JP2008518679A - 充填ラインの指標を備えたラベルシステム - Google Patents

Abstract

ラベルシステムは、採取容器に関連し、所望の充填量に達したときを判定する視覚的な表示を提供する。このシステムは、容器に貼り付けられた、識別情報および不透明部分を有する第１のラベルを含む。不透明部分は、所望の充填量を示すすき間を含む。第１のラベル上の識別情報は、スキャナで読取り可能であってもよい。第１のラベルは、容器に貼り付けられた第１の位置合せ表示を含む。第２のラベルは、第１のラベル上に設けられた第１の位置合せ表示の位置に合わせるための第２の位置合せ表示を含む。第２のラベルは、スキャナによる第１のラベル上の識別情報の読取り可能性を妨げる。第２のラベルは、第１のラベルの一部分を覆わないように構成される。この部分は、容器閉蓋具の色に対応する色のものになるように選択することができる。

Description

本発明は、一般には採取容器用のラベルおよびラベリングシステムに関し、より詳細には、充填ライン指標を備えたラベルと、カラーコード化することができる位置合せ表示を有するラベリングシステムとに関する。

印刷されたラベルを容器に適切に配置することは、ラベル上に印刷された情報を後で確実に読み取るために重要である。適切に配置されていない場合には、印刷された情報を容易に確認できず、あるいは自動化された装置でうまくスキャンすることができない。

バーコード情報をサンプル採取容器に適切に配置することは、コード化された情報を様々な臨床用機器および分析試験用計測器で適切にスキャンできるようにするために重要である。バーコード情報がサンプル容器に適切に配置されてない場合には、計測器のスキャナでバーコードを読み取ることができないことがあり、したがって操作者が、バーコード情報を手動でスキャンするか、あるいはバーコード情報を計測器に手動で入力することが必要になる。特許文献１を、本明細書に参照により援用するが、この文献には、容器にラベルを適切に位置合せし配置するためのシステムおよび方法が開示されている。このラベルシステムは、第１のラベルおよび第２のラベルを含むものである。第１のラベルは容器上に配置され、位置合せ表示を含む。位置合せ表示は、三角形または菱形などの、はっきりした形状を有した突起の形とすることができる。第２のラベルは、第１のラベルの位置合せ表示に対応する位置合せ領域を含む。位置合せ領域は、開口または透明部分の形とすることができる。第２のラベルは、第２のラベルの位置合せ領域が第１のラベルの位置合せ表示と合うように、容器上に配置される。

しかし、このシステムには、正確な血液量を採取完了したという、使用者、一般には採血担当者による視覚的な判定を可能にするのに好都合なシステムが組み入れられていない。さらに、現行のシステムには、第１のラベル上にしばしば表示されている管または容器タイプに関する情報を隠すことなく、第２のラベルを第１のラベルの上に被せる手段が欠けている。多くの場合、第１のラベルにはどのタイプの管が回収されたかが示されているが、第２のラベルには示されていない。第２のラベルを第１のラベルの上に被せると、視覚的に識別可能な管タイプに関する貴重な情報が失われる可能性がある。したがって、第２のラベル上に位置する最初のラベルへの位置合せ機能性を従来どおり維持しながら、第１のラベルで示されている管または容器タイプの表示を隠さないシステムが必要である。さらに、第１のラベル上の位置合せ表示は、容器内にどの種類のサンプルが入っているかを何も示さない。管の閉蓋具が取り除かれた場合は特に、その管は、第１のラベルを第２のラベルで覆い隠され、やはりその閉蓋具が欠落している他の容器と、視覚的に識別不能になる。

米国特許第６，４２８，６４０号明細書

したがって、真空容器にどのくらいの血液が採血されたか、さらに、採血された血液量が、自分で簡単に認識できる可視範囲内に入っているかどうかが一目でわかる、使用者による視覚的識別可能性を向上させるラベルが必要である。さらに、サンプル容器タイプの視覚的表示を可能にするために、ラベル上の位置合せ表示を、視覚的に識別する方法も必要である。さらに、第１のラベルが覆い隠され、または判読不能になり、かつ閉蓋具が取り外された後に、容器の識別情報を視覚的に維持する方法も必要である。

