JP2009040749A - ラタノプロスト点眼剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】点眼液にモノステアリン酸ポリエチレングリコールを吸着抑制剤として配合することにより、長期間有効成分の樹脂製容器への吸着を抑制でき、室温保存可能な安定性に優れた点眼液が得られる。
【選択図】なし
Description
<1>ラタノプロストを有効成分とした点眼液を、モノステアリン酸ポリエチレングリコールを配合することにより、室温保存を可能とした安定な点眼液。
<2>モノステアリン酸ポリエチレングリコールを、1種または2種以上含む前記1の点眼液。
<3>モノステアリン酸ポリエチレングリコールの酸化エチレンの平均付加モル数が25および/または40である前記1乃至2記載の点眼液。
<4>モノステアリン酸ポリエチレングリコールが、モノステアリン酸ポリエチレングリコール25および/またはステアリン酸ポリオキシル40である前記1乃至3記載の点眼液。
<5>モノステアリン酸ポリエチレングリコールを0.05〜0.28%(w/v)含有する前記1乃至4記載の点眼液。
<6>モノステアリン酸ポリエチレングリコールを0.08〜0.2%(w/v)含有する前記1乃至4記載の点眼液。
<7>モノステアリン酸ポリエチレングリコールを0.08〜0.1%(w/v)含有する前記1乃至4記載の点眼液。
<8>モノステアリン酸ポリエチレングリコール25を0.05〜0.2%(w/v)とステアリン酸ポリオキシル40を0.08%(w/v)含有する前記1乃至4記載の点眼液。
<9>ラタノプロストの濃度が0.005%(w/v)以下である前記1乃至8記載の点眼液。
<10>樹脂製容器の材質が、ポリエチレン(以下、PEと略記する)である前記1乃至9記載の点眼液。
<11>モノステアリン酸ポリエチレングリコール25および/またはモノステアリン酸ポリエチレングリコール40を、単独または混合により配合することを特徴とするラタノプロストの容器への吸着抑制法。
処方1の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.03 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方2の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.05 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方3の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.1 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方4の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.2 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方5の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.5 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方6の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 1 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方7の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 3 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方8の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール40 0.02 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方9の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール40 0.04 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方10の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール40 0.08 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方11の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.05 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール40 0.08 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方12の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.1 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール40 0.08 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
処方13の組成
ラタノプロスト 0.005 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール25 0.2 g
モノステアリン酸ポリエチレングリコール40 0.08 g
濃ベンザルコニウム塩化物50 4 g
塩化ナトリウム 0.9 g
リン酸水素二ナトリウム 適量
リン酸二水素ナトリウム 適量
精製水 適量
比較例として、市販の0.005%ラタノプロスト含有点眼液(商品名:キサラタン点眼液、ファイザー株式会社)を用いた。市販品の容器はPEである。
Claims (11)
- ラタノプロストを有効成分とした点眼液を、モノステアリン酸ポリエチレングリコールを配合することにより、室温保存を可能とした安定な点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコールを、1種または2種以上含む請求項1の点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコールの酸化エチレンの平均付加モル数が、25および/または40である請求項1乃至2記載の点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコールが、モノステアリン酸ポリエチレングリコール25および/またはステアリン酸ポリオキシル40である請求項1乃至3記載の点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコールを0.05〜0.28%(w/v)含有する請求項1乃至4記載の点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコールを0.08〜0.2%(w/v)含有する請求項1乃至4記載の点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコールを0.08〜0.1%(w/v)含有する請求項1乃至4記載の点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコール25を0.05〜0.2%(w/v)とステアリン酸ポリオキシル40を0.08%(w/v)含有する請求項1乃至4記載の点眼液。
- ラタノプロストの濃度が0.005%(w/v)以下である請求項1乃至8記載の点眼液。
- 樹脂製容器の材質が、ポリエチレンである請求項1乃至9記載の点眼液。
- モノステアリン酸ポリエチレングリコール25および/またはモノステアリン酸ポリエチレングリコール40を、単独または混合により配合することを特徴とするラタノプロストの容器への吸着抑制法。
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