JP2008100077A - Endoscope - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、複数の内蔵物を配置した可撓性を有する軟性部を備えた内視鏡に関する。 The present invention relates to an endoscope provided with a flexible soft portion in which a plurality of built-in objects are arranged.
従来より、細長の挿入部を体腔内に挿入することにより、体腔内臓器などを観察したり、必要に応じて処置具チャンネル内に挿通した処置具を用いて各種治療処置の行える医療用の内視鏡が広く利用されている。 Conventionally, by inserting a long and thin insertion portion into a body cavity, the inside of a body cavity can be observed, and various medical treatments can be performed using a treatment instrument inserted into a treatment instrument channel as necessary. Endoscopes are widely used.
医療分野で使用される内視鏡は、挿入部を体腔内に挿入して、臓器などを観察したり、内視鏡の処置具チャンネル内に挿入した処置具を用いて、各種治療や処置を行う。このため、一度使用した内視鏡や処置具を他の患者に再使用する場合には、内視鏡や処置具を介しての患者間感染を防止する必要から、検査・処置終了後に内視鏡装置の洗滌消毒を行わなければならなかった。 Endoscopes used in the medical field are used for various treatments and treatments by inserting an insertion portion into a body cavity to observe an organ or the like or using a treatment tool inserted into a treatment tool channel of an endoscope. Do. For this reason, when reusing an endoscope or treatment tool once used for another patient, it is necessary to prevent infection between patients via the endoscope or treatment tool. The mirror device had to be cleaned and disinfected.
近年では、煩雑な作業を伴わず、滅菌後直ちに使用が可能で、ランニングコストが安価なオートクレーブ滅菌(高圧蒸気滅菌)が内視鏡機器の消毒滅菌処理の主流になりつつある。 In recent years, autoclave sterilization (high-pressure steam sterilization) that can be used immediately after sterilization without complicated work and has low running cost is becoming the mainstream of disinfection sterilization processing of endoscope devices.
例えば特開平5−285103号公報には内視鏡の機能に悪影響を与えることなく内視鏡をオートクレーブ滅菌する内視鏡用オートクレーブ装置が示されている。 For example, Japanese Patent Laid-Open No. 5-285103 discloses an endoscope autoclave device for autoclaving an endoscope without adversely affecting the function of the endoscope.
この高圧蒸気滅菌の環境は、精密電子機器である内視鏡にとって非常に過酷な条件である。このため、この条件に耐性を有する内視鏡を実現させるため、一般の消毒・滅菌手段での使用を前提にした内視鏡に比べ、高圧対策、高温対策、蒸気対策等、様々な対策を施している。 This high-pressure steam sterilization environment is a very severe condition for an endoscope which is a precision electronic device. Therefore, in order to realize an endoscope that is resistant to this condition, various measures such as high pressure measures, high temperature measures, and steam measures are taken compared to endoscopes that are premised on use with general disinfection and sterilization means. Has been given.
しかしながら、内視鏡を繰り返し高圧蒸気滅菌することによって、患者体内に挿入される内視鏡挿入部では硬性部に比べ、柔軟で弾発性を有する微妙な特性である可撓性を有する軟性部が劣化し易い傾向にあった。 However, by repeatedly autoclaving the endoscope, the endoscope insertion part that is inserted into the patient's body is softer than the hard part, which is a soft and flexible part that is a subtle characteristic with elasticity and elasticity. Tended to deteriorate easily.
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、内視鏡を繰り返し高圧蒸気滅菌した場合でも、軟性部の初期状態の微妙な特性をできるだけ長期間にわたって保持する内視鏡を提供することを目的にしている。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and provides an endoscope that retains the delicate characteristics of the initial state of the soft part for as long as possible even when the endoscope is repeatedly autoclaved with high pressure. It is aimed.
本発明の第1の内視鏡は、金属製管部に非金属製管部を被せて形成された外套管および、前記外套管の内部に配置された複数の金属製、非金属製の内蔵物を備え、前記非金属製管部および前記非金属製の内蔵物からなる非金属構成部材、前記金属製管部および前記金属製の内蔵物からなる金属構成部材によって構成された軟性部である可撓管部を有する挿入部を具備し、
前記非金属構成部材は、前記挿入部を備える内視鏡が高温高圧蒸気滅菌処理を経た際に、当該非金属構成部材全体として初期状態より軟化する性質を有するものであり、
前記非金属構成部材と前記金属構成部材とは、当該内視鏡の製造時に、前記可撓管部が前記非金属構成部材および前記金属構成部材を備えた状態における当該可撓管部の所定部位を所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第1の力量と、前記複数の金属製の内蔵物のみを内設した前記金属製管部における前記可撓管部の前記所定部位と同部位を当該所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第2の力量とを比較し、前記第2の力量の値が前記第1の力量の値の50%以上となるように構成されることを特徴とする。
A first endoscope of the present invention includes a mantle tube formed by covering a metal tube portion with a non-metal tube portion, and a plurality of metal and non-metal built-in components arranged inside the mantle tube. A non-metallic component made up of the non-metallic tube part and the non-metallic built-in object, and a soft part made up of the metallic tube part and the metal component member made up of the metallic built-in object. An insertion portion having a flexible tube portion;
