JP2008522722A - ロック用骨ネジおよび脊椎プレートシステム - Google Patents
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Abstract
【課題】容易かつ効率的に設置し、作動させることができる効果的な骨ネジロック機構を提供する。
【解決手段】骨プレート、および一体型ロック機構を備えた骨ネジ、を含む骨プレートシステムが開示されている。骨ネジは、ネジ山付き軸部、および、径方向に変形可能である骨ネジ頭部を有する、細長い部材を含む。一体型ロック機構は、骨ネジ頭部に設置され、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転することができる。骨ネジ頭部が骨プレート内の開口部内に設置されると、一体型ロック機構をロックされた状態へ回転させることが、骨ネジの脱退を防止するのに役立つ。
【選択図】図1
【解決手段】骨プレート、および一体型ロック機構を備えた骨ネジ、を含む骨プレートシステムが開示されている。骨ネジは、ネジ山付き軸部、および、径方向に変形可能である骨ネジ頭部を有する、細長い部材を含む。一体型ロック機構は、骨ネジ頭部に設置され、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転することができる。骨ネジ頭部が骨プレート内の開口部内に設置されると、一体型ロック機構をロックされた状態へ回転させることが、骨ネジの脱退を防止するのに役立つ。
【選択図】図1
Description
〔分野〕
本発明は、整形外科および脊椎手術に用いられる固定装置に関するものであり、特に、骨ネジが脱退することを防ぐためのロック用骨ネジ(locking bone screws)を含む骨固定プレートシステムに関するものである。
本発明は、整形外科および脊椎手術に用いられる固定装置に関するものであり、特に、骨ネジが脱退することを防ぐためのロック用骨ネジ(locking bone screws)を含む骨固定プレートシステムに関するものである。
〔背景〕
公知である数多くの理由から、骨固定装置は、外傷、腫瘍増殖(tumor growth)、または、変性椎間板疾患(degenerative disc disease)によって傷めた、または、損傷を受けた椎骨の骨性部分(bone segments)の適切な治癒を促進するのに有効である。この固定装置は、傷んだ骨性部分を動かないようにし、損傷を受けた部分の間での新しい骨組織の適切な成長を確実に行わせる。この種の骨固定装置は、多くの場合、脊柱を安定させて、変形や、不安定性を伴わない、損傷を受けた領域の効果的な治癒を促進しつつ、あらゆる固定および患者の手術後の介護を最小にするための、内部支柱部(internal bracing)および器具類を含んでいる。
公知である数多くの理由から、骨固定装置は、外傷、腫瘍増殖(tumor growth)、または、変性椎間板疾患(degenerative disc disease)によって傷めた、または、損傷を受けた椎骨の骨性部分(bone segments)の適切な治癒を促進するのに有効である。この固定装置は、傷んだ骨性部分を動かないようにし、損傷を受けた部分の間での新しい骨組織の適切な成長を確実に行わせる。この種の骨固定装置は、多くの場合、脊柱を安定させて、変形や、不安定性を伴わない、損傷を受けた領域の効果的な治癒を促進しつつ、あらゆる固定および患者の手術後の介護を最小にするための、内部支柱部(internal bracing)および器具類を含んでいる。
このような装置の1つに骨接合プレートがあるが、これは、より一般的には、骨固定プレートと呼ばれており、骨のような、隣接する骨格部分を固定することに用いることができる。典型的には、この固定プレートは、硬い金属または重合体のプレートであり、互いに対して固定する必要がある骨または骨性部分にわたるように配置される。プレートは、それぞれの骨に、普通は骨ネジを用いて、そのプレートが骨との接触を維持し、骨を望ましい位置に固定するように、締結される。骨プレートは、椎体を適切な位置に保ち、かつ、椎間板(disc)、椎体、または、破片(fragment)が取り除かれた場合に、弱化した領域、または、疾病領域をブリッジするための必要な機械的な支持を与えるのに役立つことができる。
一般に骨プレートシステムでは、特に、脊柱を安定化させるために用いられるシステムでは、骨プレートを骨性部分に固定する骨ネジの緩みが生じることが知られている。骨ネジが緩むと、軸方向に動くことがある(つまり、ネジの脱退が生じることがある)。従来の骨プレートシステムは、骨ネジを骨プレートに固定し、ネジの脱退を防ぐためのさまざまなオプションを提供している。例えば、システムによっては、骨ネジと骨プレートとの間に配置された割れリング(split rings)に依存しており、他のシステムは、植え込まれた骨ネジの上の位置で骨ネジに結合された骨ネジカバーを使用しており、さらに別のシステムは、植え込まれた骨ネジの上部に打ち込まれるロックネジ(locking screw)を用いている。このような骨ネジシステムの存在にも拘わらず、容易かつ効率的に設置し、作動させることができる効果的な骨ネジロック機構に対する要望がいまだある。
〔概要〕
本明細書に開示されているのは、植え込んだ後の、骨ネジの脱退を防止するのに役立つ一体型ロック機構を備えた骨ネジである。この骨ネジおよびロック機構は、効果的かつ容易に用いることができる。さらに、最小限のステップ数で骨ネジを植え込み、ロック機構を係合させることができる。例えば、同じ工具で、骨ネジを植え込み、ロック機構を係合させることができる。ある実施形態では、骨ネジは、細長い部材を含んでおり、この細長い部材は、ネジ山付き軸部を有し、かつ、その軸部の近位端に頭部を有する。径方向に変形可能であるこの頭部は、外壁部によって画定されており、この外壁部は、内側中空領域を画定している。この外壁部の内面には、円周溝(circumferential groove)があり、この円周溝には、ネジロック機構が設置される。ネジロック機構は、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転することができる。
本明細書に開示されているのは、植え込んだ後の、骨ネジの脱退を防止するのに役立つ一体型ロック機構を備えた骨ネジである。この骨ネジおよびロック機構は、効果的かつ容易に用いることができる。さらに、最小限のステップ数で骨ネジを植え込み、ロック機構を係合させることができる。例えば、同じ工具で、骨ネジを植え込み、ロック機構を係合させることができる。ある実施形態では、骨ネジは、細長い部材を含んでおり、この細長い部材は、ネジ山付き軸部を有し、かつ、その軸部の近位端に頭部を有する。径方向に変形可能であるこの頭部は、外壁部によって画定されており、この外壁部は、内側中空領域を画定している。この外壁部の内面には、円周溝(circumferential groove)があり、この円周溝には、ネジロック機構が設置される。ネジロック機構は、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転することができる。
ある態様では、少なくとも1つの、軸方向に配向されたスロット部が、頭部の外面に形成されており、ネジの近位端から遠位側へと延びている。ロックされていない状態では、ロック機構のロック用特徴部がスロット部と位置を揃えられ、頭部が径方向に変形するのを可能にする。ロックされた位置では、ロック用特徴部が、頭部の外壁部の内面に当接して、頭部の径方向の変形を防止する。骨ネジ頭部の少なくとも一部は、球状に形成された外面を有し、この球状に形成された外面は、この外壁部に形成され、軸方向に配向されているスロット部によって断続されている。このスロット部は、前述したように、例えば、骨ネジ頭部の直径を縮小するために、骨ネジ頭部が変形できるようにする。ロック機構は、実質的に円形に形成された第1部分であって、設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された第1部分、および、その第1部分の近位側にある第2部分であって、ロックされた状態では、外壁部の内面に係合するように構成された少なくとも1つのロック用特徴部を含む第2部分、を有してもよい。さらに、骨ネジ頭部は、中空領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部(drive feature)を有することができ、ロック機構は、そのロック機構の中央部分に形成された打ち込み用特徴部を有することができる。打ち込み用特徴部は、打ち込み工具(driver tool:ドライバー型工具)にある相補的な打ち込み要素と、かみ合うように構成されている。別の態様では、骨プレートシステムが、前述した種類であり、一体型ロック機構を備えた少なくとも1つの骨ネジ、および、骨プレートを含んでいる。骨プレートは、第1の面と、その第1の面の反対側にある第2の骨接触面と、第1の面および第2の面を貫通している少なくとも1つの開口部とを有する。開口部は、予め定められた形状および大きさを有し、骨ネジが少なくとも初めてその開口部に通される際に、その骨ネジの頭部を径方向に変形させながら、骨ネジを設置させるように構成されている。
ロック機構の少なくとも一部が、骨ネジ頭部内の設置用溝部(seating groove)の中に、そのロック機構が、骨ネジに対して、ロックされた状態とロックされていない状態との間で回転することができるように、回転可能に配置されている。ある実施形態では、ロックされていない状態で、頭部を径方向に変形することができ、ロックされた状態では、外壁部の内面の一部に当接するロック用特徴部によって、頭部が径方向に変形することが防止される。
