JP2008528132A

JP2008528132A - スリット入り生体組織固定装置並びにその装置を活用する構造体

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Publication number: JP2008528132A
Application number: JP2007552411A
Authority: JP
Inventors: ベイカー，スティーブ，ジー．; クレーマー，ステファン，ジェー．エム．; ウォルニーウィツ，レイモンド，ミッチェル
Original assignee: エンドガストリックソリューションズ，インク．
Priority date: 2005-01-25
Filing date: 2006-01-25
Publication date: 2008-07-31
Also published as: WO2006081368A3; US20100262169A1; ES2573849T3; EP1848347B1; US20170112494A1; US20060167481A1; EP1848347A4; US20200085426A1; US9358007B2; EP1848347A2; WO2006081368A2; US11484305B2; US20160270787A1; US10478180B2; US8337514B2; US20130274764A1; US9572578B2

Abstract

生体組織穿通作業ワイヤで運搬される生体組織ファスナは哺乳動物の生体組織層同士を固定する。生体組織ファスナは第１部材、第２部材、及び両部材間で延びる連結部材を含んでいる。第１部材および第２部材の内の一方の部材は作業ワイヤで変更可能な形状を有しており、設置後に作業ワイヤから解放され、生体組織への過剰な損傷が回避される。
【選択図】図３

Description

本発明は一般的に生体組織固定装置に関し、特に胃食道逆流症の治療装置に関する。さらに本発明は手術環境で利用でき、自動作動式である生体組織固定装置に関する。

胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）とは、胃の内容物を食道内に噴入させないように胃食道接合部に形成された逆流防止障壁の機能不全により引き起こされる慢性症状である。この噴入は胃食道逆流として知られる。胃酸は食物を消化するものであるが、持続的に食道内に噴入すると食道組織をも消化する。

ＧＥＲＤと関連する逆流の主要な原因は、胃内の高圧に抗して物理的に胃を封閉する胃食道フラップの物理的機能不全である。生活習慣を含む原因によって、グレードＩである正常胃食道フラップは機能不良状態であるグレードIIIまたは無機能弁状態であるグレードIVの胃食道フラップに悪化することがある。疾患胃食道フラップにより胃内容物は食道内、口内及びさらには肺臓内に逆流されるようになる。この逆流は一般的に「胸焼け」と呼称される。なぜなら最も一般的な症状は胸骨下の胸部内の焼けるような不快感を伴うからである。胸部内の焼けるような不快感と口内への酸味の胃液の逆流（所謂“ゲップ”）は胃食道逆流症（ＧＥＲＤ）の古典的症状である。胃酸が食道内に逆流されると、通常は食道収縮によって素早く排除される。胸焼け（食道への胃酸と胆汁の逆流による）は胃酸が食道内に頻繁に逆流され、食道壁が炎症を起こすと発症する。

ＧＥＲＤを患う人によっては合併症が発症する。粘膜糜爛及び潰瘍（食道内膜破断）を伴う食道炎（食道の炎症）は反復する長期的な酸曝露によって発症する。もし機能障害が深刻であれば、狭窄（食道狭化）の形成を伴って食道が出血したり、傷が形成されるであろう。食道狭化が進行すると食道に食物が付着して嚥下困難症状が発生する。ＧＥＲＤは食道腺がん発生の最大危険因子の１つである。重症ＧＥＲＤを患う人々においては、酸曝露状態の継続により傷ついた扁平上皮内膜は前期がん内膜と置換され（バレット食道と呼称）、がん性食道腺がんが発症する可能性が高まる。

ＧＥＲＤの他の合併疾患は食道疾患と全く無関係であるように思われよう。ＧＥＲＤを患う人によっては、胃酸が食道内及びその上方の上部食道括約筋から肺臓内へ逆流することによって再発性肺炎（肺臓炎症）、喘息（喘声）あるいは慢性的咳症状が発症する。多くの場合、これら症状は人が仰臥姿勢である睡眠中に発生する。時には重症ＧＥＲＤを患う人は窒息感覚によって睡眠状態から覚醒される。声帯に到達する胃酸によって声嗄症状が発症することもあり、慢性炎症あるいは疾患を引き起こす。

ＧＥＲＤは介入治療なくして改善することはない。ＧＥＲＤの治療には内科治療及び外科治療と組み合わされた生活習慣の変化が必要である。内科療法は抗酸剤とプロトンポンプ阻害薬の投薬を含む。しかし内科治療は逆流を隠遮するだけである。患者は引き続き逆流症状を発症させ、肺臓に逆流する固形物のために肺気腫を引き起こすこともある。バレット食道はＧＥＲＤ患者の約１０％で発症する。治療にも拘わらず食道上皮は反復的な胃酸逆流によってがん性の生体組織に変質することがある。

いくつかの開腹手術及び腹腔鏡手術がＧＥＲＤの治療に適用可能である。外科手術の１例はニッセン式胃底ひだ形成術（fundoplication）である。ニッセン法は典型的には胃食道接合部周囲で基底部を３６０°包囲する方法である。この方法は術後合併症を引き起こす確率が高い。ニッセン法は３６０°可動なフラップを固定部分を関与させずに形成する。ニッセン法は正常可動フラップを再生させるわけではない。患者はゲップできない。なぜなら基底部がこの補修に利用されているからであり、嚥下困難症状を頻繁に経験することになる。ＧＥＲＤを治療する別外科方法はベルセーマークＩＶ（ベルセー法）胃底ひだ形成術である。ベルセー法は胃の一部を食道の前方表面と縫合して弁を形成するものである。これでニッセン法による胃底ひだ形成術に伴う術後合併症の一部を排除するが、正常な可動フラップを再生させることはない。これら方法のいずれも正常な解剖学的生体組織を完全には再生せず、正常に機能する胃食道接合部を提供しない。別な外科方法はヒル補修法である。ヒル補修法では胃食道接合部は後方腹部に係留され、１８０°可動な弁が縫合手段によって提供される。ヒル補修法は可動フラップ、噴門切痕（cardiac notch）及びヒス角を再生する。これら全ての外科的方法は腹腔鏡手術（laproscopic）または開腹手術であっても非常に侵襲的である。