The non-metallic component member has a property of softening from the initial state as the entire non-metallic component member when the endoscope including the insertion portion has undergone a high-temperature and high-pressure steam sterilization treatment,
The non-metallic component member and the metallic component member are predetermined portions of the flexible tube portion in a state where the flexible tube portion includes the non-metallic component member and the metallic component member at the time of manufacturing the endoscope. A first force required to bend until a predetermined arc shape is formed, and the same portion as the predetermined portion of the flexible tube portion in the metal tube portion in which only the plurality of metal built-in objects are provided. The second force amount required to bend until the predetermined circular arc shape is compared, and the value of the second force amount is configured to be 50% or more of the value of the first force amount. And
本発明の第2の内視鏡は、金属製管部に非金属製管部を被せて形成された外套管および、前記外套管の内部に配置された複数の金属製、非金属製の内蔵物を備え、前記非金属製管部および前記非金属製の内蔵物からなる非金属構成部材、前記金属製管部および前記金属製の内蔵物からなる金属構成部材によって構成された軟性部である可撓管部を有する挿入部と、前記金属構成部材を構成する前記金属製の一内蔵物として製造時に予め前記可撓管部内に配置され、当該可撓管部を曲げるのに要する力量を調整するための可撓性調整金属部材と、を具備し、
前記非金属構成部材は、前記挿入部を備える内視鏡が高温高圧蒸気滅菌処理を経た際に、当該非金属構成部材全体として初期状態より軟化する性質を有するものであり、
前記非金属構成部材と前記金属構成部材とは、当該内視鏡の製造時に、前記可撓管部が前記非金属構成部材および前記金属構成部材を備えた状態における当該可撓管部の所定部位を所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第1の力量と、前記複数の金属製の内蔵物のみを内設した前記金属製管部における前記可撓管部の前記所定部位と同部位を当該所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第2の力量とを比較し、前記第2の力量の値が前記第1の力量の値の50%以上となるように構成されることを特徴とする。
A second endoscope of the present invention includes an outer tube formed by covering a metal tube portion with a non-metallic tube portion, and a plurality of metallic and non-metallic built-in components arranged inside the outer tube. A non-metallic component made up of the non-metallic tube part and the non-metallic built-in object, and a soft part made up of the metallic tube part and the metal component member made up of the metallic built-in object. The insertion portion having the flexible tube portion and the metal built-in component constituting the metal component member are arranged in advance in the flexible tube portion at the time of manufacture, and the amount of force required to bend the flexible tube portion is adjusted. A flexible adjustment metal member for
The non-metallic component member has a property of softening from the initial state as the entire non-metallic component member when the endoscope including the insertion portion has undergone a high-temperature and high-pressure steam sterilization treatment,
The non-metallic component member and the metallic component member are predetermined portions of the flexible tube portion in a state where the flexible tube portion includes the non-metallic component member and the metallic component member at the time of manufacturing the endoscope. A first force required to bend until a predetermined arc shape is formed, and the same portion as the predetermined portion of the flexible tube portion in the metal tube portion in which only the plurality of metal built-in objects are provided. The second force amount required to bend until the predetermined circular arc shape is compared, and the value of the second force amount is configured to be 50% or more of the value of the first force amount. And
本発明によれば、内視鏡を繰り返し高圧蒸気滅菌した場合でも、軟性部の初期状態の微妙な特性をできるだけ長期間にわたって保持する内視鏡を提供することができる。 According to the present invention, even when an endoscope is repeatedly sterilized by high-pressure steam, it is possible to provide an endoscope that maintains the delicate characteristics of the initial state of the soft part for as long as possible.
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
図1ないし図3は本発明の一実施形態に係り、図1は内視鏡装置の全体構成を示す図、図2は軟性を部を構成する外套管を説明する図、図3は軟性部内を挿通配置された内蔵物を説明する図である。 1 to 3 relate to an embodiment of the present invention, FIG. 1 is a diagram showing an overall configuration of an endoscope apparatus, FIG. 2 is a diagram for explaining an outer tube constituting a soft part, and FIG. It is a figure explaining the built-in thing inserted and arranged.
なお、図2(a)は外套管を構成する各部材の外観を説明する図、図2(b)は外套管の構成を説明する断面図である。 2A is a view for explaining the appearance of each member constituting the outer tube, and FIG. 2B is a cross-sectional view for explaining the structure of the outer tube.