骨ネジおよびロック機構は、それぞれ、打ち込み用特徴部を含むことができる。例えば、骨ネジの頭部は、中空領域の遠位部分に形成された第1打ち込み用特徴部を有することができ、ロック機構は、第2打ち込み用特徴部を有することができる。ある態様では、第1打ち込み用特徴部および第2打ち込み用特徴部が、第1打ち込み用特徴部が第2打ち込み用特徴部の遠位側に配置された状態で、同軸に配置される。
ある実施形態では、骨プレートシステムに、打ち込み工具が含まれており、この打ち込み工具は、骨ネジを植え込むため、および、ロック機構を動かすために、第1打ち込み用特徴部および第2打ち込み用特徴部とかみ合うように構成されている。打ち込み工具(driver tool)は、近位ハンドル部分、ならびに、遠位かみ合い領域であって、第1打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第1打ち込み要素、および、第2打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第2打ち込み要素を含む、遠位かみ合い領域を含んでもよい。近位ハンドル部分は、第1ハンドル部分および第2ハンドル部分を含むことができ、この第1ハンドル部分および第2ハンドル部分は、一方のハンドルを他方のハンドルに対して回転させることができるように、選択的に、それぞれ独立して動かすことができるようにすることができる。ある実施形態では、この打ち込み工具で骨ネジを骨に打ち込み、引き続き、打ち込み工具を取り去ることなく、第2打ち込み用特徴部を独立に回転させて、ロック機構を作動させることができる。
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面とともに参照することにより、より完全に理解することができる。
〔例示的な実施形態の詳細な説明〕
以下、本明細書で開示する装置および方法の構造、機能、製造、および、用途の原理についての全体的な理解のために、特定の例示的な実施形態について説明する。これらの実施形態の1つ以上の例が添付の図面に図示されている。当業者には分かるであろうが、本明細書で具体的に説明し、添付の図面に図示した装置および方法は、限定しない例示的な実施形態であり、また、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定められる。ある例示的な実施形態に関して図示または説明した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることもできる。このような変更例や変形例は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
以下、本明細書で開示する装置および方法の構造、機能、製造、および、用途の原理についての全体的な理解のために、特定の例示的な実施形態について説明する。これらの実施形態の1つ以上の例が添付の図面に図示されている。当業者には分かるであろうが、本明細書で具体的に説明し、添付の図面に図示した装置および方法は、限定しない例示的な実施形態であり、また、本発明の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定められる。ある例示的な実施形態に関して図示または説明した特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることもできる。このような変更例や変形例は、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
以下の例示的な実施形態は、本明細書では、脊椎固定法(spinal fixation techniques)において、隣り合う椎体にわたって、固定する骨プレート付きの骨ネジに関して記載されている。しかしながら、本明細書に記載する骨ネジおよび骨プレートシステムは、あらゆる種類の隣り合う骨または骨性部分を固定するのに利用可能であることを、理解されたい。
図1は、骨プレートシステム10の一実施形態を図示しており、この骨プレートシステム10は、骨ネジ12、および、開口部16を有する骨プレート14を含んでいる。骨ネジ12は、開口部16を通して植え込まれ、骨プレート14を骨(例えば、椎体)に固定する。各骨ネジ12は、ロック機構18を含み、このロック機構18は、ロックされた位置(locked position)とロックされていない位置(unlocked position)との間で可動である。ロックされていない状態では、骨ネジ12をプレート内の開口部に入れることができ、ロックされた位置では、骨ネジの頭部が開口部から脱退することが防止される。ロック機構は、ネジ頭部内に一体化する(例えば、予め組み立てる)ことができ、あるいは、必要に応じて、ネジ頭部内に組み立てることができる。
ロック機構18を備えた骨ネジ12は、骨ネジ12を入れるのに適した形状および大きさを有し、かつ、骨ネジをその中でロックすることが可能である開口部16がある、さまざまな骨プレート内でロックすることができる。例示的なプレートは、上部直径部20が、ロック機構18がロックされた状態の骨ネジ12がその上部直径部20を通って出たり入ったりすることができないような大きさに形成されている開口部16を有する骨プレートを含む。
図2Aおよび図2Bは、このような例示的な骨プレート14の1つを図示している。図2Bおよび図2Cに提供されている骨プレート14の側断面図に示されているように、開口部16は可変の直径を有する。開口部16の上部22は、上部直径20を有し、その一方で、下部24は、下部直径26を含むことができる。上部22と下部24との間に配置されているのは、中央部分28であり、この中央部分28は、上部直径20および下部直径26よりも大きい中央直径30を有する。図2Dに示されているように、骨ネジの頭部は、骨ネジ用の開口部16の、直径がより大きくなっている中央部分28内でロックすることができる。
図3は、開口部16内に配置するための例示的な骨ネジ12を示しており、この例示的な骨ネジ12は、細長い本体部32を含み、この本体部32は、遠位軸部34および近位頭部36を有する。遠位軸部34は、骨ネジ12を骨に固定するためのネジ部38を含んでもよい。骨ネジを固定する、および/または、骨に雌ネジを切る(taping)ように形成されたさまざまな骨ネジ用ネジ部を軸部34の全体または一部に配置することができる。さらに、当業者には分かるであろうが、さまざまなネジ山のパターンおよび大きさを用いることができる。
骨ネジの頭部36は、一部が球形、テーパ状、および、不規則な形状を含むさまざまな形状を有していてもよい。ある実施形態では、頭部36が、開口部16の中央部分30の形状に対応したほぼ球状の形状を有している。別の実施形態では、頭部36の形状は、テーパ状の上部、および、テーパ状の底部を含む。
骨ネジ12の頭部36は、内面44および外面46がある壁部42を含み、この壁部42は、中空内部領域48を画定している。骨ネジの頭部は、さまざまな方法で構築できる。しかし、ある実施形態では、この骨ネジの頭部が径方向に変形できなければならない。
ある態様では、ネジの頭部をその通常の形状で骨プレートの開口部にはめ込むことができない。しかし、壁部42の少なくとも一部が変形可能であり、これが変形することにより、ネジの頭部を開口部に通して、開口部内に設置することができる。例えば、壁部42は、圧縮力(つまり、ネジ頭部を開口部に通すことにより生じた力)が外面46に加わると、内側へ撓むことができる。壁部42はまた、圧縮力を壁部42から取り除いた後に、外壁部が元の形状および寸法に戻ることができるように、いくらか弾性があってもよい。
一般に、骨ネジの頭部は、プレートの開口部にはめ込むことができるように十分な程度に変形できなければならず、たとえば、頭部の外径は、約0.001mmから約0.5mm縮小させられることができる。変形量は、骨ネジを作るのに用いた材料、および、骨ネジを植え込む構造体の種類に依存しうる。ある実施形態では、骨ネジがチタン性の骨ネジであり、頸椎に挿入するための大きさに形成されており、頭部の外径は、約0.001mmから約0.25mm縮小することができる。
変形できるように、壁部42は、ある実施形態では、頭部を変形しやすくする軸方向に配向されたスロット部50を含んでいてもよい。図3に示されているように、スロット部50は、外面46から内面44まで壁部42を貫通して延びていてもよい。さらに、スロット部は、頭部の最近位側の面から遠位側へ、内壁部42の高さのほとんどを通して延びて、個別に撓むことができるタブ(individually deflectable tabs)52を画定してもよい。スロット部50により設けられた空間により、タブ52は変形すること(つまり、内側または外側に曲がること)ができ、これにより、壁部42によって定まる骨ネジ頭部36の外径を変化させることができる。当業者には分かるであろうが、このスロット部の幅および数は、外壁部の撓ませたい量に応じて変更することができる。しかし、ある実施形態では、4つのスロット部50が形成され、これにより、4つのタブ52が形成されている。
