JP2007537282A - ドライアイ障害およびブドウ膜炎を処置するための方法 - Google Patents
ドライアイ障害およびブドウ膜炎を処置するための方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
ドライアイ(これはまた、乾性角結膜炎として総称的に公知である)は、毎年数百万人の米国人が罹患する一般的眼科障害である。この状態は、受胎能停止後のホルモン変化が原因で、閉経後の女性の間で特に広まる。ドライアイは、種々の重篤度で個体を冒し得る。軽度の症例において、患者は、眼瞼と眼の表面との間にある小さい塊によってしばしば引き起こされるような、灼熱感、乾燥した感覚、および持続的刺激を経験し得る。重篤な症例において、視力が、実質的に損なわれ得る。他の疾患(例えば、シェーグレン病および眼瘢痕性類天疱瘡)が、ドライアイ合併症を示す。
本発明は、ドライアイおよびブドウ膜炎を処置するための方法に関する。本発明の方法に従って、5,6,7−トリヒドロキシヘプタン酸またはアナログが、患者に投与される。5,6,7−トリヒドロキシヘプタン酸またはアナログは、好ましくは、患者の眼に局所的に投薬される眼科用組成物において投与される。
他に示されない限り、全ての成分の量は、%(w/v)に基づいて示される。
ここで、式Iの化合物において、
R1は、C2H5、CO2R、CONR2R3、CH2OR4、またはCH2NR5R6であり、Rは、H、C1〜6直鎖アルキルもしくはC1〜6分枝アルキル、C3〜6シクロアルキル、またはフェニルであるか、または
R1は、式CO2 −R+のカルボン酸塩であり、R+は、Li+、Na+、K+、もしくは式+NR10R11R12R13のアンモニウム部分であり;
R2、R3は、独立して、H、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、フェニル、OH、OCH3、もしくはOC2H5であり、但し、R2、R3のうちの多くとも1つだけが、OH、COH3、もしくはOC2H5であり;
R4は、H、C(O)R14、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、もしくはフェニルであり;
R5、R6は、独立して、H、C(O)R14、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、フェニル、OH、OCH3、もしくはOC2H5であり、但し、R5、R6のうちの多くとも1つだけが、OH、COH3、もしくはOC2H5であり;
R7、R8、R9は、独立して、H、CH3、C2H5、C(O)R14、もしくはCO2R15であるか;または
R7とR8とが一緒になってカルボニル基(C=O)を構成するか、またはR8とR9とが一緒になってカルボニル基(C=O)を構成して、それによって環状カーボネートを形成するか;または
OR8とR1とが一緒になって、環状エステル(ラクトン)を形成し;
R10〜R13は、独立して、HもしくはC1〜6アルキルであり、各アルキル基は、必要に応じて、OH置換基もしくはOCH3置換基を保有し;
R14は、H、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、もしくはフェニルであり;
R15は、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、もしくはフェニルであり;そして
R1は、C2H5、CO2R、もしくはCH2OR4であり;
Rは、H、Na+、NH4 +、CH3、C2H5、n−C3H7、もしくはi−C3H7であり;
R4は、H、COCH3、もしくはCH3であり;そして
R7、R8、R9は、独立して、H、CH3、CH3COであるか;あるいは
R7とR8とが一緒になってカルボニル基(C=O)を構成するか、またはR8とR9とが一緒になってカルボニル基(C=O)を構成して、それによって環状カーボネートを形成するか;あるいは
OR8とR1とが一緒になって、環状エステル(ラクトン)を形成する、化合物である。
化合物1を、ドライアイのウサギモデルにおいて評価した。ニュージーランド白ウサギ(約2.5kg;Myrtle’s Rabbitry,Thompson Station,TNから得た)を無作為に選び、1μM、10μMまたは100μMの濃度にて0.064%/BSS(登録商標)中で処方される50μlの化合物1、あるいは0.064%/BSS(登録商標)ビヒクルのいずれかで1日に2回、局所的に投与した。24時間後、ウサギを、塩酸ケタミン(30mg/kg)およびキシラジン(6mg/kg)の皮下投与によって麻酔し、各ウサギにコンコナビリン(Conconavilin)A(ConA)(300μg/30μl)または生理食塩水(30μl)の両側性の注射を与えた。環境容器(20〜30%の湿度、75℃)中に意識のある動物を配置することによって、涙腺注射の1日後に乾燥を開始した。環境への曝露の72時間後、動物を、角膜のメチレンブルー色素への曝露に対する角膜染色(より少ない染色は角膜へのより少ない損傷を示す)について評価した。このウサギを、塩酸ケタミン(30mg/kg)およびキシラジン(6mg/kg)の皮下投与によって麻酔した。縫合糸を、各々上側眼瞼および下側眼瞼に入れ、持ち上げて角膜/結膜コップを形成させた。メチレンブルー色素(1mL、蒸留水中1%)を5分間カップに添加し、200mLのBSS(登録商標)を用いた洗浄によって過剰に除去した。次いで、反対側の眼を、同じ手順を使用して染色した。ウサギを、染色手順の後すぐに安楽死させて、両眼を摘出した。角膜を分離して、角膜の9.5mmパンチを2mLのアセトン/飽和硫酸ナトリウム(7:3v/v)中に一晩置いた。抽出された色素の濃度を、λ=660ナノメートル(A660)にてその吸光度を測定することによって、分光光度的に決定した。阻害パーセントを、{1−[(A660試験項目−A660標準)/(A660BSS−A660標準)]}×100として計算し、ここで、A660試験項目は、化合物1を投与されたConA注射された眼由来の色素の吸光度であり、A660標準は、生理食塩水注射された眼由来の色素の吸光度であり、A660BSSは、0.064%エタノール/BSS(登録商標)溶液ビヒクルを投与されたConA注射された眼における色素の吸光度である。染色のより高い阻害パーセントは、損傷からの角膜のより十分な保護を示す。
