JP2008546484A - 構造的に可変のステント - Google Patents
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- A61F2250/0068—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body the pharmaceutical product being in a reservoir
Abstract
本発明は、第1の端部分と、第2の端部分と、第1の端部分と第2の端部分との間に挿入された中央部分とを有する長手方向にシリンダー状のベース構造を含む、管状ステントを提供する。複数の線形のストラット部材が、中央部分を第1の端部分および第2の端部分に接続しており、ここで第1の端部分および第2の端部分は第1のパターンを有し、中央部分は、第1のパターンとは異なる第2のパターンを有する。第2のパターンは複数のジョイント部を含む。リザーバは、第1の端部分、第2の端部分、および中央部分のうちの少なくとも1つに配置されている。リザーバは、そこに医薬品を含む。
Description
本発明は、人体の動脈や静脈を維持するために使用されるインプラントに関する。より詳細には、本発明は、縦の長さに沿って不均一な構造を有すると共に、治療薬が入るリザーバを有する管状のステントを提供する。
本発明は、人体において動脈および静脈を支持するのに使用されるステントに関する。より詳細には、本発明は、縦の長さに沿って不均一な構造を有していて、良好な可撓性と半径方向強度とをもたらす管状のステントに関する。
従来は、4種類の主要なクラスのステントが用いられている。以下、これら4種類の主要なステントにつき説明する。
1.コイルステントは単一のワイヤから造られていて、ワイヤを様々な方法で屈曲してステントに形成する(例えば、(特許文献1);(特許文献2)および(特許文献3)参照)。
2.スロッテッド(slotted:細長い孔のあいた)チューブステントは、ステンレス鋼、ニッケル/チタン合金(NITINOL)、チタンまたは他の任意の好適な材料のいずれかのチューブにレーザカットして得られている(例えば、(特許文献4);(特許文献5);(特許文献6)および(特許文献7)参照)。これらのデザインは機械言語で予めプログラムされており、このプログラムを使用してレーザでチューブをカットする。これらのステントは均一なデザインを有し、かつステントの始端から終端まで均一な厚みを有している。換言すれば、ステントの一端から他端まで同じセグメントが繰り返されている。
3.自己拡張型ステントは、通常多数のワイヤフィラメントを使用して編組(braid:ブレイド)されているかまたは編まれていて、伸ばされた時には外形が細くなり、かつ体内において拘束されていない時には、細い外形から太い外形へと拡張する。これらのステントは自己拡張型ステントと呼ばれる(例えば、(特許文献8)参照)。
4.ハイブリッド型ステントは、クローズドセル構造ではなく、各セグメント間にしなやかな相互接続部をもったオープンセルの構造のデザインを有すること以外は、スロッテッドチューブステントと類似している。これらの相互接続部がしなやかさを与える一方で、セグメントは、ステントの半径方向強度およびステントの他の重要な特性を与えている(例えば、(特許文献9);(特許文献10);(特許文献11)および(特許文献12)参照)。
使用に当たって、上述の4種類のステントのそれぞれは以下の様々な特許文献に記載されるように、被覆されている。
1.バルーンの長手方向両端部の一方の端部に放射線不透過性のセグメントが取り付けられた当該バルーンが開示されている(例えば、(特許文献13)参照)。バルーンを膨らました時、ステントが動脈の中心から外れた周辺部分に対して押圧されると、そこが拡張された狭窄の中心部分であることを示している。外側の放射線不透過性のマーカ帯は、一般に、タンタル、金、プラチナなどの放射線不透過性の高密度金属またはこれらの高密度金属の合金から造られる。
2.ステントの両端部分に2つの帯状の印をつけるように、ステントの両端部分に金めっきを施すことが開示されている(例えば、(特許文献12)参照)。その特許権所有者は、金被膜という制限はステントの表面を補剛することにあると述べている。従って、補剛がステントの特性に著しい変更をもたらすことがない端部分にのみ金めっきを施している。別の実施形態では、ステントの外面のみを放射線不透過性の材料で被覆することが開示されている。
3.ステントの本体を非放射性の構造材料から形成し、この本体を放射線不透過性の材料で被覆し、およびこの放射線不透過性の材料にベータ線放出ラジオアイソトープイオン(beta emitting radioisotope ion)をインプラントすることが開示されている(例えば、(特許文献14)参照)。
4.延伸された耐熱金属から形成されていて、生体適合性表面が改良されている埋め込み型医療装置が開示されている(例えば、(特許文献3)参照)。この装置を製造する方法によれば、物理蒸着法によって耐熱金属物品にプラチナを被覆すること、およびダイアモンドダイにおいてこの被覆物品を延伸させることを含む。堆積物を取り除くことなく、延伸物品を、埋め込まれた医療装置に組み込むことができる。
5.編組(braid:ブレイド)構成に互いに織り込まれた、反対向きの2組の螺旋巻きに配置された多数のフィラメントから形成されたステントが開示されている(例えば、(特許文献15)参照)。各フィラメントは、中心のコアとこのコアを取り囲むケースとを含む複合材である。コアが放射線不透過性の材料で形成されている一方で、外側のケーシングは、例えば、コバルトクロムベースの合金などといった比較的弾性のある材料でできている。この特許に記載されている代替的な複合フィラメントは、このケースとコアとの間に中間のバリヤー層、ケースを取り囲む生体適合カバー層、および中心コアを取り囲む放射線不透過性のケースを用いる。
6.いかなる異物反応も生じないように選択される、厚さ約100ミクロン未満の生分解性または非生分解性の薄い被膜で被覆されている、非放射性金属性ステントが開示されている(例えば、(特許文献16)参照)。この被膜は、約1μキュリーの活動レベルのベータ粒子を放射する放射線源を含み、この層の上は、早期の血栓形成を阻害する抗凝血物質である。
