JP4418460B2 - Endoscope - Google Patents

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Description

本発明は、使用後の滅菌処理を高圧蒸気滅菌によって行う内視鏡に関する。   The present invention relates to an endoscope that performs sterilization after use by high-pressure steam sterilization.

従来より、細長の挿入部を体腔内に挿入することにより、体腔内臓器などを観察したり、必要に応じて処置具チャンネル内に挿通した処置具を用いて各種治療処置の行える医療用の内視鏡が広く利用されている。   Conventionally, by inserting a long and thin insertion portion into a body cavity, the inside of a body cavity can be observed, and various medical treatments can be performed using a treatment instrument inserted into a treatment instrument channel as necessary. Endoscopes are widely used.

特に、医療分野で使用される内視鏡は、挿入部を体腔内に挿入して、臓器などを観察したり、内視鏡の処置具チャンネル内に挿入した処置具を用いて、各種治療や処置を行う。   In particular, endoscopes used in the medical field are used to observe various organs by inserting an insertion portion into a body cavity and using a treatment instrument inserted into a treatment instrument channel of an endoscope. Take action.

このため、一度使用した内視鏡や処置具を他の患者に再使用する場合、内視鏡や処置具を介しての患者間感染を防止する必要から、検査・処置終了後に内視鏡装置の洗滌消毒を行わなければならない。   For this reason, when an endoscope or treatment tool that has been used once is reused for another patient, it is necessary to prevent infection between patients via the endoscope or treatment tool. Must be cleaned and disinfected.

近年では、煩雑な作業を伴わず、滅菌後直ちに使用が可能で、ランニングコストが安価なオートクレーブ滅菌(高圧蒸気滅菌)が医療機器の消毒滅菌処理の主流になりつつある。   In recent years, autoclave sterilization (high pressure steam sterilization), which can be used immediately after sterilization without complicated work and has a low running cost, is becoming the mainstream of disinfection sterilization treatment of medical devices.

例えば、特開平10−276968号公報にはオートクレーブによる滅菌を行っても内蔵されているチューブが縮まず、十分な滅菌処理を繰り返し行えるように、アニール処理したチューブを組み込んだ内視鏡が示されている。   For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-276968 discloses an endoscope incorporating an annealed tube so that the built-in tube does not shrink even after sterilization by an autoclave and sufficient sterilization can be repeated. ing.

しかしながら、前記特開平10−276968号公報の内視鏡では挿入部内を挿通しているチューブが予めアニール処理されているので、このチューブの縮み量が樹脂製の外皮層の縮みによる可撓管の縮み量に対して小さい。このため、挿入部内でチューブが弛んで、ライトガイドケーブルや、他の内蔵物を圧迫したり、折れ等の不具合を生じさせるおそれがあった。   However, in the endoscope disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 10-276968, the tube inserted through the insertion portion is pre-annealed, so that the amount of contraction of the tube is reduced by the contraction of the resin outer skin layer. Small relative to the amount of shrinkage. For this reason, the tube is loosened in the insertion portion, and there is a possibility that the light guide cable and other built-in objects may be pressed and problems such as breakage may occur.

また、内視鏡は、前記高温高圧蒸気滅菌の際に繰り返し熱負荷を受けると、挿入部の外皮層に用いていた樹脂部材が軟化する。この樹脂部材が軟化すると、この樹脂部材の内側に配置されている螺旋管が縮径された状態で組み込まれていた場合には、拡径方向の力が作用して可撓管の外径寸法が拡大する方向に変化することがある。また、樹脂部材が吸湿して膨潤すると挿入部の外径寸法が拡大する方向に変形することがある。
特開平10−276968号公報
Further, when the endoscope is repeatedly subjected to a heat load during the high-temperature and high-pressure steam sterilization, the resin member used for the outer skin layer of the insertion portion is softened. When this resin member is softened, when the spiral tube disposed inside the resin member is incorporated in a reduced diameter state, the outer diameter of the flexible tube is exerted by a force in the diameter increasing direction. May change in the direction of expansion. Further, when the resin member absorbs moisture and swells, it may be deformed in the direction in which the outer diameter of the insertion portion is enlarged.
JP-A-10-276968

内視鏡は、挿入部を体腔内に挿入して該体腔内を観察し、或いは併せて処置などを行うものであるため、前記したように挿入部の径寸法が大きくなる方向に変形すると、初期状態に比べて、挿入性が劣化してしまう。   Since the endoscope is for inserting the insertion portion into the body cavity and observing the inside of the body cavity, or performing a treatment or the like, when the endoscope is deformed in the direction in which the diameter of the insertion portion increases, as described above, Compared to the initial state, the insertability is degraded.

このため、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷によって挿入部外径寸法が拡径する変化を防止して挿入性の劣化を防止した内視鏡が望まれていた。   For this reason, there has been a demand for an endoscope that prevents the insertion portion from deteriorating by preventing a change in the outer diameter of the insertion portion from being expanded by a heat load caused by the high-temperature and high-pressure steam sterilization process.

本発明は上記事情に鑑みてなされたもので、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷によって挿入部の可撓管外径寸法が拡径する変化を防止して挿入性の劣化を防止した内視鏡を提供することを目的とする。The present invention has been made in view of the above circumstances, an endoscope which prevents preventing the insertion of deterioration changes the flexible tube outside diameter dimension of the insertion portion is expanded by the heat load due to high-temperature high-pressure steam sterilization step The purpose is to provide.

前記目的を達成するため本発明の一態様による内視鏡は、金属帯片を螺旋状に巻回してなる螺旋管と、この螺旋管の外周を覆う網状管と、この網状管の外側を被覆する樹脂製の外皮層とを設けた可撓管を備えた挿入部を有する、使用後に、所定の温度で所定時間の間、高温高圧蒸気滅菌される内視鏡において、
前記可撓管の成形時に、前記螺旋管を自然状態に対して予め拡径した状態にして成形することによって、前記高温高圧蒸気滅菌の熱負荷を受けて前記外皮層が軟化した際、前記螺旋管に縮径する方向の力が作用する。
To achieve the above object, an endoscope according to an aspect of the present invention includes a spiral tube formed by spirally winding a metal strip, a mesh tube that covers the outer periphery of the spiral tube, and an outer surface of the mesh tube. In an endoscope that has an insertion portion provided with a flexible tube provided with a resin outer skin layer and is sterilized at high temperature and high pressure steam for a predetermined time at a predetermined temperature after use ,
At the time of forming the flexible tube, by forming the spiral tube in a state in which the diameter of the spiral tube is expanded in advance with respect to a natural state, when the outer skin layer is softened under the heat load during the high-temperature high-pressure steam sterilization , A force in the direction of reducing the diameter acts on the spiral tube.

本発明の内視鏡は、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷によって挿入部の可撓管外径寸法が拡径する変化を防止して挿入性の劣化を防止できる利点がある。The endoscope of the present invention has the advantage of preventing the to insertion of the deterioration preventing a change of the flexible tube outside diameter dimension of the insertion portion by the thermal load due to high-temperature high-pressure steam sterilization step is expanded.

以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図1ないし図3は本発明の第1実施形態に係り、図1は内視鏡装置の概略構成を説明する図、図2は可撓管の構成を説明する図、図3は可撓管内を挿通する内蔵物を説明する図である。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
1 to 3 relate to a first embodiment of the present invention, FIG. 1 is a diagram illustrating a schematic configuration of an endoscope apparatus, FIG. 2 is a diagram illustrating a configuration of a flexible tube, and FIG. It is a figure explaining the built-in thing which penetrates.

図1に示すように本実施形態の内視鏡装置1は、撮像手段として例えばCCDを備えた電子内視鏡(以下内視鏡と記載する)2と、照明光を供給する光源装置3と、撮像手段を制御するとともに前記撮像手段から得られる信号を処理するビデオプロセッサ4と、このビデオプロセッサ4に接続されたモニタ5とで主に構成されている。   As shown in FIG. 1, an endoscope apparatus 1 according to this embodiment includes an electronic endoscope (hereinafter referred to as an endoscope) 2 provided with, for example, a CCD as an imaging unit, and a light source apparatus 3 that supplies illumination light. The video processor 4 mainly controls the image pickup means and processes a signal obtained from the image pickup means, and a monitor 5 connected to the video processor 4.

