JP2007518479A - 集中薬剤管理システム - Google Patents

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Abstract

中央ロケーションから薬剤送達を監視するため、管理するため、及びコントロールするためのシステム及び方法。中央コンピュータが、医療ケア施設に関する薬剤指示、及び進行中の薬剤投与を表示する。中央コンピュータは、他の薬剤との薬剤相互作用、及び患者状態との薬剤相互作用に関するガイドラインを含む、薬剤投与ガイドラインのデータベースに照らして薬剤送達を確認して、検出された不適合の指示(indication)を提供する。中央ロケーションにおける臨床医が、検出された不適合に応答して、薬剤投与パラメータを調整し、ケア地点における看護人と通信して、意思決定サポートを提供することができる。一実施例では、中央ロケーションは、医療施設における薬局である。

Description

本発明は、概ね、医療施設において患者のケアを管理するためのシステム及び方法に関し、より詳細には、中央ロケーションから薬剤指示及び薬剤送達を監視するため、管理するため、及びコントロールするためのシステム及び方法に関する。
薬剤過誤、つまり、薬剤の指示、調剤、及び投与において生じる誤りは、それら過誤が、傷害を生じさせるか否かにかかわらず、施設環境における医療の提供における重大な考慮すべき事項である。更に、医学的介入を要求する、薬剤が関与する損傷として定義され、最も深刻な薬剤過誤の一部を代表する、薬剤過誤のサブセットである「ADE」(adverse drug event(薬剤有害事象))は、多くの患者の傷害及び死の原因である。医療施設は、薬剤過誤の発生を減らす方法を絶えず探している。「PADE」(preventable adeverse drug event(予防可能な薬剤有害事象))、及びその他の薬剤過誤の発生頻度及び重大さを低減する様々なシステム及び方法が、現在、開発されている。薬剤の投与において、焦点は、通常、次の5つの「正しさ(rights)」に、つまり要因に向けられている。即ち、正しい患者、正しい薬剤、正しい経路、正しい量、及び正しい時間である。AED及びPADEを減らすことを求めるシステム及び方法は、以上の5つの正しさを考慮に入れなければならない。
今日のほとんどの病院は、処方箋を入力するため、準備するため、及び追跡するため、薬剤目録を管理するため、薬剤の配合禁忌がないか調べるため、並びに処方箋指示書及び処方箋ラベルを印刷するためのコンピュータ化されたシステムを備えた薬局を有する。しかし、そのようなシステムは、薬局が、処方された薬剤のその後の投与を管理して、適切な投与を確実にすることを可能にしない。薬剤師、又はその他の臨床医の専門知識をより効率的に利用する、薬局、又は他の中央ロケーションからの、薬剤送達の一元化された監視、管理、及びコントロールを提供する統合されたシステムを有することが有利である。
また、医療施設の様々な薬剤指示サービス及び薬剤投与サービスをまとめて、患者への治療薬剤、及びその他の薬剤の送達を確認し、記録に残す統合された、自動化されたシステムにするケア管理システムを有することが有利である。そのようなシステムは、患者の病歴に照らして、薬剤の既知のアレルギー反応及び/又は副作用のデータベースに薬剤を照らし合わせることにより、患者に不適切な薬剤を投与することを防止する。また、統合されたシステムは、医師、看護師、及びその他の看護人に、更新された患者情報を臨床時に提供し、追加の薬剤が必要とされるとき、又はスケジュールされた治療が、スケジュールから遅れているときに、施設の薬局に通知し、薬剤、又はその他のケアが与えられるたびに、施設の会計データベースを自動的に更新することも行わなければならない。
病院、及びその他の施設(institution)は、高品質の患者のケアを提供しようと常に努力している。誤った患者が、誤った投薬量で、誤った時間に誤った薬剤を受ける場合、更には、誤った手術が執刀される場合などの医療過誤は、すべての医療施設にとって重大な問題である。多くの処方薬及び注射は、患者の名前及び識別番号が、治療を施す看護師又は技師によって手書きされている紙片だけによって識別される。異なるベッドへの患者の移動、紙片に印を付ける際の誤りなどの様々な理由で、患者に誤った治療が与えられる可能性がある可能性が生じる。この結果、患者が正しいケアを受けていることを検証するために自動化されたシステムを使用して防止することができる患者及び病院の出費が高くなる。バーコードを使用して患者及び薬剤を識別するシステム、又は患者データの臨床入力を可能にするシステムなどの、以上の諸問題に対する様々な問題解決法が提案されている。それらのシステムは、技術を大幅に進歩させたが、更により包括的なシステムが、より大きな価値があることが示される可能性がある。
施設環境における薬剤の送達、検証、及びコントロールは、従来、過誤が生じる可能性がある領域である。通常の施設では、医師が、特定の患者に関する薬剤の指示を記入する。この指示は、単純な処方伝票として扱われること、又は「POE」(physician order entry(医師指示入力))システムなどの、自動化されたシステムに入力されることが可能である。処方伝票、又はPOEシステムからの電子処方箋は、指示が満たされる薬局に回される。通常、薬局は、患者が起こしうるアレルギーに照らして、医師の指示を確認し、2つ以上の薬剤が処方されているケースでは、起こりうる薬剤相互作用について確認し、禁忌についても確認する。施設により、薬剤は、薬局内で識別され、集められ、ナース・ステーションへの移送のために移送キャリアに入れられることが可能である。ナース・ステーションに到着すると、処方箋は、送達のために識別された薬剤に照らして再び確認されて、過誤が生じていないことが確実にされる。
通常、薬剤は、薬剤の盗難、又はその他の紛失を防止するように、ある度合いのセキュリティを可能にする薬剤カート、又はその他のキャリアに入ってナース・ステーションに送達される。一実施例では、薬剤カート又はキャリアは、単一の患者に関する処方された薬剤を各容器が保持する、一連の引き出し又は容器に分割される。薬剤にアクセスするのに、看護師は、適切なIDを入力して、引き出し、ドア、又は容器をロック解除しなければならない。他の諸環境では、一般的に使用される薬剤のインベントリ(inventory)が、ナース・ステーションにおける、或る区域内に、又はナース・ステーションの近くに配置された、セキュリティで保護されたキャビネットの中に入れられることが可能である。このインベントリは、局所用の薬剤だけでなく、経口送達薬剤、IM送達薬剤、及びIV送達薬剤も含むことが可能である。看護師ID及び薬剤指示番号が、キャビネットにアクセスするのに、通常、要求される。
ナース・ステーションは、患者に送達されるべき薬剤のリストを1日のうちに間隔を開けて受け取る。看護師、若しくは他の看護人、又は他の資格のある人が、送達されるべき薬剤のリストを読み、ナース・ステーションにおけるインベントリからそれらの薬剤を集める。ナース・ステーションが責任を負うユニット内の患者らに関して、薬剤のすべてが集められると、次に、1名又は複数名の看護師が、それらの薬剤を個々の患者に運び、投薬量を投与する。
そのようなシステムは、それでも、IV薬剤が送達されているケースでは、患者に適切な投薬計画(regimen)が送達されていることを入念に検証することができない。例えば、看護師が、IVバッグを特定の患者区域に運び、バッグを吊り下げ、適切な治療パラメータで輸液ポンプをプログラミングし、薬剤の輸液を開始することが可能である。薬局情報システムなどの、適用可能な病院コントロール・システムは、その患者が薬剤を受けたことを知らない可能性があり、その情報がどこかで失われた場合、その患者に2回、投薬する可能性が存在する。このため、所望される治療パラメータからの逸脱をもたらす事象が生じた場合、薬剤が、患者に適切に送達されているという検証のリンクに、切れ目が存在する可能性がある。
更に、正しい薬剤が、投与のために正しい患者に届いた場合でさえ、その薬剤が、輸液ポンプなどの自動化された、又は半自動化された投薬デバイスを使用して投与される場合に、その自動化されたデバイスが、誤った薬剤投与パラメータでプログラミングされていると、薬剤の誤った投与が行われる可能性がある。例えば、薬剤指示が、正しい輸液パラメータを含む場合でさえ、それらのパラメータが、輸液ポンプに誤った形で入力されて、輸液ポンプが、処方された治療をもたらさない可能性がある形で、その薬剤を投与することを生じさせる可能性がある。また、看護師が、誤った時間に輸液を開始して、又は輸液を投与することを忘れて、医師によって処方された、他のスケジュールされた薬剤の妨げになる可能性がある、誤った治療をもたらす可能性もある。
治療パラメータの誤った入力を防止する組み込みセーフガードを有するシステムを提供しようとする1つの試みは、パラメータ入力プロセスを監視し、誤った入力、又は範囲を外れた入力が試みられた場合、看護人と対話することができる、カスタマイズ可能な薬剤ライブラリを利用する。そのようなケースでは、入力されたパラメータが、誤っているか、又はケアが提供されている施設(institution)によって確立された範囲を外れているという警報が、看護人に伝えられる。しかし、このシステムは、薬剤の正しい投与を確実にするように、すべての関係のあるデータを統合しない可能性がある、ケア地点における検証だけを提供する。例えば、薬剤が、誤った時間に投与された場合、後に処方された治療との不適合が生じながらも、それが検出されない可能性がある。
従って、必要性が認識され、これまで入手できなかったのが、患者への医療(health care)の正確で、信頼でき、効率的で、費用対効果の大きい送達を実現する、薬剤指示及び薬剤送達の一元化された投薬監視、薬剤管理、及び薬剤コントロールを含む、患者のケアを管理するため、及びコントロールするための統合されたシステムである。このシステムは、薬剤送達を向上させるように、中央ロケーションからケア地点で意思決定サポートを提供することが更にできる。本発明は、以上の必要性、及びその他の必要性を満たす。
簡単に、一般的に述べると、本発明は、中央ロケーションから薬剤指示及び薬剤送達を監視すること、管理すること、及びコントロールすることができる、新たな、改良された情報管理システム、及び情報管理方法を目的とする。
本発明の一態様では、複数の患者に薬剤を送達するための複数の薬剤投与デバイスと、複数の薬剤投与パラメータ、及び各薬剤投与パラメータに関連するパラメータ値を含む、各患者に送達される薬剤に関連する薬剤投与情報を格納するための、各薬剤投与デバイスに関連するメモリと、薬剤投与デバイスのそれぞれからの薬剤投与情報を受け取るように構成された中央プロセッサと、薬剤投与パラメータとして許容できる値を表す薬剤投与ガイドラインを格納するための、中央プロセッサに動作上、接続されたデータベースと、薬剤投与デバイスのそれぞれから中央プロセッサに薬剤投与情報を通信するための手段とを含む患者ケア・システムであって、中央プロセッサは、パラメータ値を、薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値と比較するように更に構成されたシステムが提供される。
より詳細な態様では、システムは、中央プロセッサに動作上、接続された中央コンピュータ・ディスプレイを更に含み、中央プロセッサは、中央コンピュータ・ディスプレイ上で薬剤投与情報を表示するように更に構成される。更に詳細な態様では、中央コンピュータ・ディスプレイは、薬局内に配置される。システムは、薬剤投与デバイスの1つに位置する看護人と、中央コンピュータ・ディスプレイに位置する臨床医の間における通信のための手段を更に含む。中央プロセッサは、パラメータ値の1つが、対応する薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値の範囲内に入らない場合、中央ディスプレイ上で視覚的指示(indication)を提供するように更に構成される。より詳細な態様では、システムは、その視覚的指示に応答して、臨床医が、薬剤投与パラメータ値を調整する手段を更に含み、システムは、臨床医が、その調整された薬剤投与パラメータ値を、ケア地点における看護人に報告する手段を更に含む。
他の詳細な態様では、中央プロセッサは、パラメータ値の1つが、対応する薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値の範囲内に入らないという指示に応答して、薬剤投与パラメータ値を自動的に調整するように更に構成される。中央プロセッサは、薬剤の投与の全体を通して、パラメータ値を、薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値と定期的に比較する。