本発明の第１の実施形態は、識別情報および不透明部分を有する第１のラベルを含む採取容器に関する。不透明部分は、採取容器の所望充填量を示すすき間を備える。容器はさらに、容器内部の大気圧に対して低減された圧力を維持するための閉蓋具を備え、閉蓋具で密閉できる。閉蓋具は、例えば、エラストマー製の隔膜およびプラスチック製の隔膜キャップを含むことができる。閉蓋具は、例えば、選択した閉蓋具の色と相関関係にある容器タイプ表示を含むことができる。

識別情報は、例えば、英数字表示、バーコード情報またはその両方を含むことができ、すき間は、所望の充填量を含む、採取容器の上側／下側充填量を示すことができる。識別情報はさらに、例えば、浮き出し表示の形をした非英数字表示を、英数字表示およびバーコードと共に、またはその代わりに含むことができる。識別情報は、例えば、所望の充填量、下側充填量、および上側充填量のうちの少なくとも１つについての記述である。不透明部分の少なくとも一部分は、容器の閉蓋具の色に対応させる、あるいは他のいくつかの色に関連付けられた容器タイプ識別システムに対応させることができる。これによって、例えば、容器内のサンプルの簡単な識別が可能になる。第１のラベルは、採取容器上の、採取容器の所望の充填量が採取容器の期待される充填量と合う位置に配置することができる。第１のラベルはまた、採取容器上に最初に配置し、配置後、第１のラベル上に、採取容器の所望充填量を示すすき間を備える不透明部分を印刷することもできる。

本発明の第２の実施形態は、採取容器を含むラベル選択システムに関する。このシステムは、採取容器に接着された第１のラベルを備え、バーコードまたはＲＦＩＤスキャナなどのスキャナで読み取られる識別情報と、第１の位置合せ表示とを含む。このシステムはさらに、第１のラベル上に設けられた第１の位置合せ表示の位置に合わせるための第２の位置合せ表示を含む第２のラベルを備える。第２のラベルは、第１のラベルと適切に合わせたときに、第１のラベルの一部分を覆わない、または覆い隠さないように（すなわち、露出したまま）、第１のラベルと関連付けることができる。第１のラベルのこの部分は、容器の閉蓋具の色に対応する色のものであるように選択することができる。例えば、この露出部分の色を赤色にし、容器を一般に赤色の閉蓋具、閉蓋具キャップ、またはその両方を有する血清採取容器にすることもできる。この配色は、血液などの生物学的サンプルを採取するために使用される類型容器の視覚的な表示を助ける。第２のラベルは、スキャナによる第１のラベル上の識別情報の読取り可能性を妨げるように適合させ、配置してもよく、あるいは任意選択で、その第２のラベルによって、容器に採取されるサンプルのための患者の人口動態に関する特定の情報を追加してもよい。

本発明の他の実施形態によると、容器の内容物を簡単に識別するために採取容器にラベルを貼り付ける方法が提供される。この方法は一般に、貼り付けられた第１のラベルが、その外側表面に接着される採取容器を提供するステップと、第１のラベルの一部分が第２のラベルから露出されたままになるように、第２のラベルを第１のラベルに貼り付けるステップを含む。第１のラベルは、スキャナで読み取られる表示と、第１のラベル位置合せ表示とを含む。第２のラベルは、第１の位置合せ表示の位置に合わせるための第２のラベル位置合せ表示を含む。第１のラベルの露出部分は、血清採取容器（一般に赤色）またはクエン酸塩抗凝固剤容器（一般にライトブルー）などの、一定のタイプの容器に対応する色を含む。