7.基層を構成する生体適合金属の中空管を有し、開口端を有するその管状壁に多数の開口部を有していて、この中空管が、ステント全体を作りあげる単一の部材を構成している、当該ステントが記載されている(例えば、(特許文献17)参照)。貴金属のしっかりと付着した薄い中間層が、開口部の縁ならびに壁の外面、内面および端部分を含めて管の露出表面全体を覆っている。貴金属の酸化物、水酸化物または硝酸物から構成される第3の最も外側のセラミック様層が中間層上に付着して形成されている。
8.抗血栓性特性を有し、コーティング材を放射性にするラジオアイソトープが埋め込まれたステントが記載されている(例えば、(特許文献18)参照)。
9.コーティング技術または塗布性について記載している他の関連文献がある(例えば、(特許文献19);(特許文献20);(特許文献21);(特許文献22);(特許文献23)および(特許文献24)参照)。
上述のステントの一部は良好な可撓性すなわち曲げやすさを有し、他のものは半径方向強度が良好であるが、従来は、良好な可撓性および良好な半径方向強度の双方と有用な被膜を保持する能力とを併せ持つ最適なステントがなかった。
本発明を、ステントの長手方向の長さに沿って構造的に変化し得る構成の、多数のデザインを有する第5種類のステントについて説明する。このステントは、ステントの両端部分に、最適な可撓性をもたらすあるパターンを有し、かつステントの中央部分に、最適な半径方向強度をもたらす異なるパターンを有する。或いはまた、このステントは、各端部分にあるパターンを有し、その中央部分に異なるパターンを有し、かつ中央部分と各端部分との間に第3のパターンを有する。ステントは、その長手方向に沿ってクローズドセルの形態とオープンセルの形態の双方を有していて、クローズドセルおよびオープンセルは、単一のステントにおいては直線または波形状の形態のどちらかと相互連結される。
好ましいパターンは、接続ステントの厚さ(または太さ)の変化に応じた少なくとも3つの異なる形態、すなわちオープンセルデザイン、クローズドセルデザイン、直線的な相互連結または直線的なジョイント部、およびある波形状の相互連結または波形状のジョイント部から選択される少なくとも3つの異なる形態を含む。ステントの厚さ(または太さ)が可変であるために、ステントにローディングすなわち装荷または収容される薬品量をその放出特性によって変えられる。
本発明の構造的に可変のステントは通常、ステンレス鋼またはニッケル/チタン合金(NITINOL)の基材を有し、2層の被膜の深さが合わせて10ミクロン以下である。一方の層は、ベースメタルの内面および外面の双方においてベースメタルに直接接触している下層である。最上部の層は血液に接触する。下層およびトップ層は双方とも、金属、生物、合成材料、または高分子材料などの同じ材料で作られている。
当業者は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照することによって、本発明を最もよく理解できる。
本発明は、人体の動脈および静脈を支持するためにステントとして使用できる、生体適合性材料で構成される中空の管状自己支持型構造を提供する。ステントは、1種以上のパターンの相互接続された格子構造体を含むことができ、それを、ストラット部材によって接続できる。パターンは、「クローズド」セルまたは「オープン」セルのデザインの形態とし得る。「クローズドセル」および「オープンセル」は専門用語であり、当業者は、「クローズドセル」および「オープンセル」を列挙することにより網羅されるものを容易に理解し認識するであろう。特に、オープンセルステントは、隣接する周囲のストラット部材の組への、長手方向の連結リンクによる接続が形成されていない多くの湾曲した部分を持った、周囲のストラット部材の組を有するステントと定義される。クローズドセルステントは、ステントの遠位端および近位端を除いて、周囲のストラット部材の組全ての湾曲部分全てが長手方向の連結リンクに取り付けられている。「オープンセル」および「クローズドセル」の定義は、例えば、Fischellらの米国特許第6,540,774号明細書、表題「Ultraflexible Open Cell Stent」中で与えられている。
以下、図面を参照して説明する。図中、同様の参照符号は同様の要素を指す。図1に、本発明のステント10の長手方向の一部分を示す。ステント10は、連続して長手方向に接続された一連のセル12を含み、セル12は、ブリッジ部材またはストラット部材14によって相互接続されている。セル12の長手方向に連続した接続は、ステントを「クローズド」セルのステントと定義する。
セル12を実質的に楕円形の形状を有するものとして示してある。しかしながら、図2に示すように、セル12はより複雑な形状を有することもできる。このようなステント10の外観を図3に示す。
図4を参照すると、ステント16は一連のセル18を含む。これらのセル18を、「オープン」セルのステント16を形成するストラット部材の周囲の組として示してある。ストラット部材の周囲の組は連結ストラット28によって相互接続されている。さらに、少なくともオープンセルステント16のある区域20の、セル18の一部分上に放射線不透過性のコーティングすなわち被膜22を含むことができる。放射線不透過性のコーティング22によって、x線、超音波、MRI、または他の公知の観察器によるステント16の視認性が向上する。
図5を参照すると、コイルステント24が示されている。コイルステント24は、ステント24の長手方向軸の周りで弧状を描く少なくとも1つの湾曲したセグメントを含む。
図6を参照すると、ここに示されているステント26は、パターンが差別化されたすなわちパターンが異なる、複数の相互接続されたセルを含む。例えば、ステント26の第1および第2端部分は、第1のパターン16を有し、かつステント26の中間部分は、第2のパターン10を有する。第1のパターン16はオープンセルの形態(オープンセル構造とも称する)であり、かつ第2のパターン10はクローズドセルの形態(クローズドセル構造とも称する)である。連結ストラット28は、ステント26のパターン10、16を結合することができる。
図7を参照すると、ステント26Aが示されている。ステント26Aは、ステント26と同様な構造を含み、このステント26の端部分はオープンセルの形態(第1のパターン)16を有し、かつステント26の中間部分はクローズドセルの形態(第2のパターン)10を有している。図6のステント26では、第1および第2のパターンを、ステント26の長さに沿った材料の厚さ(または太さ)が均一であるものとして示してある。しかしながら、図7に示すように、ステント26Aは、ステント26Aの長さに沿って材料の厚さ(または太さ)を様々にすることができる。例えば、第1のパターン16の材料の厚さは、第2のパターン10の材料の厚さよりも厚くできる。同様に、第2のパターン10の材料の厚さは、第1のパターン16の材料の厚さよりも厚くできる。或いはまた、材料の厚さを、パターン10および16のそれぞれの中で変えることもできる。
