JP2007522900A - ネブライザ - Google Patents

Abstract

本発明は、流体の噴霧器（３）及び流体と共に噴霧器内に挿入可能な容器（３）に関する。使用中の安全性を向上させるため、噴霧器は、第１のコード付け手段（２４）を有し、第２のコード付け手段（２５）が、容器を噴霧器に設けられた適切なコードにだけ使用でき又はれと共に使用できるよう容器と関連している。好ましくは、容器と関連したコードは、容器の中に入っている流体についての特定の識別手段である。

Description

本発明は、請求項１の前文に記載されたネブライザ及び請求項３６の前文に記載されたネブライザ用の容器に関する。

本発明の出発点は、国際公開第９１／１４４６８号パンフレットに原理が示され、特に国際公開第９７／１２６８７号パンフレット（図６Ａ及び図６Ｂ）並びに本願の図面の図１及び図２に示された吸入器の形態をしているベーリンガー・インゲルハイム・ケーゲー（Boehringer Ingelheim KG）により“Respimat”という名称で市販されているネブライザである。このネブライザは、霧化する流体のリザーバとして、流体の入った挿入可能な容器を有すると共に流体を運搬して霧化するための駆動ばねを備えた圧力発生器を有している。

本願の開示内容を完全にするため、念のため、国際公開第９１／１４４６８号パンフレットと国際公開第９７／１２６８７号パンフレットの両方の開示内容全体を参照されたい。一般に、これら特許文献の開示内容は好ましくは、流体に加わるばね圧力が５ないし６０ＭＰａ、好ましくは１０ないし５０ＭＰａ、１回の作動当たりの容積が１０ないし５０μｌ、好ましくは１０ないし５０μｌ、最も好ましくは１回の作動当たり約１５μｌ、粒径が最高２０μｍまで、好ましくは３ないし１０μｍのネブライザに関する。さらに、これら特許文献の開示内容は好ましくは、長さが約９ｃｍないし約１５ｃｍ、幅が約２ｃｍないし約５ｃｍの円筒形の形をしていて、ノズルスプレー広がりが２０°ないし１６０°、好ましくは８０°ないし１００°のネブライザに関する。これらの量は、特に好ましい値として本発明のネブライザにも適用される。

ネブライザの下側ハウジング部分の形態をした作動部材を回すことにより、駆動ばねを緊張させ、そして流体を圧力発生器の圧力チャンバ内へ吸い上げることができる。ロック要素の手動による作動後、圧力チャンバ内の流体を駆動ばねにより加圧し、霧化し、即ち、エーロゾルを生じさせるよう放出する。一方において、緊張プロセス中、他方において、次の霧化中、容器は、持ち上がり運動を行う。

ネブライザは、ネブライザの作動をカウントするために、作動部材の回転を検出する機械式モニタ装置を有している。公知のネブライザは、もっぱら機械的に、即ち、推進ガスを用いず且つ電気を用いないで動作する。

公知のネブライザでは、種々の流体、即ち、具体的には、互いに異なる医薬品組成物入りの容器が用いられる場合がある。これは、使用の際に混乱の恐れを招く場合がある。というのは、ネブライザは、例えば特定の流体向きに設定され又は意図されている場合且つ／または具体的には活性物質の誤った濃度又は誤った量を含む、誤った流体を収容した容器が事故により用いられる場合があるからである。

国際公開第９１／１４４６８号パンフレット 国際公開第９７／１２６８７号パンフレット

本発明の目的は、使用の際に容器を混乱させないようにする改良型保護手段を備えたネブライザ及びネブライザ用の容器を提供することにある。

上記目的は、請求項１記載のネブライザ又は請求項３６に記載の容器で達成される。有利な特徴は、従属形式の請求項の記載内容を形成する。

本発明の基本的な思想は、１つの特定の容器のみ又は多数の特定の容器をこれら向きのネブライザと共に用いることができ、具体的には、このネブライザ内に挿入できるようなコードを提供することにある。ネブライザは、この目的のための第１のコード付け手段を有する。第２のコード付け手段が、容器と関連している。コード付け手段は、関連の第２のコード付け手段付きの容器をコード付け手段が互いに合致し又は正確なコードを形成する場合にのみ、ネブライザ内に挿入でき又はこれと共に用いることができるよう互いに協働する。

本発明の解決策は、誤った容器、具体的には、誤った流体、例えば、誤った薬剤、誤った濃度の活性物質、又は誤った量の入った容器の事故又は挿入をコードにより不可能にできるので、容器を混乱させないようにする実質的に良好な保護手段を提供する。具体的には、これにより、特定の流体向きに設計されたネブライザが間違って別の流体に用いられ、それにより、例えば過度に多い用量の流体となるようなことがないようになっている。

好ましくは、コードは、純粋に機械的に動作し又は働く。これにより、非常に簡単で、それ故に安価な構造が得られる。

しかしながら、代替的に又は追加的に、コードは、電気的、誘導的、容量的、機械的及び（又は）光学的に働いてもよい。具体的には、容器のコードに鑑みて、モニタ装置は、どの流体、具体的には医薬品組成物が挿入されたかどうかを検出することができる。

これまた独立に具体化できる本発明の別の特徴によれば、容器は、容器、流体、流体中の活性物質の濃度及び（又は）流体の量を明確に識別するコード付け手段を有する。これにより、ネブライザに実際に用いられている流体又は医薬品組成物の識別が可能になり、再度、使用の際の安全性を実質的に向上させることができるようになっている。これは、ネブライザ又は例えばネブライザのモニタ装置がコード付け手段により用いられる流体を識別し、例えば、識別結果を記憶し、指示し又は違ったやり方で処理する場合に特に当てはまる。