この方法はさらに、採取容器の開口に閉蓋具を取り付けるステップを含む。露出部分は、採取容器の開口に配設された閉蓋具のために選択された色に関連するよう選択された色のものであってもよい。この方法はさらに、容器の閉蓋具の色と類似するように、第１のラベルの色を事前選択するステップを含む。第１のラベルは、位置合せ記号体系を含むことができ、第２のラベルは、位置合せ領域を含むことができる。この方法はさらに、第２のラベルの位置合せ領域を介して検出可能であり、それによって第２のラベルの容器上への適正な位置合せを容易にするような第１のラベルの位置合せ記号体系と、第２のラベルの位置合せ領域の位置とを合わせて、容器上に第２のラベルを貼り付けるステップを含むことができる。

本発明の詳細および利点は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せ読めば明らかになるであろう。

本発明の実施形態を添付の図を参照しながら説明する。本明細書全体にわたって、同じ参照番号は同じ部品に対応する。

図１を参照すると、容器１０は、その外側表面のラベル支承領域１５に貼り付けられた第１のラベル２０を含んでいる。第１の位置合せ表示３０および不透明バー３３が、第１のラベル２０に印刷されている。不透明バー３３には、容器１０の所望のあるいは予期される充填量を示すすき間３５が含まれる。このすき間３５を備えた不透明バー３３によって、採血担当者（phlebotomist）などの容器１０のユーザは、採取すべき適正な所期血液量が採血され容器１０に貯蔵されたことが、一目で分る視覚的な表示を得ることができる。

容器１０はさらに閉蓋具３７を含んでいる。閉蓋具３７は一般に、エラストマー製の隔膜３８およびプラスチック製の隔膜キャップ３９を含む。閉蓋具３７は、容器１０の内容物の視覚的表示を与える色を有することができる。例えば例として、青色の閉蓋具３７はクエン酸塩の管を、赤色の閉蓋具３７は血清管を、緑色の閉蓋具３７はヘパリン管を示し、紫色の閉蓋具３７はＥＤＴＡ管を、灰色の閉蓋具３７はフッ化物管を示すことができる。少なくとも、本発明の実施形態による第１のラベル２０の不透明バー３３の部分４１は、容器１０の閉蓋具３７の色に対応する色を有し、従って容器１０内のサンプルタイプを一目で視覚的に確認することができるものである。好ましくは、第１のラベル２０の不透明バー３３全体が、容器１０の閉蓋具３７の色に対応した色を有することができる。閉蓋具３７の他の機能は、例えば大気圧力に対して減圧された容器１０内部の圧力を維持するために、容器１０を密閉することである。

第１のラベル２０は、さらに追加の識別情報を含むことができる。この識別情報は、本明細書で説明する識別ラベル４０に関連付けられたものなどの１次元または２次元のバーコード、および／または英数字表示２５を含むことができる。この識別情報には、容器１０のタイプ、製造ロット番号、容器１０のサイズおよび／または形状、および容器１０内に入っている試薬を特定する情報を含むことができる。英数字表示２５は、ユーザがその指先を介しても容器１０の内容物に関する情報を取得できるように、例えば浮き出し表示の形をした非英数字表示２６で補足するか、または置き換えることができる。

図２を参照し、引き続き図１を参照すると、第２のラベル４０を容器１０上に配置することができる。識別ラベル４０は、そこに、バーコード４５および／または英数字表示４３などのコード化されたまたは印刷された情報を含むことができ、その一方または両方で、容器１０内部に入っているサンプルの識別情報、患者の識別情報、サンプルに対してどんな分析が行われるか、およびサンプリングの日時などのサンプリング情報を表すことができる。第２のラベル４０は、第１のラベル２０の上に被せて貼り付けることができる。第２のラベル４０は、第１のラベル２０の第１の位置合せ表示３０に対応する、第２の位置合せ表示５０を含むものである。第２の位置合せ表示５０は、第２のラベル４０の開口または切込み形の切落しとすることができる。例えば、第１の位置合せ表示３０はＶ字形の三角形の形をし、第２の位置合せ表示５０は第２のラベル４０の縁部に見られるＶ字形の切込みである。