図1に示すように本実施形態の内視鏡装置1は、撮像手段を備えた電子内視鏡(以下内視鏡と記載する)2と、照明光を供給する光源装置3と、撮像手段を制御するとともに前記撮像手段から得られる信号を処理するビデオプロセッサ4と、このビデオプロセッサ4に接続されたモニタ5とで主に構成されている。なお、符号50はこの内視鏡2を収納する後述する滅菌用収納ケースである。
As shown in FIG. 1, an
前記内視鏡2は、細長で可撓性を有する挿入部10と、この挿入部10の基端部に連設する操作部11と、この操作部11の側方から延出する可撓性を有するユニバーサルコード12とで構成されている。
The
前記ユニバーサルコード12の端部には前記光源装置3に着脱自在なコネクタ12aが設けられている。このコネクタ12aを光源装置3に接続することによって、光源装置3に備えられている図示しないランプからの照明光が内視鏡2の図示しないライトガイドを伝送されて観察部位を照射するようになっている。
A connector 12 a detachably attached to the light source device 3 is provided at the end of the
前記挿入部10と操作部との接続部分には急激な曲がりを防止する弾性部材で構成された挿入部折れ止め部材7aが設けられ、前記操作部11とユニバーサルコード12との接続部分には同様に操作部折れ止め部材7bが設けられ、そしてユニバーサルコード12とコネクタ12aとの接続部分には同様にコネクタ折れ止め部材7cが設けられている。
The connecting portion between the
前記内視鏡2の細長で可撓性を有する挿入部10は、先端側から順に硬性で例えば先端面に図示しない観察窓や照明窓などを配設した先端硬性部13,複数の湾曲駒を連接して湾曲自在な湾曲部14、微妙な柔軟性と弾発性とからなる可撓性を有する軟性部である可撓管部15とを連設して構成されている。前記湾曲部14は、操作部11に設けられている湾曲操作ノブ16を適宜操作することによって湾曲し、観察窓等を配設した先端硬性部13の先端面を所望の方向に向けられるようになっている。
The elongated and
前記操作部11には前記湾曲操作ノブ16の他に先端面に設けた図示しない送気送水ノズルから前記観察窓に向けて洗滌液体や気体を噴出させる際の送気操作、送水操作を行う送気送水操作ボタン17及び先端面に設けた図示しない吸引口を介して吸引操作を行うための吸引操作ボタン18、前記ビデオプロセッサ4を遠隔操作する複数のリモートスイッチ19,…,19や内視鏡2の挿入部内に配置された処置具チャンネルに連通する処置具挿入口20が設けられている。
In addition to the
前記コネクタ12aの側部には電気コネクタ部12bが設けられている。この電気コネクタ部12bには前記ビデオプロセッサ4に接続された信号コード6の信号コネクタ6aが着脱自在に接続される。この信号コネクタ6aをビデオプロセッサ4に接続することによって、内視鏡2の撮像手段を制御するとともに、この撮像手段から伝送される電気信号から映像信号を生成して、内視鏡観察画像を前記モニタ5の画面上に表示する。なお、電気コネクタ部12bには内視鏡2の内部と外部とを連通する図示しない通気口が設けられている。このため、前記内視鏡2の電気コネクタ部12bには前記通気口を塞ぐ圧力調整弁(不図示)を設けた圧力調整弁付き防水キャップ(以下防水キャップと略記する)9aが着脱自在な構成になっている。
An
また、このコネクタ12aには光源装置3に内蔵されている図示しない気体供給源に着脱自在に接続される気体供給口金12cや、液体供給源である送水タンク8に着脱自在に接続される送水タンク加圧口金12d及び液体供給口金12e、前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源が接続される吸引口金12f、送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金12gが設けられている。
The connector 12a has a
さらに、高周波処置等を行った際、内視鏡2に高周波漏れ電流が発生した場合、この漏れ電流を図示しない高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金12hが設けられている。
Further, when a high frequency leakage current is generated in the
前記内視鏡2は、観察や処置に使用された際、洗滌後、高圧蒸気滅菌を行うことが可能に構成されており、この内視鏡2を高圧蒸気滅菌する際には前記防水キャップ9aを電気コネクタ部12bに取り付ける。
The
そして、前記内視鏡2を高圧蒸気滅菌する際、この内視鏡2を滅菌用収納ケース50に収納する。この滅菌用収納ケース50は、ケース本体であるトレイ51と蓋部材52とで構成され、このトレイ51には内視鏡2の挿入部10、操作部11、ユニバーサルコード12、コネクタ12a等の各部が所定の位置に収まるように内視鏡形状に対応した図示しない規制部材が配置されている。また、これらトレイ51及び蓋部材52には高圧蒸気を導くための通気孔が複数形成されている。
When the
なお、前記トレイ51に、高圧蒸気滅菌を行う前の内視鏡洗浄に使用される洗浄剤に耐性を有し、水は通さないのに水蒸気は通過させる多孔質構造の複合膜を設けることによって、洗浄液をトレイ内に貯留して洗浄を行え、洗浄後、高圧蒸気滅菌装置に配置すればよい。 The tray 51 is provided with a composite film having a porous structure that is resistant to a cleaning agent used for endoscope cleaning prior to high-pressure steam sterilization and allows water vapor to pass therethrough. The cleaning liquid can be stored in the tray for cleaning, and after cleaning, it can be placed in a high-pressure steam sterilizer.
図2(a),(b)に示すように可撓管部15は、最内層側より、薄い帯状の金属構成部材である金属片を螺旋状に巻いた螺旋管15aと、金属素線又は非金属素線を編み込んだ網状管15bと、非金属構成部材である樹脂材料で形成した外皮チューブ15cとを積層して構成された外套管15d内に、図3に示す各種内蔵物を挿通配置している。
As shown in FIGS. 2 (a) and 2 (b), the
なお、外皮チューブ15cは、例えば、エステル系熱可塑性エラストマー、アミド系熱可塑性エラストマー、スチレン系樹脂、フッ素系ゴム、シリコンゴム等で形成されている。また、前記ユニバーサルコード12もこの可撓管部15と略同様の構成である。また、前記螺旋管15aは複数の帯状金属片を2重、3重に重ねて構成したものであってもよい。
The
前記内蔵物には金属構成部材である内蔵物と非金属構成部材である内蔵物とがあり、金属製の内蔵物としては前記湾曲操作ノブ16の操作によって進退動作して前記湾曲部14を湾曲させる金属製の湾曲ワイヤ21、この湾曲ワイヤ21を遊嵌状態で覆う金属製のワイヤ被覆コイル22、後述する可撓性調整金属部材であるスタイレット23等であり、非金属製の内蔵物としては樹脂製チューブである送水チューブ24、送気チューブ25、処置具チャンネルチューブ26、樹脂製の外皮と金属線との組合せである信号ケーブル27等である。
The built-in object includes a built-in object that is a metallic component and a built-in object that is a non-metallic component, and the metal built-in object moves forward and backward by the operation of the bending
なお、前記金属構成部材とはステンレスやアルミニウム、超弾性合金などの部材である。 In addition, the said metal structural member is members, such as stainless steel, aluminum, and a superelastic alloy.