ＧＥＲＤを治療する新規で、さほど侵襲性ではない方法は経口内視鏡法が関与する。１方法例は胃内に口腔を経由して挿入される複数のロボットアームを備えた機械装置を想定する。内視鏡で観察しながら内視鏡技術者は機械を胃の内部で動かし、アームに取り付けられたコルクスクリュー形態の装置で基底部の一部と係合させる。続いてアームはその係合部分を引っ張り、胃食道接合部で胃組織の折目あるいは放射襞を形成する。機械の別アームは余った胃組織を挟み、その余剰組織を予め結束されたインプラントで固定する。この方法も正常生体組織を再生しない。提供された折目は弁には程遠い。事実この放射折目の方向は折目あるいは襞が弁のフラップとして作用することを妨害する。

別な経口治療法は下部食道括約筋（ＬＥＳ）を再生させるために基底部組織の折目を疾患胃食道フラップの近辺に形成することである。この方法は複数のＵ形状生体組織クリップを折畳まれた基底部周囲に配置し、その形状をその場で維持することを必要とする。

このような従来の方法は内視鏡技術者の高度な技術、豊富な経験、やる気及び勇気に依存する。さらに、これらの方法は補修に食道組織を関与させる。食道組織は脆くて弱い。その理由の一つは、食道は、筋肉を覆って安定させている筋膜（fascia）のような、全腹部臓器を覆って安定させている非常に頑丈だが非常に薄い生体組織である漿膜（serosa）で覆われていないからである。胃食道フラップ弁の補修に食道組織を関与させることは食道と胃との間に瘻孔（fistulas：1つの上皮でおおわれている表面から他のやはり上皮でおおわれている表面への異常な導管）形成の危険を伴い、不要なリスクを患者に負わせることになる。

胃食道フラップ弁の再生のための新規で改良された装置及び方法は本出願人により２００２年５月１７日に出願された米国特許願１０/１５０７４０「経口内視鏡胃食道フラップ弁再生装置、構造体、システム及び方法」で充分に開示されており、ここに参考として引用する。この装置と方法は経口内視鏡により胃食道フラップ弁を再生する。胃内への経口配置のために設計された長尺部材は非侵襲的に胃組織を掴んで形状化する組織シェーパ（tissue shaper）を備えている。組織補修装置が活用され、形状化された胃組織を胃食道フラップに類似した形状に維持する。

生体組織が、例えば上述の改良構造体による形状に維持されるとき、少なくとも２層の生体組織を相互固定することが必要である。胃食道フラップ弁再生のような適用形態ではファスナ活用装置操作の空間的余地はほとんどない。例えば、これらの医療的固定手術では作業通路及び作業空間は非常に限定的であるため、ファスナはしばしば内視鏡あるいは他の小型ルーメンガイドカテーテルを通過させてファスナ活用箇所に送られなければならない。さらに問題となるのは複数のファスナを必要とすることである。よって現在利用できるファスナと手術法では１体のファスナを意図する箇所に送るのも困難であり、複数のファスナともなればなおさらである。

ファスナが固定作業部位に到達してもファスナは生体組織を確実に保持できるものでなければ意味がない。さらにファスナは簡単に活用できるものでなければならない。また当然ではあるが、ファスナは生体組織を必要以上に傷つけることがない方法により活用できるものでなければならない。

本発明は哺乳動物体内で使用するファスナを提供する。このファスナは第１部材と第２部材とを含んでいる。第１部材と第２部材は第１端と第２端とを有している。ファスナはさらに第１端と第２端の間で、第１部材と第２部材の間に延長され、第１部材と第２部材のそれぞれに固定された連結部材を含んでいる。第１部材と第２部材とはこの連結部材により分離されており、第１部材と第２部材の一方は生体組織穿通用ワイヤ（a tissue piercing deployment wire）にスライド式に受領されるように設計された軸に沿った貫通路と、第１端と第２端との間で延び、その貫通路と連通するスリットとを有している。

このスリットは貫通路と平行に提供されている。スリットは生体組織穿通通用ワイヤを受領するサイズの長形スロットを含むことができる。このスリットは貫通路の径よりも狭い幅を有している。

本発明は哺乳動物体内で使用するファスナ構造体を提供する。この構造体は第１部材と第２部材とを含むファスナを含んでいる。第１部材と第２部材とは第１端と第２端を含む。ファスナはさらに第１端と第２端との間で第１部材と第２部材のそれぞれに固定され、第１部材と第２部材との間で延びている連結部材を含む。第１部材と第２部材とはこの連結部材で分離されており、第１部材と第２部材の一方は長軸と、この長軸に沿った貫通路と、第１端と第２端との間に提供され、貫通路と連通するスリットとを含む。この構造体はさらに第１部材と第２部材の一方の貫通路によりスライド式に受領され、生体組織を穿通するように設計された作業ワイヤを含む。この作業ワイヤはスリットにより受領され、第１部材と第２部材の一方の迅速作業を可能にし、生体組織の圧迫を低減する。この構造体は作業ワイヤ上に存在する間に第１部材と第２部材の一方を生体組織内に穿通させるプッシャをさらに含む。

本発明は哺乳動物体内で使用する別ファスナ構造体を提供する。この構造体は第１部材と第２部材とを含むファスナを含んでいる。第１部材と第２部材とは第１端と第２端を含む。ファスナはさらに第１端と第２端との間で第１部材と第２部材のそれぞれに固定され、第１部材と第２部材とを分離している連結部材を含む。第１部材と第２部材の一方は長軸と、この長軸に沿った貫通路と、第１端と第２端との間に提供され、貫通路と連通するスリットとを含む。この構造体はさらに第１部材と第２部材の一方の貫通路によりスライド式に受領されるように設計された作業ワイヤを含み、生体組織を穿通するための尖状先端部を有している。この尖状先端部は貫通路の断面寸法以上の断面寸法を有している。この構造体は作業ワイヤ上に存在する間に第１部材と第２部材の一方を押して生体組織内に穿通させるプッシャをさらに含む。

本発明は哺乳動物体内で使用する別ファスナ構造体も提供する。このファスナ構造体は固定対象の生体組織に穿通するように設計された先端部を有する作業ワイヤと、この作業ワイヤにスライド式に受領されるサイズで提供される貫通路を有した部材を含むファスナと、作業ワイヤ上に存在するときに生体組織内にファスナを押し込むプッシャとを含む。このプッシャは先端、側壁、ルーメン及びルーメンと連通する開口部を側壁に有した筒状体である。プッシャは作業ワイヤに搭載され、作業ワイヤはその側壁開口部を通過してルーメン内に延び入り、プッシャの先端を越えてさらに延びる。ファスナは作業ワイヤ先端部とプッシャの先端との間で作業ワイヤにより運搬され、プッシャにより押し込まれて生体組織内に穿通するように設計されている。

