JP2007500542A - オトスコープのチップ要素及び関連した使用方法 - Google Patents

Abstract

オトスコープ装置のためのチップ要素は２つの異なるチップ取付構造に選択的に取り付けることができる噛合機構を含む。内部と外部の噛合機構の両方を含むチップ要素は異なるチップ取付構成を持つオトスコープに交換可能性を与える。チップ要素は大きい視野を可能にする減少されたスロープから形成された大きくされた末端絞りを含み、鼓膜全体を一度にみることが可能である。外部噛合機構は多くのチップ要素の積み重ねだけでなく、オトスコープからチップ要素の排出を可能にする。

Description

本発明は、一般的に耳鏡検査法の分野に関し、特に改良されたオトスコープ器具と、オトスコープ装置の使用のための少なくとも１つの改良された解放可能で取付可能なチップ要素に関する。

オトスコープは手持ちの器具で、医療用診断器具の分野において、主に鼓膜などの患者の耳を検査する専門医又は医療提供者の間で一般に知られている。

典型的なオトスコープは、専門医が手で持つことができ、使い捨ての検鏡チップをオーバーライするように装着可能な、遠位の円錐台の挿入部位を持つ器具ヘッドを有する。また、使い捨ての検鏡チップは、患者の耳の穴に適正な距離だけ挿入できるように、円錐台形状に設計されることが望ましい。通常、光ファイバの巻き毛は、ユーザによる対象の視覚化を妨げないように、挿入部の先端開口に巻きついており、前記ファイバは、ハンドルまたはヘッドのネック部分内に設けられた小型の白熱ランプあるいは電球などの、収容された光源から伸びている。そして、前記ターゲット（例えば、鼓膜）は、器具ヘッドの近位端に位置しているレンズを介して観察され、該レンズは、ユーザの観察を許すように、前記挿入部の遠位チップ開口と光学的にアラインされている。しばしば、レンズは、ターゲットの映像を拡大する。

あるいは、ＣＣＤやＣＭＯＳベースの撮像素子などの、ビデオカメラや少なくとも１つの固体撮像素子を、ターゲットを検査するためにレンズの代わりに用いることができ、処理された画像は表示のためにビデオモニタに送信される。さらに、前記器具ヘッドは、空気圧バルブの受信ポートを備えることもでき、空気吹き出し（例えば、圧空オトスコピー）を可能とする。また、これらの装置は、場合によっては、耳、外耳道に加えて、鼻、のどを検査するのに用いることができるだけでなく、一般的な照明および拡大システムに使用することもできる。

現在この分野では、必要だと考えられているものが多数ある。オトスコープの基本機能、例えば、鼓膜の視覚化を考えるとき、瞳距離に加えて、視野を増大すること、そのより大きい拡大率を与えることが表現された必要であった。瞳距離は、実際に、全視野を見るときの、装置の最近傍の目（例えば、医者の目に最も近いレンズ）と、専門医／使用者の目との間の距離として定義されている。倍率と瞳距離は相互に関係しており、過度に拡大された画像を持つことは、医者の目にとって“より近い”画像を生ずるであろう。現在のオトスコープでは、曲りくねった構造の外耳道、およびその中で使用されているレンズのために、鼓膜全体を視野の中に入れることはできない。

これらの全ての改良を実現するためには、一般に、上記要因のすべては、関連しているので、視野深度のトレードオフを必要とする。例えば、視野深度が失われると、（いわゆる標準、あるいは公称の外耳道と比較して）長い、あるいは短い外耳道を持ついくらかの患者にとっては、鼓膜に焦点が合わなくなることとなる。この焦点の欠如は、顕著な不利益であり、医者の適切な治療を施す能力に重大な影響を与える。