骨ネジ頭部36の中空内部領域48には、さらに別の特徴部、例えば、打ち込み工具にある打ち込み要素と相補的な打ち込み用特徴部などを含んでもよい。例えば、図3に図示の実施形態では、打ち込み用特徴部54が、中空内部領域48の底面に、矩形形状の雌型打ち込み用特徴部(rectangularly shaped female drive feature)の形態で配置されている。図3に図示した打ち込み用特徴部54は正方形であるが、当業者には分かるであろうが、打ち込み用特徴部54は、相補的な打ち込み要素を受容することができるさまざまな形状を有していてもよい。たとえば、打ち込み用特徴部54は、他の矩形形状を有していてもよいし、三角形、六角形、楕円形、不規則な形状等をしていてもよい。別の態様では、打ち込み用特徴部54は、ネジ山付き雄型打ち込み部材を受容することができるネジ山付き雌型要素であるかもしれない。さらに、打ち込み用特徴部54を雌型のソケット部として示したが、この打ち込み用特徴部54は、相補的な雌型打ち込み要素とかみ合うことができる雄型部材であってもよい。
骨ネジ頭部の中空内部領域48はまた、一体型ネジロック機構18を受容するように構成されている。骨ネジ頭部36の内面44は、ネジロック機構18を受容し、かつ、そのロック機構をその中に保持するように構成されたさまざまなかみ合い用特徴部を有することができる。ある態様では、ロック機構は、骨ネジを組み立てている間に、かみ合い用特徴部内に設置される。しかし、ロック機構は、代わりに、使用者によって骨ネジ頭部内に配置されてもよい。
ある実施形態では、このかみ合い特徴部が、骨ネジロック機構の一部を受容するように内面44の周囲に沿って延びた溝部56である。当業者には分かるであろうが、例えば、溝部、ネジ山、および/または、隆起した特徴部を含むさまざまなかみ合い特徴部が、ロック機構を骨ネジ頭部36に一体化するために中空内部領域48内に配置されてもよい。さらに、後述するように、複数のかみ合い特徴部を内面44に配置してもよい。
さまざまなロック機構を骨ネジ頭部36のかみ合い用特徴部内に設置することができ、また、骨ネジ頭部36の変形を防止するように、および/または、この頭部36を変形させるように構成することができる。例示的なロック機構は、ディスク状のロック機構、および、ロック用のリングを含む。ある実施形態では、ロック機構18aが割れリング(split ring)を含んでおり、この割れリングは、骨ネジ頭部36がロックされていない状態にある場合には、第1の位置に設置され、骨ネジ頭部36がロックされた状態にある場合には、第2の位置に設置される。図4Aは、ロックされていない状態のロック機構18aを図示しており、このロックされていない状態では、開いた空間19により、圧縮力が加わったときに、ロック機構18aの直径を縮小することができる。図4Bは、ロックされた状態にあって、ロック機構の直径がさらに圧縮されることがないように、空間19が閉じられているロック機構18aが示されている。
骨ネジは、リング18aのようなロック機構を設置するのに適したさまざまな特徴部を有することができる。ある実施形態では、骨ネジ頭部36の内面44に、割りリング型ロック機構18aを収容するように構成された2つ以上の溝部があってもよい。内面44は、図4Cに示されているように、第1の近位溝部56a、および、第2の遠位溝部56bを含んでもよい。ある実施形態では、近位溝部56aが、遠位溝部56bよりも大きな直径を有し、ロック機構が溝部56aに設置された場合、ロック機構がロックされていない状態になり(図4D)、ロック機構が溝部56bに設置された場合、ロック機構がロックされた状態になる(図4E)。ロック機構18aを設置するのに適した他の有効な特徴部は、らせん溝部およびネジ山を含む。
ロック機構がロックされていない状態にある場合、空間19により、ロック機構18aが圧縮され、タブ52が内側に撓んで、骨ネジ頭部36の直径を縮小することが可能である(図4D)。しかしながら、溝部56bに移動すると、ロック機構18aは、この溝部のより小さな直径と形状を整合し、空間19が閉じられる(または、縮小される)。空間19が閉じられた状態では、ロック機構18aをさらに圧縮することができないため(または、そのような能力が減退されるため)、タブ52の変形が防止される。骨ネジ頭部は、このように、開口部16の上部直径部20を通過するのに十分なだけ変形することができない。
ロック機構18aを溝部56aから溝部56bへ動かすことは、ロック機構18aを径方向に圧縮し、そのロック機構を長さ方向に動かすことにより行うことができる。代替の実施形態では、内面44にネジが切られていてもよく(不図示)、ロック機構を回転させることによって、このロック機構が、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で動かされてもよい。
ロック機構の別の実施形態では、ロック機構18bがディスク状部材であり、このディスク状の部材には、二つの部分があり、一方は、骨ネジ頭部36内に設置され、他方は、ロック機能を遂行する。図5Aおよび図5Bは、例示的なロック機構を図示しており、このロック機構は、骨ネジ頭部36とかみ合う遠位部分58、および、突出部62のようなロック用特徴部を含む近位部分60を含む。遠位部分58は、単一の溝部56(図3)内に、ロック機構が骨ネジに対して回転できるように設置することができる。ある例では、遠位部分58の形状がほぼ円形であってもよい。
ロック機構18bはまた、さまざまな他の形状を有していてもよい。ある態様では、ロック機構18bが、ロック機構18bの近位部分が骨ネジ頭部とかみ合い、遠位部分58がロック用特徴部を含むように逆になっていてもよい。さらに別の態様では、ロック機構が、骨ネジ頭部とかみ合い、かつ、ロック用特徴部を含む単一部分を備えた部材の形態をしていてもよい。
近位部分56および遠位部分58の相対的な大きさは、ロック機構18bを溝部56内に永久に設置させるように構成されてもよい。例えば、図5Bに示されているように、近位部分60の最大幅Wを、遠位部分58の直径Dよりもわずかに小さくして、遠位部分58にオフセット部(offset)Oを設けてもよい。このオフセット部Oが、溝部56内へ延びて、ロック機構58bを中空内部48内に保持する、遠位部分58の部分を画定する。ある例示的な実施形態では、このオフセット部が約0.1mmから0.5mmの範囲にある。
ロック機構18bの近位部分60の最大幅Wは、ロック機構をロックされた位置へと回転させた場合に、壁部42に接触するような大きさに形成することができる。例えば、近位部分60は、カム状の丸い突出部を形成する突出部62を備える、ほぼ円形形状を有していてもよい。突出部62は、この突出部62がロックされた位置にあるときに、壁部42の内面44に当接して、外壁部が圧縮力によって径方向に変形することを防止するか、または、外壁部を径方向に拡張するような大きさに形成されていてもよい。ある例示的な実施形態では、ロック機構をロックされた位置に配置すると、頭部が変形すること(つまり、内側に撓むこと)が防止される。しかし、当業者には分かるであろうが、骨ネジおよびロック機構は、後述するように、ロック機構がロックされた状態に配置されると、頭部の直径を増大することで機能するように構成することもできる。
突出部62の大きさは、近位部分60の最大幅Wと、近位部分の小さい方の幅wとの差として定義される(図5B)。突出部62の大きさは、撓むことができるタブ52が最大限撓むことができる量に対応している。ある実施形態では、突出部62が約0.2mmから約0.7mmの範囲の大きさを有している。
図6Aは、ロックされた位置にあるロック機構18bを備えた骨ネジ頭部を図示している。示されているように、突出部62は、撓むことができるタブ52と接触するように配置されている。この位置では、タブ52が、突出部62の配置のために、圧縮力に応じて撓むことができない。突出部62が、撓むことができるタブ52の間に形成されたスロット部50と位置が揃うように、ロック機構を回転させることによって、ロックされていない位置にすることができる。図6Bに示されているこのような位置では、撓むことができるタブ52が、圧縮力に応じて内側に自由に撓むことができる。前述したように、例示的な実施形態では、タブが内側に撓むと、骨ネジ頭部36の外径が縮小し、骨ネジ頭部が、縮小された直径を有する開口部16の上部部分22を通って、開口部16に入ることができる。
ロック機構18bは、圧縮力を骨ネジ頭部36に加えた場合に、ロック機構18bの遠位部分58が、タブ52の変形を妨げないような寸法に形成され、かつ、そのように骨ネジ12内に配置される。例えば、遠位部分58の直径Dは、溝部56内でロック機構18bに多少の遊びがあるようなものであってもよい。溝部の直径は、その溝部内に配置されたロック機構の直径Dよりも大きくてもよい。直径の差により、遠位部分58の外縁部と、溝部56の内面との間に、多少の空間ができる。骨ネジ頭部36が変形し始めると、この空間により、外壁部42を、ロック機構18bの遠位部分58に直に接触したり、変形することを妨げられたりすることなく、圧縮させることができる。
前述したように、他の実施形態では、ロック機構18aまたは18bが、骨ネジ頭部36を拡張して、骨ネジ頭部36を開口部16内でロックするように構成されてもよい。例えば、ロック機構18bは、近位部分60の最大幅Wが、中空内部48の内径よりも大きくなるような寸法に形成されてもよい。これにより、突出部62をタブ52の背後の位置へと回転させると、骨ネジ頭部が拡張して、開口部16のより大きな中央直径部30を占めるようになり、これにより、骨ネジ頭部が、上部直径20を有する、開口部の上部部分22を通過することを防ぐことができる。前述したように、ネジの頭部が変形する程度は、骨ネジが作られている材料および大きさ、および/または、骨ネジを用いようとする用途に応じて決まる。ある態様では、骨ネジ頭部が、その骨ネジ頭部を開口部16内でロックするために、約0.1mmから約0.5mm拡張することができる。
