JP2007502868A - ワクチン、免疫治療剤及び使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、改善されたワクチン、予防上及び/又は治療上、個体を免疫原に対して免疫するための改善された方法、及び免疫治療用組成物及び改善された免疫治療方法に関する。
免疫治療は、所望の治療上の効果を授与するように、人の免疫応答を変調させることを意味する。免疫治療剤(immunotherapeutics)は、個体に投与されたときに、不所望の免疫応答に関連した兆候を最終的には低下させるか又は所望の免疫応答を増加させることにより兆候を最終的には緩和させるのに十分、個体の免疫応答を変調させる組成物を意味する。幾つかの場合、免疫治療は、免疫治療剤が免疫応答を増加させ、及び/又は、特定の症状、感染又は疾患を治療するか又は予防するために望まれる免疫応答(例えば、細胞武器(arm)又は体液武器)の一部を増強するような場合において、個体が免疫応答を生じる免疫原に対して個体を暴露する、個体にワクチンを投与する、予防接種プロトコルの一部である。
本発明は、免疫原をコードする単離された核酸分子を、Fos,c−jun,Sp−1,Ap−1,Ap−2,p38,p65Rel,MyD88,IRAK,TRAF6,IkB,不活性NIK,SAP K,SAP−1,JNK,インターフェロン応答遺伝子、NFκB,Bax,TRAIL,TRAILrec,TRAILrecDRC5,TRAIL−R3,TRAIL−R4,RANK,RANK LIGAND,Ox40,Ox40 LIGAND,NKG2D,MICA,MICB,NKG2A,NKG2B,NKG2C,NKG2E,NKG2F,TAP1,TAP2及びそれらの機能性断片からなる群から選択される転写因子をコードする単離された核酸分子と共に含む、組成物に関する。
本明細書にて使用される用語「免疫変調蛋白質」は、Fos,c−jun,Sp−1,Ap−1,Ap−2,p38,p65Rel,MyD88,IRAK,TRAF6,IkB,不活性NIK,SAP K,SAP−1,JNK,インターフェロン応答遺伝子、NFκB,Bax,TRAIL,TRAILrec,TRAILrecDRC5,TRAIL−R3,TRAIL−R4,RANK,RANK LIGAND,Ox40,Ox40 LIGAND,NKG2D,MICA,MICB,NKG2A,NKG2B,NKG2C,NKG2E,NKG2F,TAP1,TAP2及びそれらの機能性断片からなる群から選択される一つ又はそれより多い転写因子に関連することを意味する。
本明細書にて使用される用語「実質上類似のエピトープ」は、蛋白質のエピトープに同一ではないが、にも拘わらずその蛋白質に交差反応する細胞又は体液免疫応答を呼び出す(invoke)構造を有するエピトープに関連することを意味する。
本明細書にて使用される用語「高増殖関連蛋白質」は、高増殖性疾患に関連した蛋白質に関連することを意味する。
c−junのヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、J04111又はM29039であり、各々は引用により本明細書に編入される。
p38のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U66243であり、引用により本明細書に編入される。
MyD88のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U70451であり、引用により本明細書に編入される。
TRAF6のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U78798であり、引用により本明細書に編入される。
SAP Kのヌクレオチド配列は、Franklin et al.Oncogene 1995 Dec;7(11):2365−74に記載されたとおりに見いだすことができ、引用により本明細書に編入される。
JNK2のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、L31951であり、引用により本明細書に編入される。
JNK1B1のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U35004であり、引用により本明細書に編入される。
JNK2B1のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U35002であり、引用により本明細書に編入される。
