JP2007532188A - 空間的に均等のマルチカラーソースを用いたフォトプレチスモグラフィ - Google Patents
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Abstract
生理学的なパラメータを測定するために異なるソースから伝送された電磁エネルギーを空間的に均等化する装置である。上記装置は、第1のソースから伝送された電磁エネルギーと第2のソースから伝送された電磁エネルギーとを空間的に均等化して、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成する構造と、生理学的なパラメータを測定するために、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを組織部位に送達する排出口とを含む。
Description
本発明は一般にフォトプレチスモグラフィに関する。特に、本発明は、パルス酸素濃度計などの医療診断装置において、異なるスペクトルの範囲を有するソースからの電磁エネルギーを、生理学的なパラメータを計測するために、組織部位へ導くことに関する。
典型的なパルス酸素濃度計は二つの生理学的なパラメータ、すなわち、動脈血中ヘモグロビンの酸素飽和度率(SpO2またはsat)およびパルスレートを測定する。酸素飽和度は様々な技術を用いて推定され得る。一つの慣用の技術において、光検出器によって生成される光電流は、赤外信号に対する赤の変調レートの比率(レシオオブレシオ(ratio of ratios))を決定するために調整され処理される。この変調レートは静脈酸素飽和度に良く相関するように観測される。パルス酸素濃度計およびセンサは、一組の患者、健常者、または動物において、インビボで測定された動脈酸素飽和度(SaO2)の範囲に亘る変調レートを測定することによって経験的に較正される。観測された相関は、患者の変調レートの測定された値に基づき、血中酸素飽和度(SpO2)を推定するために、反転(inverse)方法において使用される。
一般に、生きている人間の組織において、ヘモグロビンが500nm〜1100nmの間の波長の光の強い吸収体であるという事実に、パルス酸素濃度計は、利点を有する。組織を介する動脈血の脈拍は、この波長範囲におけるヘモグロビンによる光吸収を用いて、容易に計測可能である。時間の関数として、動脈拍の波形のグラフは、光学のプレチスモグラフとして参照される。プレチスモグラフの波形の大きさは、動脈を介する血液の脈拍の吸収性によって決定されるように、それを計測するために使用される光の波長の関数として、変化する。二つの異なる波形領域(オキシヘモグロビンおよびデオキシヘモグロビンは異なる吸収係数を有する)においてプレチスモグラフの測定を組み合わせることによって、動脈血の酸素飽和度が推定され得る。市販のパルス酸素濃度計において用いられる典型的な波長は660nm〜890nmである。
パルス酸素濃度計はプレチスモグラフの使用を含み、その使用は、プレチスモグラフによってからだの組織または他の部分の容積における変化を測定および記録することを含む。フォトプレチスモグラフは、体の一部、組織、または体全体の容積における変化を測定および記録するための装置である。フォトプレチスモグラフのパルス酸素測定は、少なくとも二つの異なるスペクトル領域において発する光源またはソースを必要とする。多くのセンサは二つの光源を用い、一つは、赤の領域(典型的には660nm)におけるもの、もう一つは、ほぼ赤外の領域(典型的には890nm〜940nm)におけるものである。光源は、しばしば、二つの発光ダイオード(LED)である。光源が空間的に分離されているという事実が、センサを用いてなされる測定の精度を低減させ得る。酸素測定の一つの理論は、二つの光源が同じ空間的位置から発せられ、その組織内における同じ経路を介して移動することを想定する。光の二つの部分(例えば、二つの波長)がその組織の異なる領域を介して移動する範囲は、計算された酸素飽和度の精度を低減し得る。たとえ二つのLEDが同じダイ(die)に搭載されたとしても、組織における局地的な不均等性、および、特に移動の結果としての、光学的結合度合いにおける差異によって、精度の低い酸素飽和度の測定を導き得る。
光学的結合装置を用いたフォトプレチスモグラフィのために、光源を均質にするための方法は、他の者よって記載されている。例えば、特許文献1は、統合型のマルチモード光学結合装置を有するフォトプレチスモグラフィ装置を開示している。特許文献1の結合装置は、複数の光学チャンネルを形成する基板を有し、基板のそれぞれは一つの端部において、単一の出力光学チャンネルに連結される。この統合型光学連結器は、これらの規定された領域において、銀イオンまたは他の均等物のイオンをガラス基板に拡散させることによって形成され、基板の本体において、高い光学屈折率のチャンネルを形成する。その基板において形成されている光学チャンネルのそれぞれのうちの一つの端部において、複数の光学チャンネルはこのコンバイナに連結され、その出力端子へ、結合された光出力を実行する。
