JP2008505179A - 水晶体再生の増進におけるヒアルロン酸 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、天然水晶体は、嚢内水晶体および/または白内障摘出後に、制御されたまたは増進された有機的細胞再生または生物学的再生をすることができるという思想に基づいている。さまざまな実施形態において、本発明は、透明性、タンパク質含量、組織構造、焦点調節力および調節能力を含む天然水晶体の特性に類似する特性を持つ再生水晶体を生成させるための方法を提供する。ある実施形態では、再生している天然水晶体組織を、適度に柔軟で生体適合性のポリマーレンズの周囲に、より自然な様式またはより規則正しい様式で成長するように導くことができる。その結果得られるこの実施形態の二レンズ系は、天然水晶体に類似する透明性、焦点調節力および調節能力を持つ。さらに、もう一つの側面として、焦点レーザー光水晶体凝固を使って、過剰な粘弾性物質を除去し、そして/または再生水晶体および/または二レンズ水晶体(bilenticular lens)の構造および透明性を改変することにより、水晶体組織を操作することもできる。
本明細書に記載する実施例は、水晶体再生の増進に関連して、本発明のさまざまな側面を示す。そのような用途は、水晶体細胞を再生させることが有益な効果を持つ疾患を処置する際には、特に有利でありうる。そのような疾患は、例えば白内障を包含する。しかし上述したように、本発明には、本明細書に例示する用途以外にも用途があり、以下の実施例は決して、本発明が医学分野で応用されうる範囲を線引きしようとするものではない。
2〜3mmの破嚢部を通した水晶体乳化術および水晶体の潅流/吸引による嚢内水晶体摘出を、ウサギで行なった。水晶体の除去に続いて、高粘度ヒアルロン酸を嚢内に注入し、コラーゲンパッチを破嚢部の内側に入れ、嚢内の気泡で嚢切開部に押しつけた。手術後に動物を細隙灯生体顕微鏡検査で追跡した。安楽死後に眼を摘出し、パラフィン包埋し、一般組織検査用にHEスライドを調製した。
本発明者は、前嚢切開部を封鎖し、再生水晶体の外形および構造を改善するために、嚢内水晶体摘出手術時にコラーゲンパッチを挿入することによって、水晶体嚢の完全性を回復させた。水晶体再生は早くも術後1〜2週間で初めて認められた。再生水晶体は2週間の時点で嚢の約50%を満たし、5週間までに100%を満たした。その後の成長は前後方向に起こった。水晶体厚は1ヶ月につき0.3mmずつ増加した。再生水晶体は球状であり、正常な皮質構造および核混濁を持っていた。嚢内水晶体摘出後にコラーゲンパッチで水晶体嚢の完全性を回復することにより、再生水晶体の外形、構造、および成長速度が増進された。2匹のネコでも、水晶体再生が起こることが示された。
コラーゲンパッチを挿入した後、本発明者は、次に、前嚢と後嚢の付着を防ぎ、嚢の張り詰めた状態および外形を維持するために、嚢を空気、ヒアルロン酸ナトリウム(Healon(登録商標)OVD)、またはパーフルオロプロパンガスで満たした。1ヶ月および2ヶ月時点における水晶体厚測定値は、満たされた嚢が水晶体再成長を含むと共に、おそらくは平衡塩類溶液(BSS)、Healon(登録商標)OVD、房水およびコラーゲン分解産物ならびに傷ついた水晶体上皮細胞の混合物を含むことを表す。4ヶ月から12ヶ月まで、水晶体厚は徐々に増加したが、増加量は次第に小さくなった。
20mg/mlのヒアルロン酸(Restylane(登録商標)およびPerlane(登録商標)の形態)は、水晶体再生を増進し、新しい水晶体細胞は残留したヒアルロン酸の周囲に正常な配置で分化することが示された(図5〜8)。水晶体細胞増殖の最初の徴候は、術後2週間で早くも認められ、7週間で、中心に残留したヒアルロン酸の周囲に完全に成長した。新たに形成された水晶体は、中心の残留Restylane(登録商標)またはPerlane(登録商標)の周辺にあって、正常な透明性および外形を持っていた。嚢が水晶体線維の分化にとって外部足場として作用したのに対して、ヒアルロン酸は水晶体線維分化にとって内部足場として作用するようだった。Restylane(登録商標)およびPerlane(登録商標)は、最も内側の再生水晶体線維が、最も外側の皮質水晶体線維と共に、楕円形または球状の外形を持つ水晶体を形成するように、水晶体線維の整列を促進することが示された。
本発明者は、ウサギにおける水晶体再生時に水晶体嚢における増殖を同期させるための内部足場として、高粘度ヒアルロン酸を評価した。2〜3mmの破嚢部を通した水晶体の嚢内水晶体摘出を、4匹のダッチベルト有色ウサギ(8週齢、体重2kg)の8眼で行なった。Healon(登録商標)OVDを嚢内に注入した。コラーゲンパッチを破嚢部の内側に入れ、嚢内の気泡で嚢切開部に押しつけた。手術後に動物を細隙灯生体顕微鏡検査で評価した。安楽死後に眼を摘出し、パラフィン包埋し、HEスライドを調製した。1眼では、残留ヒアルロン酸の一部を除去するために、Nd:YAGレーザーで焦点レーザー光凝固を行なった。
再生水晶体物質の透明性を定量的に分析した。2〜3mmの破嚢部を通した嚢内水晶体摘出を、ニュージーランド/ダッチベルト有色ウサギで行なった。試験群ではAcuvue(登録商標)またはSurvue(登録商標)使い捨てコンタクトレンズをHealon(登録商標)OVDの助けを借りて両眼に水晶体内移植し、対照群では両眼の嚢をHealon(登録商標)OVDのみで膨張させ、人工水晶体はどちらも眼にも移植しなかった。24時間コラーゲンシールド(Chiron Ophthalmics)を、水晶体除去後に2.5〜3.5mmの範囲にある前嚢切開直径の約2〜3倍になるように、徒手的に切断した。このコラーゲンパッチをHealon(登録商標)OVDで被覆し、試験眼でも対照眼でも、嚢に挿入した。嚢を膨張させ、コラーゲンパッチを前嚢切開部の背後に維持するために、空気を注入した。手術後に細隙灯生体顕微鏡検査で動物を評価した。Interzeag Opacity Lensmeter 701(OLM)を使って水晶体混濁を定量化した。安楽死後に、眼を光学顕微鏡検査によって調べ、パラフィン包埋し、HEスライドを調製し、電子顕微鏡検査用に準備をした。
