JP2008539822A - 医療用インプラント及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

【解決手段】孔（１４、１１４）が貫通形成されている骨プレート（１２）を含んでいる医療用のインプラント（１０）が提供されている。孔（１４、１１４）は、骨アンカー（２０、１２０）の一部を受け入れる。保持機構（３０）は、骨プレート（１２）に連結されている。保持機構（３０）は、保持具（１６、１１６）と付勢部材（１８）を含んでいる。付勢部材（１８）は、少なくとも保持具（１６、１１６）と作動的に係合している。骨アンカー（２０、１２０）を孔（１４、１１４）に挿入することにより、保持具（１６、１１６）は、第１位置に動き、付勢部材（１８）を弾性変形させる。付勢部材（１８）は、保持具（１６、１１６）を第２位置に動かし、骨アンカー（２０、１２０）を骨プレート（１２）内に保持する。
【選択図】図１

Description

本発明は、概括的には骨プレートに関し、より具体的には、本発明は、１つ又は複数の骨アンカーを骨プレートに保持すると共に、１つ又は複数の骨アンカーが前記骨プレートから外れないようにする、保持機構を保有している骨プレートに関する。

各種医療処置には、患者の骨要素の固定が関与している。具体的に、脊椎に関連する医療処置では、椎体の固定は、外傷又は様々な脊椎の病変、異常、又は障害が原因で行われる。それら医療処置では、椎体の固定は、通常、脊椎の不安定性又は椎体の脊椎融合に関係する不安定性を解消するために使用される。因みに、椎体の固定は、脊椎の特定の領域の機構的安定性を提供し及び／又は応力又は動きを抑制する。骨要素の固定には幾つかの機構が使用される。その様な装置の１つに骨プレートがある。脊椎に関係する医療処置では、骨プレートは、１つ又は複数の骨アンカーを使用して、１つ又は複数の椎体に固定され及び／又は植え込まれる。骨プレートの使用に伴って、骨プレートの植え込み又は固定と組み合わせて、及び／又は隣接する椎体の融合が望ましい場合に、骨移植片材料及び骨成長蛋白質がしばしば使用される。

骨プレートが患者の１つ又は複数の椎体に固定され及び／又は植え込まれた後、骨プレート及び骨アンカーは、患者の身体及び脊椎の正常な動作によって、様々な応力と力に曝される。具体的には、この応力と力は、骨アンカーを骨プレートから外れさせる恐れがある。また、この応力と力は、骨プレート又は骨アンカーを、装着相手の１つ又は複数の椎体から後退させ及び／又は引き抜いてしまう恐れもある。骨アンカーが椎体から引き抜かれ又は骨プレートから外れてしまうのは特に望ましくない。

骨アンカーが骨プレートから外れるのを防止するために、幾種類かの保持機構が設計されている。第１に、保持機構の１つの設計は、骨アンカー及び骨プレートとは別になっているカバープレートを含んでいる。この設計では、カバープレートは、骨プレートの上を覆って取り付けられ、骨アンカーを骨プレートに保持するのを支援する、追加的なプレートである。このカバープレートは、骨プレートが１つ又は複数の椎体に植え込まれ又は取り付けられた後で、カバープレートを係合させる追加的段階を必要とする。第２に、別の設計は、骨アンカー側に設置された保持機構を含んでいる。通常、この設計は、骨アンカーに取り付けられるか一体に形成された造形を含んでおり、骨アンカーが骨要素に挿入されるとき、この造形が骨プレートと係合する。通常、それら骨アンカー側に設置された保持機構は製造及び製作が難しく、その結果、骨アンカーの製造に付帯する費用が嵩む。また、更に他の保持機構の設計は、骨プレートに取り付けられるか又はこれと一体に形成された保持機構を含んでいる。それら骨プレート側に設置される設計では、幾つかの保持機構は、骨アンカーが骨プレート及び／又は骨要素に挿入された後で、保持機構を係合させる段階を必要とする。また、他の骨プレート側に設置された保持機構では、骨アンカーを骨プレート又は骨要素に挿入する前、挿入中、又は挿入後に、骨アンカーの一部を特定的に設置することが必要になる。また、更に別の骨プレート側に設置された保持機構でも、骨アンカーを骨プレートに維持するために、骨アンカーに又はその周りにインサート又はカラーを使用することが必要になる。通常、それらインサート及びカラーでは、骨アンカーを、骨プレートに対して特別に設計された角度又は方向で挿入する必要がある。

それら先行技術による保持機構に基づき、当技術では、骨アンカーを骨プレートに保持するのに追加的なプレートの取り付けを必要としない保持機構を有する骨プレートが求められている。また、骨プレート又は付帯する骨アンカーの製造又は製作費用が実質的に高くならない、骨保持機構が求められている。また、骨アンカーが骨プレートに挿入されるか骨要素に取り付けられた後に、保持機構を係合させる追加的段階を必要としない保持機構が求められている。また、骨アンカーを骨プレート又は骨要素に挿入する前、挿入中、又は挿入後に、骨アンカーの一部を特定的に設置することを必要としない保持機構が求められている。また、可変角度骨アンカーに対応することができる保持機構、及び骨アンカーが複数の及び／又は異なる角度又は方向で挿入できるようにする機構が求められている。最後に、操作が複雑でなく、骨アンカーを骨プレートに堅固にしかも可逆的に保持できるようにする保持機構が求められている。