本発明はさらに哺乳動物体内で使用する別ファスナを提供する。このファスナは第１部材と第２部材とを含む。第１部材と第２部材とは第１端と第２端とを有している。ファスナはさらに第１端と第２端の間で第１部材と第２部材のそれぞれに固定され、１部材と第２部材の間で延びる連結部材を含む。第１部材と第２部材はこの連結部材により分離され、第１部材と第２部材の一方は生体組織穿通用の作業ワイヤでスライド式に受領されるように設計された貫通路を有しており、ファスナを生体組織穿通作業ワイヤから解放するように生体組織穿通作業ワイヤにより変形可能な形状を有している。

第１部材と第２部材のその一方の形状は生体組織穿通作業ワイヤにより破断することで変更可能である。その一方の部材は生体組織穿通作業ワイヤにより破断できる側壁を有する。この側壁は側壁破断を助ける破断ノッチ線のような壁厚の薄い部分を有することができる。

あるいは、第１部材と第２部材の一方の形状は生体組織穿通作業ワイヤによって変形することで変更させることもできる。その部材は生体組織穿通作業ワイヤで変形可能な側壁を有することができる。側壁は縦スリットを含むことができる。この縦スリットは第１端から第２端まで連続的であることができる。スリットはスロット部を含むことができる。

本発明はさらに哺乳動物体内で利用する別ファスナ構造体を提供する。この構造体は第１部材と第２部材とを含むファスナを含んでいる。第１部材と第２部材とは第１端と第２端とを有している。ファスナはさらに第１端と第２端との間で第１部材と第２部材のそれぞれに固定され、第１部材と第２部材の間で延びる連結部材を含む。第１部材と第２部材はこの連結部材で分離されており、第１部材と第２部材の一方は長軸と、その長軸に沿った貫通路とを含んでいる。この構造体はさらに第１部材と第２部材のこの一方の貫通路にスライド式に受領され、生体組織内に穿通するように設計された作業ワイヤと、作業ワイヤ上に存在するときに生体組織内へ第１部材と第２部材の一方を押し込むプッシャとを有している。第１部材と第２部材の一方は、他の一方と生体組織穿通作業ワイヤとの相対的な動きでファスナを生体組織穿通作業ワイヤから解放させることができる生体組織穿通作業ワイヤにより変更可能な形状を有する。

プッシャは先端、側壁、ルーメン及びルーメンと連通する側壁の開口部を有した管状体である。プッシャは側壁開口部を通ってルーメンに延び入り、プッシャの先端を越えてさらに延びる生体組織穿通作業ワイヤにより運搬される。第１部材と第２部材の一方は、生体組織穿通作業ワイヤ先端部とプッシャで押されると生体組織内に穿通するように設計されたプッシャの先端部との間で作業ワイヤによって運搬される。

図１は食道下部（esophagus）４１から十二指腸（duodenum）４２に至る食道−胃−腸管４０の前方断面図である。胃４３は図面右側に大弯（大網が付着する胃の辺縁）４４を有し、図面左側で小弯（小網が付着する胃の右縁）４５を有している。これら湾曲の外表面組織は漿膜組織と呼称される。後述するように、漿膜組織の特性は漿膜組織類似体への接着性であり、本発明に利用される。大弯４４の基底部（fundus）４６は胃４３の上部を形成し、ガス及び空気バブルをトラップし、ゲップで排出させる。食道管４１は基底部４６の上部下の食道口で胃４３に入り、噴門切痕４７を形成し、ヒス角５７として知られる基底部４６との鋭角を形成する。下方食道括約筋（ＬＥＳ）４８はゲップガス、液体及び固体を識別することができる識別括約筋（discriminating sphincter）であり、ゲップのために基底部４６と共同作業する。胃食道フラップ弁（ＧＥＦＶ）４９は可動部並びに反対側の静止部を含む。ＧＥＦＶ４９の可動部は食道４１と胃４３との間の生体組織で形成された約１８０°の半円形胃食道フラップ５０（“正常可動フラップ”または“可動フラップ”とも呼称）である。ＧＥＦＶ４９の静止部は食道４１との接合部に隣接した胃４３の小弯４５の一部を含む。ＧＥＦＶ４９の胃食道フラップ５０は主として胃４３の基底部４６部分に隣接する生体組織を含み、最長で約４ｃｍから５ｃｍ（５１）であり、その長さ部分は前端と後端とでテーパを形成しているであろう。胃食道フラップ５０は胃４３の小弯４５に対して、胃４３と胸部との間の圧力差、並びに、部分的にはＧＥＦＶ４９の弾力性と解剖学的力学構造の作用によって保持されており、弁機能を提供している。ＧＥＦＶ４９はフラッタ弁に類似しており、胃食道フラップ５０は柔軟であり、他方の静止側部に対して閉鎖することができる。

食道管は嚥下のために口腔近辺の上方食道括約筋（ＵＥＳ）により、及び胃でＬＥＳ４８とＧＥＦＶ４９により制御される。正常な逆流防止障壁は主として共同作用するＬＥＳ４８とＧＥＦＶ４９とで形成され、胃に食物と液体とを送り、胃食道組織接合部５２を越えて胃の内容物が食道４１へ逆流することを防止する。胃食道組織接合部５２の口腔と反対側の組織は一般的に胃の一部であると考えられている。なぜなら生体組織は自身の保護メカニズムで胃酸から保護されているからである。胃食道接合部５２の口腔側の組織は一般的に食道の一部と考えられており、胃酸への長期曝露による損傷から保護されてはいない。胃食道接合部５２で胃と食道の生体組織の接合部はジグザグ状になっている。これは時に“Ｚ（ジグザグ）ライン”と呼称される。本明細書において“胃”とは胃食道接合部５２の口腔とは反対側の生体組織をいう。

