JP2008543459A - 椎間プロテーゼのためのホルダー - Google Patents

Abstract

本発明は、椎間プロテーゼのためのサポート（１、３、４）と、異なる幅の椎間プロテーゼ（２）と、を備え、椎間プロテーゼ（２）は、腹側フランジ（２３、２４）を備える２つのエンドプレート（２１、２２）および中間のジョイントコア（２０）からなる。ベースプレート（１０、３０、４０）にサポートが設けられ、当該ベースプレートは、椎間プロテーゼを収容するように設計され、椎間プロテーゼの最大幅より大きいホール（１２、３２、４２）を備える。一対のステップ（１７）を、ホールの少なくとも一方の長手方向エッジ（１３）上に形成する。一対のステップ（１７）の互いに対向面（１８）が、互いに離間して配置され、ホールに挿入された椎間プロテーゼのフランジ（２４）が中央に配置され、異なる幅を有する椎間プロテーゼをホールに挿入することができ、その実際の幅の大きさに拘わらずこれをホールの中央のポジションに保持することができる。

Description

本発明は、椎間プロテーゼのためのホルダーと、異なる幅の椎間プロテーゼと、を備え、当該椎間プロテーゼは、腹側フランジを有する２つのエンドプレートと、それらの間に形成されたジョイントコアとからなり、上記ホルダーが開口部を有するサポートプレートを備え、上記開口部は、一つの椎間プロテーゼを受け、その開口部の幅が椎間プロテーゼの最大幅より大きいことを特徴とする装置に関する。

ホルダーに椎間プロテーゼを配置し、外科医により上記ホルダーからプロテーゼが取り出され、埋入されることが知られている（ＥＰ−Ａ−１５０４７３３）。椎間プロテーゼは、椎間プロテーゼの挿入のために設計された特別の挿入工具によりホルダーから取り外される。椎間プロテーゼおよび挿入工具は、凸部と凹部とを有し、これらは、確実に挿入工具に椎間プロテーゼを位置的に正確にフィックスするために係合する。椎間プロテーゼは、挿入工具により正確に受け止められるように、特別なホルダーに配置される。当該ホルダーは、それぞれの椎間プロテーゼの大きさに対して正確に適合している。椎間プロテーゼが様々な大きさを有する場合、様々なホルダーが必要である。取扱いが容易となるように、ホルダーは通常マガジンを形成するように統合される。当該マガジンは異なる幅もしくは高さの椎間プロテーゼのための開口部を備える。これは、外科医にとって、手術の間、椎間プロテーゼの選択の幅がより大きくなるという有利な効果を有するけれども、そのようなマガジンタイプのものは、極めて大きく、取扱いが困難である。

本発明は、椎間プロテーゼと上記椎間プロテーゼのためのホルダーとを備える装置であって、椎間プロテーゼのサイズが異なる場合でさえ、扱いがより簡単となる装置を提供することを目的とする。

本発明に係る解決手段は、独立クレームの特徴部にある。また、有利な改良が従属クレームの主題にある。

本発明では、椎間プロテーゼのためのホルダーと、異なる幅の椎間プロテーゼとを備え、当該椎間プロテーゼは、腹側フランジを有する２つのエンドプレートと、それらの間に配置されたジョイントコアとからなり、当該ホルダーは、基礎と、サポートプレートとを有し、当該サポートプレートは、開口部を備え、当該開口部は、椎間プロテーゼの一つを受けるように設計され、かつ椎間プロテーゼの最大幅より大きな幅を有し、当該開口部の一対のステップが、少なくとも一方の長手方向エッジ上に形成され、開口部に挿入された椎間プロテーゼの腹側フランジが中央に配置されるように、互いに対向するフランクが離れて形成されていることを特徴とする。