１つの実施形態では、骨要素への取り付けに骨アンカーを使用する医療用インプラントが提供されている。医療用インプラントは、孔が貫通形成された骨プレートを含んでいる。孔は、骨アンカーの少なくとも一部を受け入れる。保持機構は骨プレートに連結されている。保持機構は、保持具と付勢部材を含んでおり、付勢部材は少なくとも１つの保持具と作動的に係合されている。保持具は、少なくとも第１位置及び第２位置へ、及び前記各位置から、動かすことができる。第１位置は、骨プレートが骨アンカーを孔に受け入れることができるようにする。第２位置は、保持機構が骨アンカーを骨プレートに保持することができるようにする。骨アンカーを孔に挿入すると、保持具が第１位置に動き、付勢部材を弾性変形させる。付勢部材は、保持具を第２位置に動かし、骨アンカーを骨プレートに保持する。

別の実施形態では、骨要素への取り付けに第１及び第２骨アンカーを使用する医療用のインプラントが提供されている。医療用インプラントは、第１孔と第２孔を有する骨プレートを含んでいる。第１及び第２孔は、骨プレートを貫通して設置されている。第１孔は、第１骨アンカーの少なくとも一部を受け入れる。第２孔は、第２骨アンカーの少なくとも一部を受け入れる。保持機構は骨プレートに連結されている。保持機構は、保持具と、少なくとも保持具と係合する付勢部材を含んでいる。保持具は、少なくとも第１位置と、第２位置と、第３位置に、及び前記各位置から、動かすことができる。第１位置は、骨プレートが第１孔に第１骨アンカーを受け入れることができるようにする。第２位置は、骨プレートが第２孔に第２骨アンカーを受け入れることができるようにする。第３位置は、保持機構が第１及び第２骨アンカーを骨プレートに保持できるようにする。第１骨アンカーを第１孔に挿入すると、保持具が第１位置に動き、付勢部材を弾性変形させる。第２骨アンカーを第２孔に挿入すると、保持具が第２位置に動き、付勢部材を弾性変形させる。付勢部材は、保持具を第３位置に動かし、第１及び第２骨アンカーを骨プレートに保持する。

更に別の実施形態では、骨アンカーを医療用インプラント内に保持する方法が提供されている。この方法は、孔が貫通形成されている骨プレートを提供する段階を含んでいる。骨プレートは、更に、保持具と付勢部材を有する保持機構を含んでいる。保持具は、少なくとも第１位置及び第２位置へ、及び前記各位置から、動かすことができる。第１位置は、骨プレートが孔に骨アンカーを受け入れることができるようにする。第２位置は、保持機構が骨アンカーを骨プレートに保持できるようにする。骨アンカーは孔に挿入される。骨アンカーを孔に挿入する際、骨アンカーの頭部が保持機構に接触する。骨アンカーの頭部が保持具と接触したとき、保持具は第２位置に動かされる。保持具が第１位置から第２位置に動かされるとき、付勢部材は弾性変形する。骨アンカーの一部が保持機構の一部の下方に配置されると、骨アンカーの頭部は孔の中に保持される。保持具は、付勢部材の弾性変形により与えられる力を使用して、第２位置から第１位置へ動かされる。骨アンカーは、保持具が第１位置にあるとき、骨プレート内に保持される。

本発明の原理の理解を促すために、これより各図に示している各実施形態を参照してゆくが、説明に際して特定の言語を使用する。しかしながら、これによって本発明の範囲を限定する意図はなく、またそのように解釈されるべきではないものと理解頂きたい。図示している装置及び説明している方法に対するその様な変更や更なる修正、及びここに示す本発明の原理のその様な他の応用は、本発明が関係する分野の当業者であれば普通に想起されるものと考えられる。

図１及び図２に示す１つの実施形態では、骨アンカー２０を使用して骨要素に固定される医療用装置１０が提供されている。１つの実施形態では、骨要素は、脊柱の少なくとも１つの椎体を備えていると理解頂きたい。また、骨アンカー２０は、例えば、スクリュー、多軸スクリュー、ステープル、又はスパイクを備えていると理解頂きたい。医療用インプラント１０は、孔１４を有する骨プレート１２を含んでいる。孔１４は、骨プレート１２を貫通して設けられている穴又は開口部を備えている。骨アンカー２０は頭部２２を含んでいる。骨プレート１２は、頭部２２が骨プレート１２を完全に貫通しないようにして、頭部２２を孔１４に保持するようになっている。頭部２２は、更に、頭部２２の上面７０（図３）に配置されている受け入れ部分２６を含んでいる。受け入れ部分２６は、骨アンカー２０を骨要素に挿入するのに使用されるドライバの先を受け入れることができるようになっており、及び／又はそうできる形状に作られていると理解頂きたい。また、受け入れ部分２６は、図１及び図２に示すものでは、雌型部分であると理解頂きたい。別の実施形態では、受け入れ部分２６は、雄型部分を備えている。図１に示すように、保持機構３０は骨プレート１２に連結されている。保持機構３０は、保持具１６と付勢部材１８を含んでいる。保持具１６は、第１端５４と第２端５６を有しており、第１端５４は第２端５６とは反対側に位置している。保持具１６の第１端５４は、輪郭が付けられた縁部３６を含んでいる。保持具１６の第２端５６は、付勢部材１８と作動的に係合する。付勢部材１８は、骨プレート１２の座４４に設けられている。１つの実施形態では、付勢部材１８はばねである。別の実施形態では、付勢部材１８は可撓リングである。更に別の実施形態では、付勢部材１８は、形状記憶合金である。１つの実施形態では、形状記憶合金は、ニチノールの様なニッケルチタン合金である。

