JP2007521087A

JP2007521087A - 脊椎安定化インプラントおよび適用するための方法

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Publication number: JP2007521087A
Application number: JP2006518656A
Authority: JP
Inventors: ブライアンイー．ダルトン，
Original assignee: ブライアンイー．ダルトン，
Priority date: 2003-07-07
Filing date: 2004-06-18
Publication date: 2007-08-02
Anticipated expiration: 2024-06-18
Also published as: EP1641403A4; ES2434821T3; US7419499B2; US6945974B2; US8211145B2; WO2005009259A1; EP2305153A2; US20050010217A1; ATE541524T1; US20050010221A1; ES2386429T3; US20080140129A1; EP1641403A1; EP2305153A3; EP1641403B1; JP4564006B2; US20050182407A1; EP2305153B1

Abstract

骨固定ねじ（１７、２３）により第１および第２の間隔を空けた脊椎に取り付けるように構成された第１および第２のねじ受入れ受口要素（１３、２１）を有する細長インプラントプレート組立て体（１０）を移植するための最少侵襲性外科手術を使用することにより、ヒトの脊椎中の脊椎体が安定化され、そしてねじ受入れ受口要素（１３、２１）の間の距離を調整可能なように変えるために、これらの要素はお互いに対してスライド可能なように受入れられる。第１および第２のねじ受入れ受口要素（１３、２１）を更なる相対的な運動から選択的に固締めするための固締め組立て体も準備される。細長挿入ツール（４０、４０’）はプレート組立て体（１０）に解除可能なように固定され、そしてこの挿入ツールは、このプレート組立て体を全体として操作するために、そしてねじ受入れ受口要素（１３、２１）をそれらの間の距離を調整するために遠隔操作するように構成される。

Description

（クロスリファレンス）
これは、「ＳＰＩＮＡＬＳＴＡＢＩＬＩＺＡＴＩＯＮＩＭＰＬＡＮＴＡＮＤＭＥＴＨＯＤＯＦＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ」に対する２００３年７月７日出願の米国特許出願番号１０／６１５，１９６の部分継続出願である。

（発明の分野）
本発明は、全般的には脊椎の骨接合術用の固定システムに関し、特に脊椎インプラントシステムおよびこのインプラントを挿入し、適用するための手術法に関する。

（発明の背景）
腰部および胸部脊椎への脊椎外科手術は古典的には開放性手術であり、適切に可視化する必要性によって、器具取り付け対象の脊椎のすべて、ならびに器具取り付け対象の領域の上および下の脊椎の部分を露出する外科的創から使用器具が入れられるということを意味するものであった。この広範囲に及ぶ露出は、かなりの量の組織、特に露出するために脊椎骨から剥ぎ取る必要のある腰部傍脊椎筋系を分断する。この剥ぎ取りは、電気焼灼または手による切断により直接に生じるか、あるいは凝固による筋肉への血管供給の遮断または血管の切断により間接的に生じ、そして露出を維持するのに必要とされる筋肉上の開創器による圧縮による外科手術時の血管供給の困惑によっても生じる筋肉損傷をもたらす。加えて、脊椎インプラントは、脊椎の面関節、特に最上方のペディクルスクリュー対に影響を及ぼす可能性があり、関係する関節の痛みまたは機能障害を引き起こし得る。これは、一部には、このペディクルスクリューシステムが普通の解剖学を尊重せずに安定性を与えるように設計されているという事実によるものである。言い換えれば、脊椎に金属を合わせる代わりに、脊椎が金属に合わせられる。

それゆえ、今日の外科アプローチは、外科露出、露出時に主として脊椎の後方の長手方向の筋系に対してなされる組織損傷、血液損失および感染の危険性の範囲により患者の死亡率を増すものであった。大きな開放性手術は、また、顕著な手術後の苦痛および能力障害の原因となる傾向もある。したがって、これらの問題は、入院期間の延長、不動により引き起こされる静脈炎および肺炎などの手術後の合併症の増加、および手術後の医薬の消費の増加と結果としての副作用をもたらす。加えて、傍脊椎筋肉組織損傷は、手術後の痛み症候群または機能不全背部症候群を生じる手術後の腰部の力学的機能障害および硬直の起源に関係するものであった。また、金属インプラントによる頭側の面関節の正常な機能の妨害は、すべて他の関連の多い手術に至る可能性のある関節の早期の退化、ならびに痛みおよび能力障害に関係するものであった。

本発明の主目的は、この脊椎インプラント送達システムを含んで、脊椎の最少侵襲性留置を可能とさせ、先行技術の手術法の所望しない前述の難点を低減させるインプラントを適用するためのシステムを提供することである。

（発明の概要）
本発明は、これまで想定に入れられなかった最少侵襲性脊椎外科手術と一緒に脊椎の骨融合および安定化の補助として使用される脊椎器具システムを提供する。本発明の装置またはシステムは、留置、体内での操作および脊椎の分節に種々の圧力または力を及ぼすためのインプラントの伸縮を最少侵襲性の方法により可能とせしめるという点で独自である。このことは、本発明の新規な脊椎インプラント組立て体、ならびにこのような最少侵襲性の方法を可能とする本発明のインプラント組立て体の挿入ツールおよびシステムにより可能とされる。

インプラントプレート組立て体が本発明のシステムの一部として提供され、そしてこの遠位端における第１のねじ受入れ受口要素からなり、骨固定ねじにより脊椎に取り付けるためのねじ軸部通路とねじ頭座により構成され、そして細長アームが第１の受口から近位に延び、細長貫通スロットを有する。第２のねじ受入れ受口要素が設けられ、ねじ軸部通路とねじ頭座により構成される。下層の脊椎に取り付けるための固定ねじの軸部を受入れるために、第２のねじ受入れ受口要素がアームにかぶさってスライド可能なように受入れられ、通路がスロットにかぶさるように位置合わせされる。ねじを脊椎中に充分に固定する場合、第２の受口要素をこのアームにクランプするために、第２の受口要素中に着座した固定ねじのねじ頭の部分または延長部が第２の受口要素通路から突き出し、そしてスロットの縁を嵌め込むように、第２の受口要素と下層のスロットが構成され、寸法決めされている。ねじ頭の部分を選択的に着座させるために、固締めを確実にするようにスロットの縁に一連の隣接したねじ頭座凹みを設け、それによって２つのねじ受入れ受口要素の間の相対的な運動がもはや起こらないことを確保してもよい。

ねじ頭を嵌め、そして覆うために、キャップのこ歯ナットがねじ頭にかぶさって受口要素の各々にねじにより受入れられる。ねじ頭を固締め具として嵌めて、ねじの不測の外れまたは戻りを防止するために、ナットに底面隆起も設ける。

上述の本発明のインプラントプレート組立て体を挿入するために、あるいは異なる設計のインプラントプレート組立て体を挿入するために、本発明のシステムは挿入ツールまたは器具の使用を更に想定する。本発明の挿入ツールを使用する場合には、最少侵襲性の方法による挿入時に自己切断作用を提供し、そして前記プレート組立て体が関節の機能運動を妨げずに面関節に隣接して位置することができる輪郭も提供するためにテーパーを付けた横方向の前縁をプレート組立て体の遠位端に設ける。加えて、このプレート組立て体は特定の脊椎前彎曲線に一致するように長手方向に曲がっていてもよい。

本発明の挿入ツールは２つの異なる構成あるいは態様を有する。経皮的インプラントと呼ばれる第１の態様においては、インプラント組立て体は脊柱に一致して、あるいはそれと平行に経皮的に挿入される。第２の態様においては、プレート組立て体は、脊柱に実質的に垂直である接近点から挿入ツールにより挿入される。これ以降、この第１のバージョンあるいは態様を最初に議論する。

本発明の第１の態様の細長挿入ツールは、ツールと細長組立て体が伸長の方向に端と端をくっつけて一緒に延びるように、プレート組立て体の近位端に解除可能なように固定可能である。挿入ツールは、プレート組立て体を全体ユニットとして操作するために、そしてこれらの要素の間の距離を調整するためにプレート組立て体のねじ受入れ要素を遠隔操作するために構成される。挿入時のプレート組立て体のガイドを助けるために、ガイドワイヤが使用されてもよく、そしてこの場合には開放端のガイドワイヤ捕捉スロットがプレート組立て体の第１のねじ受入れ要素中のねじ軸部通路と連通するプレート組立て体の遠位端に設けられる。