ここで、内視鏡2を高圧蒸気滅菌する際の代表的な条件について説明する。
この代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ANSI/AAMI ST37−1992に、プレバキュームタイプで滅菌工程132°Cで4分、グラビティタイプで滅菌工程132°Cで10分とされている。
Here, typical conditions for autoclaving the
As typical conditions, the American Standards Association approved and the American Standard ANSI / AAMI ST37-1992 issued by the Medical Device Development Association, the pre-vacuum type sterilization process at 132 ° C for 4 minutes and the gravity type sterilization process at 132 ° C. 10 minutes.
高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については、高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には115°Cから138°C程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には142°C程度に設定可能なものもある。 The temperature condition during the sterilization process of high-pressure steam sterilization varies depending on the type of the high-pressure steam sterilization apparatus and the time of the sterilization process, but is generally set in the range of about 115 ° C to 138 ° C. Some sterilizers can be set to around 142 ° C.
時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なる。一般的には3〜60分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては100分程度に設定可能なものもある。 About time conditions, it changes with temperature conditions of a sterilization process. Generally, it is set to about 3 to 60 minutes. Some types of sterilizers can be set to about 100 minutes.
そして、この工程での滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して+0.2MPa程度に設定される。 The pressure in the sterilization chamber in this step is generally set to about +0.2 MPa with respect to atmospheric pressure.
次に、一般的なプレバキュームタイプにおける内視鏡の高圧蒸気滅菌工程を簡単に説明する。
まず、滅菌対象機器である内視鏡2の電気コネクタ部12bには防水キャップ9aが取り付け、滅菌用収納ケース50に収容し、滅菌室内に配置する。前記電気コネクタ部12bに防水キャップ9aを取り付けたことにより、圧力調整弁が閉じた状態になって前記通気口を塞ぐ。すなわち、内視鏡2の内部と外部とが水密的に密閉される。そして、高圧滅菌工程前の滅菌室内を減圧状態(プレバキューム工程)にする。
Next, the high-pressure steam sterilization process of an endoscope in a general pre-vacuum type will be briefly described.
First, a waterproof cap 9a is attached to the
なお、このプレバキューム工程とは、滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧させることにより、滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。このプレバキューム工程における滅菌室内の圧力は、一般的に大気圧に対して−0.07〜−0.09MPa程度に設定される。 In addition, this pre-vacuum process is a process for infiltrating vapor | steam to the detail of the sterilization object apparatus at the time of a sterilization process, and a high pressure, high temperature steam will spread over the whole sterilization object apparatus by depressurizing the sterilization chamber. . The pressure in the sterilization chamber in this pre-vacuum process is generally set to about -0.07 to -0.09 MPa with respect to atmospheric pressure.
しかし、プレバキューム工程において、滅菌室内の圧力が減少すると、内視鏡2の内部圧力に対して外部圧力が低くなって圧力差が生じる。すると、前記防水キャップ9aの圧力調整弁が開いて、前記通気口を介して内視鏡2の内部と外部とが連通状態になる。このことによって、圧力差が大きく生じることを防ぐ。つまり、内視鏡2が内部圧力と外部圧力との圧力差によって破損することが防止される。
However, when the pressure in the sterilization chamber decreases in the pre-vacuum process, the external pressure becomes lower than the internal pressure of the
次に、滅菌室内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う(滅菌工程)。
この滅菌工程においては滅菌室内が加圧される。すると、内視鏡2の内部圧力より外部圧力の方が高くなるような圧力差が生じる。このため、前記防水キャップ9aの圧力調整弁が閉じ、高圧蒸気が通気口を通過して内視鏡内部に侵入することを遮断する。
Next, sterilization is performed by sending high-pressure and high-temperature steam into the sterilization chamber (sterilization process).
In this sterilization step, the inside of the sterilization chamber is pressurized. Then, a pressure difference is generated such that the external pressure is higher than the internal pressure of the
しかし、高圧蒸気は、高分子材料で形成されている前記可撓管15の外皮チューブ15cや内視鏡2の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等で形成されたOリング等を透過して内視鏡内部に徐々に侵入していく。
However, the high-pressure steam is formed of fluoro rubber, silicon rubber, or the like which is a sealing means provided in the
このとき、内視鏡2の外装体にはプレバキューム工程で減圧された圧力と滅菌工程で加圧された圧力とが加算された、外部から内部に向けた圧力が生じた状態になる。
At this time, the exterior body of the
次いで、滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるため、滅菌工程終了後、滅菌室内を再度減圧状態にして乾燥(乾燥工程)を行う。この乾燥工程では、滅菌室内を減圧して滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この乾燥工程における滅菌室内の圧力は一般的には大気圧に対して−0.07MPa〜−0.09MPa程度に設定される。なお、前記乾燥工程は必要に応じて任意に行うものである。 Next, in order to dry the sterilization target device after sterilization, the sterilization chamber is again depressurized and dried (drying step) after the sterilization step. In this drying step, the interior of the sterilization chamber is depressurized to remove steam from the sterilization chamber and promote drying of the sterilization target device in the sterilization chamber. The pressure in the sterilization chamber in this drying step is generally set to about -0.07 MPa to -0.09 MPa with respect to atmospheric pressure. In addition, the said drying process is arbitrarily performed as needed.
