JP2008188411A - 指骨間固定用インプラント、対応する手術キット、及び対応する製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】第1骨と第2骨の骨癒合をするために第1骨と第2骨の間に介在させられるよう意図された医療用インプラント1であって、前記インプラント1は、少なくとも1つの第1部分4を有し、第1部分4は、第1骨内に導入されるように設計されており、第1部分4に対して外側に開いた発散部10A及び前記インプラント1の前記第1骨内への導入を実質的に容易にするために先端部を下方に曲げる収束部10Bをインプラント1の骨内への取付け前に有することができるように製造時に裾広がりに成形される複数の非同一平面上のアンカー分枝10を含み第1部分4と一体をなす第1固定手段5を備えている。
【選択図】図1
Description
β=0°である場合には、収束部10Bは延伸方向軸(XX´)と実質的に平行をなし、発散部10Aと収束部10Bの間の発散の角は、開き角αと等しくなる点に注目すべきである。
Claims (24)
- 第1及び第2骨(2,3)の骨癒合を達成するため、実質的に相互結合された前記第1及び第2骨(2,3)を支持するために前記第1骨(2)と前記第2骨(3)の間に介在させられるよう意図された医療用インプラント(1)であって、
前記インプラント(1)は、第1骨(2)内に導入されるように設計され、前記インプラント(1)を第1骨(2)内に保持するために設けられた第1固定手段(5)を備えた少なくとも1つの第1部分(4)、及び第2骨(3)内に導入されるように設計され、前記インプラント(1)を第2骨(3)内に保持するために設けられた第2固定手段(7)を備えた第2部分(6)を有し、
第1固定手段(5)は、第1部分(4)と一体をなし、インプラント(1)と第1骨(2)の間で埋め込み式の連結状態を形成するよう意図された複数の非同一平面上のアンカー分枝(10)を含み、
前記アンカー分枝(10)は、第1部分(4)に対して外側に開いた発散部(10A)、及び前記インプラント(1)の前記第1骨(2)内への導入を実質的に容易にするために先端部を下方に曲げる収束部(10B)を、インプラントの骨内への取付け前に有することができるように、製造時に裾広がりに成形されることを特徴とするインプラント(1)。 - アンカー分枝(10)は、発散部(10A)と収束部(10B)の間の遷移部分を示す少なくとも1つの屈曲部(12)を有することを特徴とする請求項1に記載のインプラント。
- 屈曲部(12)の突起の頂上部には、アンカー分枝(10)の第1骨(2)からの引抜けに対抗するために設けられた鉤等の戻り防止機構(16)が備えられていることを特徴とする請求項2に記載のインプラント。
- 発散部(10B)は、屈曲部(12)から当のアンカー分枝(10)の自由端(14)まで延伸することを特徴とする請求項2または3に記載のインプラント。
- 発散部(10A)の長さは、当のアンカー分枝(10)の全長の約50%〜90%を占めることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1つに記載のインプラント。
- 第1部分(4)は、第1延伸方向軸(XX´)に沿って延伸し、
発散部(10A)の前記第1延伸方向軸(XX´)に対する開きの角度(α)は、実質的に5°以上20°以下であることを特徴とする請求項1〜5のいずれか1つに記載のインプラント。 - 第1部分(4)は、第1延伸方向軸(XX´)に沿って延伸し、
収束部(10B)が前記第1延伸方向軸(XX´)に対して傾けられる閉じ角度(β)は、実質的に0°以上30°以下であることを特徴とする請求項1〜6のいずれか1つに記載のインプラント。 - アンカー分枝(10)は、第1部分(4)の周りに花弁状に分布させられることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1つに記載のインプラント。
- 第1部分(4)は、インプラント(1)の一端部に配置され、
アンカー分枝(10)は、前記第1部分(4)から実質的に前記端部を越えて延伸することを特徴とする請求項1〜8のいずれか1つに記載のインプラント。 - アンカー分枝(10)は、第1部分(4)と同一の材料で作られることを特徴とする請求項1〜9のいずれか1つに記載のインプラント。
- 第1固定手段(5)は、少なくとも3つ、そして、より好ましくは4つのアンカー分枝(10)を含むことを特徴とする請求項1〜10のいずれか1つに記載のインプラント。
