JP2008534128A - ハイブリッドモジュラー脈管内グラフト - Google Patents

Abstract

【課題】患者の広範囲の解剖学的構造に適合できかつフレキシブルでロー・プロファイルのシステムを用いて安全かつ信頼性をもって定置できるステントグラフトシステムおよび方法を提供することにある。
【解決手段】メイングラフト（１２）が、患者の大きい割合を占める目標脈管部位の少なくとも一部をスパンするサイズを有するハイブリッドモジュラー脈管内グラフト。グラフト延長部（１４）は、メイングラフトに固定されてメイングラフトを延長しかつ或る用途ではシーリング機能を与える。
【選択図】図１

Description

本発明は、ハイブリッドモジュラー脈管内グラフトシステムに関する。

動脈瘤は、一般に、患者の動脈の壁の拡大および弱化により表される医学的状態である。動脈瘤は、患者の体内の種々の部位に生じる。胸部大動脈瘤（thoracic aortic aneurysms：ＴＡＡ）または腹部大動脈瘤（abdominal aortic aneurysms：ＡＡＡ）は、一般に介入を必要とする重大な生命上の緊迫状態である大動脈の拡大および弱化により明らかになる。動脈瘤を治療する既存の方法として、病変血管または体管腔のグラフト置換による侵襲性外科手術またはグラフト（移植片）を用いた血管補強がある。
大動脈瘤を治療する外科手術は、この病気の外科的修復に特有の危険因子による比較的高い病的状態および死亡率、並びに長期入院および激痛を伴う回復期間を有する。このことは、一般に、ＡＡＡの外科的修復と比較して、より高い危険性および困難性を伴うと考えられているＴＡＡの外科的修復の場合に当てはまる。ＡＡＡの修復を含む外科手術の一例が、下記非特許文献１に開示されている。

大動脈瘤の外科的修復に特有の危険性および複雑さのため、脈管内修復が、ＡＡＡの治療に特に目立って、広く使用される代替的治療となっている。この分野の早期の著書として、例えば、下記非特許文献２および３がある。ＡＡＡの脈管内治療用の商業的に入手できるエンドプロテーゼとして、Medtronic, Inc.社（Minneapolis、ミネソタ州）の製造に係るＡｎｅｕＲｘ（登録商標）ステントグラフトシステム、Cook, Inc.社（Bloomington、インジアナ州）の販売に係るＺｅｎｉｔｈ（登録商標）ステントグラフトシステム、Endologix, Inc.社（Irvine、カリフォルニア州）の製造に係るＰｏｗｅｒＬｉｎｋ（登録商標）ステントグラフトシステム、およびW. L. Gore & Associates, Inc.社（Newark、デラウェア州）の製造に係るＥｘｃｌｕｄｅｒ（登録商標）ステントグラフトシステムがある。ＴＡＡの治療用の商業的に入手できるステントグラフトとして、W. L. Gore & Associates, Inc.社（Newark、デラウェア州）の製造に係るＴＡＧ（商標）システムがある。

カテーテルまたは他の適当な器具を用いてこのような脈管内器具を定置する場合に、種々のガイディングカテーテル並びに患者の時として曲りくねった解剖学的構造に挿通できるフレキシブルでロー・プロファイルをもつステントグラフトデリバリシステムを使用するのが有利である。動脈瘤治療のための多くの既存の脈管内器具および方法は、従来の器具および方法に対しては優れた長所を発揮するが、しばしば２４フレンチに達することがある比較的大きい断面プロファイルを有するシステムを使用するものである。また、このような既存のシステムは、所望の長手方向スチフネスよりも大きい長手方向スチフネスを有し、これが、デリバリプロセスを複雑化している。更に、ステントグラフトのサイズは、好ましい臨床結果を達成する上で重要である。ステントグラフトのサイズを適正なものとするには、治療施設は、一般に、ステントグラフトの大量かつ高額の在庫を維持して、種々の患者のサイズおよび脈管形態による患者の脈管の種々のサイズに適合できるようにしなければならない。或いは、カスタムサイズのステントグラフトが製造されかつ治療施設に送られるまで、治療への介入が遅延されてしまう。このような場合には、このような手術からの利益を享受したい多くの患者が動脈瘤の非侵襲性脈管内治療を利用できず、かつこのような手術を必要とする患者に実施することは一層困難になる。

２００５年３月１１日付米国特許出願第１１／０７７，９３８号明細書（Vinluan等、現在、米国特許公報第２００５／０２２８４８４ Ａ１号として公開、名称「モジュラー脈管内グラフト（Modular Endovascular Graft）」） ２００１年１２月２０日付米国特許出願第１０／０２９，５５７号明細書（Chobotov等、現在、米国特許公報第２００３／０１１６２６０ Ａ１号として公開、名称「脈管内グラフトセクションの製造方法および装置（Method and Apparatus for Manufacturing an Endovascular Graft Section）」） ２００１年１２月２０日付米国特許出願第１０／０２９，５８４号明細書（Chobotov等、名称「脈管内グラフトジョイントおよびその製造方法（Endovascular Graft Joint and Method of Manufacture）」） ２００１年１２月２０日付米国特許出願第１０／０２９，５７０号明細書（Chobotov等、現在、米国特許第６，７７６，６０４号、名称「脈管内グラフト材料の形状成形方法および装置（Method and Apparatus for Shape Forming Endovascular Graft）」） ２００１年１２月２０日付米国特許出願第１０／０２９，５５９号明細書（Chobotov等、現在、米国特許公報第２００３／０１２０３３１ Ａ１号として公開、名称「改善された脈管内グラフト（Advanced Endovascular Graft）」） ２００２年６月１４日付米国特許出願第１０／１６８，０５３号明細書（Murch、名称「膨張可能な管腔内グラフト（Inflatable Intraluminal Graft）」） ２００３年３月６日付米国特許出願第１０／３８４，１０３号明細書（Kari等、現在、米国特許公報第２００４−０１７６８３６ Ａ１号として公開、名称「耐キンク脈管内グラフト（Kink Resistant Endovascular Graft）」） 米国特許第６，３９５，０１９号明細書 ２０００年２月１日付米国特許出願第０９／４９６，２３１号明細書（Hubbell等、現在、米国特許第６，９５８，２１２号、名称「共役不飽和基に対する求核添加反応（Nucleophilic Reaction to Conjugated Unsaturated Groups）」） ２０００年６月２日付米国特許出願第０９／５８６，９３７号明細書（Hubbell等、名称「薬学的活性配合物の制御されたデリバリを行う共役添加反応（Conjugate Reactions for Controlled Delivery of Pharmaceutically Active Compounds）」） ２００２年１２月２０日付米国特許出願第１０／３２７，７１１号明細書（Chobotov等、現在、米国特許公報第２００３−０１２５７９７ Ａ１号として公開、名称「改善された脈管内グラフト（Advanced Endovascular Graft）」） ２００３年１０月１６日付米国特許出願第１０／６８６，８６３号明細書（Chobotov等、現在、米国特許公報第２００４−０１３８７３４ Ａ１号として公開、名称「分枝脈管内グラフトのデリバリシステムおよび方法（Delivery System and Methods for Bifurcated Endovascular Graft）」） ２００２年４月１１日付米国特許出願第１０／１２２，４７４号明細書（Chobotov等、現在、米国特許公報第２００３−０００４５６０ Ａ１号として公開、名称「分枝脈管内グラフトのデリバリシステムおよび方法（Delivery System and Methods for Bifurcated Endovascular Graft）」） ２００３年４月１８日付米国特許出願第１０／４１９，３１２号明細書（Chobotov等、現在、米国特許公報第２００３−０２２０６８１ Ａ１号として公開、名称「膨張可能な体内器具のデリバリシステムおよび方法（Delivery System and Methods for Intracorporeal Device）」） 米国特許第６，７３３，５２１号明細書（Chobotov等） 米国特許第６，７６１，７３３号明細書（Chobotov等）