滅菌工程後の減圧工程では、滅菌室内の圧力が減少して内視鏡2の内部圧力より外部圧力が低くなるような圧力差が生じる。この圧力差が生じると略同時に前記防水キャップ9aの圧力調整弁が開き、通気口を介して内視鏡2の内部と外部とが連通状態になり、内視鏡内部と外部との間に大きな圧力差が生じることが防止される。そして、減圧工程が終了して、滅菌室内が加圧されて、内視鏡2の内部圧力よりも外部圧力の方が高くなるような圧力差が生じると前記防水キャップ9aの圧力調整弁が閉じる。
In the decompression process after the sterilization process, a pressure difference is generated such that the pressure in the sterilization chamber decreases and the external pressure becomes lower than the internal pressure of the
なお、高圧蒸気滅菌全工程終了時、内視鏡2の外装体には減圧工程で減圧された分、外部から内部に向けた圧力が生じた状態になる。そして、防水キャップ9aを電気コネクタ部12bから取り外すことにより、前記通気口によって内視鏡2の内部と外部とが連通して、内視鏡2の内部は大気圧となリ、内視鏡2の外装体に生じていた圧力差による負荷がなくなる。
At the end of the entire high-pressure steam sterilization process, the exterior body of the
上述したように滅菌工程中、内視鏡2の可撓管部15の内部及び外部は高圧蒸気にさらされる。そして、この可撓管部15を有する内視鏡2を繰り返し高圧蒸気滅菌した場合、金属構成部材の特性は比較的変わり難いが、非金属構成部材、特に樹脂製部材では特性が徐々に劣化する傾向がある。
As described above, the inside and the outside of the
つまり、挿入部10を患者体内へ挿入する際に重要である可撓管部15の柔軟性や弾発性が、繰り返しの高圧蒸気滅菌によって次第に軟化したり、その逆に硬質化して樹脂製部材の特性が劣化することによって挿入性に変化が起こる。そして、硬くなった場合には湾曲径が大きくなって挿入性が低下し、柔らかくなった場合には座屈により挿入性が低下する。また、弾発性が低下すると、曲がった状態から速やかに元の状態に戻ろうとする性質が失われて挿入性が低下する。
That is, the flexibility and elasticity of the
このため、本実施形態の内視鏡2では繰り返しの高圧蒸気滅菌によって可撓管部15の可撓性が大きく変化することがないように、前記外套管15dを構成する各構成要素(構成部材ともいう)の硬さの関係と、内蔵物の各構成部材の硬さの関係との組合せによって決めている。
For this reason, in the
つまり、可撓管部15の可撓性を設定する際、可撓管部15を構成する外套管15d及びこの外套管15d内を挿通する内蔵物を、それぞれ金属構成部材と非金属構成部材とに分け、一設定部分である所定の範囲において高圧蒸気によって特性の変わり難い金属構成部材の硬さの合計が高圧蒸気によって特性が劣化する傾向にある非金属構成部材の硬さの合計より硬くなるように設定している。
That is, when setting the flexibility of the
前記可撓管部15の金属構成部材としては外套管15dを構成する螺旋管15a及び内蔵物である湾曲ワイヤ21、ワイヤ被覆コイル22、スタイレット23であり、非金属構成部材としては外套管15dを構成する網状管15b及び外皮チューブ15c及び内蔵物である送水チューブ24、送気チューブ25、処置具チャンネルチューブ26、信号ケーブル27である。
The metal constituent members of the
前記スタイレット23は、超弾性合金で形成され可撓管部15の可撓性(硬さ)を望ましい状態に設定するために設けるもの、つまり可撓性調整金属部材であり、良好な弾発性を得られるとともに可撓管部15を繰り返し小さな曲率で曲げた際の耐性を有している。
The stylet 23 is formed of a superelastic alloy and is provided for setting the flexibility (hardness) of the
そして、このスタイレット23の直径寸法がφ0.5mm〜1.5mm程度であるので、他の内蔵物のデッドスペースに容易に配置することが可能である。したがって、本実施形態ではこのスタイレット23を所定位置に1本又はそれ以上螺旋管15aに沿わせて長手方向に配置して所望の可撓性を実現するようにしている。
And since the diameter dimension of this stylet 23 is about (phi) 0.5 mm-1.5 mm, it can be arrange | positioned easily in the dead space of another built-in thing. Therefore, in the present embodiment, the stylet 23 is arranged in the longitudinal direction along one or
前記スタイレット23には送気、送水、吸引、通電等、患者粘膜に直接作用する機能はなく、軟性部を所望の可撓性、弾発性にするのことが主目的である。したがって、スタイレット23は軟性部に設けられているが、先端硬性部13まで至らず、湾曲部14の湾曲性能を妨げるものではない。
The stylet 23 has no function of directly acting on the patient's mucous membrane such as air supply, water supply, suction, and energization, and the main purpose is to make the soft part desired flexibility and elasticity. Therefore, the stylet 23 is provided in the soft part, but does not reach the distal end
なお、前記可撓管部15を構成する前記網状管15bは、金属の場合もあれば非金属の場合もあるが、たとえ金属の場合であっても通常外皮チューブ15cに密着して構成されるので外皮チューブ15cとともに非金属構成部材としている。また、信号ケーブル27も通常、樹脂製の外皮と金属線との組合せであるのでこれも非金属構成部材としている。
The
ここで、金属構成部材の硬さと、非金属構成部材の硬さの割合を調べる1例を説明する。
まず、所望の可撓性を備えた組立て状態の内視鏡2を用意して可撓管部15の所定部位の硬さを測定する。
Here, an example of examining the ratio of the hardness of the metal constituent member and the hardness of the non-metal constituent member will be described.