本発明に係るホルダーにおける開口部の幅は、異なる幅を有する椎間プロテーゼを開口部に挿入することができるような大きさに形成する。これは、異なるサイズの椎間プロテーゼについて様々な幅の開口部の列を有する従来型のマガジンタイプのホルダーを使用することがもはや必要でないことを意味する。本発明に係るホルダーに挿入された、小さい幅の椎間プロテーゼが、挿入工具により安全に取り外すことを目的として位置的に正確な方法で固定されるように、本発明は、長手方向エッジ上に配置された一対のステップを提案する。当該一対のステップは、相互に対向するフランク間のスペースが、椎間プロテーゼのエンドプレートの腹側フランジの幅と一致するように設計される。一致するとは、ここでは、当該スペースが、フランジの幅プラス容易に挿入および取り外しを行うための、できるだけ僅かな間隙に対応することを意味するものと理解される。そのため、挿入された状態においては、椎間プロテーゼは、腹側フランジを介して正確なポジションに固定される。これにより、確実に、ホルダー内の椎間プロテーゼが、特にそれらの幅と無関係に開口部において中央に配置される。そのため、ホルダーは、唯一つの開口部を有するだけでも十分であり、従来技術として知られたマガジンタイプのホルダーと異なり、もはや異なる幅の椎間プロテーゼについて複数の開口部を有する必要がない。これにより、コンパクトで、スペースを節約することができ、取扱いが容易な、ホルダーのデザインを提供する。本発明では、異なる幅の椎間プロテーゼの変形が必要でないため、本発明に係るホルダーは、特に大量生産に適している。これは、使い捨ての商品として設計することができ、これにより、特に手術後の取扱いについて、および、もはや手術後の殺菌が必要でないという事実について、利点を提供することができる。

しかしながら、上記一対のステップは、一対の突起部として設計されることが好ましい。しかし、これは全く根本的なことではない。一対のステップが、それらの間に設けられた窪みにより形成されるようになっていてもよい。この種の一対のステップの窪んだ配置により、開口部、およびそれに挿入された椎間プロテーゼを、サポートプレート上に配置されたカバーにより同様のレベルで閉じることができる。これにより、できるだけ密閉されたホルダーにおいて、椎間プロテーゼを滅菌することが可能となる。

椎間プロテーゼは、異なる高さを有していてもよい。このことは、異なる厚さのジョイントコアを使用することにより一般的に達成することができる。手術前、通常外科医は椎間プロテーゼの高さがどれだけ必要とされているか分からないため、本発明に係るホルダーは異なる高さの第２の開口部を備えることが好ましい。これにより、外科医は、僅かにより大きいホルダーを使用することにより、より大きな選択の幅が与えられる。ここでは、開口部の高さが椎間プロテーゼの高さに正確に対応する必要はない。高さの差異を補償するため充填部材を設けてもよい。

相互に対向する一対のステップのフランクが、サポートプレートの平面に対して垂直に設計される。しかしながら、それらは、垂直に対して、約５〜１５°、好ましくは約１０°の角度で傾斜していることが好ましい。これにより、一対のステップのフランク間のスペースは、サポートプレートに向かって錐状にテイパーが形成されるという効果を与える。これにより、椎間プロテーゼを本発明に係るホルダーに挿入することを容易にすることができる。この場合において、錐状体は、最も狭いポイントにおいて上記スペースがフランジの幅と正確に一致するように選択することが好ましい。これにより、挿入された椎間プロテーゼが、付加的な摩擦力に供され、開口部から思わず落下してしまうことから保護される。

開口部の両サイドにおいて、サポートプレートのトップパートを設けてもよく、当該トップパートの相互に対向する側面が挿入工具のためのガイドを形成する。上記挿入工具による椎間プロテーゼの取り外しは、上述のようにして容易にすることができる。一対のステップは、トップパートと一体に設計されることが好ましい。

サポートプレートにおける開口部は、底部において閉じられた構成であってもよく、基礎として機能しうる。ホルダーに挿入された椎間プロテーゼは、このようにして、ダメージもしくは汚れから保護される。挿入および取り外しの方向に関して正面を閉じることができるように、カバーを設けることが好ましい。当該カバーとして、付着物、もしくは密閉されたフィルムが特に適切である。これは、本発明に係るホルダーに椎間プロテーゼを無菌パックすることができる。