JNK2A1のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U34821であり、引用により本明細書に編入される。
JNK3A2のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U34819であり、引用により本明細書に編入される。
NF−カッパ−B2のp100スプライス形態のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、A42024であり、引用により本明細書に編入される。
NF−カッパ−B2の50K鎖前駆体のヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、A37867であり、引用により本明細書に編入される。
TRAILのヌクレオチド及びアミノ酸配列に関するGENBANK受け入れ番号は、U37518又はAF023849であり、各々は引用により本明細書に編入される。
RANK LIGANDのヌクレオチド及びアミノ酸配列に関するGENBANK受け入れ番号は、AF019047又はAF333234であり、引用により本明細書に編入される。
Ox40 LIGANDのヌクレオチド及びアミノ酸配列に関するGENBANK受け入れ番号は、X79929又はAB007839であり、引用により本明細書に編入される。
MICAのヌクレオチド及びアミノ酸配列に関するGENBANK受け入れ番号は、X92841であり、引用により本明細書に編入される。
NKG2Aのヌクレオチド及びアミノ酸配列に関するGENBANK受け入れ番号は、X54867であり、引用により本明細書に編入される。
NKG2Cのヌクレオチド及びアミノ酸配列に関するGENBANK受け入れ番号は、X54869又はAj0016984であり、引用により本明細書に編入される。
NKG2Fのヌクレオチド及びアミノ酸配列に関するGENBANK受け入れ番号は、AH006173,U96845又はU96846であり、は引用により本明細書に編入される。
様々な生物からのTAP2をコードするヌクレオチド配列に関するGENBANK受け入れ番号は、
発明の幾つかの態様によれば、免疫原と、Fos,c−jun,Sp−1,Ap−1,Ap−2,p38,p65Rel,MyD88,IRAK,TRAF6,IkB,不活性NIK,SAP K,SAP−1,JNK,インターフェロン応答遺伝子、NFκB,Bax,TRAIL,TRAILrec,TRAILrecDRC5,TRAIL−R3,TRAIL−R4,RANK,RANK LIGAND,Ox40,Ox40 LIGAND,NKG2D,MICA,MICB,NKG2A,NKG2B,NKG2C,NKG2E,NKG2F,TAP1,TAP2及びそれらの機能性断片からなる群から選択される一つ又はそれより多い転写因子との組み合わせを個体に送達することにより、個体の免疫系の活性を変調させ、それにより、上記免疫原に対する免疫応答を増強する。上記転写因子をコードする核酸分子を上記個体の細胞から集めるとき、転写因子をコードするヌクレオチド配列を当該細胞内で発現させ、当該蛋白質をそれにより個体に送達させる。発明の側面は、組換えワクチンの一部として及び弱毒化ワクチンの一部として様々な転写因子を一つ又はそれより多くコードする別の核酸分子を含む組成物において、上記蛋白質のコーディング配列を単一の核酸分子に送達する方法を提供する。
本発明を実施するために有用なプロモーター、特にヒトのための遺伝子ワクチンの生産におけるプロモーターの例は、限定ではないが、シミアンウイルス40(SV40)からのプロモーター、マウス乳腺腫瘍ウイルス(MMTV)プロモーター、ヒト免疫不全ウイルス(MV)例えばBIVロングターミナルリピート(LTR)プロモーター、モロニーウイルス、ALV,カイトメガロウイルス(CMV)、例えばCMV即初期(immediate early)プロモーター、エプスタインバールウイルス(EBV)、ラウス肉腫ウイルス(RSV)並びにヒト遺伝子、例えば、ヒトアクチン、ヒトミオシン、ヒトヘモグロビン、ヒト筋肉クレアチン及びヒトメタロチオネイン由来のプロモーターを含む。
本発明の一つの方法は、筋肉内、鼻内、腹膜内、皮下、皮膚内又は局所的又は吸入、膣、直腸、尿道、口内及び舌下からなる群から選択される粘膜組織への洗浄(lavage)により、核酸分子を投与する工程を含む。
DNA予防接種における分子アジュバントとしてのプラスミドによりコードされたOX40:体液免疫応答を増強すること
OX40/OX40L経路は、樹状細胞がTh2免疫応答を推進するように用意して(priming)、最近活性化されたCD4+ T細胞をTh2表現型に対して対立させる(polarizing)重要な部分であることがわかった。