1つの詳細な態様では、薬剤投与パラメータは、現在の薬剤投与デバイス動作パラメータを含む。別の詳細な態様では、薬剤投与ガイドラインは、薬剤指示(indication)データに基づく薬剤投与パラメータとして許容できる値を含む。更に別の詳細な態様では、薬剤投与ガイドラインは、患者状態データに基づく薬剤投与パラメータとして許容できる値を含む。より詳細な態様では、システムは、各患者に関連する患者状態データを格納するための、中央プロセッサに動作上、接続されたメモリを更に含み、プロセッサは、パラメータ値を、各患者に関連する格納された患者状態データに対応する薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値と比較するように更に構成される。各患者に関する患者状態データは、現在の生理学的ステータスを含む。
別の更なる態様では、システムは、各患者に薬剤を送達するための複数の処方された薬剤投与パラメータ、及び各処方された薬剤投与パラメータに関連するパラメータ値を含む薬剤指示情報、及び複数の患者に関する薬剤指示情報が格納されるメモリを更に含み、プロセッサは、処方された薬剤投与パラメータのパラメータ値を、薬剤投与ガイドラインの中の薬剤投与パラメータとして許容できる値と比較するように更に構成される。より詳細な態様では、システムは、中央プロセッサに動作上、接続された中央コンピュータ・ディスプレイを更に含み、中央プロセッサは、中央コンピュータ・ディスプレイ上で薬剤指示情報と薬剤投与情報とを表示するように更に構成される。
また、複数の薬剤投与パラメータ、及び各薬剤投与パラメータに関連するパラメータ値を含む各患者に送達される薬剤に関連する薬剤投与情報を監視すること、薬剤投与パラメータとして許容できる値を表す薬剤投与ガイドラインのデータベースを格納すること、薬剤投与情報及び薬剤投与ガイドラインを中央ロケーションに通信すること、パラメータ値を、薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値と比較すること、及びパラメータ値の1つが、対応する薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値の範囲内に入らない場合、中央ロケーションにおいて指示(indication)を提供することを含む複数の患者に関する薬剤投与の一元化された監視のための方法も提供される。
詳細な方法の態様では、方法は、中央ロケーションにおけるコンピュータ・ディスプレイ上で薬剤投与情報を表示することを更に含む。より詳細な態様では、中央ロケーションにおいて指示(indication)を提供することは、コンピュータ・ディスプレイ上で警報を表示することを含む。
他の詳細な態様は、指示(indication)に応答して、中央ロケーションから薬剤投与パラメータ値を調整すること、及び中央ロケーションから、ケア地点に位置する看護人に情報を通信することを含む。別の詳細な態様は、投与の全体を通して、パラメータ値を、薬剤投与ガイドラインの中のパラメータとして許容できる値と定期的に比較することを含む。更に別の詳細な態様では、薬剤投与ガイドラインは、患者状態データに基づく薬剤投与パラメータとして許容できる値を含む。更に別の詳細な態様では、薬剤投与ガイドラインは、薬剤指示(indication)データに基づく薬剤投与パラメータとして許容できる値を含む。
本発明の他の態様及び利点は、例示的な諸実施例の添付の図面と併せて解釈されると、以下のより詳細な説明から明白となろう。
本発明は、医療施設における薬局などの中央ロケーションから薬剤送達を監視するためのシステム及び方法を提供する。更に、システムは、薬剤を送達するために、中央ロケーションから、ケア地点における看護人に意思決定サポートを提供する。
次に、図面を参照し、より詳細には、図1を参照すると、本発明のケア地点管理システム30の一実施例を含む、統合された病院全体の情報−ケア管理システム30が、全体的に示されている。図1に示されたケア管理システム実施例は、薬局コンピュータ60、ナース・ステーション70、及び臨床CPU80が接続されたファイル・サーバ45を有するローカル・エリア・ネットワークとして構成されているものとして示されている。ファイル・サーバ45は、プログラム群と、ローカル・エリア・ネットワーク内の様々なコンピュータによって入力され、収集されたデータとを格納する。患者管理システムの様々なアプリケーション・モジュールが、ネットワーク内のコンピュータのそれぞれの中に常駐することが可能であり、後段で詳細に説明される。ローカル・エリア・ネットワーク50のイーサネット(登録商標)ケーブル配線を使用して、様々なCPUがファイル・サーバに接続される。また、ファイル・サーバ45は、プログラム群、及びネットワーク上で収集されたデータを格納するためのローカル・ハードディスク・ストレージとネットワーク・ハードディスク・ストレージの両方を有する。
次に、図1と図2をともに参照すると、図1の患者ケア管理システム30の機能ブロック図が、総合情報及びケア管理システムを形成するために他の病院情報管理システムとインターフェースをとって、接続されて、図2に示されている。図2に示すとおり、施設の情報管理システムの様々なサブシステムが、通信システム5によって一緒に接続されている。通信システム5は、例えば、施設内の様々な情報システム間における通信を可能にする信号を伝送するように設計された、LAN(ローカル・エリア・ネットワーク)、WAN(ワイド・エリア・ネットワーク)、インターネット・ベースのネットワーク、又はイントラネット・ベースのネットワーク、或いは他の何らかの遠隔通信ネットワークであることが可能である。例えば、図2に示すとおり、通信システム5は、様々なインターフェース10を介して、薬局情報システム20、病院管理(administration)システム40、医師指示入力システム42、及びコントロール・システム49を接続する。
様々なシステム20、30、40、42、及び49のそれぞれは、一般にネットワーク5、及び適切なインターフェース10を介して互いに接続され、一般に、1つ又は複数の中央処理装置を含むことが可能なデジタル・コンピュータ、高速命令−データ・ストレージ、オペレーティング・ソフトウェアのオンライン大容量ストレージ、及びデータの短期ストレージ、リムーバブル・ディスク・ドライブ・プラッタ、CD ROM、若しくは磁気テープなどの、データのオフライン長期ストレージ、並びにモデムを接続するための様々な通信ポート、ネットワーク5のようなローカル・エリア・ネットワーク又はワイド・エリア・ネットワーク、並びにレポートを生成するためのプリンタなどの、ハードウェアの組合せを含む。また、そのようなシステムは、ビデオ・ディスプレイを含む遠隔端末装置、及びキーボード、タッチスクリーン、プリンタ及びインターフェース、並びに様々な臨床デバイスも含むことが可能である。様々なシステムのプロセッサ又はCPUは、後段でより完全に説明する、本発明の様々な態様を実行するための1つ又は複数のコンピュータ・プログラム、並びに、マイクロソフト株式会社によって販売される、Windows(登録商標)NT(商標)、若しくはWindows(登録商標)2000(商標)、若しくはWindows(登録商標)XP(商標)などのWindows(登録商標)オペレーティング・システムなどの基本動作ソフトウェア、又は、例えば、Linux、Red Hatによって販売される別のオペレーティング・プログラム、或いは他の任意の適切なオペレーティング・システムによって、通常、制御される。また、動作するソフトウェアには、とりわけ、他のハードウェア又はネットワークとの通信、データ入力、及びデータ出力、並びにレポート生成、及びレポート印刷を可能にする様々な補助プログラムも含まれる。更に、コントロール・システム49は、図2では、別個のシステムとして示されているが、コントロール・システム49、及び関連する大容量ストレージは、輸液ポンプ、又は他のシステムなどの、別の要素に組み込まれてもよいものと理解されたい。
通信システム5は、電線遠隔通信ケーブル配線、又は光遠隔通信ケーブル配線を利用する、例えば、イーサネット(登録商標)(IEEE 522.3)、トークンリング・ネットワーク、又は他の適切なネットワーク・トポロジを含むことが可能である。代替の実施例では、通信システム5は、看護(care−giving)施設全体に配置され、且つ/又は施設内で使用される様々なコンピュータ、臨床デバイス、及びその他の機器に接続された送信機、及び受信機を利用する、無線システムを含むことも可能である。そのような無線システムでは、システムによって送受信される信号は、RF(無線周波数)、IR(赤外線)であることが可能であり、或いは、適切な送信機、又は適切な受信機を有するデバイス間において、無線で情報を伝送することができる他の手段が使用されることが可能である。システムの様々な態様を互いに接続するのに、まったく配線が要求されないことを除き、そのようなシステムは、図2に提示されるシステムと同一であることが可能であることが、当業者には即時に理解されよう。また、LAN50も、前述した通信システムの1つを含むことが可能である。
一実施例では、ケア管理システムのファイル・サーバ45は、LAN(ローカル・エリア・ネットワーク)50によって、施設(institution)の薬局に配置されたコンピュータ、及び他の周辺機器、施設全体に配置されたナース・ステーションにおけるコンピュータ、及び他の周辺機器、並びに患者のベッドわきのコンピュータ、及び他の周辺機器に接続される。図示した実施例では、薬局に配置されたモジュールは、患者情報及び薬剤パラメータの入力及び表示のために、ビデオ・ディスプレイ64、及びキーボード62に接続された中央処理装置60を含む。また、薬局CPUには、後段でより詳細に説明するとおり、薬剤容器、機器、又は看護人IDバッジに付けられることが可能なバーコード・ラベルを読み取るように適合されたバーコード読み取り装置68も接続される。また、薬局CPU60には、バーコード・プリンタ69、並びに、患者病歴及び/又は患者治療についての情報を含むレポートを生成するために使用されるプリンタ66も接続される。また、プリンタ66は、キーボード62又は他の手段を使用して、技師又は薬剤師によって患者データ又は薬剤データが、薬局コンピュータ60に入力された後、薬局CPU60によって生成されるバーコード・ラベルを印刷するのに使用されることも可能である。本発明の一実施例によれば、薬局CPUは、医療施設全体、又は施設の特定のセクション、若しくは特定のユニットにサービスを提供する中央薬局に配置される。後段でより詳細に説明するとおり、薬局CPUを使用すると、薬剤師は、施設、又は特定のユニットに関するすべての薬剤指示、並びに、それらの指示の進行を監視し、薬剤の投与を管理して、正しい患者に、正しい投薬量で、正しい経路で、正しい時間に薬剤が投与されることを確実にすることができる。
本明細書でナースCPU70と呼ぶ、別のコンピュータが、ナース・ステーションに配置される。ナース・ステーションは、通常、病院又はクリニックの様々なセクション及び/又はフロアに配置され、通常、レコード格納のため、及びいくつかの患者ベッドを監視するための中央ロケーションを提供する。ナース・ステーションに配置されたナースCPU70は、通常、患者情報、又は施設(institution)の特定のユニットの運営に関する他の情報を表示するためのビデオ・ディスプレイ74、並びに、患者データを入力するため、或いは、接続されたプリンタ76上、又はビデオ・ディスプレイ74上で、患者の病歴か、又は患者個人に関する治療の経過及び進行に関するレポートを生成するようにナースCPU70に命令する特定のコマンドを入力するための、キーボード72、マウス、タッチスクリーン73、又は他の手段を含む。後段でより詳細に説明するとおり、ナース・ステーションCPU70は、例えば、患者に投与されるようにスケジュールされた薬剤のプリントアウトや、例えば、看護師が患者に費やす時間などの生産性測定値などの他のレポート、或いは、特定のユニット、又は病院の効率的な運営を助けるのに役立つ他のレポートも生成することができる。例えば、実際の投与時間対スケジュールされた投与時間をリストアップするレポートが準備されて、職員配置要件の評価に役立てられることが可能である。
