JP2008534240A - 体外循環における気泡形成の抑制 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 本発明は、体外循環時における体液中の気泡形成の抑制に関する。体液供給手段(111a)は、体外循環血液回路(111a、111b、113、114、115、116)に体液を供給するように構成され、流量制御手段(113)は、前記体外循環血液回路に接続可能であるとともに、前記回路内における体液の流量を制御するように構成され;ガス交換手段(114)は、前記回路に接続可能であるとともに、循環される体液のガス交換を行なうように構成され;気泡防止制御装置(125)は、前記ガス交換手段の出口(123)に接続可能であるとともに、前記ガス交換手段のガス交換膜(118)上における全ガス圧を制御するように構成されて、以って前記ガス交換手段から流出する体液中のガスの量が制御され得;体液返送手段(115、116)は、前記ガス交換手段に接続されるとともに、体液を患者に再導入するように構成される。
【選択図】図1
Description
Claims (33)
- 体外循環血液回路内を流れる体液に含まれる気泡および/またはガスの量と大きさとを制御するシステムにおいて:
前記体外循環血液回路(111a、111b、113、114、115、116)に体液を供給するように構成される体液供給手段(111a)と;
前記体外循環血液回路に接続可能であるとともに、前記体外循環血液回路内における前記体液の流量を制御するように構成される流量制御手段(113)と;
前記体外循環血液回路に接続可能であるとともに、前記体外循環血液回路内において循環される前記体液に含まれるガスを減少させ、かつ/または交換するように構成されるガス交換手段(114)と;
前記ガス交換手段(114)の出口(123)に接続可能であるとともに、前記ガス交換手段(114)のガス−体液分離膜(118)の上における全ガス圧を制御するように構成されており、これにより前記ガス交換手段(114)から流出する前記体液中に含まれるガスの量が制御されうる気泡防止制御装置(125)と;
前記ガス交換手段(114)に接続可能であるとともに、前記体液を患者に再導入するように構成される体液返送手段(115、116)とからなるシステム。 - 好ましくは前記流量制御手段(113)と前記ガス交換手段(114)との間において前記体外循環血液回路に接続される増圧手段(140)であって、前記体液が自身を通り抜けるときに前記体液に高い静圧を加えて、以って気泡に含まれるガスを溶解状態にするように構成される増圧手段(140)をさらに含む請求項1に記載のシステム。
- 前記増圧手段(140)の容積は、ガスを気泡から溶解状態に再分解するために必要とされる時間が得られるように選択され、前記増圧手段(140)の所定の圧力は、前記増圧手段(140)の内容積と前記体外循環血液回路内において流動する前記体液の流量とに従属し、前記増圧手段(140)は、前記増圧手段(140)を前記酸素供給器(114)の入口に接続する出口(141)を含み、前記出口(141)は、流体力学的に整形されて、圧力正常化時に気泡の形成が最小限に抑えられる請求項2に記載のシステム。
- 前記増圧手段(140)の前記出口(141)に配置され、かつ前記気泡防止制御装置(125)により制御されるとともに、前記増圧手段(140)内の圧力を前記増圧手段(140)からの流れ抵抗を調整することによって調整するように構成される第1のクランプ装置(142)をさらに含む請求項3に記載のシステム。
- 前記増圧手段(140)に配置されるとともに、前記増圧手段(140)内の圧力を記録し、かつ記録された圧力値を圧力信号として前記気泡防止制御装置(125)に送信するように構成される圧力センサ(143)をさらに含み、前記気泡防止制御装置(125)は、前記圧力値を所定の値と比較するとともに、制御信号を発生させるように構成され、前記制御信号を手段として、前記第1のクランプ装置(142)の動作が制御されて、以って所望の圧力レベルが前記増圧手段(140)において達成されうる請求項4に記載のシステム。
- 前記ガス交換手段(114)は、酸素供給器(114)の血液入口および出口に接続される第1の区画室(117)と、それを介して前記ガス交換が行なわれるガス−体液分離膜(118)と、酸素供給器(114)のガス入口および出口を含む第2の区画室(119)とからなる気密酸素供給器(114)として実現される請求項1〜5のいずれかに記載のシステム。