図２は食道−胃−腸管の前方断面図であり、ＧＥＦＶ４９のグレードＩ正常外観可動フラップ５０（破線）と、ＧＥＦＶ４９の疾患グレードＩＩＩ胃食道フラップ５５（実線）を図示する。前述したようにＧＥＲＤに関する逆流の主たる要因は、胃内の高圧に対抗して閉鎖及び密閉するＧＥＦＶ４９の疾患胃食道フラップ弁５５の機能不全である。ライフスタイルを含む要因により、ＧＥＦＶ４９のグレードＩ正常胃食道フラップ５０はグレードＩＩＩ疾患胃食道フラップ５５に悪化することがある。悪化の解剖学的結果は胃食道接合部５２とＬＥＳ４８とを含む食道４１の一部の口腔側への移動と、噴門切痕４７の直線化、ヒス角５７の増加が含まれる。これで胃食道接合部５２の口腔反対側を解剖学的に変形させ、平坦な基底部５６を形成する。疾患胃食道フラップ５５はひどく悪化した胃食道フラップ弁４９と噴門切痕４７を図示する。ヒル博士と彼の同僚はＧＥＦＶの外観と、患者が慢性酸逆流症を経験する可能性との関連を解説するためにグレードシステムを開発した。Ｌ．Ｄ．ヒル他「胃食道フラップ弁：インビトロ及びインビボ観察：胃腸内視鏡１９９６：４４：５４１−５４７」ヒル博士のグレードシステムで、ＧＥＦＶ４９の正常可動フラップ５０は逆流の可能性が最少であるグレードＩフラップ弁を表す。ＧＥＦＶ４９の疾患胃食道フラップ５５はグレードＩＩＩ（ほとんどグレードＩＶ）のフラップ弁を表す。グレードＩＶフラップ弁は逆流の可能性が最大である。グレードＩＩとＩＩＩは疾患の中間グレードであり、グレードＩＩＩの場合と同様に逆流の可能性が高い。疾患胃食道フラップ５５による疾患ＧＥＦＶと下方に移動した基底部４６とにより漏斗状となった開口部を通過して食道４１内に胃内容物が送り込まれる可能性が増大し、逆流の可能性が最大となる。以下では、正常胃食道フラップ弁の解剖学的形状の再生に有利に利用できるファスナ及び構造体が開示される。

図３は本発明の１実施例によるファスナ１００の斜視図であり、図４はその側面図である。ファスナ１００は一般的に第１部材１０２と、第２部材１０４と、連結部材１０６とを含んでいる。図３で示すように、第１部材１０２と第２部材１０４とは互いに平行であり、第１部材１０２と第２部材１０４とを連結する連結部材１０６に対して垂直である。

第１部材１０２は一般的に筒体であるが、他の形状体であってもよい。第１部材１０２は長軸１０８と、長軸１０８に沿った貫通路１１２とを有している。貫通路１１２は貫通筒部で形成され、貫通筒部は以下で解説する生体組織穿通ワイヤをスライド式に受領するサイズで提供される。

第１部材１０２はまた第１端１１６と第２端１１８とを含む。同様に第２部材１０４は第１端１２０と第２端１２２とを含む。第１部材１０２の第１端１１６は錐形の拡張先端部１２４を有している。拡張先端部１２４はどのような錐形体でもよいが、特に円錐形状である。先端部は生体組織の抵抗を低減させるために切込みエッジを有するように形状化することもできる。

第１部材１０２と第２部材１０４及び連結部材１０６を異なる材質で作り、異なる表面形態を提供することもできる。これら材質は、例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリグリコール酸、ポリウレタンまたは熱可塑性エラストマー等のプラスチック材料を含むことができる。これらプラスチック材料は手術時にファスナの視認性を向上させるために身体組織の色調と区別が容易な顔料を含むことができる。あるいはファスナをステンレス鋼等の金属またはニチノール（Nitinol）等の形状記憶合金で製造することもできる。

図３で図示されているように、連結部材１０６は縦幅１２８と、横幅１３０とを有している。横幅１３０は縦幅１２８より狭く、連結部材１０６を水平方向で容易に湾曲できるようになっている。連結部材はファスナ１００を形成する材質の特性によってさらに容易に曲げることができる。連結部材を弾性プラスチックまたは永久変形プラスチックで形成することができる。弾性材料は適用形態によっては生体細胞の圧迫壊死を防止する。

図３と図４に図示するように、第１部材１０２は第１端１１６と第２端１１８との間で延びる連続スリット１２５を有している。スリット１２５はオプションで貫通路１１２と連通するスロット部１２６を含む。スロット部１２６はファスナ１００の活用時に生体組織穿通作業ワイヤの受領を容易にするようなサイズを有する。また、ファスナの第１部材１０２はフレキシブルな材料で製造されているため、スリット１２５は後述するように作業ワイヤを貫通路１１２内へ容易に挿入させ、貫通路１１２から容易に脱出させるように幅太く分離されている。これで活用時に第１部材１０２を早期に解放させ、生体組織層に対する圧迫力を低減させる。スリット１２５は第１部材１０２の貫通路１１２と中央軸１０８とに対して平行に延びている。スリット１２５は貫通路１１２の直径Ｄよりも小さな幅を有する。後述するように、これでファスナ１００は、生体組織内に押し込まれる際に生体組織穿通作業ワイヤとの分離が防止される。

図５はファスナ１００を活用する本発明の１実施例によるファスナ構造体２００の切欠き斜視図である。ファスナ１００の前方の生体組織層部分は本発明の理解を助けるために図５から図９にかけて図示されている。ファスナ構造体２００は一般的にファスナ１００、作業ワイヤ１６４、プッシャ１６６及びガイド管１６８を含む。

ファスナ１００の第１部材１０２は作業ワイヤ１６４をスライド式に受領する。作業ワイヤ１６４は尖状先端部１７８を有しており、固定対象の生体組織層１８０と１８２の穿通に利用する。尖状先端部１７８は作業ワイヤ１６４の直径よりも幅広く、好適には貫通路の直径よりも太く、好ましくは第１部材１０２よりも太い。これで尖状先端部１７８に生体組織を充分にカットさせ、ファスナの第１部材１０２を生体組織層１８０と１８２に容易に挿通させる。また、作業ワイヤ１６４をその作業の終了時に第１部材１０２から引き離させるガイドとしても機能する。生体組織穿通作業ワイヤ１６４、ファスナ１００及びプッシャ１６６は全てガイド管１６８内に収納される。ガイド管１６８は前述のようにカテーテルの形状でもよい。あるいは、ブロック状材料内のガイド路でもよい。