特許文献2は、波長分割マルチプレクシングを利用するフォトプレチスモグラフィ測定装置を開示している。多数の発光体からの信号は、試験被験体へ取り付けられた物理的に分離されたプローブヘッドへ搬送される前に、試験において、単一の多重化された光信号に結合される。次いで、そのプローブによって、単一の多重化された信号が、試験被験体の血液検体レベルを決定するために処理された後、その試験被験体における試験下の組織を介して送られる。これらの光学装置の不都合は、それらが複雑であること、念入りな光学的位置取りを必要とすること、および、高額であるということである。
それゆえ、上述の弱点を被らない装置を用いてフォトプレチスモグラフィのための光のソースを均質にする必要が存在する。
米国特許第5,790,729号明細書
米国特許第5,891,022号明細書
(発明の要約)
本発明は、生理学的なパラメータを測定するために異なるソースから伝送された電磁エネルギーを空間的に均等化する装置を提供する。装置は、第1のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第1の引き入れ口と、第2のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第2の引き入れ口と、第1のソースから伝送された電磁エネルギーと第2のソースから伝送された電磁エネルギーとを空間的に均等化して、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成する手段と、生理学的なパラメータを測定するために、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを組織部位に送達する排出口とを備える。
本発明は、生理学的なパラメータを測定するために異なるソースから伝送された電磁エネルギーを空間的に均等化する装置を提供する。装置は、第1のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第1の引き入れ口と、第2のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第2の引き入れ口と、第1のソースから伝送された電磁エネルギーと第2のソースから伝送された電磁エネルギーとを空間的に均等化して、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成する手段と、生理学的なパラメータを測定するために、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを組織部位に送達する排出口とを備える。
一実施形態において、空間的に均等化する上記手段は、第1の引き入れ口から出ている第1の近位端と、排出口において終端している第1の遠位端とを有する、第1の光ファイバーの束と、第2の引き入れ口から出ている第2の近位端と、排出口において終端している第2の遠位端とを有する、第2の光ファイバーの束とを含んでおり、第1の引き入れ口と第2の引き入れ口とから受信した空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成するために、排出口において、第1の束のファイバーのうちの各ファイバーの第1の遠位端の各々は、第2の束のファイバーのうちの各ファイバーの第2の遠位端の各々と空間的に混在している。
一局面において、本発明は、血液が灌流している組織部位の生理学的なパラメータを測定するセンサを提供する。センサは、組織部位に放射を向けるように構成された、電磁エネルギーの第1のソースと、組織部位に放射を向けるように構成された、電磁エネルギーの第2のソースと、第1のソースと第2のソースとから伝送された電磁エネルギーを空間的に均等化する装置とを備えている。上記装置は、第1のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第1の引き入れ口と、第2のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第2の引き入れ口と、第1のソースから伝送された電磁エネルギーと第2のソースから伝送された電磁エネルギーとを空間的に均等化して、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成する手段と、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを組織部位に送達する排出口とを含んでいる。上記センサはまた、生理学的なパラメータを測定するために、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを組織部位から受け取るように構成された、光を検出する光学素子をも含んでいる。