クローズドセル構造10は、関節部すなわちジョイント部30をさらに含む。これらジョイント部30によって、ステント26Aの膨張を可能にしている。ジョイント部30を様々なパターンで提供することができる。例えば、ジョイント部30をW字形パターンで提供できる。さらなるジョイント部30のパターンは、Pennらの米国特許第6,375,677号明細書に開示されており、その内容は、参照することにより全体が本明細書に援用される。
図8を参照すると、クローズドセル10は、複数の異なる形状のジョイント部を含むことができる。例えば、多くのクローズドセル10が、第1のパターンとして、W字形パターンを有するジョイント部30、および第2のパターンとして、S字形パターンを有するジョイント部32を含むことができる。
さらに、以下の図面に、非限定的な、例示的なセルおよびジョイント部のパターンを示す。図9では、ステント26Bは、その中央部分にクローズドセルデザイン10を有していて、各端部分にオープンセルデザイン16を有している。関節部すなわちジョイント部32は全てS字形パターンの形状である。図10に示す例では、ステント26Cは、その中央部分においてクローズドセルデザイン10を有していて、各端部分においてオープンセルデザイン16を有しているが、S字形パターンジョイント部32とW字形パターンジョイント部30が交互に設けられている。図11に示す例では、ステント26Dは、その端部分におけるS字形パターンのオープンセルデザイン16と、直線の関節部材すなわちジョイント部材34と、中央部分が複雑な十字型のパターンの関節部すなわちジョイント部36であるクローズドセルデザイン10とを有する。図12に示す例では、ステント26Eは、その端部分がオープンセルデザインの円形パターン38であるオープンセルデザイン16を有する。中心部分はクローズドセルデザイン10である。
図13を参照すると、ステント26Fは、材料の厚さまたは太さの異なる第1および第2のパターン16および10を含む。ステント26Fの端部分は、オープンセルの形態を含む。オープンセルの形態16は、厚い(または太い)材料の部分40と、薄い(または細い)材料の別の部分42とを含む。同様に、中央部分は、厚い(または太い)材料の部分40と、薄い(または細い)材料の部分42とを含むことができるクローズドセルの形態10を含む。例えば、クローズドセルの形態10のジョイント部32は厚い材料部分42を有する。
オープンセルデザイン16とクローズドセルデザイン10の厚さすなわち太さは、図面に示すように変化してもよい。例えば、オープンセルデザイン16を、中央部分またはクローズドセルデザイン10よりも25パーセント厚くすることもできる。
オープンセル16とクローズドセル10との組み合わせのステントデザインは、ステント長に沿って可撓性および半径方向強度の双方を有するステントを創造する。ステント厚さすなわち太さを変えられる部分40および42は、ステントを被覆すなわちコーティングするためのより良い機能特性をもたらす。被膜がx線不透過性を高める場合には、端部分を中央部分よりも一層放射線不透過性に作製できる。さらに、ステントを医薬品を使用して被覆する場合には、厚い材料は、ステントに被覆する医薬品の用量を増大させ得る。例えば、ステントの端部分において常に再狭窄が起こる時には、当該端部分における医薬品の濃度を高くすることによって、そのような再狭窄の発生を徹底的に阻止することができる。
図14を参照すると、ステント26は複数のコーティングすなわち被膜を含み得る。例えば、ステント26は、金属のベース層44と、ステント26のx線不透過性を高める金属のトップ層46の2層のコーティングを含むことができる。或いはまた、ベース層44は、医薬品を含み得るトップ層46を有するポリマーコーティングとし得る。医薬品は、ある期間にわたってステント26のトップ層46を通して緩慢に拡散し得る。ステント26〜26Fの厚さ(または太さ)を変えられるデザインにすることによって、例えばステント26の厚い(または太い)区域42上へ入れるすなわちローディングする医薬品の量を多くでき、それは、段階的な放出特性を促進し得る。例えば、上述のように、ステント26〜26Fのオープンセル16の端部分が厚い(または太い)材料の部分42であると、それにより、ステント26〜26Fの端部分上に塗布する医薬品の量を多くできる。
ベースメタルを覆う少なくとも2層のコーティングの深さは、10ミクロン以下である。典型的なコーティングは、米国特許第5,759,174号明細書(特許文献13);米国特許第5,725,572号明細書(特許文献12);米国特許第5,824,056号明細書(特許文献3);および米国特許第5,871,437号明細書(特許文献16)に説明されており、参照することにより本明細書に援用される。
図15および16を参照すると、ステント26〜26Fは、複数のリザーバ48を含んでもよい。リザーバ48は、そこに医薬品50を収容するように寸法が決められる。リザーバ48は、少なくとも1μgの量を有するような大きさにされる。リザーバ48を覆うためにコーティング52を施すことができる。コーティング52は、吸収性または非吸収性の材料とし得、コーティング52を通して拡散することによって医薬品50が放出される。コーティング52は、医薬品50を選択的に制御可能に放出するのに、十分な透過性を有するようにすることができる。或いはまた、吸収性コーティング52の場合には、コーティング52が吸収される時に医薬品50を放出する。或いはまた、コーティング52をコーティング44および46のいずれか一方または双方とすることができる。薬品50を、コーティング44および46のいずれか一方または双方を通して緩慢に拡散することによって、放出する。
リザーバ48は、直径「w」および深さ「d」の開口部を有する。各リザーバ48の開口部は、均一な直径「w」を有してもよいし、またはそのようにする代わりに、各リザーバ48の開口部は非均一な直径「w」を有していてもよい。
同様に、各リザーバ48は均一な深さ「d」を有してもよいし、またはそのようにする代わりに、各リザーバ48の深さは非均一としてもよい。リザーバの深さ「d」は、個々のリザーバ48がステント材料を完全に貫通しないようにステント材料の厚さ(または太さ)未満である。リザーバ48を、レーザ切断、化学エッチング、または他の関連技術によってステントに形成できる。