本発明の別の利点、特徴、性質及び観点は、図面を参照して好ましい実施形態についての以下の説明を読むと明らかになろう。

図において、同一の参照符号は、同一又は類似の部品について用いられ、対応の又は同等な性質及び利点は、たとえ説明を繰り返さないでも達成される。

図１及び図２は、流体２、特に、効果の高い医薬品組成物又は薬剤等を霧化する公知のネブライザ１を非緊張（図１）及び緊張（図２）で概略的に示している。ネブライザは、特に、携帯用吸入器として構成され、好ましくは、推進ガスが無しで動作する。

流体２、好ましくは液体、特に医薬品組成物を霧化する場合、ユーザ（図示せず）により吸気され又は吸入できるエーロゾルが形成される。通常、吸入は、１日に少なくとも１回、特に１日に数回、好ましくは、設定された間隔で行われる。

ネブライザ１は、流体２を収容した挿入可能な、好ましくは、交換可能な容器３を有し、この容器は、霧化される流体２のリザーバを形成している。好ましくは、容器３は、多数回の使用、特に所与の投与期間、例えば１箇月にわたる、或いは少なくとも５０回分、好ましくは少なくとも１００回分の投与即ちスプレーに十分な量の流体２を収容している。

容器３は、実質的に円筒形又はカートリッジの形状を有し、ネブライザ１をいったん開けると、容器をネブライザ内に下から挿入でき、所望ならば交換することができる。この容器は、好ましくは剛性構造のものであり、流体２は特に、容器３内の袋４内に保持される。

ネブライザ１は、流体２を特にあらかじめ設定され、任意に調節可能な用量で運搬して霧化する圧力発生器５を有している。圧力発生器５は、容器３のホルダ６と、手動で操作して解除できるロック要素８を備えた関連の駆動ばね７（一部しか示さず）と、逆止弁１０を備えた運搬管９と、圧力チャンバ１１と、マウスピース１３の付近に設けられた放出ノズル１２とを有している。

駆動ばね７を軸方向に緊張させると、ホルダ６は、容器３及び運搬管９と共に図面において下方に移動し、流体２は、容器３から吸い出され、逆止弁１０を通って圧力発生器５の圧力チャンバ１１内に吸い込まれる。放出ノズルが非常に狭い流れ断面を有し、特に毛管として構成されているので、逆止弁が設けられていなくてもこの時点で吸引力による空気の吸入又は取り込みを、信頼性をもって阻止するような強力なスロットル作用が作られる。

ロック要素８の作動後の弛緩中、圧力チャンバ１１側の流体２は、駆動ばね７が運搬管９を上方に戻すことにより、即ち、ばね力により加圧され、放出ノズル１２を通って追い出され、この放出ノズルのところで、μｍ又はｎｍ範囲、好ましくは、約５μｍの寸法の肺に向けられる粒子の状態で霧化され、かかる粒子は、図１に示すようにエーロゾルの雲又はジェットを形成する。このように、流体２の運搬及び霧化は、特に推進ガスが無しで、しかも電気を用いないで、純粋に機械的に実施される。

ユーザ（図示せず）は、エーロゾル１４を吸入することができ、その間、少なくとも１つの供給開口部１５を通って供給空気をマウスピース１３内に吸い込むことができる。

ネブライザ１は、上側ハウジング部分１６及びこの上側ハウジング部分に対して回転可能な内側部分１７を有し、特に手動操作可能なハウジング部分１８が、好ましくは保持要素１９によってこの内側部分に解除自在に固定され、具体的には、これに装着されている。容器３を挿入し且つ／または交換するために、ハウジング部分１８をネブライザ１から取り外すことができる。

ハウジング部分１８を手で回転させることにより、内側部分１７を上側ハウジング部分１６に対して回転させることができ、それにより駆動ばね７をホルダ６に作用する歯車（図示せず）によって軸方向に緊張させることができる。緊張させている間、容器３を容器３が緊張で図２に示すように端位置を取るまで軸方向下方に動かす。霧化プロセスの際、容器３を駆動ばね７によってその元の位置に戻す。ネブライザ１の作動中における容器３の軸方向運動を以下、容器３のストロークと称する。

ハウジング部分１８は好ましくは、キャップ状の下側ハウジング部分を形成し、容器３の下方自由端部周りに又はこの上に嵌まっている。駆動ばね７を緊張させると、容器３は、その端部分と共にハウジング部分１８１５内へ（更に）動き又はその端フェースに向かって動き、他方、ハウジング部分１８内に設けられた軸方向に作用するばねが、容器のベース２１に当接し、容器が最初に穿刺要素１９に接触すると、このばねは、穿刺要素２２により容器３又はこれに設けられたベースシールを穿刺し、空気を取り込むことができる。

ネブライザ１は、好ましくはハウジングの上側部分１６に対する内側部分１７の回転を検出することにより、ネブライザ１の作動をカウントするモニタ装置２３を有している。モニタ２３は、図示の実施形態では、純粋に機械的に動作する。

次に、図３ないし図１７を参照し、図１及び図２のネブライザ１とは本質的に異なる点のみを強調して、本発明のネブライザ１及び本発明の容器３の構造及び動作モードを説明する。したがって、図１及び図２に関する説明は、それに応じて又は補充的に適用される。

図３は、本発明のネブライザ１及び容器３の第１の実施形態の概略部分断面図である。ネブライザ１は、第１のコード付け手段２４を有し、第２のコード付け手段２５は、容器３と関連している。

コード付け手段２４、２５は、コード付け手段２４、２５が適切なコードを有する場合にのみ、第２のコード付け手段２５を備えた容器３をネブライザ１に挿入することができる、又はこれと共に用いることができるように互いに協働する。適切なコードが存在していない場合、少なくとも容器３は、完全に挿入されるのが阻止され、具体的には、流体２と圧力発生器５又は運搬管９との間の接触が阻止される。

好ましくは、コード付け手段２４、２５は、純粋に機械的に動作し又は働く。

変形例として又は追加例として、コード付け手段２４、２５は、電気的、誘導的、容量的、磁気的及び（又は）光学的に、即ち、特に無接触方式で互いに協働し又は働いてもよい。