- 第2固定手段(7)は、第2部分(6)と一体をなし、インプラント(1)と第2骨(3)の間で埋め込み式の連結状態を形成するために非同一平面上のレイアウトに従って配置された複数のアンカー分枝(110)を含み、
前記アンカー分枝(110)は、第1部分に対して外側に開いた発散部、及び前記インプラント(1)の前記第2骨(3)内への導入を実質的に容易にするために先端部を下方に曲げる収束部を有するように、製造時に裾広がりに成形されることを特徴とする請求項1〜11のいずれか1つに記載のインプラント。 - 第2固定手段(7)の立体構造は、第1固定手段(5)の立体構造とは寸法において相違することを特徴とする請求項12に記載のインプラント。
- 第1及び第2部分(4,6)は、それぞれ実質的に第1延伸方向軸(XX´)及び第2延伸方向軸(YY´)に沿って延伸し、
第1部分(4)に対応するアンカー分枝(10)の第1延伸方向軸(XX´)に垂直な断面上の分布は、第2部分(6)に対応するアンカー分枝(110)の第2延伸方向軸(YY´)に垂直な断面上の分布に対して角度をずらしたものであることを特徴とする請求項12または13に記載のインプラント。 - 第1のアンカー分枝(10)の空間的広がりと、第2のアンカー分枝(110)の空間的広がりの間の角度のずれ(δ)は、実質的に45°に等しいことを特徴とする請求項14に記載のインプラント。
- 第2固定手段(7)の立体的配置は、第1固定手段(5)の立体的配置と一致することを特徴とする請求項12に記載のインプラント。
- 一体鋳造型であることを特徴とする請求項1〜16のいずれか1つに記載のインプラント。
- チューブ状の部材であって、前記チューブの端部がアンカー分枝(10)を形成する複数の突端へと分割されるように前記端部における壁面に裂け目が入れられたチューブ状の部材によって形成されることを特徴とする請求項1〜17のいずれか1つに記載のインプラント。
- 第1及び第2部分(4,6)は、それぞれ実質的に第1延伸方向軸(XX´)及び第2延伸方向軸(YY´)に沿って延伸し、
前記インプラント(1)は、第2延伸方向軸(YY´)の第1延伸方向軸(XX´)に対する発散の角度(η)が、実質的に10°〜20°になり、そして、より好ましくは実質的に15°に等しくなるように曲げられることを特徴とする請求項1〜18のいずれか1つに記載のインプラント。 - 把持及び取扱いの際にユーザに前記インプラントの向きを知らせるために設けられたフールプルーフ手段を備えた被把持手段(18)を含むことを特徴とする請求項1〜19のいずれか1つに記載のインプラント。
- 指骨間インプラントであることを特徴とする請求項1〜20のいずれか1つに記載のインプラント。
- 第1に、請求項1〜21のいずれか1つに記載のインプラント(1)と、
第2に、骨の前処理のための手術器具(20)と、を含む手術キットであって、
前記器具は、インプラントのアンカー分枝(10)を収容するよう意図された複数の空洞(23)を含む圧痕を打撃により同時に残すために設けられた複数の凸状要素(22)を有するポンチ(21)を含み、
前記空洞(23)の配置は、前記アンカー分枝(10)の配置と実質的に対をなすことを特徴とする手術キット。 - 請求項1〜21のいずれか1つに記載の医療用インプラント(1)の製造方法であって、
矩形部分の断片を前記矩形部分と一体をなす複数の前記非同一平面上のアンカー分枝(10)へと分割するために、前記矩形部分に切込みが入れられる第1固定手段(5)製作ステップ(a)を含み、
第1固定手段製作ステップ(a)は、前記アンカー分枝(10)を実質的にテーパ状の分布に従って発散させるために、前記アンカー分枝(10)が外側に折り曲げられる発散部(10A)配備サブステップ(a2)、及び矩形部分の延伸方向軸に向かって折り曲げることにより前記アンカー分枝の自由端が下方に曲げられる収束部(10B)形成サブステップ(a3)を含むことを特徴とする製造方法。 - 収束部形成サブステップ(a3)は、発散部(10A)と収束部(10B)の間を折り曲げることにより屈曲部(12)を形成することが可能であり、
前記収束部形成サブステップ(a3)に先立ち、前記屈曲部(12)に付いた跡が、折り曲げにより、前記屈曲部(12)の頂点に鉤等の戻り防止機構(16)を突出させるような切断線の生成が行われることを特徴とする請求項23に記載の製造方法。
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