Denton A. Cooley, M.D.著「大動脈瘤の外科手術（Surgical Treatment of Aortic Aneurysms）」（１９８６年、W. B. Saunders Company出版） Lawrence, Jr.等著「経皮脈管内グラフト：実験的評価（Percutaneous Endovascular Graft：Experimental Evaluation）」（１９８７年５月、Radiology社出版） Mirich等著「大動脈瘤のための皮下配置形脈管内グラフト：実行可能性の研究（Percutaneously Placed Endovascular Grafts for Aortic Aneurysms：Feasibility Study）」（１９８９年３月、Radiology社出版）

必要とされていることは、患者の広範囲の解剖学的構造に適合できかつフレキシブルでロー・プロファイルのシステムを用いて安全かつ信頼性をもって定置できるステントグラフトシステムおよび方法である。

ハイブリッドモジュラー脈管内グラフトシステムの一実施形態は、内部にメイン流体流れルーメンを備えたメイングラフトと、内部に流体流れルーメンを備えた遠位側脚と、メイングラフトの近位端に配置された近位側アンカー部材と、遠位側脚の遠位側部分に配置された遠位側アンカー部材とを有している。該遠位側アンカー部材は、近位側アンカー部材から約１２．０ｃｍから約１４．０ｃｍの長さだけ軸線方向に分離されている。グラフトシステムは更に、内部に流体流れルーメンが設けられたグラフト延長部を有している。グラフト延長部の流体流れルーメンは、遠位側脚の流体流れルーメンにオーバーラップされかつ流体連通する。或る実施形態では、メイングラフトは、メイングラフトの本体セクションおよび遠位側脚上に分散配置された膨張可能チャネルのネットワークを更に有し、該膨張可能チャネルのネットワークは、これが膨張された状態にあるときに、メイングラフトに対する構造的剛性を付与しかつ支持を行う。ハイブリッドモジュラーグラフトシステムの更に別の実施形態では、メイングラフトは分枝グラフトとして構成されており、かつメイン流体流れルーメンと流体連通している流体流れルーメンを備えた第二遠位側脚を更に有している。第二遠位側脚の遠位側部分には、第二遠位側アンカー部材が配置されている。このようなハイブリッドモジュラーグラフトシステムの実施形態は、流体流れルーメンが内部に設けられた第二グラフト延長部を更に有し、該第二グラフト延長部は、第二遠位側脚の流体流れルーメンにオーバーラップしかつ流体連通するようにして第二グラフト延長部の流体流れルーメンに定置される。

患者の脈管構造の治療方法の一実施形態では、ハイブリッドモジュラーグラフトシステムが用意される。ハイブリッドモジュラーグラフトシステムは、内部にメイン流体流れルーメンを備えたメイングラフトと、内部に流体流れルーメンを備えた遠位側脚と、メイングラフトの近位端に配置された近位側アンカー部材と、遠位側脚の遠位端に配置された遠位側アンカー部材とを有している。該遠位側アンカー部材は、近位側アンカー部材から約１２．０ｃｍから約１４．０ｃｍの距離だけ軸線方向に分離されている。グラフトシステムはまた、内部に流体流れルーメンが設けられたグラフト延長部を更に有し、グラフト延長部の流体流れルーメンは、遠位側脚の流体流れルーメンに対してシールされる。ひとたびグラフトシステムが用意されたならば、メイングラフトが患者の脈管構造内に位置決めされ、近位側アンカー部材が患者の大動脈内で係止されかつ遠位側アンカー部材が患者の腸骨動脈内で係止される。グラフト延長部は、該グラフト延長部の流体流れルーメンが遠位側脚の流体流れルーメンにオーバーラップかつ流体連通するようにして、メイングラフトの遠位側脚に対して位置決めされる。次に、グラフト延長部が定置される。

本発明の実施形態は、広くは、患者の身体の流体流れ脈管の治療を行う方法および器具に関する。血管の治療は、幾つかの実施形態について特別に示し、より詳しくは、腹部大動脈瘤の治療を示す。図１から図４は、腹部大動脈瘤の治療を行うためのハイブリッドモジュラーグラフトシステム１０の分枝形実施形態を示す。グラフトシステム１０は、分枝形メイングラフト１２および同側（ipsilateral）グラフト延長部１４を有している。メイングラフト１２は壁部分１６を有し、該壁部分１６は、この中に設けられたメイン流体流れルーメンの境界を定めている。同側脚２０は同側ポート２２および同側流体流れルーメン２４を有し、該同側流体流れルーメン２４は、メイン流体流れルーメン１８および同側ポート２２と流体連通している。反対側（contralateral）脚２６は反対側ポート２８および反対側流体流れルーメン３０を有し、該反対側流体流れルーメン３０はメイン流体流れルーメン１８および反対側ポート２８と流体連通している。メイングラフト１２、同側脚２０および反対側脚２６は分枝「Ｙ」形形状を有し、メイングラフト１２のメイン流体流れルーメン１８は、一般に、同側脚２０または反対側脚２６のいずれの流体流れルーメン２４、３０よりも大きい横断寸法および断面積を有している。メイングラフト１２の近位端３４には、近位側アンカー部材３２が配置されている。同側脚２０の遠位端には、同遠位側（ipsilateral distal）アンカー部材３６が配置されている。反対脚２６の遠位端には、反対遠位側（contralateral distal）アンカー部材３８が配置されている。同側脚２０の遠位側部分には、任意の同側アタッチメント要素４０が配置され、反対側脚２６の遠位側部分には、任意の反対側アタッチメント要素４２が配置されている。