図１に示すように、保持具１６は、骨プレート１２内で、少なくとも第１位置Ａと第２位置Ｂに動かすことができる。第１位置Ａでは、保持具１６は骨アンカー２０を骨プレート１２に維持する。第２位置Ｂでは、保持具１６は、骨アンカー２０を孔１４に挿入させることができるようにする。骨アンカー２０が骨プレート１２内に保持されているとき、骨アンカー２０は孔１４から後退して出るのが防止され、骨プレート１２によって孔１４に保持される。図１に示すように、骨アンカー２０は、係合部分４０を含んでいる。１つの実施形態では、保持具１６が第１位置Ａにあるときで且つ骨アンカー２０が孔１４に挿入された後、保持具１６の輪郭が付けられた縁部３６は、係合部分４０に隣接して配置されるので、保持具１６は、骨アンカー２０が孔１４から後退して出るのを防止する。別の実施形態では、輪郭が付けられた縁部３６は、保持具１６が第１位置Ａにあるとき、骨アンカー２０の係合部分４０に接触し又は触れている状態であると理解頂きたい。而して、この位置では、保持具１６は、骨アンカー２０を骨プレート１２内に維持し、骨アンカー２０が孔１４から後退して出るのを防止する。

また、図１に示すように、骨アンカー２０が骨プレート１２の孔１４に挿入される前は、保持機構３０の保持具１６は、通常、第１位置Ａにある。１つの実施形態では、付勢部材１８は、保持具１６を、付勢部材１８からの付勢力によって第１位置Ａに保持する。骨アンカー２０が孔１４に挿入される際、骨アンカー２０のねじ部分２４（図３）は、骨プレート１２の孔１４に通される。更に、骨アンカー２０が引き続き孔１４の中に挿入されると、骨アンカー２０の頭部２２は保持具１６と接触する。頭部２２が保持具１６と接触すると、保持具１６は方向Ｄ２に動いて、この動きにより付勢部材１８が弾性変形する。保持具１６の方向Ｄ２への動きは、使用者が骨アンカー２０を孔１４に挿入する力により生じる。骨アンカー２０が引き続き挿入されると、保持具１６は、第２位置Ｂに達するまで方向Ｄ２に動き続ける。第２位置Ｂでは、骨アンカー２０の頭部２２の最大幅部分を孔１４に挿入することができるようになると理解されたい。頭部２２の最大幅部分が孔１４に挿入された後、付勢部材１８は、保持具１６を第１位置Ａに跳ね返し及び／又は動かして戻す。骨アンカー２０を孔１４に挿入することにより生じた付勢部材１８の弾性変形により、付勢部材１８は、骨アンカー２０の最大幅部分が孔１４に挿入された後、力をＤ１の方向に働かせる。付勢部材１８によるこの力によって、保持具１６は、方向Ｄ１に第１位置Ａまで跳ね返り、復帰し、及び／又は動く。保持具１６が第１位置Ａに戻った後、頭部２２の一部は、保持具１６の一部の下方に配置される。また、付勢部材１８が保持具１６を位置Ａに跳ね返し及び／又は動かして戻したとき、保持具１６の第１端５４の一部は、頭部２２の一部を覆い又は覆うように配置されている。１つの実施形態では、保持具１６の第１端５４の当該部分が骨アンカー２０の頭部２２を覆うように配置されているとき、保持具１６の輪郭が付けられた縁部３６は、骨アンカー２０の係合部分４０を覆うように配置されている。輪郭が付けられた縁部３６を骨アンカー２０の係合部分４０を覆うように配置することで、骨アンカー２０は骨プレート１２に保持され、骨アンカー２０が孔１４から後退して抜け出るのが防止される。１つの実施形態では、保持具１６の線Ｄに沿うＤ１及びＤ２方向への動きは、骨プレート１２の上面７０（図３）に対する直線方向の動きであると理解頂きたい。骨アンカー２０は、骨アンカー２０が骨プレート１２に挿入されて保持された後に、骨プレート１２の孔１４から取り出すことができると理解頂きたい。骨アンカー２０を取り出す場合、保持具１６を、器具を介して又は使用者が位置Ｂまで手動で動かす。一旦、保持具１６が位置Ｂまで動かされその位置に保持されると、骨アンカー２０は、例えば、引っ張るか、骨アンカー２０を骨要素から緩めて外すかにより、孔１４から取り出すことができる。この様に、骨アンカー２０の骨プレート１２に対する保持は、使用者による可逆性を有している。

図３及び図４に示す別の実施形態では、医療用インプラント１０は、骨プレート１２と、第１骨アンカー２０と、第２骨アンカー１２０を含んでいる。図３に示すように、骨プレート１２は、上面７０と下面７２を含んでいる。患者に植え込まれたとき、骨プレート１２の下面７２は、第１及び第２骨アンカー２０と１２０が取り付けられる骨要素に隣接して又は当接して設置されていると理解頂きたい。また、骨プレート１２は、第１孔１４と第２孔１１４を含んでいる。また、図３及び図４に示すように、医療器具１０、即ち図３に示しているものは、第１骨アンカー２０と第２骨アンカー１２０を使用して、骨要素に取り付けられる。これより前の説明と同じように、第１骨アンカー２０は、ねじ部２４と頭部２２を含んでおり、第２骨アンカー１２０も、ねじ部１２４と頭部１２２を含んでいる。また、骨アンカー２０の頭部２２は、受け入れ部分２６と係合部分４０を含んでいる。同様に、骨アンカー１２０の頭部１２２も、受け入れ部分１２６と係合部分１４０を含んでいる。