第２の態様においては、挿入ツールは、小さくなった輪郭の向きから大きくなった輪郭の向きへと挿入ツールの長手方向の軸に関してインプラント組立て体が可動であるように、インプラントに解除可能なように嵌合可能であり、加えて、大きくなった輪郭の向きに位置決めされた場合、挿入ツールの長手方向の軸に対して側方に、そしてインプラント組立て体の長手方向の軸の方向にインプラント組立て体が可動である遠位端に隣接した関節型インプラントホルダーを含む。

本発明の挿入ツールおよびプレート組立て体の組み合わせによって、ヒト脊椎中の隣接した脊椎体を安定化するために、インプラントを挿入するための本発明の最少侵襲性手術を実施することができる。本発明の方法は、挿入ツールによりプレート組立て体を操作するために、挿入ツールをプレート組立て体の近位端に固定することを必要とする。インプラントプレート組立て体を挿入するために、第２の脊椎と命名されるものに隣接した体において切開を行い、挿入ツールの操作によって挿入ツールの遠位端が第２の脊椎にかぶせて要求通りに位置決めされることにより、挿入ツールを操作してインプラントプレート組立て体が外科的創の中に挿入され位置決めされる。適切に位置決めされたならば、インプラントは挿入器具により脊椎の長軸に平行に小さくなった輪郭位置から大きくなった輪郭位置へと操作され、第２のねじ受入れ受口要素は第２の脊椎にかぶさって適宜位置合わせされる。その後、プレート組立て体の遠位端は、挿入ツールの遠隔操作により近位のねじ受入れ受口要素に対して延ばされ、それによって隣接した第１の脊椎にかぶせて第１のねじ受入れ受口要素を位置決めする。次に、プレート組立て体の遠位端は、プレート組立て体の第１のねじ受入れ受口要素中に受入れられる骨固定ねじにより第１の脊椎に固定され、それに続いて第２の骨固定ねじにより第２の脊椎に第２のねじ受入れ要素を部分的に固定する。

その後、この２つの固定された脊椎の間の距離を調整し、配置した場合には脊椎円盤インプラントに所望の圧縮を加えるために、プレート組立て体の第１および第２の受口要素の間の距離は、挿入ツールを使用してプレート組立て体の受口要素を遠隔操作することにより所望の程度に調整される。次に、近位の第２のねじを充分に固定する。この点において、先行技術の方法または代替的な新規な方法を使用することにより、あるいは上述のように本発明の新規なプレート組立て体の教示によって近位の第２のねじを充分に固定することにより、プレート組立て体の２つの受口要素を更なる相対的運動から一緒に固締めする。最少侵襲性移植を完了したならば、挿入ツールはインプラントプレート組立て体から取り外され、その箇所から除かれる。この上述の本発明の手術法は、蛍光透視法を使用することにより脊椎に対してインプラントプレート組立て体の操作をガイドすることによって更に助けられてもよい。加えて、ねじに対してガイドチャンネルを提供するために第１および第２の脊椎に予備貫通することにより、ガイドワイヤも使用してもよい。これらのガイドワイヤにかぶさって受入れられ、ガイドされるセルフタッピング型カニューレ挿入ペディクルスクリューにより挿入、固定することにより、プレート組立て体を固定する段階の前にガイドチャンネル中にガイドワイヤを位置決めする。固定後、ガイドワイヤを除去する。

本発明の手術法は、前に示したプレート組立て体の遠位端中の開放端のガイドスロットを使用することにより更に増強され得る。ここでは、組立て体の遠位端は、プレート組立て体の第１のねじ受入れ受口要素中の遠位のねじ固定通路へのアクセスを提供する前縁中のガイドスロットを含む。挿入ツールによって、第１の受口要素の遠位通路を前記遠位のガイドワイヤにかぶせて中心合わせするまで、プレート組立て体の遠位端を延ばしながら、組立て体の遠位端がスロット中の予備挿入された遠位のガイドワイヤを捕捉するように、プレート組立て体をガイドする。

これ以降、他の目的および利点は次の説明および特許請求の範囲に現れる。添付の図面は、例示の目的で、本発明または添付の特許請求の範囲を限定することなく本発明のしかるべき実際的な態様を示す。

（好ましい実施形態の詳細な説明）
最初に図１から１１まで参照すると、脊椎を安定化するための本発明のインプラントプレート組立て体１０は、２つの別々の部分、すなわち図１から３に別々に図示されている第１の部分１１と、図４から６に図示されている第２の部分１２から構成されている。この組立て体のこれらの２つの部分は図１０および１１に合体した形で図示されている。

第１の部分１１は組立て体１０の遠位端１４において第１の受入れ受口要素１３を含む。図１１に図示されている骨固定ねじ１７により脊椎に要素１３を取り付けるために、第１のねじ受入れ受口要素１３は、ねじ軸部通路１５とねじ頭座１６により構成されている。

第１の部分１１は第１の受口要素１３から近位に延びる細長アーム１８を更に含む。細長アーム１８には細長貫通スロット２０が設けられている。組立て体１０の第２の部分１２は、ねじ軸部通路２２により構成される第２のねじ受入れ受口要素２１を備える。この場合、ねじ軸部通路２２は、図１１における骨固定ねじ２３により図示されるように骨固定ねじ頭２５の側部を緊密に嵌合して受入れるねじ頭座としても機能する。下層の脊椎に取り付けるための固定ねじ２３の軸部２４を受入れるために、第２のねじ受入れ受口要素２１は、通路２２をスロット２０にかぶさって中心合わせされ、そして位置合わせされてアーム１８にかぶさってスライド可能なように受入れられる。第２の受口要素１２とスロット２０は、ねじ２３を下層の脊椎の中に充分に固定する場合、第２の受口要素２１をアーム１８にクランプするために、受口要素２１中に着座したねじ頭２５（図１１を参照）の底面部分が第２の受口要素通路２２から突き出し、そしてスロット２０の縁２６を嵌め込むように構成され、寸法決めされている。骨固定ねじ２３の頭２５の部分を選択的に着座させるために、スロット２０の縁２６は一連の隣接したねじ頭座凹み２７を含む。ねじ頭を嵌め、覆うために、キャップのこ歯ナット２８は、図７から９に独立に図示されるが、ねじ頭２５にかぶさって第２の受口要素２１のねじ山３０にねじ切り可能に受入れられる。ねじ頭２５を嵌め、それによってねじ頭を閉め切り、第２のねじ受入れ要素２１中のねじを固締めして、骨固定ねじ２３の不測の戻りまたは外れを防止するために、ナット２８には底面隆起３１も設けられている。類似の方法で、骨固定ねじ１７の頭を嵌めるために、キャップのこ歯ナット２８も第１のねじ受入れ受口要素１３の中にねじにより固定される。

このように、異なる所望の位置において骨固定ねじ２３のねじ軸部２４を受入れるために、第２のねじ受入れ要素２ｌは、プレート組立て体１０の第１の部分１１のアーム部分１８に沿ってスライド可能であり、アーム部分１８のスロット２０は第２のボウル３２の通路２２の下にある。前に説明したように、固定ねじ２３の頭２５の部分は、第２のねじ受入れ要素２１の第２のボウル３２の通路２２から突き出し、そして凹み２７の１つに着座して、アーム部分１８に、あるいはそれによって固定ねじ２３を下にある脊椎の中に充分に固定する場合、全体として組立て体１０に第２のねじ受入れ要素を固定的にクランプする。これは要素１３および２１の間の更なる相対的な運動を防止する固締め機構を提供する。

（インライン挿入ツール）
次に、図１２から１６を参照すると、本発明の細長挿入ガンあるいはツール４０の第１の態様が図示されている。この態様はインライン経皮的バージョンと呼ばれる。図１３および１４に最もよく図示されているように、ツール４０と細長プレート組立て体１０がこれらの伸長の方向に端と端をくっつけて一緒に延びるように、挿入ツール４０は、プレート組立て体１０のアーム１８の近位端４１に解除可能なように固定可能である。細長挿入ツール４０は、全体的にプレート組立て体１０を操作するために、そしてこれらの要素の間の距離の調整にねじ受入れ要素１３および２１を遠隔操作するために構成されている。挿入ツール４０の目的は、脊椎インプラントを保持し、制御するための便利なツールを外科医に提供し、このインプラントの最少侵襲性留置の機構を提供し、この脊椎インプラントが膨らみ、Ｋワイヤとして知られている予め配置されたペディクルワイヤーに嵌合することができる機構を提供し、骨固定あるいはペディクルスクリューの留置の後この脊椎インプラントが圧縮され得る機構を提供し、そしてこのインプラントが位置決めされ、適宜固定されたならば、このインプラントの容易な解除を更に可能とせしめることである。