グラフト延長部１４はこの中に配置された流体流れルーメン４４を有し、該流体流れルーメン４４は、同側脚２０の流体流れルーメン２４と流体連通してシールされるサイズおよび形状を有している。一般に、グラフト延長部１４が定置されると、グラフト延長部１４の外側面４６は、メイングラフト１２の同側脚２０の内側面４８に対してシールされる。グラフト延長部１４の遠位側部分の壁部分５４内に少なくとも一部が配置されるグラフト延長部１４または同側コネクタリング５２には、延長アンカー部材５０が固定されている。延長アンカー部材５０は、拡大可能部材すなわち拡大可能ステントの形態をなしている。延長アンカー部材５０は、グラフト延長部１４の遠位端を患者の脈管構造に係止（anchor）するのに使用できる。グラフト延長部１４の近位端に隣接して任意の第一アタッチメント要素５６が配置されており、該第一アタッチメント要素５６は、同側アタッチメント要素４０に固定され、グラフト延長部１４の流体流れルーメン４４が同側脚２０の流体流れルーメン２４にシールされるように構成されている。第一アタッチメント要素５６および同側アタッチメント要素４０は、例えば、共有に係る係属中の上記特許文献１（該特許文献１は本願に援用する）に開示されたアタッチメント要素のいずれかと同様に構成できる。

メイン流体流れルーメン１８の横断寸法すなわち直径は、約１５．０ｍｍから約３２．０ｍｍにすることができる。同側脚２０の同側流体流れルーメン２４および反対側脚２６の反対側流体流れルーメン３０の横断寸法すなわち直径は、約５．０ｍｍから約２０．０ｍｍにすることができる。反対側脚２６の長さが、図１において矢印７６で示されている。一実施形態では、脚２０、２６の長さは、約４．０ｃｍから約１０．０ｃｍにすることができる。グラフト延長部１４の一実施形態の横断寸法は、約５．０ｍｍから約２０．０ｍｍにすることができる。グラフト延長部１４の一実施形態の長さは、約２．０ｃｍからやく１０．０ｃｍ、より詳しくは約５．０ｃｍから約８．０ｃｍにすることができる。メイングラフト１２および同側グラフト延長部１４は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）を含む任意の適当な材料で作ることができる。より詳しくは、メイングラフト１２グラフト延長部１４はＰＴＦＥおよび／またはｅＰＴＦＥからなる任意数の層（約２層から約１５層を含む）で形成され、非圧縮状態の層厚は約０．００３インチから約０．０１５インチである。特に断らない限り、本願で使用する用語「ＰＴＦＥ」は、ＰＴＦＥおよびｅＰＴＦＥの両者を含むものとする。また、本願で説明する本発明のグラフト本体セクションは、全部をＰＴＦＥおよびｅＰＴＦＥで形成するか、これらの組合せで形成することもできる。このようなグラフト本体セクションは、グラフト用途に適したＤＡＣＲＯＮ（商標）のような他の任意の生体適合性材料で形成することもできる。グラフト本体セクションの種々の構造については、共有に係る係属中の上記特許文献２から６において説明されている。尚、これらの各特許文献２から６の全部を本願に援用する。

アタッチメント要素を備えていないグラフトシステムの場合には、グラフト延長部１４の近位端が同側脚２０の流体流れルーメン２４の内側面４８に対して拡大され、グラフト延長部１４の流体流れルーメン４４を同側脚２０の流体流れルーメン２４に対してシールする。拡大可能なアンカー部材等のような拡大可能部材は、同側脚２０の流体流れルーメン２４の内側面４８に対してグラフト延長部１４を拡大するのに使用できる。このような実施形態は、図７の膨張不可能なハイブリッドグラフトシステムに関連して以下に詳述する。第二グラフト延長部すなわち反対側グラフト延長部（図示せず）には、同側グラフト延長部１４と同じ特徴、すなわち流体流れルーメンおよび第二グラフト延長部の遠位端に配置される遠位側アンカー部材を備えたものとして構成できる。第二グラフト延長部の近位端に隣接して配置される任意の第二アタッチメント要素は、反対遠位側（contralateral distal）アタッチメント要素４２に固定されるように構成できる。

メイングラフト１２には、膨張可能要素すなわち膨張可能チャネル５８のネットワークが配置されている。膨張可能チャネル５８は、該チャネル５８と流体連通しているルーメンを備えたメイン充填ポート６０を通る膨張物質（図示せず）の圧力により膨張される。膨張物質は、メイン充填ポート６０のルーメン内に配置された一方向弁（図示せず）により、膨張可能チャネル５８のネットワーク内に保持される。膨張可能チャネル５８のネットワークには、任意であるが、メイングラフト１２に対する機械的支持を与えるため、硬化性流体を充填することができる。膨張可能チャネル５８のネットワークには、メイングラフト１２のメイン流体流れルーメン１８または脚２０、２６の周囲に配置された複数の周方向チャネルが設けられている。また、膨張可能チャネル５８のネットワークには、患者の脈管の内側面に対するシールを形成すべく構成された１つ以上の膨張可能カフ６２が設けられている。膨張可能要素すなわち膨張可能カフ６２は、メイングラフト１２の近位側部分に配置されかつメイングラフト１２の公称外面から半径方向に延びている外面を有している。メイングラフト１２の公称外面からの膨張可能カフ６２の半径方向延長部は、膨張可能カフ６２が膨張状態にあるときに血管の内面に対するシールを形成する。膨張可能カフ６２の内部キャビティは膨張可能チャネル５８のネットワークの内部キャビティと流体連通しており、約０．０４０インチから約０．２００インチの横断寸法すなわち内径を有している。

図１に示すように、同側コネクタリング５２の近位側で、同側グラフト延長部１４の遠位側部分には、２つの周方向の膨張可能チャネル６４が配置されている。２つの周方向の膨張可能チャネル６４が示されているが、他の実施形態では、種々の形状をもつ１つ以上のこのような膨張可能チャネル６４を設けることができる。周方向膨張可能チャネル６４は、延長部充填ポート６６を通る膨張物質により膨張される。膨張可能チャネル５８、６４（および例えば後述の同側グラフト本体セクションおよび反対側グラフト本体セクション等の他のコンポーネンツ）の幾つかまたは全部は、図１の実施形態に示すように、周方向に配置できる。或いは、このようなチャネル５８、６４は、スパイラル状、ヘリカル状または他の形状に配置できる。本発明の実施形態に適したチャネル形状の例が、共有に係る係属中の上記特許文献７に更に開示されている。尚、この特許文献７の全体を本願に援用する。周方向として本願に開示する全ての膨張可能チャネルの実施形態は、前記他のいずれかの形状にすることができる。