Claims (21)
- 免疫原をコードする単離された核酸分子;及び
Fos,c−jun,Sp−1,Ap−1,Ap−2,p38,p65Rel,MyD88,IRAK,TRAF6,IkB,不活性NIK,SAP K,SAP−1,JNK,インターフェロン応答遺伝子、NFκB,Bax,TRAIL,TRAILrec,TRAILrecDRC5,TRAIL−R3,TRAIL−R4,RANK,RANK LIGAND,Ox40,Ox40 LIGAND,NKG2D,MICA,MICB,NKG2A,NKG2B,NKG2C,NKG2E,NKG2F,TAP1,TAP2及びそれらの機能性断片からなる群から選択される転写因子をコードする単離された核酸分子
を含む組成物。 - 核酸分子がプラスミドである、請求項1記載の組成物。
- 病原体抗原、癌関連抗原又は自己免疫疾患に関連する細胞にリンクした抗原である、請求項1記載の組成物。
- 免疫原が病原体抗原である、請求項3記載の組成物。
- 免疫原がヘルペスシンプレックス抗原である、請求項4記載の組成物。
- ヘルペスシンプレックス抗原がHSV2gDである、請求項5記載の組成物。
- 免疫原をコードするヌクレオチド配列;及びFos,c−jun,Sp−1,Ap−1,Ap−2,p38,p65Rel,MyD88,IRAK,TRAF6,IkB,不活性NIK,SAP K,SAP−1,JNK,インターフェロン応答遺伝子、NFκB,Bax,TRAIL,TRAILrec,TRAILrecDRC5,TRAIL−R3,TRAIL−R4,RANK,RANK LIGAND,Ox40,Ox40 LIGAND,NKG2D,MICA,MICB,NKG2A,NKG2B,NKG2C,NKG2E,NKG2F,TAP1,TAP2及びそれらの機能性断片からなる群から選択される一つ又はそれより多い蛋白質をコードするヌクレオチド配列を含む単離された核酸分子を含む組成物。
- 核酸分子がプラスミドである、請求項7記載の組成物。
- 病原体抗原、癌関連抗原又は自己免疫疾患に関連する細胞にリンクした抗原である、請求項7記載の組成物。
- 免疫原が病原体抗原である、請求項9記載の組成物。
- 免疫原がヘルペスシンプレックス抗原である、請求項10記載の組成物。
- ヘルペスシンプレックス抗原がHSV2gDである、請求項11記載の組成物。
- 請求項1乃至12の何れか1項記載の組成物を含む注射可能な薬学組成物。
- 請求項1乃至12の何れか1項記載の組成物を個体に投与することを含む、個体において免疫応答を誘導する方法。
- 制御要素の作動可能に連結された免疫原をコードするヌクレオチド配列;及びFos,c−jun,Sp−1,Ap−1,Ap−2,p38,p65Rel,MyD88,IRAK,TRAF6,IkB,不活性NIK,SAP K,SAP−1,JNK,インターフェロン応答遺伝子、NFκB,Bax,TRAIL,TRAILrec,TRAILrecDRC5,TRAIL−R3,TRAIL−R4,RANK,RANK LIGAND,Ox40,Ox40 LIGAND,NKG2D,MICA,MICB,NKG2A,NKG2B,NKG2C,NKG2E,NKG2F,TAP1,TAP2及びそれらの機能性断片からなる群から選択される一つ又はそれより多い蛋白質をコードするヌクレオチド配列を含む組換えワクチン。
- 病原体抗原、癌関連抗原又は自己免疫疾患に関連する細胞にリンクした抗原である、請求項15記載の方法。
- 免疫原が病原体抗原である、請求項16記載の方法。
- 組換えワクチンが組換え体ワクシニアワクチンである、請求項16記載の方法。
- 請求項17記載の組換えワクチンを個体に投与することを含む、個体において免疫応答を誘導する方法。
- Fos,c−jun,Sp−1,Ap−1,Ap−2,p38,p65Rel,MyD88,IRAK,TRAF6,IkB,不活性NIK,SAP K,SAP−1,JNK,インターフェロン応答遺伝子、NFκB,Bax,TRAIL,TRAILrec,TRAILrecDRC5,TRAIL−R3,TRAIL−R4,RANK,RANK LIGAND,Ox40,Ox40 LIGAND,NKG2D,MICA,MICB,NKG2A,NKG2B,NKG2C,NKG2E,NKG2F,TAP1,TAP2及びそれらの機能性断片からなる群から選択される一つ又はそれより多い蛋白質をコードするヌクレオチド配列を含む生弱毒化病原体。
- 請求項20記載の生弱毒化病原体を個体に投与することを含む、病原体に対して個体を免疫する方法。
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