- 前記気泡防止制御装置(125)は、前記気泡防止制御装置(125)内に組み込まれうる吸引装置(160)によって前記酸素供給器(114)の前記ガス室(119)内において亜大気圧を生じしめ、かつ/または前記酸素供給器(114)の血液室(117)内においてより高い静圧を生じしめて、以って真空動作時において前記酸素供給器(114)の前記血液室(117)に流入する気泡が拡大することを妨げるように構成される請求項6に記載のシステム。
- 前記酸素供給器(114)のガス供給管(121)とガス入口(122)とを介して前記酸素供給器(114)の前記第2の区画室(119)に新鮮ガスを供給するように構成されるガス源(120)をさらに含み、前記分離膜(118)は、前記供給される新鮮ガスの成分に対して透過性を有し、前記酸素供給器(114)は、前記第2の区画室(119)内におけるガス分圧と前記第1の区画室(117)内の体液中の溶存ガスの分圧とが均等になる傾向となって、以って前記新鮮ガスと前記体液との間におけるガス交換が行なわれるように構成される請求項6または7に記載のシステム。
- 前記酸素供給器(114)の前記ガス出口(123)は、虚脱不能な管路(124)によって前記気泡防止制御回路(125)に接続されて、以ってガスは前記酸素供給器(114)の前記第2の区画室(119)から前記気泡防止制御装置(125)へと流れるとともに、その後、前記気泡防止制御装置(125)から排気管(126)を介して排出される請求項6〜8のいずれかに記載のシステム。
- 周囲空気への安全穴(127)が前記酸素供給器(114)において前記ガス出口(123)に近接して配置され、前記安全穴(127)は、前記ガス出口(123)または出口管路(124)が閉塞された場合に前記第2の区画室(119)内における過圧を防ぐように構成され、前記酸素供給器(114)は、気密的に構成され、前記安全穴(127)は、弁(128)によって閉鎖可能であり、所定の真空レベルが前記第2の区画室(119)内において維持されて、以って前記体液中に含まれるガス量が減じられることにより、前記体外循環血液回路を通過するときの前記体液中および可能性として体内における気泡形成が減少する請求項9に記載のシステム。
- それぞれ前記ガス交換手段(114)の前および後の体液管路内、または直接前記血液室(117)内および前記ガス室(119)内においてそれぞれ、前記圧力を測定するためと;前記圧力測定値を前記気泡防止制御装置(125)に送信するためとに、さらに圧力センサ(130、131、139)を配置されて含み、前記気泡防止制御装置(125)は、前記ガス−体液分離膜(118)上における圧力勾配を監視し、かつ膜間圧力勾配が許容不能限度に近づくと指示を出すように構成される請求項1〜10のいずれかに記載のシステム。
- 前記体液返送手段(115)に配置される第2のクランプ手段(132)をさらに含み、前記第2のクランプ手段(132)は、前記気泡防止制御装置(125)により制御されるとともに、前記ガス交換手段(114)の前記第1の区画室(117)内の静圧を調整するように構成されて、以って真空動作時において前記酸素供給器(114)の前記血液室を通過する血液に含まれる気泡は、前記酸素供給器(114)の前記血液室(117)からの前記血圧測定と前記ガス室(119)の前記ガス圧測定(139)とに基づく帰還制御によって自身の大きさを維持する請求項11に記載のシステム。
- 前記体液返送手段(115)に配置されるとともに、前記気泡防止制御装置(125)に接続される第1の気泡センサ(146)をさらに含み、前記第1の気泡センサ(146)は、前記体液返送手段(115)内において塞栓または気泡を検出し、かつ前記気泡防止制御装置(125)に含まれるコンピュータによって行なわれる制御により、発生する気泡の大きさと気泡発生の頻度とにしたがって、気泡の存在の適切な表示、灯火および/または音声による警報信号の発信または人工心肺装置またはまた他の種類の体外体液循環装置の主ポンプの停止を行なうように構成される請求項1〜12のいずれかに記載のシステム。
- 前記体液返送手段(115)に配置される濾過装置(147)をさらに含み、前記濾過装置(147)を手段として、体液部分を迂回させ、かつ第2の気泡センサ(148)により気泡または塞栓を検出するとともに、気泡の存在の表示、灯火および/または音声による警報信号の発信または人工心肺装置または他の体外体液循環装置の主ポンプの停止が行なわれうる請求項13に記載のシステム。