膨張可能カフ６２および膨張可能チャネル５８、６４のネットワークは、グラフトの定置時に任意の適当な膨張物質により充填され、該膨張物質は、膨張可能カフ６２または膨張可能チャネル５８、６４のネットワーク内から外方への圧力すなわち剛性構造を与える。例えばポリマーバイオマテリアル等の硬化性ポリマー物質またはゲルを含む生体適合性ガスまたは液体を使用でき、これらの生体適合性物質は、上記特許文献８から１１に開示されている。尚、これらの各特許文献は、その全体を本願に援用する。

近位側アンカー部材３２はメイングラフト１２の近位端に配置され、少なくとも一部がメイングラフト１２の近位側部分内に配置される近位側コネクタリング６８に固定されている。近位側コネクタリング６８は、近位側コネクタリング６８からメイングラフト１２の近位端を越えて近位側に延びており、近位端アンカー部材３２の相手コネクタ要素に連結または固定されるコネクタ要素７０を有している。近位側アンカー部材３２は、シリンダ内で曲りくねったパターンすなわち正弦波状パターンで遂行されるステントの要素を備えたシリンダ状またはリング状の形状を有している。近位側アンカー部材は、種々の大動脈形状内に係止できる横断寸法すなわち直径を有している。近位側アンカー部材の一実施形態は、約２０．０ｍｍから約４０．０ｍｍの横断寸法すなわち直径を有している。近位側アンカー部材の要素は、約０．００５インチから約０．０４０インチの半径方向厚さを有している。近位側アンカー部材３２の要素の幅は、約０．０１インチから約０．１０インチである。付加アンカー部材７２は、近位側アンカー部材３２と同じまたは同様な特徴、寸法または材料を備えた近位側アンカー部材３２の近位端に配置することもできる。用語「…の上に配置」および「…内に配置」は、本明細書の全体を通して互換的に使用される。このような用語は、層の内面、層の外面および層の間に連結されるリング、ステントまたは他の要素を含むことを意味する。

アンカー部材３２、３６、３８、７２は、経皮デリバリまたは他の形式のデリバリが行える小さい横断寸法すなわち直径に圧縮されかつ患者の脈管構造の内側面と係合するように拡大して脈管構造に係止できかつアンカー部材およびこれに取付けられたグラフトセクションの逆方向の軸線方向移動を防止できる種々の形状にすることができる。特に、同遠位側アンカー部材３６および反対遠位側アンカー部材３８に関しては、これらのアンカー部材３６、３８の横断寸法すなわち直径は、広範囲の腸骨動脈サイズに選択される。例えば、同遠位側アンカー部材および反対遠位側アンカー部材の実施形態は、約１５．０ｍｍから約３０．０ｍｍの間、より詳しくは、約２０．０ｍｍから２５．０ｍｍの間の横断外寸法すなわち直径にすることができる。アンカー部材の実施形態３２、３６、３８、７２は、波形パターンをもつ自己拡大形アンカー部材として形成できかつステンレス鋼、ニッケル−チタン合金または他の適当な材料で作ることができる。アンカー部材３２、３６、３８、７２は、拡大可能または自己拡大形バルーンとして構成し、任意であるが、アンカー部材から外方に傾斜していて、脈管壁の組織と係合し、ひとたび定置されたアンカー部材が軸線方向に移動することを防止するように構成された棘（とげ）状部材３３を設けることができる。近位側アンカー部材３２、付加アンカー部材７２または他のアンカー部材３６、３８は、共有に係る係属中の上記特許文献１１に開示されたステントと同じまたは同様な特徴、寸法または材料にすることができる。近位側アンカー部材３２および他のアンカー部材３６、３８、７２は、上記特許文献１１に開示されたのと同じまたは同様な態様でコネクタリング５２、６８に固定することもできる。

メイングラフト１２の或る実施形態では、１つ以上のグラフト延長部１４を補完して、種々の脈管形態にメイングラフト１２を使用できるように構成された公称軸線方向長さをもたせるのが有効である。脈管内グラフト１２は、通常、患者の脈管構造に適合するように選択される。或る脈管内グラフトでは、患者の脈管構造内でのグラフトシステム１０の許容適合を達成すべく、各患者の脈管構造のサイズおよび形状の変化に適合させるため、グラフトシステム１０またはこのコンポーネンツに非常に多くのサイズ変化をもたせる必要がある。このことは、器具の広範囲の在庫を維持しなければならない脈管内グラフトシステム１０の製造業者および病院にとって非常にコストが嵩みかつ時間を消費するものである。また、このことは、病院の手術室またはカテーテルラブの棚スペースを不便なほど大きくすることを必要とする。一実施形態では、メイングラフト１２は、近位側アンカー部材３２、同遠位側アンカー部材３６および任意であるが反対遠位側アンカー部材３８を、種々の肉体的サイズおよび脈管構造をもつ患者の大きい断面内に係止できるように選択された軸線方向長さを有している。これにより、特定患者または一群の患者のためにグラフトシステム１０をカスタマイズする必要をなくすことができる。

この実施形態では、近位側アンカー部材３２と同遠位側アンカー部材３６との間のメイングラフト１２の軸線方向長さ、特に軸線方向距離または軸線方向間隔は、選択された患者の脈管構造の両端部に適正に係止されるのに丁度充分な長さとなるように選択される。選択される患者とは、腎動脈の直ぐ遠位側の大動脈内のシーリング位置と、腸骨動脈内の最も近位側の実行可能な係止位置との間の最長軸線方向間隔をもつ一群の患者の数である。特定患者群についての一実施形態では、遠位側アンカー部材３６近位端は、図１の矢印７４で示すように、少なくとも約１１．０ｃｍ、より詳しくは、少なくとも約１５．０ｃｍの長さだけ近位端アンカー部材３２の遠位端から軸線方向に間隔を隔てている。

