JP2008510583A - 気体の送達およびモニタリングのシステム - Google Patents

Abstract

本発明は、気体生成物を患者に送達し、かつ患者から吐き出される気体生成物を収容するための気体の送達およびモニタリングのシステムのためのシステムを提供する。1つの態様において、気体の送達およびモニタリングのシステムは、弾力のある材料で作られ、顔用の空洞を中に有する頭部支持体を含む。顔用の空洞は、患者の顔の輪郭に適合し、かつ医療処置を受けている間、患者に酸素に富む環境を提供するよう形成される。1つの態様において、顔用の空洞は、実質的に8の字の形に形作られる。1つの態様において、顔用の空洞はさらに、顔用の空洞を患者の顔の輪郭にさらに適合させるために取り外され得る1つまたは複数のセグメント化された縁付きで提供される。1つの態様において、管系は、酸素源から患者に酸素を送達するために用いられる。同様に、管系はまた、二酸化炭素モニターで測定するために、患者から吐き出される二酸化炭素を収容するためにも用いられる。さらに、顔用の空洞から頭部支持体の外面に及ぶ孔が、気体生成物のための導管として提供されてもよい。さらに別の態様において、管は孔の中に位置してもよい。

Description

1. 発明の分野
本発明は医療装置の分野に関する。より詳細には、本発明は、患者への気体生成物の送達および患者により吐き出される気体生成物のモニタリングのためのシステムに関する。

2. 背景
硬膜外ステロイド注入、仙腸関節注入、椎間関節ブロックおよび高周波アブレーションは、首、背中、および他の関節の痛みおよび不快感を緩和するのを助けるために用いられている広範囲の医療処置のほんの数例である。これら医療処置の多くにおいて、患者は、針を患者の脊椎に挿入出来るように、腹臥位で顔を下にして横たわる必要がある。患者は顔を下にして横たわっているので、処置の間患者の頭部を支えるために、多くの場合枕型の支持体が用いられる。いくつかの痛みは通常、侵襲性の性質の処置に関連する。したがって、患者がこのような痛みに曝されることをどうにかするために、患者は多くの場合、鎮静剤を投与されるかまたは麻酔をかけられる必要がある。酸素の送達および連続的な患者のモニタリングは、鎮静剤を投与されるかまたは麻酔をかけられる患者において必要である。したがって、患者の頭部の快適な支持体の提供に加えて、枕型の支持体は、妨げされない呼吸および患者のモニタリングもまた提供しなければならない。

現在の酸素送達システムは、鼻カニューレ、フェースマスク、ラリンゲアルマスクエアウェイ(LMA)、および気管内チューブ(ETT)を含むが、これに限定されるわけではない。酸素送達システムの選択は、鎮静のレベル、患者体位、および他の個々の患者のパラメーターに基づく。腹臥位で全身麻酔を受けている患者に対する標準的なケアは気管内チューブである。しかしながら、全身麻酔を受けていない腹臥位の患者のための、現在の全ての酸素送達システムは、大きな限界を有している。例えば、ETTまたはLMAは、鎮静剤を投与された患者が楽に許容できず、その結果、適切な気道を提供できない。鼻カニューレおよびフェースマスクは、プラスチックの管系が患者の顔と接触することを要し、よって、患者の皮膚、および彼または彼女の枕に対して圧力点を生じさせ、おそらく刺激、すりむけ、および全体的な不快感をもたらす。さらに、これらのシステムの全てが、鎮静性投薬の適切な安全用量を決定するのに最も重要な、患者から吐き出される呼気終末二酸化炭素(CO2)のモニタリングが見込めるわけではない。従って、患者を安全にモニターするために、呼気終末CO2吸引ホースがシステムに加えられなければならない。このようなホースは多くの場合、患者の顔に対する圧力点の別の原因である。