挿入ツール４０は、遠位端４２において更に小さい直径まで細くなって、遠位端が取り付けられたプレート組立て体１０の輪郭に合致する細長管状体４１を有する。この設計はプレート組立て体１０の留置の間、軟組織へのかく乱を最少とする。ぎごちない位置で操作者の手を有することなく、外科医が脊椎インプラント組立て体１０を蛍光透視下に容易に取り付け、操作することができるように、遠位端４２は図１３に図示するように曲げられている。この湾曲に合わせるために、管状ハウジング４１の遠位端４２は、例えば内視鏡または直腸鏡について可能であるように、図示された構成に合わせて適度に曲げられ、そして選択された湾曲を保持するように記憶を有する材料で構築される。

挿入ツール４０の近位端４３（図１２）にクッション性ハンドル４４を設ける。挿入ガン４０は２つの基本的な長手方向に変位可能なロッド４５および４６を含む。ロッド４５および４６は管状ハウジング４１内で長手方向にスライドする。ロッド４６はノブ４７を操作することによりスライドされ、そして駆動ロッド４５はハンドル４８を回し、シャフト５０により駆動あるいはピニオンギア４９を回転させることにより長手方向に駆動される。駆動ロッド４５を完全に取り巻き、そしてハンドル４８を時計回りあるいは反時計回りに回した時、駆動ロッド４５が長手方向に左あるいは右に対応して駆動される駆動ピニオンギア４９とかみ合う、リングギアラック５１を駆動ロッド４５に設ける。このように、駆動ロッド４５および４６の両方はこれらの管状ハウジング４１内で回転されてもよく、そして管状ハウジング４１内で長手方向に更にスライド可能なように駆動される。駆動ロッド４５はＴハンドル５２により回転されてもよい。

駆動ロッド４５の遠位端５５は、プレート組立て体１０のアーム部分１８中の近位のスロット５６に嵌め合い、勘合するＴ型キー頭からなる。垂直に回した場合、Ｔ型固締め用頭５５はスロット５７に狭い輪郭を呈し、それによって駆動ロッド４５の遠位端５５は近位にスライドされ、そしてプレート組立て体１０の近位端４１から押しのけられるように、固締めスロット５６に入口通路５７も設けられる。駆動ロッド４６をスライド運動させることにより、第２のねじ受入れ要素２１を第１のねじ受入れ要素１３と独立に操作してもよい。駆動ロッド４６の遠位端５８は受口要素２１の受口６０の中にねじにより受入れられる。挿入ツール４０の近位端４３でノブ４７を時計回りあるいは反時計回りのいずれかに回すことにより、このねじによる嵌合を外してもよい。

第１の受口受入れ要素１３の遠位端は、プレート組立て体１０のその事項について、第１のねじ受入れ要素１３の第１のボウル１９の通路１５と連通する開放端のガイドワイヤ捕捉スロット６１を含む。これは、これ以降更に詳細に説明するように、手術時にプレート組立て体１０のガイドおよび位置決めを助けるために脊椎中に予め埋め込まれたＫワイヤを捕捉するためである。加えて、脊椎に沿って体中にプレート組立て体１０を進める時に軟組織の分離を助け、そしてインプラントの遠位端が関節の機能運動を妨げずに面関節に隣接して位置できるように設計されているテーパー付きの横縁を第１のねじ受入れ要素１３の横方向の前縁６２に設ける。このことは関節炎または関節弛緩などの後で起こる合併症を回避し得る。

挿入ツール４０によって、圧潰した脊椎インプラント組立て体１０の制御された伸長が可能となる。組立て体１０は、通常、図１４に見られるように移植時には圧潰された状態にある。手術部位の中に挿入ツール４０を挿入することにより、インプラント組立て体１０を最初に配置したならば、キーＴ頭５５の正固締め機構と受口６０中の駆動ロッド４６のねじ付きの近位端正固締め機構を使用して、第２のねじ受入れ要素２１を所定の位置に維持しながら第１のねじ受入れ要素を前方に駆動する。これは、駆動ロッド４５による第２のねじ受入れ要素２１からアーム１８をスライド可能なように押すことにより行われ、ひるがえって、これは挿入ツール４０の近位端４３でハンドル４８を反時計回りに回転することにより行われる。

遠位の第１の受入れねじ要素１３が適当な位置まで延び、そして骨固定ねじ１７がねじ受入れ要素１３および２１の両方に嵌合したならば、外科医は駆動ロッド４５の駆動を逆にし、それにより挿入ツール４０の中に駆動ロッド４５を引き戻すことにより、脊椎インプラントプレート組立て体１０を圧縮することができる。インプラント組立て体を外科医の所望の程度まで圧縮したならば、プレート組立て体は、組立て体１０にねじ受入れ要素１２をクランプするアーム１８の下にある凹み２７の中に近位ねじ２３を充分に駆動することにより固締めされる。この固締め機構は脊椎を圧縮下に保持する。

固締め操作を行ったならば、キャップナット２８は、それぞれのねじ受入れ要素１３および２１中に嵌合され、キャップナットドライバーによるトルクの予め決めたレベルまで締められる。この過程の間嵌合された挿入ガン４０は外科医により保持され、それによって反トルク器具として作用する間インプラントを安定化することができる。インプラントを適当な量のトルクにより固定したならば、駆動ロッド４５をハンドル５２の操作により９０度左あるいは右に回して、キーＴ頭５５が垂直に位置決めされ、アーム１８の近位端４１においてクリアランススロット５６と位置合わせされることにより、駆動ロッド４５は埋め込まれたプレート組立て体１０から外される。挿入ツール４０の近位端４３においてノブ４７を反時計回りに回すことにより、駆動ロッド４６をねじ受入れ要素２１の受口６０とねじ嵌合することによりもたらされる固締め具も外される。この点において、挿入ツール２０を手術箇所から取り外すのは自由である。

以降に本発明の外科方法の詳細な説明を述べる。

（外科的な方法）
本発明のシステムは蛍光透視法の援用により挿入するように設計され、それゆえ、全身麻酔の後、患者は蛍光透視適合したＯＲテーブル上でうつぶせの位置でのせられる。ここで説明する方法はＬ４および５レベル用のものであるが、すべてのコメントはすべての脊椎レベルに一般に適用可能である。ここで説明する方法は、別の手術の一部として前出のＰＬＩＦ無しで本発明の器具の挿入を行うことができるが、Ｌ４／５ＰＬＩＦがＭｅｔｒ−ｘシステム（ＤａｎｅｋＴｒａｄｅｍａｒｋ）などのアクセス器具を使用して最少侵襲性の方法で既に行われ、あるいは挿入されるものであったということも前提とする。

ＡＰ蛍光透視像によって、腰椎はＬ４／５レベルへの注意をもって映像化される。このシステムによるペディクルスクリュー挿入点は、他の点も許容されるが、横断法（ＴＰ）の後方３分の１の交差点と面関節の側方の面により記述される更に側方の侵入点を使用する。しかしながら、この侵入点を使用する場合には、インプラント組立て体１０の第１のねじ受入れ要素は面関節の隣で最もよく合うように遠位端１４において丸められているので、この侵入点が理想的である。この侵入点によれば、インプラント組立て体１０をインプラントの遠位の形状により関節の運動を妨げずに上方面関節に隣接して位置させることができ、施術面の痛み、弛緩または関節炎などの後で起こる合併症を回避し得る。

この交差点と一緒に、Ｘ線でＬ４とＬ５のペディクルを側方で横断するようにＫワイヤを患者の背部に配置する。このワイヤの軌跡を皮膚上にマークする。引き続いて、側方のＸ線でＬ５ペディクルを指し、背部腰椎に向けてほぼ４５度で後方に傾斜するようにＫワイヤを患者にかぶせて配置する。Ｋワイヤが皮膚上に引かれた線を横断する場合には、交差マークを配置し、そしてこれが挿入ツール４０の侵入点を表す。この挿入点から、Ｌ５レベルでＪａｍｓｈａｄｅ針などのＴハンドル付きの骨針を挿入点まで進める。Ｋワイヤをこの針から進め、そしてこの針を取り除く。穿刺切開をＫワイヤ挿入の点で行い、そして増加する直径の２つあるいは３つの小さな拡張器をＫワイヤにかぶせて通し、インプラントプレート組立て体を遠位端に固定しながら挿入ツール４０の遠位端の通路を促進する。

