JP2008528111A - カテーテルの輸液ポート - Google Patents

Abstract

カテーテル組立体２００のためのポート１００は、本体部１０２と、カバー１５０とを備えるとともに、埋め込まれたカテーテル組立体に接続するための遠位端排出ポート１１６を有している。本体部内には、細長いＵ字状の通路部１２０が設けられている。この通路部は、排出ポート１１６の軸と平行な長手方向の軸に沿って、遠位端壁１０６から近位端壁１０４に伸びている。通路は、丸められた底１２２を有するとともに、本体部の遠位端壁及び近位端壁における通路端１２６、１２４でも丸められている。カバー１５０は、注射針を差し込むことができ、注射針が除去されたときにはシール状態となる。また、カバー１５０は、近位端と遠位端との間で丸められ凹状となった内側表面１５２を有している。また、カバーは、通路部の側部及び端部と円滑につながっている。ポートには鋭い縁部又は隅部は存在せず、ポート内には血液の凝固及び細菌の増殖が生じない。

Description

本発明は、カテーテルに対して流体を注入し、又は流体を抜き取るためのポートに関するものである。

患者に流体を注入するための及び／又は患者から流体を抜き取るための輸液ポートは、よく知られている。これらのポートは、典型的には、大量の流体を流すことは必要とされない、薬剤を注入する場合又は少量の血液を引き抜く場合などに用いられる。しかしながら、血液透析又は血漿交換などを行う場合は、より大きいポートが用いられる。典型的には、これらのポートは機械的なバルブを有し、このバルブは、ポートの使用時、例えばポートに針が差し込まれているときには開き、ポートの使用と使用の合間、例えばポートから針が引き抜かれているときには閉じるようになっている。

このようなポートは、皮下に埋め込まれ、長期間にわたって患者の体内に留まる。これらのポートは、新たな差し込み部位（access site）を繰り返し捜し求めることを必要とすることなく、複数の針棒に対する差し込み部位を設けることを可能にする。しかしながら、既存の仕様に係る多くのポートは、鋭い縁部及び／又は隅部を有する内部部分を有している。これらの縁部及び／又は隅部は、ポート内で血液を凝固させやすい部位、又は細菌もしくはカビの増殖に適した部位となる。さらに、バルブを含む仕様のポートでは、バルブの移動に係る部分に、時間の経過に伴って故障又は磨耗が生じ、このような場合はポートを除去する必要がある。

血液の凝固や望ましくない細菌及び／又はカビの増殖を防止することができるポートを提供することが有益である。さらに、さほど困難さを伴うことなく、ポートを除去し、交換することができるポートを提供することも有益である。

本発明は、カテーテル組立体（catheter assembly）のためのポート（port）を提供する。このポートは、遠位壁を通り抜けて伸びる排出ポート（discharge port）を有する全体として細長い本体部（elongate body）と、長手方向の軸（longitudinal axis）に沿って遠位壁から近位壁に伸びる通路部（channel）とを有している。通路部は、本体部の底に隣接して設けられた丸められた部分（rounded portion）を有するＵ字形のものである。さらに、この通路部は、本体部の近位壁及び遠位壁に隣接する丸められた隅部（rounded corners）を有している。注射針を差し込んで流体を注入するために、本体部を覆うカバーが設けられている。このカバーは、針を抜いたときにはシール状態（密封状態）となる。このカバーは、上に向かって凸状となる内側表面を有している。そして、このカバーは、その両側部で丸められている。さらに、このカバーは、全体的に通路部の側壁と円滑に（smoothly）つながり、かつ、本体部の近位壁及び遠位壁とも円滑につながっている。このため、このポートには、鋭い縁部（sharp edge）又は隅部（corner）は存在しない。したがって、このポートには、血液の凝固や望ましくない細菌及び／又はカビの増殖を生じさせる部位は存在しない。

本願に添付された添付図面は、本明細書の一部分を構成し、本発明の現時点における好ましい実施の形態を示している。さらに、これらの図面は、前記の一般的な説明及び後記の詳細な説明と相まって、本発明の特徴を説明するのに役立つものである。

これらの図面において、同一の参照番号は同一の構成要素を示している。本明細書において用いられている「遠位（distal）」との語及び「近位（proximal）」との語は、それぞれ、本発明に係るカテーテル接続ポートに対して相対的に近い方及び遠い方を意味するものとして定義される。これらの用語は、本明細書でとくに用いられている語のほか、その派生語及びこれと同様の意味を持つ語をも含むものである。以下で説明する実施の形態は、本明細書に開示された精密な事項に対して、排他的なものではなく、また本発明を限定するものでもない。これらの実施の形態は、本発明の原理と、その応用例及び実際の使用例を最も良く説明するために選択され、記載されたものである。これらの実施の形態は、他の当業者が本発明を最も良く利用することを可能にするものである。

