JP2008518674A - 椎体を整復するための機器および方法 - Google Patents

Abstract

脊椎安定化システムが、患者において形成されることが可能である。いくつかの実施形態では、最小侵襲性処置が、患者において脊椎安定化システムを形成するために使用されることが可能である。骨固定具アセンブリが、椎骨に結合されることが可能である。各骨固定具アセンブリが、骨固定具およびカラーを含むことが可能である。カラーは、骨固定具に対して回転される、および／または角形成されることが可能である。エクステンダが、小さい皮膚切開を介して脊椎安定化システムを形成することを可能にするために、カラーに結合されることが可能である。エクステンダにより、カラーにおいて細長い部材を挿入することを容易にするために、カラーを位置合わせすることが可能になり得る。細長い部材が、カラーに配置されることが可能であり、閉鎖部材が、細長い部材をカラーに固着するために使用されることが可能である。レジューサが、脊椎安定化システムに結合された１つまたは複数の椎体の整復を達成するために使用されることが可能である。

Description

本発明は、一般的には、椎骨を共に接合するために脊椎安定化処置中に使用される機器および方法に関する。より具体的には、本発明は、一般的には、隣接する椎骨を整復する（ｒｅｄｕｃｅ）ための機器および方法を使用することが可能である脊椎手術処置に関する。

骨は、外傷、疾患、および／または老化によって生じる劣化を受ける可能性がある。劣化は、骨を不安定にする可能性があり、かつ周囲の構造に影響を与える可能性がある。たとえば脊椎が不安定になることにより、隣接する椎骨間の自然な間隔が変化する可能性がある。隣接する椎骨間の自然な間隔が変化することにより、椎体間を通過する神経が圧力を受ける可能性がある。神経に加えられた圧力により、痛みおよび／または神経の損傷が生じる可能性がある。椎骨間の自然間隔を維持することにより、椎体間を通過する神経に加えられる圧力を低減することが可能である。椎骨間の自然な間隔を維持し、かつ脊椎の安定を促進するために、脊椎安定化処置が使用されることが可能である。

脊椎の安定化は、柔軟な組織を通って脊椎の一部にアクセスすることを含むことが可能である。従来の安定化システムは、安定される脊椎の一部へのアクセスを提供するために、柔軟な組織における大きな切開および／または複数の切開を必要とする可能性がある。従来の処置により、たとえば筋肉をはがす最中に柔軟な組織に外傷を生じる可能性がある。

脊椎の腰椎領域のための脊椎安定化システムが、後方脊椎手法を使用して脊椎安定化処置中に挿入されることが可能である。後外側脊椎融合の従来のシステムおよび方法は、手術部位の近位の柔軟な組織を切開および開創することを含むことが可能である。柔軟な組織を切開および開創することにより、柔軟な組織に外傷が生じる可能性があり、回復時間が長くなる可能性がある。最小侵襲性の処置およびシステムにより、回復時間を短縮し、ならびに安定化部位の周囲の柔軟な組織に対する外傷を低減することが可能である。

本明細書において完全に開示されるかのように参照によって組み込まれているＪｕｓｔｉｓらへの米国特許第６５３０９２９号明細書（これ以後「Ｊｕｓｔｉｓ」）は、動物被験体の骨構造を安定化させるための最小侵襲性の技法および機器を記述する。Ｊｕｓｔｉｓは、少なくとも２つの骨アンカを接続要素と接続するために機器を使用する方法を提供する。機器はアンカに固着され、アンカにさらに近位の位置に接続要素を配置するように操作される。Ｊｕｓｔｉｓのシステムは、制約システムである。Ｊｕｓｔｉｓの機器および方法を使用して装備された細長い部材は、装備機器と共に機能するように設定された曲率を有さなければならない。

本明細書において完全に開示されるかのように参照によって組み込まれているＬａｎｄｒｙらへの米国特許出願公開２００４−０１３８６６２号明細書（これ以後「Ｌａｎｄｒｙ」）は、脊椎の一部を安定化させるための最小侵襲性の処置および機器を記述する。Ｌａｎｄｒｙのシステムは、制約システムではない。Ｌａｎｄｒｙの機器および方法を使用して装備された細長い部材は、挿入機器によって確定される曲率を有する必要はない。

脊椎安定化システムが、脊椎の一部を安定化させるために患者に装備されることが可能である。脊椎安定化システムは、最小侵襲性処置を使用して装備されることが可能である。機器キットが、患者において脊椎安定化システムを形成するために必要な機器および脊椎安定化システム構成要素を提供することが可能である。機器キットは、レジューサを含むことが可能である。レジューサは、患者において形成された脊椎安定化システムと共に使用されることが可能である。レジューサは、隣接する椎骨間の前後平面において距離を変化させることが可能である。レジューサは、脊椎に結合される骨固定具アセンブリのカラーにおいて脊椎安定化システムの細長い部材を設置することが可能である。

脊椎安定化システムが、周囲の組織に対する損傷の量を最小限に抑えながら、剛性な茎固定を達成するために使用されることが可能である。いくつかの実施形態では、脊椎安定化システムは、２つ以上の椎骨に安定を提供するために使用されることが可能である。脊椎安定化システムは、細長い部材、２つ以上の骨固定具アセンブリ、および／または閉鎖部材を含むことが可能である。

骨固定具アセンブリが、非限定的に、骨固定具およびカラーを含むことが可能である。骨固定具の第１部分が、椎骨に結合されることが可能である。カラーの第１部分が、骨固定具の第２部分に結合されることが可能である。カラーの第２部分が、使用中に細長い部材に結合されることが可能である。いくつかの実施形態では、骨固定具の配向は、カラーの配向に独立とすることが可能である。骨固定具が椎体に配置された後、骨固定具に結合されたカラーは、そのカラーと、骨固定具によって他の椎体に結合される少なくとも１つの他のカラーとに細長い部材を配置することができるように、配置されることが可能である。

いくつかの実施形態では、細長い部材が第１骨固定具アセンブリに結合されているとき、細長い部材は、第２骨固定具アセンブリのカラーに設置されない可能性がある。細長い部材を第２骨固定具アセンブリのカラーに設置するために、レジューサが使用されることが可能である。侵襲性手術処置中、第２骨固定具のカラーおよび細長い部材にアクセスすることは、レジューサを使用して整復（ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ）を達成するために、レジューサがカラーおよび細長い部材に添付されるのを可能にするのに十分であることがある。最小侵襲性手術処置中、カラーおよび細長い部材に直接アクセスすることは可能ではないことがある。いくつかの実施形態では、レジューサは、カラーに結合されたエクステンダおよび細長い部材に結合されることが可能である。いくつかの実施形態では、レジューサは、カラーに結合されたエクステンダおよび細長い部材に結合されたスリーブに結合されることが可能である。

第２椎骨に対して第１椎骨を整復することを達成するために、第１骨固定具アセンブリが、第１椎骨に固着されることが可能である。第２骨固定具アセンブリが、第２椎骨に固着されることが可能である。細長い部材が、第１骨固定具アセンブリのカラーに配置されることが可能である。閉鎖部材が、第１椎骨および第１骨固定具アセンブリに対して細長い部材の位置を固着するために、第１骨固定具アセンブリのカラーに固着されることが可能である。細長い部材の一部が、第２カラーまで延びることが可能である。レジューサが、第２骨固定具アセンブリのカラーおよび細長い部材に結合されることが可能である。レジューサは、細長い部材を第２骨固定具アセンブリのカラーに設置するために使用されることが可能である。レジューサが細長い部材を第２骨固定具アセンブリのカラーに設置するとき、閉鎖部材が、第２骨固定具アセンブリに対して細長い部材の位置を固定するために、カラーに固着されることが可能である。

細長い部材が骨固定具アセンブリのカラーにおいて設置および固着された後、撮像技法が、装備された脊椎安定化システムの位置を確認するために使用されることが可能である。脊椎安定化システムが所望通りに配置されているとき、ドライバが、閉鎖部材の器具部分をせん断するために使用されることが可能である。閉鎖部材の器具部分をせん断するために加えられた力が患者に伝達されないように、逆トルクレンチが、脊椎安定化システムに加えられた力を相殺するために使用されることが可能である。

本発明の利点が、以下の詳細な記述の利益を有し、かつ添付の図面を参照する際に当業者には明らかになるであろう。

本発明は、様々な修正および代替の形態が可能であるが、特定の実施形態が、図面において例として示され、かつ本明細書において詳細に記述される。図面は、縮尺調整されていない可能性がある。図面および詳細な記述は、開示される特定の形態に本発明を限定することを意図せず、対照的に、添付の請求項によって確定される本発明の精神および範囲内にあるすべての修正、等価、および代替を網羅することを意図することを理解されたい。

脊椎安定化システムが、脊椎の一部を安定させるために患者に装備されることが可能である。脊椎の安定化は、変性性椎間板疾患、脊椎狭窄、脊椎すべり症、偽関節症患者、および／または脊椎の奇形を有する患者；骨折または他の椎骨の外傷を有する患者；および腫瘍切除後の患者において使用されることが可能であるが、その使用に限定されるものではない。脊椎安定化システムは、最小侵襲性処置を使用して装備されることが可能である。機器のセットが、患者において脊椎安定化システムを形成し、および１つまたは複数の椎骨の整復を容易にするための機器および脊椎安定化システム構成要素を含むことが可能である。