図３及び図４に示す１つの実施形態では、保持機構３０は骨プレート１２に連結されている。保持機構３０は、保持具１６と付勢部分１８を含んでいる。付勢部分１８は、骨プレート１２の座４４に配置されると共に、保持具１６の開口部３２内に配置されている。この実施形態では、保持具１６は、第１骨アンカー２０を第１孔１４に保持することができ、且つ第２骨アンカー１２０を第２孔に保持することができる。図４に示すように、保持具１６は、骨プレート１２内で、少なくとも第１位置Ａ、第２位置Ｂ、及び第３位置Ｃに動くことができる。第１位置Ａでは、保持具１６が第１骨アンカー２０と第２骨アンカー１２０を骨プレート１２に保持する。第２位置Ｂでは、保持具１６は、第１骨アンカー２０を第１孔１４に挿入できるようにする。第３位置Ｃでは、保持具１６は、第２骨アンカー１２０を第２孔１１４に挿入できるようにする。第１骨アンカー２０と第２骨アンカー１２０が骨プレート１２に保持されているとき、第１骨アンカー２０と第２骨アンカー１２０は、第１及び第２孔１４と１１４それぞれから後退して抜け出るのが防止され、骨プレート１２によって第１及び第２孔１４と１１４それぞれに保持されていると理解頂きたい。更に図４に示すように、第１骨アンカー２０は係合部分４０を含んでおり、第２骨アンカー１２０は係合部分１４０を含んでいる。保持具１６が第１位置Ａにあるときで、且つ第１骨アンカー２０と第２骨アンカー１２０が第１及び第２孔１４と１１４それぞれに挿入された後、保持具１６の第１及び第２の輪郭が付けられた縁部３６と１３６は、係合部分４０と係合部分１４０それぞれに隣接して配置されている。而して、この位置では、保持具１６は第１骨アンカー２０と第２骨アンカー１２０を、第１及び第２孔１４と１１４それぞれに保持している。別の実施形態では、保持具１６が第１位置Ａにあるとき、第１及び第２の輪郭が付けられた縁部３６と１３６は、第１係合部分４０と第２係合部分１４０それぞれと接触した又は触れた状態にあるので、保持具１６は、第１及び第２骨アンカー２０と１２０を第１及び第２孔１４と１１４それぞれに保持すると理解頂きたい。

先に図４のところで説明し示したように、第１骨アンカー２０と第２骨アンカー１２０が、骨プレート１２の第１孔１４と第２孔１１４それぞれに挿入される前、保持機構３０の保持具１６は、通常、第１位置Ａにある。１つの実施形態では、付勢部材１８は、付勢部材１８による付勢力により、保持具１６を第１位置Ａに保持する。第１骨アンカー２０が第１孔１４に挿入される際、第１骨アンカー２０のねじ部分２４は、骨プレート１２の第１孔１４に通される。更に、第１骨アンカー２０が引き続き第１孔１４の中に挿入されると、第１骨アンカー２０の頭部２２は保持具１６と接触する。頭部２２が保持具１６と接触すると、保持具１６は方向Ｄ１に動き、この動きにより付勢部材１８が弾性変形する。保持具１６の方向Ｄ１への動きは、使用者が第１骨アンカー２０を第１孔１４に挿入する力により生じる。第１骨アンカー２０が引き続き挿入されると、保持具１６は、第２位置Ｂに達するまで方向Ｄ１に動き続ける。第２位置Ｂでは、第１骨アンカー２０の頭部２２の最大幅部分を第１孔１４に挿入することができると理解頂きたい。頭部２２の最大幅部分が第１孔１４に挿入された後、付勢部材１８は、保持具１６を方向Ｄ２に第１位置Ａへと跳ね返し及び／又は動かして戻す。第１骨アンカー２０を第１孔１４に挿入することにより生じる付勢部材１８の弾性変形により、付勢部材１８は、第１骨アンカー２０の最大幅部分が第１孔１４に挿入された後で、力をＤ２の方向に働かせる。付勢部材１８によるこの力によって、保持具１６は、第１位置Ａまで跳ね返り、復帰し、及び／又は動く。保持具１６が第１位置Ａに戻った後、頭部２２の一部は保持具１６の下方に配置されている。また、付勢部材１８が保持具１６を第１位置Ａに跳ね返し及び／又は動かして戻したとき、保持具１６の第１の輪郭が付けられた縁部３６の一部は、頭部２２の一部を覆い又は覆うように配置されている。１つの実施形態では、保持具１６の第１の輪郭が付けられた縁部３６の当該部分が第１骨アンカー２０の頭部２２を覆うように配置されているとき、保持具１６の第１の輪郭が付けられた縁部３６は、第１骨アンカー２０の第１係合部分４０を覆うように配置されている。第１の輪郭が付けられた縁部３６を第１骨アンカー２０の第１係合部分４０を覆うように配置することで、第１骨アンカー２０は骨プレート１２に保持され、第１骨アンカー２０が第１孔１４から後退して抜け出るのが防止される。