図５で図示されるように、第２部材１０４は第１部材１０２に沿った形態で収納される。これは連結部材１０６のフレキシブル性による。

生体組織穿通作業ワイヤ１６４をファスナ１００がスライド式に受領し、生体組織穿通作業ワイヤ１６４上でプッシャ１６６が第１部材１０２と接触した状態で、生体組織穿通作業ワイヤ１６４の尖状先端部１７８は生体組織層１８０と１８２を穿通する。生体組織穿通作業ワイヤ１６４、ファスナ１００及びプッシャ１６６の構造体はガイド管１６８によって生体組織層１８０と１８２に対する所望位置に導かれる。

図６が図示するように、生体組織穿通作業ワイヤ１６４は生体組織層１８０と１８２を穿通し、プッシャ１６６はファスナ１００の第１部材１０２を生体組織穿通作業ワイヤ１６４で押し込んで生体組織層１８０と１８２を貫通させている。このことは作業ワイヤ１６４とプッシャ１６６を一緒に前方移動させることで達成される。

図７で図示するように、作業ワイヤ１６４は第１部材１０２とは独立してさらに前方に押し込まれている。第１部材１０２もプッシャ１６６によって前方に押し出され、第２部材１０４と生体組織層１８０とを係合させる。第１部材１０２のさらに継続した押し込みにより第１部材は反時計回りに回転する。なぜなら第２部材１０４は生体組織層１８０によって堅持されているからである。第１部材１０２の反時計回りの回転は作業ワイヤ１６４にスリット１２５を押し広げさせ、スリットを通過してスロット部１２６内に進入させ、やがては第１部材の第２端１１８までスリット１２５を通過させる。ファスナ１００は作業ワイヤ１６４から解放される。

図８では第１部材１０２の第２端１１８は作業ワイヤ１６４と生体組織層１８２とを抜け出ている。生体組織穿通作業ワイヤ１６４はプッシャ１６６内に引き戻され、生体組織穿通作業ワイヤ１６４とプッシャ１６６とを引き抜くことができる。

図９は完全活用位置にあるファスナ１００を図示する。図に示すようにファスナは元の形状に戻っている。生体組織層１８０と１８２はファスナ１００の第１部材１０２とファスナ１００の第２部材１０４との間で両部材によって固定されている。連結部材１０６は生体組織層１８０と１８２を貫通して延びている。

生体組織層１８０と１８２への損傷を最低限に留めてファスナ１００を作業ワイヤ１６４から解放することは可能である。なぜなら第１部材１０２は作業ワイヤ１６４により変形可能な形状を有しているからである。第１部材１０２のスリット１２５はこの変形及び解放を援助する。

図１０は、図５から図９にかけて示すファスナ構造体２００によって利用できる作業ワイヤとプッシャの構造体１６０を示す。この構造体１６０は穿通作業ワイヤ１６４とプッシャ１６６を含む。作業ワイヤ１６４は生体組織穿通先端部１７８を含む。プッシャ１６６は筒体であり、先端部１６５、ルーメン１６２及びプッシャ側壁１６１を通過し、ルーメン１６２と連通する開口部１６７を有している。ルーメン１６２はプッシャ１６６をワイヤ１６４でスライド式に運搬させるようにデザインされている。この目的を達成するために作業ワイヤ１６４は開口部１６７を通過してルーメン１６２内を先端部１６５から延びている。前述タイプのファスナ１００は作業ワイヤ先端部１７８とプッシャ１６６の先端部１６５との間で作業ワイヤ１６４にスナップ留めされる。オプションで補強材１６９をプッシャ１６６に提供することもできる。

ファスナが設置された後、プッシャ１６６を作業ワイヤ１６４上に提供された状態にて患者から引き離すことができ、追加ファスナをスリット１２５から作業ワイヤにスナップ留めすることができる。その後にプッシャを作業ワイヤに沿って前進させ、追加ファスナを前述のように設置する。

図１１から図１５は本発明の別実施例による別ファスナ構造体２１０の適用方法を示す。図１１で示すようにファスナ構造体２１０は作業ワイヤ１６４、プッシャ１６６、ガイド管１６８及びファスナ３００を含む。ファスナ３００は第１部材３０２、第２部材３０４及び連結部材３０６を含む。ファスナ３００は前述のファスナ１００と類似する。しかし第１部材１０２がそうであったように第１部材３０２を作業ワイヤ１６４によって変形可能とするため、第１部材３０２には伸張性が付与されており、スリットの負担を軽減している。さらには第１部材３０２を例えばゴム製で提供し、作業ワイヤ先端１７８を第１部材３０２を通して引っ張るだけで作業ワイヤを第１部材３０２から分離できる。第１部材３０２の変形によって分離は促進される。

図１１は作業ワイヤ先端部１７８が生体組織層を穿通開始している状態の作業ワイヤ上のファスナ３００を示す。第１部材３０２は、第１部材３０２の貫通路内を延びる作業ワイヤ１６４で運搬される。

図１２が示すように、プッシャ１６６と作業ワイヤ１６４は共に前進し、作業ワイヤ１６４と第１部材３０２とに生体組織層１８０と１８６を通過させる。図１３で示すように、この時点からプッシャは第１部材３０２を前方に押し出す。第２部材３０４はまず生体組織層１８０と係合する。そのため、第１部材３０２は回転するようになる（図１３では反時計回り）。第１部材３０２の弾力性によって作業ワイヤ先端部は第１部材３０２の側壁を拡張させる。第１部材３０２は押され続けると（作業ワイヤ１１４はオプションで引き戻しできる）回転を継続する。最終的には第１部材３０２の端部３１８は作業ワイヤ先端部から解放される。これは図１４で図示されている。この時点で第１部材の端部３１８は作業ワイヤ１６４から外れている。

この時点でプッシャ１６６と作業ワイヤ１６４は引き出される。図１５で示すように、生体組織層１８０と１８２は第１部材３０２と第２部材３０４との間で両部材によって互いに固定され、連結部材３０６は両部材間で延びている。

図１６から図２０にかけては本発明の別実施例によるファスナ構造体２２０の作業手順を示す。図１６で示すように、ファスナ構造体２２０は作業ワイヤ１６４、プッシャ１６６、ガイド管１６８及びファスナ４００を含む。ファスナ４００は第１部材４０２、第２部材４０４及び連結部材４０６を含む。ファスナ４００は前記のファスナ１００及びファスナ３００に類似するが、第１部材４０２の形状を作業ワイヤ１６４で変更できるように、第１部材４０２は作業ワイヤ１６４の先端部１７８によって割裂可能になっている。特に第１部材４０２は、作業ワイヤの先端部１７８が第１部材４０２を通って引き戻されるときに、例えば作業ワイヤ１６４によって第１部材４０２を縦方向に割裂くように設計できる。この割裂きを助けるために第１部材の側壁は裂線あるいはノッチ線４０３のごとき薄い厚み部分を有することができる。