- 前記気泡防止制御装置(125)は、動作パラメータまたはセンサ測定値を提示するように構成される表示手段(136、137、138、145、149、150)と、たとえば許容不能限度に達すると音声警報および/または可視警報を発するように構成される警報装置(133、134)と、使用者が所望の動作パラメータを入力することができるように構成されるまた他の対話手段(135、144)とを含む請求項1〜14のいずれかに記載のシステム。
- 体外循環血液回路内を流れる体液中に含まれる気泡および/またはガスの量と大きさとを制御する方法において:
前記体外循環血液回路(111a、111b、113、114、115、116)に体液を供給するように構成される体液供給手段(111a)を設ける段階と;
前記体外循環血液回路に、前記体外循環血液回路内における前記体液の流量を制御するように構成される流量制御手段(113)を接続する段階と;
前記体外循環血液回路に、前記体外循環血液回路内において循環される前記体液中に含まれるガスを減少させ、かつ/または交換するように構成されるガス交換手段(114)を接続する段階と;
前記ガス交換手段(114)の出口(123)に、前記ガス交換手段(114)のガス−体液分離膜(118)上における全ガス圧を制御して、以って前記ガス交換手段(114)から流出する前記体液に含まれるガスの量を制御することができるように構成される気泡防止制御装置(125)を接続する段階と;
前記ガス交換手段(114)に、前記体液を患者に再導入するように構成される体液返送手段(115、116)を接続する段階とからなる方法。 - 前記体液が自身を通過するときに前記体液に高い静圧を加えて、以って気泡に含まれるガスを溶解状態にする増圧手段(140)を、好ましくは前記ポンプ送り手段(113)と前記酸素供給器(114)との間において前記体外循環血液回路に接続して設ける段階をさらに含む請求項16に記載の方法。
- 前記増圧手段(140)の容積を選択して、ガスを気泡から溶解状態に再分解するために必要とされる時間が得られるようにする段階と、出口(141)によって前記増圧手段(140)を前記酸素供給器(114)の入口に接続する段階とをさらに含み、前記増圧手段(140)の所定の圧力は、前記増圧手段(140)の内容積と、前記体外循環血液回路内を流れる前記体液の流量とに従属し、前記出口(141)は、流体力学的に整形されて、圧力正常化時において気泡形成が最小限に抑えられる請求項17に記載の方法。
- 前記気泡防止制御装置(125)により制御されるとともに、前記増圧手段(140)からの流れ抵抗を調整することにより前記増圧手段(140)内の圧力を調整するように構成される第1のクランプ装置(142)を前記増圧手段(140)の前記出口(141)に配設する段階をさらに含む請求項18に記載の方法。
- 前記増圧手段(140)内の圧力を記録するとともに、記録された圧力値を圧力信号として前記気泡防止制御装置(125)に送信する圧力センサ(143)を前記増圧手段(140)に設ける段階をさらに含み、前記気泡防止制御装置(125)は、前記圧力値を所定の値と比較するとともに適切な制御信号を発し、前記制御信号によって、前記クランプ装置(142)の動作が制御されて、以って所望の圧力レベルが前記増圧手段(140)において達成されうる請求項19に記載の方法。
- 前記ガス交換手段(114)は、酸素供給器(114)の血液入口および出口に接続される第1の区画室(117)と、それを介してガス交換が行なわれるガス−体液分離膜(118)と、酸素供給器(114)のガス入口および出口を含む第2の区画室(119)とからなる気密酸素供給器(114)として実現される請求項16〜20のいずれかに記載の方法。
- 前記気泡防止制御装置(125)に組み込まれうる吸引装置によって前記酸素供給器(114)の前記ガス室(119)内において亜大気圧を生じしめ、かつ/または前記酸素供給器(114)の血液室(117)内においてより高い静圧を生じしめる段階をさらに含み、以って真空動作時において前記酸素供給器(114)の前記血液室(117)に流入する気泡の拡大が妨げられる請求項21に記載の方法。