第２骨アンカー１２０に関して、第２骨アンカー１２０が第２孔１１４に挿入されるとき、第２骨アンカー１２０のねじ部分１２４は、骨プレート１２の第２孔１１４に通される。更に、第２骨アンカー１２０が引き続き第２孔１１４の中に挿入されると、第２骨アンカー１２０の頭部１２２は保持具１６と接触する。頭部１２２が保持具１６と接触すると、保持具１６は方向Ｄ２に動いて、この動きにより付勢部材１８が弾性変形する。保持具１６の方向Ｄ２への動きは、使用者が第２骨アンカー１２０を第２孔１１４に挿入する力により生じる。第２骨アンカー１２０が引き続き挿入されると、保持具１６は、第３位置Ｃに達するまで方向Ｄ２に動き続ける。第３位置Ｃでは、第２骨アンカー１２０の頭部１２２の最大幅部分を第２孔１１４に挿入することができると理解頂きたい。頭部１２２の最大幅部分が第２孔１１４に挿入された後、付勢部材１８は、保持具１６を方向Ｄ２に第１位置Ａへと跳ね返し及び／又は動かして戻す。第２骨アンカー１２０を第２孔１１４に挿入することにより生じた付勢部材１８の弾性変形により、付勢部材１８は、第２骨アンカー１２０の最大幅部分が第２孔１１４に挿入された後、力をＤ１の方向に働かせる。付勢部材１８によるこの力によって、保持具１６は、第１位置Ａまで跳ね返り、復帰し、及び／又は動く。保持具１６が第１位置Ａに戻った後、頭部１２２の一部は保持具１６の下方に配置されている。また、付勢部材１８が保持具１６を位置Ａに跳ね返し及び／又は動かして戻したとき、保持具１６の第２の輪郭が付けられた縁部１３６の一部は、頭部１２２の一部を覆い又は覆うように配置されている。１つの実施形態では、保持具１６の第２の輪郭が付けられた縁部１３６の当該部分が第２骨アンカー１２０の頭部１２２を覆うように配置されているとき、保持具１６の第２の輪郭が付けられた縁部１３６は、第２骨アンカー１２０の第２係合部分１４０を覆うように配置されている。第２の輪郭が付けられた縁部１３６を第２骨アンカー１２０の第２係合部分１４０を覆うように配置することで、第２骨アンカー１２０は骨プレート１２内に保持され、第２骨アンカー１２０が第２孔１１４から後退して抜け出るのが防止される。１つの実施形態では、保持具１６の線Ｄに沿うＤ１及びＤ２方向の動きは、骨プレート１２の上面７０に対する直線方向の動きであると理解頂きたい。

図３に示すように、孔１４は、上面７０から下面７２まで伸張する内側部分を有している。１つの実施形態では、内側部分は円筒形である。上面７０は、下面７２の反対側に位置しており、下面７２は、通常、医療用インプラント１０が患者に植え込まれたとき骨要素に隣接して配置される。骨アンカー２０は、頭部２２とねじ部分２４を含んでいる。１つの実施形態では、ねじ部分２４の直径は頭部２２の直径より小さい。孔１４は、ねじ部分２４を骨プレートに通すことができるようにすると同時に、頭部２２を孔１４で保持して、骨プレート１２を完全に通過させない大きさに作られている。ねじ部分２４を通し且つ頭部２２を保持できるようにするため、孔１４は、骨プレート１２の上面７０では広く、骨プレート１２の下面７２では狭くなっている。１つの実施形態では、孔１４の内側部分は、上面７０から下面７２に向けて先細になっている。

図５に示すように、保持具１６の１つの実施形態は、保持具１６の側部に配置されたタブ３４を含んでいる。開口部３２が、保持具１６に設けられている。図６に、保持具１６の底部を示している。１つの実施形態では、保持具１６の底部は、骨アンカー２０が孔１４に挿入されたときに、骨アンカー２０の頭部２２に面する保持具１６の部分である。保持具１６の底部は、開口部３２の周りに配置された４つの接触部分５０を含んでいる。接触部分５０のそれぞれは縁部５２を保有している。図７に示すように、１つの実施形態では、骨プレート１２は、第１孔１４と第２孔１１４の間に配置された、溝通路４２、溝４６、段４８、及び座４４を含んでいる。溝通路４２は、保持具１６のタブ３４を受け入れるようになっている。保持具１６が様々な位置に、及びそれら各位置から動くと、保持具１６のタブ３４が骨プレート１２の溝通路４２内を動く。また、溝通路４２は、更に、保持具１６を骨プレート１２内に保持する。因みに、タブ３４は、溝通路４２がタブ３４を骨プレート１２内に捕捉することができるように、溝通路４２内に滑動可能に係合されている。また、タブ３４が溝通路４２に係合しているので、保持具１６の接触部分５０は、骨プレート１２の溝４６を通って動くことができる。更に座４４は、付勢部材１８を受け入れ、付勢部材１８は、段４８により座４４に保持される。１つの実施形態では、付勢部材１８は、可撓リングを備えている。所定の位置に置かれると、保持部材１８は、保持部材１８が段４８に押し付けて付勢されるように、座４４に納まる。この状態で、付勢力が保持部材１８により段４８に対して加えられ、この付勢力によって、保持部材１８は座４４の所定の位置に保持される。

この実施形態では、保持機構３０は、保持具１６のタブ３４を溝通路４２に滑り込ませることにより、骨プレート１２に連結される。上で述べたように、タブ３４が溝通路３４の中に係合されると、保持具１６の接触部分５０が骨プレート１２の溝４６の中を滑動する。保持具１６のタブ３４は、保持具１６の開口部３２が座４４の上方に位置決めされるまで、溝通路４２の中を動かされる。開口部３２が座４４の上方に位置決めされると、付勢部材１８が開口部３２を通して座４４に挿入される。上で述べたように、付勢部材１８は、段４８を押し付けるように付勢され、骨プレート１２の所定の位置に保持される。保持具１８のこの位置は、図４に示す位置Ａに対応する。保持機構３０が骨プレート１２に連結された後、付勢部材１８は、保持具１６の動きに影響を与える。保持具１６が動かされると、保持具１６の接触部分５０の縁部５２は、接触部分５０が溝４６の中を動く際に付勢部材１８と接触する。縁部５２と付勢部材１８の接触により、付勢部材１８から力が生じる。この力によって、付勢部材１８は、保持具１６を位置Ａ（図４）に復帰させる。この様に、保持機構３０は、様々な位置に動いて骨アンカー２０と１２０を挿入できるようにし、保持具１６が付勢部材１８により加えられる力によって位置Ａ（図４）に復帰することになる。保持具１６のこの動きにおいて、付勢部材１８による力は使用者による相互作用を何ら要しないことを理解頂きたい。