第１のコード付け手段２４は、インターロック及び（又は）摩擦係合により、より詳細には、後の追加として及び（又は）取り外し不能にネブライザ１に取り付けられている。例えば、第１のコード付け手段２４は、ネブライザ１にクリップ止めされ、クランプされ、くっつけられ、射出成形され、ねじ止めされ且つ／または成形され且つ／またはネブライザ内に組み込まれたものであるのがよい。

例示の実施形態では、第１のコード付け手段２４は、ネブライザ１の保持リング２６に取り付けられ、又はこの保持リング上に形成される。保持リング２６は、ネブライザ１の内側部分１７に設けられた駆動ばね７（図３には示さず）用の当接部としての役目を果たす。

保持リング２６は、容器３の挿入開口部２７を形成、又は構成している。挿入開口部２７が、内側部分１７の自由端部のところに形成されている。挿入開口部２７を通って容器３をネブライザ１内に挿入することができ、容器３を圧力発生器５のホルダ６に係合させることができ、しかも、容器３内への運搬管９の挿入により圧力発生器５に流体連結できるようになっている。

第１の実施形態では、第２のコード付け手段２５は、インターロック及び（又は）摩擦係合により、好ましくは、取り外し不能であるように容器３に取り付けられている。例えば、第２のコード付け手段２５は、ネブライザ１にクリップ止めされ、クランプされ、くっつけられ、射出成形され、ねじ止めされ且つ／または成形され且つ／またはネブライザ内に組み込まれたものであるのがよい。

例示の実施形態では、第２のコード付け手段２５は、容器３のヘッド２８に取り付けられ、好ましくは、第２のコード付け手段２５は、容器３に固定できるようヘッド２８に隣接して設けられた凹み、又は容器３に設けられた好ましくは包囲する環状溝２９に嵌まり込む。

このように、第２のコード付け手段２５は、好ましくは、インターロック係合により好ましくは取り外し不能であるように容器３に固定されている。

図示の実施形態では、挿入方向Ｅの直線運動により挿入開口部２７を通って容器３をネブライザ１内に挿入することができる。コード付け手段２４、２５が合致した場合、第１の実施形態では、これらコード付け手段を互いに通過させて容器３を挿入させることができる。

第１の実施形態では純粋に機械的に動作するコード付け手段２４、２５は好ましくは、図４及び図５によればそれぞれ、下からのネブライザ１の図及び上からの容器３の図に追加的に示されているように突起３０、及び（又は）凹部３１から成り、これらの組合せ、数、形状、寸法、長さ、幅、深さ、輪郭及び配置関係、特にこれらの円周方向位置は、好ましくは不明瞭ではないコードを構成する。コードが互いに合致した場合にのみ、第２のコード付け手段２５を備えた容器３をネブライザ１の第１のコード付け手段２４に係合させることができ、したがって、その場合にのみ、容器３をネブライザ１内に挿入でき又はこれと共に使用できる。

第１の実施形態では、第１のコード付け手段２４は、図４に最も明確に示されているように、内方へ突き出た、即ち、挿入開口部２７内へ突き出た２つの好ましくはノーズ状の突起３０を有している。かくして、突起３０は、容器３の挿入方向Ｅに直角に突き出ている。

突起３０は、必要ならば、ねじ山又はウェブの形態をしていてもよく、或いは、任意の他の適当な形状のものであってよい。

第１の実施形態では、第２のコード付け手段２５は好ましくは、容器３の挿入方向Ｅに垂直に形成され、具体的には、第２のコード付け手段２５の軸方向寸法全体にわたって延びる好ましくは溝のような２つの凹部３１から成るのが好ましい。

図示の実施形態では、突起３０と凹部３０は、特にこれらの組合せ、数、形状、寸法及び配置状態が合致していて、第２のコード付け手段２５付きの容器３を第１のコード付け手段２４付きの保持リング２６内に挿入でき、そしてこのリングを越えてネブライザ１内に挿入することができるようになっている。このように、コード付け手段２４、２５は、互いに嵌合するコードを有する。特に、コード付け手段２４、２５は、「ロックとキーの原理」で動作する。

好ましくは、第１の実施形態のコードは、突起３０及び凹部３１を周囲に沿ってぐるりと適当に配置することにより、即ち、対応の角度的配置状態により設けられる。これは又、単純化のために、角度コードと呼ばれる場合がある。

又は変形例として、コード付けは又、突起３０及び凹部３１の数及び（又は）形状又は寸法によって実施できる。

必要ならば、第１のコード付け手段２４は、少なくとも１つの突起３０と少なくとも１つの凹部３１の両方を有してもよく、第２のコード付け手段２５は、これと相補する構成のものであるのがよい。

コードが合致したときにコード付け手段２４、２５を互いに嵌合するよう構成できる第１の実施形態において得られる直線運動に代えて又はこれに加えて、ねじ込み又は回転運動も又、特に直線運動に重ね合わされた状態で生じさせることができる。

突起３０及び（又は）凹部３１は、形状が非常に異なっているのがよい。したがって、第１及び（又は）第２のコード付け手段２４、２５は、具体的には、リング、スリーブ、ブラケット、カム、ストリップ、溝及び（又は）フックの形態をしているのがよい。

第１の実施形態において想定されているように、容器３の挿入中、コードが合致した場合に生じるコード付け手段２４、２５の通過運動ではなく、コード付け手段２４、２５は、これらの構造及び配置関係に応じて、いったん容器３を挿入すると、互いに係合したままであってもよい。

図示の実施形態では、容器３は好ましくは、回転対称構造のものである。第２のコード付け手段２５は好ましくは、構造が回転対称ではない。この場合、同じことが、コードを合致させることができるよう第１のコード付け手段２４に当てはまる。

第１及び（又は）第２のコード付け手段２４、２５は、必要ならば、容器３に設けられた第２のコード付け手段２５の場合のように、別個のコンポーネントとして構成されよく、或いは、保持リング２６により形成された第１のコード付け手段２４の場合のように、既存の部分により形成されてもよい。