図17A〜17Fを参照すると、リザーバ48は、円形、楕円形、矩形、三角形、多角形、または他の幾何学的断面を有することができる。その代わりに、リザーバ48は、自由に形成された断面を有することができる。
図18を参照すると、リザーバ48を、ステント26Gの長さに沿って選択的に位置決めできる。例えば、リザーバ48を、オープンセル16の端部分、クローズドセル10の中央部分、ジョイント部30、連結ストラット、またはこれらのいずれかの組み合わせに位置決めできる。例示的な構成としては、リザーバ48を端部分16にのみ、または中央部分10にのみ位置決めすることが挙げられる。しかしながら、他のリザーバ48の構成を用いることができることも考えられる。
さらに、リザーバ48の選択的に位置決めするためには、ステント26Gの部分それぞれにおけるリザーバのサイズおよび密度を制御することを要する。例えば、ステントの端部分に常に再狭窄が起こる時には、端部分における高濃度の医薬品50によってそのような再狭窄をより徹底的に阻止できる。オープンセル16の端部分は、ステント26Gのクローズドセル10の中央部分よりもリザーバ48のサイズが大きく、ステント26Gの中央部分10よりも端部分16においてより高濃度の医薬品50を与えることができる。或いはまた、オープンセル16の端部分のリザーバ48の密度を、ステント26Gのクローズドセル10の中央部分よりも高くすることによって、ステント26Gの中央部分10よりも端部分16においてより高濃度の医薬品50を与えることができる。
さらに、リザーバ48を、ステント26〜26Fの厚い(または太い)材料の区域42と薄い(または細い)材料の区域40を組み合わせて使用することが考えられる。ステントの厚い(または太い)材料区域42によって、そこに提供されるリザーバ48のサイズを大きくでき、密度を高めることができ、ステントの厚い(または太い)区域42は、ステントの薄い(または細い)区域40よりも医薬品50が高濃度となる。
同様に、このようなリザーバ48を、図14のコーティング44と46の組み合わせに使用できる。上述したように、コーティング44および46を使用してリザーバ48を覆うことができる。その場合、医薬品50は、コーティング44および46を通して拡散することによって放出される。コーティング44と46の組み合わせおよびリザーバ48の選択的な位置決めを行って、医薬品50の濃度および放出速度を制御できる。
上述のように、コーティング46に同様に医薬品50を含ませることができる。高濃度医薬品50を有することが望まれる場合には、リザーバ48を、コーティング46と組み合わせて使用するように設けることができる。
リザーバ48およびコーティング46は、同じ医薬品50を含むことができる。或いはまた、リザーバ48およびコーティング46は異なる医薬品を含むことができ、その場合には、異なる医薬品をステントに選択的に位置決めできる。
さらに、リザーバ48、コーティング44および46、および厚い(または太い)材料部分42および薄い(または薄い)材料部分40を個別にまたは組み合わせて使用することによって、ステントに沿って医薬品50の濃度を制御するようにすることもできる。
本発明のステント26〜26Gは、少なくとも、ストラットによって接合されたオープンセルおよびクローズドセルデザインを有する、長手方向にシリンダー状の金属構造体である。金属はニッケル−チタン合金(NITINOL)チタン、ステンレス鋼または貴金属ベースの金属とすることができる。
医薬品50は、カルシウム非依存性細胞経路(calcium independent cellular pathway)に作用しかつマクロライド(macrolide)免疫抑制剤または詳細にはラパマイシン(rapamycin)でもよい薬剤を含むことができる。或いはまた、医薬品50は、血管疾患の疾患過程に対する処置または予防をする薬剤を含むことができる。薬剤としては、抗炎症剤、抗増殖剤(non−proliferative agent)、抗凝血剤、抗血小板剤、チロシンキナーゼ阻害剤、抗感染剤、抗癌剤、抗白血病剤、またはそのいずれかの組み合わせを含むことができる。
抗炎症剤の例としては、亜鉛化合物、デキサメタゾン(dexamethasone)およびその誘導体、アスピリン(aspirin)、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)(イブプロフェン(ibuprofen)およびナプロキシン(naproxin)など)、TNF−α阻害剤(テニダップ(tenidap)およびラパマイシンまたはその誘導体など)、またはTNF−αアンタゴニスト(antagonists)(例えば、インフリキシマブ(infliximab)、OR1384)、プレドニゾン(prednisone)、デキサメタゾン、エンブレル(Enbrel:登録商標)、シクロオキシゲナーゼ(cyclooxygenase)阻害剤(すなわち、ナプロキセン(Naproxen:登録商標)、セレブレックス(Celebrex:登録商標)、またはバイオックス(Vioxx:登録商標)などのCOX−1および/またはCOX−2阻害剤)、CTLA4−Igアゴニスト/アンタゴニスト、CD40リガンドアンタゴニスト、他のIMPDH阻害剤(ミコフェノレート(mycophenolate)(セルセプト(CellCept:登録商標))など)、インテグリン(integrin)アンタゴニスト、α−4β−7インテグリンアンタゴニスト、細胞接着阻害剤、インターフェロンγアンタゴニスト、ICAM−1、プロスタグランジン(prostaglandin)合成阻害剤、ブデソニド(budesonide)、クロファジミン(clofazimine)、CNI−1493、CD4アンタゴニスト(例えば、プリリキシマブ(priliximab))、p38マイトジェン(mitogen)活性化プロテインキナーゼ阻害剤、プロテインチロシンキナーゼ(PTK)阻害剤、IKK阻害剤、過敏性腸症候群の処置用療法(例えば、ゼルマック(Zelmac:登録商標)およびMaxi−K(登録商標)開口薬(openers))、または他のNF−kB阻害剤(コルチコステロイド(corticosteroids)など)、カルホスチン(calphostin)、CSAID、4−置換イミダゾ[1,2−A]キノキサリン(4-substituted imidazo [1,2- A]quinoxalines)、グルココルチコイド(glucocorticoids)、アミノアリールカルボン酸誘導体(aminoarylcarboxylic