当該サポートプレートおよび基礎は、幾つかの部材を組み合わせてもよいが、それらは、一体として設計してもよい。後者の場合、サポートプレートおよび基礎が、熱可塑性プラスティック等の平面材料の熱成形により製造される部材が特に推奨される。これにより、本発明に係るホルダーの特にコスト効果を確実なものとすることができる。当該ホルダーは、使い捨ての製品として設計してもよい。

以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。当該図面は有利な実施の形態を示すものである。

図１に、ホルダー１と、挿入される椎間プロテーゼ２とを備える本発明の第１の実施の形態を示しており、図２および３にホルダー１自体を、図４に椎間プロテーゼ自体を示している。

ホルダー１は、金属、たとえばステンレス鋼からなるサポートプレート１０を備える。このプレートは、直方体であり、その大きさは、示された実施の形態において、椎間プロテーゼ２を受けることができる２つの開口部１２をサポートすることができるように決定される。当該サポートプレートは、基礎１１上に配置される。基礎１１は、４つの円柱状脚部として設計されている。

受け止められる椎間プロテーゼ２の構造を以下に説明する。図４に示すように、椎間プロテーゼ２は、２つのエンドプレート２１、２２およびこれらの間に配置されたプロテーゼコア２０からなる。プロテーゼコア２０は、２つのエンドプレート２１、２２とともに関節を形成する。当該関節は、２つのエンドプレート２１、２２を連結する。プロテーゼ２の大きさは変動しうる。縦方向に関しては、これは異なる厚さのプロテーゼコア２０により達成される。横方向に関しては、これは、異なる幅Ｂのエンドプレート２１、２２により達成される。エンドプレート２１、２２は、腹側に沿って、それぞれフランジ２３、２４を備える（図４の右側）。プロテーゼコアから離れる方向に向いており、椎体（不図示）に置かれることが意図された側面において、フランジが一定の距離だけ外側に突出している。フランジ２３、２４の幅は、エンドプレート２１の幅Ｂより小さく、椎間プロテーゼ２が異なる幅を有する場合においてもフランジ２３、２４の幅は一定である。フランジ２３は、そのサイド表面に、連続する長溝２５を備える。これは、挿入工具（不図示）の突出したリッジを受けるために使用される。フランジ２４は、そのサイド表面２８のそれぞれにおいて孔２６を備える。この孔２６は、挿入工具のピンを受けるために使用される。孔２６およびスリット２５により、椎間プロテーゼ２は、挿入工具に対して、ぴったりとそして確定したポジションにマウントすることができる。

挿入前においては椎間プロテーゼを保管するため、そして診療中においては外科医に椎間プロテーゼを渡すためにホルダー１を備える。ホルダー１は、２つの開口部１２を備え、このうちいずれか一つに椎間プロテーゼ２が挿入される。それぞれの開口部１２は、長手方向エッジ１３と横方向エッジ１４とにより囲まれている。２つの開口部１２は、椎間プロテーゼ２の高さ方向について異なる大きさを有する。このことは、異なる厚さの椎間プロテーゼ２の取り出しのために使用される。図１において、かなりの厚さを有する椎間プロテーゼ２が、図の左側に示した開口部１２に挿入される。横方向エッジ１４の長さは、椎間プロテーゼが、当該方向に関して固定されるように、フィットされる椎間プロテーゼ２の厚さと相関する。開口部１２の幅は、これが、少なくとも受け止められる椎間プロテーゼ２の最大幅Ｂと同じ大きさとなるように選択される。これにより、確実に、椎間プロテーゼ２を、開口部１２の幅の大きさと無関係に、開口部１２に挿入することができる。挿入された状態において、エンドプレート２１、２２およびプロテーゼコア２０は、開口部１２にほとんど完全に挿入される。エンドプレート２１、２２は、それぞれのフランジ２３、２４を介して、開口部１２の長手方向エッジ１３に配置される。しかしながら、上記最大幅より小さい幅を有する椎間プロテーゼは、開口部１２の大きさにより、幅方向に関しては固定されていない。開口部１２に挿入された椎間プロテーゼ２が強固に配置されるように、本発明によれば、一対のステップ１７が設けられる。当該一対のステップ１７は、相互に対向するフランク１８を備える。当該フランク１８は、示された実施の形態では、サポートプレート１０に向かって錐状にゆるやかにテイパーが形成されている。相互に対向するフランク１８のスペースは、フランジ２４の幅に適合する。一対のステップ１７のフランク１５の図示された錐状の形状では、これは、サポートプレート１０に対するフランク１８の遷移部分におけるスペースがフランジ２４の幅の目的の大きさと正確に一致するという事実により達成される。このとき、開口部１２に挿入された椎間プロテーゼ２は、一対のステップ１７間にタイトに配置される。もし、容易な取り外しを実行するために、上記のことが望まれない場合は、１０分の数ミリメートル、好ましくは０．１〜０．７ｍｍの僅かな遊びを設けてもよい。フランク１８の錐形は、特にタイトにフィットする場合でさえ、ホルダー１の開口部１２に椎間プロテーゼ２を挿入することを容易にすることができる。