考慮されなければならない別の課題は、腹臥位の患者の頭部および首の位置決めおよび支持体である。現今、腹臥位の目を覚ましている患者用に特に設計された枕またはヘッドレストは存在しない。標準的な枕は通常、患者の頭部が側面を向くように用いられる。この体位は、患者の顔の片側に不快な圧力点、ならびに患者の首の不自然な位置を生じさせる。フェースマスクを使用する場合、マスクの縁が患者の目の中に移動し、角膜擦過傷をもたらす可能性があるという危険性も存在する。

したがって、刺激し、かつ圧力点をもたらす恐れがある管系を患者に付ける必要なしに酸素富化環境を提供するためのシステムが必要とされる。

発明の概要
本発明の態様に従って、気体生成物を患者に送達し、かつ患者から吐き出される気体生成物を収容するための、気体の送達およびモニタリングのシステムが提供される。1つの態様において、弾力のある材料で作られ、かつ顔用の空洞を中に有する頭部支持体を含む、気体の送達およびモニタリングのシステムが提供される。顔用の空洞は、患者の顔の輪郭に適合するよう形成され、彼または彼女が医療処置を受けている間、患者に酸素に富む環境を提供する。よって、1つの態様において、顔用の空洞は、実質的に8の字の形に形作られる。1つの態様において、顔用の空洞はまた、顔用の空洞を患者の顔の輪郭にさらに適合させるために取り外され得る1つまたは複数のセグメント化された縁付きで提供される。顔用の空洞から頭部支持体の外面に及ぶ孔もまた、気体生成物の導管として提供および使用されてもよい。さらに別の態様において、1つまたは複数の管が孔の中に位置していてもよい。この場合、第1の管は気体生成物を患者に送達するために用いられてもよく、第2の管は、患者から吐き出される気体生成物を収容するために用いられてもよい。

本発明のさらなる特徴、ならびに本発明の種々の態様の構造および実施は、添付の図面を参照して以下に詳細に記載される。

発明の詳細な説明
1. 例示的なシステム
図1に関して、気体の送達およびモニタリングのシステム100は、本発明の態様に従ってこれから記載される。気体の送達およびモニタリングのシステム100は、頭部支持体105を含む。この態様において、頭部支持体105は、上面110、底面115、外面130、および内面132を含む。図1に示すように、頭部支持体105は実質的に、長方形の形をしている。しかしながら、このようなデザインは例証のためのみであり、限定ではない。当業者は、少なくとも本明細書において提供された教示に基づき、本発明の精神および範囲から逸脱することなく他の変形物および形状が用いられ得ることを理解するであろう。

頭部支持体105は、患者が腹臥位で横たわることを必要とする処置を受けている間、患者の頭部を支えるために用いられ得る。このような処置の間、患者の頭部および首を安定かつ快適な位置で維持することが重要である。よって、1つの態様において、頭部支持体105は、ポリウレタンまたはポリエチレンのような、全て患者の頭部の重さを受けて圧縮することができる発泡材料または高分子材料などの弾力のある材料で作られる。このような方法では、患者の首および脊椎に対して不快な高さまたは角度に患者の頭部を配置することを回避することが可能になり、それによってさらにストレス、身体への負担、および不快感を回避する。前記のように、酸素の送達および連続的な患者のモニタリングは、患者が鎮静剤を投与されているかまたは麻酔をかけられている場合の処置において、極めて重要な機能である。従って、頭部支持体105は、気体の流れを妨げるように、患者の頭部の重さを受けて圧縮されるべきではない。これらを考慮すれば、頭部支持体105の幅、長さ、厚さ、および全体的な大きさは、当業者に明らかである。今述べたように、頭部支持体105は好ましくは、弾力のある材料で作られ、よって、上面110は、各患者の頭部の輪郭にある程度一致することが出来、その結果、一定の患者に快適さを提供する。さらに、1つの態様において、頭部支持体105はまた、患者の額およびあご先に対する、輪郭に合わせた追加の支持体を提供するよう、1つまたは複数の凹部112も含んでもよい。