最小侵襲性処置は、安定化される椎骨を囲む柔軟な組織に対する外傷の量を限定するために使用されることが可能である。いくつかの実施形態では、皮膚および柔軟な組織の自然な柔軟性が、安定化処置中に必要な１つまたは複数の切開の長さおよび／または深さを限定するために使用されることが可能である。最小侵襲性処置は、生体内での限定された直接可視性を提供することが可能である。最小侵襲性処置を使用して脊椎安定化システムを形成することは、システム構成要素を身体に配置するために器具を使用することを含むことが可能である。

最小侵襲性処置は、１つまたは複数の脊椎移植片を患者に装備した後に実施されることが可能である。１つまたは複数の脊椎移植片は、前方処置および／または側方処置を使用して挿入されることが可能である。患者は、回されることが可能であり、最小侵襲性処置が、後方脊椎安定化システムを装備するために使用されることが可能である。脊椎を安定させるための最小侵襲性処置が、何人かの患者において１つまたは複数の脊椎移植片を事前に挿入せずに実施されることが可能である。何人かの患者において、最小侵襲性処置が、１つまたは複数の脊椎移植片が後方脊椎手法を使用して挿入された後、脊椎安定化システムを装備するために使用されることが可能である。

脊椎安定化システムが、周囲の組織に対する損傷の量を最小限に抑えながら、剛性な茎固定を達成するために使用されることが可能である。いくつかの実施形態では、脊椎安定化システムは、２つの隣接する椎骨（すなわち、１つの椎骨レベル）に安定を提供するために使用されることが可能である。脊椎安定化システムは、２つの骨固定具アセンブリを含むことが可能である。１つの骨固定具アセンブリが、安定される椎骨のそれぞれに配置されることが可能である。細長い部材が、骨固定具アセンブリに結合および固着されることが可能である。本明細書において使用される際、「結合」構成要素は、互いに直接接触することが可能であり、あるいは、１つまたは複数の介在部材によって分離されることが可能である。いくつかの実施形態では、単一の脊椎安定化システムが、患者に装備されることが可能である。そのようなシステムは、一方向（ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ）単一レベル安定化システムまたは単一レベル２点安定化システムと呼ばれることが可能である。いくつかの実施形態では、２つの脊椎安定化システムが、脊椎の対向側面上において患者に装備されることが可能である。そのようなシステムは、二方向（ｂｉｌａｔｅｒａｌ）単一レベル安定化システムまたは単一レベル４点安定化システムと呼ばれることが可能である。

いくつかの実施形態では、脊椎安定化システムは、３つ以上の椎骨（すなわち、２つ以上の椎骨レベル）に安定を提供することが可能である。２椎骨レベル脊椎安定化システムでは、脊椎安定化システムは、３つの骨固定具アセンブリを含むことが可能である。１つの骨固定具アセンブリが、安定される椎骨のそれぞれに配置されることが可能である。細長い部材が、３つの骨固定具アセンブリに結合および固着されることが可能である。いくつかの実施形態では、単一２レベル脊椎安定化システムが、患者に装備されることが可能である。そのようなシステムは、一方向２レベル安定化システムまたは２レベル３点安定化システムと呼ばれることが可能である。いくつかの実施形態では、２つの３点脊椎安定化システムが、脊椎の対向側面上において患者に装備されることが可能である。そのようなシステムは、二方向２レベル安定化システムまたは２レベル６点安定化システムと呼ばれることが可能である。

いくつかの実施形態では、組合わせシステムが装備されることが可能である。たとえば、２点安定化システムが、脊椎の１側面上に装備されることが可能である。３点安定化システムが、脊椎の対向側面上に装備されることが可能である。複合システムは、５点安定化システムと呼ばれることが可能である。

最小侵襲性処置は、安定される椎骨を囲む柔軟な組織に対する外傷を低減することが可能である。小さい開口のみが、患者において作成されることが必要である可能性がある。たとえば、脊椎の１側面上での単一レベル安定化処置では、手術処置は、患者の皮膚に形成された２ｃｍから４ｃｍの切開を通って実施されることが可能である。いくつかの実施形態では、切開は、安定される椎骨より上およびその間とすることが可能である。拡張器、ターゲティング針、および／または組織ウェッジが、安定される椎骨間の筋肉および他の組織を通ってメスで切開を形成することを必要とせずに、安定される椎骨へのアクセスを提供するために使用されることが可能である。最小侵襲性処置は、侵襲性脊椎安定化処置と比較して、患者が知覚する術後の痛みの量を軽減することが可能である。最小侵襲性処置は、侵襲性脊椎処置と比較して、患者の回復期間を短縮することが可能である。

脊椎安定化システムの構成要素は、非限定的に、チタン、チタン合金、ステンレススチール、セラミック、および／またはポリマーを含むが材料で作成されることが可能である。脊椎安定化システムのいくつかの構成要素は、オートクレーブ滅菌および／または化学滅菌されることが可能である。オートクレーブ滅菌および／または化学滅菌されることが可能ではない構成要素は、滅菌材料で作成されることが可能である。滅菌材料で作成された構成要素は、脊椎安定化システムの組み立て作業中に他の滅菌構成要素と作業に関係して配置されることが可能である。

脊椎安定化システムは、脊椎の腰椎部分、胸椎部分、および／または頚椎部分の問題を修正するために使用されることが可能である。脊椎安定化システムの様々な実施形態が、Ｃｌ椎骨から仙骨まで使用されることが可能である。たとえば、脊椎安定化システムは、脊椎の腰椎部分において隣接する椎体間の伸延を維持するために、脊椎の後方に埋め込まれることが可能である。

図１は、最小侵襲性手術処置を使用して埋め込まれることが可能である脊椎安定化システム１００の実施形態を示す。脊椎安定化システム１００は、骨固定具アセンブリ１０２、細長い部材１０４、および／または閉鎖部材１０６を含むことが可能である。他の脊椎安定化システムの実施形態は、非限定的に、プレート、ダンベル形部材、および／または横断コネクタを含むことが可能である。図１は、１つの椎骨レベルについての脊椎安定化システムを示す。いくつかの実施形態では、図１の脊椎安定化システムは、骨固定具アセンブリ１０２が配置される椎骨間に１つまたは複数の椎骨が位置する場合、マルチレベル脊椎安定化システムとして使用されることが可能である。他の実施形態では、マルチレベル脊椎安定化システムは、１つまたは複数の椎骨に結合される追加の骨固定具アセンブリを含むことが可能である。

図２は、骨固定具アセンブリ１０２の透視図を示す。図３〜５は、骨固定具アセンブリ構成要素の実施形態を示す。骨固定具アセンブリ１０２の構成要素は、非限定的に、骨固定具１０８（図３に示される）、リング１１０（図４に示される）、およびカラー１１２（図５に示される）を含むことが可能である。骨固定具１０８は、骨固定具アセンブリ１０２を椎骨に結合することが可能である。リング１１０は、骨固定具１０８のヘッドとカラー１１２の間に配置されることが可能である。

図６は、骨固定具１０８、リング１１０、および骨固定具アセンブリ１０２のカラー１１２の断面図を示す。骨固定具アセンブリ１０２の骨固定具１０８は、通路１１４を含むことが可能である。ガイドワイヤが、通路１１４を通って配置されることが可能であり、それにより骨固定具１０８は、椎骨が限定的に見える、または見えない状態で、椎骨に対して所望の位置および所望の角度配向において椎骨に挿入されることが可能である。

骨固定具は、非限定的に、骨ねじ、リングシャンク固定具、バーブ、ネイル、ブラッド（ｂｒａｄ）、またはトロカールとすることが可能である。骨固定具および／または骨固定具アセンブリは、椎体における多様性に対応するように、機器セットにおいて様々な長さで提供されることが可能である。たとえば、脊椎の腰椎領域において椎骨を安定させるための機器セットは、５ｍｍの増分で約３０ｍｍから約７５ｍｍにわたる長さを有する骨固定具アセンブリを含むことが可能である。

図３は、骨固定具１０８の実施形態を示す。骨固定具１０８は、シャンク１１６、ヘッド１１８、およびネック１２０を含むことが可能である。シャンク１１６は、ねじ筋１２２を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、ねじ筋１２２は、自己タッピングスタート１２４を含むことが可能である。自己タッピングスタート１２４は、骨固定具１０８を椎骨に挿入するのを容易にすることが可能である。

骨固定具１０８のヘッド１１８は、骨固定具を椎骨に挿入するドライバと係合するように、様々な構成を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、ドライバはまた、装備された骨固定具を椎骨から取り外すために使用されることも可能である。いくつかの実施形態では、ヘッド１１８は、１つまたは複数の器具部分１２６を含むことが可能である。器具部分１２６は、ドライバの一部と係合するように設計された凹みおよび／または突出とすることが可能である。