さらに、この分野において、広範囲にわたるオトスコープ検査の一部として、様々な診断手順を実行することができるということのニーズがある。このニーズは、清潔性を維持し二次汚染を防ぐために、装置に用いられる取り外し可能に取り付けられる使い捨て可能な検鏡チップに、増大する要求、および制約を置く。これらのタイプのオトスコープチップの特性となる要件の簡単なリストは、以下のものを含む：
i）最適視野を達成する（例えば、外耳道をまっすぐにする、明確な開口を最大にする）こと；
ii）鼓膜に光を効果的にあて、その部分が見えるように、鼓膜から戻ってくる光を集めること；
iii）空気吹き付け（例えば、圧空オストスコープ）を可能にするために、耳ばかりでなく、器具ヘッドに有効で実質的な流体密封シールを与えること；
iv）耳垢（耳の垢）のために、光学系を介して見る間、ある道具を配置し、使用することを可能にすること；
v）ディスペンサー又は道具箱への保存を容易とするよう、複数のチップをコンパクトな形に積むことを可能にすること；
vi）チップを使い捨て可能、または取り替え可能にするために、十分に費用対効果のある製造条件にすること；
vii）二次汚染を防ぐこと；
viii）多くの患者のタイプに合わせる（例えば、複数のサイズを設ける）；
ix）典型的な耳への安全でない挿入のリスクを最小にすること；
x）使用する関連するオトスコープにあわせること。

これら非常に広範囲にわたる要件のリストを満たすために、現在知られている任意のオトスコープチップは、上記特性のうちの１つまたは２つのみのために最適化されるか、それらのいくつかを適度に実施するものであることは明らかである。その結果、特に現在利用可能な使い捨ての検鏡チップのデザインに関して、欠点がある。
米国特許出願公開第２００３／００６３３８６号明細書 米国特許第６，１９０，３１０Ｂ１号明細書 米国特許第６，２１３，９３８Ｂ１号明細書 米国特許第６，３８３，１３３Ｂ１号明細書 米国特許第５，３６３，８３９号明細書 米国特許第６，１４２，９３４号明細書 米国特許第６，５１１，４２０Ｂ１号明細書 米国特許第６，５５４，７６５Ｂ１号明細書

従って、本発明の第１の目的は、上記の問題点及び従来の不足を解決するオトスコープ装置を提供することである。

本発明の他の目的は、最も少ない数のオトスコープのチップで、上記の要求に対し最適な解決を与える少なくとも１つもしくは一群のオトスコープのチップを提供することである。この目的は、しばしば様々な多くのチップに関連したロジスティックスや他の問題だけでなく、特に医者や開業医の診療室で問題となりうる点で特に重要である。

従って、本発明の第１の好ましい側面によれば、オトスコープに固定するチップ要素を提供する。前記チップ要素は末端の開口端と近接の開口端を有する実質的な軸対象体を含み、チップ要素は少なくとも１つの外部の噛合機構は、オトスコープのチップ取付機構と噛み合わせるのに適合したものである。ここで述べたチップ要素の少なくとも１つの外部の噛合機構は、チップ要素が第１のあらかじめ決められた方向に曲げられるとき、オトスコープのチップ取付機構の固定スロットに適合するサイズである円周固定部によって、好ましくは定義される。

好ましくは、少なくとも１つの外部の噛合機構は、さらに円周固定部から下がっている少なくとも１つの軸部を含んでおり、少なくとも１つの軸部は、チップ要素の末端開口部の方向に対して軸方向に広がっている。好ましいバージョンとして、上述したように、３つの外部の噛合機構が提供され、この数は適合するように変えることができる。複数の軸方向握りリブもまたチップ要素の外表面上に設けられ、これらのリブのいくつかもしくは全ては外部噛合機構の軸方向部を含んでいる。

発明の他の側面によれば、角度の付いたタブ、リブ、もしくはくさびが、チップの近接端の周辺に配置される。好ましくは、チップ要素とオトスコープの噛合機構の少なくとも１つは、器具ヘッドに取り付けられるとき、使用者に触感のフィードバックを与えるために、かつ、それらの間の噛合および密封結合を改善するために、「階段」のような、のこぎり歯を含んでいる。

オトスコープのチップ要素は、さらに１つの内部噛合機構をも有しており、オトスコープチップ要素を別のタイプのオトスコープの取付部に取り付けることができ、それによって、チップ要素が多少とも普遍的に、もしくは異なるオトスコープ上に設けられた様々なタイプのチップ取付機構と交換可能であるようにしている。チップ要素の内部表面は、好ましくは光透過性を改善するために研磨されており、さらに環状の密封リング等の内部密封特徴含み、吸入の目的のためにオトスコープに対しチップ要素を密封することを可能とし、あるいは助けとなるようにしている。