First, an assembled
次に、前記可撓管部15を構成する金属構成部材の硬さを測定する。そのため、内視鏡2の可撓管部15を構成する同部位の金属硬性部材である螺旋管15aの中に湾曲ワイヤ21,ワイヤ被覆コイル22,スタイレット23を配置し、その構成における硬さを測定する。そして、このときの硬さが前記可撓管部15の硬さの50%を越えているか否かを確認する。
Next, the hardness of the metal constituent member constituting the
そして、硬さが50%を超えているとき、一設定部分である所定の範囲において金属構成部材の硬さの合計が非金属構成部材の硬さの合計より硬く設定されていることになる。 When the hardness exceeds 50%, the total hardness of the metal constituent members is set to be harder than the total hardness of the non-metallic constituent members in a predetermined range which is one set portion.
なお、本実施形態では部材を所定量曲げるのに要する力量を、便宜上硬さと呼んでおり例えば、可撓管部15では一設定部分を例えば直径20cmの円弧形状になるまで曲げるのに要する力量を可撓管部15の硬さという。この20cmの円弧形状とは内視鏡2の挿入部10を例えば大腸の盲腸まで、仮に撓みなく挿入するのに必要な曲げ具合である。
In this embodiment, the amount of force required to bend the member by a predetermined amount is referred to as hardness for convenience. For example, in the
このように、本実施形態では軟性部を構成する構成要素のうち、金属構成部材による硬さが、非金属製構成部材による硬さより硬く構成している。つまり、軟性部の特性である可撓性を、高圧蒸気によって特性の変化し難い金属構成部材の硬さを主にして設定したことにより、繰り返しの高圧蒸気滅菌による可撓管部の特性の劣化を確実に防止することができる。 As described above, in the present embodiment, among the constituent elements constituting the flexible portion, the hardness due to the metal constituent member is configured to be harder than the hardness due to the non-metallic constituent member. In other words, the flexibility, which is a characteristic of the soft part, is mainly set by the hardness of the metal component whose characteristics do not easily change due to high-pressure steam, so that the characteristics of the flexible pipe part deteriorate due to repeated high-pressure steam sterilization. Can be reliably prevented.
なお、本実施形態の構成は、高圧蒸気滅菌以外の他の滅菌、消毒手段用の内視鏡の可撓管部15の構成にも有効であり、本実施形態の構成をとることによって、軟性部の特性の劣化を防止することができる。
The configuration of the present embodiment is also effective for the configuration of the
また、可撓管部15は、挿入性を考慮して予め部位毎に硬さが異なる場合がある。よくあるパターンとしては、挿入性を良好にするための手元部位より先端部位の方を軟らかく形成するものである。
In addition, the
この場合、特に先端部位の挿入特性の劣化を極力防ぎたい。そこで、この構成の場合、少なくともその先端部位において本実施形態で示したように金属構成部材の硬さが可撓管部15の硬さの50%を越えるように設定する。
In this case, it is particularly desirable to prevent the deterioration of the insertion characteristics at the distal end as much as possible. Therefore, in the case of this configuration, the hardness of the metal constituent member is set to exceed 50% of the hardness of the
図4は本発明の第2実施形態に係る可撓管部の他の構成を説明する図である。 FIG. 4 is a diagram illustrating another configuration of the flexible tube section according to the second embodiment of the present invention.
図に示すように本実施形態では可撓性調整金属部材をスタイレット23の代わりに、前記網状管15bと前記螺旋管15aとの間に例えば長さ寸法の異なる第1帯状線31と第2帯状線32とを設けている。帯状線31、32は、例えば厚さ寸法が0.1mm程度、幅寸法がlmm程度、長さ寸法が内視鏡2の可撓管部15に対応するように例えば500mm、1000mm、あるいはそれ以上等のように設定される。
As shown in the figure, in this embodiment, instead of the stylet 23, the flexible adjustment metal member is formed between the
そして、前記帯状線31,32の両端部は、螺旋管15aや螺旋管15a近傍に設けられた硬質部に半田やろうなどによって強固に固定されている。このとき、帯状線31,32の基端側の固定部33aを可撓管部15の基端側略同位置にして、先端側の固定部33bの位置を大きく変化させている。このことによって、可撓管部15の硬さは、先端側より基端側が硬くなって挿入性が良好になる。その他の構成は前記第1実施形態と同様である。
The both ends of the
このように、網状管と螺旋管との間に帯状線を配置したことによって、帯状線の有する硬さと、この帯状線が螺旋管の曲げを規制することによって所望の可撓性を得ることができる。この帯状線を配置することにより、金属構成部材による可撓管部の可撓性への影響が大きくなる。 In this way, by arranging the strip line between the mesh tube and the spiral tube, it is possible to obtain the desired flexibility by restricting the hardness of the strip line and the bending of the spiral tube by the strip line. it can. By arranging this strip-like line, the influence of the metal component on the flexibility of the flexible tube portion is increased.
また、帯状線を螺旋管と網状管との間に配置したことにより、可撓管部を曲げた際、この帯状線が他の内蔵物を圧迫することを防止することができる。 Further, by arranging the band-like line between the spiral tube and the net-like tube, it is possible to prevent the band-like line from pressing other built-in objects when the flexible tube portion is bent.