図８に示す別の実施形態では、保持具１６は、開口部３２の周りの互いに反対側に配置された２つの接触部分５０を含んでいる。この実施形態では、骨プレート１２は、接触部分５０を受け入れるよう配置されている溝４６を含んでいる。この実施形態の保持具３０の連結と作動は、図５及び図６に関連して上で論じたものと同様である。

図１０に示す更に別の実施形態では、医療用インプラント１０は、骨プレート１２に連結された保持機構３０を含んでいる。この実施形態では、保持機構３０は、第１保持具１６と第２保持具１１６に係合するようになっている付勢部材１８を含んでいる。図１０に示す実施形態では、骨プレート１２は、第１孔１４と第２孔１１４にそれぞれ挿入される骨アンカー２０と１２０を受け入れる。１つの実施形態では、第１及び第２骨アンカー２０と１２０は、互いに対して及び／又は骨プレート１２に関して、異なる角度で挿入される。図１１に示すように、第１保持具１６は第１の輪郭が付けられた縁部３６を含んでおり、第２保持具１１６は第２の輪郭が付けられた縁部１３６を含んでいる。これまでに論じたように、第１及び第２の輪郭が付けられた縁部３６と１３６は、第１及び第２の係合部分４０と１４０にそれぞれ接触し又は隣接して設置され、第１及び第２骨アンカー２０と１２０それぞれを骨プレート１２内に保持する。また、付勢部材１８は、付勢部材１８による付勢力によって、第１及び第２保持具１６と１１６を第１位置Ａ及びＡ’それぞれに保持する。

図１１に示すように、第１保持具１６に関して、第１骨アンカー２０が第１孔１４に差し込まれる際、第１骨アンカー２０のねじ部分２４は骨プレート１２の第１孔１４を通過する。更に、第１骨アンカー２０が引き続き第１孔１４の中に挿入されると、骨アンカー２０の頭部２２は第１保持具１６と接触する。頭部２２が第１保持具１６と接触すると、第１保持具１６は方向Ｄ１に動き、この動きにより付勢部材１８が弾性変形する。第１保持具１６の方向Ｄ１への動きは、使用者が第１骨アンカー２０を第１孔１４に挿入する力により生じる。第１骨アンカー２０が引き続き挿入されると、第１保持具１６は、第２位置Ｂに達するまで方向Ｄ１に動き続ける。第２位置Ｂでは、第１骨アンカー２０の頭部２２の最大幅部分を第１孔１４に挿入することができると理解頂きたい。頭部２２の最大幅部分が第１孔１４に挿入された後、付勢部材１８は、第１保持具１６を第１位置Ａに跳ね返し及び／又は動かして戻す。第１骨アンカー２０を第１孔１４に挿入することにより生じた付勢部材１８の弾性変形により、付勢部材１８は、第１骨アンカー２０の最大幅部分が第１孔１４に挿入された後で、力をＤ２の方向に働かせる。付勢部材１８によるこの力によって、第１保持具１６は、方向Ｄ２に第１位置Ａまで跳ね返り、復帰し、及び／又は動く。第１保持具１６が第１位置Ａに戻った後、頭部２２の一部は第１保持具１６の下方に配置されている。また、付勢部材１８が第１保持具１６を第１位置Ａに跳ね返し及び／又は動かして戻したとき、第１保持具１６の一部は、頭部２２の一部を覆い又は覆うように配置されている。１つの実施形態では、第１保持具１６の当該部分が第１骨アンカー２０の頭部２２を覆うように配置されているとき、第１保持具１６の第１の輪郭が付けられた縁部３６は、第１骨アンカー２０の第１係合部分４０を覆うように配置されている。第１の輪郭が付けられた縁部３６を第１骨アンカー２０の第１係合部分４０を覆うように配置することで、第１骨アンカー２０は骨プレート１２内に保持され、骨アンカー２０が第１孔１４から後退して抜け出るのが防止される。１つの実施形態では、保持具１６の線Ｄに沿うＤ１及びＤ２の方向への動きは、骨プレート１２の上面７０に対する直線方向の動きであると理解頂きたい。

更に図１１に示すように、第２保持具１１６の作動は、第１保持具１６に関連して示した作動と同様である。しかしながら、第２保持具１１６は、第１位置Ａ’と第２位置Ｂ’に配置される。また、第２保持具１１６の線Ｄに沿う動きは、第１保持具１６の動きと反対である。因みに、第２保持具１６は、Ｄ２の方向に動かされ、第２骨アンカー１２０を第２孔１１４に挿入することができるようにし、第２保持具１１６は、動かされたときに付勢部材１８により与えられる力によって、Ｄ１の方向に跳ね返り又は動く。

