JP2007528753A - 積層薬物ポリマコーティングステント及びその方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】本発明は、ステント上に薬物ポリマコーティングを施す方法を提供する。ステントフレームワークは、第1のポリマと、第1の治療薬剤と、第1の溶媒とを含む第1のポリマ溶液に浸漬される。ポリマ溶液を乾燥させて、ステントフレームワーク上に薄い薬物ポリマ層を形成する。薄い薬物ポリマ層を備えたステントフレームワークは、第2のポリマ溶液に不溶性であり、これを第2のポリマと第2の溶媒とを含む第2のポリマ溶液に浸漬し、乾燥させて薄い薬物ポリマ層上に薄い障壁層を形成する。ステントフレームワークを第1のポリマ溶液に浸漬するステップ、第1のポリマ溶液を乾燥させるステップ、ステントフレームワークを第2のポリマ溶液に浸漬するステップ、及び第2のポリマ溶液を乾燥させるステップは、ターゲット薬物ポリマコーティング厚さがステントフレームワーク上に配置されるまで繰り返される。血管疾患を治療する方法及びステントフレームワークと積層薬物ポリマコーティングとを含む薬物ポリマコーティングステントも開示される。
【選択図】図1
Description
本発明の様々な実施形態は、添付の図によって解説される。
送出カテーテルは、ブロック640に示すように、コーティングステントに連結することができる。送出カテーテルには、コーティングステントとカテーテルの間に位置決めされて体内にコーティングステントを配備するのに用いられる膨張可能なバルーンを含むことができる。代替的に、送出カテーテルには、自己拡張型のコーティングステントを配備するために引込む鞘を含むことができる。
本明細書に開示した本発明の実施形態は、現時点で好ましいと考えられるものであるが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な変更及び修正を行うことができる。本発明の範囲は、特許請求の範囲に示されており、均等物の意味及び範囲に該当する全ての変更は、本発明に含まれるものとする。
Claims (38)
- 薬物ポリマコーティングをステントに施す方法であって、
ステントフレームワークを第1のポリマと、第1の治療薬剤と、第1の溶媒とを含む第1のポリマ溶液に浸漬するステップと、
前記第1のポリマ溶液を乾燥させて、前記ステントフレームワークに薄い薬物ポリマ層を形成するステップと、
前記薄い薬物ポリマ層を含むステントフレームワークを、第2のポリマ溶液に浸漬するステップとを備え、前記第2のポリマ溶液は第2のポリマと第2の溶媒とを含み、前記薄い薬物ポリマ層が前記第2のポリマ溶液内で不溶性であり、前記方法はさらに、
前記第2のポリマ溶液を乾燥させて、前記第1の薄い薬物ポリマ層上に薄い障壁層を形成するステップと、
前記ステントフレームワークを前記第1のポリマ溶液に浸漬するステップと、該第1のポリマ溶液を乾燥させるステップと、該ステントフレームワークを前記第2のポリマ溶液に浸漬するステップと、該第2のポリマ溶液を乾燥させるステップとを、ターゲット薬物ポリマコーティング厚さが該ステントフレームワーク上に配置されるまで繰り返すステップと、
を含むことを特徴とする方法。 - 前記第1のポリマは、ポリ(エチレン−ビニルアセテート)を含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1のポリマ溶液が、前記第1のポリマを固形物換算で0.05ないし1.0重量パーセント含有する、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1の治療薬剤は、カンプトテシンを含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1の治療薬剤は、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、又はラパマイシン類似物のうちの1つを含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1の溶媒は、クロロホルム及びメタノールの混合物を含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1の溶媒は、濃度が80ないし90パーセントのクロロホルムを含む、
請求項6に記載の方法。 - 前記第2のポリマは、ポリウレタン、ポリカプロラクトン、又はポリウレタンとポリカプロラクトンの配合ポリマのうちの1つを含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第2の溶媒は、テトラヒドロフランを含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第2のポリマ溶液は、第2の治療薬剤を含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第2の治療薬剤は、カンプトテシンを含む、
請求項10に記載の方法。 - 前記薄い障壁層は、前記第1のポリマ溶液に不溶性である、
請求項1に記載の方法。 - 前記第1のポリマ溶液を乾燥させるステップは、前記ステントフレームワークを前記第1のポリマ溶液に浸漬した後に該浸漬したステントフレームワークを空気中に配置し、前記第1の溶媒を蒸発させるステップを含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記第2のポリマ溶液を乾燥させるステップは、前記ステントフレームワークを前記第2のポリマ溶液に浸漬した後に該浸漬したステントフレームワークを空気中に配置し、前記第2の溶媒を蒸発させるステップを含む、