1つの態様において、気体の送達およびモニタリングのシステム100はさらに、顔用の空洞120を含む。顔用の空洞120は、上面110から底面115まで及び、それによって、内面132を露出する。顔用の空洞120は、患者の顔上の圧力点の生成を妨げることを助ける。頭部支持体105と接触するのは主に患者の額とあご先のみであるため、この圧力点の回避が成し遂げられる。1つの態様において、顔用の空洞120は、患者の顔の輪郭によりよく一致させるために、実質的に8の字の形に形成される。このような方法で、患者の目および口の周りの圧力点の生成を一度に減少するまたは回避することができる。しかしながら、当業者は、少なくとも本明細書において提供される教示に基づいて、顔用の空洞120のための他の形態が患者の顔上の圧力点を最小化するのに適し得ることを明確に理解するであろう。

各患者の顔の輪郭がある程度異なることを十分に理解することは重要である。例えば、顔幅が狭い患者がいる一方で、他の患者の顔は相対的に幅が広い。さらに、一部の患者は、他の患者のより低いまたはより小さい頬骨と比べて、高い頬骨を有している。この理由から、各患者の顔の輪郭に合わせることができる頭部支持体が必要である。よって、図2Aに例示するように、顔用の空洞120はまた、セグメント化された縁205を含んでもよい。1つの態様において、セグメント化された縁205は、顔用の空洞120を患者の顔の輪郭により詳細に適合させるために取り外されてもよい。このような方法において、患者の顔上の圧力点は最小化され、より大きな快適さが達成され得る。例えば、図2Bで、顔の幅が広い患者に合わせるために、いくつかのセグメント化された縁205が、顔用の空洞120の上部および下部から取り外されている。

再び図1に関して、1つの態様において、気体の送達およびモニタリングのシステム100はまた、1つまたは複数の管135も含む。管135は、遠位端および近位端を含む。本明細書に記載されているように、遠位端は、顔用の空洞120から最も遠く離れて位置する管端を指し、近位端は、顔用の空洞120に最も近く位置する管端を指す。管135は、気体生成物を患者に送達し、かつ患者から吐き出される気体生成物を収容するよう用いられてもよい。よって、本発明のさらなる態様において、気体の送達およびモニタリングのシステム100はまた、気体送達源140および気体モニタリング源145も含んでよい。1つの態様において、気体送達源140は、酸素等の気体生成物を患者へ送達するために用いられる。しかしながら、気体送達源140が、本発明の精神と範囲から逸脱することなしに、他の気体生成物を送達するために用いられ得るであろうことは、当業者に明らかである。同様に、気体モニタリング源145は、例えば二酸化炭素等の患者から吐き出される気体生成物をモニターするために用いられ得る。1つの態様において、管135の遠位端は、気体送達源140および気体モニタリング源145に取り付けられてもよい。同時に、管135の近位端は、顔用の空洞120の近くに位置すると考えられる。1つの態様において、管135の近位端は、患者の口および鼻が位置するであろう部分の近くで頭部支持体120の内面132と同一平面上にある。それから、管135の第1の管は、患者に酸素を送達するために用いられる可能性があり、一方で第2の管135は、患者から吐き出される呼気終末二酸化炭素のサンプリングのために用いられる可能性がある。このような方法において、顔用の空洞120は、患者が快適に呼吸し得る酸素富化環境を提供する。

頭部支持体105は、例えば注入成形等の公知の任意の工程に従って、製造されてもよい。さらに図1に関して、頭部支持体105は、1つまたは複数の管135が頭部支持体105に含まれているように製造されてもよい。管135は、上面、底面または外面のうちいずれか1つから、顔用の空洞120内に位置する内面132の1つに及ぶ。1つの態様において管135は、外面130から、患者の口および鼻が位置するであろう場所の近くに位置する内面132に及ぶ。このような方法において、管135の遠位端は、処置を実施する時、気体送達源140または気体モニタリング源145に取り付けられるのみで十分である。図4Aは管135および頭部支持体105の側面斜視図を提供する。

