JP2008200499A - 過形成プラーク予防用ステント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】多層の編組骨格は、カバー層を一切有さず、編織された生体適合性の金属ワイヤからなり格子を形成する複数の安定化された層を含んでおり、ある層に含まれる複数のワイヤが、隣接する層のうち少なくとも1つの層の格子に組み込まれている。
【選択図】図5
Description
本発明の対象は、血管壁の再狭窄を予防する管腔内人工器官の製造のための多層の編組骨格からなるステントの使用に関する。
分枝(又は分岐部)は、血液循環ネットワークにおいて様々な身体臓器への血液輸送に重要な役割を果たし、当該臓器が効率的に機能することを可能にする。あらゆる身体部分に十分な血流を確実に供給するために、側枝の角度及び各種動脈幹の直径は、その存在部位によって異なっている。そのため、分枝は、パラメーター(例えば、それらの位置に応じた、幹動脈とそれから分岐した側枝とが作る角度、及びそれらの口径)によって規定される。
既に説明したとおり、分岐開始点での乱流は、血液循環の性質に悪影響を及ぼす。分岐部に向かう粒子の流路変更が運動エネルギーの喪失(いわゆる乱流)を意味することは、直感的に理解できる。血管の直径が小さくなればなるほど、乱流は強力になる。
理論上のシュミレーション及び動物での試験により、造影剤を注入した後、本発明のステントを移植した前後で、分枝の流れが著しく相違することが示された。この相違は、ステントを設置した後の分枝における、より良好な血流循環によって特徴付けられる。いずれの分枝の大きさであっても、全ての外植片が一ヶ月後も改良された流れを維持することがわかった。
ステントの動物試験では、一ヶ月後に二重の現象が観察された。
(分枝における乱流)
病変部では、血流力学的な現象(乱流域)が重要な役割を果たしていることが多い。したがって、狭窄を治療する場合、より良好な血液循環を確保するために、本発明のステントが分枝を適切に被覆することを確認することが、逆説的に推奨される。これは、当業者にとって最大の逆説的な結論である。
既に上述したとおり、公知の種のステント(レーザーカットタイプのステントを含む)はいずれも、分岐開始点における乱流を完全には除去できないが、幅の広いグリッド素子が穿孔部(1-2 mm)の直前に正確に設置され、それ故、穿孔部が塞がれてしまうこともある。このような閉塞は、脳の一又は複数の生存部分に悲惨な機能不全をもたらすかもしれない。
図13は、動脈壁3と接触する本発明のステントの外層16が、動脈の中央部に向かう血流の大部分を逸らすことを示している。これによって、動脈壁3との接触強度(摩擦)が低減される。その後、逸らされて加速された血流は、ステントの内層15に到達するが、この内層は影響を受けず最も強力な剪断作用を支持する。血管壁に近接して残存する血流のほんの一部は、低下した流動性を示す。この流れによって運ばれる血液粒子は、既に上述したように(図12参照)、血管壁に沿って延びる滑層内皮細胞1で覆われ、ステントの外層16を被覆する複数の単線維層21を速やかに形成する。
動脈瘤が嚢状又は紡錘状である場合には、多層ステントの作用が異なることも判明した。嚢状の動脈瘤では、ステントは、嚢部内の全体的な血流を変えることにより内部の血行動態を変化させる。本発明者が行った複数の実験では、動脈瘤の頸部の大きさに関わらず、ステントは、完全血栓症を誘発することが観察された。
Claims (14)
- 血管壁の再狭窄を予防する管腔内人工器官を製造するための多層の編組骨格の使用であって、該骨格はカバー層を一切有さず、編織された生体適合性の金属ワイヤからなり格子を形成する複数の安定化された層を含んでおり、ある層に含まれる複数のワイヤが、隣接する層のうち少なくとも1つの層の格子に組み込まれている、前記骨格の使用。
- 最外層の機械的特性により、配置時に最外層が血管壁に接触し、他の層が最外層とは異なる円筒状表面に実質的に沿って延びて多層マットを形成するようになっており、該多層マットは、各種層の複合効果が該多層マットに沿って流れる血液の血行動態に局所的に影響し、血流を最内層の内面に向けて逸らし、かつ血管壁にかかる圧力の低下を引き起こし、前記血管壁に沿ったプラークの成長を妨げると共に内皮細胞の新たな層の成長を促進するように設計されている、請求項1に記載の使用。
- 多数の編組された層のワイヤが、前記内部人工器官の縦軸に対して垂直な面からみたときに、網目が規則的な大きさとなるように配置されている、請求項1又は2に記載の使用。
- 前記管腔内人工器官の重なった層が該層に多孔性を付与するように設計され配列されており、その多孔性により、血管中で該血管壁に開口する側副血管の開口部の前に設置された際に、圧力低下を起こさせ、それによって、側副血管中の血液の層流を確保し、かつ側副血管の開口部の前で伸延する層の閉塞を回避する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用。
- ワイヤの素材が、ステンレス鋼、Phynox(登録商標)、Elgiloy(登録商標)、チタン及びその合金、ニチノール(Nitinol)並びにそれらの組み合わせの素材から選択される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の使用。
- 内部応力を解放するために、編組後に骨格を熱処理する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の使用。
- 編組後の前記骨格の熱処理によって、復元性相転移を誘発させる、請求項6に記載の使用。
- 前記骨格が種々の金属ワイヤ製である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の使用。
- ワイヤの太さが少なくとも25〜80μmの範囲内にある、請求項1〜8のいずれか1項に記載の使用。
- 血管壁の再狭窄を予防するステントを製造するための管状多層編組体の使用。
- 血管壁上に内皮細胞薄膜を生じさせるステントの製造のための管状多層編組体の使用。
- 血管壁上に内皮細胞薄膜を生じさせるための多層ステント。
- 血管壁の再狭窄を予防するために使用される多層ステント。
- 血管壁を修復するために使用される多層ステント。
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