acid derivatives)、アリール酢酸誘導体(arylacetic acid derivatives)、アリール酪酸誘導体(arylbutyric acid derivatives)、アリールカルボン酸(arylcarboxylic acids)、アリールプロピオン酸誘導体(arylpropionic acid derivatives)、ピラゾール(pyrazoles)、ピラゾロン(pyrazolones)、サリチル酸誘導体(salicylic acid derivatives)、チアジンカルボキサミド(thiazinecarboxamide)、e−アセトアミドカプロン酸(e-acetamidocaproic acid)、S−アデノシルメチオニン(S-adenosylmethionine)、3−アミノ−4−ヒドロキシ酪酸(3-amino-4-hydroxybutyric acid)、アミキセトリン(amixetrine)、ベンダザック(bendazac)、ベンジダミン(benzydamine)、ブコローム(bucolome)、ジフェンピラミド(difenpiramide)、ジタゾール(ditazol)、エモルファゾン(emorfazone)、グアイアズレン(guaiazulene)、ナブメトン(nabumetone)、ニメスリド(nimesulide)、オルゴテイン(orgotein)、オキサセプロール(oxaceprol)、パラニリン(paranyline)、ペリソキサール(perisoxal)、ピホキシム(pifoxime)、プロカゾン(proquazone)、プロキサゾール(proxazole)、およびテニダップが挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
抗増殖剤の例としては、サイトカラシン(cytochalasins)、タキソール(Taxol:登録商標)、ソマトスタチン(somatostatin)、ソマトスタチン類似体、N−エチルマレイミド(N-ethylmaleimide)、アンチセンスオリゴヌクレオチド(antisense oligonucleotides)など、サイトカラシン(cytochalasin)B、スタウロスポリン(staurosporin)、プリン(purines)およびピリミジン(pyrimidines)のようなヌクレオチド類似体、タキソール(登録商標)、トポイソメラーゼ(topoisomerase)I阻害剤またはトポイソメラーゼII阻害剤のようなトポイソメラーゼ阻害剤、アルキル化剤(alkylating agents)(例えばナイトロジェンマスタード(nitrogen mustards)(メクロレタミン(mechlorethamine)、シクロホスファミド(cyclophosphamide)、メルファラン(melphalan)(L−サルコリシン(L-sarcolysin)))、ニトロソウレア(nitrosoureas)(カルムスチン(carmustine)(BCNU)、ロムスチン(lomustine)(CCNU)、セムスチン(semustine)(メチル−CCNU(methyl-CCNU))、ストレプトゾシン(streptozocin)、クロロゾトシン(chlorozotocin))など)、免疫抑制剤(ミコフェノール酸(mycophenolic acid)、サリドマイド(thalidomide)、デソキシスペルグアリン(desoxyspergualin)、アザスポリン(azasporine)、レフルノミド(leflunomide)、ミゾリビン(mizoribine)、アザスピラン(azaspirane)(SKF105685))、パクリタキセル(paclitaxel)、アルトレタミン(altretamine)、ブスルファン(busulfan)、クロラムブシル(chlorambucil)、シクロホスファミド(cyclophosphamide)、イホスファミド(ifosfamide)、メクロレタミン(mechlorethamine)、メルファラン(melphalan)、チオテパ(thiotepa)、クラドリビン(cladribine)、フルオロウラシル(fluorouracil)、フロクスウリジン(floxuridine)、ゲムシタビン(gemcitabine)、チオグアニン(thioguanine)、ペントスタチン(pentostatin)、メトトレキサート(methotrexate)、6−メルカプトプリン(6-mercaptopurine)、シタラビン(cytarabine)、カルムスチン(carmustine)、ロムスチン(lomustine)、ストレプトゾトシン(streptozotocin)、カルボプラチン(carboplatin)、シスプラチン(cisplatin)、オキサリプラチン(oxaliplatin)、イプロプラチン(iproplatin)、テトラプラチン(tetraplatin)、ロバプラチン(lobaplatin)、JM216、JM335、フルダラビン(fludarabine)、アミノグルテチミド(aminoglutethimide)、フルタミド(flutamide)、ゴセレリン(goserelin)、ロイプロリド(leuprolide)、酢酸メゲストロール(megestrol acetate)、酢酸シプロテロン(cyproterone acetate)、タモキシフェン(tamoxifen)、アナストロゾール(anastrozole)、ビカルタミド(bicalutamide)、デキサメタゾン(dexamethasone)、ジエチルスチルベストロール(diethylstilbestrol)、プレドニゾン、ブレオマイシン(bleomycin)、ダクチノマイシン(dactinomycin)、ダウノルビシン(daunorubicin)、ドキシルビシン(doxirubicin)、イダルビシン(idarubicin)、ミトキサントロン(mitoxantrone)、ロソキサントロン(losoxantrone)、マイトマイシン−c(mitomycin-c)、プリカマイシン(plicamycin)、パクリタキセル、ドセタキセル(docetaxel)、トポテカン(topotecan)、イリノテカン(irinotecan)、9−アミノカプトセカン(9-amino camptothecan)、9−ニトロカプトセカン(9-nitro camptothecan)、GS−211、エトポシド(etoposide)、テニポシド(teniposide)、ビンブラスチン(vinblastine)、ビンクリスチン(vincristine)、ビノレルビン(vinorelbine)、プロカルバジン(procarbazine)、アスパラギナーゼ(asparaginase)、ペグアスパラガーゼ(pegaspargase)、オクトレオチド(octreotide)、エストラムスチン(estramustine)、およびヒドロキシ尿素(hydroxyurea)が挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