本発明の実施形態の本質と利点とを完全に理解するためには、添付の請求の範囲と共に、以下に続く詳細な記述が参照されるべきである。
本発明の実施形態は、生理学的なパラメータを測定するために、空間的に均等化されたマルチソースまたはマルチスペクトルの電磁エネルギーを組織部位に提供するための、多数のソースから一つの位置へと、光または電磁エネルギーを結合する装置を提供する。この装置の一つの応用は、パルス酸素測定装置などにおける、フォトプレチスモグラフィの分野に存在する。
本発明の実施形態によって、多数のソースおよび/または波長からの電磁エネルギーは、例えば、組織の構成物質を光学的に分析するために提供され、そこで、通常の排出口または放出位置内の電磁エネルギーは、均質に、または均一に、あるいは均等に分配される。パルス酸素濃度計などの装置において、本発明の実施形態は、光の放射および光検出を含む酸素測定センサと連動して作動する。そのような実施において、組織の構成物質を光学的に分析するために、異なる電磁エネルギーの波形を個々に発する二つ以上のLEDからの電磁エネルギーは、本発明の実施形態に従う装置において結合され、その結果、通常のエミッタ排出口また開口部内における電磁エネルギーの分配は、均等になる。均等な分配は、近距離(near field)均等性として本発明において参照される空間的に均等化された分配と遠距離(far field)均等性または開口数均等性として本発明において参照される角度的に均等化された分配とを含む。
二つ以上の波長の電子エネルギーにおいて、放射し得る二つ以上のソースからの電磁エネルギーを組み合わせることにより、均等化されたソースの電磁エネルギーを提供することによって、本発明の実施形態は、パルス酸素濃度計の応用において、放射の二つ以上の波長が、散乱した経路における同じ組織を介して、光検出器へと移動することと、組織層に関連するセンサの任意の結合効率の動きが二つ以上の波長を均等に扱うこととを確実にすることを助ける。以下で記載されるように、これは、通常の排出口またはエミッタ開口部に亘る電磁エネルギーの空間的および/または角度的な分配を均等化することによって達成される。
図1は、本発明の実施形態を実施するように構成され得る例示的なパルス酸素濃度計のブロック図である。本発明の実施形態は、光源110と結合され得る。特に、本発明の実施形態は、以下で記載されるように、光源110と患者112との間にて結合され得る。光源110からの光は患者の組織112を通過し、光検出器114によって散乱され、検出される。光源および光検出器を含むセンサ100はまた、エンコーダ116を含み得、エンコーダ116は光源110の波長を示す信号を提供し、酸素飽和度を計算するための適切な校正係数を酸素濃度計が、選択することを可能にする。エンコーダ116は、例えば、抵抗であり得る。
センサ100は、パルス酸素濃度計120に接続される。その酸素濃度計は、内部バス124に接続されるマイクロプロセッサ122を含む。RAMメモリ126およびディスプレイ128もまたそのバスに接続される。時間処理ユニット(TPU)130は、時間制御信号を光ドライブ回路132に提供し、光ドライブ回路132は、光源110が照射される時間を制御し、多数の光源が使用される場合は、異なる光源に対するタイミングを制御する。TPU130はまた、増幅器133およびスイッチング回路134を介して、光検出器114からの信号のゲートインを制御する。これらの信号は、適切な時間においてサンプリングされるが、多数の光源が使用される場合は、多数の光源のうちのどれが照射されるかに依存する。その受信された信号は、増幅器136、ローパスフィルタ138、およびアナログ−デジタル変換器140を介して通過する。次いで、そのデジタルデータは、キュー付きシリアルモジュール(QSM:queued serial module)142に格納され、QSM142がいっぱいになると、後にRAM126へダウンロードする。一つの構成において、受け取られた複数光波長またはスペクトルに対する、別個の増幅器、フィルタ、およびA/D変換器の、多数のパラレル経路であり得る。