骨固定具１０８のヘッド１１８は、図３に示されるように、１つまたは複数のスプライン１２８を含むことが可能である。いくつかのヘッドの実施形態では、ヘッド１１８は、３つのスプラインを含むことが可能である。スプライン１２８は、骨固定具１０８のヘッド１１８の周囲に等しい間隔で配置されることが可能である。いくつかのヘッドの実施形態では、スプライン１２８は、ヘッド１１８の周囲に等しくない距離で間隔をおいて配置されることが可能である。スプライン１２８は、骨固定具１０８と骨固定具アセンブリのリングとの結合を向上させるために、様々な表面構成および／またはテキスチャリングを含むことが可能である。いくつかの実施形態では、スプラインの側面は、スプラインがリングとダブテール（ｄｏｖｅｔａｉｌ）接続を形成するように、先細りにすることが可能である。いくつかの実施形態では、スプラインの幅は、骨ねじがリングに結合されているとき、良好な介入接続が確立されるように先細りにすることが可能である。スプライン１２８は、骨固定具１０８をリングの内表面と結合するのを容易にするために、１つまたは複数の突出１３０を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、突出１３０は、スプライン１２８の下方部分の上に配置されることが可能である。いくつかの実施形態では、スプラインは、リングの表面から延びる突出を受ける凹み表面を含むことが可能である。

骨固定具１０８のネック１２０は、ヘッド１１８の隣接部分およびシャンク１１６より小さい直径を有することが可能である。ネック１２０の直径は、骨固定具アセンブリのカラーを骨固定具１０８に対して回転させることができる最大角度を固定することが可能である。いくつかの実施形態では、ネック１２０は、カラーが骨固定具に対して最高で約４０°以上の角度にあることを可能にするようにサイズ決めされることが可能である。いくつかの実施形態では、ネックは、カラーが骨固定具に対して最高で約３０°の角度にあることを可能にするようにサイズ決めされることが可能である。いくつかの実施形態では、ネックは、カラーが骨固定具に対して最高で約２０°の角度にあることを可能にするようにサイズ決めされることが可能である。

図４は、リング１１０の実施形態の透視図を示す。リング１１０の外表面１３２は、リングが存在するカラーの内表面の輪郭をほぼ補完する輪郭を有することが可能である。リングの外表面の輪郭は、球の一部とすることが可能である。リングがカラーに配置されているとき、リング外表面とリングに接触するカラーの内表面の相補形状により、リングに結合された骨固定具に対してカラーに角形成することが可能になる。リングの外表面の輪郭およびカラーの内表面の輪郭は、リングをカラーに挿入した後、リングがカラーから外れるのを阻止することが可能である。

リング１１０の外表面１３２は、滑らかな終わりを有することが可能である。いくつかの実施形態では、外表面１３２は、表面処置されることが可能であり、あるいはコーティングおよび／またはカバーを含むことが可能である。表面処置、コーティング、および／またはカバーは、リングの外表面の摩擦特性および／または磨耗特性を調節するために使用されることが可能である。

リング１１０の内表面は、１つまたは複数の溝１３４ならびに／あるいは１つまたは複数のシート１３６を含むことが可能である。シート１３６は、溝１３４から周方向にずれることが可能である。溝１３４は、骨固定具のスプライン（たとえば図３に示されるスプライン１２８）がリングを通過するのを可能にするようにサイズ決めされることが可能である。スプラインが溝１３４を通って挿入されるとき、骨固定具は、スプラインがシート１３６と位置合わせされるまで回転されることが可能である。骨固定具は、スプラインがシート１３６に配置されるように、引かれる、または駆動されることが可能である。いくつかの実施形態では、突出（たとえば図３の突出１３０）が、リング１１０のリッジ１３８の上を通ることが可能である。突出がリッジ１３８の上を通ることにより、骨固定具をリングに固着して結合することが可能であり、リングが骨固定具から分離するのを阻止することが可能である。

本明細書において使用される際、「カラー」という用語は、１つまたは複数の他の要素を全体的または部分的に封入する、または受ける任意の要素を含むことが可能である。カラーは、非限定的に、骨固定具、閉鎖部材、リング、および／または細長い部材を含む要素を封入する、または受けることが可能である。いくつかの実施形態では、カラーは、２つ以上の他の要素（たとえば、細長い部材と骨固定具）を共に結合することが可能である。いくつかの実施形態では、カラーは、「Ｕ」形を有することが可能であるが、カラーは他の形状を有することも可能であることを理解されたい。

カラー１１２は、本体１４０およびアーム１４２を含むことが可能である。アーム１４２は、本体１４０から延びることが可能である。カラー１１２の本体１４０は、カラー１１２のアーム１４２の両端の幅より幅を大きくすることが可能である。（すなわち、本体１４０は、アーム１４２の最大有効外径より大きな最大有効外径を有することが可能である）。アーム１４２の両端の幅が低減されることにより、カラー１１２の長さに沿って最大有効外径を実質的に増大させずに、エクステンダをアームに結合することが可能になり得る。したがって、アーム１４２の両端の幅が低減されることにより、手術部位において嵩を低減することが可能である。

アーム１４２の内表面は、ねじ筋１４４を含むことが可能である。ねじ筋１４４は、細長い部材を骨固定具アセンブリに固着するために、閉鎖部材の相補ねじ筋と係合することが可能である。

アーム１４２および本体１４０は、スロット１４６を形成することが可能である。スロット１４６は、細長い部材を受けるようにサイズ決めされることが可能である。細長い部材がスロット１４６に配置されているとき、細長い部材の一部が、カラーに配置された骨固定具のヘッドと接触することが可能である。

アーム１４２は、リッジまたはフランジ１４８を含むことが可能である。フランジ１４８により、エクステンダに対するカラーの平行移動運動が阻止されるように、カラー１１２をエクステンダに結合することが可能になり得る。フランジ１４８はまた、ノッチ１５０を含むことも可能である。エクステンダの可動部材が、ノッチ１５０の中に延びることが可能である。可動部材がノッチ１５０に配置されているとき、エクステンダのチャネルが、カラー１１２のスロットと位置合わせされることが可能である。可動部材がノッチ１５０に位置することにより、エクステンダに対するカラー１１２の回転運動が阻止されることが可能である。

骨固定具が、画定された運動範囲内において、カラーに対して（またはカラーが骨固定具に対して）径方向におよび／または回転して移動することができるように、骨固定具がカラーに配置されることが可能である。カラーに対する骨固定具（または骨固定具に対するカラー）の運動は、「角形成」および／または「多軸移動」と呼ぶことが可能である。図７は、カラー１１２の中心軸１５２が骨固定具１０８の中心軸１５４と位置合わせされている骨固定具アセンブリ１０２を示す。骨固定具１０８は、位置合わせ軸の回りの角度αによって特徴付けられる対象円錐運動範囲において角形成されることが可能である。骨固定具１０８は、骨固定具１０８のネック１２０とカラー１１２が接触することによって、限定軸１５６の外部に運動するのが制約されることが可能である。骨固定具１０８の軸１５４とカラー１１２の中心軸１５２との位置合わせは、運動領域に対して中立な位置であると考慮されることが可能である。位置合わせは中立な位置であるが、その理由は、骨固定具１０８は、中心軸１５２から任意の方向において等しい量に角形成されることが可能であるからである。ドライバが骨固定具１０８に挿入されているとき、骨固定具１０８の軸１５４は、骨固定具を椎体に挿入するのを容易にするために、カラー１１２の軸１５２とほぼ位置合わせされることが可能である。

閉鎖部材がカラーに配置された細長い部材を骨固定具アセンブリに固定するために、骨固定具アセンブリのカラーに結合されることが可能である。図１は、骨固定具アセンブリ１０２に結合された閉鎖部材１０６を示す。図８は、閉鎖部材１０６を骨固定具アセンブリのカラーに挿入する前の閉鎖部材１０６を示す。閉鎖部材１０６は、器具部分１５８および雄ねじ筋１６０を含むことが可能である。器具部分１５８は、閉鎖部材１０６がカラーに配置されるのを可能にする器具に結合されることが可能である。器具部分１５８は、器具（たとえばドライバ）と係合するように様々な構成（たとえば、ねじ筋、ヘキサビュラ接続、６角）を含むことが可能である。雄ねじ筋１６０は、カラーのアームにおける雌ねじ筋（たとえば図５に示されるねじ筋１４４）の形状を補完する形状を有することが可能である。

図９は、図８の平面９−９にほぼ沿って取られた閉鎖部材１０６の断面図を示す。閉鎖部材１０６は、取外し開口１６２を含むことが可能である。ドライバ器具が、器具部分１５８がせん断された後、閉鎖部材１０６を取り外すのを可能にするために、取外し開口１６２に挿入されることが可能である。取外し開口１６２は、非限定的に、ソケット、穴、スロット、および／またはその組合わせを含む様々な特徴のいずれかを含むことが可能である。一実施形態では、取外し開口１６２は、閉鎖部材１０６の底面１６４を通過する穴である。

閉鎖部材の底面は、閉鎖部材と細長い部材の間の接触を促進する構造および／またはテキスチャリングを含むことが可能である。構造および／またはテキスチャリングの一部は、閉鎖部材が細長い部材に結合されているとき、細長い部材に入るおよび／または細長い部材を変形させることが可能である。閉鎖部材の一部が細長い部材に入ることおよび／または細長い部材を変形させることにより、細長い部材を閉鎖部材および骨固定具アセンブリに結合することが可能であり、それにより、骨固定具アセンブリに対する細長い部材の運動が阻止される。図９に示される実施形態のような閉鎖部材の実施形態では、閉鎖部材１０６の底面１６４は、点１６６およびリム１６８を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、リム１６８は、先鋭な点になることが可能である。いくつかの実施形態では、リム１６８の高さは、点１６６の高さより低くすることが可能である。他の実施形態では、リム１６８の高さは、点１６６の高さと同じ、またはそれより高いとすることが可能である。いくつかの実施形態では、リム１６８は、閉鎖部材の周りに完全には延びないことが可能である。たとえば、リム１６８の８つ以上の部分が、閉鎖部材１０６の周囲に等間隔で配置されることが可能である。ある実施形態では、点１６６およびリム１６８を含む中実の（ｓｏｌｉｄ）中央コアが、細長い部材をカラーにおいて固着するために、閉鎖部材１０６の能力を向上させることが可能である。