抗血液凝固剤の例としては、RGDペプチド含有化合物、ヘパリン(heparin)、抗トロンビン化合物(antithrombin compounds)、血小板受容体アンタゴニスト、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン(aspirin)、プロスタグランジン(protaglandin)阻害剤、抗血小板薬(platelet inhibitor)、ダニ抗血小板ペプチド(tick anti-platelet peptide)、ヒルディン(hirudin)、ヒルログ(hirulog)、およびワルファリン(warfarin)が挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
抗血小板剤の例としては、レオプロ(ReoPro:登録商標)、チクロピジン(ticlopidine)、クロピドロゲル(clopidrogel)、およびフィブリノーゲン受容体アンタゴニストが挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
チロシンキナーゼ阻害剤の例としては、c−Met、受容体チロシンキナーゼ、およびそのリガンド、散乱係数(SF)、上皮細胞キナーゼ(ECK)、国際公開第96/09294号パンフレットおよび国際公開第98/13350号パンフレットおよびSpadaらの米国特許第5,480,883号明細書に記載されている阻害剤、ある種の2,3−ジヒドロ−1H−[1,4]オキサジノ[3,2−g]キノリン(2,3-dihydro-1H-[1,4]oxazino[3,2-g]quinolines)、3,4−ジヒドロ−2H−[1,4]オキサジノ[2,3−g]キノリン(3,4-dihydro-2H-[1,4]oxazino[2,3-g]quinolines)、2,3−ジヒドロ−1H−[1,4]チアジノ[3,2−g]キノリン(2,3-dihydro-1H-[1,4]thiazino[3,2-g]quinolines)、および3,4−ジヒドロ−2H−[1,4]チアジノ[2,3−g]キノリン(3,4-dihydro-2H-[1,4]thiazino[2,3-g]quinolines)、EGF、PDGF、FGF、srcチロシンキナーゼ、PYK2(新規に発見されたプロテインチロシンキナーゼ)およびPTK−X(未定義のプロテインチロシンキナーゼ)が挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
抗感染剤の例としては、ロイコボリン(Leucovorin)、亜鉛化合物、シクロスポリン(cyclosporins)(例えば、シクロスポリンA(cyclosporin A))、CTLA4−Ig、抗体、例えば抗ICAM−3、抗IL−2受容体(Anti−Tac)、抗CD45RB、抗CD2、抗CD3(OKT−3)、抗CD4、抗CD80、抗CD86、モノクローナル抗体OKT3、CD40とCD154との相互作用を遮断する薬剤(「gp39」としても知られる)、例えばCD40および/またはCD154に特異的な抗体、CD40および/またはCD154/gp39から構成された融合タンパク質(例えば、CD40IgおよびCD8gp39)、β−ラクタム(例えば、ペニシリン(penicillins)、セファロスポリン(cephalosporins)およびカルボペナム(carbopenams))、β−ラクタムおよびラクタマーゼ阻害剤(例えば、アウガメンティン(augamentin))、アミノグリコシド(aminoglycosides)(例えば、トブラマイシン(tobramycin)およびストレプトマイシン(streptomycin))、マクロライド(macrolides)(例えば、エリスロマイシン(erythromycin)およびアジスロマイシン(azithromycin))、キノロン(quinolones)(例えば、シプロ(cipro)およびテクイン(tequin))、ペプチドおよびデプトペプチド(deptopeptides)(例えばバンコマイシン(vancomycin)、シナシッド(synercid)およびダプトマイシン(daptomycin))、代謝産物をベースとした抗生物質(例えば、スルホンアミド(sulfonamides)およびトリメトプリム(trimethoprim))、多環系(例えば、テトラサイクリン(tetracyclins)およびリファンピン(rifampins))、タンパク質合成阻害剤(例えば、ザイボックス(zyvox)、クロロフェニコール(chlorophenicol)、クリンダマイシン(clindamycin)など)、ニトロ系(nitro−class)抗生物質(例えば、ニトロフラン(nitrofurans)およびニトロイミダゾール(nitroimidazoles))、真菌細胞壁阻害剤(例えば、カンジダ(candidas))、アゾール(azoles)(例えば、fluoconazoleおよびvericonazole)、細胞膜破壊剤(membrane disruptor)(例えば、アムホテリシンB(amphotericin B))、ヌクレオシドをベースとした阻害剤、プロテアーゼをベースとした阻害剤、ウイルスアセンブリ阻害剤(viral-assembly inhibitors)、および他の抗ウイルス剤、例えばアバカビル(abacavir)が挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
抗癌剤の例としては、DR3リガンド(TNF−γ)およびMIBGが挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
抗白血病剤の例としては、mda−7、ヒト線維芽細胞インターフェロン、メゼレイン(mezerein)、および水仙のアルカロイド(Narcissus alkaloid)(プレタゼチン(pretazettine))が挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