ナース・ステーションに関連する各ケア・ユニットは、通常、個室、共用の部屋、或いは複数のベッドを含む開放の病室、又は半開放の病室に配置された1つ又は複数の患者ベッドを含む。本発明の実施例によれば、それぞれの個室、半個室、又は病室区域は、1人又は複数の患者を監視するため、及び治療するための少なくとも1つの臨床CPU80を有する。各臨床CPU80は、ビデオ・ディスプレイ84、並びにキーボード82、マウス、タッチスクリーン83、又はその他のデバイスを有する。臨床CPU80は、看護師、医師、又は技師によって、様々な施設データベースにアクセスして、特定の患者についての様々な情報を表示するのに使用されることが可能である。その情報には、病院の薬局情報システム20によって保持される患者の薬剤プロファイルから導き出される、オンライン、リアルタイムの、グラフィックMAR(患者薬剤投与レコード)が含まれることが可能である。また、臨床CPU80は、ファイル・サーバ45によって格納された患者のレコードに遠隔アクセスして、その患者に関する投薬歴を表示することも可能にする。その投薬歴には、患者への過去の送達、現在の送達、及び将来の送達を含め、すべての薬剤、又は他の治療のリストが含まれる。更に、病院の管理(administration)システム40の管理(administration)レコードへのアクセスが、ネットワーク5を介して利用可能である。また、代替として、その情報は、後段でより詳細に説明するとおり、薬剤データベース・キャリア、薬局情報システム、又は別のシステムの中に格納されてもよい。臨床CPUを説明してきたが、意図されているのは、患者の凡その近辺に配置されたコンピュータ又はプロセッサを有するシステムであることが理解されよう。そのようなコンピュータ又はプロセッサは、臨床コンピュータとして実現されるのに加えて、ハンドヘルド・デバイス、若しくはバイタルサイン・デバイス、ラップトップ・コンピュータ、PDA(パーソナル・デジタル・アシスタント)などに組み込まれてもよい。
本発明の一実施例では、臨床CPUは、過去、及び現在の薬剤投与(medical adminisatration)活動、及び/又は様々な薬剤の投与のための適切なパラメータに関する施設ガイドラインに関する情報の1つ又は複数のライブラリを含むデータベースを更に含む。例えば、ガイドラインには、投薬量や、投与の頻度などの薬剤投与パラメータに関する施設として確立されたガイドライン又は限度、並びに、例えば、輸液ポンプをプログラミングするための適切な流量及び輸液時間などの、他の送達関連情報が含まれることが可能である。更に、ガイドラインは、老年科患者、小児科患者、及び癌科患者を対象とする薬剤投与などの、同様の薬剤に関する異なる送達パラメータ・セットを有する、特定の患者治療領域に適切な薬剤投与をもたらすためのガイドラインを包含することが可能である。また、化学療法投薬計画、或いは慢性感染症又は慢性的痛みを治療するための投薬計画などの、特定の療法投薬計画を対象とするガイドラインも含まれることが可能である。臨床CPUの中に格納されたガイドライン・ライブラリは、輸液のプログラミング中に薬剤投与デバイスによるアクセスが可能であることが可能である。代替として、データベースは、薬剤投与デバイスの中に直接に格納されても、或いはネットワークに接続され、薬剤投与デバイスによるアクセスが可能な別のコンピュータの中に格納されてもよい。一実施例では、データベースは、ファイル・サーバ45又は薬局情報システム20の中に格納されて、中央薬局によってアクセスされ、コントロールされて、薬剤投与デバイスによって送達される薬剤投与が監督されることが可能である。
各臨床CPU80は、適切なインターフェースを介して様々な周辺機器に接続されることが可能である。例えば、患者のリストバンド上、又は薬剤容器上のバーコードを読み取ることができるバーコード読み取り装置90、所定のコントロールされた形で患者に薬剤を送達するための輸液ポンプ92、又は患者のバイタルサインを監視し、適切なインターフェースを介して、それらのバイタルサインを表す信号を、格納のため、及び選択されたソフトウェア・アプリケーションによって後に取り出されて、治療の経過中に患者のバイタルサインのグラフィック表示を提供するために、コンピュータに送信することを自動的に行うことができる様々なセンサ94。
RFID(RF識別)タグが、薬剤、患者、機器とともに、又は他の形で使用される、異なる実施例では、臨床CPUは、RFIDタグとともに使用するための呼掛け器、若しくはRFIDリーダ(図示せず)も含むことが可能である。
複数の臨床CPUが、図に示されているが、特定のシステム要件、及び特定の病院要件に応じて、より多数、又はより少数が存在することも可能である。
次に、図3を参照すると、本発明のケア管理システムの例示的な実施例を含む様々なアプリケーション・ソフトウェア・モジュールを示すブロック図が、示されている。ケア管理システムのアプリケーション・ソフトウェアは、モジュール化された構成であり、アプリケーション・ソフトウェア・グループの1つ又は複数だけが存在して、システムの設置及び動作を可能にする。これにより、費用及び複雑さが問題となる可能性がある、又は完全なシステムが必要とされていない個々の施設の様々に異なるニーズを満たす際に柔軟性がもたらされる。しかし、モジュラ・アプリケーションのそれぞれは、システムに完全に統合可能(integratible)である。
ケア管理システム30のプログラムは、モジュラ・アプリケーションの1つによって生成されるアラーム又は警報をコントロールする。アラームは、適切なビデオ・ディスプレイに自動的に転送される。例えば、ポンプ92によって生成された閉塞アラームは、所定の期間にわたり、局地的なままであることが可能である。その期間の後、患者の臨床コンピュータ80は、他の病院スタッフに問題の可能性を知らせるように、或いは、例えば、医師又は看護師などの、患者のケアを担当する特定の個人が、ポケットベルで通知されるように、アラームがLAN50を介して通信されるようにすることにより、アラームをブロードキャストすることが可能である。
次に、モジュラ・アプリケーションのそれぞれを詳細に説明する。特定の臨床環境における、それらのモジュラ・アプリケーションのそれぞれの動作を、以下により完全に説明する。薬剤投与(medical administration)管理モジュール110は、薬剤指示情報、輸液ポンプ監視、及びバーコード技術を統合して、患者に投与されている薬剤のリアルタイムの検証及びカルテ記入(charting)をサポートする。薬剤投与管理モジュール110は、オンライン、リアルタイムの患者固有の「MAR」(薬剤投与レコード)、又は各患者に関する「IMAR」(統合薬剤投与レコード)を作成し、保持する。この薬剤投与モジュール110は、患者に提供されるケアに関する、施設において生成される情報のすべてを含む。薬剤投与管理モジュール110は、施設全体に分散しているケア管理システム30の周辺ハードウェアを含む、様々なナースCPU70、及び臨床CPU80(図1)から情報を収集する。例えば、患者を診ている医師が、病気を診断し、その患者に関する適切な治療方針を決めた場合、医師は、所望される治療措置、並びに投薬量及び/又は投薬期間などの適切なパラメータを指定する手書きの薬剤指示を準備することができる。書かれた処方箋は、施設メール・システムを介して薬局に送られ、次に、薬局において、専用端末装置、又は他の手段を介して薬局情報システム20に入力され、次に、ケア管理システム30に入力される。
別の実施例では、医師は、指示を薬局情報システム20に伝送するPOEシステム42に、直接に指示を入力することができる。また、医師は、ナースCPU70又は臨床CPU80を使用して、ネットワーク5経由で、別の専用端末装置を介して、又はケア管理システム30を介して、薬剤情報システム20にアクセスすることもできる。代替として、治療指示は、看護師、又は他の資格のある看護人によって、薬局情報システム20又はケア管理システム30に入力されてもよい。
通常、患者識別ブレスレットが、病院、及びその他の施設環境において使用されて、患者が意識不明であるか、又はそれ以外で、質問に応答することができない場合でも、各患者が識別されることが可能であることを確実にする。バーコードが、患者識別ブレスレットに付けられたラベル上に印刷され、バーコード・シーケンスに、患者を識別するのに必要な情報が符号化されている。このバーコードは、薬局CPU60及び臨床CPU80(図1)に接続されているのが示されたバーコード読み取り装置のような、コンピュータ化されたバーコード読み取り装置を使用して、読み取られることが可能である。また、薬剤容器も、患者ID及び薬剤指示番号、並びに、施設が、薬剤を調合する際、及び治療を追跡する際に役立つと考える他の任意の情報を表すバーコード・ラベルによって識別されることが可能である。また、バーコードは、バーコード読み取り装置を使用して読み取られることが可能であり、後段で説明するとおり、薬剤投与管理モジュール110内に含まれるソフトウェアのような、適切なアプリケーション・ソフトウェアを使用して読み取られることが可能であり、薬剤容器、及びその容器の内容物を、患者に取り付けられた患者識別ブレスレットに関連付けて、正しい薬剤が、正しい形で、正しい時間に、正しい患者に送達されることを確実にするように使用されることも可能である。そのような識別ブレスレット及びラベルは、バーコードの代わりに、代替として、RFID、磁気ストライプ、スマートチップなどの受動デバイス、並びに、呼び掛けられ、情報を、クエリを行う側のデバイスに通信することができる他の無線デバイスを含んでもよい。
投与されるべき薬剤が、患者に、通常、輸液ポンプを使用して送達されるタイプのものである場合、薬剤投与管理モジュール110は、輸液の開始時刻を記録し、輸液の全体を通してポンプに定期的にクエリを行い、輸液の継続的なログを保持し、輸液の終了時刻、及び輸液された量を患者のMARに記録することを自動的に行う。
薬剤投与管理モジュール110は、過去、現在、及び将来のスケジュールされた薬剤をともに含む、オンライン、リアルタイムの、患者固有のグラフィック薬剤投与レコードを保持するので、看護師及び/又は薬剤師は、MAR上で、スケジュールされた投薬量を選択し、特定の時刻における患者の健康ステータスに依存するオプションのリストから選択された、明示された理由のため、その投薬量が投与されないことを指示することができる。また、このシステムは、看護師が、MAR上で、スケジュールされた薬用量を選択し、オプションのリストから選択された、その薬用量についてのメモ及び所見を記録することも可能にする。また、薬剤投与管理モジュール110は、調剤されるべき選択された薬剤及び薬用量についての特定の情報を表示するように、看護師、又は他の看護人によってアクセスされることが可能なオンライン、リアルタイムのヘルプ・スクリーンも提供する。
薬剤投与管理モジュール110は、図4に示されるとおり、薬局CPU60のビデオ・ディスプレイ上に表示されることが可能な進行中の輸液のリストを提供する。事前選択された期間内に終了する薬剤投与は、色のハイライト、又はその他の手段によって、他の投与から区別されることが可能である。残りの時間、薬剤、患者名が提示され、プログラム制御のためのボタンも提示される。また、事前選択された期間内に開始するようにスケジュールされた保留中の1つ又は複数の輸液の表示を含む、他の表示も、利用可能であることが可能である。
薬剤投与管理モジュール110は、例えば、後段でより完全に説明する検証プロセス中に、矛盾が識別された場合に生成される警報のログを、格納されたファイルの中に記録し、保持する。また、薬剤投与管理モジュール110により、看護師及び/又は薬剤師が、適切なコマンドを入力することにより、矛盾をリアルタイムで確認し、訂正すること、又は警報をオーバライドすることも可能になる。看護師が、警報をオーバライドすることを許される場合でも、薬剤投与管理モジュール110は、各警報オーバライドの理由を看護師に求め、次いで、その理由を、その患者のMARに自動的に記入する。
薬剤投与管理モジュール110は、患者のMARのオンライン・クエリを実行し、薬剤投与を計画する際、並びに、ナース・ユニットが、通常、担当する多くの患者に薬剤を投与する作業量をスケジュールする際に、看護師を支援するように設計されたレポートを生成する能力を提供することにより、患者にケアを効率的に提供する際に、看護師、又は他のヘルスケア専門家を支援する。例えば、ビデオ・ディスプレイは、図5に示された患者のIMARのように、各薬剤投与のステータス及びスケジュールを示すように色分けされることが可能である。スケジュールされた投与時刻に先行する30分から、スケジュールされた投与時間後の30分にわたる薬剤送達時間枠が、ディスプレイ上の黄色の帯によって示されることが可能である。図6タスク・リストのような他のレポートが、例えば、すべての薬剤が迅速に与えられることを確実にするように、ある期間にわたって作業量を分散させながら、患者の適切な薬剤療法(medication)を確実にする薬剤投与のスケジューリングを含むことが可能である。また、システムは、ナース・ステーション・ビデオ・ディスプレイ74上で警報を表示するか、又はプリンタ76上で、印刷されたレポートを生成して、遅れている、又は再スケジュールされた薬剤投与の永久レコードを提供することも可能である。薬剤投与管理モジュール110は、自動的に動作するようにプログラミングされて、特定のナース・ユニット、及び特定の施設のニーズによって決められた、例えば、30分ごとなどの、所定の間隔で、ナース・ステーションにおいて標準のレポートを自動的に提供することが可能である。また、同一の情報及び表示は、薬剤師が、後段で説明する薬局管理−ガイドライン・モジュールと連携して、看護師を監視し、監督することを可能にするように、薬局CPU60上でも利用可能である。