前記内視鏡2は、細長で可撓性を有する挿入部10と、この挿入部10の基端部に連設する操作部11と、この操作部11の側方から延出する可撓性を有するユニバーサルコード12とで構成されている。   The endoscope 2 includes an elongated and flexible insertion portion 10, an operation portion 11 provided continuously with a proximal end portion of the insertion portion 10, and a flexibility extending from a side of the operation portion 11. And a universal cord 12 having

前記ユニバーサルコード12の端部には前記光源装置3に着脱自在なコネクタ12aが設けられている。このコネクタ12aを光源装置3に接続することによって、光源装置3に備えられている図示しないランプからの照明光が内視鏡2の図示しないライトガイドを伝送されて観察部位を照射するようになっている。   A connector 12 a detachably attached to the light source device 3 is provided at the end of the universal cord 12. By connecting the connector 12a to the light source device 3, illumination light from a lamp (not shown) provided in the light source device 3 is transmitted through a light guide (not shown) of the endoscope 2 to irradiate an observation site. ing.

前記挿入部10と操作部との接続部分には急激な曲がりを防止する弾性部材で構成された挿入部折れ止め部材7aが設けられ、前記操作部11とユニバーサルコード12との接続部分には同様に操作部折れ止め部材7bが設けられ、そしてユニバーサルコード12とコネクタ12aとの接続部分には同様にコネクタ部折れ止め部材7cが設けられている。   The connecting portion between the insertion portion 10 and the operation portion is provided with an insertion portion bending prevention member 7a made of an elastic member that prevents sudden bending, and the connection portion between the operation portion 11 and the universal cord 12 is the same. Further, an operation portion folding preventing member 7b is provided, and a connector portion folding preventing member 7c is similarly provided at a connecting portion between the universal cord 12 and the connector 12a.

前記内視鏡2の細長で可撓性を有する挿入部10は、先端側から順に硬性で例えば先端面に図示しない観察窓や照明窓などを配設した先端硬性部13,複数の湾曲駒を連接して湾曲自在な湾曲部14、微妙な柔軟性と弾発性とからなる可撓性を有する軟性部である可撓管15とを連設して構成されている。前記湾曲部14は、操作部11に設けられている湾曲操作ノブ16を適宜操作することによって湾曲し、観察窓等を配設した先端硬性部13の先端面を所望の方向に向けられるようになっている。   The elongated and flexible insertion portion 10 of the endoscope 2 is rigid in order from the distal end side, for example, a distal end rigid portion 13 provided with an observation window and an illumination window (not shown) on the distal end surface, and a plurality of bending pieces. A bending portion 14 that can be connected and bent, and a flexible tube 15 that is a flexible soft portion having delicate flexibility and elasticity are connected to each other. The bending portion 14 is bent by appropriately operating a bending operation knob 16 provided in the operation portion 11 so that the distal end surface of the distal end rigid portion 13 provided with an observation window or the like is directed in a desired direction. It has become.

前記操作部11には前記湾曲操作ノブ16の他に先端面に設けた図示しない送気送水ノズルから前記観察窓に向けて洗滌液体や気体を噴出させる際の送気操作、送水操作を行う送気送水操作ボタン17及び先端面に設けた図示しない吸引口を介して吸引操作を行うための吸引操作ボタン18、前記ビデオプロセッサ4を遠隔操作する複数のリモートスイッチ19や内視鏡2の挿入部内に配置された処置具チャンネルに連通する処置具挿入口20が設けられている。   In addition to the bending operation knob 16, the operation unit 11 performs an air supply operation and a water supply operation when a cleaning liquid or gas is ejected from an air supply / water supply nozzle (not shown) provided on the distal end surface toward the observation window. A pneumatic operation button 17 and a suction operation button 18 for performing a suction operation through a suction port (not shown) provided on the distal end surface, a plurality of remote switches 19 for remotely operating the video processor 4 and an insertion portion of the endoscope 2 A treatment instrument insertion port 20 that communicates with a treatment instrument channel disposed on the instrument is provided.

前記コネクタ12aの側部には電気コネクタ部12bが設けられている。この電気コネクタ部12bには前記ビデオプロセッサ4に接続された信号ケーブル4aの信号コネクタ4bが着脱自在に接続される。この信号コネクタ4bを電気コネクタ部12bに接続することによって、内視鏡2の撮像手段を制御するとともに、この撮像手段から伝送される電気信号から映像信号を生成して、内視鏡観察画像を前記モニタ5の画面上に表示する。なお、電気コネクタ部12bには内視鏡2の内部と外部とを連通する図示しない通気口が設けられている。このため、前記内視鏡2の電気コネクタ部12bには前記通気口を塞ぐ圧力調整弁(不図示)を設けた後述する圧力調整弁付き防水キャップ(以下防水キャップと略記する)9aが着脱自在な構成になっている。   An electrical connector portion 12b is provided on the side of the connector 12a. A signal connector 4b of a signal cable 4a connected to the video processor 4 is detachably connected to the electrical connector portion 12b. By connecting the signal connector 4b to the electrical connector portion 12b, the imaging means of the endoscope 2 is controlled, and a video signal is generated from the electrical signal transmitted from the imaging means, and the endoscopic observation image is displayed. It is displayed on the screen of the monitor 5. The electrical connector portion 12b is provided with a vent (not shown) that communicates the inside and the outside of the endoscope 2. For this reason, a waterproof cap (hereinafter abbreviated as a waterproof cap) 9a, which will be described later, provided with a pressure adjustment valve (not shown) that closes the vent is detachably attached to the electrical connector portion 12b of the endoscope 2. It is the composition.

また、このコネクタ12aには光源装置3に内蔵されている図示しない気体供給源に着脱自在に接続される気体供給口金12cや、液体供給源である送水タンク8に着脱自在に接続される送水タンク加圧口金12d及び液体供給口金12e、前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源が接続される吸引口金12f、送水を行うための図示しない送水手段と接続される注入口金12gが設けられている。   The connector 12a has a gas supply base 12c that is detachably connected to a gas supply source (not shown) built in the light source device 3, and a water supply tank that is detachably connected to a water supply tank 8 that is a liquid supply source. A pressure base 12d and a liquid supply base 12e, a suction base 12f connected to a suction source (not shown) for performing suction from the suction port, and an injection base 12g connected to a water supply means (not shown) for water supply are provided. ing.

さらに、高周波処置等を行った際、内視鏡2に高周波漏れ電流が発生した場合、この漏れ電流を図示しない高周波処置装置に帰還させるためのアース端子口金12hが設けられている。   Further, when a high frequency leakage current is generated in the endoscope 2 when performing a high frequency treatment or the like, an earth terminal base 12h is provided for returning the leakage current to a high frequency treatment device (not shown).

前記内視鏡2は、観察や処置に使用された際、洗滌後、高圧蒸気滅菌を行うことが可能に構成されており、この内視鏡2を高圧蒸気滅菌する際には前記防水キャップ9aを電気コネクタ部12bに取り付ける。   The endoscope 2 is configured to be capable of high-pressure steam sterilization after washing when used for observation or treatment. When the endoscope 2 is high-pressure steam sterilized, the waterproof cap 9a is used. Is attached to the electrical connector portion 12b.

そして、前記内視鏡2を高圧蒸気滅菌する際、この内視鏡2を滅菌用収納ケース50に収納する。この滅菌用収納ケース50は、ケース本体であるトレイ51と蓋部材52とで構成され、このトレイ51には内視鏡2の挿入部10、操作部11、ユニバーサルコード12、コネクタ12a等の各部が所定の位置に収まるように内視鏡形状に対応した図示しない規制部材が配置されている。なお、これらトレイ51及び蓋部材52には高圧蒸気を導くための通気孔が複数形成されている。   When the endoscope 2 is sterilized by high-pressure steam, the endoscope 2 is stored in the sterilization storage case 50. The sterilization storage case 50 includes a tray 51, which is a case body, and a lid member 52. The tray 51 includes parts such as an insertion portion 10, an operation portion 11, a universal cord 12, and a connector 12a of the endoscope 2. A restricting member (not shown) corresponding to the shape of the endoscope is disposed so as to fit in a predetermined position. The tray 51 and the lid member 52 are formed with a plurality of vent holes for guiding high-pressure steam.

図2に示すように可撓管15は、最内層側より、薄い帯状の金属片を螺旋状に巻いた螺旋管15aと、金属素線又は非金属素線を編み込んだ網状管15bと、樹脂材料で形成した外皮層15cとを積層して構成されている。前記外皮層15cは、例えば、エステル系熱可塑性エラストマーで構成されており、この可撓管15内には図3に示す各種内蔵物が挿通している。   As shown in FIG. 2, the flexible tube 15 includes a spiral tube 15a in which a thin strip-shaped metal piece is spirally wound from the innermost layer side, a mesh tube 15b in which a metal strand or a non-metal strand is knitted, and a resin It is configured by laminating an outer skin layer 15c formed of a material. The outer skin layer 15c is made of, for example, an ester-based thermoplastic elastomer, and various built-in objects shown in FIG.

