサ１５に形成された貯留部３４（図９参照）と、上ホルダ１３ｂに形成された孔１３ｄと、指挿入孔１９を貫通して指規制部材１７（図４，５，６参照）の頂点（「Ｕ」字型の底）に埋設されたレーザ保護部材１７ｂに当接するように配置されている。従って、レーザ光１４ａが外部へ洩れることはなく安全である。ここで、レーザ保護部材１７ｂは、レーザ光１４ａを遮断する不透明部材で形成されている。なお、このレーザ保護部材１７ｂは指規制部材１７と同一材料で一体的に形成しても良い。

指規制部材１７の指挿入孔１９側には、５個（複数個）の凹部１７ａが形成されている。この凹部１７ａは奇数個で構成されており、この奇数個ある凹部１７ａのうち中央に位置する凹部１７ａは、指規制部材１７の頂点に位置するように配置されている。このような配慮により、指８ａの太さに応じて凹部１７ａで規制されるので、指８ａの太さに関わらず確りと穿刺部１３に固定される。また、中央で振り分けられた奇数個の凹部１７ａを設けることにより、指挿入孔１９に挿入された指８ａの中心をレーザ光１４ａで穿刺することができる。

１８ａは、筐体１２に固定されるとともに指規制部材１７の一方の端１７ｃを上方へ付勢するバネである。また、１７ｄは指規制部材１７の他方の端１７ｅに形成された爪であり、挿入度合い規定部１８を形成する三角形状の凹部１８ｂと嵌合して、指８ａが挿入される指挿入孔１９の大きさを規定するものである。

指規制部材１７は、弾性部材で形成されており、指規制部材１７の他方の端１７ｅを内側へリリースボタン１８ｆ（図５参照）で押圧することにより、爪１７ｄと凹部１８ｂとの嵌合が解除される。すると、バネ１８ａに付勢された指規制部材１７は上方へ移動する。即ち、指８ａが挿入される指挿入孔１９を大きくすることができる。この大きくした状態で指８ａを指挿入孔１９に挿入する。

このように、指８ａは規制されるので、レーザ光１４ａで指８ａの皮膚８（図２０，２１参照）を穿刺したとき、穿刺時の衝撃で指８ａが動くことは無く固定される。穿刺が完了してセンサ１５内へ血液９が取り込まれた後、再び指規制部材１７の他方の端１７ｅを内側へリリースボタン１８ｆで押圧する。この押圧により、爪１７ｄと凹部１８ｂとの嵌合が解除される。すると、バネ１８ａに付勢された指規制部材１７は上方へ移動する。即ち、指８ａを挿入する指挿入孔１９が大きくなる。この状態で指８ａを指挿入孔１９から抜き取る。

２０は、センサ１５の出力信号が接続される測定回路部であり、血液９の血糖値を測定する回路である。２９はこの測定回路部２０と、レーザユニット１４に電源を供給する電池である。

図２は、血液検査装置１１の斜視図である。筐体１２の上方には指規制部材１７が浮沈自在に設けられている。この指規制部材１７を突出させることにより、指８ａを挿入する指挿入孔１９が現れる。また、指規制部材１７を筐体１２内に沈めることにより、小形となり携帯に適した形状となる。なお、図２においては、指規制部材１７は直方体で描いたが、これは図１に示すように逆「Ｕ」字型であっても良い。

図３は、指規制部材１７の動作説明をするための断面図である。図３（ａ）は指規制部材１７を突出させた場合であり、指挿入孔１９内に指８ａを挿入して位置決めをした後レーザ光１４ａで皮膚８を穿刺した図である。第２のホルダ１３ｂに設けられた孔１３ｄ部は上方に突出した指当て突起１３ｅが形成されている。これは、皮膚８への密着性を向上させるために突出させている。また、この指当て突起１３ｅに対応した指規制部材１７には凹部１７ｆが形成されている。この凹部１７ｆと指当て突起１３ｅは嵌合するようになっており、図３（ｂ）に示すように、指規制部材１７を筐体１２内に沈めた場合、指当て突起１３ｅは凹部１７ｆと嵌合して更に小型化を図ることができるものである。

図３（ｂ）は、指規制部材１７を筐体１２内に沈めた状態における断面図である。指規制部材１７を筐体１２内に沈めることにより、携帯に便利な小型化形状となる。この場合、指当て突起１３ｅと凹部１７ｆが嵌合して携帯時における更なる小型化を図っている。なお、この場合において、例え誤ってレーザ光１４ａが発射されたとしても、レーザ光１４ａの通過路上にはレーザ保護部材１７ｂが設けられているので、レーザ光１４ａが外部へ洩れることはなく安全である。