Ｌ４／５のレベルで図１７および１８に示すように、Ｍｅｔｒ−Ｘアクセス管５９はＬ４ペディクルにおける点まで進める。ＡＰ図における蛍光透視像によって、骨針をＭｅｔｒ−Ｘ管から挿入点、ＴＰの後方３分の１と面関節の側方の面まで進める。骨針を骨点から突き刺し、管に入らないように注意して、ペディクルを通って側方から中央に、そして脊椎体の中に進める。この針の探り針を取り除き、Ｋワイヤを針から、そしてＬ４脊椎体の中に進め、そして針を取り除く。図１９を参照のこと。

Ｋワイヤを所定の位置に残し、Ｍｅｔｒ−Ｘアクセス管をＬ５ペディクルを指向して進め、そしてＬ４において行われた厳密な過程をここで繰り返す。最終結果は、２つのＫワイヤがＭｅｔｒ−Ｘアクセス管から突き出し、両方がねじ付きペディクルをマークするということである。

外科医が望むならば、別々のカニューレ挿入タップをＫワイヤをわたって受け渡すことができ、そしてＬ４およびＬ５のペディクルをねじ留置の準備においてねじ切りする。本発明のシステムの最少侵襲性留置を容易にするために、タップは攻撃的なドリルタップである必要があることに注目のこと。しかしながら、更に良好な代替策は、挿入過程における段階を無用にし、図面にそのように図示されている攻撃的な自己タップ型のカニューレ挿入ペディクルスクリューの使用である。

図１８に示すように、Ｌ５レベルでＫワイヤの定位的ガイド６３をＫワイヤ６２にかぶせてスリップさせ、そして定位的ガイドに取り付けられている調整可能なアーム６４を締め、これを所定の位置に固締めすることにより、定位的ガイドとＫワイヤの軌跡を固定する。定位的ガイド６３を所定の位置に残し、Ｋワイヤを図１９に示すようにＬ５ペディクルから取り除く。

次に図２０に示すように、インプラントプレート組立て体１０を取り付けた挿入ツール４０の遠位端をアクセスチャンネルから配置し、蛍光透視ガイドの下に進めて、Ｌ４−Ｌ５ペディクルラインに位置合わせする。挿入ツール４０を第２のねじ受入れ要素２１が図２１に図示するようにＬ５ペディクルに直接にかぶさるまで進める。これは蛍光透視またはＭｅｔｒ−Ｘアクセス管による直視により確認可能である。第２のねじ受入れ要素２１をＬ５ペディクルにかぶせて位置決めしたならば、定位的ガイドから取り除かれたＫワイヤをガイドから再挿入し、ＫワイヤがＬ５ペディクルの中に継続するにしたがって、下方ねじ受入れ要素を捕捉する。Ｋワイヤはインプラントプレート組立て体１０の第１の部分のアーム１８中のスロット２０も通る。次に、定位的ガイド６３を取り除き、そして自己タップ型のカニューレ挿入ペディクルスクリューをＫワイヤにかぶせてＬ５ペディクルの中に駆動するが、充分に締め付けられず、ねじ２３の軸部２４は下方のねじ受入れ要素２１と下層のスロット２０中に延びる。

次に、Ｍｅｔｒ−Ｘ管をＬ４ペディクルに向かって逆に進める。進行をガイドするためにＡＰ蛍光透視法を用いて、挿入ガン４０上のラック・ピニオン駆動をハンドル４８を反時計回りに回転することにより作動させ、そして第１のねじ受入れ要素１３が第２のねじ受入れ要素２１から前方に進められるように、脊椎インプラント組立て体１０を膨らます。蛍光透視法を使用して、図２３に概略図示するようにインプラントプレート組立て体１０の遠位前縁１４においてスロット６１のＫワイヤ６７との嵌合を助ける。嵌合したならば、Ｋワイヤ６７を第１のねじ受入れ要素１３の通路１５と位置合わせするように、Ｋワイヤ６７にかぶせ、そしてＬ４ペディクルの中への途上の第１のねじ受入れ要素１３の通路１５を通って自己タップ型カニューレ挿入ペディクルスクリューを駆動する。

第１のねじ受入れ要素１３が適当な位置まで延ばされ、そして自己タップ型のカニューレ挿入ペディクルスクリューが第１の受入れ要素１３と第２の受入れ要素２１の両方に嵌合されたならば、外科医は、ハンドル４８を時計回りに回すことによって挿入ツール４０の駆動を逆にし、それにより駆動ロッド４５を挿入ツール４０の中に引き込むことにより脊椎インプラント組立て体１０を圧縮することができる。これは、第１のねじ受入れ要素１３を第２のねじ受入れ要素２１に向かってスライドさせることにより脊椎インプラント組立て体１０を圧縮する。インプラント組立て体１０を外科医の希望まで圧縮したならば、近位のカニューレ挿入スクリュー２３を第２のねじ受入れ要素２１とアーム部分１８のスロット２０の中に充分に進め、プレート組立て体をこの位置に固締めする。プレート組立て体１０は圧縮された位置にあるので、脊椎は圧縮下に保持される。

次に、２つのキャップナット２８をそれぞれＫワイヤにかぶせて置き、キャップナットの頂部の六角の開口の中に合う適当なキャップナットドライバーによりそれぞれのねじ受入れ要素２１および１３中に締め込む。予め決められたトルクのレベルに達し、ドライバーが自動的にゆるむまでドライバーを回す。この締め込み操作時、挿入ガンは、インプラントを固定し、反トルク器具（またはハンドル）として作用するように外科医により保持される。

この操作を完了したならば、前に説明したように、駆動ロッド４５をハンドル５２により９０度回転して、駆動ロッド４５用の解除機構を外す。駆動ロッド４６の固締め機構も挿入ツール４０のノブ４７を反時計周りに回転して、第２のねじ受入れ要素２ｌの受口６０から遠位端４６をねじにより外すことにより、嵌合させる。次に、挿入ツールを手術箇所から取り除くことができる。完了したならば、Ｋワイヤを取り除き、そしてこの２つの外科的創を表皮下の縫合糸により閉じる。

本発明の方法は腰椎における以前の外科的開口無しでも実施可能である。この場合には、ＡＰ蛍光透視像によって、腰椎をＬ４／５レベルへの注意をもって画像化する。このシステムによるペディクルスクリュー挿入点は、他の点も許容できるが、横断法（ＴＰ）の後方３分の１の交差と面関節の側方の面により記述される更に側方の侵入点を使用する。

この交差点と一緒に、Ｘ線でＬ４とＬ５のペディクルを側方で横断するようにＫワイヤを患者の背部に配置する。このワイヤの軌跡を皮膚上にマークする。引き続いて、側方のＸ線でＬ５ペディクルを指し、背部腰椎に向けてほぼ４５度で後方に傾斜するように、Ｋワイヤを患者にかぶせて配置する。図２４に図示したＫワイヤ７０が皮膚上に引かれた線を横断する場合交差マークを配置し、そしてこれが挿入ツール４０の侵入点を表す。この挿入点から、骨針をＬ５レベルにおける挿入点まで進める。Ｋワイヤ７０をこの針から進め、そしてこの針を取り除く。穿刺切開をＫワイヤ挿入の点で行い、そして増加する直径の２つあるいは３つの小さな拡張器をＫワイヤにかぶせて通して、挿入ツール４０の遠位端の通路を促進する。

第２の侵入点をＬ５ペディクルスクリューの挿入に対してマークする。この点はＡＰ蛍光透視法でＬ５ペディクルの３時の位置に対して側方ほぼ１ｃｍに見られる。この侵入点をマークし、そしてＬ５レベルでこの挿入点から骨針を進める。ＡＰおよび側方の蛍光透視法を用いてこのペディクルから脊椎体の丁度内側まで針を駆動する。この針の探り針を引き抜き、そしてＫワイヤ７１をこの針から脊椎体の中に進める。次に、この針を取り出す。穿刺切開をＫワイヤ挿入の点で行い、そして増加する直径の２つあるいは３つの小さな拡張器をＫワイヤ７１にかぶせて通して、カニューレ挿入ペディクルスクリューの通路を促進する。カニューレの大部分を所定の位置に残し、Ｋワイヤはその中心から突き出す。