図３を参照し、引き続き図１および２を参照すると、第２のラベル４０は、第２のラベル４０の第２の位置合せ表示５０の位置が第１のラベル２０の第１の位置合せ表示３０と合うように、容器１０上に配置される。第１の位置合せ表示３０は、第２の位置合せ表示５０を介して検出可能（例えば目視可能）であり、それによって容器１０への識別ラベルの適切な位置合せが確保される。さらに、不透明部分３３に干渉しなければ、第１のラベル２０上に第２のラベル４０を配置することによって、スキャナによる第１のラベル上の情報の読取りが妨げられてもよい。従って、第１のラベル２０上の情報は、第２のラベル４０上の情報と置き換えることができ、不透明部分３３にあるすき間３５はその後も、充填量を視覚的にチェックために使用することができる。

本発明の追加の実施形態では、第１の位置合せ表示３０、または少なくともその一部分は、容器１０の閉蓋具３７の色に対応する色を有する。第１の位置合せ表示３０は、第２のラベル４０で覆われないので、閉蓋具３７が取り除かれた場合でも容器１０内のサンプルタイプを示すために使用することができる。

図４ａ、４ｂ、および４ｃに、第１のラベル２０のいくつかの異なる実施形態を示す。

図４ａを参照すると、第１のラベル２０ａは、第１のラベル２０ａ上に印刷された、第１の位置合せ表示３０ａと不透明バー３３ａとを含むものである。不透明バー３３ａは、採取容器１０ａの所望の充填量範囲を示すすき間３５ａを含む。第１のラベル２０ａはさらに、追加の識別情報を含む。識別情報は、図２に示す、これに限定されないが二次元バーコード５５などのバーコードや、英数字表示２５ａまたは非英数字表示２６を含むことができる。この識別情報には、特定のタイプの容器、製造ロット番号、容器１０ａのサイズおよび／または形状、容器の有効期限、および容器１０ａ内に含まれている試薬を特定する情報を含むことができる。

図４ｂを参照すると、第１のラベル２０ｂは、第１のラベル２０ｂ上に印刷された、第１の位置合せ表示３０ｂと不透明バー３３ｂとを含むものである。不透明バー３３ｂは、採取容器１０ｂの所望の充填量を示すすき間３５ｂを含む。すき間３５ｂは、採取容器１０ｂの上側充填量６５と下側充填量７０を示す。上側充填量６５および下側充填量７０に所望の充填量が含まれる。この識別情報には、図２に示すバーコード６０、英数字表示２５ｂ、または非英数字表示２６を含むことができる。

図４ｃを参照すると、第１のラベル２０ｃは、第１のラベル２０ｃ上に印刷された、第１の位置合せ表示３０ｃと不透明バー３３ｃとを含むものである。不透明バー３３ｃは、採取容器１０ｃの所望の充填量範囲を示すすき間３５ｃを含む。すき間３５ｃは、採取容器１０ｃの上側充填量６５および下側充填量７０を示す。上側充填量６５および下側充填量７０に所望の充填量が含まれる。識別情報は、図２に示す英数字表示２５または非英数字表示２６を含むことができる。（図４ｃに示した実施形態では、上側充填量指標（マーキングと上側充填量６５ｃの間に規定される）および下側充填量指標（マーキングと下側充填量７０ｃの間に規定される）を規定する助けとなるマーキングが、すき間３５ｃの位置にあることに留意されたい。）

第１の位置合せ表示３０は、菱形、円形、または多角形などのＶ字形以外の形状であってもよい。使い易さの点で、第１の位置合せ表示３０および第２の位置合せ表示５０は、垂直方向にも水平方向にも適正な位置合せを確保し、第２のラベル４０の不適切な歪曲または傾斜を防止するために、多角形などの非軸対称的な形状とする必要がある。