開口部１２の横方向エッジ１４にガイドパート１５を配置してもよい。対向するそれぞれの内面に、ガイドチャンネル１６を有し、ガイドチャンネル１６は、横方向エッジおよび長手方向エッジ１３のそれぞれの端部と同一平面にある。ホルダー１から椎間プロテーゼ２を取り除く際、ガイドチャンネル１６が、挿入工具の先端をガイドするために使用され、それによりピンおよびリッジとして形成された突起部が、フランジ２３、２４のスリット状の溝部２５および孔２６と係合する。本発明により、椎間プロテーゼ２は、開口部１２の中央に配置されるので、椎間プロテーゼ２は、挿入工具により直ぐに、椎間プロテーゼ２もしくは上記工具の再配置をすることなく、取り上げることができる。

図５および図６に第２の実施の形態を示す。これは、図１ないし図３に示した第１の実施の形態と、主に、それがウェブ状の材料で製造される点で異なる。たとえば、これは、深く引き延ばされたシート鋼であってもよいし加圧加熱可能なプラスティックであってもよい。ホルダー３のウェブ３０は、２つのポケット状開口部３２が得られるように成形する。第１の実施の形態と対照的に、開口部３２は、底部および側面において閉じられている。第１の実施の形態との別の相違点は、長手方向エッジ３３が窪んでいることである。これらは、ウェブ材料３０の上部平面と面一ではないが、その代わり、フランジ２３、２４の厚さとおよそ対応する大きさだけ窪みが形成されている。開口部３２の深さは、長手方向エッジ３３が窪んでいても、椎間プロテーゼ２が完全に受け止められるような大きさに形成する。一対のステップ３７を、それぞれの開口部３２の少なくとも一方の長手方向エッジ３３上に配置する。この領域においては、長手方向エッジ３３は窪んでいない。長手方向エッジ３３の窪んでいない部分と窪んでいる部分の遷移領域において、フランク３８を備える一対のステップ３７が形成される。両フランク３８は、フランジ２４の幅に対応するスペースを有する。第１の実施の形態においては、これは、様々な幅Ｂを有する椎間プロテーゼが開口部３２に挿入されることを意味するので、この場合、フランジ２４の側面２８は、一対のステップのフランク３８と接触し、これにより開口部３２において椎間プロテーゼ２が中央に配置される。

本発明に係るホルダー３の第２の実施の形態では、椎間プロテーゼ２の窪んだ配置により無菌保護が実行される。このためには、カバーフィルム３９を設ける。カバーフィルム３９は、サポートプレート３０として機能するウェブ材料の上面部分に亘って、一端から他端に向かって拡がり、２つの開口部３２を被覆する。このことは、使い捨ての製品としてホルダー３を効果的で安価な構成とすることができるだけでなく、挿入時まで、無菌ホルダーにおいて椎間プロテーゼ２を保持して、取扱いを容易にする。