メイングラフト１２の他のサイジング方法では、近位側アンカー部材３２と同遠位側アンカー部材３６（および任意であるが、反対遠位側アンカー部材３８）との間隔は、矢印７４で示す間隔が、図６に矢印７５で示すように、患者の腎動脈と腸骨動脈（単一または複数）内の最も近位側の係止位置との間の間隔をスパンするのに丁度充分な長さとなるように選択される。矢印７５で示すこの距離は、選択された患者の群で最長のこのような間隔をもつ患者から決定される。また、この実施形態では、矢印７４で示す間隔は、図６に矢印７７で示すように、腎動脈と内腸骨動脈（単一または複数）８６との間の間隔より短くなくてはならない。矢印７７で示す距離は、選択された患者の群内で最短のこのような間隔をもつ患者から選択される。これにより、近位側アンカー部材３２と同遠位側アンカー部材３６（および任意であるが、反対遠位側アンカー部材３８）との間の共通間隔をもつメイングラフト１２の実施形態（単一または複数）を用いて、選択された患者の群の全員を治療できる。このような実施形態（単一または複数）は、腎動脈または内腸骨動脈（単一または複数）８６をブロッキングすることなく、患者の腎動脈の遠位側の大動脈に係止されかつ患者の腸骨動脈（単一または複数）に直接係止される。このような実施形態は、矢印７４で示す約１１．０ｃｍから約１５．０ｃｍｍ、より詳しくは、約１２．０ｃｍから約１４．０ｃｍの間隔にすることができる。

メイングラフト１２の入念なサイジングおよび形状設計を行えば、１つ以上のグラフト延長部１４により補完することにより単一のメイングラフト１２の実施形態または設計を広範囲の患者に適合させることができる。より詳しくは、近位側アンカー部材３２と遠位側アンカー部材３６との間に約１２．０ｃｍから約１４．０ｃｍの間隔を有するメイングラフト１２は、高割合の潜在的患者において、両端部を適正に係止できる。ひとたび係止されて、メイングラフト１２の最初の定置によりメイングラフトと患者の脈管構造との間にシールが形成されない場合には、グラフト延長部１４の定置により、メイングラフト１２の同側脚２０の流体流れルーメン２４および反対側脚２６の流体流れルーメン３０がシールされる。また、同側脚２０および反対側脚２６が、ひとたびこれらのそれぞれの遠位側端部で係止されると、ガイドワイヤまたは他のデリバリ器具を同側脚２０および反対側脚２６の係止されていなくて変位するポート２２、２８内に通す必要がないので、グラフト延長部１４を非常に容易に同側脚２０および反対側脚２６内に定置できる。グラフトシステム１０は、グラフト延長部１４を同側脚２０に固定するのに、アタッチメント要素４０、４２、５６を使用するオプションを有しているが、これは殆どの場合に不要であり、アタッチメント要素５６の代わりに、標準形の拡大可能部材をグラフト延長部１４に使用することにより、グラフト延長部１４の充分なシールおよび機械的固定が達成される。

使用に際し、患者の脈管構造の治療方法は、図１から図４に示しかつ上述したハイブリッドモジュラーグラフトシステム１０を用意する段階を有している。図５に示すように、メイングラフト１２は、近位側アンカー部材３２および近位側シーリングカフ６２を大動脈瘤８０の近位側に配置することにより、患者の脈管構造、より詳しくは大動脈７８内に配置される。患者の図示の脈管構造の他の脈管には、腎動脈７８Ａが含まれる。次に、近位側アンカー部材３２が定置されかつ患者の大動脈７８に係止される。近位側の膨張可能カフ６２が、膨張可能チャネル５８のネットワークと一緒に、膨張物質により充填され、脈管の内側面８２をシールする。グラフト延長部の遠位端を内腸骨動脈８６の近位側に配置して、腸骨動脈８４の内側面に係止させるべく、患者の腸骨動脈８４内には同遠位側アンカー部材３６が位置決めされかつ定置される。グラフト延長部１４は、該グラフト延長部１４が、メイングラフト１２の同側脚２０の同側アタッチメント要素４０に隣接しかつ該アタッチメント要素４０と長手方向に同延となるように、メイングラフト１２の同側脚２０に対して配置される。この位置はまた、図６Ａに示すように、グラフト延長部１４の流体流れルーメン４４と同側脚１２の流体流れルーメン２４との間に長手方向オーバーラップを形成する。次に、同側脚２０の内部ルーメン２４がグラフト延長部１４の内部ルーメン４４にシールされるようにして、メイングラフト１２の同側脚２０を延長すべく、同側アタッチメント要素４０が第一アタッチメント要素５６に固定される。次に、図６に示すように、遠位側アンカー部材５０およびグラフト延長部１４の遠位端を患者の脈管構造すなわち腸骨動脈８４に係止すべく、グラフト延長部１４の遠位側アンカー部材５０が定置される。同側グラフト延長部１４について行われる定置手順は、メイングラフト１２の反対側脚２６への反対側グラフト延長部（図示せず）の固定についても行われる。また、メイングラフト１２の膨張可能チャネル５８およびグラフト延長部１４の膨張可能チャネル６４は、この手順中に膨張物質により膨張される。一実施形態では、膨張可能チャネル５８、６４は、近位側アンカー部材３２が患者の大動脈に定置されかつ係止された後に膨張される。

ハイブリッドモジュラーグラフトシステムの定置は、共有に係る上記特許文献１２から１６に開示された技術および関連装置を含む任意の適当な器具および方法により行われる。尚、これらの特許文献１２から１６の全体は本願に援用する。１つの特定定置方法の実施形態では、メイングラフト１２は、同側腸骨動脈８４から所望の定置部位（例えば、腹部大動脈）まで近位側に、患者の脈管構造７８を通して容易にデリバリが行えるロー・プロファイルをもつカテーテル等の器具を介して縮小拘束された状態で、患者の脈管７８内で前進される。所望の定置部位で、メイングラフト１２の近位側アンカー部材３２が縮小拘束状態から解放され、拡大できるようになって、メイングラフト１２の一部を患者の脈管構造７８に固定する。次に、適当な膨張物質をメイン充填ポート６０内に注入することにより、膨張可能チャネル５８が部分的または完全に膨張され、膨張可能チャネル５８のネットワークおよびメイングラフト１２に剛性が付与される。また、膨張可能カフ６２と腹部大動脈８２の内側面との間にシールが形成される。定置プロセスのこの段階でメイングラフト１２の膨張可能なチャネル５８のネットワークを部分的または完全に膨張させるのが望ましいが、このような膨張段階は、必要に応じて後の段階で行うことは任意である。この段階でアンカー部材３６を患者の腸骨動脈に定置すべく、同遠位端アンカー部材３６（および任意により、反対遠位側アンカー部材３８）が、縮小拘束状態から解放される。