なお、前記外皮層15cを、エステル系熱可塑性エラストマーに限らず、アミド系熱可塑性エラストマー、スチレン系樹脂、フッ素系ゴム、シリコンゴム、或いはこれらをブレンドした材料等で構成するようにしてもよい。   The outer skin layer 15c is not limited to an ester thermoplastic elastomer, but may be composed of an amide thermoplastic elastomer, a styrene resin, a fluorine rubber, a silicon rubber, or a blended material thereof.

これら外皮層15cに用いられる樹脂部材は、使用する際の耐久性、挿入性等、或いは洗浄消毒時に使用される薬剤等に対する耐薬品性等を考慮して選定されている。このため、樹脂部材によっては高温高圧蒸気滅菌工程の温度条件よりも熱変形温度の低いものや、成形時の例えば押し出し成形等の条件によって引っ張られた状態で成形され、その応力開放により変形が生じるものがある。   The resin member used for the outer skin layer 15c is selected in consideration of durability at the time of use, insertion property, etc., chemical resistance against chemicals used at the time of cleaning and disinfection, and the like. For this reason, some resin members are molded in a state where the thermal deformation temperature is lower than the temperature conditions of the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, or in a state of being pulled by conditions such as extrusion molding at the time of molding, and deformation occurs due to the stress release. There is something.

図3に示すように前記内蔵物としては金属製で前記湾曲操作ノブ16の遠隔操作によって進退動作して前記湾曲部14を湾曲させる金属製の湾曲ワイヤ21、この湾曲ワイヤ21を遊嵌状態で覆う金属製のワイヤ被覆コイル22、照明光を供給するライトガイド24、樹脂製のチューブ体である送気・送水チューブ25及び処置具挿通チャンネルチューブ26、複数の信号ケーブル27等である。   As shown in FIG. 3, the built-in object is made of metal and is made of a metal bending wire 21 that bends the bending portion 14 by advancing and retreating by remote operation of the bending operation knob 16, and the bending wire 21 is loosely fitted. A metal wire covering coil 22 to be covered, a light guide 24 for supplying illumination light, an air / water feeding tube 25 and a treatment instrument insertion channel tube 26 which are resin tube bodies, a plurality of signal cables 27 and the like.

前記送気・送水チューブ25及び処置具挿通チャンネルチューブ26は、挿入部10の両端部に連結されている操作部11や先端硬性部13の図示しない接続部にそれぞれ係止固定されている。この処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25は、PTFE等、耐薬品性の高い材質にて形成されている。   The air supply / water supply tube 25 and the treatment instrument insertion channel tube 26 are respectively locked and fixed to connection portions (not shown) of the operation portion 11 and the distal end rigid portion 13 connected to both ends of the insertion portion 10. The treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 are formed of a material having high chemical resistance such as PTFE.

前記内視鏡2を高温高圧蒸気滅菌工程にて繰り返し滅菌を行うと、高温高圧蒸気滅菌工程の熱負荷によって、可撓管15、処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25は、初期状態に比べ、長手方向に対しての縮みが発生する。なお、このときの、縮み量は例えば前述した成形時に生じた引っ張り量に相当するものである。   When the endoscope 2 is repeatedly sterilized in the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, the flexible tube 15, the treatment instrument insertion channel tube 26, and the air / water supply tube 25 are initialized by the heat load of the high-temperature and high-pressure steam sterilization process. Compared to the state, shrinkage in the longitudinal direction occurs. Note that the amount of shrinkage at this time corresponds to, for example, the amount of tension generated during the molding described above.

本実施形態において前記縮み量を、処置具挿通チャンネルチューブ26ではX1 、送気・送水チューブ25ではX2 、可撓管15ではYとし、これら縮み量の間に以下の関係を設定している。   In this embodiment, the contraction amount is X1 for the treatment instrument insertion channel tube 26, X2 for the air / water supply tube 25, and Y for the flexible tube 15, and the following relationship is set between these contraction amounts.

Y≦X1 、X2
このことは、例えば可撓管15に処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25を組み込む以前、この可撓管15に対して熱負荷をかけて応力を事前に開放させ、熱変形温度が高く熱負荷による影響を受け難い材料にて可撓管15を成形することである。
Y≤X1, X2
This is because, for example, before the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 are incorporated into the flexible tube 15, a heat load is applied to the flexible tube 15 to release the stress in advance, and the heat deformation temperature is increased. The flexible tube 15 is formed of a material that is high and hardly affected by the heat load.

尚、本実施形態においては、挿入部10に関して述べているがユニバーサルコード12及びそのユニバーサルコード12内を挿通する図示しない可撓管や内蔵物である送気・送水チューブ25においても、同様の構成にしている。   In the present embodiment, the insertion portion 10 is described. However, the universal cord 12 and a flexible tube (not shown) that passes through the universal cord 12 and an air / water feed tube 25 that is a built-in object have the same configuration. I have to.

ここで、内視鏡2を高圧蒸気滅菌する際の代表的な条件について説明する。
この代表的な条件としては米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ANSI/AAMI ST37−1992に、プレバキュームタイプで滅菌工程132°Cで4分、グラビティタイプで滅菌工程132°Cで10分とされている。
Here, typical conditions for autoclaving the endoscope 2 will be described.
As typical conditions, the American Standards Association approved and the American Standard ANSI / AAMI ST37-1992 issued by the Medical Device Development Association, the pre-vacuum type sterilization process at 132 ° C for 4 minutes and the gravity type sterilization process at 132 ° C. 10 minutes.

高圧蒸気滅菌の滅菌工程時の温度条件については、高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には115°Cから138°C程度の範囲で設定される。滅菌装置の中には142°C程度に設定可能なものもある。   The temperature condition during the sterilization process of high-pressure steam sterilization varies depending on the type of the high-pressure steam sterilization apparatus and the time of the sterilization process, but is generally set in the range of about 115 ° C to 138 ° C. Some sterilizers can be set to around 142 ° C.

時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なる。一般的には3〜60分程度に設定される。滅菌装置の種類によっては100分程度に設定可能なものもある。   About time conditions, it changes with temperature conditions of a sterilization process. Generally, it is set to about 3 to 60 minutes. Some types of sterilizers can be set to about 100 minutes.

そして、この工程での滅菌装置内の圧力は一般的には大気圧に対して+0.2MPa程度に設定される。   The pressure in the sterilizer in this step is generally set to about +0.2 MPa with respect to atmospheric pressure.

次に、一般的なプレバキュームタイプにおける内視鏡の高温高圧蒸気滅菌工程を簡単に説明する。
まず、滅菌対象機器である内視鏡2の電気コネクタ部12bには防水キャップ9aが取り付け、滅菌用収納ケース50に収容し、滅菌装置内に配置する。前記電気コネクタ部12bに防水キャップ9aを取り付けたことにより、圧力調整弁が閉じた状態になって前記通気口を塞ぐ。すなわち、内視鏡2の内部と外部とが水密的に密閉される。そして、高温高圧蒸気滅菌工程前の滅菌装置内を減圧状態(プレバキューム工程)にする。
Next, a high temperature and high pressure steam sterilization process of an endoscope in a general pre-vacuum type will be briefly described.
First, a waterproof cap 9a is attached to the electrical connector portion 12b of the endoscope 2 that is a device to be sterilized, accommodated in a sterilization storage case 50, and placed in a sterilization apparatus. By attaching the waterproof cap 9a to the electrical connector portion 12b, the pressure regulating valve is closed to close the vent. That is, the inside and the outside of the endoscope 2 are hermetically sealed. Then, the inside of the sterilization apparatus before the high-temperature and high-pressure steam sterilization process is brought into a reduced pressure state (pre-vacuum process).

なお、このプレバキューム工程とは、滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌装置内を減圧させることにより、滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。このプレバキューム工程における滅菌装置内の圧力は、一般的に大気圧に対して−0.07〜−0.09MPa程度に設定される。   This pre-vacuum process is a process for infiltrating the steam into the details of the sterilization target device during the sterilization process. By reducing the pressure inside the sterilization apparatus, high-pressure and high-temperature steam is distributed throughout the sterilization target device. Become. The pressure in the sterilizer in this pre-vacuum process is generally set to about -0.07 to -0.09 MPa with respect to atmospheric pressure.

しかし、プレバキューム工程において、滅菌装置内の圧力が減少すると、内視鏡2の内部圧力に対して外部圧力が低くなって圧力差が生じる。すると、前記防水キャップ9aの圧力調整弁が開いて、前記通気口を介して内視鏡2の内部と外部とが連通状態になる。このことによって、圧力差が大きく生じることを防ぐ。つまり、内視鏡2が内部圧力と外部圧力との圧力差によって破損することが防止される。   However, when the pressure in the sterilizer decreases in the pre-vacuum process, the external pressure becomes lower than the internal pressure of the endoscope 2 and a pressure difference is generated. Then, the pressure adjustment valve of the waterproof cap 9a is opened, and the inside and the outside of the endoscope 2 are in communication with each other through the vent. This prevents a large pressure difference from occurring. That is, the endoscope 2 is prevented from being damaged by the pressure difference between the internal pressure and the external pressure.