図１６は生体組織層を穿通開始した作業ワイヤ先端部１７８を有した作業ワイヤ上のファスナ４００を図示する。第１部材４０２は第１部材４０２の貫通路を延びる作業ワイヤ１６４によって運搬される。

図１７で示されるように、プッシャ１６６と作業ワイヤ１６４は共に前進し、作業ワイヤ１６４と第１部材４０２に生体組織層１８０と１８６を穿通させる。プッシャ１６６はこの時点から第１部材４０２を押し進め、先端部１７８にノッチ線４０２に沿って第１部材４０２を割裂開始させる。図１８で示すように、プッシャは第１部材４０２を前方に押す。第２部材４０４はまず生体組織層１８０と係合し、その係合後に第１部材４０２を回転させる（図１８では反時計回り）。第１部材４０２の回転は作業ワイヤ先端部１７８に第１部材４０２の側壁を割裂かせる。第１部材４０２は継続的に押されると回転を継続する。第１部材４０２の端部４１８は作業ワイヤ先端部を解放する。これは図１９で図示されている。この時点で第１部材の端部４１８は作業ワイヤ１６４から解放されている。

この時点でプッシャ１６６と作業ワイヤ１６４は引き出される。図２０が示すように、生体組織層１８０と１８２とは第１部材と第２部材との間で両部材により相互に固定されており、連結部材４０６は両部材間で延びている。

以上、本発明をいくつかの実施例を利用して解説した。当業者であれば本発明の範囲、思想を逸脱せずにそれら実施例を修飾・変更することができる。従って、本発明は本明細書において詳述した方法以外でも利用できるが、それらは本発明の請求の範囲内であることが理解される。

本発明の新規な特徴は「請求の範囲」に記載されている。本発明はさらなる目的及び利点と共に添付の図面を利用した詳細な説明において理解される。添付図面において、同じ要素は同じ参照番号を付してある。
図１は食道下部から十二指腸に至る食道−胃−腸管の前方断面図である。図２は胃食道フラップ弁のグレードＩ正常外観可動フラップ（破線）と胃食道フラップ弁のグレードIII逆流外観胃食道フラップ（実線）の前方断面図である。図３は本発明のファスナ実施例の斜視図である。図４は、図３で示すファスナの側面図である。図５は、図３と図４で示すファスナを利用する初期段階における本発明の第１実施例によるファスナ構造体の一部切欠き斜視図である。図６は、図５で示すファスナ構造体の斜視図であり、固定対象生体組織層内に押し込まれるファスナを図示する。図７は、図５で示すファスナ構造体の斜視図であり、作業の中間段階におけるファスナを図示する。図８は、図５で示すファスナ構造体の斜視図であり、ほぼ完全に作業が終了したファスナを図示する。図９は図５で示すファスナ構造体の斜視図であり、作業が完全に終結したファスナが生体組織層ペアを相互に固定している様子を図示する。図１０は本発明の１実施例による作業ワイヤとプッシャの構造を示す断面図である。図１１は本発明の別ファスナ実施例を利用した初期段階にある本発明の第２実施例によるファスナ構造体の一部切欠き斜視図である。図１２は図１１で示すファスナ構造体の斜視図であり、固定対象生体組織層内に押し込まれるファスナを図示する。図１３は図１１で示すファスナ構造体の斜視図であり、作業の中間段階のファスナを図示する。図１４は図１１で示すファスナ構造体の斜視図であり、ほぼ完全に作業を終了したファスナを図示する。図１５は図１１で示すファスナ構造体の斜視図であり、完全に作業が終結したファスナが生体組織層ペアを相互に固定している様子を図示する。図１６は本発明の別ファスナ構造体実施例を利用した初期段階にある本発明の別実施例によるファスナ構造体の一部切欠き斜視図である。図１７は図１６で示すファスナ構造体の斜視図であり、固定対象生体組織層内に押し込まれるファスナを図示する。図１８は図１６で示すファスナ構造体の斜視図であり、作業の中間段階のファスナを図示する。図１９は図１６で示すファスナ構造体の斜視図であり、ほぼ完全に作業が終了したファスナを図示する。図２０は図１６で示すファスナ構造体の斜視図であり、作業が完全に終結したファスナが生体組織層ペアを相互に固定している様子を図示する。