不透明部分を含む第１のラベルによって確定された充填量指標によって、容器が垂直に直立して配置されるとき、すなわち閉蓋具が上の配置のときに、容器が所期充填量にあることを表示することが可能となる。このようにして、充填量指標により、容器内部のサンプルの量が管の所望充填量かどうか確認することができる。このような充填量指標は特に、容器内部のサンプル量が、特定の採取容器に特有の所定採血量に合致するかどうかを判定するのに役立つ。例えば、このような血液採取容器は、容器内部に負圧または真空を含んでいる。使用する際に、血液採取針が、患者の血管にアクセスし、血液採取容器の内部と流体連通するように配置される。容器内部の負圧によって、針から採取容器内部に血液サンプルが血管から採血される。最終的に、採取容器内部の圧力は血液圧力と釣り合い、この時点でサンプルはもう容器内に引き込まれない。従って、真空を基にして所定血液量を容器内に採血するようにするために、容器の内部を排気して容器内部に十分な真空をもたらすこともできる。

上記で述べたように、採取容器には、サンプルに行われる所望の試験に関連した特定の試薬を中に組み込むことができる。試薬の量は、容器の特定の所期血液量に対して特に調整することができる。サンプルが容器内に採取され、その量が特定の所期量と合致しない場合、試薬がサンプルと適切に反応せず、試験結果が不正確になる可能性がある。本発明の実施形態によれば、容器の適正な所期血液量が、容器内部に採取されるようにするための機構が提供される。例えば、真空採血容器を長期保管すると、その真空度が低下し、それによって容器の採血量が低減する可能性がある。さらに、最初の採血中に針がその中に空気を含み、その空気が、採血に使用される最初の採取容器内に移動することがある。このような空気によって容器の充填量全体が低減し、そこに含まれる試薬には不十分な血液量しか容器に採取されない可能性がある。

本発明の実施形態と同様の充填ライン指標によって、ユーザは、採血後すぐに、その容器向けの適切な量のサンプルが容器内部に採取されたことを確認することができる。中に含まれている量を確認するためのすき間を有する不透明部分を含んだラベルを用いることによって、そのすき間にサンプルが現れる、またはそのすき間をサンプルが部分的または完全に遮れば、ユーザは、適切なサンプルがそこに含まれていることを直ちに視覚的に確認することができる。さらに、そのラベル上に充填量指標を設けることによって、製造者は、容器を真空にするときに、ラベルを容器上に適切に配置し、それによって、中の真空と容器の所期量との適切な整合性を確保することができる。また、このようにして、所期サンプル量と容器の真空とを整合させ、また、ラベル上の不透明部分にあるすき間の位置を所期サンプル量と合わせることによって、単一の容器サイズをいくつかの異なる抜き取り量に用いることができる。

さらに、特に特定のタイプの容器では、充填量指標によって、実験技術者が、容器内に含まれている量が所期の充填量であるかどうかについて確認することができる。これによってサンプルが分析のためにすでに容器から取り除かれたかどうか確認することができる。また、ラベル上の指標を容器のタイプと整合させることによって、実験技術者は、そこに含まれている適正量の範囲を限定することができるだけでなく、閉蓋具または栓がそこから取り除かれた場合でも容器のタイプも確認することができる。

本発明の実施形態を採取容器およびラベル選択システムの好ましい実施形態を参照して説明したが、当業者は、本発明の範囲および趣旨から逸脱しない限り、本発明の実施形態に修正および変更を行うことができる。したがって、上記の詳細な説明は、限定ではなく例示するためのものである。本発明は添付の特許請求の範囲によって定義され、その特許請求の範囲の均等の意味および範囲に含まれる本発明の変形形態はすべて、その範囲内に包含されることになる。

本発明の実施形態による、充填ライン指標および位置合せ表示を有する第１のラベルを含む採取容器と、容器閉蓋具の図である。 図１の採取容器の第１のラベルの位置合せ表示に対応する位置合せ表示を含む第２のラベルの図である。 容器上で適切に位置合せされた図２の第２のラベルを含む図１および２にある採取容器の図である。 第１のラベルに関する本発明の代替実施形態の図である。 第１のラベルに関する本発明の代替実施形態の図である。 第１のラベルに関する本発明の代替実施形態の図である。

Claims (21)