図７は、図５および図６に示された第２の実施の形態の改良を示した第３の実施の形態を示している。両実施の形態は、共通して、ホルダーが、ウェブ状の材料により構成されているという事実を有する。しかしながら、図７に示したホルダー４において、ウェブ状材料４０は、閉じられた溝部が、開口部４２、ガイド４６を備えるタワー状のトップパート４５、および開口部４２において椎間プロテーゼ２を中央配置するための一対のステップ４７により得られるように成形される。

示された実施の形態において、２つの開口部１２、３２、４３がそれぞれホルダー１、３、４に設けられる。この数字は、実際の実施において特に有利であることを示す。これは、手術の間に生じる多くの条件を、２つの異なる高さによりカバーすることができるからである。しかしながら、これは、他の数字の開口部が設けられたホルダーの可能性を排除することを意図したものではない。特に、深く引き延ばされたウェブ材料３０から使い捨てホルダーとして作製されたホルダー３については、唯一つの開口部３２を有する設計が推奨される。

図１は、本発明に係る装置の第１の実施の形態の平面図であり、当該装置は、ホルダーと、そこに挿入された椎間プロテーゼとを備える。 図２は、図１に図示したホルダーの拡大前面図である。 図３は、図１に図示したホルダーの底面図である。 図４は、椎間プロテーゼの斜視図および平面図である。 図５は、本発明に係る装置の第２の実施の形態の平面図である。 図６は、図５におけるＶI−ＶI線に沿った断面図である。 図７は、第３の実施の形態であり、図６と同様の方向から見ている。

Claims (13)

1. 椎間プロテーゼのためのホルダー（１、３、４）と、異なる幅の椎間プロテーゼ（２）と、を備える装置であって、
   上記椎間プロテーゼは、腹側フランジ（２３、２４）を有する２つのエンドプレート（２１、２２）と、それらの間に配置されたジョイントコア（２０）と、からなり、
   上記ホルダー（１、３、４）は、サポートプレート（１０、３０、４０）を備え、該サポートプレート（１０、３０、４０）は、開口部（１２、３２、４２）を有し、当該開口部は、上記椎間プロテーゼ（２）の一つを受けるように設計され、椎間プロテーゼ（２）の最大幅より大きな幅を有し、
   一対のステップ（１７）が、上記開口部（１２、３２、４２）の少なくとも一方の長手方向エッジ（１３）上に形成され、開口部（１２、３２、４２）に挿入された椎間プロテーゼ（２）のフランジ（２４）が中央に配置されるように、互いに対向するフランク（１８）が離れて形成されていることを特徴とする装置。
2. 上記一対のステップ（１７）が、凸部として設計されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
3. 上記一対のステップ（１７）が、凹部として設計されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
4. 上記フランク（１８）が、互いに錐状にテイパーが形成されるように設計され、それらの間のスペースが上記サポートプレート（１０、３０、４０）に向かうに従って減少していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
5. 上記フランク（１８）間のスペースが、上記フランク（１８）の最も深いポイントにおいて、上記フランジ（２４）の幅と正確に一致することを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
6. ガイド（１６）を備えるトップパート（１５）を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
7. 上記ガイド（１６）が、Ｕ字状の断面を有するチャンネルとして設計されたことを特徴とする請求項６記載の装置。
8. 上記トップパート（１５）が、上記一対のステップ（１７）と一体として構成されることを特徴とする請求項６または７に記載の装置。
9. 上記開口部（３２、４２）が、底部において閉じられていることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
10. 上記サポートプレート（１０）が、基礎（１１）と一体として形成されたことを特徴とする請求項１〜９のいずれかに記載の装置。
11. 上記サポートプレート（３０、４０）が、ウェブ状の材料により成形されていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
12. 上記ウェブ状の材料が深く引き延ばされていることを特徴とする請求項１１記載の装置。
13. 上記開口部（１２、３２、４２）が、カバー（３９）により閉じられていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれかに記載の装置。

Images