図１は、本発明の好ましい実施の形態にかかるカテーテル用のポート１００を示している。このポート１００は、予め患者の皮下に埋め込まれたカテーテルとの接続のために用いられる。このポート１００は、例えば患者に対して薬剤やその他の流体を投与し、又は患者から血液等の流体を抜き取るために用いられる。例えば、ポート１００は、血液透析、アフェレーシス療法（apheresis）又は小規模の輸液例（smaller embodiment）において、薬物を投与するために用いられる。

ポート１００は、全体的に（generally）細長い形状をもつ本体部１０２を有している。この本体部１０２は、近位端壁１０４と、遠位端壁１０６と、長手方向の軸１０８とを有している。この長手方向の軸１０８は、近位端壁１０４と遠位端壁１０６との間を長手方向に伸びている。本体部１０２はまた、底壁１１０と側壁１１２、１１４とを有している。好ましくは、本体部１０２は、生体適合性のある材料（biocompatible material）、例えばチタン、ステンレススチール、又はその他の適当な材料などで形成される。これらの材料は、側壁、端壁又は底壁を針が通り抜けるのを阻止できるように十分に硬いものである。好ましくは、本体部１０２の長さはほぼ５ｃｍであり、高さは３ｃｍであり、幅は２．５ｃｍである。ただし、当業者であれば、本体部１０２はこれと異なる寸法を有していてもよいということがわかるであろう。

本体部１０２の遠位端壁１０６を通り抜けて、排出ポート１１６が伸びている。また、長手方向の軸１０８に沿って、近位端壁１０４と遠位端壁１０６との間を、全体的に細長い形状をもつ通路部１２０が伸びている。図２は、通路部１２０を備えたポート１００の断面を示している。図２に示すように、通路部１２０は、全体的にはＵ字形の断面を有している。そして、通路部１２０は、本体部１０２の底壁１１０に沿って位置する丸められた部１２２（rounded portion）を有している。さらに、通路部１２０は、それぞれ本体部１０２の近位端壁１０４及び遠位端壁１０６に沿って位置する丸められた通路端部１２４、１２６を有している。ここで、通路部１２０内には、角張った縁部（hard edges）又は隅部（corners）は存在しないということが重要である。なぜなら、このような隅部又は角張った縁部は、血液を凝集させ、凝固させるからである。これは、ポートの故障を誘発し、又は避けなければならない細菌又はカビなどの生物の増殖を誘発するであろう。

排出ポート１１６は、通路部１２０のところで終端する近位端１３０と、本体部１０２の外部で終端する遠位端１３２とを有している。近位端１３０は、通路部１２０の丸められた部分又は斜めに先細りとなった部分（beveled taper）に接続され、鋭い縁部又は隅部が生じるのを防止している。遠位端１３２は、通路部１２０と流体的に連通し、カテーテルと、ねじにより接続されるように構成されたねじ付コネクタ１３４を有している。排出ポート１１６の遠位端１３２は、カテーテル内に挿入される管腔部１３６（lumen）を有している。

図１及び図２に示すように、本体部１０２から全体的に、長手方向の軸１０８から離間する方向に、複数の縫合翼部１３８（suture wing）が伸びている。図２に示すように、翼部１３８は、好ましく、本体部１０２の底面と同一面上で伸びている。翼部１３８は、全体的には半円形であり、縫合穴１４０（suture hole）を備えている。この縫合穴は各縫合翼部１３８を患者の皮膚ないしは皮下に取り付けるために縫合糸を通すためのものである。

本体部１０２の上側にカバー１５０が配置されている。このカバー１５０は、通路部１２０を覆うとともに、通路部１２０を閉じられた容積部にする。図２に示すように、カバー１５０は、全体的には上に向かって凸状である。このカバー１５０の各端部は、近位端壁１０４及び遠位端壁１０６の各々に向かって湾曲している。カバー１５０には、内側表面１５２に沿った角張った縁部又は隅部は存在しないということが重要である。内側表面１５２は、本体部１０２と隣接するその側部及び端部で丸められ、通路部１２０の側部表面及び端部表面と、全体的に円滑につながっている。カバー１５０は、好ましく、接着剤で本体部１０２に接続されている。