図3に示された臨床監視−事象履歴モジュール115は、ネットワークに接続された様々な臨床デバイスをリアルタイムで監視するように設計され、それらのデバイスについての情報を、ネットワーク上の別の場所に配置された監視側の局に提供する。例えば、臨床監視−事象履歴モジュール115は、個室内、半個室内、又はナース・ユニットにおける病室区域内の患者に薬剤を送達するのに使用されている、複数の臨床デバイスを監視するように構成されることが可能である。臨床監視−事象履歴モジュール115は、各デバイスからリアルタイムのデータを取り出し、ナースCPU70(図1及び図2)に接続されたビデオ・ディスプレイ74上で、各デバイスのステータス及び設定に関連する、すべての重要なデータを含む、各デバイスの視覚的表現を表示する。例えば、臨床監視−事象履歴モジュール115が、輸液ポンプ92を監視しているケースでは、ナース・ステーションにおける看護師は、そのポンプに関するステータスにアクセスすることができ、その場合、ナースCPU70に接続されたディスプレイ74が、その時点で実施されている輸液のステータスに関する情報を表示する。例えば、情報には、輸液されている薬剤の名前、患者の名前、スケジュールされた開始、輸液の実際の開始、輸液のスケジュールされた終了、輸液の予測される終了、輸液される薬剤の量、輸液されるべき残りの薬剤の量、看護師による注意を必要とする可能性がある警報条件、又は矛盾条件が含まれることが可能である。また、施設全体にわたる臨床デバイスからのリアルタイム情報の同様の表示も、薬局CPU60においてディスプレイ64上で提供されることが可能である。ケア管理システム30は、完全に統合されたシステムであるため、薬剤投与管理モジュール110は、臨床監視−事象履歴モジュール115と協働して、薬剤師、看護師、医師、又は技師が、薬局CPU60、ナースCPU70、又は臨床CPU80におけるビデオ・ディスプレイ64、74、又は84上に、或いは、ラップトップ又はPDAを含む、別の遠隔(即ち、患者の場所にない)コンピュータ・システムにおいて表示された輸液のステータスを評価した後、コンピュータのキーボード62、又はタッチスクリーン73、83を使用することにより、例えば、図7に示されるビデオ・ディスプレイ64、74、84上に表示されたスクリーンを使用して、相応する形で輸液投薬計画を調整することができるようにする。
また、臨床監視−事象履歴モジュール115は、アラームが生じると、ナースCPU70に接続されたビデオ・ディスプレイ74などの、遠隔監視スクリーン上でアラーム条件を即時に表示するようにプログラミングされることも可能である。例えば、各患者の輸液のステータスは、図8のOVERVIEWコンピュータ・スクリーンによって示されるとおり、ナース・ステーションにおけるビデオ・ディスプレイ上で表わされることが可能である。警報が生じると、患者の部屋を表すボックスが、赤く点滅して、その警報に注意を引き付ける。このようにアラーム条件を表示することにより、看護師が、ナース・ステーションから患者を迅速に、容易に識別し、そのアラームを生じさせている条件に対処するように適切なアクションを行うことが可能になる。また、システムは、施設の薬局内に配置された薬局CPU60に接続されたビデオ・ディスプレイ64のような、施設全体に配置された他のビデオ・ディスプレイ群において、特に重要な事象として識別されている一部のアラームを表示するようにもプログラミングされることが可能である。また、図8の概要表示の形により、レコード更新も円滑になる。例えば、患者が、部屋を移動した場合、患者の名前の上でクリックし、その患者を新たな部屋にドラッグし、クリック解除する(unclick)ことにより、患者の移動をレコードが反映するようにさせられ、すると、ディスプレイは、その患者を、その室内で示す。
薬局管理−ガイドライン・モジュール120は、本発明の一実施例における薬局からの薬剤指示及び薬剤送達の一元化された監視、管理、及びコントロールを提供する。この実施例では、薬局は、薬剤投与に関するコントロール・センタとして作用して、処方箋、又は薬剤指示が、正確であり、安全なことを確実にするだけでなく、薬剤のその後の投与が適切であることも確実にする。薬局管理−ガイドライン・モジュール120は、薬剤投与管理モジュール110及び臨床監視−事象履歴モジュール115と連携して動作して、すべての薬剤指示情報及び薬剤投与情報を、図4の表示のような、様々な表示を介して、且つ/又はプリンタ66(図1)上で印刷されることが可能なレポートを介して、薬局CPU60(図1)に提供する。このため、モジュール120は、実際の薬剤投与パラメータ、及び各パラメータに関連するパラメータ値を含む、実際の薬剤投与情報の一元化された表示及び監視を提供し、その実際の薬剤投与情報は、ポンプ92などの薬剤投与デバイスの現在のステータス、及び動作パラメータによって表現されることが可能であり、薬剤投与デバイスのメモリの中に格納されることが可能である。その情報は、処方された薬剤投与パラメータを含む、対応する薬剤指示情報と比較されて、その情報とともに表示されることが可能である。各ナースCPU70が、一般に、関連するナース・ステーションに割り当てられた患者に関する、いくらかの輸液情報を受信するのに対して、施設全体の薬剤指示及び薬剤送達情報への完全なアクセスを薬剤師に与えるのに、薬局CPUが使用される。このため、薬剤師は、薬局ロケーションから情報を監視して、施設全体にわたる薬剤投与に関する一元化されたサポートを提供することができる。
主に薬局に関して説明しているが、薬剤指示及び薬剤送達の一元化された監視、管理、及びコントロールは、代替の実施例では、別の中央ロケーションから行われることも可能である。このため、薬局CPU60上で動作させるのではなく、モジュール120を、異なる中央コンピュータ又は中央プロセッサと併せて使用してもよい。本明細書で使用する、「中央ロケーション」又は「中央プロセッサ」の場合のような「中央」という用語は、概ね、複数の患者から蓄積されたデータ、又は複数の臨床デバイスから蓄積されたデータなどの、複数の情報源又はデータ源へのアクセス可能性を指す。このため、中央ロケーションは、医療施設に位置していても、又は、通信システム5に接続された遠隔サイトであってもよく、そのサイトから、複数のデータ源にアクセスが行われ、監視が行われることが可能である。更に、投薬監視サポート及び意思決定サポートは、薬剤師ではなく、多分野にわたる臨床医チームを含む、他のタイプの資格のある臨床医によって提供されてもよい。
表示及びレポートは、薬剤師が、薬剤の送達における看護師の進行などの、看護師の活動を査察し、監督するのに役立つ。また、薬局CPU60は、ケア地点において特定のアクションが、看護師によって行われると、薬剤師に通知する表示も生成することが可能である。例えば、表示は、看護師が、警報をオーバライドすると、又は処方された輸液を変更すると、生成されることが可能である。
情報は、薬剤師によって、看護師、又は他の看護人に意思決定サポートを提供するのに更に使用されてもよい。このため、薬剤師は、ディスプレイ64上で点検される任意の情報に応答して、介入することができる。更に、オーバライド及び再スケジューリングなどの看護師アクションも、実施されることが可能であるにはまず、中央薬局からの承認を要することが可能である。また、看護師が、薬局CPU60における薬剤師と通信して、特定の事案に関する助言を要求することもできる。薬剤師は、看護師に助言し、薬局CPU60から、ナースCPU70、臨床CPU80、或いはPDA又はラップトップなどのポータブル・コンピュータに命令を送信することができる。また、命令は、後段でより詳細に説明するとおり、薬剤データベース・キャリア、又は他のポータブル・コンピュータを介して、或いはポンプ92(図1)などの、患者ケア・デバイス又は臨床デバイスを介して送信されることも可能である。薬局管理−ガイドライン・モジュール120は、看護師と薬剤師が、ケア地点において意思決定サポートを提供するために、本発明のシステムを介して直接に話すことも可能にすることができる。この特徴は、ボイス・オーバ・ネットワーク、テキスト・メッセージングなどの、当技術分野で周知の様々な形で実現されることが可能である。薬剤師と看護師、若しくは他の看護人は、薬局CPUを介して口頭でコミュニケーションをとること、中央薬局に配置された電話機、又はそのようなコミュニケーションをサポートする薬局における他の機器、並びに、口頭のコミュニケーションをサポートするナースCPU、臨床CPU、患者ケア・デバイス又は薬剤データベース・キャリア、或いは、看護師によるアクセスが可能な移動電話機を介してコミュニケーションをとることが可能である。
また、薬剤師は、指示にリストアップされた指定に従って、薬剤が適切に提供されていることを確認するように、薬剤送達を監視することもできる。このため、薬剤が誤った時刻に投与されている場合などの、処方からの逸脱が、検出されることが可能である。また、薬局CPU60は、バイタルサイン・モニタ又は検査室(laboratory)からの患者状態データなどの、ネットワーク内の他の送信源からの患者データを受信して、表示することもでき、その患者データは、薬局において処理された後、薬剤指示の変更の根拠となる可能性がある。すると、薬剤指示の変更が、逸脱、又は更新された患者状態データに応答して、行われることが可能である。薬局管理−ガイドライン・モジュール120は、薬剤師が、薬剤投与管理モジュール110によって保持される患者のMARの中の薬剤指示の詳細を変更することを可能にし、看護師に警報を与えて、その変更を看護師に通知することも可能にする。このため、薬局は、指示を準備した後、薬剤の後の送達を管理して、薬局とのループを閉じ、リアルタイム情報に基づき、薬局からのフィードバックを可能にする。
実施例として、特定の薬剤が、誤った時刻に患者に送達された場合、合併症が生じる可能性がある。薬剤の遅れた送達により、偶然、別の処方された薬剤との、又は患者の状態との不適合がもたらされる可能性がある。有害な相互作用を有する薬剤が、同時に、又はそれらの薬剤の1つが遅れて送達される場合、非常に近接して投与される可能性がある。また、生理学的ステータス、或いは、更には、患者が満腹であるか、又は空腹であるかなどの、患者状態データも、薬剤が、誤った時刻に投与されると、不適合を生じさせる可能性がある。薬局CPUは、薬剤の送達に先行して、更に薬剤の送達中に、薬剤投与に関係のあるすべてのデータを表示して、薬剤師が、そのデータを点検し、遅れた投薬、又は他の検出された不適合に鑑みて、薬剤指示を変更する、又は、更新された適切な治療について看護師に助言することができる。
患者ケア・システム30は、ガイドライン・モジュール120によって、薬剤投与を管理するのに使用される、治療に関する施設として確立されたガイドラインを含む、図9に示されたデータベース122のような、1つ又は複数の電子データベースを更に含むことが可能である。前述したとおり、それらの施設ガイドラインは、様々な薬剤の投与のためのパラメータとして許容できる値を提供することが可能である。例えば、ガイドラインには、投薬量や、投与の頻度などの薬剤投与パラメータに関する施設として確立されたガイドライン又は限度、並びに、例えば、輸液ポンプをプログラミングするための適切な流量及び輸液時間などの、他の送達関連情報が含まれることが可能である。ガイドライン・モジュール120を使用して、ネットワークに接続された、薬局CPU60のような中央プロセッサは、薬剤投与デバイスに関連する実際の薬剤投与パラメータの値を、薬剤投与ガイドラインの中に格納された許容できる値と比較し、許容できる値の範囲内に入らないパラメータ値を表示する、又は別の形で報告することができる。また、プロセッサは、値が、許容できる値の範囲内に入らない場合、実際の薬剤投与パラメータ値を自動的に調整することもできる。
データベース122は、ファイル・サーバ45などの、情報−ケア管理システムのメモリの中に格納されることが可能である。代替として、データベース122は、薬局情報システム20の中、又は薬局CPU60(図2)のメモリの中に格納されてもよい。本明細書で使用する「データベース」又は「データ・ベース」という用語は、一般に理解されているように使用されるものと、当業者には理解され、つまり、「データ・ベース」という用語は、ソフトウェアの中に、又は他の形態の中に含まれる適切なプログラムを使用して取り出され、分析されることが可能なような形で、編成され、フォーマットされ、格納された値又は情報の集合を指す。
図9を参照すると、本発明の一実施例では、データベース122は、患者状態及び薬剤指示(indication)を、許容できる薬剤投与パラメータに関連付けるプロトコル及び規則を含む、ガイドラインを含む。データベース122は、一般薬剤ライブラリ情報、選択可能な治療プロトコル、規則セット、並びに、場合により、薬剤投与に関する特定の動作パラメータ、及び許容できる状態を定義するための他の情報を更に含むことが可能である。そのようなケースでは、ガイドライン・データベース122は、臨床CPU上、又は患者ケア・デバイス上で提供されるガイドラインの一部、又はすべてに取って代わることが可能である。