化合物1を、内毒素により誘発されたブドウ膜炎のモデルにおけるラットの眼の中への好中球流入を抑制するその能力について評価した。この化合物を、参照化合物として役立つ同じビヒクル中に処方される眼病用の懸濁液ビヒクル、およびデキサメタゾン(Sigma−Aldrich Company,St.Louis,MO)において0.01%w/v、0.1%w/v、1.0%w/vの濃度にて調製した。ブドウ膜炎を、雌性Lewisラット(1群あたり5匹)の右側後部足における内毒素(0.1mL生理食塩水中に200μg)の足底下(subplantar)注射によって誘発させた。試験化合物のビヒクル(5μL)を、内毒素注射時、およびその4時間後に再び、実験動物の各々の眼に局所的に投与した。内毒素注射から24時間後、動物をCO2吸入によって屠殺して、総眼球好中球(PMN)含有量を、ミエロペルオキシダーゼ活性の決定によって間接的に評価した。次いで、各群における眼球のPMN含有量を、Dunnet検定を使用してビヒクル処理された群において観察されたものと比較した。その結果を、以下の表2に示す。
Claims (12)
- 哺乳動物におけるドライアイまたはブドウ膜炎の処置のための方法であって、該方法は、
該哺乳動物の眼に対して、薬学的に受容可能なキャリアと薬学的に有効な量の式Iの化合物
を包含し、該式Iの化合物において、
R1は、C2H5、CO2R、CONR2R3、CH2OR4、またはCH2NR5R6であり、Rは、H、C1〜6直鎖アルキルもしくはC1〜6分枝アルキル、C3〜6シクロアルキル、またはフェニルであるか、または
R1は、式CO2 −R+のカルボン酸塩であり、R+は、Li+、Na+、K+、もしくは式+NR10R11R12R13のアンモニウム部分であり;
R2、R3は、独立して、H、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、フェニル、OH、OCH3、もしくはOC2H5であり、但し、R2、R3のうちの多くとも1つだけが、OH、COH3、もしくはOC2H5であり;
R4は、H、C(O)R14、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、もしくはフェニルであり;
R5、R6は、独立して、H、C(O)R14、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、フェニル、OH、OCH3、もしくはOC2H5であり、但し、R5、R6のうちの多くとも1つだけが、OH、COH3、もしくはOC2H5であり;
R7、R8、R9は、独立して、H、CH3、C2H5、C(O)R14、もしくはCO2R15であるか、または
R7とR8とが一緒になってカルボニル基を構成するか、またはR8とR9とが一緒になってカルボニル基を構成するか、またはOR8とR1とが一緒になって、環状エステルを形成し;
R10、R11、R12、R13は、独立して、HもしくはC1〜6アルキルであり、各アルキル基は、必要に応じて、OH置換基もしくはOCH3置換基を保有し;
R14は、H、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、もしくはフェニルであり;そして
R15は、C1〜6アルキル、C3〜6シクロアルキル、ベンジル、もしくはフェニルである、
方法。 - 請求項1に記載の方法であって、前記式Iの化合物について、
R1は、C2H5、CO2R、もしくはCH2OR4であり;
Rは、H、Na+、NH4 +、CH3、C2H5、n−C3H7、もしくはi−C3H7であり;
R4は、H、COCH3、もしくはCH3であり;そして
R7、R8、R9は、独立して、H、CH3、CH3COであるか、
R7とR8とが一緒になってカルボニル基を構成するか、またはR8とR9とが一緒になってカルボニル基を構成するか、またはOR8とR1とが一緒になって、環状エステルを形成する、
方法。 - 請求項3に記載の方法であって、前記式Iの化合物は、ブドウ膜炎を処置するために使用される、方法。
- 請求項3に記載の方法であって、前記式Iの化合物は、ドライアイを処置するために使用される、方法。
- 請求項5に記載の方法であって、前記薬学的に有効な量は、0.1%(重量/体積)〜1%(重量/体積)である、方法。
- 請求項6に記載の方法であって、前記薬学的に有効な量は、0.00003%(重量/体積)〜0.001%(重量/体積)である、方法。
- 請求項9に記載の方法であって、前記薬学的に受容可能なキャリアは、界面活性剤、張度調整剤、緩衝剤、防腐剤、共溶媒、および増粘剤からなる群より選択される1種以上の成分を含む、方法。
- 請求項10に記載の方法であって、前記薬学的に受容可能なキャリアは、界面活性剤、張度調整剤、緩衝剤、防腐剤、共溶媒、および増粘剤からなる群より選択される1種以上の成分を含む、方法。
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