図４は、挿入度合い規定部１８の要部平面図である。図４において、１８ｄはアジャスタであり、このアジャスタ１８ｄと平行にリリーサ１８ｅが装着されている。図５（ａ）は、ノーマル時（指規制部材１７のロック時）の断面図である。アジャスタ１８ｄに形成された鋸歯状の凹部１８ｂに、指規制部材１７の他方の端１７ｅに形成された爪１７ｄが嵌合して、指規制部材１７の浮上位置（指挿入孔１９の大きさ）が規制される。このとき、リリースボタン１８ｆは上方へ退避している。

ここで、リリースボタン１８ｆを押下すると、図５（ｂ）に示すように、リリースボタン１８ｆで指規制部材１７の爪１７ｄと凹部１８ｂとの嵌合が解除される。即ち、指規制部材１７と筐体１２とのロックが解除される。従って、バネ１８ａに付勢されて指規制部材１７は上方へ浮上する。

図６は、指規制部材１７の側面図である。指規制部材１７の側面には、長方形状の窓１７ｇが形成されており、この窓１７ｇを介してセンサ１５が正しく装着されているか否かを目視で確認することができる。

図７は、メンテナンス時における指規制部材１７とその近傍の断面図であり、この図を用いて第２のホルダ１３ｂ及びセンサ１５の外し方を説明する。指規制部材１７は、「Ｕ」の字の円弧を形成する湾曲部１７ｈと直線部１７ｊに分かれており、湾曲部１７ｈと直線部１７ｊとは、支点１７ｋで回動自在に連結されている。湾曲部１７ｈには舌片１７ｍが設けられており、湾曲部１７ｈを開けたとき、この舌片１７ｍで第２のホルダ１３ｂとセンサ１５を取り出すことができる。

即ち、図８に示すように、舌片１７ｍでクランク片１７ｎの一方を持ち上げる。そうすると、クランク片１７ｎの他方が第２のホルダ１３ｂの脚１３ｆを上方へ持ち上げる。このことにより、第２のホルダ１３ｂは第１のホルダ１３ａから分離される。次に、第２のホルダ１３ｂからセンサ１５を分離する。

図９は、センサ１５の断面図である。このセンサ１５は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されている。

３４は、血液９の貯留部であり、この貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、この基板孔３１ａに対応してスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａと、基板孔３１ａに対応してカバー３３に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。また、３６は、センサ１５の第１のホルダ１３ａへの装着位置を決める位置決め孔であり、センサ１５を貫通して設けられている。

３５は、この貯留部３４に一方の端が連結された血液９の供給路であり、貯留部３４に溜められた血液９を毛細管現象で一気に検出部３７へ導く路である。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は０．９０４μＬであり、供給路３５の容積は０．１４４μＬとしている。このように少量の血液９で検査可能とし、患者への負担を軽減している。

４０は、検出部３７上に載置された試薬である。この試薬４０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出電極４１，４３（図１０参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。

ここで、基板３１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成されている。

また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質は共にポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図っている。

図１０は、センサ１５の透視平面図であり、一方の端には、接続電極４１ａ〜４５ａと、識別電極４７ａが形成されている。接続電極４３ａと識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成されている。

３４は、センサカートリッジの略中央に設けられた血液９の貯留部であり、この貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図９参照）が載置される。

接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ１５が第１のホルダ１３ａに装着されたか否かを識別することができる。即ち、このセンサ１５を第１のホルダ１３ａに装着したとき、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ１５が正しく第１のホルダ１３ａに装着されたか否かを検知することができる。若し電気的な導通がなければ、センサ１５が第１のホルダ１３ａに装着されていない訳である。この場合は、血液検査装置１１の表示部３０（図１２参照）へ警告表示することができる。

また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることが可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。

図１１は、センサ１５の斜視図である。このセンサ１５は長方形状をした板体で形成されている。この板体の略中央には貯留部３４が形成されており、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成されている。また、他方の端近傍には位置決め孔３６が形成されている。この位置決め孔３６は、貯留部３４側が狭まった台形をしている。この位置決め孔３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成されている。