次に、グラフト延長部１４が患者の脈管構造７８内に前進される。この場合も、グラフト延長部１４は、一般に、第一アタッチメント要素５６が同側脚２０の同側アタッチメント要素４０内に配置されるまで、カテーテル等の器具を介して縮小拘束状態で同側腸骨動脈８４から近位側に前進される。次に、グラフト延長部１４が縮小拘束状態から解放され、これにより第一アタッチメント要素５６が同側アタッチメント要素４０に対して押付けられ、該アタッチメント要素４０に固定される。同側アタッチメント要素４０と第一アタッチメント要素５６とが係合すると、これらの両要素４０、５６の間にシールが形成される。また、この係合により、同側脚２０からグラフト延長部１４を分離させる軸線方向変位すなわち移動が実質的に防止される。次に、グラフト延長部１４の膨張可能チャネル６４が膨張されて、グラフト延長部１４に構造的剛性が付与されかつグラフト延長部１４の周方向の膨張可能チャネル６４と患者の腸骨動脈８４の内側面８８との間にシールを形成する。メイン充填ポート６０およびグラフト延長部の充填ポート６６の両方に、例えば、膨張物質の注入は許容するが膨張物質の逃散は防止する一方向弁のような弁を設けることができる。メイングラフト１２の反対側脚２６内の第二グラフト延長部すなわち反対側グラフト延長部の定置についても、これと同じまたは同様な手順が行われる。メイングラフト１２の膨張チャネル５８およびグラフト延長部１４のチャネル６４は、所望の臨床結果が得られるように、所望レベルの膨張が達成されるまで、任意のシーケンスおよび任意数の部分的段階で膨張される。上記定置および膨張シーケンスは、本発明の実施形態が有効に定置される多数のシーケンスおよび方法の１つに過ぎない。

上述のように、図１のメイングラフト１２の実施形態には、図１に示したグラフト延長部１４を使用する必要はない。例えば、メイングラフト１２には、膨張可能チャネル６４およびアタッチメント要素５６のいずれをも備えていないグラフト延長部を使用できる。このようなグラフト延長部１０４の実施形態が図７に示されており、このグラフト延長部１０４を使用すると、メイングラフト１２の同側脚２０および反対側脚２６のそれぞれに、任意の同側アタッチメント要素４０および反対側アタッチメント要素４２を使用する必要性をなくすことができる。アタッチメント要素を備えていないグラフト延長部を使用する場合には、最初に定置すなわちグラフト延長部の遠位端を縮小拘束状態から解放することが望まれる。これにより、オペレータは、内腸骨動脈が定置により閉塞されないことを確保するための位置決め基準点として機能させるべく、患者の内腸骨動脈（単一または複数）を使用できる。このような定置時に、グラフト延長部の近位端は、同側脚２０の長さに沿ういずれかの位置に定置される。また、グラフトシステム１０の同側に１つのみのグラフト延長部が定置されているところが示されているが、同側脚２０または反対側脚２６の所望の長さ延長を達成するため、既に定置されたグラフト延長部１４内に更にグラフト延長部１４を定置できる。例えば、グラフトシステム１０の同側または反対側に、約１から約５個のグラフト延長部１４を定置できる。連続的グラフト延長部１４の流体流れルーメン４４を長手方向にオーバーラップさせるため、連続的グラフト延長部１４を互いの内部に定置できる。

図７から図１２を参照すると、ここには、メイングラフト１０２および同側グラフト延長部１０４を備えた膨張不可能なハイブリッドモジュラーグラフトシステム１００が示されている。メイングラフト１０２は、この中に設けられるメイン流体流れルーメン１０８の境界を定める壁部分１０６を有している。同側脚１１０は、同側ポート１１２と、メイン流体流れルーメン１０８および同側ポート１１２に流体連通している同側流体流れルーメン１１４とを有している。反対側脚１１６は、反対側ポート１１８と、メイン流体流れルーメン１０８および反対側ポート１１８に流体連通している反対側流体流れルーメン１２０とを有している。メイングラフト１０２、同側脚１１０および反対側脚１１６は、「Ｙ」形分枝形状を形成しており、メイングラフト１０２のメイン流体流れルーメン１０８は、一般に、同側脚１１０または反対側脚１１６のいずれの流体流れルーメン１１４、１２０よりも大きい横断寸法および横断面積を有している。メイングラフト１０２の近位端には近位側アンカー部材１２２が配置されている。同側脚１１０の遠位端には、同遠位側アンカー部材１２４が配置されている。反対側脚１１６の遠位端には、反対遠位側アンカー部材１２６が配置されている。任意であるが、アンカー部材１２２、１２４、１２６には、棘状部材３３を設けることができる。該棘状部材３３は、アンカー部材から傾斜して延びており、脈管壁の組織と係合して軸線方向移動を防止する。また、アンカー部材１２２、１２４、１２６は、自己拡大可能またはバルーン拡大可能のいずれでもよい。

グラフト延長部１０４の内部には流体流れルーメン１２６が設けられており、該流体流れルーメン１２６は、同側脚１１０の流体流れルーメン１１４にシールされた状態で流体連通するサイズを有しかつ構成されている。一般に、グラフト延長部１０４が定置されたときは、グラフト延長部１０４の外側面１２８が、メイングラフト１０２の同側脚１１０の内側面１３０に対してシールされる。グラフト延長部１０４の遠位端には、遠位側延長部材１３２が配置されている。遠位側延長部材１３２は、拡大可能部材すなわち拡大可能ステントの形態をなしている。遠位側拡大部材１３２は、グラフト延長部１０４の遠位端の外側面を患者の脈管構造に対して押付けるのに使用される。グラフト延長部１０４の近位端には、近位側拡大部材１３４が配置されている。近位側拡大部材１３４は、グラフト延長部１０４の近位端の外側面を、同側脚１１０の流体流れルーメン１１４の内側面に対して押付けるのに使用される。

メイン流体流れルーメン１０８の横断寸法すなわち直径は、約１５．０ｍｍから約３２．０ｍｍである。同側脚１１０の同側流体流れルーメン１１４の横断寸法すなわち直径および反対側脚１１６の反対側流体流れルーメン１２０の横断寸法すなわち直径は、約５．０ｍｍから約２０．０ｍｍである。メイングラフト１０２および同側グラフト延長部１０４は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）で作ることができる。より詳しくは、メイングラフト１０２グラフト延長部１０４はＰＴＦＥおよび／またはｅＰＴＦＥからなる任意数の層（約２層から約１５層を含む）で形成され、非圧縮状態の層厚は約０．００３インチから約０．０１５インチである。一般に、メイングラフト１０２およびグラフト延長部１０４の材料、特徴および寸法は、図１のメイングラフト１２およびグラフト延長部１４の実施形態の材料、特徴および寸法と同じまたは同様である。前記実施形態と同様に、第二グラフト延長部すなわち反対側グラフト延長部（図示せず）は、同側グラフト延長部１０４と同じ特徴を有し、反対側グラフト延長部の内部には流体流れルーメンが設けられ、かつ遠位端および近位端には、それぞれ、遠位側拡大部材および近位側拡大部材が設けられている。