第３の侵入点をＬ４ペディクルスクリューの挿入に対してマークする。この点はＡＰ蛍光透視法でＬ５ペディクルの５時の位置に対して側方ほぼ１ｃｍに見られる。この侵入点をマークし、そしてＬ４レベルでこの挿入点から骨針を進める。ＡＰおよび側方の蛍光透視法を用いて、このペディクルから脊椎体の丁度内側までこの針を駆動する。この針の探り針を引き抜き、そしてＫワイヤ７２をこの針から脊椎体の中に進める。次に、この針を取り出す。穿刺切開をＫワイヤ挿入の点で行い、そして増加する直径の２つあるいは３つの小さな拡張器をＫワイヤにかぶせて通して、カニューレ挿入されたペディクルスクリューの通路を促進する。カニューレの大部分を所定の位置に残し、図２４に図示するようにＫワイヤはその中心から突き出す。Ｋワイヤの最終の留置を図２５に図示する。この目的に設計された調整可能なアームにより最終の拡張器管を所定の位置に保持する。

この方法を用いて、ペディクルスクリューはそれぞれのペディクルから若干内向きに突き出て、このことによりインプラント組立て体１０は面関節の若干側方に、そしてこれから外れて位置決めされることが可能となる。

レベルＬ５で、Ｋワイヤの定位的ガイド７３をＫワイヤ７１にかぶせてスリップさせ、そして定位的ガイド７３に取り付けられている調整可能なアーム７４を締め、これを所定の位置に固締めすることにより定位的ガイドとＫワイヤの軌跡を固定する。定位的ガイドを所定の位置に残して、Ｋワイヤ７１をＬ５ペディクルから取り除く。手順の残りは、Ｍｅｔｒ−Ｘ管が前述のように所定の位置にある場合と同一の方法で進行し、定位的ガイドを下部のペディクル拡張カニューレにより方向付けし、そしてねじとキャップ付きナットを拡張カニューレにより配置する。

種々の、異なる態様を本明細書で教示される本発明の概念の範囲内とし得る。例えば、２つ以上の脊椎、例えばＬ３、Ｌ４およびＬ５を外科的に修復することが望ましいこともある。したがって、本発明のインプラント１０は、合計２つの近位のボウル２２に対して余分なスライド可能な近位のねじ受入れ要素１２を有するように構成可能である。この方法で、インプラント１０は、すべての３つの脊椎に固定され、上述のように調整されるように構成可能である。この場合には、中間近位のねじ受入れ要素１２を挿入ツール４０により固定対象（この例においてはＬ４）の中心の脊椎にかぶせて中心合わせする必要があるので、この外科的方法を僅かに変え、第１の近位のねじ受入れ要素１２について前述したのと同一の方法で位置合わせされた予め設定された定位的ホルダーからＫワイヤにより中心のねじ受入れ要素１２のボウルを捕捉する。次に、挿入ツール４０を引き抜いて、最も近位のねじ受入れ要素１３を下部の脊椎（この例においてはＬ５）と位置合わせさせるのにしたがって、インプラント１０を膨らませ、そして最も近位のねじ受入れ要素１２のボウルを第２の定位的ホルダーを介して別のＫワイヤにより捕捉する。２つのねじ受入れ要素１２を捕捉したならば、この器具を前方に膨らませて、最後の最も遠位のＫワイヤを通常の方法で前縁スロット６１により捕捉する。この方法によれば、市販されている現在の最少侵襲性システムにより可能でない１つ以上のレベル（２つの脊椎）が外科的に固定可能である。

（垂直挿入ツール）
次に、図２６、２７および２８を参照すると、この挿入ツールの第２の態様が図示されている。この態様においては、例えば、米国特許出願公報２００３／０２０８２０３に見られるように、脊柱におおむね垂直の姿勢で接近することにより患者の皮膚と組織を通しての最少侵襲性アクセスで挿入するために、プレート組立て体１０は挿入ツール４０’の遠位端において解除可能なように保持される。

プレート組立て体１０が図２８に図示する小さくなった輪郭の向きにある場合には、プレート組立て体１０の遠位端、近位端８３および８４をそれぞれ覆う対向する前部および後方プローブ壁８１および８２を持つ管状プローブハウジング８０を本発明のこの挿入ツール４０’に設ける。

図２８に図示する小さくなった輪郭の向きから図３１に図示する挿入ツール４０’の遠位端８５に関して大きくなった輪郭の向きの配備位置への挿入ツールの近位端８６からの操作によりプレート組立て体１０が遠隔配向され得るように、挿入ツール４０’の遠位端８５をプレート組立て体１０に接続する。挿入ツール４０’は、近位端８６からの操作により小さくなった輪郭の向きから大きくなった輪郭の向きへとプレート組立て体１０を配向させるのみならず、図３１に図示するようにプレート組立て体１０の伸長の方向でプローブ壁８１および８２を同時に膨らますように操作可能である。

管状プローブハウジング８０の中空の内部８８を通しての挿入ツール４０’の近位端８６からねじアクセスするために近位ねじ受入れ要素１２が正確に位置決めされるように、図２８に図示する小さくなった輪郭の向きから図３１に図示する完全配備の大きくなった輪郭の向きに近位ねじ受入れ要素１２をガイドするために、挿入ツール４０’にガイド手段あるいは機構８７（図２８を参照）を設ける。また、後方プローブ壁８２を動かすことによりこのプレート組立て体が大きくなった輪郭の向きとなる場合にねじ受入れ要素１２および１３の間の距離を調整するために、後方プローブ壁８２の遠位端８５は、プレート組立て体１０の近位端８４と解除可能なように嵌合可能である。更に詳細な説明は次の通りである。

挿入ツール４０’の遠位端の後方壁を形成し、遠位端が実質的に長方形で、中空断面である伸長式の後方プローブ壁８２に９０でヒンジ取り付けすることにより、インプラント組立て体は所定の位置に保持される。この後方の伸長式プローブ壁８２は、駆動ギア９２を連接、かみ合わせ、ノブ９３により回転するギアアーム９１により機械化されている。アーム９１は可動プローブ壁８２の内部に固定され、これから延び、そして駆動ギア９２は固定後壁９４中で回転するように搭載される。したがって、ノブ９３と駆動ギア９２から、内側あるいは外側に動くように、したがってこのプレート組立て体の長手方向の軸に沿って伸長あるいは圧縮でインプラント組立て体１０を操作するように、プローブ壁８２を操作することができる。

インプラントプレート組立て体１０は、近位のねじ受入れ要素１２の対向する側から突き出す２つのペグ９５により更に所定の位置に保持される。これらのペグ９５は、プローブハウジング８０の固定側壁９４および９７の内部の溝またはチャンネル９６内をスライドする。この組み合わせは、インプラント組立て体１０の近位のねじ受入れ要素１２の正制御を可能とするのみならず、挿入時のインプラントプレート組立て体１０の操作の段階時の近位のねじ受入れ要素１２の正確な位置決めも保証するガイド機構８７を提供する。ガイド機構８７のために、中空の内部８８を通して挿入ツール４０’の近位端８６からねじアクセスがねじ受入れ要素１２にもたらされるように、インプラントプレート組立て体１０を図３１に図示するように水平位置または大きくなった輪郭の向きに完全配備あるいは操作する場合に、近位のねじ受入れ要素１２はこの挿入器具の中心の中に正確にスライドする。

小さくなった輪郭の向きから大きくなった輪郭の向きへとプレート組立て体１０を配備するための機構は、挿入ツール４０’の上端または近位端８６で具体化される。この駆動機構は、クロスピン１０１により固定され、中空のハウジング８０の上方の体部分１０３中の垂直溝１０２にまたがる駆動アーム１００を含む。ハンドル１０４は、ねじ１０５により示されるように上方ハウジング部分１０３にねじにより受入れられる。

時計周りに回し、そして上方の体部分１０５にねじ込むことにより、ハンドル１０４を進める場合、ハンドル８６の底面１０６は、クロスピン１０１に嵌合し、したがって駆動アーム１００を駆動するか、あるいは押し下げ、次に駆動アーム１００はプレート組立て体の遠位端８３を押し下げて、インプラントはガイド機構８７によりガイドされて、図３１に図示するように大きくなった輪郭の向きの水平方向の姿勢を得る。