光検出器114によって受け取られた光に対応する、受信された信号の値に基づいて、マイクロプロセッサ122は、様々なアルゴリズムを用いることにより、酸素飽和度を計算する。これらのアルゴリズムは係数を必要とし、その係数は、経験的に決定され得、例えば、使用される光の波長に対応する。これらはROM146に格納される。二波形システムにおいて、波長スペクトルの任意の対に対して選択された係数の特定のセットは、特定のセンサ100における特定の光源に対応するエンコーダ116によって指示される値によって決定される。一つの構成において、多数の抵抗値が、係数の異なるセットを選択するように割り当てられ得る。別の構成において、同じ抵抗は、近赤(near red)ソースまたは遠赤(far red)ソースのいずれかと対にされた赤外ソースに対して適切な係数の中から選択するために、使用される。近赤または遠赤のセットの間の選択は、制御入力154からの制御入力を用いて選択され得る。制御入力154は、例えば、パルス酸素濃度計上のスイッチ、キーボード、または遠隔ホストコンピュータからの命令を提供するポートであり得る。さらに、任意の数の方法またはアルゴリズムが、患者のパルスレート、酸素飽和度、または任意の他の所望される生理学的なパラメータを決定するために使用され得る。例えば、変調レートを用いた酸素飽和度の推定は、「METHOD AND APPARATUS FOR ESTIMATING PHYSIOLOGICAL PARAMETERS USING MODEL−BASED ADAPTIVE FILTERING」(1998年12月29日出願)と題された、米国特許第5,853、364号、および、「METHOD AND APPARATUS FOR DETECTING OPTICAL PULSES」(1990年3月27日出願)と題された、米国特許第4,911,167号に記載されている。さらに、酸素飽和度と変調レートとの間の関係は、「MEDICAL SENSOR WITH MODULATED ENCODING SCHEME」(1997年7月8日出願)と題された、米国特許第5,645、059号にさらに記載されている。
上述では例示的なパルス酸素濃度計が記載されてきたが、本発明の実施形態に従う、生理学的なパラメータを測定するために、空間的に均等化された電磁エネルギーを組織部位へと提供する、多数のソースから、一つの位置へと光または電磁エネルギーを結合するための装置が以下に記載される。
例えば、ファイバーまたは少数の光ファイバを介して、多数の光源から光を一つの位置に結合させるための複雑で高価な光学装置を用いる代わりに、本発明の実施形態は、多数の光ファイバをそれぞれの光源に別個に結合し、次いで、そのファイバを束にして結合させ、空間的に混在させる。図2は、本発明の一実施形態に従う一つ以上の光源からの光エネルギーを均等化するための装置200の図である。図2は、装置200が、第1のソースから送り出された電磁エネルギーを受け取る第1の引き入れ口202、第2のソースから送り出された電磁エネルギーを受け取る第2の引き入れ口204、および、生理学的なパラメータを計測するために、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを組織部位に送るための排出口206を含むことを示している。その装置は、第2の引き入れ口204を介して第2のソースから送り出された電磁エネルギーを用いて、第1の引き入れ口202を介して第1のソースから送り出された電磁エネルギーを空間的に均等化し、空間的に均等化されたマルチソース電磁エネルギーを形成する構造を含む。
一実施形態において、電磁エネルギーを空間的に均等化する構造は、第1の引き入れ口202から出ている第1の近位端と、排出口206において終端している第1の遠位端とを有する、第1の光ファイバーの束210と、第2の引き入れ口204から出ている第2の近位端と、排出口206において終端している第2の遠位端とを有する、第2の光ファイバーの束220とを備えており、第1の引き入れ口と第2の引き入れ口とから受け取られた空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成するために、排出口において、第1の束210のファイバーのうちの各ファイバーの第1の遠位端の各々は、第2の束220のファイバーのうちの各ファイバーの第2の遠位端の各々と空間的に混在されている。
装置200はまた、第1の光ファイバーの束210と第2の光ファイバーの束220とを囲む外装230を含み、外装は、第1の引き入れ口202における第1の外装近位端と、第2の引き入れ口204における第2の外装近位端と、排出口206における外装排出口とを有する。
一局面において、装置200は生理学的なパラメータに対するセンサの一部として使用され、そのソースは、第1のソースが、第1のスペクトル領域の電磁エネルギーを伝送し、第2のソースは、第2のスペクトル領域の電磁エネルギーを伝送し、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーは、空間的に均等化されたマルチスペクトルの電磁エネルギーである。例示的なセンサのさらなる詳細は、異なるソースから電磁エネルギーを均等化するために、本発明の実施形態をインプリメントするように構成され得、米国特許第60,328,924号において記載され、譲受人に譲渡されており、その開示は、本明細書において、あらゆる目的に対しその全体において参照により援用される。