図１０は、器具部分１５８がせん断される前の閉鎖部材１０６がカラー１１２に結合されている脊椎安定化システムの一部を示す。閉鎖部材１０６は、非限定的に、標準的なねじ、修正されたねじ、反転角ねじ、バットレスねじ、またはらせんフランジを含めて、様々なシステムによってカラー１１２に結合することが可能である。閉鎖部材１０６は、細長い部材１０４の一部と係合するように、カラーの開口の中に進むことが可能である。いくつかの実施形態では、閉鎖部材１０６は、細長い部材１０４がカラー１１２に対して移動するのを阻止することが可能である。

様々な機器が、患者において脊椎安定化システムを形成するために、最小侵襲性処置において使用されることが可能である。機器は、非限定的に、配置針、ガイドワイヤ、拡張器、骨突き錐、骨タップ、スリーブ、エクステンダ、ドライバ、組織ウェッジ、細長い部材長さ評価器具、マレット、組織開創器、および組織拡張器を含むことが可能である。機器は、機器セットにおいて提供されることが可能である。機器セットはまた、脊椎安定化システムの構成要素を含むことも可能である。脊椎安定化システムの構成要素は、非限定的に、様々なサイズおよび／または長さの骨固定具アセンブリ、細長い部材、および閉鎖部材を含むことが可能である。

脊椎安定化システムを装備するために使用される機器は、非限定的に、ステンレススチール、チタン、チタン合金、セラミック、および／またはポリマーを含む材料で作成されることが可能である。いくつかの機器は、オートクレーブ滅菌および／または化学滅菌されることが可能である。いくつかの機器は、オートクレーブ滅菌または化学滅菌することができない構成要素とする、またはそれを含むことが可能である。オートクレーブ滅菌または化学滅菌することができない機器または機器の構成要素は、滅菌材料で作成されることが可能である。

エクステンダが、骨固定具アセンブリの骨固定具を椎体に装備するために、ガイドとして使用されることが可能である。エクステンダは、骨固定具アセンブリのカラーに結合されることが可能である。エクステンダの遠位端部は、手術部位において嵩を低減するように、先細りにするまたは角形成されることが可能である。機器は、骨固定具アセンブリを操作するために、エクステンダに挿入されることが可能である。エクステンダが移動することにより、骨固定具アセンブリの骨固定具に対するカラーの配向が変化する可能性がある。いくつかの実施形態では、エクステンダは、脊椎安定化処置中に開創器として使用されることが可能である。

単一レベル椎骨安定化システムのエクステンダは、隣接する椎骨へのアクセスを可能にするために、１つまたは複数のチャネルをエクステンダの壁において含むことが可能である。いくつかの単一レベル椎骨安定化処置では、単一チャネルエクステンダ（すなわち、エクステンダの壁において単一のチャネルを有するエクステンダ）のみが使用されることが可能である。他の単一レベル椎骨安定化処置では、１つまたは複数の複数チャネルエクステンダ（すなわち、エクステンダの壁において２つ以上のチャネルを有するエクステンダ）が使用されることが可能である。チャネルは、複数チャネルエクステンダの柔軟性を提供する、または複数チャネルエクステンダの柔軟性を向上させることが可能である。いくつかの実施形態では、複数チャネルエクステンダの近位部分は、中実の周囲を有することが可能である。複数チャネルエクステンダの中実周囲の領域は、複数チャネルエクステンダの安定性を向上させることが可能である。いくつかの実施形態では、複数チャネルエクステンダは、単一チャネルエクステンダより長いことが可能である。

マルチレベル安定化処置では、中央椎骨において使用されるエクステンダは、複数チャネルエクステンダとすることが可能である。複数チャネルエクステンダのチャネルにより、中央椎骨から隣接椎骨にアクセスすることが可能になり得る。マルチレベル安定化システムの端部椎骨において使用されるエクステンダは、単一チャネルエクステンダまたは複数チャネルエクステンダとすることが可能である。骨固定具アセンブリを複数チャネルエクステンダに結合するためのシステムは、骨固定具アセンブリがエクステンダから解放されるのを阻止するために、エクステンダのアームが広がるのを阻止するリミタを含むことが可能である。

機器は、エクステンダの通路を通って骨固定具アセンブリにアクセスすることが可能である。いくつかの実施形態では、エクステンダの壁のチャネルは、エクステンダの全長にわたって延びることが可能である。いくつかの実施形態では、具体的には複数チャネルエクステンダの実施形態では、エクステンダの壁のチャネルは、エクステンダの長さの一部のみに延びることが可能である。チャネルは、チャネルに挿入された細長い部材が、エクステンダからエクステンダに結合された骨固定具アセンブリのカラーのスロットの中に進むことが可能であるように、エクステンダの遠位端部まで延びることが可能である。

エクステンダのチャネルは、様々な形状のいずれかとすることが可能である。チャネルは、チャネルに挿入される細長い部材の幅（たとえば直径）を超える幅を有することが可能である。いくつかの実施形態では、チャネルは、エクステンダの縦軸に平行な線形開口とすることが可能である。

可動部材が、エクステンダのチャネルに近位においてエクステンダの部分を通って延びることが可能である。可動部材は、カラーの上においてエクステンダの径方向の配向を確立するために、および／またはエクステンダに対するカラーの回転を阻止するために、カラーにおいてノッチと係合することが可能である。いくつかの実施形態では、可動部材の遠位端部は、カラーの開口と係合する突出とすることが可能である。ある実施形態では、可動部材の近位端部は、器具部分を含むことが可能である。器具部分は、カラーとエクステンダを係合させるのを容易にすることが可能である。

図１１は、エクステンダ１７０の実施形態を示す。エクステンダ１７０は複数チャネルエクステンダとすることが可能である。エクステンダ１７０は、壁１７２、チャネル１７４、通路１７６、可動部材１７８、およびフランジ１８０を含むことが可能である。チャネル１７４は、エクステンダ１７０の遠位端部から壁１７２の一部を通って延びることが可能である。チャネル１７４により、１つまたは複数の隣接椎骨に至る柔軟な組織を通る平面を形成するために、機器が配置および使用されることが可能になり得る。細長い部材が、組織平面に挿入されることが可能であり、椎骨にアンカされ、かつエクステンダに結合された骨固定具アセンブのカラーに配置されることが可能である。通路１７６により、エクステンダ１７０の遠位端部に結合される骨固定具アセンブリを操作するために、機器が配置および使用されることが可能になり得る。可動部材１７８は、骨固定具アセンブリをエクステンダ１７０に結合するシステムの一部とすることが可能である。いくつかの実施形態では、可動部材１７８は、器具部分１８２を含むことが可能である。ドライバが、器具部分１８２に配置されることが可能である。ドライバ（たとえば６角レンチ）は、可動部材１７８の遠位端部を延ばす、または引き込むために使用されることが可能である。エクステンダ１７０の遠位端部は、骨固定具アセンブリのカラーの上において相補フランジと対合するフランジ１８０を含むことが可能である。エクステンダ１７０の遠位端部は、手術部位において嵩を低減するために、先細りにすることが可能である（たとえば、スピンの直径を短縮する）。

図１２は、骨固定具アセンブリの結合されたエクステンダ１７０の実施形態の上面図を示す。骨固定具１０８の器具部分１２６は、ヘキサビュラ接続である。

図１３は、図１２の線１３−１３にほぼ沿って取られた骨固定具アセンブリ１０２を有するエクステンダ１７０の一部の断面図を示す。エクステンダ１７０のフランジ１８０は、カラーに対するエクステンダの平行移動を阻止するために、カラー１１２のフランジ１４８と対合することが可能である。エクステンダ１７０はまた、ストップ１８４を含むことも可能である。ストップ１８４は、壁１７２の分離を阻止するために、カラー１１２の一部と係合することが可能である。使用中、ストップ１８４は、エクステンダ１７０から骨固定具アセンブリ１０２が望ましくなく分離するのを阻止することが可能である。

図１４は、図１２の線１４−１４にほぼ沿って取られた骨固定具アセンブリ１０２および細長い部材１０４を有するエクステンダ１７０の一部の断面図を示す。可動部材１７８の遠位端部が、カラー１１２のノッチ（たとえば、図５に示されるノッチ１５０）の中に延びることが可能である。エクステンダ１７０の壁１７２の一部が、ねじ筋を含むことが可能である。可動部材１７８の一部が、壁１７２のねじ込み部分に対して相補的なねじ筋を含むことが可能である。可動部材１７８のねじ筋は、可動部材が回転することにより、可動部材を壁に対して進める、または引き込ませるように、壁１７２のねじ筋と係合することが可能である。