次に、滅菌装置内に高圧高温蒸気を送り込んで滅菌を行う(滅菌工程)。
この滅菌工程においては滅菌装置内が加圧される。すると、内視鏡2の内部圧力より外部圧力の方が高くなるような圧力差が生じる。このため、前記防水キャップ9aの圧力調整弁が閉じ、高圧蒸気が通気口を通過して内視鏡内部に侵入することを遮断する。
Next, sterilization is performed by sending high-pressure high-temperature steam into the sterilizer (sterilization process).
In this sterilization step, the inside of the sterilizer is pressurized. Then, a pressure difference is generated such that the external pressure is higher than the internal pressure of the endoscope 2. For this reason, the pressure regulating valve of the waterproof cap 9a is closed to block high-pressure steam from passing through the vent and entering the endoscope.

しかし、高圧蒸気は、高分子材料で形成されている前記可撓管15の外皮層15cや内視鏡2の外装体の接続部に設けられたシール手段であるフッ素ゴムやシリコンゴム等で形成されたOリング等を透過して内視鏡内部に徐々に侵入していく。   However, the high-pressure steam is formed of fluorine rubber, silicon rubber, or the like which is a sealing means provided in the outer skin layer 15c of the flexible tube 15 formed of a polymer material or a connecting portion of the exterior body of the endoscope 2. The light penetrates through the O-ring and the like and gradually enters the endoscope.

このとき、内視鏡2の外装体にはプレバキューム工程で減圧された圧力と滅菌工程で加圧された圧力とが加算された、外部から内部に向けた圧力が生じた状態になる。   At this time, the exterior body of the endoscope 2 is in a state in which pressure from the outside to the inside is generated by adding the pressure decompressed in the pre-vacuum process and the pressure pressurized in the sterilization process.

次いで、滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるため、滅菌工程終了後、滅菌装置内を再度減圧状態にして乾燥(乾燥工程)を行う。この乾燥工程では、滅菌装置内を減圧して滅菌装置内から蒸気を排除して滅菌装置内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この乾燥工程における滅菌装置内の圧力は一般的には大気圧に対して−0.07MPa〜−0.09MPa程度に設定される。なお、前記乾燥工程は必要に応じて任意に行うものである。   Next, in order to dry the sterilization target device after sterilization, the inside of the sterilization apparatus is again depressurized and dried (drying step) after the sterilization step. In this drying step, the inside of the sterilizer is decompressed to remove steam from the inside of the sterilizer, thereby promoting the drying of the sterilization target device in the sterilizer. The pressure in the sterilizer in this drying step is generally set to about -0.07 MPa to -0.09 MPa with respect to atmospheric pressure. In addition, the said drying process is arbitrarily performed as needed.

滅菌工程後の減圧工程では、滅菌装置内の圧力が減少して内視鏡2の内部圧力より外部圧力が低くなるような圧力差が生じる。この圧力差が生じると略同時に前記防水キャップ9aの圧力調整弁が開き、通気口を介して内視鏡2の内部と外部とが連通状態になり、内視鏡内部と外部との間に大きな圧力差が生じることが防止される。そして、内視鏡2の内部圧力と外部圧力と略等しくなると前記防水キャップ9aの圧力調整弁が閉じる。そして、減圧工程が終了し、装置内は大気圧となる。   In the decompression process after the sterilization process, a pressure difference is generated such that the pressure in the sterilization apparatus decreases and the external pressure becomes lower than the internal pressure of the endoscope 2. When this pressure difference occurs, the pressure regulating valve of the waterproof cap 9a is opened almost simultaneously, and the inside and outside of the endoscope 2 are in communication with each other through the vent, so that a large gap is formed between the inside and outside of the endoscope. A pressure difference is prevented from occurring. When the internal pressure and the external pressure of the endoscope 2 become substantially equal, the pressure adjusting valve of the waterproof cap 9a is closed. And the pressure reduction process is complete | finished and the inside of an apparatus becomes atmospheric pressure.

なお、高圧蒸気滅菌全工程終了時、内視鏡2の外装体には減圧工程で減圧された分、外部から内部に向けた圧力が生じた状態になる。そして、防水キャップ9aを電気コネクタ部12bから取り外すことにより、前記通気口によって内視鏡2の内部と外部とが連通して、内視鏡2の内部は大気圧となり、内視鏡2の外装体に生じていた圧力差による負荷がなくなる。   At the end of the entire high-pressure steam sterilization process, the exterior body of the endoscope 2 is in a state in which pressure from the outside toward the inside is generated by the amount reduced in the pressure reducing process. Then, by removing the waterproof cap 9a from the electrical connector portion 12b, the inside and the outside of the endoscope 2 are communicated with each other by the vent, and the inside of the endoscope 2 becomes atmospheric pressure, and the exterior of the endoscope 2 The load due to the pressure difference that occurred in the body is eliminated.

上述したように内視鏡2を高温高圧蒸気滅菌工程にて繰り返し滅菌すると、熱負荷によって、可撓管15、処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25はそれぞれY,X1 ,X2 で縮む。   As described above, when the endoscope 2 is repeatedly sterilized in the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, the flexible tube 15, the treatment instrument insertion channel tube 26, and the air / water supply tube 25 are respectively Y, X1, and X2 due to heat load. Shrink.

このとき、可撓管15、処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25の縮み量Y、X1 、X2 の間に、Y≦X1 、X2 という関係が設定されているので、可撓管15が縮んだ際、処置具挿通チャンネルチューブ26及び送気・送水チューブ25が同等若しくはそれ以上に縮む。このため、可撓管15内で処置具挿通チャンネルチューブ26及び送気・送水チューブ25が弛んで蛇行することはない。   At this time, since the relationship of Y ≦ X1, X2 is set among the shrinkage amounts Y, X1, X2 of the flexible tube 15, the treatment instrument insertion channel tube 26, and the air / water supply tube 25, the flexible tube When 15 is contracted, the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 are contracted to the same level or more. For this reason, the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 do not slack and meander in the flexible tube 15.

つまり、他の内蔵物である湾曲ワイヤ21、ワイヤ被覆コイル22、ライトガイド24、信号ケーブル27等が処置具挿通チャンネルチューブ26及び送気・送水チューブ25によって圧迫されることはない。   That is, the bending wire 21, the wire covering coil 22, the light guide 24, the signal cable 27, and the like, which are other built-in objects, are not compressed by the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25.

また、処置具挿通チャンネルチューブ26は、通常、処置具(不図示)類や洗浄具類が頻繁に挿抜される。このため、万一、処置具挿通チャンネルチューブ26が弛んで蛇行していると、前記処置具類や洗浄具類等を挿抜させる際に、必要以上の力量が必要になって、処置具挿通チャンネルチューブ26内部を損傷させたり、座屈させたり、最悪の場合には突き破ったりするが、本実施形態においては処置具挿通チャンネルチューブ26の蛇行の発生がないので処置具や洗浄具を挿通させる作業が妨げられることがない。   Moreover, the treatment instrument insertion channel tube 26 is normally inserted and removed frequently with treatment instruments (not shown) and cleaning instruments. For this reason, if the treatment instrument insertion channel tube 26 is slack and meandering, a force more than necessary is required when inserting or removing the treatment instrument or the cleaning instrument. Although the inside of the tube 26 is damaged, buckled, or pierced in the worst case, in the present embodiment, there is no meandering of the treatment instrument insertion channel tube 26, so that the treatment instrument and the cleaning instrument are inserted. Will not be hindered.

このように、可撓管内に挿通配置される処置具挿通チャンネルチューブ、送気・送水チューブの縮み量を可撓管の縮み量と同等、又はそれより大きく設定したことによって、内視鏡に繰り返し高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷をかけた場合でも、処置具挿通チャンネルチューブ、送気・送水チューブが可撓管内で弛んで蛇行することを防止することができる。このことによって、処置具挿通チャンネルチューブ、送気・送水チューブによって他の内蔵物が圧迫されて損傷することが防止される。   As described above, the amount of contraction of the treatment instrument insertion channel tube and the air / water supply tube inserted and arranged in the flexible tube is set to be equal to or larger than the amount of contraction of the flexible tube. Even when a heat load is applied by the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, it is possible to prevent the treatment instrument insertion channel tube and the air / water supply tube from loosening and meandering in the flexible tube. This prevents other built-in components from being pressed and damaged by the treatment instrument insertion channel tube and the air / water supply tube.