Claims

哺乳動物体内で使用するファスナであって、
第１部材と、
第２部材と、
を含み、第１部材と第２部材はそれぞれ第１端と第２端とを有し、本ファスナは、
第１端と第２端との間で、第１部材と第２部材とにそれぞれ固定され、該両部材間で延びる連結部材をさらに含み、
第１部材と第２部材は連結部材によって分離されており、
第１部材と第二部材のうち一方の部材は軸に沿った貫通路を有し、生体組織穿通作業ワイヤをスライド式に受領し、さらに第１端と第２端との間で延びて貫通路と連通するスリットを有していることを特徴とするファスナ。
スリットは生体組織穿通作業ワイヤを受領するサイズの長形スロット部を含んでいることを特徴とする請求項１記載のファスナ。
スリットは貫通路と実質的に平行であることを特徴とする請求項１記載のファスナ。
連結部材はフレキシブルであり、第１部材または第２部材のうちの一方の部材が生体組織穿通作業ワイヤ上にあるとき、第１部材および第２部材のうちの一方の部材が他方の部材と隣接状態にすることを特徴とする請求項１記載のファスナ。
前記一方の部材が尖状先端部をさらに含んでいることを特徴とする請求項１記載のファスナ。
貫通路は貫通孔を含むことを特徴とする請求項１記載のファスナ。
第１部材、第２部材及び連結部材は全てプラスチック材料製であることを特徴とする請求項１記載のファスナ。
第１部材、第２部材及び連結部材は一体部材で提供されることを特徴とする請求項７記載のファスナ。
連結部材は弾性材料製であることを特徴とする請求項７記載のファスナ。
内視鏡を通して観察したときに本ファスナを身体組織と識別容易にするためにプラスチック材料は着色顔料を含んでいることを特徴とする請求項７記載のファスナ。
貫通路は直径を有しており、スリットは幅を有しており、該スリットの幅は貫通路の直径よりも狭いことを特徴とする請求項１記載のファスナ。
哺乳動物体内で使用するファスナ構造体であって、
第１部材と第２部材とを含み、第１部材と第２部材はそれぞれ第１端と第２端とを有し、
第１端と第２端との間で第１部材と第２部材とが固定され該両部材間で延びる連結部材をさらに含んでおり、
第１部材と第２部材は連結部材によって分離されており、第１部材および第２部材のうちの一方の部材は、長軸と、該長軸に沿った貫通路と、第１端と第２端との間で延び、貫通路と連通するスリットとを有しており、
前記一方の部材の貫通路内にスライド式に受領され、生体組織内に穿通され、スリット内に受領され、一方の部材の迅速作業を可能にし、生体組織の圧迫を軽減させるように設計された作業ワイヤと、
作業ワイヤ上に存在するときに前記一方の部材を生体組織内に押し込むプッシャと、をさらに含んでいることを特徴とするファスナ構造体。
スリットは作業ワイヤを受領するサイズのスロット部を含んでいることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
スリットは貫通路と実質的に平行であることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
プッシャも作業ワイヤ上にスライド式に受領されるように設計されていることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
ファスナの連結部材はフレキシブルであり、本ファスナ構造体は作業ワイヤに沿って延びるガイド管をさらに含んでおり、ガイド管内では第２部材は第１部材に隣接して収容されることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
第１部材と第２部材は、一方の部材が作業ワイヤ上にスライド式に受領されるとき並列となるように設計されていることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
前記一方の部材は尖状先端部をさらに含んでいることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
作業ワイヤとファスナとに沿って延びるガイド管をさらに含んでいることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
第１部材、第２部材及び連結部材は全てプラスチック材料製であることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
生体組織穿通作業ワイヤがスリットに受領されたとき、ファスナの前記一方の部材は自動作動式であることを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
貫通路は直径を有しており、スリットは幅を有しており、該スリットの幅は貫通路の直径よりも狭いことを特徴とする請求項１２記載のファスナ構造体。
哺乳動物体内で使用するファスナ構造体であって、
第１部材と第２部材とを含み、第１部材と第２部材はそれぞれ第１端と第２端とを有し、
第１端と第２端との間で第１部材と第２部材とが固定され該両部材間で延びる連結部材をさらに含んでおり、
第１部材と第２部材は連結部材によって分離されており、第１部材および第２部材のうちの一方の部材は、断面寸法と、貫通路と、第１端と第２端との間で延び、貫通路と連通するスリットとを有しており、
前記一方の部材の貫通路内にスライド式に受領され、生体組織内に穿通する尖状先端部を有した作業ワイヤをさらに含んでおり、尖状先端部は貫通路の断面サイズ以上の断面サイズを有しており、
作業ワイヤ上に存在するときに前記一方の部材を生体組織内に押し込むプッシャをさらに含んでいることを特徴とするファスナ構造体。
スリットは作業ワイヤを受領するサイズのスロット部を含んでいることを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
プッシャは作業ワイヤ上にスライド式に受領されるように設計されていることを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
ファスナの連結部材はフレキシブルであり、本ファスナ構造体は作業ワイヤとファスナに沿って延びるガイド管をさらに含んでおり、前記ガイド管内では一方の部材は他方の部材に隣接して収容されることを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
第１部材と第２部材は、一方の部材が作業ワイヤ上にスライド式に受領されるとき並列となるように設計されていることを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
一方の部材は尖状先端部をさらに含んでいることを特徴とする請求項２５記載のファスナ構造体。
尖状先端部は円錐台を含んでいることを特徴とする請求項２８記載のファスナ構造体。
作業ワイヤとファスナとに沿って延びるガイド管をさらに含んでいることを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
第１部材および第２部材のうちの一方の部材はフレキシブル材料製であり、スリットを介して作業ワイヤを貫通路内に受領させることを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
第１部材、第２部材及び連結部材は全てプラスチック材料製であることを特徴とする請求項３１記載のファスナ構造体。
第１部材、第２部材及び連結部材は一体部材で提供されることを特徴とする請求項３１記載のファスナ構造体。
ファスナはポリウレタン、熱可塑性エラストマーあるいはポリプロピレンで製造されることを特徴とする請求項３１記載のファスナ構造体。
ファスナは金属製であることを特徴とする請求項３１記載のファスナ構造体。