図１４に示されるように、カラー１１２は、細長い部材１０４がエクステンダ１７０の遠位端部より下にあるように設計されることが可能である。細長い部材１０４より上においてエクステンダ１７０をカラー１１２に結合することにより、手術部位において嵩を低減することが可能である。細長い部材１０４がエクステンダ１７０の遠位端部より下においてカラー１１２に結合されていることにより、エクステンダは、脊椎安定化システムの細長い部材から妨害されずに取り外されることが可能である。

図１５は、エクステンダ１７０の実施形態を示す。エクステンダ１７０は、単一レベルまたは複数レベルの脊椎安定化処置において使用される単一チャネルエクステンダとすることが可能である。エクステンダ１７０は、マルチレベル椎骨安定化システムの装備中に安定される最外椎骨において使用されることが可能である。エクステンダ１７０は、可動部材１７８および／またはフランジ１８０を有する骨固定具アセンブリのカラーに結合されることが可能である。機器は、エクステンダに結合されたアンカされた骨固定具アセンブリにアクセスするために、エクステンダ１７０の通路１７６を通って挿入されることが可能である。機器は、エクステンダ１７０と隣接椎骨の間の柔軟な組織において組織平面を形成するために、チャネル１７４を通って隣接椎骨まで移動されることが可能である。

エクステンダは、様々な方式で骨固定具アセンブリのカラーに結合されることが可能である。エクステンダがカラーに結合されているとき、カラーに対するエクステンダの回転および平行移動は阻止されることが可能である。エクステンダとカラーを結合するために使用されるシステムは、実施が簡単かつ安価であるべきであり、カラーおよび／またはエクステンダの機械強度を著しく弱めるべきではない。エクステンダは、非限定的に、フランジ、ねじ込み接続、インタロック接続（たとえば、ラッチ接続システム）、および／または締まりばめを含めて、様々な結合システムを使用してカラーに結合されることが可能である。

エクステンダは、様々な長さとすることが可能である。異なる長さのエクステンダが、同じ手術処置において使用されることが可能である。脊椎安定化処置において使用されるエクステンダの長さは、患者の解剖学的構造によって決定されることが可能である。エクステンダは、医師が患者の切開より上において操作することを可能にするのにちょうど十分な長さとすることが可能である。複数チャネルエクステンダは、単一チャネルエクステンダより長いことが可能である。

多軸骨固定具アセンブリの骨固定具が椎骨に配置されているとき、骨固定具アセンブリのカラーに結合されたエクステンダは、所望の位置において移動することが可能である。手術中、患者におけるエクステンダは、必要な切開のサイズを低減するために、安定される隣接椎骨に向かって配向されることが可能である。いくつかの実施形態では、エクステンダのチャネルは、細長い部材が骨固定具アセンブリのカラーに配置されることが可能であるように、位置合わせされることが可能である。図１６は、３つのエクステンダの配向を示す。エクステンダ１７０、１７０’は、カラー１１２、１１２’に結合されることが可能である。骨固定具１０８、１０８’は、椎骨に挿入されることが可能である。単一チャネルエクステンダ１７０は、安定される２つの外部茎に骨固定具１０８を挿入する前に、カラー１１２に結合されることが可能である。複数チャネルエクステンダ１７０’は、３つの隣接茎の中央茎に骨固定具１０８’を挿入する前に、カラー１１２’に結合されることが可能である。単一チャネルエクステンダ１７０は、複数チャネルエクステンダ１７０’に向かって角形成することが可能である。エクステンダのチャネルは、細長い部材がエクステンダまで下方に移動して、骨固定具アセンブリのカラーの中に移動することが可能であるように、位置合わせされることが可能である。

骨固定具アセンブリがエクステンダに結合された後、ドライバが、骨固定具アセンブリの骨固定具に結合されることが可能である。ドライバは、骨固定具を椎骨に挿入するために使用されることが可能である。

骨固定具アセンブリが装備され、細長い部材が骨固定具アセンブリに配置された後、閉鎖部材が、骨固定具アセンブリに固着されることが可能である。閉鎖部材が骨固定具アセンブリの上においてねじ込まれるとき、逆トルクレンチが、患者の脊椎にトルクを加えるのを阻止するために使用されることが可能である。逆トルクレンチは、閉鎖部材の器具部分がせん断される際、カラーに結合されるエクステンダを保持することが可能である。ある実施形態では、約９０インチポンドのトルクが、閉鎖部材の器具部分をせん断するために必要とされる可能性がある。

いくつかの実施形態では、逆トルクレンチは、閉鎖部材の回転によって骨固定具アセンブリに加えられた力を相殺するために力を細長い部材に加えることによって、閉鎖部材の締付け中および／または閉鎖部材の器具部分のせん断中、トルクを患者に加えるのを阻止することが可能である。逆トルクレンチは、スリーブとすることが可能である。図１７は、細長い部材に結合されるスリーブである逆トルクレンチの実施形態を示す。スリーブ１８６は、中空シャフト１８８およびハンドル１９０を含むことが可能である。溝１９２は、中空シャフト１８８の遠位端部に位置することが可能である。図１８は、複数チャネルエクステンダの上にわたって嵌合されたスリーブ１８６を示す。一実施形態では、中空シャフト１８８は、エクステンダ１７０の上にわたって本体の開口を通って挿入されることが可能であり、細長い部材１０４が溝１９２に設置されるまで、脊椎に向かって進行されることが可能である。スリーブ１８６は、脊椎安定化システムと係合することが可能である。力が、閉鎖部材の器具部分を締め付けるおよび／またはせん断するために使用されるドライバに加えられた回転力とは反対の方向において、スリーブ１８６に加えられることが可能である。最小侵襲性脊椎安定化処置中、スリーブ１８６は、単一チャネルエクステンダおよび複数チャネルエクステンダを含めて、様々なタイプのエクステンダと共に使用されることが可能である。

いくつかの実施形態では、スリーブの中空シャフトの形状は、エクステンダの壁と係合するように構成されることが可能である。スリーブは、１つまたは複数の平坦部分を含むことが可能である。エクステンダの壁と係合するように構成されるスリーブがエクステンダの上にわたって配置されているとき、スリーブに加えられた回転力がエクステンダに伝達されることが可能である。エクステンダに加えられた力は、閉鎖部材に加えられたトルクを相殺することが可能である。図１９は、単一チャネルエクステンダと係合するように構成されたスリーブ１８６の実施形態を示す。図２０は、複数チャネルエクステンダと係合するように構成されたスリーブ１８６の実施形態を示す。機器セットに含まれたスリーブは、スリーブが共に使用されるエクステンダのタイプを示すために、指標および／または色符号を含むことが可能である。図２０に示されるように、いくつかのスリーブの実施形態は、安定化システムの細長い部材と係合するように構成された溝１９２を含むことが可能である。図１９に示されるように、いくつかのスリーブの実施形態は、溝を含まないことが可能である。

スリーブの中空シャフトは、スリーブが共に使用されるエクステンダの長さより短い長さを有することが可能である。たとえば、スリーブの中空シャフトの長さは、脊椎安定化処置中にエクステンダの上にわたって、かつ細長い部材に接してスリーブを配置した後、エクステンダの近位端部がスリーブの近位開口から突出するように選択されることが可能である。図１９は、比較的短い中空シャフト１８８を有するスリーブ１８６の実施形態を示す。図２０は、比較的長い中空シャフト１８８を有するスリーブ１８６の実施形態を示す。

スリーブ１８６のハンドル１９０は、様々な形状または設計とすることが可能である。いくつかの実施形態では、ハンドル１９０の形状は、スリーブ１８６をつかむのを容易にすることが可能である。ハンドル１９０は、スリーブをつかむのを容易にするために、および／またはスリーブの重量を低減するために、切断部分を含むことが可能である。ある実施形態では、ハンドル１９０の形状は、妨害を低減するおよび／または手術部位の可視性を向上させるために、図１９および２０に示されるように、中空シャフト１８８に向かって先細りにすることが可能である。

細長い部材が、患者の脊椎に所望の形状を提供するために使用されることが可能である。細長い部材は、非限定的に、直線、屈曲、湾曲、ｓ形、およびｚ形を含む形状を有することが可能である。図２１は、Ｓ形の細長い部材１０４の実施形態を示す。図２２は、角形成された細長い部材１０４の実施形態を示す。図２３は、屈曲された細長い部材１０４の実施形態を示す。図２４は、直線の細長い部材１０４の実施形態を示す。脊椎安定化システムの機器キットが、直線ロッドおよび／または事前成形ロッドを含むことが可能である。直線ロッドおよび／または事前成形ロッドは、手術処置中に必要であれば、患者の解剖学的構造に対応するように輪郭付けすることが可能である。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の椎体を細長い部材（たとえば、輪郭付けされた細長い部材）の形状に整復することが示されることが可能である。脊椎安定化処置中の椎体の整復は、脊椎安定化システムにおいて使用される細長い部材の輪郭によって決定される位置に椎体を強制することを含むことが可能である。