電磁エネルギーのソースは、当該のスペクトル波長において、電磁エネルギーを発するように構成される発光ダイオード(LED)であり得る。そのような波長は、その生理学的なパラメータに依存して選択される。例えば、酸素飽和濃度を監視する場合、赤領域(典型的には660nm)における波長および近赤外領域(典型的には890〜940nm)における波長にて発するLEDが使用される。より一般的には、約500〜1100nmの間の範囲において発光するLED(ヘモグロビンが強い光の吸収体である)が使用され得る。さらに、900〜1850nm、一般には、1100〜1400nm、あるいはより詳細には、1150〜1250nmの波長において発光するLED(水が吸収体である)が使用され得る。さらに、発光源は、適切な波長で放射するために調整されるか、フィルタリングされた、白熱光源または白色光、またはレーザなどの、LED以外のソースを含み得る。
装置200の使用は、ほぼ均等な光源を生成する。束におけるファイバの数が大きいほど、ソースの達成可能な均等性も高くなる。一つまたは少ない数のより長い直径のファイバの代わりに、多くの短い直径のファイバを使用する一つの利点は、より大きな構造的柔軟性のためである。構造的柔軟性は、いくつかの理由のために酸素測定センサにとって重要であり、破損の可能性の低減、患者の快適さの増加、および、移動により誘発される人工的な信号に対する感受性の低減を含む。
本発明の実施形態の追加的な利点は、配置の容易さおよび低コストである。広い発散角度を有するLEDなどのソースは、一つまたは2、3の短い直径のファイバに、高い結合効果が達成される場合に、一般には、コリメーションレンズと、慎重な位置合わせとを必要とする。対照的に、短い直径のファイバの大きな束へ電磁エネルギーを結合することは、僅かな位置合わせ、または位置合わせせずに、あるいは、光学的部材を用いて効果的に達成される。その結果、パルス酸素濃度計のためのセンサなどの装置は、それゆえ、より複雑な光学的結合装置を用いるよりも、さらに容易に、安く、製造される。
当業者によって理解されるように、本発明の実施形態に従った、一般に光学的範囲における電磁エネルギーを均等化するための他の均等物または代替的な方法および装置、ならびに、多数の波形においてなされるプレチスモグラフィック測定などの、生理学的な測定をするための均等化されたエネルギーの使用は、その本質的な特性から逸脱することなく、構想され得る。例えば、所望される波長および関連する光検出光学に適切に調整された白熱光および狭帯域光源を含むLED以外の光源または発光用光学素子からの電磁エネルギーは、均等化され得、一つの組織部位に導かれ、または遠隔ユニットにおいて均等化され得、ならびに、光ファイバを介して組織部位に送達され得る。付け加えて、本発明の実施形態は、後方散乱モードまたは反射モードにおいて機能するセンサ配置においてインプリメントされ得、反射率の光学測定をし、ならびに、前方散乱モードまたは伝送モードにおいて作動するものなどの他の配置においてインプリメントされ得、これらの測定をする。明らかな変更および修正を加えたこれらの均等物および代替物は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。従って、前述の開示は例示することを意図されているが、請求の範囲において説明される本発明の範囲を限定するものではない。
Claims (12)
- 生理学的なパラメータを測定するために、異なるソースから伝送された電磁エネルギーを空間的に均等化する装置であって、
第1のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第1の引き入れ口と、
第2のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第2の引き入れ口と、
該第1のソースから伝送された電磁エネルギーと該第2のソースから伝送された電磁エネルギーとを空間的に均等化して、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成する手段と、
該生理学的なパラメータを測定するために、該空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを組織部位に送達する排出口と
を備える、装置。 - 前記空間的に均等化する手段は、