請求項1に記載の方法。 - 前記薄い薬物ポリマ層中の前記第1の治療薬剤の濃度を調節して、所定の薬物放出プロフィールを形成するステップを更に含む、
請求項1に記載の方法。 - ステントフレームワークと、
前記ステントフレームワーク上に配置され、薄い障壁層間に位置決めされた複数の薄い薬物ポリマ層を含む積層薬物ポリマコーティングと、を含み、
前記薄い薬物ポリマ層は、第1の治療薬剤及び第1のポリマを含み、
前記薄い障壁層は、第2のポリマを含む、
ことを特徴とする薬物ポリマコーティングステント。 - 前記ステントフレームワークは、金属ベース又はポリマベースの一方を含む、
請求項16に記載のステント。 - 前記ステントフレームワークは、ステンレス鋼、ニチノール、タンタル、MP35N合金、プラチナ、チタン、クロムベース合金、適切な生体適合性合金、適切な生体適合性材料、生体適合性ポリマ、及びその組合せから成る群から選択された材料を含む、
請求項16に記載のステント。 - 前記第1のポリマは、ポリ(エチレン−ビニルアセテート)を含む、
請求項16に記載のステント。 - 前記第1の治療薬剤は、カンプトテシン、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、及びラパマイシン類似物から成る群から選択される、
請求項16に記載のステント。 - 前記第2のポリマは、ポリウレタン、ポリカプロラクトン、又はポリウレタンとポリカプロラクトンの配合ポリマのうちの1つを含む、
請求項16に記載のステント。 - 前記薄い障壁層は、第2の治療薬剤を含む、
請求項16に記載のステント。 - 前記第2の治療薬剤は、カンプトテシンを含む、
請求項22に記載のステント。 - 前記第1の治療薬剤の濃度を調節して所定の薬物放出プロフィールを形成する、
請求項16に記載のステント。 - 血管疾患を治療するためのシステムであって、
カテーテルと、
ステントフレームワークと、該ステントフレームワーク上に配置されて薄い障壁層間に位置決めされた複数の薄い薬物ポリマ層を有する積層薬物ポリマコーティングとを含む、前記カテーテルに連結されたコーティングステントと、を含み、
前記薄い薬物ポリマ層は、第1の治療薬剤及び第1のポリマを含み、
前記薄い障壁層は、第2のポリマを含む、
ことを特徴とするシステム。 - 前記カテーテルは、前記ステントを拡張するためのバルーンを含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記カテーテルは、引込んで前記ステントの拡張を可能にする鞘を含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記ステントフレームワークは、金属ベース又はポリマベースの一方を含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記ステントフレームワークは、ステンレス鋼、ニチノール、タンタル、MP35N合金、プラチナ、チタン、クロムベース合金、適切な生体適合性合金、適切な生体適合性材料、生体適合性ポリマ、及びその組合せから成る群から選択した材料を含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記第1のポリマは、ポリ(エチレン−ビニルアセテート)を含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記第1の治療薬剤は、カンプトテシン、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、及びラパマイシン類似物から成る群から選択される、
請求項25に記載のシステム。 - 前記第2のポリマは、ポリウレタン、ポリカプロラクトン、又はポリウレタンとポリカプロラクトンの配合ポリマのうちの1つを含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記薄い障壁層は、第2の治療薬剤を含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記第2の治療薬剤は、カンプトテシンを含む、
請求項25に記載のシステム。 - 前記第1の治療薬剤の濃度を調節して所定の薬物放出プロフィールを形成する、
請求項25に記載のシステム。 - 血管疾患を治療する方法であって、
薬物ポリマコーティングステントを身体の脈管内に挿入するステップを含み、
前記薬物ポリマコーティングステントは、複数の薄い薬物ポリマ層が薄い障壁層間に位置決めされた積層薬物ポリマコーティングを含み、
前記薄い薬物ポリマ層は、治療薬剤及び第1のポリマを含み、
前記薄い障壁層は、第2のポリマを含み、
少なくとも1つの治療薬剤を前記積層薬物ポリマコーティングから体内に溶出するステップ、を更に含む、
ことを特徴とする方法。 - 前記薄い障壁層は、各治療薬剤の溶出速度を制御する、
請求項36に記載の方法。 - 各治療薬剤の所定の溶出速度に基づいて前記第1のポリマ及び前記第2のポリマを選択するステップ、を更に含む、
請求項36に記載の方法。
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