図１２は、測定回路部２０とその近傍のブロック図である。図１２において、センサ１５の接続電極４１ａ〜４５ａ、（図１０参照）は、第１のホルダ１３ａに形成されたコネクタ４９ａ〜４９ｅを介して切換回路２０ａに接続されている。この切換回路２０ａの出力は、電流／電圧変換器２０ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）２０ｃを介して演算部２０ｄの入力に接続されている。この演算部２０ｄの出力は、液晶で形成された表示部３０と送信部２０ｅに接続されている。また、切換回路２０ａには基準電圧源２０ｆが接続されている。なお、この基準電圧源２０ｆはグランド電位であっても良い。

２０ｇは制御部であり、この制御部２０ｇの出力は、レーザユニット１４に接続された高電圧発生回路２０ｈと、切換回路２０ａの制御端子と、演算部２０ｄと、送信部２０ｅに接続されている。また、制御部２０ｇの入力には、穿刺ボタン１４ｊと、タイマ２０ｋと、コネクタ４９ｆが接続されている。

以下、測定回路部２０の動作を説明する。先ず、穿刺ボタン１４ｊを押下して、レーザユニット１４で皮膚８を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液９の性質を測定する。測定動作では、切換回路２０ａを切換えて、検出電極４１（図１０参照）を電流／電圧変換器２０ｂに接続する。また、血液９流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源２０ｆに接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液９が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器２０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部２０ｄに向かって出力される。演算部２０ｄはそのデジタル値に基づいて血液９が十分に流入したことを検出する。

次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部２０ｇの指令により、切換回路２０ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器２０ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源２０ｆに接続する。

なお、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器２０ｂ及び基準電圧源２０ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部２０ｇの指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器２０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２０ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部２０ｄに向かって出力される。演算部２０ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。

グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部２０ｇからの指令により切換回路２０ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器２０ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源２０ｆに接続する。

次に、制御部２０ｇの指令により、電流／電圧変換器２０ｂ及び基準電圧源２０ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器２０ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器２０ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部２０ｄに向かって出力される。演算部２０ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。

この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部３０に表示する。何れの検量線または検量線テーブルを用いるかは、センサ１５内の識別部４７に基づいて決定する。また、検量線または検量線テーブルで補正された結果を送信部２０ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。

このように補正された測定データを送信部２０ｅから送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。

以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ１５の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
次に、図１３を用いて血液検査装置１１を用いた検査方法を説明する。先ずステップ２１において、血液検査装置１１を構成する指規制部材１７を浮上させる。そしてステップ２２に移行する。ステップ２２では、指規制部材１７の浮上により形成された指挿入孔１９に指８ａを挿入し、指規制部材１７を押し下げて指８ａが動かないように挿入度合い規定部１８で規制して固定する。

次に、ステップ２３に移行する。ステップ２３において、患者は穿刺ボタン１４ｊを押下し、レーザ光１４ａで皮膚８を穿刺する。そして、ステップ２４へ移行する。ステップ２４では、皮膚８の穿刺により滲出した血液９が、センサ１５の貯留部３４に取り込まれる。この貯留部３４に取り込まれた血液９は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に取り込まれる。そして、血液９の血糖値が測定される。

ステップ２４で血糖値が測定されたら、ステップ２５に移行し、測定した血糖値を表示部３０に表示し、ステップ２６へ移行する。ステップ２６において、指規制部材１７のロックを解除し、指挿入孔１９から指８ａを抜く。そして、指規制部材１７を筐体１２内に沈めて終了する。

以上、説明したように、ステップ２２において、指規制部材１７で指８ａの動きを規制した後、ステップ２３で穿刺するので、穿刺による衝撃で指８ａが動くことはない。従って、穿刺により滲出した全ての血液９は、他へ流出することはなくセンサ１５の貯留部３４に流入し、正確な血液９の検査が可能となる。

（実施の形態２）
実施の形態２は、指規制部材５３（実施の形態１における指規制部材１７に該当する）の操作において、片手で操作可能である点で実施の形態１と相違する。なお、本実施の形態において、実施の形態１と同一物については同一番号を付して説明を簡略化している。以後の実施の形態に付いても同様とする。

図１４は、実施の形態２における血液検査装置５１の要部断面図である。筐体１２の上方には、逆「Ｕ」字型をした指規制部材５３が挿抜自在に装着されている。この指規制部材５３の内側へ指８ａを挿入して穿刺部５４（実施の形態１における穿刺部１３に該当する。但し、この穿刺部５４は可動可能に設けられている。）を押下する。穿刺部５４を複数回押下することにより、指規制部材５３が徐々に下方に沈んで指８ａが規制される。従って、片手で規制操作が可能となる。この規制の詳細を図１５に示す。

