JP2007528351A - 慢性の霰粒腫および麦粒腫のボツリヌス毒素による治療 - Google Patents
慢性の霰粒腫および麦粒腫のボツリヌス毒素による治療 Download PDFInfo
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Abstract
【選択図】 なし
Description
マイボム(マイボーム腺からの分泌物)は、病的な細菌(例えば、黄色ブドウ球菌および他の粘膜および皮膚の表面の細菌)の成長のための培養培地を提供し、その分泌の減少は抗細菌効果を有する。
霰粒腫は、眼瞼の瞼板内のマイボーム腺を取り囲んでいるマクロファージ(類上皮細胞)内の脂質物質の蓄積と関連する、瞼(lid)の慢性深部炎症(a chronic deep inflammation)として発生する。前記炎症は、軟部組織(soft tissues)内の脂質および細胞傷害と関連した慢性肉芽型炎症として特徴付けられる。
霰粒腫のケースにおいて、前記傷害は、マイボーム腺の分泌により形成され、前記腺は眼球表面をカバーしている涙液膜の外層に寄与する。
これらの傷害の組織学的な分析によって、脂質物質を提示している明瞭な領域が示され、これは多形核白血球、プラズマ細胞、巨細胞、およびリンパ球により取り囲まれる。
本発明の方法による、霰粒腫または麦粒腫に関連する重篤な又は反復性の傷害の治療は、ボツリヌス毒素を生物学的に活性な用量(0.25〜50,000マウスLD50ユニットの範囲)で投与することにより実施し得る。当業者はボツリヌス毒素の投薬(dosing)を傷害の位置および重症度を含む幾つかの要素に基づいて評価するが、適切な投薬(組成物およびボツリヌス毒素イムノタイプに依存して)を、局所的な除神経バイオアッセイ(a regional denervation bioassay)を用いることにより決定し得る。好ましくは、ボツリヌス毒素を含む組成物は、複数の部位に沿って、睫毛基部(lash base)に沿って及びマイボーム腺に対して投与される、これによって効率的に前記神経毒または細胞毒が内部の腺性構造へと導引される。より好ましくは、ボツリヌス毒素の投与は、注射により達成される。
RKは、44歳の男性であり、複数の霰粒腫および麦粒腫の病歴があり、傷害の排液に関して少なくとも4回の手術を経験している。反復性の感染により、慢性の漏出およびガラスの染色、および流涙(tearing)を生じ、眼瞼は度々早朝に共に固着する。複数の抗生物質、暖気(warms)、瞼石鹸、圧出(expressions)、および外科的な排液処置での取り組みは、前記傷害に関連する症状を寛解することに失敗した。ブドウ球菌性の抗原脱感作を得るためになされた取り組みも、成功しなかった。ボツリヌスA型毒素の数回の注射によって、1.傷害のサイズおよび数の減少 2.分泌物および眼鏡の染色(staining)の減少 3.眼瞼辺縁にそったブドウ球菌性感染の減少が生じた。
Claims (32)
- 治療を必要とする被験者の霰粒腫を治療する方法であって、治療上効果的な量のボツリヌス毒素を含む組成物を前記被験者に投与する工程を含み、前記組成物がマイボーム腺からの分泌物を減少させる方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記ボツリヌス毒素が、イムノタイプA、B、C、D、E、F、またはGのうちの任意の形態である方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記組成物が、0.5および50,000 マウスLD50ユニットのボツリヌス毒素の間の用量で投与される方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記組成物が、0.5および50,000 マウスLD50ユニットのボツリヌス毒素の間の用量で投与される方法。
- 請求項1に記載の方法であって、前記組成物が、注射により眼瞼または結膜へと投与される方法。
- 請求項2に記載の方法であって、前記組成物が、注射により眼瞼または結膜へと投与される方法。
- 請求項3に記載の方法であって、前記組成物が、注射により眼瞼または結膜へと投与される方法。