化学療法剤の例としては、抗生物質誘導体(例えば、ドキソルビシン(doxorubicin)、ブレオマイシン(bleomycin)、ダウノルビシン(daunorubicin)、およびダクチノマイシン(dactinomycin))、抗エストロゲン剤(antiestrogens)(例えば、タモキシフェン(tamoxifen))、代謝拮抗剤(例えば、フルオロウラシル(fluorouracil)、5−FU、メトトレキサート、フロクスウリジン(floxuridine)、インターフェロンα−2b、グルタミン酸(glutamic acid)、プリカマイシン(plicamycin)、メルカプトプリン(mercaptopurine)、および6−チオグアニン(6-thioguanine))、細胞毒性剤(例えば、カルムスチン(carmustine)、BCNU、ロムスチン(lomustine)、CCNU、シトシンアラビノシド(cytosine arabinoside)、シクロホスファミド(cyclophospharnide)、エストラムスチン(estramustine)、ヒドロキシ尿素、プロカルバジン(procarbazine)、マイトマイシン(mitomycin)、ブスルファン(busulfan)、シスプラチン(cis-platin)、および硫酸ビンクリスチン(vincristine sulfate))、ホルモン(hormones)(例えば、メドロキシプロゲステロン(medroxyprogesterone)、リン酸エストラムスチンナトリウム(estramustine phosphate sodium)、エチニルエストラジオール(ethinyl estradiol)、エストラジオール(estradiol)、酢酸メゲストロール(megestrol acetate)、メチルテストステロン(methyltestosterone)、ジエチルスチルベストロール二リン燐酸(diethylstilbestrol diphosphate)、クロロトリアニセン(chlorotrianisene)、およびテストラクトン(testolactone))、ナイトロジェンマスタード誘導体(nitrogen mustard derivatives)(例えば、メファレン(mephalen)、コラムブシル(chorambucil)、メクロレタミン(mechlorethamine)(ナイトロジェンマスタード(nitrogen mustard))およびチオテパ(thiotepa))、ステロイド(steroids)および組み合わせ(例えば、ベタメタゾンリン酸ナトリウム(bethamethasone sodium phosphate))、および他のもの(例えば、ジカルバジン(dicarbazine)、アスパラギナーゼ(asparaginase)、ミトタン(mitotane)、硫酸ビンクリスチン(vincristine sulfate)、硫酸ビンブラスチン(vinblastine sulfate)、およびエトポシド(etoposide))が挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
抗血管新生阻害剤の例としては、AG−3340(Agouron社,La Jolla,Calif.)、BAY−12−9566(Bayer社,West Haven,Conn.)、BMS−275291(Bristol Myers Squibb社,Princeton,N.J.)、CGS−27032A(Novartis社,East Hanover,N.J.)、マリマスタット(Marimastat)(British Biotech社,Oxford,UK)、メタスタット(Metastat)(Aeterna社,St-Foy,Quebec)、EMD−121974(Merck KcgaA社、 Darmstadt,Germany)、ビタキシン(Vitaxin)(Ixsys社,La Jolla,Calif./Medimmune社,Gaithersburg,Md.)、アンギオジム(Angiozyme)(Ribozyme社,Boulder,Colo.)、抗VEGF抗体(Genentech社,S.San Francisco,Calif.)、PTK−787/ZK−225846(Novartis社,Basel,Switzerland)、SU−101(Sugen社,S. San Francisco,Calif.)、SU−5416(Sugen/Pharmacia Upjohn社,Bridgewater,N.J.)、SU−6668(Sugen)、IM−862(Cytran社,Kirkland,Wash.)、インターフェロン−α、IL−12(Roche社,Nutley,N.J.)、およびペントサンポリサルフェート(Pentosan polysulfate)(Georgetown University,Washington,D.C)が挙げられるが、何らこれらに限定されるものではない。
他の治療薬は、血栓溶解剤、例えば組織プラスミノーゲン(plasminogen)活性化因子、ストレプトキナーゼ(streptokinase)、およびウロキナーゼプラスミノーゲン(urokinase plasminogen)活性化因子;脂質低下剤、例えば抗高コレステロール血症剤(例えばHMG CoAレダクターゼ阻害剤、例えばメバスタチン(mevastatin)、ロバスタチン(lovastatin)、シンバスタチン(simvastatin)、プラバスタチン(pravastatin)、およびフルバスタチン(fluvastatin)、HMG CoAシンセターゼ(synthatase)阻害剤など);および抗糖尿病薬、または他の心血管作動薬(ループ利尿薬、チアジド(thiazide)タイプの利尿薬、硝酸、アルドステロン(aldosterone)アンタゴニスト(すなわちスピロノラクトン(spironolactone)およびエポキシムエクセレレノン(epoxymexlerenone))、アンジオテンシン(angiotensin)変換酵素、(例えばACE)阻害剤、アンジオテンシンII受容体拮抗剤、β遮断薬、不整脈剤(antiarrythmics)、抗高血圧剤、およびカルシウムチャンネル遮断薬)を含む。
組み合わせ治療(combinatorial therapy)の一例では、ラパマイシンをGLEEVEC(登録商標)と組み合わせてもよい。GLEEVEC(登録商標)は、PDGFRα、β関連v−Ablチロシンキナーゼに対して選択性が高い化合物である。これらの化合物は、上皮の剥離損傷(denudation injury)後の急性の血管病変形成だけでなく、血管壁にある広汎な疾病にみられるような慢性病巣の発達を阻害できる。GLEEVEC(登録商標)をラパマイシン標準(standardization)と組み合わせて、血管内インプラントによって血管壁に送達する。