また、処置具挿通チャンネルチューブが弛んで蛇行することがないので処置具類や洗浄具類等の良好な挿通性を確保することができる。   In addition, since the treatment instrument insertion channel tube does not sag and meander, it is possible to ensure good insertion properties of treatment instruments and cleaning instruments.

これらのことにより、高温高圧蒸気滅菌後に内蔵物に不具合が生じることが防止されるとともに、処置具を挿通させる作業やチャンネルチューブ内を洗浄する作業等を高温高圧蒸気滅菌の前後で変わらずにスムーズに行える。   As a result, it is possible to prevent defects in the internal components after high-temperature and high-pressure steam sterilization, and the work for inserting the treatment tool and the work for cleaning the inside of the channel tube can be performed smoothly before and after the high-temperature and high-pressure steam sterilization. It can be done.

なお、前記処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25を挿入部10の図示しない両端内部の接続部に係止固定する際、他の内蔵物に対して予め影響のない程度に弛みを持たせて固定するようにしてもよい。その際の弛み量は、処置具挿通チャンネルチューブ26単体、送気・送水チューブ25単体がそれぞれ高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷によって生じる縮み量相当に設定しておく。   In addition, when the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 are locked and fixed to the connection portions inside both ends of the insertion portion 10 (not shown), the other built-in objects are not slackened in advance. You may make it hold and fix. The amount of looseness at that time is set to be equivalent to the amount of shrinkage caused by the heat load of the high-temperature and high-pressure steam sterilization process for the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 alone.

このことによって、処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25が高温高圧蒸気滅菌工程による繰り返し熱負荷を受けて縮みが生じた際に、処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25自身にかかる引張負荷が軽減される。また、処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25を固定している前記接続部にかかる引張負荷も減少して、処置具挿通チャンネルチューブ26、送気・送水チューブ25の耐久性を向上させることができる。   As a result, when the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 are shrunk due to repeated heat loads caused by the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 are compressed. The tensile load on itself is reduced. In addition, the tensile load applied to the connection portion fixing the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 is also reduced, and the durability of the treatment instrument insertion channel tube 26 and the air / water supply tube 25 is improved. Can be made.

ところで、内視鏡は、高温高圧蒸気滅菌の際に繰り返し熱負荷を受けると、挿入部の外皮層に用いていた樹脂部材が軟化する。すると、この樹脂部材の内側に配置されている螺旋管が縮径された状態で組み込まれていた場合には拡径方向の力が作用して可撓管の外径寸法が拡大する方向に変化することがある。また、樹脂部材が吸湿して膨潤すると挿入部の外径寸法が拡大する方向に変形することがある。   By the way, when the endoscope is repeatedly subjected to a heat load during high-temperature high-pressure steam sterilization, the resin member used for the outer skin layer of the insertion portion is softened. Then, when the spiral tube disposed inside the resin member is incorporated in a reduced diameter state, the force in the diameter expansion direction acts to change the direction of the outer diameter of the flexible tube to increase. There are things to do. Further, when the resin member absorbs moisture and swells, it may be deformed in the direction in which the outer diameter of the insertion portion is enlarged.

このように挿入部の径寸法が大きくなる方向に変形すると、初期状態に比べて、挿入性が劣化してしまう。このため、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷によって挿入部外径寸法が拡径する変化を防止して挿入性の劣化を防止した内視鏡が望まれていた。   Thus, when it deform | transforms in the direction where the diameter dimension of an insertion part becomes large, compared with an initial state, insertability will deteriorate. For this reason, there has been a demand for an endoscope that prevents the insertion portion from deteriorating by preventing a change in the outer diameter of the insertion portion from being expanded by a heat load caused by the high-temperature and high-pressure steam sterilization process.

図4の螺旋管の状態を説明する図のように本実施形態の可撓管15を構成する螺旋管15aは、径寸法が自然状態であるφDから拡径状態になったときには自然状態に戻ろう(縮径する方向)とする力が作用し、径寸法が自然状態であるφDから縮径状態になったときには自然状態に戻ろう(拡径する方向)とする力が作用する。   As shown in FIG. 4 illustrating the state of the spiral tube, the spiral tube 15a constituting the flexible tube 15 of the present embodiment returns to the natural state when the diameter is changed from φD, which is the natural state, to the expanded state. A force for brazing (in the direction of diameter reduction) is applied, and a force for returning to the natural state (in the direction of diameter expansion) is applied when the diameter is changed from φD, which is a natural state, to a reduced diameter state.

したがって、可撓管15を形成する際に前記螺旋管15aを縮径状態にして組み込んだ場合には、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷を受ける外皮層(不図示)の熱変形温度が低い場合には、この外皮層が軟化するとともに螺旋管15aの径寸法が広がる方向に変化する。つまり、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷を受けることによって、熱負荷がかかる前の可撓管15の径寸法より大きくなってしまう。このため、本実施形態においては、可撓管15を成形する際、前記螺旋管15aの径寸法を予め微少量拡径状態にして、つまり、自然状態に戻ろう(縮径する方向)とする力が作用する状態で組み込み、成形をしている。   Accordingly, when the helical tube 15a is incorporated with a reduced diameter when forming the flexible tube 15, the thermal deformation temperature of the outer skin layer (not shown) subjected to the heat load by the high-temperature high-pressure steam sterilization process is low. The outer skin layer softens and changes in the direction in which the diameter of the spiral tube 15a increases. That is, by receiving a heat load due to the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, the diameter of the flexible tube 15 before the heat load is applied becomes larger. For this reason, in this embodiment, when the flexible tube 15 is formed, the diameter of the spiral tube 15a is set to a slightly small diameter expanded state in advance, that is, to return to the natural state (the direction of diameter reduction). It is assembled and molded in a state where force is applied.

このことにより、挿入部10が高温高圧蒸気滅菌工程における熱負荷を受けた際、外皮層が軟化した場合でも、この螺旋管15aには常に径寸法を縮める方向の力が作用しているので、可撓管15の外径寸法が増加することが確実に防止される。   As a result, when the insertion portion 10 receives a heat load in the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, even when the outer skin layer is softened, a force in a direction to reduce the diameter is always applied to the spiral tube 15a. An increase in the outer diameter of the flexible tube 15 is reliably prevented.

なお、本図においては螺旋管15aを一重のものとしているが、螺旋管を2重、3重で構成するようにしてもよい。   In this figure, the spiral tube 15a is single, but the spiral tube may be composed of double or triple.

また、外皮層は、吸水性の低い、すなわち膨潤し難い材料や熱の付加により収縮変形するような材料を選定する。しかし、この外皮層が膨潤することによって外皮層の肉厚が増加傾向にある場合でも、上述したように予め拡径状態にした螺旋管15aを組み込むことで、可撓管15としての外径寸法が増加しない構成になる。   For the outer skin layer, a material having low water absorption, that is, a material that hardly swells or a material that shrinks and deforms by the addition of heat is selected. However, even when the thickness of the outer skin layer tends to increase due to the swelling of the outer skin layer, the outer diameter dimension of the flexible tube 15 can be obtained by incorporating the spiral tube 15a that has been previously expanded in diameter as described above. It becomes the composition which does not increase.

このように、可撓管を形成する際、螺旋管の径寸法を予め自然状態より拡径させて組み込むことによって、繰り返しの高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷を受けても、挿入部の外径寸法が拡径することをなくして、常に良好な挿入性を確保することができる。   In this way, when forming the flexible tube, the outer diameter of the insertion portion can be obtained even when subjected to a thermal load due to repeated high-temperature and high-pressure steam sterilization processes by incorporating the diameter of the spiral tube with the diameter expanded from the natural state in advance. It is possible to always ensure a good insertion property without increasing the size.

なお、前記螺旋管15aを網状管15bで被覆する際、図5の螺旋管と網状管との関係を説明する図に示すようにこの網状管15bを自然状態(φD)の螺旋管15aに密着させた状態にして被覆することにより、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷を受けて外皮層が軟化して、螺旋管15aに拡径する方向の力が作用可能になった場合でも密着した網状管15bによって可撓管15としての外径寸法が増加することが防止される。







When the spiral tube 15a is covered with the mesh tube 15b, the mesh tube 15b is in close contact with the spiral tube 15a in the natural state (φD) as shown in FIG. 5 for explaining the relationship between the spiral tube and the mesh tube. By covering in such a state that the outer skin layer is softened under the heat load of the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, and the force in the direction of expanding the diameter can be applied to the helical tube 15a, the tightly meshed tube the outer diameter dimension of the flexible tube 15 is prevented from being increased by 15b.