- ガス供給管路(121)と前記酸素供給器(114)のガス入口(122)とを介して前記酸素供給器(114)の前記第2の区画室(119)に新鮮ガスを供給する段階と、前記第2の区画室(119)内のガス分圧と前記第1の区画室(117)内の前記体液中の溶存ガスの分圧とを均等にする段階とをさらに含み、以って前記新鮮ガスと前記体液との間におけるガス交換が行なわれる請求項21または22に記載の方法。
- 前記酸素供給器(114)の前記ガス出口(123)を、虚脱不能な管路(124)によって前記気泡防止制御回路(125)に接続して、以ってガスを前記酸素供給器(114)の前記第2の区画室(119)から前記気泡防止制御装置(125)へと流動させるとともに、その後、前記気泡防止制御装置(125)から排気管(126)を介して排出する段階をさらに含む請求項21〜23のいずれかに記載のシステム。
- 前記ガス出口(123)または出口管路(124)が閉塞された場合に前記第2の区画室(119)内における過圧を防ぐように構成される、周囲空気への安全穴(127)を前記酸素供給器(114)において前記ガス出口(123)に近接して設けるとともに、所定の真空レベルを前記第2の区画室(119)内において維持する段階をさらに含み、以って前記体液中に含まれるガス量が減じられることにより、前記体外循環血液回路を通過するときの前記体液中および可能性として体内における気泡形成が減少する請求項24に記載のシステム。
- 圧力センサ(130、131、139)を配設して、それぞれ前記酸素供給器(114)の前および後の体液管路内または直接的に前記血液室(117)および前記ガス室(119)内において圧力を測定し;かつ前記圧力測定値を前記気泡防止制御装置(125)に送信する段階をさらに含み、前記気泡防止制御装置(125)は、前記ガス−体液分離膜(118)上において生じる圧力勾配を監視するとともに、膜間圧力勾配が許容不能限度に近づくと指示を出すように構成される請求項16〜25のいずれかに記載の方法。
- 前記体液返送手段(115)に配置される第2のクランプ手段(132)をさらに含み、前記第2のクランプ手段(132)は、前記気泡防止制御装置(125)により制御されるとともに、前記酸素供給器(114)の前記第1の区画室(117)内の静圧を調整するように構成されて、以って真空動作時において前記酸素供給器(117)の前記血液室を通過する血液中に含まれる気泡は、前記酸素供給器(114)の前記血液室(117)からの前記血圧測定(130、131)と前記ガス室(119)の前記ガス圧測定(139)とに基づく帰還制御によって自身の大きさを維持する請求項26に記載の方法。
- 前記体液返送手段(115)において、前記気泡防止制御装置(125)に接続されるとともに、前記体液返送手段(115)内において塞栓または気泡を検出し、かつ前記気泡防止制御装置(125)に含まれるコンピュータによって行なわれる制御により、発生する気泡の大きさと気泡発生の頻度とにしたがって、気泡の存在の適切な表示、灯火および/または音声による警報信号の発信または人工心肺装置またはまた他の種類の体外体液循環装置の主ポンプの停止を行なうように構成される第1の気泡センサ(146)を配設する段階をさらに含む請求項16〜27のいずれかに記載の方法。
- 前記体液返送手段(115)に濾過装置(147)を配設する段階をさらに含み、前記濾過装置(147)から体液部分を迂回させ、かつ第2の気泡センサ(148)により気泡または塞栓を検出するとともに、気泡の存在の表示、灯火および/または音声による警報信号の発信または人工心肺装置またはまた他の体外体液循環装置の主ポンプの停止が行なわれうる請求項28に記載の方法。
- 動作パラメータまたはセンサ測定値を表示手段(136、137、138、149、150)上において提示する段階と、たとえば許容不能限度に達すると音声警報および/または可視警報を警報装置(133、134)上において発する段階と、対話手段(135、144)上において使用者に所望の動作パラメータを入力させる段階とをさらに含む請求項16〜29のいずれかに記載の方法。
- 請求項1〜15のいずれかに記載のシステムにおいて用いられる気泡防止制御装置(125)。
- 請求項1〜15のいずれかに記載のシステムにおいて用いられる、気密性を有するとともに安全弁(127)を含むガス交換手段(114)。
- 請求項1〜15のいずれかに記載のシステムにおいて用いられる、体外循環処置時において気泡内に存在するガスを溶液にするように構成される高耐圧タンクである増圧手段(140)。
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