図9に示された実施例では、データベース122は、複数のプロトコル126、128、130、132、134を含むプロトコル・モジュール124を含む。各プロトコルは、既定の動作パラメータの複数のフィールドを含む。一部のケースでは、輸液プロトコルは、既定のパラメータ値のすべてが定義された、完全な詳しい輸液命令を含むことが可能である。他の輸液プロトコルは、部分的に定義されたパラメータを有し、ユーザによる追加のデータ入力が、ケア地点において要求されることが可能である。例えば、図9のプロトコルA126は、既定の動作パラメータ値のフィールドと、薬剤輸液ポンプを制御するための他のデータとを含む。この実施例のフィールドには、薬剤名136、濃度138、容器サイズ140、公称用量率(dose rate)142、初期ボーラス144、最大用量率146、最小用量率148、最大累積用量150、量(volume)/用量152、有害薬剤相互作用154、副作用156、患者状態不適合性158及びIDフィールド、プロトコル・レコードを識別するため、又は「呼び出す」ためのレコード・ポインタ160が含まれる。各フィールドは、通常、特定の輸液プロトコルを一緒になって定義する格納済みの既定のパラメータ値を含む。薬剤相互作用154などの一部のフィールドは、関係のある情報を含む別のデータベース又は薬剤ライブラリへのリファレンス又はリンクを含む。一般的に使用されるデータ・ライブラリへのそのようなリファレンスは、データが、プロトコル間で共用されることを可能にし、重複する格納及び入力を回避することを可能にし、データベース情報の効率的な更新を可能にする。
異なるプロトコルは、通常、異なるフィールド、及び/又は異なるパラメータ値を含む。このため、プロトコルB128は、プロトコルA126と比べて、追加のフィールドを含むことが可能であり、追加のフィールドは、1つ又は複数の異なる輸液を実施するための命令及び/又はパラメータを定義する。代替として、プロトコルB128は、プロトコルA126と同一のフィールドを含み、それらのフィールドの1つの中の1つ又は複数のパラメータ値に関してだけ異なることも可能である。例えば、両方のプロトコルが、ドーパミンという薬剤の輸液向けであり、一方のプロトコルが、400mg/250mLという濃度138値を有するのに対して、他方は、800mg/250mLという濃度138値を有することも可能である。
やはり、図9を参照すると、データベース122の規則セット・モジュール162が、特定の投与パラメータを定義するのに役立つように使用されることが可能な規則群及び/又はアルゴリズム群を含む。例えば、規則セット・モジュール162は、病院管理(administration)システム40からの患者の年齢、体重、又は病歴、或いは検査室からの試験結果などの、ネットワーク30内の他の源から獲得されたデータに基づき、最大の許容できる輸液速度、又は他の何らかのパラメータを変更するアルゴリズムを含むことが可能である。規則セット・モジュール162内の他の規則セットは、輸液ラインの閉塞などの、輸液ポンプ内部の特定の事象が生じると、警報又は勧告を提供することが可能である。
モジュール162内部の更に別の規則セットは、1つ又は複数の臨床デバイスからの測定値を利用して、薬剤投与デバイスなどの、別の臨床デバイスの動作を変更するアルゴリズムを含むことが可能である。例えば、モジュール162は、頭部外傷患者の血圧及び頭蓋内圧を監視して、結果の潅流圧を計算する規則セットを含むことが可能である。その場合、システムは、潅流圧が、定義された範囲を外れると、薬局CPU60における薬剤師などのユーザに通知し、血圧を高めるように、又は頭蓋内圧を低下させるように治療剤の輸液速度を調整することを勧告する。
本発明の一実施例では、患者状態164、薬剤相互作用166などの薬剤に関する指示(indication)、副作用168、及びタイミング−用量制限170に関連する規則セットが提供される。一実施例では、タイミング制限170のための規則は、ある薬剤の2回の用量が、4時間を隔てて与えられなければならないことを指定することが可能である。それらの規則セット、及び関連するプロトコル154、156、158は、有利には、集中薬剤管理システムに組み込まれて、薬剤指示が、投与の時点でも、依然として安全であり、有効であることを確実にする。処方箋が記入される際に、それらのプロトコル及び規則セットを最初に確認することに加えて、ガイドライン・モジュール120は、投与が完了するまで、それらのプロトコル及び規則セットを定期的に、又は継続的に確認して、正しい治療を検証することもできる。
別の実施例では、患者状態164に関する規則は、一部の薬剤の投与を、患者の血清中、又は他の体液中における、それらの薬剤の濃度と相互に関連させることができる。そのような実施例では、集中投薬監視−管理システムは、検査室モニタ又は患者モニタとのネットワーク接続を介して、患者の血清中、又は他の体液中のサンプリングを監視することもできる。輸液ステータスに関する正確なリアルタイムの情報を有する集中投薬監視システムを使用すると、薬剤レベルのより適時の測定が行われることが可能であり、その薬剤の送達の調整を決める、より妥当な計算が、患者状態規則セット164によって実行されることが可能である。その規則が、治療薬剤レベルを実現するように、薬剤用量の調整を導くのに使用されることが可能である。
更に別の実施例では、患者状態164に関する規則は、薬剤の投与を、抗凝固剤に関する凝固時間、血圧、心拍数、及び他の生理学的測定値などの、他の検査室反応と相互に関連させることができる。更に、薬剤相互作用情報及び薬剤相乗作用情報を使用することにより、所望される反応を実現するように、1つ又は複数の薬剤用量を調整することができる。
更に、プロトコル及び規則セットは、老年科患者、小児科患者、及び癌科患者を対象とする薬剤投与などの、同様の薬剤に関して異なる送達パラメータ・セットを有する、特定の患者治療領域に適切な薬剤投与をもたらすためのガイドラインを包含することが可能である。また、化学療法投薬計画或いは慢性感染症又は慢性的痛みを治療するための投薬計画などの、特定の療法投薬計画を対象とするガイドラインも含まれることが可能である。この実施例では、特定の構成をそれぞれが表す、データベース122と同様の複数のデータベースが提供されることが可能である。患者ケア・デバイスの中に格納された特定の構成データベースが、少なくともある程度、患者の所在地、年齢、身体特性、又は医学的特性などの患者固有の情報に基づいて選択される。医学的特性には、限定はしないが、患者診断、治療処方箋、病歴、診療記録、患者ケア・プロバイダID、生理学的特性又は心理学的特性が含まれる。また、本明細書で使用する、患者固有の情報には、ケア・プロバイダ情報(例えば、医師ID)、或いは病院ネットワーク内、又は病院コンピュータ・ネットワーク内の患者ケア・デバイスの位置も含まれる。
個々の構成データベースは、治療場所固有(例えば、ICU(集中治療室)、NICU(新生児集中治療室)小児科、癌科など)であっても、病状固有(頭蓋内圧管理、骨髄移植など)であっても、ユーザ固有(LPN、RN、医師など)であっても、又は他の任意の理由で作成されてもよい。輸液ポンプ92(図1)などの患者ケア・デバイスの1つ又は複数は、いくつかの異なるモード又はパーソナリティで動作させられることが可能であり、各パーソナリティは、構成データベースによって定義される。例えば、本発明の一実施例によれば、患者ケア・デバイスは、ICU内に配置されている場合、ICU構成データベースを利用し、デバイスがNICU内に配置されている場合、NICU構成データベースを利用する。各データベースは、病院のそのユニット内の患者に対して使用するためにデバイスを構成する、特定の動作パラメータ、治療プロトコル、特徴などを含む。
図3に示された臨床デバイス追跡−報告モジュール175は、各臨床デバイスの位置のレコード、及び施設内における各臨床デバイスの使用の履歴を保持するのに使用される。このシステムは、輸液ポンプ又はバイタルサイン・センサなどの、施設内で使用される各臨床デバイスの、施設内における現在の位置、又は最後に知られている位置のレコードを保持する。このため、所与の療法投薬計画又はバイタルサイン測定に適切な機器が、看護師又は技師によって容易に探し出されることが可能である。これは、機器が、一時的に誤った場所に置かれることが可能な、多くの患者部屋、患者ベッド、又は治療領域を有する大型の病院又は診療所において、特に役立つ。また、このシステムは、治療が、特定の機器を要する緊急事態が生じる特定の場合にも特に役立つ。当該機器のステータスは、ナースCPU70に接続されたビデオ・ディスプレイ74などの、遠隔ビデオ端末装置から容易に確認することができる。
また、臨床デバイス追跡−報告モジュール175は、各臨床デバイスを使用し治療された患者についての情報、各臨床デバイスの位置、使用の日付、時刻、継続時間、生じたアラーム、及びどのような薬剤が調合されたかについての情報を含む、各臨床デバイスの使用履歴を含む、レコードも保持する。その履歴は、臨床デバイスのメンテナンス・レコード及び較正レコードも含むことが可能である。そのような情報には、技師、看護師、又は他の病院運営スタッフによってオンラインでクエリが行われて、臨床デバイスを探し出すのに役立つレポートが生成され、デバイスの履歴上の使用について報告が行われ、予防メンテナンス及び機器較正のログが提供されることが可能である。複雑でセンシティブな臨床デバイスの効率的な較正は、治療措置提供の正確さ及び品質を維持するのに、医療施設において特に重要である。また、デバイスの使用の履歴を保持することは、特定の臨床デバイスの型が古くなり、そのデバイスのより新しいモデルによって置き換えられる必要があることを示す場合、又は必要であれば追加の臨床デバイスを購入することを正当化するのにも役立つ。
また、ケア管理システム30は、各患者の治療のためのすべての消耗品アイテム使用のレコードを保持する消耗品追跡モジュール180も含む。そのレコードは、適切な補給品が、適時に、費用対効果の高い形で発注され、ナース・ユニットに届けられて、必要な補給品が切れるのが防止されることを確実にする。また、そのような情報は、適切なインターフェース、又は他の管理システムを介して、病院インベントリ・システムによって、補給品購入が可能な限り費用対効果の高い形で行われることを確実にするのに使用されることも可能である。消耗品追跡モジュール180は、オンライン・クエリ、並びに特定の患者、特定のナース・ユニット、又は様々な他の目的のための消耗品使用を要約するレポート生成を提供する。
ユニット管理ツール・モジュール185は、看護師が、患者に関連する情報を共有するのを支援し、ナース・ユニット内部の定常的なトランザクションを自動化する。ユニット管理ツール・モジュール185は、看護師が、患者のアレルギー、障害、及び特別なケアの必要性を記録することを可能にし、薬剤投与管理モジュール110及び臨床監視−事象履歴モジュール115と協働して、薬局ビデオ・ディスプレイ64、ナース・ビデオ・ディスプレイ74、又は臨床ビデオ・ディスプレイ84(図1)において、すべての適切なディスプレイ・スクリーン上で目立つようにその情報を表示する。また、ユニット管理ツール・モジュール185は、看護師が、患者の移動、並びに、例えば、患者が、手術室に、又はリハビリテーション療法などの特定の種類の治療のために施設の異なる部分に移動された場合などの、患者が部屋から出ている時間帯、又はフロアにいない時間帯を記録することも可能にする。また、このシステムは、患者がスケジュールよりも長くシステムから分離された場合、例えば、患者が、個人衛生の始末をつけるために輸液から切断された際、アラームを合図するようにプログラミングされることも可能である。この機能により、アラーム又は警報が鳴らされ、問題の可能性が適切なスタッフに通知されて、警報条件を解消する必要なアクションを行うことができることが確実になる。
知識リソース・ツール・モジュール190は、病院内の様々なユニット間における情報共有のためのフレームワークを提供し、施設内における医療の提供にかかわっている看護師、医師、及び技師によって使用される平常のツールの分類もサポートする。このモジュールは、外部情報源をケア・システム30に組み込んで、施設における患者を治療する際のケア管理チームの有効性を向上させることを可能にするか、又は向上させることを支援する。
例えば、知識リソース・ツール・モジュール190は、例えば、計算機、患者に輸液されるべき特定の薬剤に関する適切な用量及び輸液速度を計算するための用量率計算機、測定単位の間で変換を行うための標準の測定変換計算機、皮膚表面積計算機、並びにタイマ及びストップウォッチを含む、様々なオンライン・ツールを提供することが可能である。それらのリソースは、システム内の適切な地点におけるビデオ・ディスプレイ64、74、84上で表示されることが可能であり、薬局内、ナース・ステーション、又はベッドわきにおける任意のCPUから利用可能である。それらのアプリケーション・ツールは、例えば、輸液ポンプが、用量率の計算を支援するように輸液の始めに構成された際などに、ビデオ・ディスプレイ64、74、84上に自動的に現れるようにプログラミングされることが可能である。また、それらのリソースは、看護師、医師、又は技師によって適切なコマンドが入力されると、利用可能であることも可能である。