ロック機構18aまたは18bは、このロック機構をロックされた位置とロックされていない位置との間で位置を変えるための打ち込み工具の相補的な部分とかみ合うように構成された打ち込み用特徴部のような他の特徴部をさらに含むこともできる。例えば、ロック機構18bは、このロック機構をロックされた位置とロックされていない位置との間で回転させるための打ち込み工具を受容するように構成された打ち込み用特徴部66を含むことができる。図5Aから図6Bに示されているように、打ち込み用特徴部66は、骨ネジ頭部36内の打ち込み用特徴部54のように(図3)、打ち込み工具にある打ち込み要素を受容するように構成された雌型開口部の形態をしていてもよい。例えば、打ち込み用特徴部66は、ロック機構の中心に形成された矩形(例えば、正方形)の開口部であってもよい。当業者には分かるであろうが、さまざまな打ち込み用特徴部を、ロック機構18bを回転させるのに用いることができる。例えば、打ち込み用特徴部66は、打ち込み要素とかみ合うことができるさまざまな他の形状(例えば、三角形、矩形、六角形、楕円形、不規則な形状等)を有する雌型開口部であってもよい。さらに、骨ネジ頭部36内の打ち込み用特徴部54に関連して述べたように、打ち込み用特徴部66は、代わりに、打ち込み工具にある相補的な雌型打ち込み要素とかみ合う雄型部材として構成されてもよい。
ある実施形態では、ロック機構18bおよび骨ネジ頭部36の両方が、骨ネジ12を骨の内部に設置するため、かつ、ロック機構18bをロックされた位置とロックされていない位置との間で回転させるために、1つの打ち込み工具を受容するように構成されてもよい。例えば、打ち込み用特徴部66は、打ち込み用特徴部54に対して同軸に、かつ、近位側に配置されてもよく、打ち込み用特徴部66は、遠位側にある打ち込み用特徴部54に、近位側に配置された打ち込み用特徴部66を介してアクセスできるような大きさに形成されてもよい。これにより、単一の打ち込み工具で、打ち込み用特徴部54,66の両方にアクセスでき、かつ、この打ち込み工具を取り外すことなく、骨ネジを植え込むステップ、および、ロック機構をロックするステップを行うことができる。このため、外科医は、骨プレートシステムをより少ない工具を用いて、より少ないステップで植え込むことができる。
このような例示的な打ち込み工具70の1つが、図7Aから図7Cに図示されている。示されているように、打ち込み工具70は、細長い本体部を含み、この本体部は、近位側にある第1ハンドル部分74および近位側にある第2ハンドル部分76と、対応する遠位側にある第1打ち込み要素78および遠位側にある第2打ち込み要素80とを有し、第1打ち込み要素78および第2打ち込み要素80は、それぞれ、打ち込み用特徴部54および打ち込み用特徴部66とかみ合うように構成されてもよい。打ち込み要素78、80は、それぞれ、骨ネジ12およびロック機構18bの打ち込み用特徴部54、66とかみ合う形状および大きさに形成されている。例えば、第1かみ合い部分78は、骨ネジ12に挿入する形状に形成されており(図3)、その一方で、より大きな近位かみ合い部分80は、ロック機構の打ち込み用特徴部66とかみ合うように構成されている。
ある実施形態では、外側本体シース部82が、ハンドル部分76と打ち込み要素80とを連結している。外側本体シース部82は、シャフト83の上に配置されており、このシャフト83は、ハンドル部74を打ち込み要素78に連結している。骨ネジは、打ち込み要素78をネジ頭部内の打ち込み用特徴部56とかみ合わせることにより設置することができる。ハンドル部74を回転させると、次に骨ネジが回転し、この結果、骨ネジを骨に打ち込むことができる。シャフト83も、ハンドル部74も、シース部82に機械的に連結されていないので、ハンドル部74を回転させても、シース部82または打ち込み要素80は、回転しない。いったん骨ネジ12を植え込み、骨ネジ頭部36を開口部16内に設置したら、外科医は、次に、シャフト部82にあるハンドル部76のみを回転させて、打ち込み要素80が打ち込み要素78から独立して回転するようにして、ロック機構を骨ネジ頭部内でロックすることができる。図7Bおよび図7Cは、第1かみ合い部分および第2かみ合い部分の独立した動きであって、ロック部材の作動を促す動きを図示している。例えば、図7Bは、第2打ち込み要素80がロックされていない位置にあることを示しており、一方で、図7Cは、ロック機構18bをロックされた位置へ回すための第1打ち込み要素78に対して45°回転された第2打ち込み要素80を示している。
ロック機構をロックするのを補助するために、ロック機構がロックされた位置に配置されたときを、視覚的な指示部または停止部が示してもよい。例えば、ロック機構にあるマーカーが、そのロック機構がロックされた位置へ回転された場合に、骨ネジ頭部にある対応するマーカーと一直線上に並ぶように配置されてもよい。使用時には、外科医は、そのマーカーを一直線上に並べて、骨ネジを開口部内でロックする。代わりに、一対のマーカーを打ち込み工具70に配置して、打ち込み要素78、80の相対的な位置を示し、これにより、骨ネジ12のロックされた状態またはロックされていない状態を示してもよい。他の実施形態では、停止部を骨ネジ頭部の内部に配置して、ロック機構がロックされた位置を通り越して回転することを防止してもよい。停止部は、例えば、ロック機構がロックされていない位置から隣接するロックされた位置まで回転することを可能にすることができるが、ロック機構がさらに回転することを可能にしないようにすることができる。別の実施形態では、停止部を打ち込み工具の中に配置して、内側シャフト部に対する外側のシース部の回転を制限することもできる。これにより、打ち込み要素78の打ち込み要素80に対する回転を、ロックされていない位置と、隣接するロックされた位置との間の動きに限定することができる。
当業者には分かるであろうが、複数の打ち込み工具を骨ネジ12とともに使用することもできる。例えば、第1打ち込み工具は、骨ネジを植え込むために打ち込み用特徴部54とかみ合うように構成されることができ、その一方で、第2打ち込み工具は、骨ネジを所定の位置にロックするために、打ち込み用特徴部66とかみ合うように構成されることができる。本明細書に開示されたような骨プレートシステム10は、さまざまな骨ネジ/骨プレートの運動力学(kinematics)を含んでいてもよい。例えば、骨プレート14および骨ネジ12は、骨ネジ12を骨プレート14にロックした場合に、骨ネジが堅く固定され、骨ネジのあらゆる方向の動きが防止されるように構成されてもよい。骨プレートシステムはまた、半固定型(semi-rigid type)であってもよく、この半固定型では、ネジロック機構を係合した後、ネジが脱退することは防止されるが、ネジは、全ての方向に(つまり、多軸的に)動くことができる動。さらに、骨プレートシステムはまた、ハイブリッド型であってもよく、このハイブリッド型では、ネジロック機構が連結された後、ネジの脱退が防止されるが、ネジは、選択された1つの方向にのみ動くことができる(例えば、上‐下方向、または、横方向)。さらに、骨ネジは、プレートの開口部内を移動することもある。例えば、骨ネジは、プレート内に開口部を画定している細長いスロット部の長さ全体に沿って移動することもある。
本明細書に記載した例示的な骨プレートシステムの構成要素は、例えば、ステンレス鋼およびチタンのような金属、ポリマー、および、これらの複合物を含む、任意の生体適合性材料から作ることができる。特定の例示的な実施形態では、骨プレートシステムは、例えば、ポリ乳酸(polylactic acid)(PLA)およびポリグリコール酸(polyglycolic acid)(PGA)、ならびに、これらの混合物、または、コポリマーなどの生体吸収性材料から作ることもできる。
当業者には、本発明の他の特徴および利点が、前述した実施形態に基づいて分かるであろう。したがって、発明は、添付の特許請求の範囲で示す場合を除き、具体的に示され、かつ、記載された内容によって限定されるべきではない。本明細書に引用された全ての刊行物および参考文献は、参照することにより、その全体が本明細書に明確に組み込まれる。
〔実施の態様〕
(1)骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内で、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構と、
を含む、骨ネジ。
(2)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、少なくとも1つの軸方向に配向されたスロット部であって、前記外壁部に形成されており、かつ、前記中空領域へと延びている、スロット部、を有する、骨ネジ。
(3)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
設置用溝部が、前記内面のまわりに周方向に延びている、骨ネジ。
(4)実施態様2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記軸部の大径(major diameter)よりも大きな外径を有する、骨ネジ。
(1)骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内で、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構と、
を含む、骨ネジ。