本発明のさらに他の好ましい側面によれば、オトスコープのためのチップ要素が提供され、該チップ要素は開口遠位端と開口近位端を持つ実質的な軸対称な本体と、オトスコープの器具ヘッドと適合的に噛合する手段とからなり、該適合噛合手段は、少なくとも２つの異なるチップ取付機構に該チップ要素を交換可能に取り付けることを可能とする。

上記適合噛合手段は、好ましくは、オトスコープを第１のチップ取付機構と噛合させる第１の噛合手段と、オトスコープを第２のチップ取付機構と噛合させる第２の噛合手段を含む。あるバージョンによれば、第１の噛合手段は少なくとも１つの外部噛合機構を含み、第２の噛合手段は少なくとも１つの内部噛合機構を含んでいる。

少なくとも１つの外部噛合機構はチップ要素の本体に対し放射状に備えられており、器具ヘッドの取り付け部上に形成された固定スロットと噛合するサイズの少なくとも１つの円周固定部を含んでいる。少なくとも１つの内部噛合機構は、器具ヘッドの取り付け部に銃剣のようなスロットに噛合するサイズの少なくとも１つの突起部を有している。

好ましくは、固定スロットと円周固定部は、実質的にくさび型であり、チップ要素は、少なくとも１つの円周固定部が器具ヘッドの少なくとも１つの固定スロットと噛合するように、第１の所定の方向にねじられている。好ましいバージョンによれば、１セットの歯は固定スロットと円周固定部の少なくとも１つの噛合表面上に設けられている。

複数のチップ要素を、使用して患者のタイプ（チップの大きさ）および／またはその使用の意図に基づいてチップ要素の色を塗り分けて設けることができる。

上記のチップ要素は、好ましくは使い捨てであり、その目的のために、少なくとも１つの軸方向部は、少なくとも１つの円周固定部につながっており、複数のチップ要素の積み重ねを容易にするだけでなく、チップをオトスコープに取り付けたり取り除いたりするにおいて焼くに立つ握り表面を与えている。さらに、かつ好ましいバージョンによれば、チップ要素の外表面上に設けられた複数の軸方向リブは、必要であれば、さらに握るための手段を提供する。

また、発明のさらに他の側面によれば、少なくとも１つのチップ取付機構を含む器具ヘッドを持つ少なくとも１つのオトスコープ器具を含むオトスコープ組立品が提供される；また、解放可能に取付可能なチップ要素は、チップ要素が、開口遠位端と開口近位端を有している実質的に軸対称な本体と、チップ要素が器具ヘッドと適合的に噛合する手段を含んでおり、該適合噛合手段は、チップ要素の少なくとも２つの異なるチップ取付機構への交換可能な取付を可能にする。

オトスコープ器具は、取り付けられたチップ要素と並べられたとき、器具を上下左右に動かすことなく鼓膜全体を見ることができる光学システムを含んでいる。

さらに、器具用チップ要素は、上述したチップ要素に代えて、オトスコープ器具に取り付けることができ、該器具用チップ要素は、曲がったキューレットのような少なくとも１つの外科器具を挿入できる開口を定義するオープンフレーム構造を有している。器具用チップ要素の構造は、使用者がターゲットを見るのを著しく妨げないで器具の挿入を可能にする。

あるいは、エラストマーの密封アセンブリが、該アセンブリがチップ要素の外側に取り付けられるときに実質的に液体を通さない密封を行うことができる他の実施形態により提供される。さらに、該アセンブリは、該アセンブリが該密封を最適化するようチップ要素の長さに沿って選択的に移動されることができるように形づくられている。

本発明のさらに他の好ましい側面によれば、遠位挿入部を含む器具ヘッドよりなるオトスコープ器具が提供され、該遠位挿入部は実質的に軸対称なチップ要素を受け入れるサイズであり、チップ取付機構はチップ要素を受け入れ、保持する取付機構を持つ器具ヘッド上に配置されており、チップ取付機構は、チップ要素を器具から選択的に排出する回転可能な作動手段を含んでいる。