生体組織穿通作業ワイヤが引き戻し時にスリットに受領されたときファスナの第１部材は自動作動式であることを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
貫通路は直径を有しており、スリットは幅を有しており、該スリットの幅は貫通路の直径よりも狭いことを特徴とする請求項２３記載のファスナ構造体。
哺乳動物体内で使用するファスナ構造体であって、
固定対象の生体組織内に穿通されるように設計された先端部を有した作業ワイヤと、
作業ワイヤをスライド式に受領するサイズの貫通路を有した部材を含んだファスナと、
作業ワイヤ上に存在しているときにファスナを生体組織内に押し込むプッシャと、
を含んでおり、プッシャは先端部、側壁、ルーメン及び該ルーメンと連通する該側壁内の開口部を有した筒状体であり、
プッシャは作業ワイヤで運搬され、該作業ワイヤは開口部を通ってルーメン内に延び入り、プッシャの先端部を越え、
ファスナの部材は、プッシャによって押されたときに生体組織内に穿通するように設計された作業ワイヤの先端部と、プッシャの先端部との間を作業ワイヤで運搬されることを特徴とするファスナ構造体。
ファスナの部材は第１端、第２端及び第１端と第２端との間で延び、貫通路と連通するスリットを含んでいることを特徴とする請求項３８記載のファスナ構造体。
貫通路は直径を有し、スリットは幅を有しており、該スリットの幅は貫通路の直径よりも狭いことを特徴とする請求項３９記載のファスナ構造体。
ファスナの部材は第１部材であり、該ファスナは該第１部材と、第２部材と、第１部材と第２部材との間を延びる連結部材と、を含んでいることを特徴とする請求項３８記載のファスナ構造体。
第１部材、第２部材及び連結部材は全てプラスチック材料製であることを特徴とする請求項４１記載のファスナ構造体。
第１部材は第１端、第２端及び第１端と第２端との間で延び、貫通路と連通するスリット、を含んでいることを特徴とする請求項４１記載のファスナ構造体。
スリットは長形スロット部を含んでいることを特徴とする請求項４３記載のファスナ構造体。
生体組織穿通作業ワイヤが、長形スロット部に受領されたときファスナの第１部材は自動作動式であることを特徴とする請求項４４記載のファスナ構造体。
ファスナの連結部材はフレキシブルであり、本ファスナ構造体は作業ワイヤに沿って延びるガイド管をさらに含んでおり、ガイド管内では第２部材は第１部材に隣接して収容されることを特徴とする請求項４１記載のファスナ構造体。
第１部材と第２部材は、該第１部材が作業ワイヤ上にスライド式に受領されるとき並列となるように設計されていることを特徴とする請求項４１記載のファスナ構造体。
ファスナの第１部材の端は尖状先端部をさらに含んでいることを特徴とする請求項４１記載のファスナ構造体。
ファスナの第１部材、第２部材及び連結部材は一体部材であることを特徴とする請求項４７記載のファスナ構造体。
ファスナは形状記憶材料で製造されていることを特徴とする請求項４１記載のファスナ構造体。
作業ワイヤとファスナとに沿って延びるガイド管をさらに含んでいることを特徴とする請求項４１記載のファスナ構造体。
ファスナの部材は貫通路と連通するスリットを有し、貫通路内に作業ワイヤを受領させ、作業ワイヤは尖状先端部を含んでおり、尖状先端部とファスナの部材は断面サイズを有し、尖状先端部の断面サイズはファスナの部材の断面サイズ以上であることを特徴とする請求項２８記載のファスナ構造体。
哺乳動物体内で使用するファスナであって、
第１部材と、
第２部材と、
を含んでおり、第１部材と第２部材はそれぞれ第１端と第２端とを有し、
第１端と第２端との間で、第１部材と第２部材とにそれぞれ固定され、両部材間で延びる連結部材をさらに含んでおり、
第１部材と第２部材は連結部材によって分離されており、
第１部材と第２部材のうちの一方の部材は生体組織穿通作業ワイヤをスライド式に受領するように設計された貫通路を有しており、第１部材は生体組織穿通作業ワイヤによって変形可能な形状を有しており、該変形によって該生体組織穿通作業ワイヤから本ファスナを解放させることを特徴とするファスナ。
前記一方の部材は生体組織穿通作業ワイヤによって割裂可能であることを特徴とする請求項５３記載のファスナ。
前記一方の部材は側壁を有しており、該側壁は生体組織穿通作業ワイヤによって割裂可能であることを特徴とする請求項５４記載のファスナ。
側壁は変則的な壁厚を有していることを特徴とする請求項５５記載のファスナ。
前記一方の部材は生体組織穿通作業ワイヤによって変形可能であることを特徴とする請求項５４記載のファスナ。
前記一方の部材は側壁を有しており、該側壁は生体組織穿通作業ワイヤによって変形可能であることを特徴とする請求項５７記載のファスナ。
側壁は縦スリットを含んでいることを特徴とする請求項５８記載のファスナ。
縦スリットは第１端から第２端まで連続的であることを特徴とする請求項５９記載のファスナ。
縦スリットはスロット部を含んでいることを特徴とする請求項６０記載のファスナ。
哺乳動物体内で使用するファスナ構造体であって、
第１部材と第２部材とを含み、第１部材と第２部材はそれぞれ第１端と第２端とを有し、
第１端と第２端との間で、第１部材と第２部材とにそれぞれ固定され、該両部材間で延びる連結部材をさらに含んでおり、
第１部材と第２部材は連結部材によって分離されており、第１部材と第２部材の内の一方の部材は長軸と、該長軸に沿った貫通路とを有し、
前記一方の部材の貫通路内にスライド式に受領され、生体組織内に穿通され、スリット内に受領されるように設計された生体組織穿通作業ワイヤと、
生体組織穿通作業ワイヤ上に存在するときに前記一方部材を前記生体組織内に押し込むプッシャと、
をさらに含んでおり、前記一方の部材は生体組織穿通作業ワイヤで変形可能な形状を有し、前記一方の部材と生体組織穿通作業ワイヤとの相対移動に対応した変形によってファスナは生体組織穿通作業ワイヤから解放されることを特徴とするファスナ構造体。
前記一方の部材は生体組織穿通作業ワイヤによって割裂可能であることを特徴とする請求項６２記載のファスナ構造体。
前記一方の部材は断面サイズを有し、生体組織穿通作業ワイヤは断面サイズを有した尖状先端部を有しており、該尖状先端部の該断面サイズは貫通路の断面サイズ以上であることを特徴とする請求項６３記載のファスナ構造体。
前記一方の部材は側壁を有し、該側壁は生体組織穿通作業ワイヤによって割裂可能であることを特徴とする請求項６３記載のファスナ構造体。
側壁は変則的な壁厚を有していることを特徴とする請求項６５記載のファスナ構造体。
前記一方の部材は生体組織穿通作業ワイヤによって変形可能であることを特徴とする請求項６２記載のファスナ構造体。
前記一方の部材は断面サイズを有し、生体組織穿通作業ワイヤは断面サイズを有した尖状先端部を有しており、該尖状先端部の該断面サイズは貫通路の断面サイズ以上であることを特徴とする請求項６７記載のファスナ構造体。
前記一方の部材は側壁を有し、該側壁は生体組織穿通作業ワイヤによって変形可能であることを特徴とする請求項６７記載のファスナ構造体。
側壁は縦スリットを含んでいることを特徴とする請求項６９記載のファスナ構造体。
縦スリットは第１端から第２端まで連続的であることを特徴とする請求項７０記載のファスナ構造体。
縦スリットはスロット部を含んでいることを特徴とする請求項７１記載のファスナ構造体。
プッシャは先端部、側壁、ルーメン及び該ルーメンと連通する該側壁内の開口部を有した筒状体であり、
プッシャは生体組織穿通作業ワイヤで運搬され、該生体組織穿通作業ワイヤは開口部を通ってルーメン内に延び入り、プッシャの先端部を越えて延び、
第１部材と第２部材の内の一方の部材は、プッシャによって押されたときに生体細胞内に穿通するように設計された生体組織穿通作業ワイヤの先端部と、プッシャの先端部との間を作業ワイヤで運搬されることを特徴とする請求項６２記載のファスナ構造体。