容器３の第２のコード付け手段２５は好ましくは、容器３、流体２、活性物質の濃度及び（又は）容器３内の流体の量の不明瞭ではない識別手段となる。これは、特に互いに類似した又は同一の容器３が互いに異なる流体２、特に互いに異なる医薬品組成物について用いられ、例えば活性物質の互いに異なる濃度について用いられ且つ／または流体の互いに異なる量について用いられる場合、使用中における安全性を実質的に向上させる。例えば、容器３には互いに異なる用量の袋４を装着することができる。以下の説明においては、医薬品組成物又は流体２の識別についてだけ説明を行う。しかしながら、同じことは、容器３、活性物質の濃度及び（又は）流体の量の識別についても当てはまる。

最も単純な変形実施形態では、流体２を識別するのに、コード付け手段２５に例えば色、活字、他の記号等によりユーザに見えるような仕方で流体２を識別させてもよい。

好ましくは、ネブライザ１、特にそのモニタ装置２３は、第２のコード付け手段２５によって流体２の識別の好ましくは自動的な検出を可能にするよう構成されている。具体的には、識別手段（例えば、流体２又は医薬品組成物の名称又は他の表示）を記憶し、表示し又は違った仕方で処理するのがよい。

第２のコード付け手段２５による流体２の識別を、コードを第１のコード付け手段２４に照合し、又は、第２のコード付け手段２５のコードを検出し且つ／またはそれとは別個にコード付け手段２５のための適当な他の識別手段によって選択的に実施してもよい。

図６の概略部分断面図は、本発明のネブライザ１及び容器３の第２の実施形態を示している。以下の説明においては、第２の次の実施形態に関し、第１の提案された実施形態とは本質的に異なる点についてのみ説明し、他方、対応の特性及び利点は、明らかになろう。

第２の実施形態では、第１のコード付け手段２４を備えた押し込み部分３２が、内側部分１７又は挿入開口部２７に設けられている。押し込み部分３２は、保持リング２６を形成してもよく、又は、押し込み部分をこの保持リングに加えて又は駆動ばね７（図６には示さず）の別の当接部に加えて設けてもよい。

好ましくは、押し込み部分３２は、次にネブライザを必要に応じて構成し又はコード付けできるようにネブライザ１にのみ取り付けられる。具体的には、押し込み部分３２の取り付けは、必要ならば最終製造業者により、又は例えば、薬局で若しくは医師により行われるのがよい。

押し込み部分３２は好ましくは、ネブライザ１、特に内側部分１７にラッチ止めし又は他の或る方法で嵌着するよう取り付け可能である。押し込み部分３２は、嵌着後においては、好ましくは再び取り外すことができない。

第２の実施形態では、第１のコード付け手段２４は、図７の場合のように容器３が挿入された状態の断面図から明らかなように、半径方向断面が環状又は溝の形をした凹部３１と、半径方向断面が丸形又はノーズの形をした突起３０とから成っている。

第２の実施形態では、第２のコード付け手段２５は好ましくは、スリーブの形を有し、特に容器３の円筒形ケーシング３３に取り付けられている。特に、第２のコード付け手段２５は、図６に示すように、ケーシング３３を少なくとも実質的に周囲全体にわたり且つ／または軸方向長さ全体にわたって包囲している。

第２の実施形態では、第２のコード付け手段２５は、軸方向固定可能に容器３のヘッド２８の付近の半径方向凹み又は環状溝２９に嵌まり込む。さらに、第２のコード付け手段２５はこの場合、容器ベース２１を越えて延び、容器３の半径方向に幅の広い端部又はベース縁部３４を包囲し又は取り囲んでいる。

具体的に説明すると、第２のコード付け手段２５は、容器ベース２１を越えて延び、この端部の付近に、半径方向外方に突き出ていて、容器３を挿入状態でネブライザ１内に挿入すると、挿入停止部となる環状肩３７等及び（又は）容器３をネブライザ１から取り外し又は取り出すためにユーザが保持するために考えられる手段としての取っ手を有している。

第２の実施形態では、第２のコード付け手段２５は、溝の形をし又はチャネル状の凹部３１を有し、この凹部は、少なくとも実質的に第２のコード付け手段２５の軸方向長さ、具体的には容器３の軸方向長さ全体にわたって延びている。

さらに、第２のコード付け手段２５は、好ましくはウェブ状の突起３０を有し、この突起も又、第２のコード付け手段２５の外面全体にわたり軸方向に延びている。凹部３１とは対照的に、突起３０は、図示の実施形態では、第２のコード付け手段２５の軸方向長さ全体にわたって延びておらず、その或る特定の部分にのみ延びている。

第１の実施形態とは対照的に、第１及び第２のコード付け手段２４、２５、即ち、図６及び図７の少なくとも右側の突起３０及び右側の凹部３１は、容器３を完全に挿入したときでも互いに係合状態のままであり、特に、これらは、回転しないよう固定されているが、長手方向には変位可能である。

第１の実施形態の場合と同様、コード付け手段２４、２５も又、第２の実施形態において、互いに軸方向に押し込むことができる。

第２の実施形態では、第１の実施形態で説明した角度コードに加え又はこれに代えて、長さコードも又提供できる。例えば、第２のコード付け手段２５の突起３０の軸方向位置又は長さ及び第１のコード付け手段２４の対応の凹部３１の軸方向長さは、特にコードが互いに合致していない場合、第２のコード付け手段２５付きの容器３を少なくともネブライザ１又は挿入開口部２７若しくは特に第１のコード付け手段２４内に完全に挿入することができないように所望のコードに応じて様々であってよい。

容器３及び（又は）第２のコード付け手段２５は、容器３を完全に挿入した場合でも、その自由端部がネブライザ１、特に内側部分１７又は図示の実施形態では具体的には挿入開口部１７から図３ないし図１１には示していないネブライザの解除可能な（下側）ハウジング部分１８内へ突き出るのがよいことがわかる。

