JP2008535882A - 治療法 - Google Patents
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- A61P5/06—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH
- A61P5/08—Drugs for disorders of the endocrine system of the anterior pituitary hormones, e.g. TSH, ACTH, FSH, LH, PRL, GH for decreasing, blocking or antagonising the activity of the anterior pituitary hormones
Abstract
Description
本出願は、米国特許法第119条の下に、出願第60/670,740号、2005年4月13日出願の優先権を請求する。
1.発明の分野
本発明は、血中の上昇したレベルの成長ホルモン(GH)の影響を減弱させるのに有用な方法および組成物に関する。より詳細には、本発明は、GHアンタゴニストとソマトスタチンまたはソマトスタチン・アゴニストの併用投与によって、血中のGHレベルおよび/またはインスリン様増殖因子−1(IGF−1)レベルを減少させることに関する。
GH過剰に関連する状態は、医師に周知である。こうした状態の最もよく知られる例の1つである先端巨大症は、血中の過剰なレベルのGHによって特徴付けられ、しばしば、下垂体前葉の腺腫から生じる。先端巨大症は、病的状態(軟部組織腫脹、関節痛、頭痛、発汗、疲労、CV障害)、インスリン耐性および糖尿病、腺腫による視神経圧迫から生じる視覚の問題、ならびに若年死亡率の有意なリスクと関連する。GH過剰に関連する生物学的影響力および症状の大部分は、IGF−1を通じて仲介され、IGF−1は、GH受容体活性化の結果として、肝臓ならびに多くの他のターゲット臓器によって分泌される。
現在入手可能なGHアンタゴニストでの経験から、この療法剤クラスが、一般的に、高い循環内因性GHレベルの大部分の負の影響を軽減するのに有効でありうるが、GH受容体に関して有効に競合するためには、GHアンタゴニストが比較的高いin vivo濃度である必要があり、したがって、高用量を投与しなければならない(ペグビソマントの場合、1日あたり10〜40mgまたはより高い用量)ことが立証される。さらに、GHアンタゴニスト・タンパク質のPEG化は、非PEG化型に比較して、改善されたin vivo半減期を提供するが、現在のペグビソマントでの治療によって、この種の療法剤は、しばしば、有効性を確実にするため、毎日投与する必要があることが立証される。
発明の詳細な説明
実施例1
本発明者らは、42週の用量設定研究において、毎月1回の長期作用ソマトスタチン類似体および毎週1回のペグビソマントの併用の有効性を、活性先端巨大症患者26人で調べた。IGF−Iレベルが正常化するまで、または80mgの週用量に到達するまで、ペグビソマント用量を増加させた。中央値週用量60mgペグビソマントを用いると、25人の患者(95%)でIGF−Iレベルが正常化した。下垂体腫瘍増殖の徴候はなかったが、10人の患者(38%)で、肝臓酵素の穏やかな上昇が観察された。併用療法は、コンプライアンスを増加させうると同時に、内科的療法のコストを有意に減少させることも可能である。
参考文献リスト
Claims (16)
- 成長ホルモンの影響を減弱させることが望ましいヒトまたは非ヒト被験体において、成長ホルモンの影響を減弱させるための方法であって、前記被験体に、成長ホルモン・アンタゴニストおよびソマトスタチンまたはソマトスタチン・アゴニストの両方を投与することを含む、前記方法。
- 成長ホルモンの影響を減弱させることが望ましいヒトまたは非ヒト被験体において、成長ホルモンの影響を減弱させるのに必要な成長ホルモン・アンタゴニストの用量を減少させるための方法であって、前記被験体に、成長ホルモン・アンタゴニストおよびソマトスタチンまたはソマトスタチン・アゴニストの両方を投与することを含む、前記方法。
- 成長ホルモンの影響を減弱させることが望ましいヒトまたは非ヒト被験体において、成長ホルモンの影響を減弱させるのに必要な成長ホルモン・アンタゴニストの投与頻度を減少させるための方法であって、前記被験体に、成長ホルモン・アンタゴニストおよびソマトスタチンまたはソマトスタチン・アゴニストの両方を投与することを含む、前記方法。
- 血清IGF−I濃度を正常化することが望ましいヒトまたは非ヒト被験体において、血清IGF−I濃度を正常化するための方法であって、前記被験体に、成長ホルモン・アンタゴニストおよびソマトスタチンまたはソマトスタチン・アゴニストの両方を投与することを含む、前記方法。
- 血清IGF−I濃度を正常化することが望ましいヒトまたは非ヒト被験体において、血清IGF−I濃度を正常化するのに必要な成長ホルモン・アンタゴニストの用量を減少させるための方法であって、前記被験体に、成長ホルモン・アンタゴニストおよびソマトスタチンまたはソマトスタチン・アゴニストの両方を投与することを含む、前記方法。
- 血清IGF−I濃度を正常化することが望ましいヒトまたは非ヒト被験体において、血清IGF−I濃度を正常化するのに必要な成長ホルモン・アンタゴニストの投与頻度を減少させるための方法であって、前記被験体に、成長ホルモン・アンタゴニストおよびソマトスタチンまたはソマトスタチン・アゴニストの両方を投与することを含む、前記方法。
- 前記被験体がヒトである、請求項1〜6のいずれか1項記載の方法。
- 前記ヒト被験体が、先端巨大症の症状を有するかまたは該症状を発展させるリスクがある、請求項7記載の方法。
- 前記成長ホルモン・アンタゴニストが、ペグビソマントを含む、請求項8記載の方法。
- 前記ソマトスタチン・アゴニストが、オクトレオチドまたはランレオチドを含む、請求項9記載の方法。
- 前記オクトレオチドまたは前記ランレオチドが、約1日1回〜約1ヶ月に1回の間の頻度で投与される、請求項10記載の方法。
- 前記オクトレオチドまたは前記ランレオチドが、約1ヶ月に1回投与される、請求項11記載の方法。
- 前記ペグビソマントが、約1日おきに1回〜約7日に1回の間の頻度で投与される、請求項12記載の方法。
- 前記ペグビソマントが、約7日に1回の頻度で投与される、請求項13記載の方法。
- 前記オクトレオチドが、オクトレオチド−LARとして投与される、請求項14記載の方法。
- 前記ランレオチドが、ランレオチド・オートゲルとして投与される、請求項14記載の方法。
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JPN6010073417, VAN,D.L. et al, "Control of tumor size and disease activity during cotreatment with octreotide and the growth hormone", Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2001, Vol.86, No.2, p.478−481 * |
Cited By (2)
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