ところで、内視鏡を高温高圧蒸気滅菌装置にて滅菌する際、内視鏡を滅菌用収納ケース50に収納していた。この滅菌用収納ケース50には内視鏡を規定形状に収納する規制部材が配置されており、この規制部材によって挿入部は湾曲した形状(曲がった形状)になっている。このため、高温高圧蒸気滅菌工程を繰り返し行うことにより、湾曲部に用いられている外皮樹脂や、挿入部内に挿通されている樹脂製のチューブ類が熱変形し、湾曲部に曲がり癖がつくおそれがあった。この湾曲部に曲がり癖がついてしまうと、挿入性が劣化したり、湾曲操作力量が重くなる等の不具合が発生する。このため、高温高圧蒸気滅菌工程後の常温での湾曲部曲がり癖を低減させて、高温高圧蒸気滅菌工程後にも良好な挿入性、操作性の確保を図れる内視鏡が望まれていた。   By the way, when the endoscope is sterilized by the high-temperature high-pressure steam sterilizer, the endoscope is stored in the sterilization storage case 50. The sterilization storage case 50 is provided with a regulating member that houses the endoscope in a prescribed shape, and the insertion portion has a curved shape (curved shape) by the regulating member. For this reason, by repeatedly performing the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, there is a risk that the outer resin used in the bending portion and the resin tubes inserted in the insertion portion are thermally deformed and the bending portion is bent and wrinkled. was there. If the bending portion is bent and wrinkled, problems such as deterioration of insertability and an increase in the amount of bending operation force occur. For this reason, there has been a demand for an endoscope that can reduce bending at the normal temperature after the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, and can ensure good insertability and operability even after the high-temperature and high-pressure steam sterilization process.

図6の湾曲部の構成を説明する図に示すように本実施形態の挿入部10を構成する、前記湾曲操作ノブ16の遠隔操作によって湾曲動作する湾曲部14の基端側は、可撓管15に設けられたステンレスやアルミ等で形成された先端口金31にビス等により連結固定されている。   As shown in the drawing for explaining the configuration of the bending portion in FIG. 6, the proximal end side of the bending portion 14 constituting the insertion portion 10 of the present embodiment, which is bent by remote operation of the bending operation knob 16, is a flexible tube. 15 is connected and fixed by a screw or the like to a tip cap 31 formed of stainless steel or aluminum.

前記可撓管15は、ステンレス鋼帯等の金属帯片を螺旋状に巻いた螺旋管15aと、この螺旋管15aに密着して被覆するステンレス線材等の金属部材をネット状に編み込んだ網状管15bと、この網状管15bの外側を覆う樹脂材料からなる外皮層15cとを積層して構成されている。この外皮層15cは、エステル系熱可塑性エラストマーに限らず、アミド系熱可塑性エラストマー、スチレン系樹脂、フッ素系ゴム、シリコンゴム、或いはこれらをブレンドした材料等で形成される。   The flexible tube 15 includes a spiral tube 15a in which a metal strip such as a stainless steel strip is spirally wound, and a mesh tube in which a metal member such as a stainless steel wire that is in close contact with the spiral tube 15a is knitted in a net shape. 15b and an outer skin layer 15c made of a resin material covering the outside of the mesh tube 15b are laminated. The outer skin layer 15c is not limited to an ester-based thermoplastic elastomer, but is formed of an amide-based thermoplastic elastomer, a styrene resin, a fluorine-based rubber, a silicon rubber, or a blended material thereof.

前記湾曲部14は、リベット32等によって回動自在に連結された複数の管状のステンレス等の金属部材で形成された関節駒33と、この関節駒33の外側に配置された金属細線を編組した網状管34と、この網状管34を被覆するフッ素ゴム等、可撓性を有する樹脂製の外皮層35とで構成されている。   The bending portion 14 is formed by braiding a joint piece 33 formed of a plurality of tubular metal members such as stainless steel rotatably connected by rivets 32 and the like, and a thin metal wire disposed outside the joint piece 33. The mesh tube 34 is composed of a resin-made outer skin layer 35 having flexibility such as fluoro rubber covering the mesh tube 34.

前記湾曲部14の基端側を構成する関節駒33aは、前記先端口金31に嵌合してビス等により連結固定されている。一方、前記湾曲部14の先端側を構成する関節駒33bは、ステンレス等の金属製の先端部本体36にビス等により連結固定されている。   The joint piece 33a constituting the proximal end side of the bending portion 14 is fitted and fixed to the distal end cap 31 with a screw or the like. On the other hand, the joint piece 33b constituting the distal end side of the bending portion 14 is connected and fixed to a distal end body 36 made of metal such as stainless steel with a screw or the like.

なお、この先端部本体36には、処置具挿通チャンネル37等が設けてある。また、図示は省略しているが湾曲部14内部には送気・送水チューブが挿通しており、その開口部が前記先端部本体36に設けてある。   The distal end body 36 is provided with a treatment instrument insertion channel 37 and the like. Although not shown, an air / water feeding tube is inserted into the bending portion 14, and an opening thereof is provided in the tip end body 36.

前記先端部本体36の外側にはポリフェニルサルフォン、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン等、耐薬品性が良好で、高温高圧蒸気滅菌工程の温度以上の耐熱性を有する樹脂にて形成した絶縁カバー部材38が設けられている。   The outside of the tip body 36 is made of a resin having good chemical resistance such as polyphenylsulfone, polysulfone, polyethersulfone, polyetheretherketone, and heat resistance higher than the temperature of the high-temperature high-pressure steam sterilization process. The formed insulating cover member 38 is provided.

前記外皮層35の先端側は、前記先端部本体36の基端側を被覆し、端部は絶縁カバー部材38に当接し、基端側は前記可撓管15の先端側を被覆し、端部は前記外皮層15cに当接している。そして、この外皮層35の両端部は、共に外周面に巻回された固定用糸41によって緊縛され、内側の先端部本体36及び先端口金31にそれぞれ押し付けられた状態で固定される。   The distal end side of the outer skin layer 35 covers the proximal end side of the distal end portion main body 36, the end portion contacts the insulating cover member 38, and the proximal end side covers the distal end side of the flexible tube 15. The portion is in contact with the outer skin layer 15c. Then, both end portions of the outer skin layer 35 are fastened together by a fixing thread 41 wound around the outer peripheral surface, and are fixed in a state where they are pressed against the inner tip portion main body 36 and the tip cap 31 respectively.

また、前記固定用糸41の外表面側にはエポキシ樹脂等からなる接着剤42が前記外皮層35、固定用糸41、絶縁カバー部材38にわたって塗布されている。このことにより、固定用糸41を被覆するとともに絶縁カバー部材38と外皮層35との境界部分を水密的に封止している。   An adhesive 42 made of an epoxy resin or the like is applied to the outer surface side of the fixing thread 41 over the outer skin layer 35, the fixing thread 41, and the insulating cover member 38. Accordingly, the fixing thread 41 is covered and the boundary portion between the insulating cover member 38 and the outer skin layer 35 is sealed in a watertight manner.

前述した外皮層35、処置具挿通チャンネルチューブ26は、内視鏡2の多種多様な機種における機能に応じて、それぞれ異なった肉厚、材質のものを組み合わせて構成される場合がある。   The outer skin layer 35 and the treatment instrument insertion channel tube 26 described above may be configured by combining different thicknesses and materials depending on the functions of various types of the endoscope 2.

このため、湾曲部14としての軸方向における曲げ剛性としての硬さも、外皮層35、処置具挿通チャンネルチューブ26等の肉厚や材質によって異なったものになる。したがって、内視鏡2の機種によっては、外皮層35の方が曲げ剛性に対する硬さの方が湾曲部14としての曲げ剛性への影響が大きい場合や、処置具挿通チャンネルチューブ26の方が曲げ剛性への影響が大きい場合等がある。なお、この曲げ剛性としての硬さが硬くなると、湾曲操作力量が重くなる。   For this reason, the hardness as the bending rigidity in the axial direction as the bending portion 14 also varies depending on the thickness and material of the outer skin layer 35, the treatment instrument insertion channel tube 26, and the like. Therefore, depending on the model of the endoscope 2, the outer skin layer 35 has a greater effect on the bending rigidity as the bending portion 14 when the hardness against the bending rigidity is greater, or the treatment instrument insertion channel tube 26 is bent. There are cases where the effect on rigidity is large. In addition, if the hardness as this bending rigidity becomes hard, the amount of bending operation force will become heavy.

上述のように構成した内視鏡2を高温高圧蒸気滅菌装置にて滅菌する際、挿入部10を滅菌用収納ケース50に収納する。このことにより、可撓管15や湾曲部14は曲げられた状態で高温高圧蒸気滅菌工程の熱負荷を受ける。   When the endoscope 2 configured as described above is sterilized with a high-temperature high-pressure steam sterilizer, the insertion portion 10 is stored in the sterilization storage case 50. As a result, the flexible tube 15 and the bending portion 14 are subjected to the heat load of the high-temperature and high-pressure steam sterilization process in a bent state.