或る実施形態では、メイングラフト１０２の軸線方向長さ、特に、近位側アンカー部材１２２と同遠位側アンカー部材１２４との間の軸線方向距離すなわち間隔は、前述の１つ以上の基準により選択される。特定患者群のための一実施形態では、図７に矢印１３６で示すように、遠位側アンカー部材１２４の近位端は、近位側アンカー部材１２２の遠位端から、約１１．０ｃｍから約１５．０ｃｍ、より詳しくは、約１２．０ｃｍから約１４．０ｃｍの長さだけ軸線方向に間隔を隔てている。反対側脚１１６の長さは、図７に矢印１３８で示されている。一実施形態では、脚１１０、１１６の長さは、約４．０ｃｍから約１０．０ｃｍにすることができる。メイングラフト１０２の入念なサイジングおよび構成を行うことにより、１つ以上のグラフト延長部１０４により補完したときに、単一のメイングラフト１０２の実施形態または設計を広範囲の患者に適合させることができる。より詳しくは、近位側アンカー部材１２２と遠位側アンカー部材１２４との間に約１２．０ｃｍから約１４．０ｃｍの間隔を有するメイングラフト１０２は、高割合の潜在的患者において両端部を適正に係止できる。

使用に際し、使用方法すなわち患者の脈管構造の治療方法は、図７から図１０に示しかつ説明するハイブリッドモジュラーグラフトシステムを用意する段階を有している。メイングラフト１０２は、図１１に示すように、近位側アンカー部材すなわちステント１２２を動脈瘤１４２の近位側に配置することにより患者の脈管構造１４０内に配置される。次に、近位側アンカー部材１２２は患者の大動脈内に定置されかつ係止される。同遠位側アンカー部材１２４が、腸骨動脈１４４の内側面１４６に係止すべく、患者の腸骨動脈１４４内に配置されかつ定置される。反対側アンカー部材１２６を反対側腸骨動脈１４８の内側面１５０に係止すべく、反対側アンカー部材１２６が患者の反対側腸骨動脈１４８内に配置されかつ定置される。次に、グラフト延長部１０４の近位端が同側脚１１０の流体流れルーメン１１４内に配置されるようにして、グラフト延長部１０４がメイングラフト１０２の同側脚１１０に対して位置決めされる。この位置はまた、図１２Ａに示すように、グラフト延長部１０４の流体流れルーメン１２６と同側脚１１０流体流れルーメン１１４との長手方向オーバーラップを形成する。この時点で、グラフト延長部１０４の近位側拡大部材１３４が縮小拘束状態から解放されて、同側脚１１０の流体流れルーメン１１４の内側面１３０に対して拡大しかつこれをシールすることができる。

次に、グラフト延長部１０４の遠位側拡大部材１３２が定置されかつ縮小拘束状態から解放されて、図１２に示すように、患者の脈管構造１４０すなわち腸骨動脈１４４の内側面１４６に対してグラフト延長部１０４の遠位端が拡大される。或いは前述のように、アタッチメント要素を備えていないグラフト延長部を使用する場合には、最初に、グラフト延長部１０４の遠位端を定置すなわち縮小拘束状態から解放するのが好ましい。このようにして、オペレータは、定置により内腸骨動脈が閉塞されないようにするため、患者の内腸骨動脈（単一または複数）を使用して、位置決め基準点として機能させる。このような定置により、グラフト延長部１０４の近位端は、同側脚２０の長さに沿ういずれかの位置に定置される。同側グラフト延長部１０４について行われる定置手順はまた、メイングラフトの反対側脚の反対側グラフト延長部（図示せず）についても行われる。また、グラフトシステム１００の同側に定置されたグラフト延長部１０４は１つのみが示されているが、同側脚１１０または反対側脚１１６の所望延長長さを達成するため、既に定置されたグラフト延長部に更にグラフト延長部１０４を連続的に定置することができる。例えば、グラフトシステム１００の同側または反対側のいずれか一方の側または両側に、約１個から約５個のグラフト延長部１０４を定置できる。連続するグラフト延長部１０４の流体流れルーメン１２６を長手方向にオーバーラップさせるため、互いの中に連続グラフト延長部１０４を定置できる。また、図７のグラフト延長部１０４の実施形態は、図７のメイングラフト１０２に関連しているところが示されているが、前述のように、１つ以上のグラフト延長部１０４の実施形態を図１に示したメイングラフト１２の実施形態に関連して使用することもできる。

以上、本発明の特定形態の実施形態について図示しかつ説明したが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更をなし得ることは明白である。従って、本発明は、上記例示実施形態により制限を受けるものではない。

膨張可能なメイングラフトおよびグラフト延長部を備えたハイブリッドモジュラーグラフトシステムを示す側面図である。 図１のハイブリッドモジュラーグラフトシステムの２−２線に沿う横断面図である。 図１のハイブリッドモジュラーグラフトシステムの３−３線に沿う横断面図である。 図１のハイブリッドモジュラーグラフトシステムの４−４線に沿う横断面図である。 メイングラフトの近位側アンカー部材、同遠位側アンカー部材および反対遠位側アンカー部材が患者の脈管構造の内部に固定され、図１のメイングラフトが患者の腹部大動脈瘤内に定置された状態を示す図面である。 グラフト延長部の流体流れルーメンがメイングラフトの第一遠位側脚の流体流れルーメンにオーバーラップするようにして定置された、図５のメイングラフトを示す図面である。 図６の部分囲み部分６Ａ−６Ａの拡大図である。 膨張不可能なメイングラフトおよびグラフト延長部を備えたグラフトシステムを示す側面図である。 図７のハイブリッドモジュラーグラフトシステムの８−８線に沿う横断面図である。 図７のハイブリッドモジュラーグラフトシステムの９−９線に沿う横断面図である。 図７のハイブリッドモジュラーグラフトシステムの１０−１０線に沿う横断面図である。 メイングラフトの近位側アンカー部材、同遠位側アンカー部材および反対遠位側アンカー部材が患者の脈管構造の内部に固定され、図７のメイングラフトが患者の腹部大動脈瘤内に定置された状態を示す図面である。 グラフト延長部の流体流れルーメンがメイングラフトの第一遠位側脚すなわち同遠位側脚の流体流れルーメンにオーバーラップするようにして定置された、図１１のメイングラフトを示す図面である。 図１２の部分囲み部分１２Ａ−１２Ａの拡大図である。