カバー１５０は、好ましくはＰＴＦＥなどのポリマー（polymer）で形成されている。このカバー１５０は、注射針（図示せず）などの差し込み具（introduce device）が該カバー１５０を通り抜けて差し込まれることを許容する。そして、カバー１５０から通路部１２０内の流体を漏出させることなく、カバー１５０から差し込み具を除去することができる。オプションとして、カバー１５０を支持するために、通路部１２０と交差して伸びる支持物ないしは支持用の筋交い１５４（support strut）をカバー１５０に設けてもよい。筋交い１５４は、金属、ポリマー、又はその他の適切な材料で形成することができる。筋交いは、フレームワーク（図示せず）によって相互接続されたもの、又は、分離された断片（separate piece）である。ただし、筋交いは、針の貫通に支障を生じさせないように間隔を空けて配置される。しかし、筋交いは、針を案内し支持することができるように、十分に近接（close）している。筋交いは、カバー１５０の頂上面又は底面に沿ってカバー１５０の材料内に埋め込むことができるものである。

図４に示すように、使用時には、排出ポート１１６は、カテーテル２００の近位端２０２に接続される。カテーテル２００は、例えばペンシルベニア州のハーレイスビル（Harleysville）のメディカル・コンポーネンツ社（Medical Components, Inc.）によって製造されているＴＥＳＩＯ（登録商標）カテーテルなどの単腔カテーテル（single lumen catheter）である。カテーテル２００の近位端２０２は、雌ねじ２０４を有している。この雌ねじは、ねじ付きコネクタ１３４にねじ込みにより接続することができるようになっている。

カテーテル２００は、よく知られた方法により、患者の組織「Ｔ」の皮下に埋め込まれる。カテーテル２００は、遠位端２０２及び近位端２０４を有する単腔ＴＥＳＩＯ（登録商標）カテーテルであってもよい。しかしながら、従来のカテーテル法のようにカテーテル２００の近位端２０４が患者から外に出ているのではなく、カテーテル２００の遠位端２０４が組織の皮下に留まっている。

当業者であれば、広い本発明の概念から逸脱することなく、前記の実施の形態に対して種々の変形が可能であるということがわかるであろう。それゆえ、本発明は、本明細書に開示された特定の実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に規定された本発明の思想及び範囲において修正することが意図されているということを理解すべきである。

本発明の１つの実施の形態に係るカテーテルポートの斜視図である。 図１に示すカテーテルポートを２−２線で切断した横断面図（lateral section）である。 図１に示すカテーテルポートの縦断面図（longitudinal section）である。 患者に挿入された状態における、図１に示すカテーテルポートの一部断面側面図である。

符号の説明

１００ カテーテルのポート、１０２ 細長い本体部、１０４ 近位端壁、１０６ 遠位端壁、１０８ 長手方向の軸、１１０ 底壁、１１２ 側壁、１１４ 側壁、１１６ 排出ポート、１２０ 通路部、１２２ 丸め部、１２４ 丸められた通路端、１２６ 丸められた通路端、１３０ 近位端、１３２ 遠位端、１３４ ねじ付きコネクタ、１３６ 管腔部、１３８ 縫合翼部、１５０ カバー、１５２ 内側表面、１５４ 筋交い、２００ カテーテル、２０２ 遠位端、２０４ 近位端。

Claims (7)

1. 導管（２００）に流体を給排するためのポート（１００）であって、
   該ポートは細長い本体部（１０２）を備えていて、上記本体部は、
   近位端（１０４）と、
   該本体部から導管に伸びる接続用の排出ポート（１１６）を有する遠位端（１０６）と、
   近位端と遠位端との間を伸び、上記排出ポート（１１６）を介して該本体部の外部と流体的に連通する通路部（１２０）とを有し、
   該ポートは、さらに、上記本体部（１０２）に固定的に接続されるとともに、上記通路部（１２０）の上側で上記本体部に沿って伸びるカバー（１５０）を備えていて、
   上記通路部の全部が、上記本体部と上記カバーとの間に形成され、
   上記本体部と上記カバーとは、全体的に丸められて円滑につながり、鋭い縁部及び隅部を有していないことを特徴とするポート。
2. 上記本体部（１０２）が金属で形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のポート。
3. 上記カバー（１５０）は、ポリマーで形成されていて、針の差し込みが可能であるともに、上記針を抜いたときにシール状態となる自己シール性を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のポート。
4. 上記カバー（１５０）は、さらに、該カバーを通って伸びる少なくとも１つの支持用の筋交い（１５４）を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のポート。
5. 上記通路部は、全体的に凹形状であることを特徴とする、請求項１に記載のポート。
6. 上記カバーは、全体的に凸形状であることを特徴とする、請求項１に記載のポート。
7. 上記本体部は、患者に取り付けることができるように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のポート。

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