図2に示したとおり、ケア管理システム30は、インターフェース10を介して施設内の他のシステム群に接続される。このインターフェースは、病院の他の情報システム群に対する標準のHL7(健康レベル7)インターフェースをサポートすることが可能であり、HL7標準をサポートしないシステム群又はデバイス群に対するカスタム・インターフェースもサポートすることができる。システム・インターフェースは、リアルタイム・モードであっても、バッチ・モードであってもよいが、薬剤投与管理モジュール110のオンライン薬剤投与レコード保持機能をサポートするのに、病院の薬局情報システムに対するリアルタイム・インターフェースが要求される。
ケア管理システム・ソフトウェアは、様々な施設のニーズに合うように、様々なオペレーティング・システム上で動作するように書かれることが可能である。本発明の実施例では、ソフトウェアは、IBM互換マイクロコンピュータ上でWindows(登録商標)環境(Windows(登録商標)は、マイクロソフト株式会社の商標である)を使用して、看護師及び医師とインターフェースをとるように書かれる。Windows(登録商標)環境は、当業者には周知であり、本明細書で詳細に説明することはしない。ケア管理システム・ソフトウェアは、Windows(登録商標)システムを使用して実施されると、Windows(登録商標)オペレーティング・システムが、いくつかのプログラムを一度に読み込む能力を提供するという点で、特に役立つ。また、いくつかのアプリケーション・プログラムが、同時に実行されることを可能にするが、それでも、ケア管理システム30の様々なソフトウェア・モジュールへの即時アクセスを提供するマルチタスク・プログラムも、使用することができる。
次に、本発明の1つの特定の動作モードを説明する。ほとんどの病院は、一般に、薬剤が通常、どのように調合されるかを定義する薬剤の確立された処方集を有する。本発明による患者ケア管理システムが、最初に設置される際、その処方集が、施設内の患者ケア・デバイスにどのように適用されるかを決める病院委員会が形成されることが可能である。構成定義(例えば、ICU、NICU、小児科、癌科、外科などの病院ユニット別の)が合意され、薬剤プロトコル及び通常の輸液プロトコル、並びにガイドラインが確立される。加えて、すべての限度外(out−of−limit)条件が定義される。施設における技師が、それらの値をデータベース122(図9)に、又は複数の構成データベースに入力して、特定の施設向けにそのデータベースをカスタマイズすることができる。代替として、施設は、施設によって使用されることが可能な、又は所望に応じて、施設によって変更されることが可能な、一般的に使用される規則セット、プロトコル、限度外事象などを含む、医療データベースを購入するか、又はそれ以外の形で備えてもよい。
病院、又は他の看護(care−giving)施設に入る患者は、リストバンド、ネックレス、アンクル(ankle)バンド、或いは、患者が意識不明であるか、又はそれ以外で、応答しない場合でも、その患者が識別されることが可能であるような形で、患者に取り付けられる他の識別子を与えられる。このリストバンド、又は他のデバイスは、患者の名前、及び施設が重要であると判断した他の情報を表すバーコードを含むことが可能である。更に、年齢、アレルギー、又は他の不可欠な情報などの、他の任意の情報も、バーコードに符号化されることが可能である。代替として、患者情報デバイスは、リストバンド、又は患者に取り付けられた他のキャリアに取り付けられた能動型組み込みコンピュータ又は受動型デバイスであってもよい。そのようなデバイスは、読み取り装置又は無線送信機/受信機などの、看護施設全体に配置されたデバイス群に応答して、デバイスにクエリが行われると、患者の身元を他の情報とともに提供する。
患者が収容され、施設内のベッドに位置付けられると、患者は、通常、医師によって評価され、治療方針が処方される。医師は、一連の検査室試験、又は患者への特定の薬剤の投与を要求する可能性がある指示を準備することにより、治療方針を処方する。一部のケースでは、医師は、フォームに記入すること、又はケアを提供するための病院システムに入力される紙片上に指示を書き込むことにより、指示を準備する。他のケースでは、医師は、医師指示入力システム42(図1)に直接に薬剤指示を入力すること、或いは、看護師又は他の看護専門家に、そうするように指示することができる。
指示が、特定の薬剤投与計画の投与に関する場合、その指示は、施設の薬局情報システム20に伝送される。薬局CPU60を使用して、薬局は、その指示を点検する。薬局管理−ガイドライン・モジュール120は、他の薬剤との相互作用、並びに患者のアレルギー、病気、及びバイタルサインなどの患者状態との相互作用を含め、不適合がないか、データベース122に照らして各指示を確認する。不適合がまったく検出されない場合、薬局は、薬剤師の要求に従って薬剤を準備する。通常、薬局は、薬剤を容器の中に入れ、指示のコピー、又は少なくとも患者の名前、薬剤名、及び適切な治療パラメータが、薬剤容器に付けられたラベル上に表示される。以上の情報は、バーコードによって表されても、或いは、組み込みコンピュータ又は受動デバイスを有するラベルなどの、スマート・ラベルの中に格納されてもよい。
指示が準備されると、指示は、適切な患者とのマッチングのためにナース・ステーションに送られる。代替として、薬剤が、一般的に処方される、又は定常的に処方される薬剤である場合、その薬剤は、ナース・ステーションに隣接したセキュリティで保護されたキャビネットの中に格納される薬剤インベントリの中に含まれることも可能である。そのようなケースでは、ナース・ステーションは、ナース・ステーションに隣接したインベントリから引き出すことができる、薬局情報システム20の中に格納された指示のリストを薬局から受け取る。看護師は、標準の慣行に従って、キャビネットにおいて看護師の識別子を入力してアクセスを得る。薬剤を集める仕事を割り当てられた看護師、又は他の専門家は、次に、薬局情報システム20から受け取られた指示を、インベントリの中に格納された薬剤とマッチングして、特定の患者に送達されるべき薬剤を引き出す。以上の手続きは、送達されるべき薬剤が、経口薬剤であるか、又は筋内に、又は輸液を介して送達されるべき薬剤であるかにかかわらず、実行される。
薬局が、指示を確認し、準備し、転送した後、薬局、又は他の中央ロケーションは、施設における各指示の、その後の扱いを監視し、管理することを続ける。薬剤投与管理モジュール110が、来るべき投与、及び進行中の投与に関する表示及び/又はレポートを薬局CPU60に提供する。薬局管理−ガイドライン・モジュール120が、薬剤指示及び投与に対する一元化された薬局コントロールを提供し、薬局が、投与に関する命令又は更新を看護師に送ることを可能にする。また、モジュール120は、看護師、又は他の看護人が、薬剤指示のパラメータを変更することができるにはまず、薬剤師の承認を要求することも可能である。前述したとおり、一部の実施例では、本発明の集中投薬監視−管理システムは、薬局に関連していない。代わりに、システムのコンポーネントは、ネットワーク5に関連することが可能な任意のハードウェア及びソフトウェアで実現されることも可能である。更に、他の臨床医が、薬剤師に加えて、又は薬剤師の代わりに、システムの諸態様を監視することにかかわることも可能である。
また、薬局管理−ガイドライン・モジュール120は、指示が準備された後、且つ/又は薬剤送達が開始された後、生じた可能性がある不適合、又は他の問題をデータベース122(図9)に照らして、各指示、及びその後の送達情報を確認することも続ける。ガイドライン・モジュール120は、ネットワーク接続30を介してデータへのアクセスを有する、薬局CPU60(図1)などの、中央プロセッサから実行されることが可能である。ガイドライン・モジュール120が、何らかの不適合を検出した場合、薬剤師は、警報を受け、薬剤指示に必要な変更を行うように促されることが可能である。代替として、モジュール120は、規則セット162、又は他のガイドラインに従って、薬剤指示の投与パラメータを自動的に変更してもよい。薬剤師、又は他の臨床医は、臨床デバイス、PDA又はポータブル・コンピュータなどの医療トランザクション・キャリア、或いはナース・ステーションCPU70などを介して、薬剤指示の調整に関して、ケア地点における看護人と通信することができる。
薬剤の送達のための処方された時間が来ると、薬剤は、看護師、又は他の看護人によって患者の区域に運ばれ、患者に投与される。輸液を介して送達されるべき薬剤のケースでは、看護人が、輸液バッグを吊り下げ、バッグを輸液ポンプに接続し、患者への薬剤の送達をコントロールするように輸液ポンプによって使用される様々なパラメータの値で、輸液ポンプをプログラミングすることにより、薬剤を送達するように輸液ポンプをセットアップする。
一部の薬剤に関して、看護人は、検証プロセスを完了する前に、検査室値又は現在のバイタルサインなどの、選択された1つ又は複数の患者パラメータを記述するデータを入力するように促される。例えば、看護人は、一部の選定された薬剤を投与する前に、患者の血圧の値を測定し、入力するように促されることが可能である。システムは、それらのパラメータとして許容できる値の範囲を含むことが可能である。システムは、パラメータとして範囲外の値を検出した場合、アラームが与えられるようにする。代替の実施例では、パラメータは、監視され、自動的にシステムに入力されて、看護人による手動の入力の必要性が解消されることも可能である。
薬剤送達パラメータ、及び他の任意のデータが、ポンプに入力されると、そのデータは、患者のMARの中に療法投与計画情報を記録し、正しい薬剤が、正しい時間に正しい経路によって、正しい用量で、正しい患者に与えられていることを検証する薬剤投与管理モジュール110によって分析される。薬剤投与管理モジュール110が、患者のブレスレット上に印刷されたバーコード情報と、薬剤容器に付けられたラベル上のバーコード情報の間で矛盾を検出した場合、警報が鳴らされ、臨床CPU80に接続されたビデオ・ディスプレイ84上で適切な情報が表示される。すると、看護師又は技師が、患者のブレスレット上のバーコード、及び薬剤容器上のバーコードを再読み取りすることによって、或いは代替として、キーボード82若しくはタッチスクリーン83、マウス、又は他のデバイスを使用して、適切な情報を臨床CPU80に入力することにより、矛盾を訂正する。矛盾は、バーコードを再読み取りすることによって自動的に訂正することができず、矛盾は、軽微であり、薬剤の送達の精度又は安全性に影響を与えないと看護師又は技師が判断した場合、看護師又は技師は、その警報をオーバライドすることができる。そのようなアクションは、薬局管理−ガイドライン・モジュール120を介して、薬剤師の承認の対象となることが可能である。
薬剤が、臨床CPU80(図2)に接続された輸液ポンプ92、94のような輸液ポンプを使用して送達される、本発明の実施例では、ケア管理システムは、薬剤投与管理モジュール110の検証機能が完了すると、ローカル・エリア・ネットワーク50を介して、薬局CPU60から、輸液に関する適切な構成パラメータから成る情報を臨床CPU80に自動的にダウンロードし、次いで、輸液ポンプ92にダウンロードする。以上の特定の利点は、ポンプを自動的に構成して、看護師又は技師が、輸液ポンプ92を構成するのに必要なパラメータを手動で入力する必要性を解消することにより、不正確さの1つの潜在的な源が解消されることである。一実施例では、輸液ポンプ92は、IVACコーポレーション・モデル570容積(volumetric)ポンプを含む。ポンプが、ネットワークからパラメータをダウンロードすることによって自動的に構成されることが可能でない実施例では、ケア管理システム30は、正しい治療が、正しい患者に与えられていることだけを検証する。その場合、ポンプは、医師、看護師、又は技師によって手動で構成されなければならない。
一実施例では、最大用量及び最小用量などの入力されるパラメータに関連する適切なパラメータに関する施設ガイドラインは、薬剤と患者状態の不適合に関係するガイドラインとともに、データベース122の中に格納されることが可能である。また、ポンプ、又は他の薬剤投与デバイスが、ポンプ、又は薬剤投与デバイスに関連するメモリ内に、入力されるパラメータに関連する適切なパラメータに関するガイドラインのデータベースを組み込んでいることも可能である。患者ケア・システム又は薬剤投与デバイスが、病院サーバに接続されているケースでは、そのようなデータベースは、病院サーバに配置されることも可能であり、患者ケア・システム又は薬剤投与デバイスは、検証段階中にそのサーバと通信して、許容できる範囲を獲得する。別の実施例では、ライブラリは、患者ケア・システム又は薬剤投与デバイスが、赤外線リンク、RF、Bluetooth(商標)を介して、又は他の手段によって通信することができる、Palm Pilot(商標)のようなポータブル・データ・アシスタント(本明細書では「PDA」)の中に配置されることが可能である。看護師又は看護人が、そのPDAを携帯し、患者ケア・システム又は薬剤投与デバイスは、動作を開始する前に、PDAと通信して、ハード限度及びソフト限度を入力された値と比較しなければならない。
