JP2008051780A5

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Publication number: JP2008051780A5
Application number: JP2006231247A
Authority: JP
Filing date: 2006-08-28
Publication date: 2009-10-15
Anticipated expiration: 2026-08-28

Claims

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に対する抗体を検出する試薬であって、
第１の抗ＨＩＶ抗体（第１抗体）に結合可能な第１抗原が感作され、前記第１抗体を特異的に検出する第１担体粒子と、
第２の抗ＨＩＶ抗体（第２抗体）に結合可能な第２抗原が感作され、前記第２抗体を特異的に検出する第２担体粒子と、を含み、
前記第１担体粒子が、前記第１抗原以外のＨＩＶ抗原を実質的に感作されておらず、
前記第２担体粒子が、前記第２抗原以外のＨＩＶ抗原を実質的に感作されていない、抗ＨＩＶ抗体検出試薬。
前記第１抗原が、前記第１担体粒子に結合されたハプテンと前記ハプテンに結合可能なハプテン結合物質とを介して前記第１担体粒子に感作され、
前記第２抗原が、前記第２担体粒子に結合されたハプテンと前記ハプテンに結合可能なハプテン結合物質とを介して前記第２担体粒子に感作される、請求項１記載の試薬。
前記ハプテンがビオチンであり、前記ハプテン結合物質がアビジンある、請求項２記載の試薬。
前記第１抗体が、１型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−１）に対する抗体であり、
前記第２抗体が、２型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−２）に対する抗体である、請求項１〜３の何れかに記載の試薬。
前記第１抗原が、１型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−１）のｅｎｖ領域の抗原であり、
前記第２抗原が、２型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−２）のｅｎｖ領域の抗原である、請求項１〜４の何れかに記載の試薬。
前記第１抗体が、１型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−１）のｅｎｖ領域のｇｐ４１抗原に対する抗体であり、
前記第１抗原が、１型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−１）のｅｎｖ領域のｇｐ４１抗原であり、
前記第２抗体が、２型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−２）のｅｎｖ領域のｇｐ３６抗原に対する抗体であり、
前記第２抗原が、２型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−２）のｅｎｖ領域のｇｐ３６抗原である、請求項１〜５の何れかに記載の試薬。
前記第１抗原が、リコンビナント抗原であり、
１型ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ−１）のｅｎｖ領域のｇｐ４１のペプチド抗原が感作され、前記第１抗体を特異的に検出する第３担体粒子をさらに含む、請求項６記載の試薬。
前記第１担体粒子及び前記第２担体粒子が、磁性粒子である、請求項１〜７の何れかに記載の試薬。
前記第１担体粒子及び前記第２担体粒子が容器内で緩衝液中に分散している、請求項１〜８の何れかに記載の試薬。
前記第１担体粒子及び前記第２担体粒子の粒径が０．５〜５μｍである、請求項１〜９の何れかに記載の試薬。
試薬中の担体粒子の濃度が０．５〜２０ｍｇ／ｍＬである、請求項１〜１０の何れかに記載の試薬。
請求項１〜１１の何れかに記載の試薬と、前記第１抗体及び前記第２抗体に結合可能な標識抗体を含む標識抗体試薬と、を備える抗ＨＩＶ検出試薬キット。
前記標識抗体が、酵素により標識された抗体であり、
前記酵素に対する基質を含む基質試薬をさらに備える、請求項１２記載の試薬キット。
ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に対する抗体を検出する試薬を製造する方法であって、
前記ＨＩＶに対する第１抗体に結合可能な第１抗原を第１担体粒子に感作する工程、
前記ＨＩＶに対する第２抗体に結合可能な第２抗原を第２担体粒子に感作する工程、及び
前記第１抗原が感作された第１担体粒子と前記第２抗原が感作された第２担体粒子とを混合する工程、を含み、
前記第１担体粒子が前記第１抗原以外のＨＩＶ抗原が実質的に感作されておらず、
前記第２担体粒子が前記第２抗原以外のＨＩＶ抗原が実質的に感作されていない、抗ＨＩＶ抗体検出試薬の製造方法。
検体中のヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）に対する抗体を検出する方法であって、
前記検体と、前記ＨＩＶに対する第１抗体に結合可能な第１抗原が感作され、前記第１抗体を特異的に検出するための第１担体粒子と、前記ＨＩＶに対する第２抗体に結合可能な第２抗原が感作され、前記第２抗体を特異的に検出するための第２担体粒子とを混合する工程、
前記第１担体粒子上に形成された前記第１抗体と前記第１抗原との第１複合体と、前記第２担体粒子上に形成された前記第２抗体と前記第２抗原との第２複合体とを検出する工程、を含み、
前記第１担体粒子が、前記第１抗原以外のＨＩＶ抗原を実質的に感作されておらず、前記第２担体粒子が、前記第２抗原以外のＨＩＶ抗原を実質的に感作されていない、抗ＨＩＶ抗体の検出方法。
前記検出工程において、前記混合工程において得られた混合液に前記第１抗体及び前記第２抗体に結合可能な標識抗体を添加し、この標識抗体の標識に基づいて前記第１複合体と前記第２複合体とを検出する、請求項１５記載の方法。
前記検出工程において、前記第１複合体と前記第２複合体とを定量することにより、前記検体中の抗ＨＩＶ抗体を検出する、請求項１６記載の方法。