図８及び図９に示す第３の実施形態では、容器３に設けられた第２のコード付け手段２５は、第２の実施形態とは対照的に、ケーシングの一部が穴あけされ又は途切れている。この凹部又は途切れにより、テキスト、例えば、特にラベル等を容器３のケーシング３３に直接貼付することができ、したがって、第２のコード付け手段２５をこの書き込みとは独立して容器３に施すことができ、この書き込みは、目に見えることができる状態のままである。

第３の実施形態は、第２の実施形態とは対照的に、図９に容器３を挿入した状態で示す断面図から理解できるように、コード付け手段２４、２５の突起３０及び凹部３１について幾分異なる構造及び配置関係を有する。括弧は各場合において、どのコード付け手段２４又は２５が突起３０及び凹部３１と関連しているかを指示している。

特に、第２のコード付け手段２５は、図８及び図９に示す図の右側に、凹部３１として少なくとも実質的に連続した軸方向溝及びこの軸方向溝内に特定の軸方向位置で設けられたノーズ状の突起３０を有している。したがって、第１のコード付け手段２４は、突起３０の対応の凹部３１を備えている。

第３の実施形態では、上述したような角度コードと長さコードの両方が存在している。

図１０及び図１１に示す第４の実施形態では、第２のコード付け手段２５は、好ましくは形状が実質的に環状であり且つ／または容器３の自由端部のところ又は容器ベース２１の付近に配置されている。好ましくは、第２のコード付け手段２５は、特に、容器３の広幅の端部又はベース縁部３４を包囲し、かくして、少なくとも軸方向においてインターロック係合により容器３に固定されている。

図１１に示すように容器３が挿入された状態の断面図は、第４の実施形態において設けられた突起３０及び凹部３１についての構造及び配置関係を示している。

第１の実施形態から第４の実施形態において、第１のコード付け手段２４の突起３０及び凹部３１は好ましくは、半径方向内面に設けられ又は半径方向内方に作用するよう構成されており、第２のコード付け手段２５の場合、それに応じて、半径方向外面に取り付けられ又は半径方向外方に作用するよう設計されている。しかしながら、これは、絶対にそうでなければならないということはない。特に、作用の機構又はコードも又、逆にし且つ／または軸方向に又は端部フェースに作用してもよい。

図１２及び図１３は、本発明のネブライザ１を容器３の第５の実施形態を示している。

第５の実施形態では、第１のコード付け手段２４は、押し込み部分３２として構成され又はこの上に配置されており、押し込み部分３２は好ましくは、内側部分１７にラッチ止め及び（又は）取り外し不能な方式で取り付けられるようになっている。

第１のコード付け手段２４は、半径方向外方に突き出た突起３０を有し、この突起は、具体的な内側部分１７上で半径方向外方に突き出ている。

容器３は好ましくは、具体的には連結要素３６によってハウジング部分１８に取り外し不能に取り付けられており、この連結要素は、インターロック係合により容器３の広幅端部又はベース縁部３４を包囲している。

第５の実施形態では、第１から第４の実施形態とは対照的に、第２のコード付け手段２５は好ましくは、ネブライザ１、この場合、ネブライザ１の（下側）ハウジング部分１８に連結可能なハウジング部分上に形成され又はこれによって形成されている。

具体的には、第４の実施形態の第２のコード付け手段２５は、半径方向内方に開口した凹部３１から成る。この凹部は、軸方向に延び、好ましくはハウジング部分１８の外壁の内側に形成されている。

ネブライザ１の組立ての際、コード付け手段２４、２５が互いに合致すると、即ち、下側ハウジング部分１８が容器３と一緒に嵌められると、第１のコード付け手段２４の突起３０を挿入状態の容器３又は組立て状態のハウジング部分１８と共に、図１３に示すように第２のコード付け手段２５の凹部３１に嵌め込み又は押し込むことができる。他方、コードが互いに合致しない場合、ハウジング部分１８は、ネブライザ１に取り付けられるのが阻止され、特に、押されて内側部分１７上に嵌まるのが阻止される。

容器３への（下側）ハウジング部分１８の好ましい取り外し不能な連結ではなく、上述した種類のコードをハウジング部分１８と容器３との間に設けてもよく、したがって、容器３をコードが互いに合致したときにのみ（下側）ハウジング部分１８内に挿入することができるようになる。

図１４及び図１５は、本発明のネブライザ１及び容器３の第６の実施形態を示しており、図１４は、ハウジング部分１８を示しておらず、図１５は、挿入状態又は組立て状態を示している。

第６の実施形態とは対照的に、ハウジング部分１８を差込み型の嵌合によって、具体的には直線運動と回転運動の組合せ及び（又は）重合せで、ネブライザ１又はその内側部分１７に取り付け又は固定するのがよい。この目的のため、第１のコード付け手段２４は好ましくは、連結スリーブ３７から成り、この連結スリーブは、ネブライザ１又はその内側部分１７に取り付けられるようになっており又はこれに既に取り付けられている。第２のコード付け手段２５は、自由端部に好ましくはフックの形態をしたアーム状の突起を有し、コードが互いに合致すると、これら突起がこれらに対応した形状の凹部３１に嵌まり込むことにより、ネブライザ１へのハウジング部分１８の差込み型の嵌合が可能になる。

第１のコード付け手段２４、具体的には連結スリーブ３７の凹部３１は、第６の実施形態では構造が好ましくは実質的にスロット状であり、好ましくは、組立て状態では、第２のコード付け手段２５のアーム状突起３０とのインターロック係合により、ハウジング部分１８を軸方向に引き離すことができないようにアンダーカットされている。