図3に例示されているように、頭部支持体105は、孔325付きで製造されてもよい。孔325は、上面、底面、または外面のいずれか1つから、顔用の空洞120内に位置する内面132の1つに及んでもよい。1つの態様において孔325は、外面130から、患者の口および鼻が位置するであろう場所の近くに位置する内面132に及ぶ。このような態様において、孔325は、気体生成物のための導管として用いられてもよい。図4Bは、孔325および頭部支持体105の側面斜視図を提供する。または、1つまたは複数の管135が、特定の処置の前に孔125を通って挿入されてもよい。その後、管135は、気体生成物を患者に送達するために、または患者により吐き出される気体生成物を収容するために用いられてもよい。さらに別の態様において、管135および孔125は、製造時に頭部支持体105に含まれてもよい。図4Cは、孔325、管135、および頭部支持体105の側面斜視図を提供する。

3. 結論
本発明の種々の態様は上に記載されているが、それらは限定ではなく、例証の目的でのみ示されていることが理解されるべきである。添付の特許請求の範囲で定義されているような本発明の精神および範囲を逸脱することなしに、形態および詳細における種々の変更がその中でなされ得ることは、当業者により理解されるであろう。よって、本発明の広さおよび範囲は、上記例示的な態様により限定されるべきではなく、以下の請求の範囲およびその同等物のみに従って定義されるべきである。

本明細書に組み入れられかつ明細書の一部をなす添付の図面は、本発明を例示し、記載と共に本発明の原理を説明し、かつ当業者が本発明を製造および使用するのを可能にするのにさらに役立つ。図面中、同様の参照番号は同一のまたは機能的に類似の要素を指す。加えて、参照番号の最も左の数字は、参照番号が最初に現れる図面を識別する。

本発明の1つの態様に従う気体の送達システムの斜視図である。 図2Aおよび図2Bはそれぞれ、本発明の1つの態様に従う顔用の空洞のセグメント化された縁の上面斜視図である。 本発明の代替の態様に従う気体の送達システムの斜視図である。 図4A、図4B、および図4Cはそれぞれ、本発明の態様に従う気体の送達システムの側面斜視図である。

Claims (11)

1. 弾力のある材料で作られ、かつ顔用の空洞を形成する1つまたは複数の取り外し可能なセグメント化された縁を取り外すことによりヒトの顔の輪郭に適合できる顔用の空洞を有する頭部支持体；および
   気体生成物を患者に送達するために頭部支持体の中に位置する第1の管を含む、気体の送達およびモニタリングのシステム。
2. 顔用の空洞から頭部支持体の外面に及ぶ孔をさらに含む、請求項1記載の気体の送達およびモニタリングのシステム。
3. 患者から吐き出される気体生成物を収容するために頭部支持体の中に位置する第2の管をさらに含む、請求項1記載の気体の送達およびモニタリングのシステム。
4. 第1の管が酸素を患者へ送達するために用いられ、第2の管が患者から吐き出される二酸化炭素を収容するために用いられる、請求項3記載の気体の送達およびモニタリングのシステム。
5. 顔用の空洞が実質的に8の字の形に形作られている、請求項1記載の気体の送達およびモニタリングのシステム。
6. 上面；
   底面；および、
   顔用の空洞を形成する1つまたは複数の取り外し可能なセグメント化された縁を取り外すことによりヒトの顔の輪郭に適合可能な、上面から底面に及ぶ顔用の空洞を含む、頭部支持体。
7. 顔用の空洞が実質的に8の字の形に形作られている、請求項6記載の頭部支持体。
8. 弾力のある材料で作られ、かつ顔用の空洞を形成する1つまたは複数の取り外し可能なセグメント化された縁を取り外すことによりヒトの顔の輪郭に適合できる上面から底面に及ぶ顔用の空洞を中に有する頭部支持体；
   顔用の空洞から頭部支持体の外面に及ぶ孔；および
   気体生成物を患者に送達するために用いられる、孔の中に位置する管を含む、
   気体の送達システム。
9. 顔用の空洞が実質的に8の字の形に形作られている、請求項8記載の気体の送達システム。
10. 管が酸素を患者に送達するために用いられる、請求項8記載の気体の送達システム。
11. 患者から吐き出される気体生成物を収容するための第2の管をさらに含む、請求項8記載の気体の送達システム。

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