チップ取付機構は、好ましくは、チップ要素の対応する固定スロットを受けるサイズである器具ヘッドの遠位対向表面上の少なくとも１つの円周状に配置された固定スロットを含んでいる。回転可能作動手段は、所定の方向にノブを回転したとき、チップ要素を固定スロットから変位させるための少なくとも１つのピン要素を含むアクチュエータノブを含んでいる。回転可能作動手段は、好ましくは、ピン要素をもとの位置に戻すようバイアスされており、該手段はさらに、使用者に対し該所定の方向を示す少なくとも１つの指示器を含んでいる。

本発明の他の好ましい側面によれば、オトスコープ器具のための、実質的に軸対称な検鏡チップ要素を製造する方法が開示されており、該方法は以下のステップを含んでいる：第１のチップ取付機構を介してチップ要素がオトスコープ器具に解放可能に取付可能であるチップ要素上に、少なくとも１つの外部噛合機構を設け、該少なくとも１つの外部噛合機構がチップ要素の近位端から放射状に伸びており、該チップ要素をモールディングプロセスを用いて製造する。

本発明のさらに他の好ましい側面によれば、オトスコープに固定するためのチップ要素が開示されており、前記チップ要素は内部に開口した近位部と内部に開口した遠位部とからなり、前記内部開口遠位部は遠位端および軸周りに対称な内表面を持っており、前記内表面は前記遠位端から近位では距離とともに単調に増加する直径を持つ；前記遠位端の内径は2.6mmより大きい；前記内表面の直径は前記遠位端から近接の18mmより大きい距離で7.0mmに等しい；そして、前記チップ要素を複数のチップ要素のスタックに加えることにより生成されるチップ要素のスタックの長さにおける増加は、6.2ｍｍより少ない。

本発明の１つの利点は、医者が追加の訓練を必要とせず上記の器具を使用できることである。

本発明のさらなる利点は、改良されたチップのデザインが、強化された耳科の検査を行うことを可能にするとともに、より小さいチップのサイズを使用することを可能とする。

さらに、複数の存在するオトスコープだけでなく、上述したオトスコープ器具のデザインを持つ普遍チップの使用を許可することにより、従来のオトスコープだけでなく、上述したオトスコープの両方を持つ医者が、使用されて来たチップの追跡をしなくてもよいようにでき、その医者や他の実行者が両方のタイプのオトスコープを保持することを可能にする。

チップ要素上に、外部の銃剣のような噛合機構を追加することは、使用者が、現在達成されているよりもさらに安全に、従来のオトスコープ上にチップを置くことを可能となるような「グリップ」領域を形成する。さらに、改善された傾き角度と研磨された内部は、チップ要素の中へ、および外へ、の両方の光透過効率を改善する。

本発明のさらに他の利点は、チップ要素をオトスコープから非接触で解放可能であることである。

これら及び他の目的、機構及び利点は、添付の図面と合わせて読まれるべきである以下の詳細な説明から容易に明らかとなるだろう。

以下の説明は、本発明に従って製造されるオトスコープの最良の実施形態と、使い捨てで、開放可能なように装着できるオトスコープチップ要素のデザインの最良の実施形態と、に関連する。しかし、その説明から、以下に示す発明の形態を実施できる分野の技術者にとって明らかな変形例及び修正例は多数存在する。

さらに、遠位、近位、頂上、底、「前部」、「後部」、右回り、左回りなどのいくつかの用語は、添付図面を参照しやすくするため、発明の説明において使用する。しかし、これらの用語は、非常に厳密な指摘を行う場合を除いて、必ずしも発明の限定を言及するものではない。