図示の実施形態では、第２のコード付け手段２５の突起３０は、好ましくは連結スリーブ３７の内側の付近で凹部３１に嵌まり込み、したがって、連結スリーブ３７は、ネブライザ１へのハウジング部分１８の取り付け中、第２のコード付け手段２５の突起３０とハウジング部分１８の好ましくは少なくとも実質的に円筒形部分の内壁との間の隙間又は環状空間内に嵌まり込み又は押し込められるようになっている。

図１６及び図１７は、本発明のネブライザ１及び容器３の第７の実施形態を示している。第７の実施形態は、第６の実施形態に似ている。ハウジング部分１８を取り付けるため、この場合、ネブライザ１、特にその下側部分１７に対する容器３付きのハウジング部分１８のねじ込み状の運動が、特に想定されている。

ネブライザ１又は内側部分１７は、好ましくは内側部分１７に対して実質的に角度をなして延びると共にこの内側部分内に又はこの内側部分上に曲げられた第１のコード付け手段２４、具体的には、スロット状凹部３１を有している。

ハウジング部分１８に設けられ又は直接容器３に設けられた第２のコード付け手段２５は、第７の実施形態では、第１のコード付け手段２４の凹部３１に適合した好ましくはノブ状の突起３０から成り、したがって、コード付け手段２４、２５のコードが互いに嵌合すると、ハウジング部分１８が容器３と一緒にハウジング部分１８が無い状態で図１７に示されているように、ねじ込み運動によりネブライザ１に取り付けることができるようになっている。

外面３３に設けられたノブ状構造に代えて又はこれに加えて、突起３０は又、適当なフィンガ状又はアーム状の構造のものであってもよく、この場合、凹部３１は、これに対応した構造のものであり、かくして、突起３０は、コードが互いに合致すると凹部３１に嵌まり込む。

本発明の顕著な利点は、第１及び（又は）第２のコード付け手段２４、２５を後で追加でき、したがって、例えばネブライザ１及び（又は）容器３を製造プロセスの際、できるだけ後でコード付けでき、コードが自由に選択可能であり、かくして最終的に固定できるということにある。変形例として又は追加例として、コードを開始時に選択してその時点で最終的に決定してもよい。

ここには図示していない変形実施形態によれば、コード付け手段２４、２５は、第１のコード付け手段２４のコードが容器３を先ず最初にネブライザ１内に挿入したときにのみ、例えば、非可逆的な変形又は係合要素等の破断により自動的に固定されるように構成されたものであってもよい。

所望ならば、コード付け手段２４、２５は各々、挿入方向において互いに異なる平面及び（又は）軸方向位置に配置された突起３０、凹部３１等を有してもよい。

上述した実施形態、特に、実施形態の個々の要素及び特徴を互いに組み合わせることができ且つ／または必要ならばこれらの動力学的動作を逆にすることができる。具体的には、突起３０及び凹部３１の数及び配置関係を必要に応じて変化させることができ、特定の条件に合わせることができる。

非緊張にある公知のネブライザの概略断面図である。 図１と比較して９０°回転させた緊張にある公知のネブライザの概略断面図である。 第１の実施形態の本発明のネブライザ及び容器の概略断面図である。 下から見た図３のネブライザの図である。 図３の容器の平面図である。 第２の実施形態の本発明のネブライザ及び容器概略断面図である。 容器が挿入された状態の図６のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った断面図である。 第３の実施形態の本発明のネブライザ及び容器概略断面図である。 容器が挿入された状態の図８のＩＸ−ＩＸ線に沿った断面図である。 第４の実施形態の本発明のネブライザ及び容器概略断面図である。 容器が挿入された状態の図１０のＸＩ−ＸＩ線に沿った断面図である。 第５の実施形態の本発明のネブライザ及び容器概略断面図である。 容器が挿入された状態の図１２のＸＩＩＩ−ＸＩＩＩ線に沿った断面図である。 第６の実施形態の本発明のネブライザ及び容器概略断面図である。 容器が挿入された状態の図１４のＸＶ−ＸＶ線に沿った断面図である。 第７の実施形態の本発明のネブライザ及び容器概略断面図である。 容器が挿入された状態の図１６のＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿った断面図である。

符号の説明

１ ネブライザ
２ 流体
３ 容器
４ 袋
５ 圧力発生器
６ ホルダ
７ 駆動ばね
８ ロック要素
９ 運搬管
１０ 逆止弁
１１ 圧力チャンバ
１２ 放出ノズル
１３ マウスピース
１４ エーロゾル
１５ 空気供給開口部
１６ 上側ハウジング部分
１７ 内側部分
１８ ハウジング部分（下側部分）
１９ 保持要素
２０ ばね（下側ハウジング部分のばね）
２１ 容器ベース
２２ 穿刺要素
２３ モニタ装置
２４ 第１のコード付け手段
２５ 第２のコード付け手段
２６ 保持リング
２７ 挿入開口部（ネブライザ）
２８ ヘッド（容器）
２９ 凹み
３０ 突起
３１ 凹部
３２ 押し込みコンポーネント
３３ ケーシング（容器）
３４ 端部
３５ 環状肩
３６ 連結要素
３７ 連結スリーブ

Claims (50)