(2)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、少なくとも1つの軸方向に配向されたスロット部であって、前記外壁部に形成されており、かつ、前記中空領域へと延びている、スロット部、を有する、骨ネジ。
(3)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
設置用溝部が、前記内面のまわりに周方向に延びている、骨ネジ。
(4)実施態様2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記軸部の大径(major diameter)よりも大きな外径を有する、骨ネジ。
(5)実施態様2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、4つのスロット部を有する、骨ネジ。
(6)実施態様5に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、4つのロック用特徴部を有する、骨ネジ。
(7)実施態様6に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック用特徴部が、カム状の丸い突出部である、骨ネジ。
(8)実施態様7に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされた状態では、前記ロック用特徴部が、前記頭部の前記外壁部の内面と係合して、前記頭部が変形するのを防止する、骨ネジ。
(9)実施態様8に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされていない状態では、前記ロック用特徴部が、前記スロット部と位置が揃うように係合し、前記頭部の変形を可能にする、骨ネジ。
(10)実施態様2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部の少なくとも一部が、球状に形成された外面を有する、骨ネジ。
(11)実施態様2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部が、テーパ状の上部部分、および、テーパ状の下部部分を有する、骨ネジ。
前記頭部が、4つのスロット部を有する、骨ネジ。
(6)実施態様5に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、4つのロック用特徴部を有する、骨ネジ。
(7)実施態様6に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック用特徴部が、カム状の丸い突出部である、骨ネジ。
(8)実施態様7に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされた状態では、前記ロック用特徴部が、前記頭部の前記外壁部の内面と係合して、前記頭部が変形するのを防止する、骨ネジ。
(9)実施態様8に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされていない状態では、前記ロック用特徴部が、前記スロット部と位置が揃うように係合し、前記頭部の変形を可能にする、骨ネジ。
(10)実施態様2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部の少なくとも一部が、球状に形成された外面を有する、骨ネジ。
(11)実施態様2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部が、テーパ状の上部部分、および、テーパ状の下部部分を有する、骨ネジ。
(12)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
前記外壁部の前記内面に形成された少なくとも1つの設置用溝部、
をさらに含む、骨ネジ。
(13)実施態様12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記設置用溝部内に回転可能に配置されている、骨ネジ。
(14)実施態様12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第1部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第1部分、および、
第2部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面と係合するように構成された少なくとも1つのロック用特徴部を含む、第2部分、
を有する、骨ネジ。
(15)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記内側中空領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部(drive feature)を有する、骨ネジ。
(16)実施態様12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、打ち込み用特徴部を有する、骨ネジ。
前記外壁部の前記内面に形成された少なくとも1つの設置用溝部、
をさらに含む、骨ネジ。
(13)実施態様12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記設置用溝部内に回転可能に配置されている、骨ネジ。
(14)実施態様12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第1部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第1部分、および、
第2部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面と係合するように構成された少なくとも1つのロック用特徴部を含む、第2部分、
を有する、骨ネジ。
(15)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記内側中空領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部(drive feature)を有する、骨ネジ。
(16)実施態様12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、打ち込み用特徴部を有する、骨ネジ。
(17)実施態様13に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部と、前記頭部内の前記打ち込み用特徴部とが、同軸である、骨ネジ。
(18)実施態様14に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部内の前記打ち込み用特徴部が、矩形の雌型開口部である、骨ネジ。
(19)実施態様15に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部が、
矩形の雌型開口部であって、前記開口部が、前記頭部の前記打ち込み用特徴部よりも大きな面積を有する、矩形の雌型開口部、
である、骨ネジ。
(20)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
ネジ部が、前記外壁部の内面に配置されている、骨ネジ。
(21)実施態様20に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記ネジ部の中に回転可能に配置されている、骨ネジ。
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部と、前記頭部内の前記打ち込み用特徴部とが、同軸である、骨ネジ。
(18)実施態様14に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部内の前記打ち込み用特徴部が、矩形の雌型開口部である、骨ネジ。
(19)実施態様15に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部が、
矩形の雌型開口部であって、前記開口部が、前記頭部の前記打ち込み用特徴部よりも大きな面積を有する、矩形の雌型開口部、
である、骨ネジ。
(20)実施態様1に記載の骨ネジにおいて、
ネジ部が、前記外壁部の内面に配置されている、骨ネジ。
(21)実施態様20に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記ネジ部の中に回転可能に配置されている、骨ネジ。
(22)骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記外壁部の内面に形成された設置用溝部と、
前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置されたロック用ディスクであって、前記ロック用ディスクは、前記設置用溝部内で、ロックされた状態とロックされていない状態との間で、回転可能である、ロック用ディスクと、
を含む、骨ネジ。
(23)骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部が径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
変形可能なロック機構と、
前記外壁部の内面に形成された少なくとも1つの特徴部であって、前記変形可能なロック機構を、ロックされた状態およびロックされていない状態で受容するように構成された、少なくとも1つの特徴部と、