図１５において、穿刺部５４はバネ５５ａで上方へ付勢されている。穿刺部５４と歯車５５ｃとは部材５５ｂで連結されている。従って、上方へ付勢された穿刺部５４を押下する度に歯車５５ｃが回転する。歯車５５ｃが回転すると、この歯車５５ｃに歯合した歯５５ｄが下方へ移動する。即ち、この歯５５ｄが設けられた指規制部材５３が下方へ沈む。

指規制部材５３の先端には位置固定部材５５ｅが回動自在に装着されている。また、指規制部材５３は、バネ５５ｆで上方へ付勢されている。位置固定部材５５ｅに歯合するように櫛型のロック部材５５ｇが位置固定部材５５ｅ側へ付勢されて設けられている。従って、指規制部材５３が沈む度に、沈んだ位置で位置固定部材５５ｅがロック部材５５ｇで固定される。このようにして、指規制部材５３は指８ａが動かなくなるように固定（規制）される。

次に、このロック部材５５ｇによる指規制部材５３の固定を解除する方法を説明する。指規制部材５３の固定を解除するには、ロック部材５５ｇをリリースボタン５５ｈ（実施の形態１におけるリリースボタン１８ｆに該当）での押し上げにより、指規制部材５３から離れる方向に移動させる。そうすると、位置固定部材５５ｅとロック部材５５ｇとの係合が解除されて、バネ５５ｆの付勢力により、指規制部材５３は上方に押し上げられる。即ち、指規制は解除される。

（実施の形態３）
実施の形態３は、指規制部材５９（実施の形態１における指規制部材１７に該当する）にエアバック５８を装着し、このエアバック５８で指８ａの動きを規制する点で実施の形態１と相違する。

図１６は、正面から見た血液検査装置５６の要部断面図である。逆「Ｕ」字型をした指規制部材５９が筐体１２に固定して装着されている。この指規制部材５９は中空５９ａになっており、その頂部（「Ｕ」字の底面）には、指８ａの動きを規制するエアバック５８が装着されている。また、指規制部材５９内に形成された中空５９ａの一方の端５９ｂはポンプ（図示せず）に連結しており、このポンプから空気をエアバック５８へ供給する。このことにより、エアバック５８は膨らみ指８ａの動きは規制（ロック）される。

また、指規制部材５９内に形成された中空５９ａの他方の端５９ｃはバルブ（図示せず）に連結されており、このバルブを開けることによりエアバック５８に充填された空気は排気される。即ち、エアバック５８は縮小し、指規制は解除（ロック解除）される。図１７は、側面から見た血液検査装置５６の要部断面図である。

なお、本実施の形態における血液検査装置５６において、負圧手段を用い、この負圧手段で穿刺部１３に負圧を加えて皮膚８ａを緊張状態にする。その後、穿刺ボタン１４ｊ（図示せず）を押下して穿刺するようにしても良い。この場合、負圧手段により負圧を生成するとき生ずる排気を活用して、エアバック５８を膨らませて指規制することができる。この排気を活用することにより、ポンプを特別に設ける必要が無くなる。

（実施の形態４）
実施の形態４は、指規制部材６３（実施の形態１における指規制部材１７に該当する）の側面に面ファスナ６４ａを装着し、この面ファスナ６４ａを用いて筐体２と固定或いは固定解除することにより指規制する点で実施の形態１と相違する。
図１８は、血液検査装置６１の要部断面図である。逆「Ｕ」字型をした指規制部材６３が筐体１２から浮沈自在に装着されている。この指規制部材６３の一方の端はバネ１８ａで上方へ付勢されており、他方の側面には大形の面ファスナ６４ａが装着されている。

この面ファスナ６４ａに対向した筐体１２側には、断面「へ」の字をした挿入度合い規定部材６４ｂが支点６４ｃで回動自在に筐体１２に固定されている。挿入度合い規定部材６４ｂの一方の端６４ｄには棒６４ｅが装着されており、この棒６４ｅの他方の端には小形の面ファスナ６４ｆが装着されている。この面ファスナ６４ｆは、指規制部材６３に装着された面ファスナ６４ａに対向している。なお、この面ファスナ６４ｆの上端は、面ファスナ６４ａから離れ易くするために、外側へ微少量曲がっている。