1. 流体（２）入りの容器（３）を挿入できる流体（２）用のネブライザ（１）であって、前記流体（２）を運搬し且つ／または霧化する圧力発生器（５）を有し、好ましくは、前記容器（３）の挿入を可能にするために取り外し可能なハウジング部分（１８）を有するネブライザにおいて、
   前記ネブライザ（１）は、第１のコード付け手段（２４）を有し、前記容器（３）は、第２のコード付け手段（２５）と関連し、前記コード付け手段（２４、２５）は、前記コード付け手段（２４、２５）が互いに合致したコードを有する場合にのみ、前記関連の第２のコード付け手段（２５）を備えた前記容器（３）を前記ネブライザ（１）内に挿入でき又は前記ネブライザ（１）と共に使用できるよう互いに協働する、
   ことを特徴とするネブライザ。
2. 前記コード付け手段（２４、２５）は、前記コードが互いに合致しない場合、少なくとも前記容器（３）が完全に挿入されることが阻止され、特に、前記流体（２）と前記圧力発生器（５）又は運搬管（９）の接触の実現が阻止されるように構成されている、
   請求項１に記載のネブライザ。
3. 前記コード付け手段（２４、２５）は、前記コードが互いに合致しない場合、前記コードは、前記ハウジング部分（１８）が前記ネブライザ（１）に取り付けられることが阻止されるよう構成されている、
   請求項１又は２に記載のネブライザ。
4. 前記コード付け手段（２４、２５）は、好ましくは、もっぱら機械的に協働する、
   請求項１ないし３のいずれか１項に記載のネブライザ。
5. 前記コード付け手段（２４、２５）は、電気的、誘導的、容量的、磁気的及び（又は）光学的に互いに協働する、
   請求項１ないし４のいずれか１項に記載のネブライザ。
6. 前記第１のコード付け手段（２４）は、後で且つ（或いは）取り外し不能に前記ネブライザに取り付けられるようになっており又は取り付けられている、
   請求項１ないし５のいずれか１項に記載のネブライザ。
7. 前記第１のコード付け手段（２４）は、摩擦的に且つ（或いは）インターロック係合方式で前記ネブライザ（１）に取り付けられ、具体的に言えば、クリップ止めされ、クランプされ、くっつけられ、射出成形され、ねじ止めされ且つ／または成形され且つ／またはネブライザ内に組み込まれる、
   請求項１ないし６のいずれか１項に記載のネブライザ。
8. 前記第１のコード付け手段（２４）は、前記容器（３）のための前記ネブライザ（１）の挿入開口部（２７）に又は該挿入開口部の付近に配置されている、
   請求項１ないし７のいずれか１項に記載のネブライザ。
9. 前記第１のコード付け手段（２４）は、前記容器（３）のための前記ネブライザ（１）のホルダ（６）に又はその付近に配置されている、請求項１ないし８のいずれか１項に記載のネブライザ。
10. 前記第２のコード付け手段（２５）は、前記容器（３）内の前記流体（２）、前記流体（２）中の活性物質の濃度及び（又は）流体の量に対応している、
    請求項１ないし９のいずれか１項に記載のネブライザ。
11. 前記第２のコード付け手段（２５）は、後で且つ（或いは）好ましくは取り外し不能に前記ネブライザに取り付けられるようになっており又は取り付けられている、
    請求項１ないし１０のいずれか１項に記載のネブライザ。
12. 前記第２のコード付け手段（２５）は、摩擦的に且つ（或いは）インターロック係合方式で前記ネブライザ（１）に取り付けられ、具体的に言えば、クリップ止めされ、クランプされ、くっつけられ、射出成形され、ねじ止めされ且つ／または成形され且つ／またはネブライザ内に組み込まれる、
    請求項１１に記載のネブライザ。
13. 前記第２のコード付け手段（２５）が、前記容器（３）のヘッド（２８）に設けられている、
    請求項１ないし１２のいずれか１項に記載のネブライザ。
14. 前記容器（３）は、前記ヘッド（２８）に隣接して、半径方向凹み（２９）を有し、
    前記第２のコード付け手段（２５）が、前記容器（３）への固定のために前記半径方向凹みに嵌まり込む、
    請求項１３に記載のネブライザ。
15. 前記第２のコード付け手段（２５）は、前記容器（３）の好ましくは円筒形のケーシング（３３）に取り付けられている、
    請求項１ないし１４のいずれか１項に記載のネブライザ。
16. 前記第２のコード付け手段（２５）は、前記容器（３）のベース（２１）に設けられている、
    請求項１ないし１５のいずれか１項に記載のネブライザ。
17. 前記容器（３）は、好ましくは半径方向に幅の広くなった端部（３４）を有し、該端部は、前記容器（３）への固定のために前記第２のコード付け手段（２５）によって包囲されている、
    請求項１６に記載のネブライザ。
18. 前記第２のコード付け手段（２５）は、前記ハウジング部分（１８）に好ましくは取り外し不能に取り付けられている、
    請求項１ないし１０のいずれか１項に記載のネブライザ。
19. 前記容器（３）は、前記ハウジング部分（１８）に好ましくは取り外し不能に連結されている、
    請求項１ないし１８のいずれか１項に記載のネブライザ。
20. 前記コード付け手段（２４、２５）のうち少なくとも一方は、リング、スリーブ、ブラケット、カム、ウェブ、溝及び（又は）フックとして形作られている、
    請求項１ないし１９のいずれか１項に記載のネブライザ。
21. 前記コード付け手段（２４、２５）のうち少なくとも一方は、前記容器（３）の挿入方向（Ｅ）に垂直に突き出た、具体的に言えば、ウェブ、ノーズ又はねじ山の形態をした少なくとも１つの突起（３０）から成る、
    請求項１ないし２０のいずれか１項に記載のネブライザ。
22. 前記コード付け手段（２４、２５）のうち少なくとも一方は、前記容器（３）の挿入方向（Ｅ）に垂直に形成された少なくとも１つは好ましくは溝の形をした又はねじ山状の凹部（３１）から成る、
    請求項１ないし２１のいずれか１項に記載のネブライザ。
23. 前記突起（３０）及び前記凹部（３１）は、前記コードが互いに合致する場合、前記ネブライザ（１）内への前記容器（３）の挿入中、前記突起と前記凹部を互いに係合させることができるよう構成されると共に協働する、
    請求項２１又は２２に記載のネブライザ。