さらに、帯状線は厚み寸法が薄いので内視鏡の外径寸法が太径化することがなく容易に所望の可撓性を得ることができる。 Furthermore, since the thickness of the belt-like wire is small, the desired flexibility can be easily obtained without increasing the outer diameter of the endoscope.
図5は本発明の第3実施形態に係る可撓管部の別の構成を説明する図である。 FIG. 5 is a diagram illustrating another configuration of the flexible tube section according to the third embodiment of the present invention.
図に示すように本実施形態においては、可撓性調整金属部材として可撓管部15内にスタイレット23,帯状線52,53を配置する代わりに、可撓管部の硬度調整を行うために設ける硬度可変手段を可撓性調整金属部材とするものである。
As shown in the figure, in this embodiment, instead of arranging the stylet 23 and the strip-
前記硬度可変手段は、挿入部10内に挿通配置される金属構成部材である例えばステンレス製の硬度変更コイル41及び硬度変更ワイヤ42と、この硬度変更ワイヤ42の基端に固定された牽引部材43と、この牽引部材43の長手方向位置を変更させるカム機構部を有する硬度調整を行う硬度変更リング44とで構成されている。
The hardness varying means is a metal component inserted through the
前記硬度変更コイル41の先端は、前記硬度変更ワイヤ42に固定されている。このため、前記牽引部材43によって硬度変更ワイヤ42が牽引されていない状態(実線の位置)のとき、硬度変更コイル41に対して外力がかからないので、この硬度変更コイル41は軟らかな状態である。そして、前記硬度変更リング44を回転操作して牽引部材43を実線の位置から二点鎖線の位置方向に移動させていくと、硬度変更コイル41に圧縮力が徐々に加わって曲げに対する硬さが硬くなっていき、二点鎖線の位置に到達したとき最硬状態になる。
The tip of the
本実施形態では、少なくとも、硬度変更コイル41を最大の硬さに操作設定した状態における可撓管部15の硬さに対して、硬度変更ワイヤ42,硬度変更コイル41含む金属構成部材の硬さが可撓管部15の硬さの50%を越えるように設定している。
In the present embodiment, at least the hardness of the metal component including the
このことにより、仮に、繰り返しの高圧蒸気減菌(又はそれ以外の滅菌・消毒等)で例えば外皮チューブ15cの特性が劣化して可撓管部15が初期状態より軟らかくなって弾発性が落ちた場合には、劣化しにくい金属構成部材である硬度変更コイル41の硬さを変更させることで、所望の硬さ、弾発性を再現させて使用が可能になる。また、術者は、検査時に硬度変更リング44を回転操作することで、可撓管部15の硬さの制御を行える。
As a result, for example, by repeated high-pressure steam sterilization (or other sterilization / disinfection, etc.), for example, the characteristics of the
このように、硬度可変手段が可撓性調整部材を兼用することによって、可撓管部の特性が劣化した場合でも、硬度変更コイルの硬さを変更させることで、再び所望の硬さ、弾発性を再現することができる。 Thus, even when the characteristics of the flexible tube portion deteriorate due to the hardness varying means also serving as the flexibility adjusting member, the hardness of the hardness changing coil is changed, so that the desired hardness and elasticity can be obtained again. It is possible to reproduce the onset.
また、硬度変更可撓管部の硬度を適宜変更させて、常に所望の硬さの使用感で操作を行うことができる。 In addition, the hardness of the flexible tube portion can be changed as appropriate, and the operation can always be performed with a desired feeling of hardness.
なお、たとえ硬度変更できる範囲の最大の硬さを好みとする場合でも、少なくともその最大硬さ時の可撓管部15の硬さに対して、金属要素による硬さが50%を越えているので経時的な硬さや弾発性の劣化については上述と同様の作用及び効果を得られる。
Even if the user prefers the maximum hardness within a range where the hardness can be changed, at least the hardness of the
なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。 It should be noted that the present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications can be made without departing from the spirit of the invention.
[付記]
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。
[Appendix]
According to the embodiment of the present invention as described above in detail, the following configuration can be obtained.
(1)金属製管部に非金属製管部を被せて形成した外套管の内部に、複数の金属製、非金属製の内蔵物を挿通配置した軟性部を挿入部に有する内視鏡において、
前記軟性部の可撓性を、この軟性部の少なくとも一設定部分における金属構成部材と非金属構成部材との曲げに対する硬さの関係を、金属構成部材の曲げに対する硬さが非金属構成部材の曲げに対する硬さより硬くなるように構成して、設定した内視鏡。
(1) In an endoscope having an insertion portion with a flexible portion in which a plurality of metallic and non-metallic built-in objects are inserted and disposed inside an outer tube formed by covering a metallic tube portion with a non-metallic tube portion. ,
The flexibility of the soft part is the hardness relationship with respect to the bending of the metal constituent member and the non-metallic constituent member in at least one set part of the soft part. Endoscope configured and configured to be harder than bending.
(2)前記軟性部を構成する金属構成部材に、硬さを硬くすることを主目的にした可撓性調整金属部材としてのスタイレットを含む付記1記載の内視鏡。
(2) The endoscope according to
(3)前記スタイレットは、超弾性合金で形成される付記2記載の内視鏡。
(3) The endoscope according to
(4)前記スタイレットは、外套管に沿わせて長手方向に配設した帯状部材である付記2記載の内視鏡。
(4) The endoscope according to
(5)前記外套管は、金属製管部を構成する螺旋管、非金属製管部を構成する網状管及び外皮チューブとで構成され、
前記外套管を構成する外皮チューブの硬さを、先端側と手元側とで変化させるとき、
少なくとも先端側において、金属部材の硬さが非金属部材の硬さより硬くなるように設定した内視鏡。
(5) The mantle tube is composed of a spiral tube constituting a metal tube portion, a mesh tube and a skin tube constituting a non-metal tube portion,
When changing the hardness of the outer tube constituting the outer tube between the distal end side and the proximal side,
An endoscope set so that the hardness of the metal member is harder than the hardness of the non-metal member at least on the distal end side.