を含む、骨ネジ。
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記外壁部の内面に形成された設置用溝部と、
前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置されたロック用ディスクであって、前記ロック用ディスクは、前記設置用溝部内で、ロックされた状態とロックされていない状態との間で、回転可能である、ロック用ディスクと、
を含む、骨ネジ。
(23)骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部が径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
変形可能なロック機構と、
前記外壁部の内面に形成された少なくとも1つの特徴部であって、前記変形可能なロック機構を、ロックされた状態およびロックされていない状態で受容するように構成された、少なくとも1つの特徴部と、
を含む、骨ネジ。
(24)実施態様23に記載の骨ネジにおいて、
前記少なくとも1つの特徴部が、第1設置用溝部、および、第2設置用溝部を含む、骨ネジ。
(25)実施態様23に記載の骨ネジにおいて、
前記変形可能なロック機構が、割れリング(split ring)である、骨ネジ。
(26)実施態様24に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構は、
前記ロックされていない状態では、第1の直径を有し、
前記ロックされた状態では、前記第1の直径よりも小さい第2の直径を有する、
骨ネジ。
(27)実施態様26に記載の骨ネジにおいて、
前記第1設置用溝部が、ロックされていない状態の前記ロック機構の直径に対応する直径を有し、
前記第2設置用溝部が、前記ロックされた状態に対応する直径を有する、
骨ネジ。
前記少なくとも1つの特徴部が、第1設置用溝部、および、第2設置用溝部を含む、骨ネジ。
(25)実施態様23に記載の骨ネジにおいて、
前記変形可能なロック機構が、割れリング(split ring)である、骨ネジ。
(26)実施態様24に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構は、
前記ロックされていない状態では、第1の直径を有し、
前記ロックされた状態では、前記第1の直径よりも小さい第2の直径を有する、
骨ネジ。
(27)実施態様26に記載の骨ネジにおいて、
前記第1設置用溝部が、ロックされていない状態の前記ロック機構の直径に対応する直径を有し、
前記第2設置用溝部が、前記ロックされた状態に対応する直径を有する、
骨ネジ。
(28)骨プレートシステムにおいて、
少なくとも1つの骨ネジであって、
遠位端に設けられたネジ山付き軸部、および、近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、外壁部によって画定されており、
前記外壁部が、内面、および、外面を有し、
前記内面が、内側中空領域を画定し、かつ、前記内面に形成された設置用溝部を含む、
少なくとも1つの骨ネジと、
骨プレートであって、
第1の面、前記第1の面と反対側の第2の骨接触面、および、前記第1の面および第2の面を貫通して延びている少なくとも1つの開口部を有し、
前記開口部は、予め定められた形状および大きさを有し、かつ、前記骨ネジの前記頭部が、少なくとも初めて前記開口部を通る際に、径方向に変形するようにして、前記骨ネジを設置させるように構成されている、
骨プレートと、
ネジロック機構であって、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置され、
前記ネジロック機構は、少なくとも1つのロック用特徴部を有し、
前記ネジロック機構は、前記設置用溝部内で、ロックされていない状態と、ロックされた状態との間で、回転可能であり、
前記ロックされた状態では、前記少なくとも1つのロック用特徴部が、前記外壁部の前記内面の一部に当接する、
ネジロック機構と、
を含む、システム。
少なくとも1つの骨ネジであって、
遠位端に設けられたネジ山付き軸部、および、近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、外壁部によって画定されており、
前記外壁部が、内面、および、外面を有し、
前記内面が、内側中空領域を画定し、かつ、前記内面に形成された設置用溝部を含む、
少なくとも1つの骨ネジと、
骨プレートであって、
第1の面、前記第1の面と反対側の第2の骨接触面、および、前記第1の面および第2の面を貫通して延びている少なくとも1つの開口部を有し、
前記開口部は、予め定められた形状および大きさを有し、かつ、前記骨ネジの前記頭部が、少なくとも初めて前記開口部を通る際に、径方向に変形するようにして、前記骨ネジを設置させるように構成されている、
骨プレートと、
ネジロック機構であって、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置され、
前記ネジロック機構は、少なくとも1つのロック用特徴部を有し、
前記ネジロック機構は、前記設置用溝部内で、ロックされていない状態と、ロックされた状態との間で、回転可能であり、
前記ロックされた状態では、前記少なくとも1つのロック用特徴部が、前記外壁部の前記内面の一部に当接する、
ネジロック機構と、
を含む、システム。
(29)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記骨ネジの前記外壁部の少なくとも一部分が、球状に形成された内面を有する、システム。
(30)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部が、下部直径よりも大きな上部直径を含む、システム。
(31)実施態様30に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部は、前記上部直径よりも大きな中央直径を含む、システム。
(32)実施態様30に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部は、球状に形成された中央直径部を含む、システム。
(33)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、前記外壁部に形成された、少なくとも1つの遠位側に延びるスロット部であって、前記中空領域へと延びる、スロット部を有する、システム。
前記骨ネジの前記外壁部の少なくとも一部分が、球状に形成された内面を有する、システム。
(30)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部が、下部直径よりも大きな上部直径を含む、システム。
(31)実施態様30に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部は、前記上部直径よりも大きな中央直径を含む、システム。
(32)実施態様30に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部は、球状に形成された中央直径部を含む、システム。
(33)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、前記外壁部に形成された、少なくとも1つの遠位側に延びるスロット部であって、前記中空領域へと延びる、スロット部を有する、システム。
(34)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第1部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第1部分、および、
第2部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面に係合するように構成された少なくとも1つのロック用特徴部を含む、第2部分、
を有する、システム。
(35)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、前記中空内側領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
(36)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、前記ロック機構の中央部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
(37)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、第1打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第2打ち込み用特徴部を有し、
前記システムは、前記第1打ち込み用特徴部および第2打ち込み用特徴部をそれぞれ独立して作動させるように構成された、打ち込み工具を含む、
システム。
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第1部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第1部分、および、
第2部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面に係合するように構成された少なくとも1つのロック用特徴部を含む、第2部分、
を有する、システム。