符号の説明

１０ ハイブリッドモジュラーグラフトシステム
１２ 分枝形メイングラフト
１４ 同側グラフト延長部
１８ メイン流体流れルーメン
２０ 同側脚
３０ 反対側脚
３２ 近位側アンカー部材
４０ 同側アタッチメント要素
４２ 反対側アタッチメント要素
５０ 延長アンカー部材
７２ 付加アンカー部材

Claims (17)

1. 内部にメイン流体流れルーメンを備えたメイングラフトと、内部に流体流れルーメンを備えたメイングラフトの遠位側脚と、メイングラフトの近位端に配置された近位側アンカー部材と、遠位側脚の遠位側部分に配置された遠位側アンカー部材とを有し、該遠位側アンカー部材は、近位側アンカー部材から約１２ｃｍから約１４ｃｍの長さだけ軸線方向に分離されており、
   内部に流体流れルーメンが設けられたグラフト延長部を更に有し、グラフト延長部の流体流れルーメンは、遠位側脚の流体流れルーメンに流体連通しかつ該遠位側脚の流体流れルーメンに対してシールされることを特徴とするハイブリッドモジュラー脈管内グラフトシステム。
2. 前記グラフト延長部の流体流れルーメンは、メイングラフトの遠位側脚の流体流れルーメンにオーバーラップされることを特徴とする請求項１記載の脈管内グラフトシステム。
3. 前記近位側アンカー部材および遠位側アンカー部材は、拡大可能ステントを有していることを特徴とする請求項１または２記載の脈管内グラフトシステム。
4. 前記グラフト延長部は、該グラフト延長部の遠位端に配置された遠位側アンカー部材を更に有していることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項記載の脈管内グラフトシステム。
5. 前記メイングラフトは、メイングラフトの本体セクション上に分散配置された膨張可能チャネルのネットワークを更に有し、該膨張可能チャネルのネットワークは、これが膨張された状態にあるときに、メイングラフトに対する構造的剛性を付与しかつ支持を行うことを特徴とする請求項１から４のいずれか１項記載の脈管内グラフトシステム。
6. 前記メイングラフトおよびグラフト延長部の壁部分は、層状ｅＰＴＦＥからなることを特徴とする請求項５記載の脈管内グラフトシステム。
7. 前記メイングラフトは分枝グラフトからなり、かつメイン流体流れルーメンと流体連通している流体流れルーメンを備えた第二遠位側脚と、該第二遠位側脚の遠位側部分に配置された第二遠位側アンカー部材とを更に有していることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項記載の脈管内グラフトシステム。
8. 前記第二遠位側脚の流体流れルーメンと流体連通している流体流れルーメンが内部に設けられた第二グラフト延長部を更に有していることを特徴とする請求項７記載の脈管内グラフトシステム。
9. 患者の脈管構造の治療に使用する方法において、
   グラフトシステムを用意する段階を有し、該グラフトシステムが、
   内部にメイン流体流れルーメンを備えたメイングラフトと、内部に流体流れルーメンを備えた遠位側脚と、メイングラフトの近位端に配置された近位側アンカー部材と、遠位側脚の遠位側部分に配置された遠位側アンカー部材とを有し、該遠位側アンカー部材は、近位側アンカー部材から約１２ｃｍから約１４ｃｍの距離だけ軸線方向に分離されており、
   内部に流体流れルーメンが設けられたグラフト延長部を更に有し、グラフト延長部の流体流れルーメンは、遠位側脚の流体流れルーメンに対してシールでき、
   患者の脈管構造内にメイングラフトを位置決めし、患者の大動脈内で近位側アンカー部材を係止し、かつ患者の腸骨動脈内で遠位側アンカー部材を係止する段階と、
   グラフト延長部の流体流れルーメンが遠位側脚の流体流れルーメンにシールされるようにして、メイングラフトに対してグラフト延長部を位置決めする段階とを更に有することを特徴とする患者の脈管構造の治療に使用する方法。
10. 前記グラフト延長部はこの遠位端に配置された遠位側アンカー部材を更に有し、グラフト延長部の遠位側アンカー部材を患者の脈管構造に係止する段階を更に有することを特徴とする請求項９記載の方法。
11. 前記メイングラフトは該メイングラフトの本体セクション上に分散配置された膨張可能チャネルのネットワークを更に有し、膨張可能チャネルのネットワークを膨張させる段階を更に有することを特徴とする請求項９および１０記載の方法。
12. 前記メイングラフトは分枝グラフトからなり、かつメイン流体流れルーメンと流体連通している流体流れルーメンを備えた第二遠位側脚を更に有し、前記グラフトシステムは、内部に流体流れルーメンが設けられた第二グラフト延長部を更に有し、第二遠位側アンカー部材を係止しかつ第二遠位側脚の流体流れルーメンに対して第二グラフト延長部の流体流れルーメンをシールする段階を更に有することを特徴とする請求項９記載の方法。
13. 内部にメイン流体流れルーメンを備えたメイングラフトと、内部に流体流れルーメンを備えたメイングラフトの遠位側脚と、メイングラフトの近位端に配置された近位側アンカー部材と、遠位側脚の遠位側部分に配置された遠位側アンカー部材とを有し、該遠位側アンカー部材は、近位側アンカー部材から約１１ｃｍから約１５ｃｍの長さだけ軸線方向に分離されていることを特徴とするハイブリッド脈管内グラフト。
14. 前記遠位側アンカー部材は、約１２ｃｍから約１４ｃｍの長さだけ近位側アンカー部材から軸線方向に分離されていることを特徴とする請求項１３記載のハイブリッド脈管内グラフト。
15. 治療すべき一群の患者を選択する段階と、
    近位側アンカー部材とメイングラフトの同遠位側アンカー部材との軸線方向分離をサイジングする段階とを有し、前記軸線方向分離が、最長のこのような分離を有する患者の腎動脈と腸骨動脈（単一または複数）最も近位側の係止位置との間の分離より大きく、かつ最短のこのような分離を有する患者の腎動脈と内腸骨動脈（単一または複数）との間の分離より小さいことを特徴とするハイブリッドモジュラー脈管内グラフトシステムのメイングラフトをサイジングする方法。
16. 前記メイングラフトの近位側アンカー部材と同遠位側アンカー部材との間の軸線方向分離が、約１１．０ｃｍから約１５．０ｃｍとなるように選択されることを特徴とする請求項１５記載の方法。
17. 前記メイングラフトの近位側アンカー部材と同遠位側アンカー部材との間の軸線方向分離が、約１２ｃｍから約１４ｃｍとなるように選択されることを特徴とする請求項１６記載の方法。

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