前記外皮層35や処置具挿通チャンネルチューブ26に用いられる材質には、前記高温高圧蒸気滅菌工程の熱負荷の温度条件よりも、熱変形温度が低いために、滅菌工程後の常温時に曲がり変形を生じるものがある。   The material used for the outer skin layer 35 and the treatment instrument insertion channel tube 26 has a thermal deformation temperature lower than the temperature condition of the heat load in the high-temperature and high-pressure steam sterilization process, so that it is bent at room temperature after the sterilization process. There is something that happens.

また、熱変形温度が高い材質であっても、(たとえ熱負荷を受けなくても)、長期間曲げられた状態で放置された場合には、経時的な塑性変形により、曲がり変形が生じてしまう場合がある。   Even if the material has a high thermal deformation temperature (even if it is not subjected to a thermal load), if it is left in a bent state for a long period of time, bending deformation will occur due to plastic deformation over time. May end up.

通常、樹脂材料により構成されているチューブ体は、以下の条件の違いによって高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷を繰り返し受けた際の曲がり変形に差が生じる。   Usually, the tube body comprised with the resin material produces a difference in the bending deformation at the time of repeatedly receiving the heat load by a high temperature / high pressure steam sterilization process by the difference of the following conditions.

(1)材料の熱変形温度の違い
(2)チューブ体の肉厚の違い
(3)チューブ体外径寸法の違い
が挙げられる。
(1) Difference in heat deformation temperature of materials
(2) Difference in thickness of tube body (3) Difference in outer diameter of tube body.

また、(4)もともとの材料が有する塑性変形に対する耐性の強さの違い
も挙げられる。
Also, (4) the difference in strength of plastic deformation of the original material can be mentioned.

本実施の形態において、例えば、外皮層35の方が処置具挿通チャンネルチューブ26よりも湾曲部14としての曲げ剛性の硬さへの影響が大きい場合、
前記外皮層35の材料として、
(1)前記処置具挿通チャンネルチューブ26に用いる材料よりも熱変形温度の高いもの
(2)前記処置具挿通チャンネルチューブ26よりも肉厚の薄いもの
(4)前記処置具挿通チャンネルチューブ26よりも材料の有する塑性変形に対する耐性が強いものを選択する
つまり、前記外皮層35の内側に配設される前記処置具挿通チャンネルチューブ26を、前記(1)、(2)、(4)の条件を組み合わせて形成したことによって、外皮層35の方が、処置具挿通チャンネルチューブ26よりも曲がり変形し難い構成になっている。
In the present embodiment, for example, when the outer skin layer 35 has a greater influence on the hardness of the bending rigidity as the bending portion 14 than the treatment instrument insertion channel tube 26,
As a material of the outer skin layer 35,
(1) One having a higher heat deformation temperature than the material used for the treatment instrument insertion channel tube 26 (2) One having a smaller thickness than the treatment instrument insertion channel tube 26 (4) Than the treatment instrument insertion channel tube 26 A material having a strong resistance to plastic deformation is selected. That is, the treatment instrument insertion channel tube 26 disposed inside the outer skin layer 35 is subjected to the conditions (1), (2), and (4). By forming in combination, the outer skin layer 35 is configured to be less likely to bend and deform than the treatment instrument insertion channel tube 26.

逆に、処置具挿通チャンネルチューブ26の方が外皮層35よりも湾曲部14としての曲げ剛性の硬さへの影響が大きい場合には、処置具挿通チャンネルチューブ26の材料として、
(1)前記外皮層35に用いる材料よりも熱変形温度が高いもの
(2)前記外皮層35よりも肉圧の薄いもの
(3)前記外皮層35よりも外径寸法の小さいもの
(4)前記外皮層35よりも材料の有する塑性変形に対する耐性が強いものを選択する。
Conversely, when the treatment instrument insertion channel tube 26 has a greater influence on the hardness of the bending rigidity as the bending portion 14 than the outer skin layer 35,
(1) Those having a higher thermal deformation temperature than the material used for the outer skin layer 35 (2) Those having a lower wall pressure than the outer skin layer 35 (3) Those having a smaller outer diameter than the outer skin layer 35 (4) A material having a stronger resistance to plastic deformation than the outer skin layer 35 is selected.

これら(1)、(2)、(3)、(4)の条件を組合せて処置具挿通チャンネルチューブ26を形成したことによって、処置具挿通チャンネルチューブ26の方が外皮層35よりも曲がり変形し難い構成なる。   By forming the treatment instrument insertion channel tube 26 by combining these conditions (1), (2), (3), and (4), the treatment instrument insertion channel tube 26 is bent and deformed more than the outer skin layer 35. Difficult composition.

このため、例えば、前記外皮層35の方が処置具挿通チャンネルチューブ26よりも湾曲部14としての曲げ剛性の硬さへの影響が大きい場合、湾曲部14の形状は、外皮層35によって維持される。そして、前記処置具挿通チャンネルチューブ26よりも前記外皮層35の方が、高温高圧蒸気滅菌工程による熱負荷を繰り返し受けた際に曲がり変形し難い構成にしている。   Therefore, for example, when the outer skin layer 35 has a greater influence on the hardness of the bending rigidity as the bending portion 14 than the treatment instrument insertion channel tube 26, the shape of the bending portion 14 is maintained by the outer skin layer 35. The The outer skin layer 35 is more difficult to bend and deform than the treatment instrument insertion channel tube 26 when it is repeatedly subjected to a heat load by the high-temperature high-pressure steam sterilization process.

このことにより、たとえ処置具挿通チャンネルチューブ26に曲がり変形が生じていても、曲がり変形し難い外皮層35により処置具挿通チャンネルチューブ26に生じていた曲がり変形が補正される。したがって、湾曲部14の形状としては曲がり変形のない、又は曲がり変形の少ない状態が維持されて、湾曲操作時の操作力量への影響も少ない。   Thus, even if the treatment instrument insertion channel tube 26 is bent and deformed, the bending deformation that has occurred in the treatment instrument insertion channel tube 26 is corrected by the outer skin layer 35 that is difficult to bend and deform. Therefore, the shape of the bending portion 14 is maintained in a state where there is no bending deformation or a small amount of bending deformation, and the influence on the operation force during bending operation is small.

なお、処置具挿通チャンネルチューブ26の方が外皮層35よりも湾曲部14としての曲げ剛性の硬さへの影響が大きい場合にも同様である。 The same applies to the case where the treatment instrument insertion channel tube 26 has a greater influence on the hardness of the bending rigidity as the bending portion 14 than the outer skin layer 35.

このように、湾曲部としての軸方向における曲げ剛性としての硬さに影響のある部材を、曲がり変形し難い構成にすることによって、繰り返しの高温高圧蒸気滅菌工程における熱負荷を受けた後の湾曲部に生じる曲がり変形の量を低減させることができる。このことによって、湾曲部に生じる曲がり変形量を少なくして良好な挿入性及び操作性を確保して湾曲力量の増大が防止される。   In this way, by bending the member that affects the hardness as the bending rigidity in the axial direction as the bending portion, the bending after being subjected to the heat load in the repeated high-temperature and high-pressure steam sterilization process by making it difficult to bend and deform. The amount of bending deformation occurring in the part can be reduced. As a result, the amount of bending deformation generated in the bending portion is reduced to ensure good insertability and operability, thereby preventing an increase in the amount of bending force.

なお、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。   Note that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the spirit of the invention.

[付記]
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。
[Appendix]
According to the embodiment of the present invention as described above in detail, the following configuration can be obtained.

(1)内視鏡挿入部に樹脂製の外皮層を設けた可撓管を有し、この内視鏡挿入部内に細長のチューブ体が挿通する内視鏡において、
高温高圧蒸気滅菌工程後における前記チューブ体の縮み量を、前記可撓管の縮み量と同等又はそれより大きく設定した内視鏡。
(1) In an endoscope having a flexible tube provided with a resin-made outer skin layer in an endoscope insertion portion, and an elongated tube body inserted in the endoscope insertion portion,
An endoscope in which the amount of contraction of the tube body after the high-temperature and high-pressure steam sterilization step is set to be equal to or greater than the amount of contraction of the flexible tube.

(2)前記チューブ体は、処置具挿通チャンネルを構成するチャンネルチューブである付記1記載の内視鏡。 (2) The endoscope according to appendix 1, wherein the tube body is a channel tube constituting a treatment instrument insertion channel.

(3)前記チューブ体は、送気、送水用のチャンネルチューブである付記1記載の内視鏡。 (3) The endoscope according to appendix 1, wherein the tube body is a channel tube for air supply and water supply.