また、図１２に示すように、骨プレート１２は、鍵穴６０とスロット５８を含んでいる。付勢部材１８は、スロット５８に配置され、付勢部材１８は、スロット５８により骨プレート１２内に保持される。更に図１３と図１４に示すように、第１及び第２保持具１６と１１６は、それぞれ鍵穴６０に配置されて保持される鍵形の端部６２と１６２含んでいる。図１２及び図１４に示すように、骨プレート１２は、差込口６８を更に含んでいる。鍵形の端部６２と１６２は、第１及び第２保持具１６と１１６が骨プレート１内に保持されるように、差込口６８を通して設置される。骨プレート１２内での第１及び第２保持具１６と１１６の動きは、鍵穴６０内の動きである。付勢部材１８は、鍵穴６０内の第１及び第２保持具１６と１１６の動きによって付勢部材１８が弾性変形するように、配置される。而して、第１及び第２保持具１６と１１６は、動かされたとき、弾性変形した付勢部材１８による力によって、位置ＡとＡ’それぞれに動いて戻されることになる。

図１から図４及び図１０と図１１に関して更に示したように、孔１４は上面７０から下面７２まで先細になっていてもよい。骨プレート１２の孔１４は、頭部２２の先細部分６４（図１３）又は頭部２２全体が、骨プレート１２の上面７０（図３）よりも下に着座できるように、骨アンカー２０の頭部２２と相補的な皿穴寸法になっていてもよいと理解頂きたい。また、骨プレート１２の孔１４の説明は何れも、骨プレートが２つ以上の孔１４を有している場合に、骨プレート１２の全ての孔１４に拡大的に適用されるものと理解頂きたい。

本発明に関する以上の論議は、例示と説明を目的としている。また、説明は、本発明をここに開示している形態に限定するものではない。よって、上記教示に相応し関連技術の技量及び知識に相応する各種変形及び修正は、本発明の範囲に含まれる。ここで上に説明した実施形態は、本発明を実施する上で現時点で既知の最適な実施形態を説明するよう意図しており、当業者が本発明を、その様なものとして、又は他の実施形態として、また、当業者による本発明の具体的な適用又は使用に必要な各種修正を加えて、利用できるようにすることを意図している。特許請求の範囲は、先行技術により許容される範囲で代替実施形態を含むように解釈されるよう意図している。

骨プレートの１つの実施形態の部分的３次元上面図である。 骨プレート、保持機構、及び骨アンカーの１つの実施形態の断面図である。 骨プレート、保持機構、及び骨アンカーの１つの実施形態の斜視図である。 保持機構を備えた骨プレートの別の実施形態の部分的３次元上面図である。 保持具の１つの実施形態の前面図である。 保持具の１つの実施形態の底面図である。 骨プレートの別の実施形態の部分的３次元上面図である。 保持具の別の実施形態の底面図である。 骨プレートの更に別の実施形態の部分的３次元上面図である。 骨プレート、保持機構、及び骨アンカーの更に別の実施形態の斜視図である。 骨プレートの更に別の実施形態の部分的３次元上面図である。 骨プレートの更に別の実施形態の部分的３次元上面図である。 骨プレート、保持機構、及び骨アンカーの更に別の実施形態の部分的断面図である。 鍵穴の１つの実施形態の３次元上面図である。

Claims (21)