この配備を行うにしたがって、前部プローブ壁８１は、インプラントプレート組立て体１０の遠位端８３によりヒンジ１０７のまわりで外向きに押し出される。また、図３２に図示するように、前部プローブ壁８１の底面端１０８は、挿入ツール４０’の長手方向の軸に対してガイドワイヤ７２に向かって引き続いて進めることができるように、遠位縁またはインプラントプレート組立て体１０の端８３を前部プローブ壁８１の下でスリップすることを可能とする後方プローブ壁８２よりも若干短い。また、前に説明したように、プレート組立て体１０の遠位端８３を押し下げるにしたがって、近位のねじ受入れ要素１２上のペグ９５は要素１２を適正な位置合わせするようにガイドする。また、プレート組立て体１０のこの操作の間、後方プローブ壁８２は、図３１に図示するようにヒンジ１０９で後方に動くようにされる。

図２８、３０、３１、３２および３３に図示されるように、ガイドワイヤ７１（Ｋワイヤと一般に呼ばれる）はねじ受入れ通路２２（図２９）から通路２２の軸に対して大きな角度で延びる。挿入プローブハウジング８０の寸法をできるだけ小さくするようにするか、あるいは挿入のために小さい輪郭または断面を設けるためには、このことが必要である。この角度は、逃し切り欠きまたは図２９中の１１０で示されるようにスリットをねじ受入れ要素１２中に設けることにより得られる。

（外科的な技術）
図２８から３３に図示するインプラントシステムの外科的な適用に関しての説明は次の通りである。この外科的な開口は近位のペディクル領域の露出のみを必要とするが、近位および遠位の両方を露出してもよい。骨針と蛍光透視法を使用して、このペディクルを前述の本発明の経皮的バージョンまたはシステムの方法に同一の方法で突き刺す。両方のペディクルを露出する場合には、ガイドワイヤ７１および７２の両方が外科的創から突き出す。近位のペディクルのみを露出する場合には、遠位のペディクルを経皮的穿刺によりカニューレ挿入する。骨針を取り出して、ガイドワイヤ７１および７２を残す。図２８に図示するように、挿入ツール４０’を近位のガイドワイヤ７１にかぶせて手術創のなかに進め、脊椎骨と接触させる。

挿入ツール４０’が所定の位置にあるならば、ねじハンドル８６を時計方向に、したがって下方に進め、アーム１００をプレート組立て体１０の前方の遠位縁または端８３の中に下方に駆動することにより、インプラントプレート組立て体１０が配備される。インプラントプレート組立て体１０は図３１に図示するように下向きに押され、その間にペグガイドスロット９６によりツール４０’の中空の内部８８の中心の中に要素１２をガイドする近位ねじ受入れ要素１２のペグ９５の周りに旋回する。この動作は、前部プローブ壁８１をして前方に旋回せしめ、そして後方プローブ壁８２をして後方に旋回せしめて、これによって、このプローブ壁をプレート組立て体１０の伸長の方向に膨らませて、インプラントプレート組立て体１０が図３１に図示するように水平位置に挿入ツール４０’に直角あるいは垂直で充分に配備される。

プレート組立て体１０は、ツール４０’の近位端８６において遠隔操作により延ばされて、プレート組立て体１０の遠位端８３が図３２に図示するように遠位ガイドワイヤ７２に達するように位置決めされる。

このことは、ノブ９３を反時計周りに回転して、ギア９２を反時計周りに駆動することにより行われる。ひるがえって、ギア９２はアーム９１の上方縁の歯とかみ合わされ、そしてこの回転によって、プローブ壁８２が図３１から３２に順番に見られるように左に動かされ、それによってプレート組立て体１０のスロット付きの遠位端８３を左に進め、本発明の経皮的インラインバージョンに関して述べた手順に類似した方法でガイドワイヤ７２に対して所定の位置にガイドする。この手順の間近位のねじ受入れ要素１２は所定の位置に留まり、ガイドワイヤ７１とペグ９５により所定の位置に保持される。したがって、プレート組立て体１０は、特に、遠位のガイドワイヤ７２を経皮的に配置する場合には蛍光透視法を用いて、本発明の経皮的バージョンに類似する方法でガイドワイヤ７２を捕捉するまで延ばされる。

挿入ツール４０に関して述べられた本発明の経皮的インラインバージョンについては、カニューレ挿入されたペディクルスクリュー１７および２３をそれぞれガイドワイヤ７２および７１にかぶせて進め、その後外科医が望むならばプレート組立て体１０を圧縮してもよい。ギア９２とアーム９１により設けられるラチェット機構を逆にして、駆動ギア９２がギアアーム９１を背面方向に押し、次に後方プローブ壁８２を膨らませ、このインプラントプレート組立て体を一緒にするか、あるいはねじ受入れ要素１２および１３を相互に引くことにより、圧縮を行う。このインプラントを充分に圧縮したならば、この経皮的インプラントに関して述べたのと同一の方法で、あるいは他の固締め方法あるいは機構により、近位のねじ受入れ要素１２をプレート組立て体１０のアーム１８に固締めする。

ペディクルスクリュー２３は、ツール４０’の中空の内部８８を通ってガイドワイヤ７１にかぶさってはまる中空の軸部を有するねじドライバーにより所定の位置にねじ込まれる。したがって、挿入ツール４０’は所定の位置に留まってもよく、この手順を完了し、そしてインプラントプレート組立て体１０が成功裡に配置されるまで除去の必要がない。

インプラントプレート組立て体１０が成功裡に位置決めされ、固締めされたならば、ツール４０’の中空の内部８８の中に挿入された挿入ツール４０’を細長プローブウエッジ（図示せず）により解除し、位置決めし、駆動して、それによってペグ９５を保持し、側壁９４および９７も同時に膨らまして、プレート組立て体１０からツール４０’の遠位端をゆるめる耳１１１を膨らまして、このツールをこの部位から取り出してもよい。

本発明のシステムは脊椎前彎、脊椎後彎および真っ直ぐなインプラント配列物に適用可能であることも留意すべきである。また、本発明の装置およびシステムは胸部および腰部脊椎の両方で使用可能である。

図１は、第１のねじ受入れ受口要素を組み込んだ本発明のインプラントプレート組立て体の第１の部分を示す平面図である。図２は、切断線ＩＩ−ＩＩに沿って見た図１に示したインプラントプレート組立て体の垂直中間断面の正面図である。図３は、下向きの脊椎前彎の曲線を持つ図１に示したインプラントプレート組立て体の改変されたバージョンの正面図である。図４は、図１に図示した第１の部分と合体される第２のねじ受入れ受口要素を組み込んだ本発明のインプラントプレート組立て体の第２の部分の端面図である。図５は、図４に示した第２のねじ受入れ受口要素の右側立面図である。図６は、図５に示した第２のねじ受入れ受口要素の平面あるいは上面図である。図７は、図１から６に図示したねじ受入れ受口要素をねじにより閉め切るためのキャップのこ歯ナットの上面図である。図８は、図７に示したキャップのこ歯ナットの側面図である。図９は、図７および８に示したキャップのこ歯ナットの底面図である。図１０は、図４、５および６に図示した第２の部分と合体された図１および２に図示した第１の部分を組み合わせで示す、本発明のインプラントプレート組立て体の平面図である。図１１は、骨固定ねじと上方の脊椎前彎の曲線との更なる組み合わせで示される図１０に図示したタイプの完成したインプラント組立て体の正面図である。図１２は、図１０に図示したような完成したインプラントプレート組立て体に固定し、そしてこれを操作するための本発明の細長挿入ツールの第１の態様の近位端の内部を露出するために主要部分を垂直中間断面で示した内側図である。図１３は、内部を露出するためにこの主要部分を垂直中間断面で示した図１２の細長挿入ツールの遠位端の側面図である。図１４は、内部を露出するためにこの外部部分を水平中間断面で示した図１３に示した挿入ツールの遠位部分の上面あるいは平面図である。図１５は、図１３に示した細長挿入ツールの遠位部分の切断線ＸＶ−ＸＶに沿って見た垂直断面の端面図である。図１６は、図１３に示した細長挿入ツールの切断線ＸＶＩ−ＸＶＩに沿って見た垂直断面の端面図である。図１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３は、図１３から１６に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の第１の外科方法を順次図示するノンスケールの概略図である。図１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３は、図１３から１６に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の第１の外科方法を順次図示するノンスケールの概略図である。図１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３は、図１３から１６に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の第１の外科方法を順次図示するノンスケールの概略図である。図１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３は、図１３から１６に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の第１の外科方法を順次図示するノンスケールの概略図である。図１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３は、図１３から１６に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の第１の外科方法を順次図示するノンスケールの概略図である。図１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３は、図１３から１６に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の第１の外科方法を順次図示するノンスケールの概略図である。図１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３は、図１３から１６に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の第１の外科方法を順次図示するノンスケールの概略図である。図２４および２５は、図１２から１６に図示した挿入ツールを使用するヒト脊椎への本発明のプレート組立て体の随意の外科的適用の概略図である。図２４および２５は、図１２から１６に図示した挿入ツールを使用するヒト脊椎への本発明のプレート組立て体の随意の外科的適用の概略図である。図２６は、図１０に例示したタイプのインプラントプレート組立て体に固定され、操作するための本発明の細長挿入ツールの第２の態様の側面図である。図２７は、図２６の挿入ツールの正面図である。図２８は、内部を露出するために正面側壁を取り除いた図２７に示した挿入ツールの側面図である。図２９は、図２８に図示したプレート組立て体に対する近位のねじ受入れ要素の拡大端面図である。図３０はガイドワイヤと合体した図２８に示したプレート組立て体の拡大図である。図３１、３２および３３は、図２６、２７および２８に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の外科方法を順次図示する概略図である。図３１、３２および３３は、図２６、２７および２８に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の外科方法を順次図示する概略図である。図３１、３２および３３は、図２６、２７および２８に図示した細長挿入ツールにより図１０に図示したタイプのプレート組立て体をヒト脊椎に挿入し、適用するための本発明の外科方法を順次図示する概略図である。