(35)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、前記中空内側領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
(36)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、前記ロック機構の中央部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。
(37)実施態様28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、第1打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第2打ち込み用特徴部を有し、
前記システムは、前記第1打ち込み用特徴部および第2打ち込み用特徴部をそれぞれ独立して作動させるように構成された、打ち込み工具を含む、
システム。
(38)実施態様37に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、
近位ハンドル部分、ならびに、
遠位かみ合い部分であって、
前記第1打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第1打ち込み要素、および、
前記第2打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第2打ち込み要素、
を含む、遠位かみ合い部分、
を含む、システム。
(39)実施態様38に記載のシステムにおいて、
前記第1打ち込み要素は、前記第2打ち込み要素の遠位側に配置されている、システム。
(40)実施態様38に記載のシステムにおいて、
前記第1打ち込み要素と、第2打ち込み要素とが、同軸である、システム。
(41)実施態様38に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、独立して回転可能である第1ハンドル部分および第2ハンドル部分を含み、
前記第2ハンドル部分は、前記第1ハンドル要素から独立して回転することによって、前記ロック機構を作動させるように構成されている、
システム。
前記打ち込み工具が、
近位ハンドル部分、ならびに、
遠位かみ合い部分であって、
前記第1打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第1打ち込み要素、および、
前記第2打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第2打ち込み要素、
を含む、遠位かみ合い部分、
を含む、システム。
(39)実施態様38に記載のシステムにおいて、
前記第1打ち込み要素は、前記第2打ち込み要素の遠位側に配置されている、システム。
(40)実施態様38に記載のシステムにおいて、
前記第1打ち込み要素と、第2打ち込み要素とが、同軸である、システム。
(41)実施態様38に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、独立して回転可能である第1ハンドル部分および第2ハンドル部分を含み、
前記第2ハンドル部分は、前記第1ハンドル要素から独立して回転することによって、前記ロック機構を作動させるように構成されている、
システム。
(42)ロック用骨ネジをロックする方法において、
骨ネジを用意する段階であって、
前記骨ネジは、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記ネジ部付き軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材、ならびに、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内でロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構、
を含む、
段階と、
前記骨ネジの頭部を骨プレート開口部の中に配置する段階と、
前記骨ネジの頭部を前記骨プレート開口部にロックするために、前記ネジロック機構を回転させる段階と、
を含む、方法。
(43)実施態様42に記載の方法において、
打ち込み工具を用意する段階であって、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、第1打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第2打ち込み用特徴部を有し、
前記打ち込み工具が、前記第1および第2打ち込み用特徴部をそれぞれ独立に動かすように構成されている、
段階、
をさらに含む、方法。
骨ネジを用意する段階であって、
前記骨ネジは、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記ネジ部付き軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材、ならびに、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内でロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構、
を含む、
段階と、
前記骨ネジの頭部を骨プレート開口部の中に配置する段階と、
前記骨ネジの頭部を前記骨プレート開口部にロックするために、前記ネジロック機構を回転させる段階と、
を含む、方法。
(43)実施態様42に記載の方法において、
打ち込み工具を用意する段階であって、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、第1打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第2打ち込み用特徴部を有し、
前記打ち込み工具が、前記第1および第2打ち込み用特徴部をそれぞれ独立に動かすように構成されている、
段階、
をさらに含む、方法。
(44)実施態様43に記載の方法において、
前記第1打ち込み用特徴部を前記打ち込み工具で回転させて、前記骨ネジを骨に打ち込む段階、
をさらに含む、方法。
(45)実施態様43に記載の方法において、
前記骨ネジ頭部を前記骨プレート開口部の中でロックするために、前記第2打ち込み用特徴部を前記第1打ち込み用特徴部から独立して回転させる段階、
をさらに含む、方法。
(46)実施態様45に記載の方法において、
前記第2打ち込み用特徴部が、前記ロック機構をロックするために約45°回転される、方法。
前記第1打ち込み用特徴部を前記打ち込み工具で回転させて、前記骨ネジを骨に打ち込む段階、
をさらに含む、方法。
(45)実施態様43に記載の方法において、
前記骨ネジ頭部を前記骨プレート開口部の中でロックするために、前記第2打ち込み用特徴部を前記第1打ち込み用特徴部から独立して回転させる段階、
をさらに含む、方法。
(46)実施態様45に記載の方法において、
前記第2打ち込み用特徴部が、前記ロック機構をロックするために約45°回転される、方法。
Claims (42)
- 骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内で、ロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構と、
を含む、骨ネジ。 - 請求項1に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、少なくとも1つの軸方向に配向されたスロット部であって、前記外壁部に形成されており、かつ、前記中空領域へと延びている、スロット部、を有する、骨ネジ。 - 請求項1に記載の骨ネジにおいて、
設置用溝部が、前記内面のまわりに周方向に延びている、骨ネジ。 - 請求項2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記軸部の大径よりも大きな外径を有する、骨ネジ。 - 請求項2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、4つのスロット部を有する、骨ネジ。 - 請求項5に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、4つのロック用特徴部を有する、骨ネジ。 - 請求項6に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック用特徴部が、カム状の丸い突出部である、骨ネジ。 - 請求項7に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされた状態では、前記ロック用特徴部が、前記頭部の前記外壁部の内面と係合して、前記頭部が変形するのを防止する、骨ネジ。 - 請求項8に記載の骨ネジにおいて、
前記ロックされていない状態では、前記ロック用特徴部が、前記スロット部と位置が揃うように係合し、前記頭部の変形を可能にする、骨ネジ。 - 請求項2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部の少なくとも一部が、球状に形成された外面を有する、骨ネジ。 - 請求項2に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部の前記外壁部が、テーパ状の上部部分、および、テーパ状の下部部分を有する、骨ネジ。 - 請求項1に記載の骨ネジにおいて、