別の例としては、ヘパリンが血管壁内で凝血塊を溶解することで知られる。ヘパリンをラパマイシンと組み合わせることによって、ステントはかなり凝血塊形成の影響を受けなくなる。
さらに別の例では、ウコン(curcuma longa:クルクマロンガ)からの抗炎症剤であるクルクミン(curcumin)(ジフェルロイルメタン(diferuloylmethane))が、血単核細胞および血管平滑筋細胞の増殖に影響を及ぼす。クルクミンは独立的に、ウシ胎児血清によって刺激されたウサギ血管平滑筋細胞の増殖を阻害した。クルクミンは、血清刺激増殖よりも血小板由来成長因子刺激増殖に対して強力な抑制作用を有した。クルクミンは、アテローム性動脈硬化および再狭窄の病理的変化を防止するのに非常に有用である。血管平滑筋細胞に対するクルクミンの抗増殖性およびアポトーシス(apoptic)作用の可能なメカニズムを、ラット大動脈平滑筋細胞株において研究した。クルクミンは、血管平滑筋細胞において細胞増殖を阻害し、細胞周期進行を阻止し、かつ細胞のアポトーシスを誘発した。
さらなる医薬品ならびにこれらの薬剤の適用方法は、Wrightらの米国特許第6,585,764号明細書、ならびに共同所有された米国特許出願第10/696,174号明細書、表題「Rationally Designed Therapeutic Intravascular Implant Coating」に説明されており、これを参照することにより本明細書に援用される。
本明細書に引用した参考文献は全て、その全体が参照することにより明白に援用される。
本発明は、本明細書に特に示し、説明したものに限定されないことを当業者は理解するであろう。さらに、上記において言及していない限り、添付の図面は全て縮尺通りではないことに留意されたい。様々な修正例および変形例が、以下の特許請求の範囲によってのみ限定される本発明の範囲および精神から逸脱することなく、上記の教示に照らして可能である。
Claims (20)
- 第1の端部分と、第2の端部分と、前記第1の端部分と第2の端部分との間に挿入された中央部分と、前記中央部分を前記第1の端部分および第2の端部分に接続する複数の線形のストラット部材とを含む、長手方向にシリンダー状のベース構造であって、前記第1の端部分および第2の端部分は第1のパターンを有し、前記中央部分は、前記第1のパターンとは異なる第2のパターンを有し、前記第2のパターンは複数のジョイント部を含み、前記第1の端部分、前記第2の端部分、および前記中央部分のうちの少なくとも1つは、そこに複数のリザーバを含む、ベース構造
を備える管状のステント。 - 前記複数のリザーバが、そこに第1の医薬品を含む、請求項1に記載の管状のステント。
- 前記長手方向にシリンダー状のベース構造を覆う表面被膜をさらに備える、請求項2に記載の管状のステント。
- 前記表面被膜は、少なくとも2層を含み、前記2層の少なくとも1層が、再狭窄を阻害するための第2の医薬品を有し、前記第2の医薬品の濃度を、前記第1の端部分および第2の端部分において前記中央部分よりも高濃度にしてある、請求項3に記載の管状ステント。
- 前記第1の医薬品および前記第2の医薬品は同じものである、請求項4に記載の管状ステント。
- 前記少なくとも2層が、金属材料、生物材料、放射線不透過性の材料、合成材料、高分子材料、およびこれらの任意の組み合わせ材料からなる群から選択される材料を含む、請求項4に記載の管状ステント。
- 前記少なくとも2層が、前記第1の端部分および第2の端部分において前記中央部分よりも厚みがある、請求項3に記載の管状ステント。
- 前記第1のパターンがオープンセルデザインであり、前記第2のパターンがクローズドセルデザインである、請求項1に記載の管状ステント。
- 前記第1の端部分および第2の端部分の第1の個数のリザーバが、前記中央部分の第2の個数のリザーバよりも数が多い、請求項1に記載の管状ステント。
- 前記第1の端部分および第2の端部分の第1のサイズの前記リザーバが、前記中央部分の第2のサイズの前記リザーバよりもサイズが大きい、請求項1に記載の管状ステント。
- 前記長手方向にシリンダー状のベース構造が、厚い部分および薄い部分を含む、請求項1に記載の管状ステント。
- 前記第1の端部分および第2の端部分が前記厚い部分を含む、請求項11に記載の管状ステント。
- 前記第1の端部分および第2の端部分が前記中央部分よりも厚みがある、請求項12に記載の管状ステント。
- 前記第1の端部分および第2の端部分の厚さが、中央部分の厚さよりも約25パーセント厚い、請求項13に記載の管状ステント。
- 前記中央部分が厚い部分を含む、請求項11に記載の管状ステント。
- 前記ジョイント部が厚い部分を含む、請求項14に記載の管状ステント。
- 第1のパターンを有する第1の端部分と、
前記第1のパターンを有する第2の端部分と、
前記第1の端部分と第2の端部分との間に挿入され、かつ前記第1のパターンとは異なる第2のパターンを有する中央部分と、
前記中央部分を前記第1の端部分および第2の端部分に接続する複数の線形のストラット部材と、
前記第1の端部分、前記第2の端部分、および前記中央部分のうちの少なくとも1つに配置された複数のリザーバであって、前記第1の端部分および第2の端部分が前記中央部分よりも厚い厚みを有している、当該複数のリザーバと、
を備える管状ステント。 - 前記複数のリザーバに置かれた第1の医薬品と、
表面被膜と、
をさらに含む、請求項17に記載の管状ステント。 - 前記表面被膜が第2の医薬品を含む、請求項18に記載の管状ステント。
- 前記第1の医薬品と前記第2の医薬品は同じものである、請求項19に記載の管状ステント。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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A300 | Application deemed to be withdrawn because no request for examination was validly filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A300 Effective date: 20090901 |