Claims

要素の間の距離を調整可能なように変えるために、お互いに対して可動な間隔の空いた遠位および近位のねじ受入れ要素を有する、プレート組立て体；および
前記プレート組立て体を操作し、そして前記要素の間の距離を遠隔調整するために、遠位端および近位端を有し、そしてこの前記遠位端において前記プレート組立て体に解除可能なように接続されている、細長挿入ツール、
を備える、最少侵襲性外科用インプラントシステム。
前記ツールとプレート組立て体が端と端をくっつけて一緒に延びるように、近位端および遠位端と前記挿入ツールを有する前記プレート組立て体が前記プレート組立て体の前記近位端に解除可能なように接続されている、請求項１に記載のインプラントシステム。
更なる相対的な運動から前記ねじ受入れ要素を選択的に固締めするために、前記プレート組立て体が固締め組立て体を含む、請求項２に記載のインプラントシステム。
前記ねじ受入れ要素が骨固定ねじの頭を緊密に嵌合して受入れるためのねじ頭受口ボウルと、前記骨固定ねじの軸部の通路のための各ボウルの底面中の通路とを有する、請求項３に記載のインプラントシステム。
前記遠位ボウル通路と連通する前記組立て体の前記遠位端中に開放端ガイドワイヤ捕捉スロットを含む、請求項４に記載のインプラントシステム。
前記組立て体の前記遠位端が横方向の前縁を有し、これによって前記プレート組立て体が関節の機能運動を妨げずに面関節に隣接して位置できるようにテーパー付けされている、請求項２に記載のインプラントシステム。
前記近位のねじ受入れ要素が前記プレート組立て体のアーム部分に沿ってスライド可能であり、前記固締め組立て体が前記近位ボウルの下層の前記アーム部分中にスロットを含み、前記スロットは、前記スロットを通って、そして前記スロットに沿って所望の位置において前記固定ねじの軸部を受入れるためのものであり、前記スロットが前記近位のボウル通路から突き出る前記骨固定ねじの頭の部分を着座させるために寸法決めされている、請求項４に記載のインプラントシステム。
前記骨固定ねじの頭の部分を選択的に着座させるために、前記スロットの縁が位置合わせされた一連の隣接したねじ頭座凹みを含む、請求項７に記載のインプラントシステム。
前記ツールの近位端からの操作により、前記ツールの前記遠位端に関して小さくなった輪郭の向きから大きくなった輪郭の向きへと前記プレート組立て体を遠隔配向し得るように、前記挿入ツールの前記遠位端が前記プレート組立て体に接続されている、請求項１に記載のインプラントシステム。
前記プレート組立て体が細長であり、そして遠位端および近位端を有し、そして前記挿入ツールの前記遠位端が前記近位のねじ受入れ要素に解除可能なように、そして旋回可能なように接続され、前記挿入ツールが管状プローブハウジングを有し、前記プレート組立て体が前記小さくなった輪郭の向きにある場合には、対向する前方および後方のプローブ壁が前記プレート組立て体の前記遠位端および近位端をそれぞれ覆い、前記プレート組立て体の伸長の方向に前記プローブ壁を膨らましながら、その近位端からの操作により、小さくなった輪郭の向きから大きくなった輪郭の向きへと前記プレート組立て体を配向するように前記挿入ツールが操作可能である、請求項９に記載のインプラントシステム。
前記管状プローブハウジングの中空の内部を通って前記挿入ツールの前記近位端からねじアクセスするために、前記大きくなった輪郭の向きでの前記近位のねじ受入れ要素を位置決めするように、前記挿入ツールが前記小さくなった輪郭の向きから前記大きくなった輪郭の向きへと前記近位のねじ受入れ要素をガイドするためのガイド手段を有する、請求項１０に記載のインプラントシステム。
前記後方プローブ壁を動かすことにより前記プレート組立て体が大きくなった輪郭の向きとなる場合に前記ねじ受入れ要素の間の距離を調整するために、前記後方プローブ壁の遠位端が前記プレート組立て体の近位端と嵌合可能である、請求項１１に記載のインプラントシステム。
更なる相対的な運動から前記ねじ受入れ要素を選択的に固締めするために、前記プレート組立て体が固締め組立て体を含む、請求項１２に記載のインプラントシステム。
前記組立て体の前記遠位端が、前記プレート組立て体が前記関節の機能運動を妨げずに面関節に隣接して位置できるようにテーパー付けされている横方向の前縁を有する、請求項１３に記載のインプラントシステム。
前記ねじ受入れ要素が前記骨固定ねじの頭を緊密に嵌合して受入れるためのねじ頭受口ボウルと、前記骨固定ねじの軸部を通すための各ボウルの底面の通路とを有する、請求項１３に記載のインプラントシステム。
前記遠位ボウル通路と連通する前記組立て体の遠位端中に開放端ガイドワイヤ捕捉スロットを含む、請求項１５に記載のインプラントシステム。
前記近位ねじ受入れ要素が前記プレート組立て体のアーム部分に沿ってスライド可能であり、前記固締め組立て体が前記近位ボウルの下にある前記アーム部分中にスロットを含み、前記スロットは、前記スロットを通って、そして前記スロットに沿って所望の位置において前記固定ねじの軸部を受入れるためのものであり、前記スロットが前記近位ボウル通路から突き出る前記骨固定ねじの頭の部分を着座させるための寸法とされている、請求項１５に記載のインプラントシステム。
前記骨固定ねじの頭の部分を選択的に着座させるために、前記スロットの縁が位置合わせされた一連の隣接したねじ頭座凹みを含む、請求項１７に記載のインプラントシステム。
長手方向の軸と、患者の脊柱と関連する位置決め可能な隣接した外科空間を有する、インプラント；
小さくなった輪郭の向きから大きくなった輪郭の向きへと挿入ツールの長手方向の軸に関して前記インプラントが可動であるように、前記インプラントに解除可能なように嵌合可能であり、前記大きくなった輪郭の向きに位置決めされた場合、前記挿入ツールの長手方向の軸に対して側方に、そして前記インプラントの長手方向の軸の方向に前記挿入ツールが前記インプラントを動かすように操作可能である遠位端に隣接した関節型インプラントホルダーを含む、挿入ツール
を含む、最少侵襲性外科用インプラントシステム。
前記インプラントを前記大きくなった輪郭の向きに配向しながら、前記インプラントの長手方向の軸の方向に周囲の組織を拡げるために、前記挿入ツールが遠位端において伸長式ハウジングを含む、請求項１９に記載の最少侵襲性外科用インプラントシステム。
患者の皮膚と組織を通る最少侵襲性アクセス経路から脊柱にアクセスし；
挿入ツールに対して小さくなった輪郭の向きでおおむね前記アクセス経路の方向に延びるインプラントの長手方向の軸を持つ前記挿入ツール上に前記インプラントを固定し；
前記挿入ツールにより前記アクセス経路を通って前記脊柱に隣接した場所に前記インプラントを位置決めし；
前記挿入ツールにより大きくなった輪郭の向きに前記インプラントを遠隔旋回させ；そして
前記挿入ツールにより、前記挿入ツールに対して前記インプラントの長手方向の軸の方向で前記脊柱に沿って所望の向きに前記インプラントを側方に動かす
ことを含む、患者の脊柱に沿ってインプラントを位置決めするための方法。
前記インプラントを前記大きくなった輪郭の向きに配向させながら、前記アクセス経路を前記インプラントの長手方向の軸の方向に膨らませることを含む、請求項２１に記載の方法。