Claims (27)
- 哺乳動物における水晶体細胞の再生を増進するための方法であって、
ヒアルロン酸化合物を含む組成物を用意すること、および
前記哺乳動物の水晶体嚢を前記組成物で満たすこと
を含み、前記ヒアルロン酸化合物が、前記水晶体嚢に入れられてから少なくとも2週間経過後に生物分解または溶解するように製剤化される方法。 - 少なくとも一つのコラーゲンパッチを前記水晶体嚢に挿入することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物がRestylane(登録商標)、Perlane(登録商標)、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸化合物が前記組成物中に少なくとも約20mg/mlの濃度で存在する、請求項1に記載の方法。
- 前記組成物がゲルである、請求項1に記載の方法。
- 前記水晶体嚢にコラーゲンを注入することをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- コラーゲンに基づく生成物を前記水晶体嚢に挿入することをさらに含み、前記コラーゲンに基づく生成物がZyderm(登録商標)、Resoplast(登録商標)、Dermalogen(登録商標)およびAlloderm(登録商標)からなる群より選択される、請求項1に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのコラーゲンパッチの前記挿入に先だって、前記水晶体嚢内の水晶体に水晶体乳化術を施すことをさらに含む、請求項2に記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸化合物が、前記水晶体嚢に入れられてから8週間経過時までに実質上完全に溶解するように製剤化される、請求項1に記載の方法。
- 哺乳動物における眼症状を処置するための方法であって、
ヒアルロン酸化合物を含む組成物を用意すること、および
前記哺乳動物における水晶体細胞の再生を増進し、それによって前記眼症状を処置するために、前記哺乳動物の水晶体嚢を前記組成物で満たすこと
を含み、前記ヒアルロン酸化合物が、前記水晶体嚢に入れられてから少なくとも2週間経過後に溶解するように製剤化される方法。 - 少なくとも一つのコラーゲンパッチを前記水晶体嚢に挿入することをさらに含む、請求項10に記載の方法。
- 前記組成物がRestylane(登録商標)、Perlane(登録商標)、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項10に記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸化合物が前記組成物中に少なくとも約20mg/mlの濃度で存在する、請求項10に記載の方法。
- 前記組成物がゲルである、請求項10に記載の方法。
- 前記水晶体嚢にコラーゲンを注入することをさらに含む、請求項10に記載の方法。
- コラーゲンに基づく生成物を前記水晶体嚢に挿入することをさらに含み、前記コラーゲンに基づく生成物がZyderm(登録商標)、Resoplast(登録商標)、Dermalogen(登録商標)およびAlloderm(登録商標)からなる群より選択される、請求項10に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのコラーゲンパッチの前記挿入に先だって、前記水晶体嚢内の水晶体に水晶体乳化術を施すことをさらに含む、請求項11に記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸化合物が、前記水晶体嚢に入れられてから8週間経過時までに実質上完全に生物分解または溶解するように製剤化される、請求項10に記載の方法。
- 前記ヒアルロン酸化合物が、正常な水晶体構造および縫合形成が可能になるように最初期水晶体線維がある程度整列する時点までに、実質上完全に生物分解または溶解するように製剤化される、請求項10に記載の方法。
- 前記眼症状が白内障である、請求項10に記載の方法。
- 哺乳動物における水晶体細胞の再生を増進するための方法であって、
羊水、体外受精培地、またはその両方を含む組成物を用意すること、および
前記哺乳動物の水晶体嚢を前記組成物で満たすこと
を含む方法。 - 少なくとも一つのコラーゲンパッチを前記水晶体嚢に挿入することをさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 前記水晶体嚢にコラーゲンを注入することをさらに含む、請求項21に記載の方法。
- コラーゲンに基づく生成物を前記水晶体嚢に挿入することをさらに含み、前記コラーゲンに基づく生成物がZyderm(登録商標)、Resoplast(登録商標)、Dermalogen(登録商標)およびAlloderm(登録商標)からなる群より選択される、請求項21に記載の方法。
- 前記少なくとも一つのコラーゲンパッチの前記挿入に先だって、前記水晶体嚢内の水晶体に水晶体乳化術を施すことをさらに含む、請求項22に記載の方法。
- 光を屈折させるための機能的に作動可能な再生水晶体手段へと成長するのに有効な、六角形パターンに配置された複数のリボン状無核構成要素を含む、新規な高度組織構造組成物。
- 嚢内に置かれた六角形マトリックス内に配列されたアルファ、ベータ、およびガンマ・クリスタリンを組み合わせて含み、機能的な光屈折性水晶体がそこから成長し続けて、使用者における視力の回復を可能にする、再生組成物。
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