脊椎安定化処置中、細長い部材の第１部分が、第１椎骨に結合される第１骨固定具アセンブリのカラーに設置されることが可能である。閉鎖部材が、細長い部材をカラーに完全に設置し、および第１骨固定具アセンブリに対する細長い部材の位置を固定するために、カラーおよび細長い部材に結合されることが可能である。細長い部材の第２部分が、第２椎骨に結合される第２骨固定具アセンブリのカラーに隣接して配置されることが可能である。第２椎骨の位置および／または細長い部材の形状は、細長い部材の第２部分が第２骨固定具アセンブリのカラーに完全に設置されるのを阻止することが可能である。レジューサが、細長い部材および第２骨固定具アセンブリのカラーに結合されることが可能である。レジューサは、細長い部材の第２部分を第２骨固定具アセンブリのカラーに完全に設置するために使用されることが可能である。レジューサが第２骨固定具アセンブリのカラーに設置された細長い部材の第２部分を保持する間、ドライバが、カラーに対する細長い部材の位置を固定する目的で、閉鎖部材をカラーに固着するために使用されることが可能である。レジューサが第２骨固定具アセンブリのカラーにおいて細長い部材の第２部分を完全に設置したときを決定するために、放射線撮像が使用されることが可能である。

レジューサが、最小侵襲性手術処置中、または細長い部材および作業室へのアクセスが制約される処置中、使用されることが可能である。最小侵襲性処置中、あるいは限定されたアクセスおよび／または限定された作業室を有する処置中、レジューサは、細長い部材を骨固定具アセンブリのカラーに設置する目的で、脊椎安定化システムの骨固定具アセンブリに結合されたエクステンダを上方に（すなわち脊椎から離れるように）引くために使用されることが可能である。レジューサの移動は、非限定的に、ねじ筋、カムのアクション、連結アーム、またはその組合わせを使用することによって達成されることが可能である。

図２５は、脊椎安定化システムに結合された椎体を整復するためのレジューサ１９４の実施形態を示す。レジューサ１９４は、ハンドル１９６、中空シャフト１９８、ケージ２００、移動アセンブリ２０２、および解放機構のグリップ２０４を含むことが可能である。中空シャフト１９８は、ケージ２００に溶接または固定されることが可能である。図２６は、移動アセンブリ２０２およびハンドル１９６の実施形態の前面図を示す。移動アセンブリ２０２は、回転子２０６、ねじ込みシャフト２０８、リング２１０、および解放機構２１２を含むことが可能である。ハンドル１９６は、シャンク２１４、ベース２１６、およびねじ込みカラー２１８を含むことが可能である。シャンク２１４は、ベース２１６およびねじ込みカラー２１８に溶接または結合されることが可能である。ねじ込みカラー２１８は、リング２１０がねじ込みシャフトに溶接または固定される前に、ねじ込みシャフト２０８の上にねじ込まれることが可能である。

図２５に示されるように、リング２１０および解放機構２１２は、ケージ２００に配置されることが可能である。リング２１０の外径および解放機構２１２の外径は、ケージ２００の内径よりわずかに小さくすることが可能である。ストップ２２０は、ケージ２００において、プレスばめされる、ねじ込まれる、そうでない場合は配置されることが可能である。リング２１０の上面は、移動アセンブリ２０２がケージ２００から分離するのを阻止するために、ストップ２２０と接触することが可能である。

ハンドル１９６のベース２１６は、４つ以上のスロット２２２を含むことが可能である。スロット２２２はケージ２００においてストップ２２０と係合することが可能である。スロット２２２がストップ２２０と係合するとき、シャンク２１４が回転することにより、ケージ２００および中空シャフト１９８が回転する。溝２２４に対するハンドル１９６の配向は、リング２１０がケージ２００の底部に向かって配置されるとき、変更されることが可能である。リング２１０がケージ２００の底部に向かって配置されているとき、ハンドル１９６は、ベース２１６をストップ２２０から取り外すように上昇されることが可能である。ハンドル１９６は、回転されることが可能であり、次いで、ストップ２２０がベース２１６においてスロット２２２と係合するように、下降されることが可能である。溝２２４は、ドライバが閉鎖部材をカラーに固着するために使用されるとき、カラー１１２に加えられたトルクに逆トルクが加えられることが可能であるように、細長い部材１０４を補完することが可能である。

ハンドル１９６に対するリング２１０の位置が、移動アセンブリ２０２の回転子２０６を回転させることによって変化することが可能である。いくつかの実施形態では、回転子２０６の時計回りの回転が、リング２１０をハンドル１９６に向かって引くことが可能であり、回転子の半時計回りの回転が、リングをハンドルから離れるように移動させることが可能である。

リング２１０は、内部リングを含むことが可能である。図２７は、内部リング２２６の実施形態の透視図を示す。内部リングは、エクステンダがリングを通過するのを可能にするようにサイズ決めされた通路を含むことが可能である。内部リング２２６は、角形成されたスロット２３０に設置された１対の可動ピン２２８を含むことが可能である。レジューサの中空シャフトがエクステンダの上にわたって配置され、細長い部材に向かって移動されるとき、エクステンダの上部が可動ピン２２８と接触し、可動ピンを角形成されたスロット２３０において上方に押すことが可能である。エクステンダの上部が可動ピン２２８を通り過ぎた後、可動ピンは、角形成されたスロット２３０の底部に再び下降する。リング２１０がケージ２００において上方に移動する場合、可動ピン２２８は、エクステンダをリングと共に上方に平行移動させるために、エクステンダのフランジと係合する。

解放機構の実施形態が、図２６に示されている。解放機構２１２は、リング２１０の可動ピンによって保持されたエクステンダを解放するために使用されることが可能である。解放機構２１２は、プラットフォーム２３２、ホルダ２３４、ピン係合器２３６、およびグリップ２０４を含むことが可能である。ホルダ２３４は、プラットフォーム２３２を通って配置されることが可能である。ホルダ２３４は、リング２１０に固定されることが可能である。ピン係合器２３６は、プラットフォーム２３２に固定されることが可能である。ピン係合器２３６は、リング２１０においてスライドすることが可能である。ピン係合器２３６の端部は、リング２１０の角形成されたスロットにおいて可動ピンと接触することができる。グリップ２０４がつかまれて、プラットフォーム２３２をリングに向かって移動させるためにリング２１０に向かって移動されるとき、ピン係合器２３６の端部は、可動ピンと接触し、ピンがエクステンダのフランジと係合しないように、リング２１０の角形成されたスロットにおいて可動ピンを移動させる。可動ピンがエクステンダのフランジと係合しないように可動ピンを移動させることにより、使用者が、ハンドル１９６をつかんで、レジューサをエクステンダから取り外すことが可能になる。

図２５に示されたレジューサを使用するために、回転子２０６は、リング２１０をケージ２００の底部に向かって移動させるように回されることが可能である。中空シャフト１９８は、骨固定具アセンブリのカラー１１２に結合されるエクステンダの上にわたって配置されることが可能である。中空シャフト１９８は、中空シャフトの端部がカラー１１２に配置された、またはカラー１１２より上に配置された細長い部材１０４と接触するまで、下方に移動されることが可能である。ハンドル１９６は、細長い部材１０４をレジューサ１９４の溝２２４に配置するように回転されることが可能である。所望であれば、細長い部材１０４に対するハンドル１９６の配向は、調節されることが可能である。

回転子２０６は、リング２１０をハンドル１９６に向かって移動させるように回転されることが可能である。リング２１０がハンドル１９６に向かって移動する際、リングの可動ピンがエクステンダのフランジと係合し、エクステンダをハンドルに向かって移動させ、細長い部材１０４をカラー１１２に設置する。細長い部材１０４がカラー１１２に完全に設置されているとき、ドライバに結合された閉鎖部材が、レジューサ１９４を通ってカラーに導入されることが可能である。ドライバは、閉鎖部材をカラー１１２に固着するために使用されることが可能である。レジューサ１９４は、閉鎖部材によってカラーに加えられた力に逆トルクを提供するために使用されることが可能である。

いくつかの実施形態では、レジューサは、脊椎安定化システムに結合された椎体の整復を達成するために、１つまたは複数の他の機器と共に使用されることが可能である。図２８は、図２９に示されるエクステンダ１７０およびスリーブ１８６と共に使用されることが可能であるレジューサ１９４の実施形態を示す。レジューサは骨固定具アセンブリが椎骨に結合されているとき、細長い部材１０４を骨固定具アセンブリ１０２のカラー１１２に設置するために使用されることが可能である。レジューサは、エクステンダ１７０の凹み２３８に結合されるように設計された鉗子タイプの機器とすることが可能であり、細長い部材１０４をカラー１１２の中に押しながら、エクステンダを上方に引くことが可能である。

図２８に示されるように、レジューサ１９４は、グリップ２４０、ロック機構２４２、ベース２４４、アーム２４６、およびボス２４８を含むことが可能である。グリップ２４０を互いから離して移動させることにより、レジューサ１９４のアーム２４６を分離させることが可能である（たとえば、間の距離を開くまたは増大させる）。アーム２４６が分離されるとき、ボス２４８は、エクステンダの凹みに隣接して配置されることが可能である。グリップ２４０は、ボス２４８をエクステンダの凹みに配置するように、互いに向かって移動されることが可能である。ボス２４８は、レジューサ１９４がエクステンダの周りに回転されることが可能であるように、エクステンダの凹みを補完することが可能である。いくつかの実施形態では、レジューサは、凹みを含むことが可能であり、エクステンダは、使用中、レジューサの凹みの内部に嵌合する突出を含むことが可能である。ロック機構２４２は、ボス２４８がエクステンダの凹みに配置されているとき、アームの分離を阻止するために、アーム２４６の位置を互いに対して固定することが可能である。いくつかの実施形態では、ロック機構２４２は、ラチェットシステムを形成するインタロック歯とすることが可能である。ベース２４４は、ボス２４８とグリップ２４０の間にあることが可能である。ベース２４４は、使用中、支点として機能することが可能である。ボス２４８は、グリップ２４０と同じ平面からずれることが可能である。レジューサ１９４は、ベース２４４とグリップ２４０の間の長い長さを有することが可能である。ベース２４４からグリップ２４０までのレジューサ１９４の長さは、使用中、レバーアームとして機能することが可能である。