骨固定ねじにより第１および第２の間隔を空けた脊椎にそれぞれ取り付けるように構成された第１および第２のねじ受入れ受口要素を持つ近位端および遠位端を有する細長インプラントプレート組立て体を準備し、前記ねじ受入れ受口要素の間の距離を調整可能なように変えるために、前記要素が相互にスライド可能なように受入れられ、そして更なる相対的なスライドから前記第１および第２のねじ受入れ受口要素を選択的に固締めするための固締め組立て体を有し、前記第２の受口要素が前記プレート組立て体の近位端に隣接して位置決めされ；
前記プレート組立て体に解除可能なように固定可能で、そして前記プレート組立て体を操作し、そしてそれらの間の前記距離を調整するために前記受口要素を遠隔操作するように構成された細長挿入ツールを更に準備し；
その操作のために前記プレート組立て体に前記挿入ツールを固定し；
前記インプラントプレート組立て体を挿入するために前記第２の脊椎に隣接して切開を行い；
前記切開の中に遠位端が最初になるように前記プレート組立て体を挿入し、そして前記挿入ツールによる操作により前記第２のねじ受入れ受口要素を前記第２の脊椎にかぶせて位置決めし；
前記第２のねじ受入れ受口要素に対して前記プレート組立て体の前記遠位端を延ばし、それによって前記第１の脊椎にかぶせて前記挿入ツールによる遠隔操作よって前記第１のねじ受入れ受口を位置決めし；
前記第１および第２のねじ受入れ受口要素中に受入れられる骨固定ねじによって前記第１および第２の脊椎に前記遠位端および近位端を固定し；
前記２つの固定された脊椎の間の前記距離を調整するために、前記挿入ツールにより前記受口要素を遠隔操作することによって、前記第１および第２の受口要素の間の前記距離を所望の程度に調整し；
前記固締め組立て体により更なる相対的な運動から前記受口要素を固締めし；そして
前記インプラントプレート組立て体から前記挿入ツールを取り外す
段階を含む、最少侵襲性外科手術によりヒト脊椎中の間隔を空けた脊椎体を安定化する方法。
蛍光透視法を使用することによって前記脊椎に対して前記インプラントプレート組立て体の操作をガイドする段階を含む、請求項２３に記載の方法。
前記ねじ用のガイドチャンネルを提供するために前記第１および第２の脊椎に予備貫通し、前記固定する段階の前に前記ガイドチャンネル中にガイドワイヤを位置決めし、そして前記ワイヤにかぶさって受入れられ、ガイドされるセルフタッピングカニューレ挿入ペディクルスクリューを使用することにより固定し、そして前記固定の段階の後に前記ガイドワイヤを取り除く段階を含む、請求項２４に記載の方法。
前記遠位端を位置決めする段階が、前記第１のねじ受入れ受口要素中で遠位のねじ固定通路へのアクセスをもたらす前記遠位端の前縁中に開放端のガイドスロットを設け、そして伸長部をガイドし、そして前記第１の受口要素の前記遠位通路を前記遠位のガイドワイヤにかぶせて中心合わせするまで、前記遠位端を延ばしながら、前記スロット中に前記遠位のガイドワイヤを捕捉することにより前記遠位端を位置決めする段階を含む、請求項２５に記載の方法。
前記受口要素を固締めする段階が前記近位の第２のねじを充分に固定することにより行われる、請求項２４に記載の方法。
骨固定ねじの助けにより脊椎に取り付けるためのねじ軸部通路とねじ頭座により構成される組立て体の遠位端における、第１のねじ受入れ受口要素；
前記第１の受口要素から近位に延び、細長貫通スロットを有する、細長アーム；
脊椎に取り付けるための前記固定ねじの軸部を受入れるために、ねじ軸部通路とねじ頭座により構成され、そして前記スロットにかぶさって位置合わせされた通路により前記アームにかぶさってスライド可能なように受入れられる、第２のねじ受入れ受口要素；
前記ねじを脊椎中に充分に固定する場合、前記第２の受口要素を前記アームにクランプするために、前記第２の受口要素中に着座した固定ねじのねじ頭の部分が前記第２の受口要素通路から突き出し、そして前記スロットの縁を嵌め込むように構成され、寸法決めされた、前記第２の受口要素と前記スロット、
を含む、脊椎を安定化するためのインプラントプレート組立て体。
前記骨固定ねじの頭の部分を選択的に着座させるために、前記スロットの縁が一連の隣接したねじ頭座凹みを含む、請求項２８に記載のインプラントプレート組立て体。
前記ねじ頭を嵌め、そして被覆するためにキャップのこ歯ナットが前記ねじ頭にかぶさった前記第２の受口要素中にねじ切り可能に受入れられる、請求項２９に記載のインプラントプレート組立て体。
前記ねじ頭を固締め具として嵌めるために、前記ナットが底面隆起を有する、請求項３０に記載のインプラントプレート組立て体。
骨固定ねじの助けにより第１および第２の間隔の空いた脊椎にそれぞれ取り付けるように構成された遠位端および近位端を有する細長インプラントプレート組立て体；
前記要素の間の距離を調整可能なように変えるために、相互にスライド可能なように受入れられた第１および第２のねじ受入れ要素を含む前記プレート組立て体；
更なる相対的な運動から前記第１および第２の要素を選択的に固締めするための固締め組立て体；および
前記骨固定ねじの頭を緊密に嵌合して受入れるためのねじ頭受口ボウルと、前記骨固定ねじの軸部の通路のための各ボウルの底面中の通路とを各々有する、前記第１および第２のねじ受入れ要素；
を含み、前記第２のねじ受入れ要素が前記プレート組立て体のアーム部分に沿ってスライド可能であり、前記固締め組立て体が前記第２のボウルの通路の下にある前記アーム部分中にスロットを含み、前記スロットは、前記スロットを通って、そして前記スロットに沿って所望の位置において前記固定ねじの軸部を受入れるためのものであり、そして前記第２のボウルと前記スロットが前記第２のボウル中に受入れられる前記固定ねじの頭の部分が前記第２のボウルの通路から突き出して、前記固定ねじを脊椎中に充分に固定する場合、前記スロットの縁を嵌め込み、それにより前記第２のねじ受入れ要素を前記プレート組立て体にクランプするように構成され、寸法決めされている、
脊椎を安定化するためのインプラント。
前記第１のボウル通路と連通する前記遠位端中に開放端ガイドワイヤ捕捉スロットを含む、請求項３２に記載のインプラント。
前記ボウル中に着座された骨固定ねじ頭により前記ボウルをふさぐように構成され、寸法決めされた固締めキャップを含む、請求項３２に記載のインプラント。
前記ねじ頭を固締め具として嵌めるために、前記固締めキャップが前記ボウル中にねじ切り可能に受入れられ、そして底面隆起を有する、請求項３４に記載のインプラント。
前記遠位端がテーパー付けされている横方向の前縁を有する、請求項３２に記載のインプラント。
前記プレート組立て体が特定の脊椎前彎曲線に一致するように長手方向に曲がっている、請求項３２に記載のインプラント。
前記スロットが前記第２のボウルから突き出している前記骨固定ねじの頭の部分を着座させるように寸法決めされ、輪郭形成されている、請求項３２に記載のインプラント。
前記スロットに沿った異なる位置において前記骨固定ねじの頭の部分を選択的に着座させるために、前記スロットの縁が一連の位置合わせされた隣接したねじ頭座凹みを含む、請求項３８に記載のインプラント。