前記外壁部の前記内面に形成された少なくとも1つの設置用溝部、
をさらに含む、骨ネジ。 - 請求項12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記設置用溝部内に回転可能に配置されている、骨ネジ。 - 請求項12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第1部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第1部分、および、
第2部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面と係合するように構成された少なくとも1つのロック用特徴部を含む、第2部分、
を有する、骨ネジ。 - 請求項1に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部が、前記内側中空領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、骨ネジ。 - 請求項12に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、打ち込み用特徴部を有する、骨ネジ。 - 請求項13に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部と、前記頭部内の前記打ち込み用特徴部とが、同軸である、骨ネジ。 - 請求項14に記載の骨ネジにおいて、
前記頭部内の前記打ち込み用特徴部が、矩形の雌型開口部である、骨ネジ。 - 請求項15に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構内の前記打ち込み用特徴部が、
矩形の雌型開口部であって、前記開口部が、前記頭部の前記打ち込み用特徴部よりも大きな面積を有する、矩形の雌型開口部、
である、骨ネジ。 - 請求項1に記載の骨ネジにおいて、
ネジ部が、前記外壁部の内面に配置されている、骨ネジ。 - 請求項20に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構が、前記ネジ部の中に回転可能に配置されている、骨ネジ。 - 骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
前記外壁部の内面に形成された設置用溝部と、
前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置されたロック用ディスクであって、前記ロック用ディスクは、前記設置用溝部内で、ロックされた状態とロックされていない状態との間で、回転可能である、ロック用ディスクと、
を含む、骨ネジ。 - 骨ネジにおいて、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部が径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材と、
変形可能なロック機構と、
前記外壁部の内面に形成された少なくとも1つの特徴部であって、前記変形可能なロック機構を、ロックされた状態およびロックされていない状態で受容するように構成された、少なくとも1つの特徴部と、
を含む、骨ネジ。 - 請求項23に記載の骨ネジにおいて、
前記少なくとも1つの特徴部が、第1設置用溝部、および、第2設置用溝部を含む、骨ネジ。 - 請求項23に記載の骨ネジにおいて、
前記変形可能なロック機構が、割れリングである、骨ネジ。 - 請求項24に記載の骨ネジにおいて、
前記ロック機構は、
前記ロックされていない状態では、第1の直径を有し、
前記ロックされた状態では、前記第1の直径よりも小さい第2の直径を有する、
骨ネジ。 - 請求項26に記載の骨ネジにおいて、
前記第1設置用溝部が、ロックされていない状態の前記ロック機構の直径に対応する直径を有し、
前記第2設置用溝部が、前記ロックされた状態に対応する直径を有する、
骨ネジ。 - 骨プレートシステムにおいて、
少なくとも1つの骨ネジであって、
遠位端に設けられたネジ山付き軸部、および、近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、外壁部によって画定されており、
前記外壁部が、内面、および、外面を有し、
前記内面が、内側中空領域を画定し、かつ、前記内面に形成された設置用溝部を含む、
少なくとも1つの骨ネジと、
骨プレートであって、
第1の面、前記第1の面と反対側の第2の骨接触面、および、前記第1の面および第2の面を貫通して延びている少なくとも1つの開口部を有し、
前記開口部は、予め定められた形状および大きさを有し、かつ、前記骨ネジの前記頭部が、少なくとも初めて前記開口部を通る際に、径方向に変形するようにして、前記骨ネジを設置させるように構成されている、
骨プレートと、
ネジロック機構であって、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記設置用溝部の中に少なくとも部分的に配置され、
前記ネジロック機構は、少なくとも1つのロック用特徴部を有し、
前記ネジロック機構は、前記設置用溝部内で、ロックされていない状態と、ロックされた状態との間で、回転可能であり、
前記ロックされた状態では、前記少なくとも1つのロック用特徴部が、前記外壁部の前記内面の一部に当接する、
ネジロック機構と、
を含む、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、
前記骨ネジの前記外壁部の少なくとも一部分が、球状に形成された内面を有する、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部が、下部直径よりも大きな上部直径を含む、システム。 - 請求項30に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部は、前記上部直径よりも大きな中央直径を含む、システム。 - 請求項30に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの開口部は、球状に形成された中央直径部を含む、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、前記外壁部に形成された、少なくとも1つの遠位側に延びるスロット部であって、前記中空領域へと延びる、スロット部を有する、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、
実質的に円形に形成された第1部分であって、前記設置用溝部内に回転可能に配置されるように構成された、第1部分、および、
第2部分であって、ロックされた状態で前記外壁部の前記内面に係合するように構成された少なくとも1つのロック用特徴部を含む、第2部分、
を有する、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、前記中空内側領域の遠位部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、
前記ロック機構が、前記ロック機構の中央部分に形成された打ち込み用特徴部を有する、システム。 - 請求項28に記載のシステムにおいて、
前記少なくとも1つの骨ネジの前記頭部が、第1打ち込み用特徴部を有し、
前記ロック機構が、第2打ち込み用特徴部を有し、
前記システムは、前記第1打ち込み用特徴部および第2打ち込み用特徴部をそれぞれ独立して作動させるように構成された、打ち込み工具を含む、
システム。 - 請求項37に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、
近位ハンドル部分、ならびに、
遠位かみ合い部分であって、
前記第1打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第1打ち込み要素、および、
前記第2打ち込み用特徴部とかみ合うように構成された第2打ち込み要素、
を含む、遠位かみ合い部分、
を含む、システム。 - 請求項38に記載のシステムにおいて、
前記第1打ち込み要素は、前記第2打ち込み要素の遠位側に配置されている、システム。 - 請求項38に記載のシステムにおいて、
前記第1打ち込み要素と、第2打ち込み要素とが、同軸である、システム。 - 請求項38に記載のシステムにおいて、
前記打ち込み工具が、独立して回転可能である第1ハンドル部分および第2ハンドル部分を含み、
前記第2ハンドル部分は、前記第1ハンドル要素から独立して回転することによって、前記ロック機構を作動させるように構成されている、
システム。 - ロック用骨ネジをロックする方法において、
骨ネジを用意する段階であって、
前記骨ネジは、
細長い部材であって、
ネジ山付き軸部、および、前記ネジ部付き軸部の近位端に設けられた頭部を有し、
前記頭部は、径方向に変形可能であり、かつ、内側中空領域を画定する外壁部によって画定されている、
細長い部材、ならびに、
前記頭部の中に少なくとも部分的に配置されたネジロック機構であって、前記ネジロック機構は、前記頭部内でロックされた状態と、ロックされていない状態との間で回転可能である、ネジロック機構、
を含む、
段階と、
前記骨ネジの頭部を骨プレート開口部の中に配置する段階と、
前記骨ネジの頭部を前記骨プレート開口部にロックするために、前記ネジロック機構を回転させる段階と、
を含む、方法。
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