図１に示すように、符号１０が付されたオトスコープは円筒形のハンドル部１４を有し、ハンドル部１４は、内蔵バッテリー区画（図示せず）内に保持される１組のバッテリー（図示せず）を内蔵する。ハンドル部は、バッテリー交換を可能にするために、好ましくは除去可能な底部１７を有する。ハンドル部１４は、器具１０を手で持つことを可能にするものであり、そこに装着される器具ヘッド１８を収容する大きさとされた頂部を有する。器具ヘッド１８は、吹き入れポート２８を収容するように実質的に中空になっており、該ヘッドは、近位端２２と、その反対の、図６に示す軸対称の遠位挿入部２９を持つ対向する遠位端２６によって特徴づけられる。ハンドル部１４は、さらに、底部１７上に配置される始動ボタン２３を有し、このボタンは、該装置ばかりでなく、器具ヘッド１８の首またはのど部分に内蔵される照明部の照明出力を選択的に調整するレオスタット２５のパワーアップを行うために用いる。注意すべきは、上述のハンドル部に関する特徴はそれぞれ、本分野では公知であり、本発明に関してさらなる説明の必要はない。

オトスコープ１０の残りのより詳細な形態についてより具体的に説明する前に、図２〜図５と、器具１０の遠位軸対称挿入部２９上にかぶせるようにマウントされる、好ましい使い捨て検鏡チップ要素４０に特に言及する。チップ要素４０は、好ましくは、ポリプロピレンのような鋳造可能なプラスチック素材で製作され、一対の開口端、すなわち、より幅広の近位端４８に対して外側に先細りになる幅の狭い遠位端４４を有する実質的に軸対称の形状によって定義される。近位端２２はまた、いくつかの非軸対称の特徴を有しており、以下、詳細に説明する。

以下の説明のために、図２〜図５に示されるチップ要素４０は、大人用サイズのチップ、すなわち、大人の患者の耳に挿入されるチップを表している。しかし、各チップは、対象となる患者に関係なく、チップ要素４０を、オトスコープに、特に、図６の遠位軸称挿入部２９に装着できるように、外側と内側の両方に、いくつかのはめ込み構造を通常有する。チップが、患者によって大きさを変えることができるようつくられるのは容易に理解できるであろう。

上述の内容に加えて、本願のチップ要素４０はそれぞれ、大きな遠位開口を有し、任意の以前公知の、その開口サイズの使い捨てのチップ要素により、患者の外耳道内へより大きい距離をここちよく伸ばすことができる。

図１５を参照して、代表的なチップ要素は、外耳道の生体構造と、器具１０の遠位軸対称挿入部２９の円錐構造に基づいた、臨界寸法をもつことが実験的に決定されてきた。チップ要素４０の遠位端の内径と、耳内に挿入可能なチップ要素のその部分の長さの両方を増大することにより、鼓膜に対するよりよいアクセス、及びそれのよりよい外観を得ることができる。これを説明するために、本発明に従って製造された、大人用サイズのチップ要素４０と、子供用チップ要素４０Ａとの比較が、同じタイプの既知のチップ要素４０´，４０Ａ´とともに、図１５に示されるように与えられる。まず、各チップ要素４０，４０´，４０Ａ，４０Ａ´は一対の表面を有し；第１の表面は、各チップ要素の近位端から‐Ｉ‐で示される中間インターフェースまでの、オトスコープ１０の遠位軸対称挿入部２９の円錐を収容することが必要とされる表面であり；第２の円錐表面は、中間インタフェース‐I‐から遠位チップ開口まで伸びる円錐形の表面である。本願のチップ要素４０，４０Ａはそれぞれ、実質的に中間インタフェースを超えて長くなっており、それゆえチップを患者の外耳道内へより長い距離を伸ばすことができる。さらに、各チップ要素４０、４０Ａの遠位チップ開口は、描かれた従来のチップデザイン４０´，４０Ａ´と比較して広くなっている。それぞれの主な違いを、本発明に従って製造された現存するオトスコープ円錐と本発明に従って製造された挿入部の各々上に表現された、チップ要素４０，４０Ａ、４０´，４０Ａ´の各々のオーバレイとともに、図１５において表に示されている。