- 請求項4に記載の方法であって、前記組成物が、注射により眼瞼または結膜へと投与される方法。
- 請求項1に記載の方法であって、少なくとも2つの注射部位が存在する方法。
- 治療を必要とする被験者の麦粒腫を治療する方法であって、治療上効果的な量のボツリヌス毒素を含む組成物を前記被験者に投与する工程を含み、前記組成物が脂腺からの分泌物を減少させる方法。
- 請求項10に記載の方法であって、前記ボツリヌス毒素が、イムノタイプA、B、C、D、E、F、またはGのうちの任意の形態である方法。
- 請求項10に記載の方法であって、前記組成物が、0.5および50,000 マウスLD50ユニットのボツリヌス毒素の間の用量で投与される方法。
- 請求項10に記載の方法であって、前記組成物が、注射により眼瞼または結膜へと投与される方法。
- 請求項13に記載の方法であって、少なくとも2つの注射部位が存在する方法。
- 治療を必要とする被験者の細菌性の又は真菌性の皮膚感染を治療する方法であって、治療上効果的な量のボツリヌス毒素を含む組成物を前記被験者に投与する工程を含み、前記組成物は皮膚の細菌または真菌の成長を減少させる方法。
- 請求項15に記載の方法であって、前記感染が、ブドウ球菌;連鎖球菌、およびモラクセラ属からなる群から選択される生物体により生じる方法。
- 請求項15に記載の方法であって、前記感染が、眼瞼、頭皮、足、鼠径部、および腋窩からなる群から選択される領域に存在する方法。
- 請求項15に記載の方法であって、前記ボツリヌス毒素が、イムノタイプA、B、C、D、E、F、またはGのうちの任意の形態である方法。
- 請求項15に記載の方法であって、前記組成物が、0.5および50,000 マウスLD50ユニットのボツリヌス毒素の間の用量で投与される方法。
- 請求項15に記載の方法であって、前記組成物が、注射により投与される方法。
- 請求項20に記載の方法であって、少なくとも2つの注射部位が存在する方法。
- 治療を必要とする被験者の身体表面上の脂腺性の又は粘液性の分泌物を減少させる方法であって、治療上効果的な量のボツリヌス毒素を含む組成物を前記被験者に投与する工程を含み、前記組成物は脂腺性の又は粘液性の分泌物を減少させる方法。
- 請求項22に記載の方法であって、前記感染が、ブドウ球菌;連鎖球菌、およびモラクセラ属からなる群から選択される生物体により生じる方法。
- 請求項22に記載の方法であって、前記感染が、眼瞼、頭皮、足、外耳道(external ear canal)、鼠径部、および腋窩からなる群から選択される領域に存在する方法。
- 請求項22に記載の方法であって、前記ボツリヌス毒素が、イムノタイプA、B、C、D、E、F、またはGのうちの任意の形態である方法。
- 請求項22に記載の方法であって、前記組成物が、0.5および50,000 マウスLD50ユニットのボツリヌス毒素の間の用量で投与される方法。
- 請求項22に記載の方法であって、前記組成物が、注射により投与される方法。
- 請求項27に記載の方法であって、少なくとも2つの注射部位が存在する方法。
- 霰粒腫、麦粒腫、および皮膚感染の治療用の医薬の製造のためのボツリヌス毒素の使用。
- 請求項29に記載の使用であって、前記ボツリヌス毒素が、イムノタイプA、B、C、D、E、F、またはGのうちの任意の形態である使用。
- 請求項29に記載の使用であって、前記ボツリヌス毒素が、550および550,000μg ゼクエストレーション因子/100LD50ユニット ボツリヌス毒素の間の量のゼクエストレーション因子を含む組成物の形態で存在する使用。
- 請求項31に記載の使用であって、前記ゼクエストレーション因子がアルブミンである使用。
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Kosyakov et al. | Inflammatory diseases of the external auditory canal and methods of their treatment. Pain in the ear when pressing on the tragus |
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