(6)前記軟性部を構成する金属構成部材に、前記軟性部の曲げに対する硬さを変化させる硬度可変手段を含み、
この硬度可変手段を最硬状態に設定した状態で、軟性部を構成する金属構成部材の曲げに対する硬さが非金属構成部材の曲げに対する硬さより硬くなるように構成した付記1記載の内視鏡。
(6) The metal constituent member constituting the soft part includes a hardness variable means for changing the hardness of the soft part against bending,
The endoscope according to
2…内視鏡
10…挿入部
15…可撓管部
15a…螺旋管
15b…網状管
15c…外皮チューブ
15d…外套管
21…湾曲ワイヤ
22…ワイヤ被覆コイル
23…スタイレット
24…送水チューブ
25…送気チューブ
26…処置具チャンネルチューブ
27…信号ケーブル
2 ...
15 ... Flexible tube
15a ...
15d ... Mantle tube
21 ... Bending wire
22 ... Wire-coated coil 23 ...
Claims (3)
を具備し、
前記非金属構成部材は、前記挿入部を備える内視鏡が高温高圧蒸気滅菌処理を経た際に、当該非金属構成部材全体として初期状態より軟化する性質を有するものであり、
前記非金属構成部材と前記金属構成部材とは、当該内視鏡の製造時に、前記可撓管部が前記非金属構成部材および前記金属構成部材を備えた状態における当該可撓管部の所定部位を所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第1の力量と、前記複数の金属製の内蔵物のみを内設した前記金属製管部における前記可撓管部の前記所定部位と同部位を当該所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第2の力量とを比較し、前記第2の力量の値が前記第1の力量の値の50%以上となるように構成される
ことを特徴とする内視鏡。 An outer tube formed by covering a non-metallic tube portion on a metallic tube portion, and a plurality of metallic and non-metallic built-in objects arranged inside the outer tube, the non-metallic tube portion and An insertion portion having a non-metallic constituent member made of the non-metallic built-in material, a flexible tube portion that is a soft portion composed of the metallic tube portion and the metallic constituent member made of the metallic built-in material. ,
The non-metallic component member has a property of softening from the initial state as the entire non-metallic component member when the endoscope including the insertion portion has undergone a high-temperature and high-pressure steam sterilization treatment,
The non-metallic component member and the metallic component member are predetermined portions of the flexible tube portion in a state where the flexible tube portion includes the non-metallic component member and the metallic component member at the time of manufacturing the endoscope. A first force required to bend until a predetermined arc shape is formed, and the same portion as the predetermined portion of the flexible tube portion in the metal tube portion in which only the plurality of metal built-in objects are provided. The second force amount required for bending until the predetermined arc shape is compared, and the value of the second force amount is configured to be 50% or more of the value of the first force amount. Endoscope.
前記金属構成部材を構成する前記金属製の一内蔵物として製造時に予め前記可撓管部内に配置され、当該可撓管部を曲げるのに要する力量を調整するための可撓性調整金属部材と、
を具備し、
前記非金属構成部材は、前記挿入部を備える内視鏡が高温高圧蒸気滅菌処理を経た際に、当該非金属構成部材全体として初期状態より軟化する性質を有するものであり、
前記非金属構成部材と前記金属構成部材とは、当該内視鏡の製造時に、前記可撓管部が前記非金属構成部材および前記金属構成部材を備えた状態における当該可撓管部の所定部位を所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第1の力量と、前記複数の金属製の内蔵物のみを内設した前記金属製管部における前記可撓管部の前記所定部位と同部位を当該所定の円弧形状になるまで曲げるのに要する第2の力量とを比較し、前記第2の力量の値が前記第1の力量の値の50%以上となるように構成される
ことを特徴とする内視鏡。 An outer tube formed by covering a non-metallic tube portion on a metallic tube portion, and a plurality of metallic and non-metallic built-in objects arranged inside the outer tube, the non-metallic tube portion and An insertion part having a flexible pipe part which is a soft part constituted by a non-metallic constituent member made of the non-metallic built-in object, the metallic pipe part and a metallic constituent member made of the metallic built-in object, and
A flexible adjustment metal member which is arranged in advance in the flexible tube portion during manufacture as the metal built-in component constituting the metal component member and adjusts the amount of force required to bend the flexible tube portion; ,
Comprising
The non-metallic component member has a property of softening from the initial state as the entire non-metallic component member when the endoscope including the insertion portion has undergone a high-temperature and high-pressure steam sterilization treatment,
The non-metallic component member and the metallic component member are predetermined portions of the flexible tube portion in a state where the flexible tube portion includes the non-metallic component member and the metallic component member at the time of manufacturing the endoscope. A first force required to bend until a predetermined arc shape is formed, and the same portion as the predetermined portion of the flexible tube portion in the metal tube portion in which only the plurality of metal built-in objects are provided. The second force amount required for bending until the predetermined arc shape is compared, and the value of the second force amount is configured to be 50% or more of the value of the first force amount. Endoscope.
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