薬剤投与値が、看護師、又は他の看護人によって患者ケア・システム又は薬剤投与デバイスに入力されると、それらの値は、格納されたデータベースに照らして確認されて、選択された値が、許容できる範囲に入っていることが検証される。選択された値が、ハード限度に違反する場合、プロセッサは、アラームを発し、薬剤投与デバイスの動作が開始できるようになる前に、値の変更を要求する。選択された値が、ソフト限度に違反している場合、薬剤投与デバイスのプロセッサは、入力された値が、ソフト限度を外れており、その値が、それでも有効であるのを看護師、又は他の看護人が理解しているという承認を、看護師、又は他の看護人から要求する。
また、CO及びSpOの最大濃度と最小濃度や、呼吸速度の最大値と最小値などの、薬剤輸液パラメータ及び生理学的パラメータ限度に関する施設の標準のデータベースを格納することは、臨床環境におけるケアの品質を標準化するのにも役立つ。一部の実施例では、輸液パラメータ値又は生理学的パラメータ限度は、例えば、バッグ上に、又は注射器上に、又は輸液されるべき薬剤液が貯蔵された他の薬剤液容器上に装着されたバーコード読み取り装置を使用して、マシン可読ラベルから自動的に入力されることが可能である。また、他の諸実施例では、そのような輸液パラメータ値及び生理学的パラメータ値は、病院サーバなどの外部プロセッサとの接続を介する、PDA又はその他に対する接続を介するなどの、他の手段によって入力されることも可能である。それらのデバイスとの接続は、直接の有線接続、赤外線リンク、Bluetooth(商標)リンク、又はその他などの、様々な形で行われることが可能である。
本発明の一実施例の医療データベース・システムは、薬剤投与に先立ち、看護師又は看護人から薬剤投与情報を受け取り、その情報を、様々な薬剤の投与に関する施設として確立されたガイドラインと比較し、薬剤投与デバイスから受け取られた薬剤投与情報のいずれか、又はすべてが、医療データベースの中に格納されたガイドラインから外れた場合、警報を与える。これにより、薬剤を投与する看護師又は看護人が、患者への薬剤投与が開始される前に、薬剤投与デバイスに入力される投与パラメータを訂正することができるようになる。投与情報が、ガイドラインの範囲内に入る場合、看護師又は看護人は、薬剤投与が開始することが可能であるというメッセージを受け取ることができる。一実施例では、薬剤投与デバイスに入力された投与パラメータが、その薬剤に関して適切であり、投与に関する施設ガイドラインが満たされて、薬剤投与デバイスがロック解除され、看護人が、薬剤投与を開始することを許されるというシグナルを、薬剤投与デバイスがプロセッサから受け取るまで、薬剤投与デバイスは、「ロックアウト」される、つまり、薬剤の投与を開始することを電子的に阻止することが可能である。
輸液ポンプ、又は他の薬剤投与デバイスが構成されると、看護師、看護人、又は技師は、輸液ポンプ92上の適切なコントロールを押すことにより、輸液を開始する。ケア管理システムによって自動的に監視されることが可能なポンプを開始することにより、ポンプから臨床CPU80にシグナルが伝送されるようになり、そのシグナルは、次に、臨床監視−事象履歴モジュール115によってログ記録され、薬剤投与管理モジュール110によって患者のMARに入力される。施設が、ネットワークからパラメータをダウンロードすることによって構成されることが不可能なポンプを使用しているケースでは、看護師、又は他の看護人が、臨床CPU80に接続されたタッチスクリーン・デバイス、マウス、又は他のデバイスを使用して、輸液の開始をログ記録する。そのケースでは、輸液のステータスについての情報を表示するケア管理システムのビデオ・ディスプレイは、リアルタイム・データを表示しない。代わりに、ケア管理システムは、輸液パラメータを所与として、輸液のステータスがどのようなものであるべきか、輸液が開始して以来、経過した時間、及び輸液の進行に影響を与えた可能性がある、看護人によって手動でログ記録された他の事象を投影する。
前述したアプリケーション・モジュール群を利用するケア管理システムは、輸液プロセスをリアルタイムで監視して、施設全体に配置された適切なビデオ・ディスプレイ・スクリーン上で警報を与え、必要な場合、遠隔ロケーションにおける看護師、又は他の看護人による介入を可能にする。詳細には、本発明のケア管理システムは、施設における薬局による一元化された監視及び管理をもたらす。例えば、ケア管理システムは、進行中の輸液のステータスを判定する際、並びに将来の輸液のための薬剤の準備をスケジュールする際に、スケジューリング・レポートを薬局に与える。また、ケア管理システムは、薬局による介入をサポートし、他の看護人による介入が、薬局の承認の対象となることを要求することもできる。また、薬剤指示、及び薬剤指示の後の送達に関連する、他の薬剤、又は特定の患者状態が関与する不適合などの、不適合がないか確認する薬局ガイドライン・データベースも提供される。
別の実施例では、本発明は、看護人が、システムを迂回して、施設によって事前選択されている薬剤リストが、緊急状況時において即時に使用されるようにすることを可能にする「コード・モード」を含む。「コード・モード」の開始により、患者のMARの中に入れられたタイムスタンプ、並びに表示された薬剤リストから選択された薬剤のIDが、緊急時に対処するのに使用されるようになる。この特徴は、緊急時、及び緊急時に対処するのに使用された治療が、患者のMARの中に正確に記録されることを確実にする。
本発明の特定の一実施例を以上に説明してきたが、ケア管理システム・ネットワークの代替の構成も可能である。例えば、ケア管理システムの1つの代替の実施例が、図10に示されている。この構成では、臨床デバイス210は、適切なインターフェース及びケーブル配線215により、個室、半個室、又は病室区域の外に通常、配置される臨床データ集信機220に接続される。その構成では、前述したとおり、臨床CPU80は、まったく存在しない。代わりに、臨床データ集信機220が、適切なインターフェース及びケーブル配線を介してローカル・エリア・ネットワーク50に接続され、臨床デバイス群210から集められたデータは、次に、薬局内、又はナース・ステーション70においてなど、様々な監視局におけるケア管理システム及びディスプレイによる処理のために利用可能である。この実施例では、データ入力のためのキーボード82を有する臨床CPU80、或いは臨床デバイス情報又は患者情報の表示のためのビデオ・ディスプレイ84は、まったく存在しない。前述したとおり、デバイス群は、無線手段により、互いに通信すること、及び通信システム50と通信することもできる。
ケア管理システム・ローカル・エリア・ネットワークの更なる実施例を図11に示す。この実施例では、ファイル・サーバ及び監視局は、適切なインターフェース及びイーサネット(登録商標)ケーブル配線を使用してRFデータ集信機225に接続される。施設の個室内、半個室内、又は病室区域内のベッドわきの位置で、ベッドわきにおける臨床デバイス210及びバーコード読み取り装置90は、RF送信機/受信機230に接続される。このRF送信機/受信機230は、臨床デバイス群210及びバーコード読み取り装置90から集められた情報を、ローカル・エリア・ネットワーク50に接続されたRFデータ集信機225に送信する。このため、すべての患者治療区域を接続するのに高価なケーブル配線は、要求されない。更に、臨床デバイス群210及びバーコード読み取り装置90を配置する際の柔軟性が得られるとともに、イーサネット(登録商標)ケーブル配線の費用の高くつく再配線なしに、患者治療区域を再構成する能力が可能になる。
ケア管理システム・ローカル・エリア・ネットワーク50構成の更に別の実施例を図12に示す。この構成では、薬局CPU、ナース・ステーション・ナースCPU70、並びに臨床CPU群、及び臨床デバイス群を接続するイーサネット(登録商標)ケーブル配線は、完全になくされる。ファイル・サーバ、ナースCPU70、薬局CPU60、並びに臨床CPU群80、及び臨床デバイス群、及び/又はバーコード読み取り装置群を含む各ハードウェア要素は、RF送信機/受信機230に接続される。このようにして、情報のすべては、費用の高くつくネットワーク・ケーブル配線を使用することによってではなく、無線伝送によってローカル・エリア・ネットワーク50を介して送信される。そのようなシステムは、ポータブル・コンピュータ235、PDA、スマートカード、並びに、前述したとおり、RF送信機/受信機230、又は他の無線通信手段を有する、以下により詳細に説明する、ポータブル薬剤データ・キャリアなどの他のデバイスの使用を更に可能にし、その場合、デバイスは、医師、看護師、又は他の技師が、施設を巡回する際に、医師、看護師、又は他の技師によって携帯されることが可能である。この構成では、看護スタッフは、スタッフが、任意の所与の時点で、施設内のどこにいるかにかかわらず、自発的に、又は警報の通知後に、ケア管理システムにアクセスすることもできる。そのようなシステムは、看護スタッフが、多くの病院ベッドを担当する可能性が高い、大型の施設において、或いはスタッフが、区域の外にいる、又はフロアにいない場合に特に役立つ。本発明の諸態様によれば、プロセッサと、情報を格納するためのメモリとを含む、図13に一実施例が示された「MDC」(薬剤データベース・キャリア)300が、看護師と中央薬局の間の通信をサポートするように提供される。また、MDC300は、経口薬剤、「IM」(筋内)薬剤、皮下薬剤、及び局所薬剤の薬剤送達を記録に残すのに使用されることも可能である。更に、MDC300は、ネットワークに接続されていない患者ケア・デバイスによって提供される治療も記録に残すことができる。また、MDC300は、看護人と、集中投薬監視システム、又は薬剤師などの、集中投薬監視システムに関連した臨床医との間の通信を可能にすることもできる。
更に、薬剤相互作用、並びに薬剤のありうる配合禁忌及び/又は副作用についての情報、様々な薬剤の投与に関する確立されたガイドラインの1つ又は複数のライブラリを含むデータベース群を含め、様々なタイプの情報が、MDC300のメモリの中に格納されることが可能である。
本発明の一実施例では、MDC300は、MDC300とケア管理システムの間の接続を提供するクレイドル(cradle)、又は他のドッキング・デバイスを介して、ナース・ステーション・コンピュータ・システム70(図2)、又は施設の中央システムの情報システム群のいずれかの他のシステムとインターフェースをとることができる。すると、その情報は、処理され、ケア管理システム上に格納されるか、又はケア管理システムによって、通信システム50を介して、他の様々な施設情報システムに通信されることが可能である。このようにして、薬局情報システム20からの情報は、例えば、通信システム50、ナース・ステーション・コンピュータ・システム70、及びMDCクレイドルを介して、MDC300に通信されることが可能である。同様に、MDC300の中に含まれる情報は、MDCクレイドル、ナース・ステーション・コンピュータ・システム70、及び通信システム50を介して、互いに接続されたシステム4、20、40、42、及び49のいずれかに通信されることも可能である。代替として、MDCは、互いに接続されたシステム4、20、40、42、及び49のいずれか、又はすべてと、或いは他の任意の施設システムと無線通信することもできる。
また、MDC300は、通常、薬剤投与デバイスから薬剤投与パラメータ又は薬剤投与情報を取り出して、患者に与えられる薬剤のID及び治療投薬計画を表す、様々なトランザクションに関するデータ又は情報、並びに看護人ID、機器の場所、患者バイタルサイン情報、又は記録されることが求められる他の任意の情報を、MDC300のメモリの中に格納することもできる。また、MDC300は、治療情報の以前のトランザクション及び/又は重複するトランザクションの1次検証又は2次検証に関するデータ又は情報も格納することができる。また、MDCのディスプレイは、薬剤投与に関連する、警告、又はデータを入力するようにという指示などの、メッセージ、又は他の情報も看護人に与えることができる。更に、MDCのキーボード、又は他の情報入力手段は、MDCのメモリの中に格納するために、MDCに情報を手動で入力するために使用することができる。
特定の有利な実施例は、薬剤投与又は治療パラメータなどの、薬剤投与についての情報、及び/又は、患者、及び看護人のIDなどの他の情報を、MDC300が、ケア管理システムとの通信接続を再確立するまで、MDC300のメモリの中に格納することを含み、MDC300のメモリの中に格納された情報は、ケア管理システムに通信されて、施設の情報データベースの1つ又は複数に組み込まれ、これにより、薬局管理−ガイドライン・モジュール120に提供されることが可能である。データベース群を更新することにより、治療が提供されたという検証がもたらされ、重複する治療が回避される。このようにして、本発明は、「ループを閉じ」、正しい薬剤が、正しい形で正しい患者に与えられたことを確実にする。