24. 前記コード付け手段（２４、２５）を前記コードが互いに合致する場合、具体的に言えば、互いに軸方向に押し込むことができる、
    請求項１ないし２３のいずれか１項に記載のネブライザ。
25. 前記コード付け手段（２４、２５）を前記コードが互いに合致する場合、直線運動及び（又は）ねじ込み運動により互いに係合させることができる、
    請求項１ないし２４のいずれか１項に記載のネブライザ。
26. 前記コード付け手段（２４、２５）は、前記コードが互いに合致する場合、前記容器（３）の挿入中、互いに通過することができ又は容器（３）をいったん挿入すると、互いに係合することができる、
    請求項１ないし２５のいずれか１項に記載のネブライザ。
27. 前記第１及び（又は）前記第２のコード付け手段（２４、２５）のコードは、好ましくは後で調節可能に且つ（或いは）決定的に固定できる、
    請求項１ないし２５のいずれか１項に記載のネブライザ。
28. 前記コード付け手段（２４、２５）、具体的に言えば、前記コード付け手段（２４、２５）の前記突起（３０）及び（又は）前記凹部（３１）は、前記コードが互いに合致する場合にのみ、前記容器（３）の挿入方向（Ｅ）に関し、前記突起及び前記凹部の角度的配置関係が一致する、
    請求項１ないし２７のいずれか１項に記載のネブライザ。
29. 前記コード付け手段（２４、２５）、具体的に言えば、前記コード付け手段（２４、２５）の前記突起（３０）及び（又は）前記凹部（３１）は、前記コードが互いに合致する場合にのみ、前記容器（３）の挿入方向（Ｅ）に関し、前記突起及び前記凹部の長手方向範囲が一致する、
    請求項１ないし２８のいずれか１項に記載のネブライザ。
30. 前記第１のコード付け手段（２４）と前記第２のコード付け手段（２５）は、互いに合致するコードに関し、互いに相補形状に設計されている、
    請求項１ないし２９のいずれか１項に記載のネブライザ。
31. 前記容器（３）は、構造において回転対称である、
    請求項１ないし３０のいずれか１項に記載のネブライザ。
32. 前記容器（３）は、剛性構造のものである、
    請求項１ないし３１のいずれか１項に記載のネブライザ。
33. 前記圧力発生器（５）は、機械的にのみ動作し、具体的に言えば、ばね力に抗して手動で作動される、
    請求項１ないし３２のいずれか１項に記載のネブライザ。
34. 圧力発生又は霧化は、純粋に機械的に実施され、具体的に言えば、推進ガスを用いず、好ましくはばね力により行われる、
    請求項１ないし３３のいずれか１項に記載のネブライザ。
35. 前記ネブライザ（１）は、具体的に言えば、医薬エーロゾル治療用の吸入器として構成されている、
    請求項１ないし３４のいずれか１項に記載のネブライザ。
36. 流体（２）を運搬し且つ／または霧化する、具体的に言えば、請求項１ないし３５のいずれか１項に記載のネブライザ（１）内に挿入できる流体（２）入りの容器（３）において、
    前記容器（３）は、前記容器（３）、前記流体（２）、前記流体（２）中の活性物質の濃度及び（又は）前記容器内に入っている流体（２）の量を不明瞭ではないように識別するコード付け手段（２５）を有する、
    ことを特徴とする容器。
37. 前記コード付け手段（２５）は、好ましくは純粋に機械的に動作する、
    請求項３６に記載の容器。
38. 前記コード付け手段（２５）は、電気的、誘導的、容量的、磁気的及び（又は）光学的に互いに協働する、
    請求項３６又は３７に記載の容器。
39. 前記コード付け手段（２５）は、前記容器（３）に取り外し不能に取り付けられている、
    請求項３６ないし３８のいずれか１項に記載の容器。
40. 前記第１のコード付け手段（２５）は、摩擦的に且つ（或いは）インターロック係合方式で前記ネブライザ（１）に取り付けられ、具体的に言えば、クリップ止めされ、クランプされ、くっつけられ、射出成形され、ねじ止めされ且つ／または成形され且つ／またはネブライザ内に組み込まれる、
    請求項３６ないし３９のいずれか１項に記載の容器。
41. 前記第２のコード付け手段（２５）は、前記容器（３）のヘッド（２８）に設けられている、
    請求項３６ないし４０のいずれか１項に記載の容器。
42. 前記容器（３）は、前記ヘッド（２８）に隣接して、半径方向凹み（２９）を有し、前記第２のコード付け手段（２５）は、前記容器（３）への固定のために前記半径方向凹みに嵌まり込む、
    請求項４１に記載の容器。
43. 前記第２のコード付け手段（２５）は、前記容器（３）の好ましくは円筒形のケーシング（３３）に取り付けられている、
    請求項３６ないし４２のいずれか１項に記載の容器。
44. 前記第２のコード付け手段（２５）は、前記容器（３）のベース（２１）に設けられている、
    請求項３６ないし４３のいずれか１項に記載の容器。
45. 前記容器（３）は、好ましくは半径方向に幅の広くなった端部（３４）を有し、該端部は、前記容器（３）への固定のために前記第２のコード付け手段（２５）によって包囲されている、
    請求項４４に記載の容器。
46. 前記容器（３）は、前記ハウジング部分（１８）に好ましくは取り外し不能に連結され、前記第２のコード付け手段（２５）は、前記ハウジング部分（１８）に好ましくは取り外し不能に取り付けられている、
    請求項３６ないし３８のいずれか１項に記載の容器。
47. 前記コード付け手段（２５）は、リング、スリーブ、ブラケット、カム、ウェブ、溝及び（又は）フックとして形作られている、
    請求項３６ないし４６のいずれか１項に記載の容器。
48. 前記コード付け手段（２５）は、好ましくはウェブ、ノーズ又はねじ山の形態をした少なくとも１つの側方に突き出た突起（３０）及び（又は）好ましくは溝又はねじ山の形態をした少なくとも１つの側方に形成された凹部（３１）を有する、
    請求項１ないし４７のいずれか１項に記載のネブライザ。
49. 前記容器（３）は、構造において回転対称である、
    請求項３６ないし４８のいずれか１項に記載の容器。
50. 前記容器（３）は、剛性構造のものである、
    請求項３６ないし４９のいずれか１項に記載の容器。

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