1. 採取容器に貼り付けられ、識別情報および不透明部分を含む第１のラベル
   を具え、
   前記不透明部分が、前記採取容器の所望の充填量を示すすき間を含むことを特徴とする採取容器。
2. 前記識別情報は、英数字表示およびバーコード情報のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の容器。
3. 前記識別情報が、浮き出し表示形態の非英数字表示を含むことを特徴とする請求項１に記載の容器。
4. 前記すき間が、前記採取容器の上側および下側充填量を示し、前記上側および下側充填量に前記所望の充填量が含まれることを特徴とする請求項１に記載の容器。
5. 前記識別情報が、前記所望の充填量、前記下側充填量、および前記上側充填量のうちの少なくとも１つについての記述を含むことを特徴とする請求項４に記載の容器。
6. 前記第１のラベルがさらに、第２のラベルを前記採取容器に貼り付けるための位置合せ表示を含むことを特徴とする請求項１に記載の容器。
7. 前記容器が、閉蓋具で密閉されることを特徴とする請求項１に記載の容器。
8. 前記不透明部分の少なくとも一部分が、前記閉蓋具の少なくとも一部分と色が類似していることを特徴とする請求項７に記載の容器。
9. 前記閉蓋具が、エラストマー製の隔膜と、プラスチック製の隔膜キャップとを備えることを特徴とする請求項７に記載の容器。
10. 前記閉蓋具が、大気圧に対して減圧された、前記閉蓋具で密閉された前記容器のための圧力の維持を可能にすることを特徴とする請求項７に記載の容器。
11. 前記採取容器の前記所望充填量の位置がその期待充填量と合う前記採取容器上の位置に前記第１のラベルが配置されることを特徴とする請求項１に記載の容器。
12. 採取容器にラベルを貼り付けるためのラベル選択システムであって、
    採取容器と、
    前記採取容器に接着され、スキャナで読み取られる表示と第１のラベル位置合せ表示とを含む第１のラベルと、
    前記第１のラベルに貼り付けられ、前記第１のラベル位置合せ表示の位置に合わせるための第２のラベル位置合せ表示を含む第２のラベルと、
    を具え、前記第１のラベルの部分が、前記第２のラベルが貼り付けられたときに、それによって覆われず、前記第１のラベルの部分が、容器の一定のタイプに対応する色のものであることを特徴とするシステム。
13. 前記部分が、前記採取容器の開口に取り付けられた閉蓋具のために選択された色に関連するよう選択された色であることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
14. 前記部分の色が一般に赤色であり、前記容器が血清採取容器であることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
15. 採取容器の内容物の容易に識別することを支援するための、ラベリングシステムを用意し前記容器にラベルを貼る方法であって、
    スキャナで読み取られる表示および第１のラベル位置合せ表示を含む第１のラベルを、前記採取容器に貼り付けるステップと、
    前記第１のラベルに貼り付け、それによって、覆い隠された部分と露出部分とを生成させるように適合された第２のラベルを提供するステップと、
    を有し、前記第２のラベルが、前記第１のラベル位置合せ表示の位置に合わせるための第２のラベル位置合せ表示を含み、前記第１のラベルの前記露出部分が、容器の一定のタイプに対応する色のものであることを特徴とする方法。
16. 前記色が、前記容器の開口に配設された閉蓋具のために選択された色に関連するよう選択されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
17. 前記露出部分の色が一般に赤色で、前記容器が血清採取容器であることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
18. 前記容器の開口に閉蓋具を取り付けるステップをさらに有することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
19. 前記容器の閉蓋具の色と同類になるように、前記第１のラベルの前記露出部分の色を事前選択するステップをさらに有することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
20. 前記第２のラベルを前記第１のラベルに貼り付けるステップと、前記覆い隠された部分と前記露出部分とを生成するステップをさらに有することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
21. 前記第１のラベルが位置合せ記号体系を含み、前記第２のラベルが位置合せ領域を含み、前記第２のラベルを前記第１のラベルに貼り付けるときに、前記第２のラベルの位置合せ領域を介して検出可能でありそれによって前記容器への前記第２のラベルの適正な位置合せを確保するような前記第１のラベルの位置合せ記号体系と、前記第２のラベルの位置合せ領域とが位置合せされることを特徴とする請求項２０に記載の方法。

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