例えば、本発明によれば、MDC300は、Palm(商標)オペレーティング・システム又はWindows(登録商標)(商標)オペレーティング・システムを実行しているPalm(商標)Pilot又は任意のPDAなどの、ハンドヘルド「PDA」(「パーソナル・デジタル・アシスタント」)、デスクトップ・コンピュータ、ノートブック・コンピュータ、或いは他のポータブル・コンピュータ・システムにおいて実現されることが可能である。また、MDCは、アメリカン・エキスプレス・ブルーカード(商標)のような、データを処理すること、及び格納することができるスマートカードのような、スマートカードも含むことが可能である。そのようなデバイスの使用は、薬剤投与情報を監視し、追跡して、治療を検証するとともに、他の患者情報を取り出すために、本発明によって要求されるタイプの情報を収容するように適切に大きいメモリを有するデバイスが、容易に入手可能であり、比較的安価であり、従ってMDCが、各個人患者に割り当てられるか、或いは代替として、輸液ポンプ、又はバイタルサイン・モニタのような他の臨床デバイスなどの、個々の薬剤投与デバイスに割り当てられることを可能にするという点で、有利である。更に、そのようなデバイスは、小さく、コンパクトで、容易に運ぶことが可能である。
代替として、MDC300は、能動型組み込みプロセッサと、情報を格納することができるメモリとを含む任意のデバイスにおいて実現することができる。そのような能動型組み込みプロセッサは、PDA又はノートブック・コンピュータよりも更に小さく、更に運びやすいことが可能である。本発明では、そのような能動型組み込みプロセッサには、マイクロプロセッサを組み込んだ任意のデバイスが含まれ、電気的手段を介するか、無線周波数手段を介するか、又は光学手段を介するか、無線コンタクトを介するか、又は直接コンタクトを介するかにかかわらず、情報の入力及び/又は出力を可能にし、独自の電源を含む。本発明による能動型組み込みプロセッサの一実施例は、患者に送達されるべき薬剤の包装又は容器に付けられるか、又は組み込まれることが可能である。そのようなデバイスは、通常、例えば、切手又は名刺に満たない大きさに作られることが可能であるが、それでも、超小型回路を使用して、医療データベース・キャリアとして使用するのに適するだけ十分な処理能力、情報ストレージ、データ又は情報の入力及び出力、及び電力を含むことが可能である。代替として、組み込みプロセッサ、及びメモリは、輸液ポンプ、又は他のデバイスなどの薬剤投与デバイスと一体化されてもよい。
更に、以上に何回も述べたとおり、施設通信システム5及び50は、限られた意味で解釈されるべきではない。そのような通信システムは、病院施設全体を包含することも、或いは病院の小さい区域内にだけ配置されていることも可能である。また、通信システムは、病院以外の看護施設における通信システムも含むことが可能であり、患者の自宅などの代替の看護施設に適用されることも可能である。以上の諸実施形態は、単に例示の目的で説明した。
以上の詳細な説明では、周知のデバイス、方法、手続き、及び個々のコンポーネントは、本発明の諸態様を不明瞭にしないように、詳細には説明していない。それらのデバイス、方法、手続き、及び個々のコンポーネントは、本明細書で更なる詳細が提供されることなしに、当業者には理解されよう。更に、以上に開示した諸実施形態は、病院環境で使用されるように説明されているが、本システム及び本方法は、外来診療所や、ケアが患者に提供される他の環境などの、他の諸環境においても役立つ可能性があることが理解されよう。
本発明のいくつかの特定の実施形態を例示し、説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、様々な変更を行うことができることが認識されよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲による以外、限定されるものではない。
本発明の諸原理を組み込んだケア管理システムを示す図である。 他の組織情報システムとのインターフェースを更に示す、図1のケア管理システムを示す機能ブロック図である。 図1及び図2のケア・システムを含むソフトウェア・モジュールを示す機能ブロック図である。 投与されている薬剤、残りの時間、及び患者の名前を示す、進行中の輸液のコンピュータ・スクリーン・リストを示す図である。 スケジュールされた薬剤、及びスケジュールされた時間の周辺の時間枠(window)を示す患者のIMAR(統合薬剤投与レコード)を示す図である。 ある期間内の投与に関する時間帯が、患者名、及び投与されるべき薬剤とともに提示されている、病院の部分的フロアに関するコンピュータ・スクリーン・タスク・リストを示す図である。 指示の投薬を再スケジュールするために使用されるコンピュータ・スクリーンを示す図である。 様々な患者の部屋が、患者の名前とともに示された病院の部分的フロアの概観を含むコンピュータ・スクリーンを示す図である。 本発明の諸態様による薬剤投与ガイドラインのデータベースを示す概略図である。 臨床データ集信機(concentrator)を介してローカル・エリア・ネットワークに接続された臨床デバイスを示すケア管理システムの別の実施例を示す図である。 RF送信/受信機器を介してローカル・エリア・ネットワークから情報の送受信を行う臨床デバイスを示すケア管理システムの更に別の実施例を示す図である。 ローカル・エリア・ネットワークのハードウェア要素のすべてが、RF送信/受信機器を使用して互いに通信する、本発明のケア管理システムの別の実施例を示す図である。 薬剤データベース・キャリアが、有線通信システムか、又は無線通信システムを使用する、薬局と、ケア地点における看護人との間の通信のための手段を提供する、本発明のケア管理システムの別の実施例を示す図である。

Claims (24)

  1. 複数の患者に薬剤を送達するための複数の薬剤投与デバイスと、
    複数の薬剤投与パラメータと、各薬剤投与パラメータに関連するパラメータ値とを含む、各患者に送達される薬剤に関連する薬剤投与情報を格納するための、各薬剤投与デバイスに関連するメモリと、
    前記薬剤投与デバイスのそれぞれから薬剤投与情報を受け取るように構成された中央プロセッサと、
    前記薬剤投与パラメータとして許容できる値を表す薬剤投与ガイドラインを格納するための、前記中央プロセッサに動作上、接続されたデータベースと、
    前記薬剤投与デバイスのそれぞれから前記中央プロセッサに薬剤投与情報を通信するための手段とを含む患者ケア・システムであって、
    前記中央プロセッサは、前記パラメータ値を、前記薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値と比較するように更に構成されるシステム。
  2. 前記中央プロセッサに動作上、接続された中央コンピュータ・ディスプレイを更に含み、前記中央プロセッサは、前記中央コンピュータ・ディスプレイ上で前記薬剤投与情報を表示するように更に構成される請求項1に記載の患者ケア・システム。
  3. 前記中央プロセッサは、前記パラメータ値のいずれかが、対応する薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値の範囲内に入らない場合、前記中央コンピュータ・ディスプレイ上で視覚的指示を提供するように更に構成される請求項2に記載の患者ケア・システム。
  4. 前記中央コンピュータ・ディスプレイは、薬局内に配置される請求項2に記載の患者ケア・システム。
  5. 前記視覚的指示に応答して、臨床医が、前記薬剤投与パラメータ値を調整する手段を更に含む請求項3に記載の患者ケア・システム。
  6. 前記調整された薬剤投与パラメータ値を前記臨床医が、前記ケア地点における看護人に報告する手段を更に含む請求項5に記載の患者ケア・システム。
  7. 前記中央プロセッサは、前記パラメータ値の1つが、対応する薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値の範囲内に入らないという指示に応答して、前記薬剤投与パラメータ値を自動的に調整するように更に構成される請求項1に記載の患者ケア・システム。
  8. 前記中央プロセッサは、前記薬剤の前記投与の全体を通して、前記パラメータ値を、前記薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値と定期的に比較する請求項1に記載の患者ケア・システム。
  9. 前記薬剤投与デバイスのいずれかに位置する看護人と、前記中央コンピュータ・ディスプレイに位置する臨床医の間における通信のための手段を更に含む請求項2に記載の患者ケア・システム。
  10. 前記薬剤投与パラメータは、現在の薬剤投与デバイス動作パラメータを含む請求項1に記載の患者ケア・システム。
  11. 前記薬剤投与ガイドラインは、患者状態データに基づく前記薬剤投与パラメータとして前記許容できる値を含む請求項1に記載の患者ケア・システム。
  12. 各患者に関連する患者状態データを格納するための、前記中央プロセッサに動作上、接続されたメモリを更に含む患者ケア・システムであって、
    前記プロセッサは、前記パラメータ値を、各患者に関連する前記格納された患者状態データに対応する前記薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値と比較するように更に構成される請求項11に記載のシステム。
  13. 各患者に関する前記患者状態データは、現在の生理学的ステータスを含む請求項12に記載の患者ケア・システム。
  14. 前記薬剤投与ガイドラインは、薬剤指示(indication)データに基づく前記薬剤投与パラメータとして前記許容できる値を含む請求項1に記載の患者ケア・システム。
  15. 各患者に薬剤を送達するための複数の処方された薬剤投与パラメータと、それぞれの処方された薬剤投与パラメータに関連するパラメータ値とを含む、複数の患者に関する薬剤指示情報が格納されたメモリを更に含む患者ケア・システムであって、
    前記プロセッサは、前記処方された薬剤投与パラメータの前記パラメータ値を、前記薬剤投与ガイドラインの中の前記薬剤投与パラメータとして前記許容できる値と比較するように更に構成される請求項1に記載のシステム。
  16. 前記中央プロセッサに動作上、接続された中央コンピュータ・ディスプレイを更に含み、前記中央プロセッサは、前記中央コンピュータ・ディスプレイ上で、前記薬剤指示情報及び前記薬剤投与情報を表示するように更に構成される請求項15に記載の患者ケア・システム。
  17. 複数の患者に関する薬剤投与の一元化された監視のための方法であって、
    複数の薬剤投与パラメータと、各薬剤投与パラメータに関連するパラメータ値とを含む、各患者に送達される薬剤に関連する薬剤投与情報を監視すること、
    前記薬剤投与パラメータとして許容できる値を表す薬剤投与ガイドラインのデータベースを格納すること、
    前記薬剤投与情報及び前記薬剤投与ガイドラインを中央ロケーションに通信すること、
    前記パラメータ値を、前記薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値と比較すること、及び
    前記パラメータ値のいずれかが、対応する薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値の範囲内に入らない場合、前記中央ロケーションにおいて指示を提供することを含む方法。
  18. 前記中央ロケーションにおけるコンピュータ・ディスプレイ上で前記薬剤投与情報を表示することを更に含む請求項17に記載の方法。
  19. 前記中央ロケーションにおいて指示を提供することは、前記コンピュータ・ディスプレイ上で警報を表示することを含む請求項18に記載の方法。
  20. 前記指示に応答して、前記中央ロケーションから前記薬剤投与パラメータ値を調整することを更に含む請求項17に記載の方法。
  21. 前記中央ロケーションから前記ケア地点に位置する看護人に情報を通信することを更に含む請求項17に記載の方法。
  22. 前記パラメータ値を、前記投与の全体を通して、前記薬剤投与ガイドラインの中の前記パラメータとして前記許容できる値と定期的に比較することを更に含む請求項17に記載の方法。
  23. 前記薬剤投与ガイドラインは、患者状態データに基づく前記薬剤投与パラメータとして前記許容できる値を含む請求項17に記載の方法。
  24. 前記薬剤投与ガイドラインは、薬剤指示(indication)データに基づく前記薬剤投与パラメータとして前記許容できる値を含む請求項17に記載の方法。
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