1. 骨要素への取り付けに骨アンカーを使用する医療用インプラントにおいて、
   孔が貫通形成された骨プレートであって、前記孔は、前記骨アンカーの少なくとも一部を受け入れるようになっている、骨プレートと、
   前記骨プレートに連結された保持機構であって、前記保持機構は、保持具と、少なくとも前記保持具と作動的に係合されるようになっている付勢部材とを備えており、前記保持具は、少なくとも第１位置及び第２位置へ、及び前記各位置から、動かすことができ、前記第１位置は、前記骨プレートが前記骨アンカーを前記孔に受け入れることができるようにし、前記第２位置は、前記保持機構が前記骨アンカーを前記骨プレート内に保持することができるようにする、保持機構と、を備えており、
   前記骨アンカーを前記孔に挿入することにより、前記保持具は、前記第１位置に動き、前記付勢部材を弾性変形させ、また、前記付勢部材は、前記保持具を前記第２位置に動かし、前記骨アンカーを前記骨プレート内に保持する、医療用インプラント。
2. 前記骨プレートは、前記保持機構を収納する溝通路を更に備えている、請求項１に記載の医療用インプラント。
3. 前記保持具の前記第１位置及び前記第２位置への、及び前記各位置からの、動きは、前記溝通路内での前記保持具の一部分の動きを含んでいる、請求項２に記載の医療用インプラント。
4. 前記保持具の前記第１位置及び前記第２位置への、及び前記各位置からの、動きは、直線方向の動きを含んでいる、請求項１に記載の医療用インプラント。
5. 前記付勢部材はばねを備えている、請求項１に記載の医療用インプラント。
6. 前記付勢部材は可撓リングを備えている、請求項１に記載の医療用インプラント。
7. 前記可撓リングは形状記憶合金を備えている、請求項６に記載の医療用インプラント。
8. 前記骨アンカーは、頭部の周りに円周方向に設けられた先細部分を有する頭部を更に備えており、前記骨アンカーを前記孔に挿入することにより、前記先細部分が前記保持具に接触して、前記保持具を前記第１位置に動かす、請求項１に記載の医療用インプラント。
9. 前記保持具は、第１端と、前記第１端の反対側に位置する第２端を備えており、前記第１端は前記付勢部材と係合するようになっており、前記第２端は前記骨アンカーの前記頭部の前記先細部分と接触させるための輪郭が付けられた縁部を備えている、請求項８に記載の医療用インプラント。
10. 前記骨アンカーは、前記頭部分の頂部に配置された係合部分を更に備えており、前記係合部分は前記保持具と接触して、前記骨アンカーを前記骨プレート内に保持する、請求項８に記載の医療用インプラント。
11. 前記保持具が前記第２位置にあるときには、前記骨アンカーの前記頭部の一部分は、前記保持具の一部の下方に配置されている、請求項１０に記載の医療用インプラント。
12. 前記骨プレートは、複数の孔と複数の保持機構を更に備えており、前記複数の保持機構の内の１つは、前記複数の孔の内の１つに対応している、請求項１に記載の医療用インプラント。
13. 前記骨プレートは第１孔と第２孔を更に備えており、前記骨アンカーは第１骨アンカーと第２骨アンカーを含んでおり、前記保持具は、少なくとも第１位置と、第２位置と、第３位置へ、及び前記各位置から、動かすことができ、前記第１位置は、前記骨プレートが前記第１骨アンカーを前記第１孔に受け入れることができるようにし、前記第２位置は、前記骨プレートが前記第２骨アンカーを前記第２孔に受け入れることができるようにし、前記第３位置は、前記保持機構が前記第１骨アンカーを前記骨プレートの前記第１孔内に、前記第２骨アンカーを前記骨プレートの前記第２孔内に保持できるようにしており、
    前記第１骨アンカーを前記第１孔に挿入することにより、前記保持具は、前記第１位置に動き、前記付勢部材を弾性変形させ、前記第２アンカーを前記第２孔に挿入することにより、前記保持具は、前記第２位置に動き、前記付勢部材を弾性変形させ、また、前記付勢部材は、前記保持具を前記第３位置に動かし、前記第１及び第２骨アンカーを前記骨プレート内に保持する、請求項１に記載の医療用インプラント。
14. 骨要素への取り付けに第１及び第２骨アンカーを使用する医療用インプラントにおいて、
    第１孔及び第２孔を有する骨プレートであって、前記第１及び第２孔は、前記骨プレートを貫通して設けられており、前記第１孔は前記第１骨アンカーの少なくとも一部を受け入れるようになっており、前記第２孔は前記第２骨アンカーの少なくとも一部を受け入れるようになっている、骨プレートと、
    前記骨プレートに連結された保持機構であって、前記保持機構は、保持具と、少なくとも前記保持具に作動的に係合されるようになっている付勢部材とを備えており、前記保持具は、少なくとも第１位置と、第２位置と、第３位置へ、及び前記各位置から、動かすことができ、前記第１位置は、前記骨プレートが前記第１骨アンカーを前記第１孔に受け入れることができるようにし、前記第２位置は、前記骨プレートが前記第２骨アンカーを前記第２孔に受け入れることができるようにし、前記第３位置は、前記保持機構が前記第１及び前記第２骨アンカーを前記骨プレート内に保持できるようにしている、保持機構と、を備えており、
    前記第１骨アンカーを前記第１孔に挿入することにより、前記保持具は、前記第１位置に動き、前記付勢部材を弾性変形させ、前記第２アンカーを前記第２孔に挿入することにより、前記保持具は、前記第２位置に動き、前記付勢部材を弾性変形させ、また、前記付勢部材は、前記保持具を前記第３位置に動かし、前記第１及び第２骨アンカーを前記骨プレート内に保持する、医療用インプラント。
15. 前記骨プレートは、前記保持機構を収納する溝通路を更に備えている、請求項１４に記載の医療用インプラント。
16. 前記保持具の前記第１位置、前記第２位置、及び前記第３位置への、及び前記各位置からの、動きは、前記溝通路内での前記保持具の一部分の動きを含んでいる、請求項１５に記載の医療用インプラント。
17. 前記保持具の前記第１位置、前記第２位置、及び前記第３位置への、及び前記各位置からの、動きは、直線方向の動きを含んでいる、請求項１４に記載の医療用インプラント。
18. 前記付勢部材はばねを備えている、請求項１４に記載の医療用インプラント。
19. 前記付勢部材は可撓リングを備えている、請求項１４に記載の医療用インプラント。
20. 前記可撓リングは形状記憶合金を備えている、請求項１９に記載の医療用インプラント。
21. 骨アンカーを医療用インプラント内に保持する方法において、
    孔が貫通して設けられている骨プレートを提供する段階であって、前記骨プレートは、保持具と付勢部材を有する保持機構を更に備えており、前記保持具は、少なくとも第１位置及び第２位置へ、及び前記各位置から、動かすことができ、前記第１位置は、前記骨プレートが前記骨アンカーを前記孔に受け入れることができるようにし、前記第２位置は、前記保持機構が前記骨アンカーを前記骨プレート内に保持できるようにしている、骨プレートを提供する段階と、
    前記骨アンカーを前記孔に挿入する段階と、
    前記骨アンカーを前記孔に挿入する前記段階により、前記アンカーの頭部を前記保持機構の前記保持具と接触させる段階と、
    前記骨アンカーの前記頭部を前記保持具と接触させる前記段階により、前記保持具を前記第２位置に動かす段階と、
    前記保持具を前記第１位置から前記第２位置に動かす前記段階により、前記付勢部材を弾性変形させる段階と、
    前記骨アンカーの前記頭部を前記孔に受け入れる段階であって、前記骨アンカーの一部が前記保持機構の一部の下方に配置される、前記骨アンカーの前記頭部を前記孔に受け入れる段階と、
    前記付勢部材の弾性変形により与えられる力を使用して、前記保持具を前記第２位置から前記第１位置へ動かす段階と、
    前記保持具が前記第１位置にあるとき、前記骨アンカーを前記骨プレート内に保持する段階と、を有する方法。

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