使用中、レジューサ１９４のベース２４４は、スリーブのハンドルの上に配置されることが可能である。グリップ２４０は、エクステンダをスリーブに対して上方に移動させるために、ハンドルに向かって回転されることが可能である。ベース２４４は、エクステンダをスリーブに対して上方に移動させるレバーシステムの支点として機能することが可能である。エクステンダをスリーブに対して上方に移動させることにより、エクステンダに結合されるカラーに細長い部材を設置することが可能である。細長い部材がカラーに設置されているとき、ドライバに結合された閉鎖部材が、エクステンダを通ってカラーに挿入されることが可能である。閉鎖部材は、カラーに結合されることが可能である。閉鎖部材によってカラーに加えられた力に対する逆トルクが、スリーブに加えられることが可能である。

エクステンダに結合される骨固定具アセンブリが、安定される椎骨の茎に配置されることが可能である。細長い部材が、所望の長さに切断され、輪郭付けられることが可能である。医師が、患者について細長い部材の曲率を決定するために、経験および判断を使用することが可能である。細長い部材について所望の曲率を決定することにより、患者の放射線画像を使用することが容易になることが可能である。いくつかの実施形態では、細長い部材の曲率は、細長い部材が骨固定具アセンブリのカラーに固着されるとき、骨固定具アセンブリに結合されたエクステンダが皮膚の表面において交差するように選択されることが可能である。皮膚の表面においてエクステンダが交差することにより、医師は、患者に対する外傷を最小限に抑えることが可能になる。細長い部材は、様々な空間位置および／または様々な角度配向で細長い部材をエクステンダのチャネルを通って挿入することを可能にするために、器具（たとえば、ロッドベンダ）で屈曲される、または成形されることが可能である。

細長い部材を挿入する前に、組織ウェッジまたはターゲティング針が、清浄な組織平面が骨固定具の間に形成されたことを保証するために、骨固定具間において読み取る（ｗａｎｄ）ために使用されることが可能である。細長い部材の端部が、骨固定具アセンブリに結合されたエクステンダの通路および／またはチャネルにおいて、ある角度でまたはほぼ縦方向に挿入されることが可能である。ある角度でまたはほぼ縦方向に細長い部材を挿入することにより、組織平面の切開の長さおよび／または領域が小さいままであることが可能になることが有利である。いくつかの実施形態では、アンカされた骨固定具アセンブリに結合されたエクステンダは、細長い部材の挿入中に互いに対して本質的に制約されないままであることが可能である。ある実施形態では、カラーの角度配向が、エクステンダを下降して骨固定具アセンブリのカラーの中に至る細長い部材の軌跡を決定することが可能である。２つ以上のエクステンダを下降して開経路（すなわち、組織平面）を通って細長い部材を挿入することにより、医師が、解剖学的異常および／またはシステム構成要素の不良位置合わせに関連する手術上の困難（たとえば、複数レベル安定化処置における）を回避することが可能になり得る。配置器具が、エクステンダを下降してカラーのスロットの中に細長い部材を誘導するために使用されることが可能である。

いくつかの脊椎処置中、細長い部材は、骨固定具アセンブリのカラーに当初設置されていないことがある。そのような処置中、レジューサが、細長い部材を骨固定具アセンブリのカラーに設置するために使用されることが可能である。

図２８に示されたレジューサ１９４は、脊椎安定化システムに結合された１つまたは複数の隣接椎体に関して、１つの椎体の前後位置の差を強制的に短縮するために、スリーブと組み合わせて使用されることが可能である。いくつかの場合、整復は、患者の脊椎の奇形を修正するために実施されることが可能である。レジューサ１９４は、一度に１つまたは複数の椎骨レベルにわたって整復を達成するために使用されることが可能である。マルチレベル脊椎安定化システムでは、整復は、脊椎安定化システムのカラーに細長い部材を設置するのを容易にすることが可能である。脊椎安定化システムと共にレジューサを使用することにより、細長い部材の輪郭に従って脊椎の最終位置が操作されることが可能になり得る。

整復が開始される前、細長い部材１０４は、図３０に示されるように、エクステンダ１７０に結合されたカラー１１２に配置されることが可能である。閉鎖部材１０６は、細長い部材１０４がカラーの１つまたは複数において少なくともゆるく配置されるように、１つまたは複数のカラー１１２に配置されることが可能である。細長い部材１０４は、カラー１１２に完全に設置されることが可能である。細長い部材１０４は、カラー１１２’に完全に設置されないことが可能である。図３１は、カラー１１２’の近位における細長い部材１０４の拡大透視図を示す。

スリーブ１８６は、図２９に示されるように、エクステンダ１７０の上にわたって配置され、溝１９２において細長い部材１０４と係合することが可能である。マルチレベル脊椎安定化システムでは、細長い部材１０４は、１つまたは複数の位置において適所に固定される（たとえば、閉鎖部材で外部カラーの１つまたは複数において固着される）ことが可能である。スリーブ１８６の中空シャフト１８８の長さは、エクステンダ１７０の近位端部がスリーブの近位開口から突出するように選択されることが可能である。いくつかの実施形態では、機器キットが、エクステンダ１７０の近位端部の凹み２３８が使用中にスリーブ１８６より上に暴露されるように、共に使用されるようにサイズ決めされるスリーブ１８６およびエクステンダ１７０を提供することが可能である。ある実施形態では、エクステンダ１７０の凹み２３８は、図２８に示されたレジューサ１９４のボス２４８に対して相補的とすることが可能である。

図３２は、スリーブ１８６の近位開口より上においてエクステンダ１７０に結合されたレジューサ１９４を示す。レジューサ１９４をエクステンダに結合するために、グリップ２４０が、レジューサのアーム２４６を開放するように離れて広げられることが可能である。アーム２４６の上のボスは、エクステンダ１７０の凹みの近位に配置されることが可能である。グリップ２４０は、レジューサ１９４のボスがエクステンダ１７０の凹みと係合するまで、互いに向かって移動されることが可能である。ボスが凹みと係合しているとき、レジューサ１９４のロック機構２４２の歯は、レジューサのアーム２４６が望ましくなく分離するのを阻止するために係合されることが可能である。ボスが凹みと係合しているとき、レジューサ１９４のベースは、スリーブ１８６のハンドル１９０の上に配置されることが可能である。

レジューサ１９４がエクステンダ１７０に結合され、スリーブ１８６のハンドル１９０と位置合わせされている状態では、整復は、グリップ２４０をハンドルに向かって下方にベース２４４の周りに回転させることによって達成されることが可能である。レジューサ１９４のグリップ２４０がスリーブ１８６のハンドル１９０に向かって強制される際、エクステンダ１７０は、スリーブの中空シャフト１８８を通って上方に平行移動することが可能である。エクステンダ１７０が中空シャフト１８８を通って上方に平行移動することにより、エクステンダが細長い部材１０４に向かって結合される椎体を有効に引き、細長い部材をカラー１１２に設置することが可能になる。レジューサ１９４のグリップ２４０は、細長い部材１０４が、図３３に示されるようにカラー１１２に設置されるまで、スリーブ１８６のハンドル１９０に向かって回転されることが可能である。いくつかの実施形態では、レジューサ１９４は、約０．１ｍｍから約４０ｍｍの垂直距離、エクステンダ１７０を移動させることが可能である。たとえば、レジューサ１９４は、使用中、約１０ｍｍの垂直距離、エクステンダ１７０を移動させることが可能である。たとえば、約６ｍｍから約１２ｍｍの椎骨短縮が達成されることが可能である。いくつかの実施形態では、第１椎体が、第２椎体に対して少なくとも５ｍｍの距離、平行移動されることが可能である。

細長い部材１０４がカラー１１２に完全に設置されている状態では、整復は、グリップ２４０をスリーブ１８６のハンドル１９０に向かって駆動するレジューサ１９４に対する力を維持することによって維持されることが可能である。閉鎖部材ドライバが、閉鎖部材をカラー１１２において固着するために、エクステンダ１７０に挿入されることが可能である。閉鎖部材をカラー１１２において固着することにより、細長い部材１０４を適所において締め付けることが可能である。いくつかの実施形態では、スリーブ１８６はまた、閉鎖部材の回転によってカラーに加えられた力を相殺するのを阻止するために、閉鎖部材の締付け中に逆トルクレンチとして使用されることも可能である。レジューサ１９４は、エクステンダ１７０から取り外されることが可能である。整復の処置は、１人の人によって実施されることが可能であることが有利である。

細長い部材が所望通りにカラーにおいて配置および設置された後、閉鎖部材は、細長い部材をカラーにおいて固着するために使用されることが可能である。１つまたは複数の逆トルクレンチ（たとえばスリーブ）が、閉鎖部材の器具部分のせん断中に使用されることが可能である。