前記第1の引き入れ口から出ている第1の近位端と、前記排出口において終端している第1の遠位端とを有する、第1の光ファイバーの束と、
前記第2の引き入れ口から出ている第2の近位端と、該排出口において終端している第2の遠位端とを有する、第2の光ファイバーの束と
を備えており、該第1の引き入れ口と該第2の引き入れ口とから受信される空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成するために、該排出口において、該第1の束のファイバーのうちの各ファイバーの第1の遠位端の各々は、該第2の束のファイバーのうちの各ファイバーの第2の遠位端の各々と空間的に混在している、請求項1に記載の装置。 - 前記第1の光ファイバーの束と前記第2の光ファイバーの束とを囲む外装をさらに備え、該外装は、前記第1の引き入れ口における第1の外装近位端と、前記第2の引き入れ口における第2の外装近位端と、前記排出口における外装排出口とを有している、請求項2に記載の装置。
- 前記第1のソースは、第1のスペクトル領域の電磁エネルギーを伝送し、
前記第2のソースは、第2のスペクトル領域の電磁エネルギーを伝送し、
前記空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーは、空間的に均等化されたマルチスペクトルの電磁エネルギーである、
請求項1に記載の装置。 - 血液が灌流している組織部位における生理学的なパラメータを測定するセンサであって、
該組織部位に放射を向けるように構成された、電磁エネルギーの第1のソースと、
該組織部位に放射を向けるように構成された、電磁エネルギーの第2のソースと、
該第1のソースと該第2のソースとから伝送された電磁エネルギーを空間的に均等化する装置と
を備え、該装置は、
該第1のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第1の引き入れ口と、
該第2のソースから伝送された電磁エネルギーを受け取る第2の引き入れ口と、
該第1のソースから伝送された電磁エネルギーと該第2のソースから伝送された電磁エネルギーとを空間的に均等化して、空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成する手段と、
該空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを該組織部位に送達する排出口と、
該生理学的なパラメータを測定するために、該空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを該組織部位から受け取るように構成された、光検出光学素子と
を備えている、センサ。 - 前記空間的に均等化する手段は、
前記第1の引き入れ口から出ている第1の近位端と、前記排出口において終端している第1の遠位端とを有する、第1の光ファイバーの束と、
前記第2の引き入れ口から出ている第2の近位端と、該排出口において終端している第2の遠位端とを有する、第2の光ファイバーの束と
を備えており、該第1の引き入れ口と該第2の引き入れ口とから受信される空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーを形成するために、該排出口において、該第1の束のファイバーのうちの各ファイバーの第1の遠位端の各々は、該第2の束のファイバーのうちの各ファイバーの第2の遠位端の各々と空間的に混在している、請求項5に記載のセンサ。 - 前記第1の光ファイバーの束と前記第2の光ファイバーの束とを囲む外装をさらに備え、該外装は、前記第1の引き入れ口における第1の外装近位端と、前記第2の引き入れ口における第2の外装近位端と、前記排出口における外装排出口とを有している、請求項6に記載のセンサ。
- 前記第1のソースは、第1のスペクトル領域の電磁エネルギーを伝送し、
前記第2のソースは、第2のスペクトル領域の電磁エネルギーを伝送し、
前記空間的に均等化されたマルチソースの電磁エネルギーは、空間的に均等化されたマルチスペクトルの電磁エネルギーである、
請求項5に記載のセンサ。 - 前記第1のソースと前記第2のソースとは、約500nm〜約1850nmの間の電磁エネルギーを伝送するように構成されている、請求項8に記載のセンサ。
- 前記第1のソースは、主に約660nmの赤色領域にある電磁エネルギーを伝送するように構成されている、請求項8に記載のセンサ。
- 前記第2のソースは、主に約890〜940nmの間の赤外領域にある電磁エネルギーを伝送するように構成されている、請求項8に記載のセンサ。
- 前記センサは、酸素濃度計センサである、請求項5に記載のセンサ。
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