次に操作を説明する。先ず、挿入度合い規定部材６４ｂの他方の端６４ｇを押下して、面ファスナ６４ａ、６４ｆの結合を外す。そして、指規制部材６３内に形成された指挿入孔１９に指８ａを挿入する。次に、指規制部材６３を沈める（押圧する）。指規制部材６３により指８ａが規制された時点で、挿入度合い規定部材６４ｂの一方の端６４ｄを押圧する。そうすると、その位置で面ファスナ６４ｆと面ファスナ６４ａが嵌合して、指規制部材６３が固定され、指８ａは規制される。

また、この指規制部材６３による規制を解除するには、挿入度合い規定部材６４ｂの他方の端６４ｇを押圧する。そうすると、面ファスナ６４ｆと面ファスナ６４ａとの嵌合が解除されて、指規制部材６３はバネ１８ａの力で上方へ移動し、指８ａの規制は解除される。

本発明にかかる血液検査装置は、穿刺時に衝撃があったとしても、血液センサに規定量の血液を血液センサへ供給することができるので、レーザユニットを用いた血液検査装置等に適用できる。

本発明の実施の形態１における血液検査装置の断面図 同斜視図 同血液検査装置の指規制部の動作説明断面図、（ａ）は同指規制状態の断面図、（ｂ）は同携帯時の断面図、 同挿入度合い規定部の要部平面図 同挿入度合い規定部の動作説明図、（ａ）は同ロック時の断面図、（ｂ）は同ロック解除時の断面図 同指規制部材の側面図 同メンテナンス時における指規制部材とその近傍の断面図 同穿刺部とセンサの断面図 同穿刺部へ装着されるセンサの断面図 同センサの透視平面図 同センサの外観斜視図 同測定回路部とその近傍のブロック図 同検査方法のフローチャート 同実施の形態２における血液検査装置の要部断面図 同ロック機構の断面図 同実施の形態３における正面から見た血液検査装置の要部断面図 同側面から見た血液検査装置の要部断面図 同実施の形態４における血液検査装置の要部断面図 従来の血液検査装置の断面図 同使用状態の斜視図 同要部断面図

符号の説明

１２ 筐体
１３ 穿刺部
１４ レーザユニット
１４ａ レーザ光
１５ センサ
１７ 指規制部材
１９ 指挿入孔
２０ 測定回路部

Claims (12)

1. 筐体と、この筐体に設けられた穿刺部と、この穿刺部に対向して設けられたレーザユニットと、前記穿刺部に着脱自在に装着される血液センサと、この血液センサからの信号が接続される測定回路部とを備え、前記穿刺部には、指挿入孔の大きさを可変することにより指位置が規制される指規制部材が設けられるとともに、この指規制部材は前記レーザユニットから照射されるレーザ光の経路上に配置された血液検査装置。
2. 指規制部材は、逆「Ｕ」字型に形成されるとともに、この指規制部材は筐体内への挿入度合いにより指規制される請求項１に記載の血液検査装置。
3. 指規制部材の内側には指の太さに基づいて位置固定される複数個の凹部が形成された請求項２に記載の血液検査装置。
4. 穿刺部における、指当部が凸形状であり、この指当て部の凸形状が対応する前記指規制部材には凹部が設けられた請求項２に記載の血液検査装置。
5. 指規制部材と筐体との間には、前記指規制部材の摺動をロックするロック機構と、このロックを解除する解除機構が設けられた請求項２に記載の血液検査装置。
6. 指規制部材には、血液センサの装着確認用の窓が設けられた請求項２に記載の血液検査装置。
7. 指規制部材の「Ｕ」字の円弧を形成する湾曲部は、開閉可能とした請求項２に記載の血液検査装置。
8. 指規制部材は、穿刺部を押圧する度に筐体内へ挿入される挿入量が増加する請求項２に記載の血液検査装置。
9. 指規制部材は、逆「Ｕ」字型に形成されるとともに、この「Ｕ」字の底面にエアバックを装着し、このエアバックへの加圧により指規制する請求項１に記載の血液検査装置。
10. エアバックの加圧には、負圧手段から排出される排気が用いられる請求項９に記載に記載の血液検査装置。
11. 指規制部材と筐体との間には面ファスナを装着することにより指規制する請求項２に記載の血液検査装置。
12. 請求項１に記載の血液検査装置を用いて、指の動きを規制する指規制ステップと、この指規制ステップの後で、レーザ光により前記指を穿刺する穿刺ステップとを有する血液検査装置の検査方法。

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