本発明の様々な態様の他の修正および代替実施形態が、本記述を考慮することで当業者には明らかになるであろう。したがって、本記述は、例示としてのみ解釈されるべきであり、本発明を実施する一般的な方式を当業者に教示することを目的とする。本明細書において図示および記述された本発明の形態は、現在好ましい実施形態として取られるべきであることを理解されたい。本発明の本記述の利益を有した後に当業者には明らかであるように、要素および材料が、本明細書において例示および記述されたものについて代用されることが可能であり、部分およびプロセスが反転されることが可能であり、本発明のある特徴が、独立に使用されることが可能である。添付の特許請求の範囲において記述される本発明の精神および範囲から逸脱せずに、本明細書において記述される要素について変更が行われることが可能である。

脊椎安定化システムの実施形態の透視図である。 骨固定具アセンブリの実施形態の透視図である。 骨固定具の実施形態の透視図である。 骨固定具アセンブリのリングの実施形態の透視図である。 骨固定具アセンブリのカラーの実施形態の透視図である。 骨固定具アセンブリの実施形態の断面図である。 カラーの中心軸および骨固定具の中心軸を通過する軸に対して対称である円錐運動範囲において、カラーに対する骨固定具の角形成を可能にするカラーを有する骨固定具アセンブリの実施形態の前面図である。 閉鎖部材の実施形態の透視図である。 図８に示された平面９−９にほぼ沿って取られた閉鎖部材の断面図である。 脊椎安定化システムの一部の実施形態の透視図である。 複数チャネルエクステンダの実施形態の透視図である。 エクステンダに結合された骨固定具アセンブリを有する複数チャネルエクステンダの実施形態の上面図である。 図１２の線１３−１３にほぼ沿って取られた骨固定具アセンブリを有するエクステンダの一部の断面図である。 図１２の線１４−１４にほぼ沿って取られた骨固定具アセンブリを有するエクステンダの一部の断面図である。 単一チャネルエクステンダの実施形態の透視図である。 骨固定具アセンブリに結合されたエクステンダの実施形態の透視図である。 逆トルクレンチとして機能するスリーブの実施形態を示す図である。 細長い部材に結合された図１７に示されたスリーブの概略図である。 スリーブの実施形態の透視図である。 スリーブの実施形態の透視図である。 細長い部材の実施形態を示す図である。 細長い部材の実施形態を示す図である。 細長い部材の実施形態を示す図である。 細長い部材の実施形態を示す図である。 細長い部材に結合されたレジューサの実施形態の透視図である。 図２５に示されたレジューサの移動機構およびハンドルの実施形態の前面図である。 レジューサの実施形態の内部リングの透視図である。 レジューサの実施形態の透視図である。 図２８に示されたレジューサと共に使用されることが可能である脊椎安定化システムに結合されたエクステンダの上にわたって配置されたスリーブの実施形態の透視図である。 整復前の、脊椎安定化システムの実施形態を示す図である。 整復前の、設置されていない細長い部材の実施形態を示す図である。 整復前の、エクステンダに結合されたレジューサの実施形態を示す図である。 整復後の、エクステンダに結合されたレジューサの実施形態を示す図である。

Claims (25)

1. 人の脊椎の１つまたは複数の椎体を整復するためのシステムであって、
   人の椎骨に結合されるように構成されたカラーと、
   カラーに結合されるように構成されたエクステンダと、
   カラーに配置されるように構成された細長い部材と、
   細長い部材およびエクステンダに結合されるように構成され、細長い部材をカラーに設置するレジューサと
   を備える、システム。
2. レジューサが細長い部材をカラーに設置するとき、カラーに結合されるように構成された閉鎖部材をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
3. 閉鎖部材をカラーに固着するように構成されたドライバをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
4. カラーが骨固定具アセンブリの一部である、請求項１に記載のシステム。
5. レジューサが、エクステンダの凹みに結合されるように構成された少なくとも１つのボスを備え、レジューサが、エクステンダに対して作業に関係して配置されたスリーブに結合されるように構成されたベースを備える、請求項１に記載のシステム。
6. カラーに結合されるように構成されたエクステンダをさらに備え、レジューサが、エクステンダの一部を囲み、かつ細長い部材と接触するように構成された中空シャフトを備え、レジューサが、エクステンダのフランジと係合するように構成されたリングを備え、レジューサが回転子を備え、回転子を第１方向において回すことにより、リングが細長い部材から離れて移動し、細長い部材をカラーに設置する、請求項１に記載のシステム。
7. 人の脊椎の１つまたは複数の椎体を整復するためのシステムであって、
   人の脊椎に結合されるように構成されたカラーと、
   カラーに結合されるように構成されたエクステンダと、
   カラーに配置されるように構成された細長い部材と、
   エクステンダの一部を囲み、かつ細長い部材に結合されるように構成されたスリーブと、
   エクステンダおよびスリーブに結合されるように構成されたレジューサであって、スリーブに対するレジューサの回転が、細長い部材をカラーに配置するように構成されるレジューサと
   を備える、システム。
8. 細長い部材をカラーに対して固着するために、カラーに結合されるように構成された閉鎖部材をさらに備える、請求項７に記載のシステム。
9. 閉鎖部材に結合されるように構成されたドライバをさらに備え、レジューサが細長い部材をカラーに設置するために使用されているとき、ドライバが、エクステンダに配置されるように構成される、請求項７に記載のシステム。
10. レジューサが、エクステンダの凹みと係合するボスを備える、請求項７に記載のシステム。
11. グリップと、
    グリップに結合され、細長い部材と接触しているスリーブに結合されるように構成されるベースと、
    ベースに結合され、骨固定具アセンブリのカラーに添付されたエクステンダに結合されるように構成されるアームと
    を備え、
    アームがエクステンダに結合されているとき、グリップが回転することにより、エクステンダがスリーブに対して上昇する、レジューサ。
12. アームが、エクステンダの凹みに結合されるように構成されたボスを備える、請求項１１に記載のレジューサ。
13. アームの移動を阻止するようにロック機構をさらに備える、請求項１１に記載のレジューサ。
14. 人の脊椎の椎体を整復するためのデバイスであって、
    エクステンダを受けるように構成された管であって、エクステンダの遠位端部が、使用中、脊椎安定化システムのカラーに結合され、脊椎安定化システムが、使用中、椎体に結合され、管の遠位部分が、使用中、カラーの近位において脊椎安定化システムの細長い部材と係合するように構成される管と、
    管の近位部分に結合された移動機構であって、移動機構の一部が、使用中、皮膚表面より上においてエクステンダの近位端部に結合されるように構成され、デバイスが、使用中に移動機構と係合することにより、細長い部材をカラーに設置するために、椎体を管の近位部分に向かって平行移動させるように構成される移動機構と
    を備える、デバイス。
15. 移動機構に結合された解放機構をさらに備え、解放機構が、解放機構と係合することにより、エクステンダを移動機構から解放するように構成される、請求項１４に記載のデバイス。
16. 人の脊椎の１つまたは複数の椎体を整復する方法であって、
    第１カラーを第１椎体に添付することと、
    第２カラーを第２椎体に添付することと、
    第１カラーを第２カラーに結合することと、
    皮膚の表面より上から第１椎体を第２椎体に対して平行移動させることと
    を備える、方法。
17. 第１カラーを第２カラーに結合することが、細長い部材を第１カラーおよび第２カラーに結合することを備え、第１カラーの近位においてレジューサを細長い部材に結合することと、第１椎体をレジューサの近位端部に向かって平行移動させるようにレジューサを使用することとをさらに備える、請求項１６に記載の方法。
18. 第１椎体の平行移動に続いて、第２椎体の位置に対して第１椎体の位置を固着することをさらに備える、請求項１６に記載の方法。
19. 第１椎体を第２椎体に対して平行移動させることが、第１椎体を少なくとも５ｍｍだけ平行移動させることを備える、請求項１６に記載の方法。
20. 第３カラーを第３椎体にさらに添付し、第３カラーを第１カラーまたは第２カラーに結合する、請求項１６に記載の方法。
21. 第３カラーを第３椎体に添付することと、第３カラーを第１カラーおよび第２カラーに結合することとをさらに備える、請求項１６に記載の方法。
22. 人の脊椎の１つまたは複数の椎体を整復する方法であって、
    第１椎骨に固着された第１骨固定具アセンブリのカラーにレジューサを結合することと、
    第２椎骨に固着される細長い部材にレジューサを結合することと、
    細長い部材を第１骨固定具アセンブリのカラーに設置するように、レジューサを作動させることと
    を備える、方法。
23. レジューサをカラーに結合することが、エクステンダに結合されたエクステンダの凹みにレジューサを添付することを備える、請求項２２に記載の方法。
24. レジューサを細長い部材に結合することが、エクステンダの上にわたってスリーブを配置することであり、エクステンダがカラーに結合されることと、レジューサをエクステンダに結合することと、レジューサのベースをスリーブのハンドルの上に配置することとを備える、請求項２２に記載の方法。
25. 細長い部材をカラーに固着するように、細長い部材がカラーにおいて設置されているとき、閉鎖部材をカラーに結合することをさらに備える、請求項２２に記載の方法。

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