(4)前記外皮層を、エステル系熱可塑性エラストマー、アミド系熱可塑性エラストマー、スチレン系樹脂、フッ素系ゴム、シリコン系ゴム又はこれらをブレンドした樹脂のいずれかで形成した付記1記載の内視鏡。 (4) The endoscope according to appendix 1, wherein the outer skin layer is formed of any of an ester thermoplastic elastomer, an amide thermoplastic elastomer, a styrene resin, a fluorine rubber, a silicon rubber, or a resin blended with these. .

これらのことにより、高温高圧蒸気滅菌工程の熱負荷後にチューブ体が弛んで蛇行することがない。   By these things, a tube body does not sag and meander after the heat load of a high-temperature / high pressure steam sterilization process.

(5)前記高温高圧蒸気滅菌工程における設定温度は、略115℃から略140℃の温度範囲である付記1記載の内視鏡。 (5) The endoscope according to appendix 1, wherein the set temperature in the high-temperature and high-pressure steam sterilization step is a temperature range of approximately 115 ° C to approximately 140 ° C.

(6)内視鏡挿入部に、金属帯片を螺旋状に巻回してなる螺旋管と、この螺旋管の外周を覆う網状管と、この網状管の外側を被覆する樹脂製の外皮層を設けた可撓管備えた挿入部を有する内視鏡において、
前記可撓管の外径寸法が、高温高圧蒸気滅菌工程の熱負荷を受けた後の常温時、前記熱負荷を受ける前に比べて同寸法若しくは縮む構成にした内視鏡。
(6) A spiral tube formed by spirally winding a metal strip on the endoscope insertion portion, a mesh tube that covers the outer periphery of the spiral tube, and a resin outer skin layer that covers the outside of the mesh tube In an endoscope having an insertion portion with a provided flexible tube,
An endoscope in which the outer diameter of the flexible tube is the same as or smaller than that before receiving the heat load at normal temperature after receiving the heat load of the high-temperature and high-pressure steam sterilization process.

(7)前記可撓管成形時、前記螺旋管を自然状態に対して予め拡径した状態にして成形した付記6記載の内視鏡。 (7) The endoscope according to appendix 6, wherein when forming the flexible tube, the spiral tube is formed in a state in which the diameter is expanded in advance with respect to a natural state.

(8)前記可撓管成形時、前記螺旋管を前記網状管にて絞め込んだ状態にして成形した付記6記載の内視鏡。 (8) The endoscope according to appendix 6, wherein when forming the flexible tube, the spiral tube is squeezed with the mesh tube.

これらのことにより、高温高圧蒸気滅菌工程の熱負荷後の常温時の可撓管の外径寸法が、熱負荷を受ける前に比べ、同等か縮む。   By these things, the outer diameter size of the flexible tube at the normal temperature after the heat load in the high-temperature and high-pressure steam sterilization step is equal to or smaller than that before receiving the heat load.

(9)前記高温高圧蒸気滅菌工程における設定温度は、略115℃から略140℃の温度範囲である
付記1又は付記6記載の内視鏡。
(9) The endoscope according to appendix 1 or appendix 6, wherein the set temperature in the high-temperature and high-pressure steam sterilization step is a temperature range of approximately 115 ° C to approximately 140 ° C.

(10)細長の内蔵物が挿通する挿入部の先端側に設けられ、手元側から遠隔操作することによって屈曲する、樹脂製の外皮層を備えた湾曲部を有する内視鏡において、
前記湾曲部内の内蔵物と前記湾曲部の外皮層のうち、挿入部長手方向における曲げ剛性の硬さが硬い部材を、前記湾曲部を曲げた状態での高温高圧蒸気滅菌工程の熱負荷後の常温時の曲がり変形の量が他方の部材に対し相対的に少ない部材で構成した内視鏡。
(10) In an endoscope having a curved portion provided with a resin outer skin layer, which is provided on the distal end side of an insertion portion through which an elongated built-in object is inserted, and is bent by remote operation from the hand side.
Of the built-in object in the bending portion and the outer skin layer of the bending portion, a member having a high bending rigidity in the insertion portion longitudinal direction is subjected to a high-temperature and high-pressure steam sterilization process in a state where the bending portion is bent after the heat load. An endoscope configured with a member that has a relatively small amount of bending deformation at room temperature relative to the other member.

(12)前記硬さが硬い部材は、前記内蔵物である付記10記載の内視鏡。 (12) The endoscope according to appendix 10, wherein the hard member is the built-in object.

(13)前記内蔵物は、流体移送管路である付記11記載の内視鏡。 (13) The endoscope according to appendix 11, wherein the built-in object is a fluid transfer conduit.

(14)前記内蔵物は、処置具挿通用チャンネルである付記11記載の内視鏡。(15)前記硬さが硬い部材は、前記湾曲部外皮層である付記10記載の内視鏡。 (14) The endoscope according to appendix 11, wherein the built-in object is a treatment instrument insertion channel. (15) The endoscope according to appendix 10, wherein the member having a high hardness is the curved portion skin layer.

(16)前記高温高圧蒸気滅菌工程における設定温度は、略115℃から略140℃の温度範囲である付記10記載の内視鏡。 (16) The endoscope according to appendix 10, wherein the set temperature in the high-temperature and high-pressure steam sterilization step is a temperature range of approximately 115 ° C to approximately 140 ° C.

図1ないし図3は本発明の第1実施形態に係り、図1は内視鏡装置の概略構成を説明する図1 to 3 relate to a first embodiment of the present invention, and FIG. 1 is a diagram for explaining a schematic configuration of an endoscope apparatus. 可撓管の構成を説明する図The figure explaining the structure of a flexible tube 可撓管内を挿通する内蔵物を説明する図The figure explaining the built-in thing inserted in a flexible tube 螺旋管の状態を説明する図The figure explaining the state of a spiral tube 螺旋管と網状管との関係を説明する図The figure explaining the relationship between a spiral tube and a mesh tube 湾曲部の構成を説明する図The figure explaining the structure of a bending part

符号の説明Explanation of symbols

1…内視鏡装置
15…可撓管
15a…螺旋管
15c…外皮層
21…湾曲ワイヤ
22…ワイヤ被覆コイル
24…ライトガイド
25…送気・送水チューブ
26…処置具チャンネルチューブ
27…信号ケーブル
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Endoscope apparatus 15 ... Flexible tube
15a ... spiral tube
15c ... outer skin layer
21 ... Bending wire
22 ... Wire-coated coil 24 ... Light guide 25 ... Air / water tube
26 ... treatment instrument channel tube
27 ... Signal cable

Claims (3)

金属帯片を螺旋状に巻回してなる螺旋管と、この螺旋管の外周を覆う網状管と、この網状管の外側を被覆する樹脂製の外皮層とを設けた可撓管を備えた挿入部を有する、使用後に、所定の温度で所定時間の間、高温高圧蒸気滅菌される内視鏡において、
前記可撓管の成形時に、前記螺旋管を自然状態に対して予め拡径した状態にして成形することによって、前記高温高圧蒸気滅菌の熱負荷を受けて前記外皮層が軟化した際、前記螺旋管に縮径する方向の力が作用することを特徴とする内視鏡。
Insertion provided with a flexible tube provided with a spiral tube formed by spirally winding a metal strip, a mesh tube covering the outer periphery of the spiral tube, and a resin outer layer covering the outside of the mesh tube In an endoscope that has a part and is sterilized at high temperature and high pressure steam for a predetermined time at a predetermined temperature after use ,
At the time of forming the flexible tube, by forming the spiral tube in a state in which the diameter of the spiral tube is expanded in advance with respect to a natural state, when the outer skin layer is softened under the heat load during the high-temperature high-pressure steam sterilization , An endoscope characterized in that a force in a direction of reducing the diameter acts on a helical tube .
前記可撓管の成形時に、前記螺旋管の外径寸法が自然状態となるように、前記網状管を該螺旋管に密着被覆した状態にして成形したことを特徴とする請求項1に記載の内視鏡。 2. The molding according to claim 1, wherein when forming the flexible tube, the mesh tube is formed in a state of being tightly coated on the spiral tube so that the outer diameter of the spiral tube is in a natural state . Endoscope. 前記高温高圧蒸気滅菌の条件のうち、温度は、115度から142度の範囲で所定温度に設定され、時間は、3分から100分の間で所定時間に設定されることを特徴とする請求項1に記載の内視鏡。The temperature is set to a predetermined temperature in a range of 115 degrees to 142 degrees, and the time is set to a predetermined time between 3 minutes and 100 minutes among the conditions of the high-temperature and high-pressure steam sterilization. 1. The endoscope according to 1.
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