図２〜５に戻って、各チップ要素４０は、意図された患者（例えば、子供、大人など）にかかわらず、チップ要素の近位開口端４８に関係して位置される複数の外部係合特徴５２を有する。この特定の実施態様によれば、３つのこのような特徴５２が、周上に約１２０度毎に相互に等間隔に離れて設けられている、ただし、設けられる係合特徴５２の実際の数は、容易に変更可能である。本実施の形態による各外部係合特徴５２は、チップ要素４０の開口近位端４８から放射状に伸び、実質的にL型を形成する、外周固定部５５とこれに依存する軸方向部５４とを有し、前記外周固定部５５は、その係合面上に位置する複数の歯５６を有する。さらに、前記外周固定部５５は、実質的にＶ字形状をしており、該部分は、前記依存する軸方向部５４との界面で最大の厚みを有し、対向する端で、テーパーされた最小の厚みを有し、これにより、傾斜した係合表面をもっている。前記依存する軸方向部分は、複数のチップ要素４０の積み重ねを可能とするばかりでなく、該チップ要素をオトスコープに装着するときのグリップ表面を与えている。前記依存する軸方向部の各々間に配置される、さらなる複数の、空間を置いた軸方向リブ６６もまた、後のセクションでより詳細に記述するように、チップ要素４０を装着するとき、握り表面を与える。

ここで記述したチップ要素４０の内部表面６０は、光透過性を向上させるために研磨され、さらに好ましくは、近位チップ開口の近くに位置した、角度の付いた内部突起６４を有している。図５を参照して、前記チップ要素４０はまた、内部環状シールリング７０を有し、これは、チップ要素を、器具ヘッド１８の遠位軸対称挿入部２９の円錐部分に密封するにおいて助けとなるよう、好ましくは、吸い込みのために、設けられている。

図６、および７を参照して、器具ヘッド１８は、遠位軸対称挿入部２９上に覆いかぶさるように、かつチップ要素４０の器具１０への開放可能な取り付け／着脱を可能とするアクチュエータ機構にマウントされる、上述した使い捨てチップ要素４０を含む、いくつかの要素を保持している。

上述の器具１０は、知られているように、図７に部分的に示されている、ホース結合２７２を介して、図７の吹き入れポート２８への圧空オトスコピーに用いることができ、該ホース結合は、よく知られている空気供給源（図示せず）まで伸びている。

器具ヘッド１８の制限の中で、かつ、遠位軸対称挿入部で始まり、定義された光学軸２７に沿って近位に延びるものは、所定個数の光学要素を含む撮像列であり、そのほとんどは、開口端の筒状部材８０内に配置されている。該チューブ部材８０は、ここで３つの軸セクションで定義される可変の直径を有し、各軸セクションは、異なる内径を持っている。チューブ部材８０の第１の軸セクション８４は、その遠位端での内径により定義されており、その末端の頭の内径によって定義され、対象の末端、または、それぞれが重なるように隣接するような関係で配置されるレンズ９６とレンズ１００を保持するための大きさを有する。レンズ９６とレンズ１００は、互いに近接するように設けられ、対象遠位レンズ９６は、チューブ部材８０の末端の最も大きい開口部から部分的に伸張する。本実施の形態によれば、チューブ部８８の第２の軸区間は、第１の軸区間の直径より大きな内径を有することを特徴とし、第２の軸区間は、それぞれが適切な間隔で配置されている第１の中継レンズ１０４と、開口絞り９８と、第２の中継レンズ１１２とを有する第３の軸区間に接続している。チューブ部材８０の第３の軸区間の直径は、第１の軸区間８４、及び第２の軸区間８８の直径より大きい。撮像列の機能と、ここで述べた形態１０の光学システム全体の機能は後半で論じる。

器具１０の全体アセンブリに戻って、チューブ部材８０は、それも、器具ヘッド１８内に位置している内部前方アセンブリ１１６内に保持され、ここで、チューブ部材８０の第１の軸部８４は、遠位軸対称挿入部２９内に適合する大きさとなっている。内部前方アセンブリ１１６は、チューブ部材８０に対する支持を与えており、さらに、照明アセンブリ１２４から伸びる複数の光ファイバ（図示せず）のための手段を与えている。図６を参照して、照明アセンブリ１２４は、器具ヘッド１８の首の、あるいは、のど部分内に適合し、該照明アセンブリは、小型の白熱灯１２８を有し、該白熱灯は、ベース１３６内にマウントされて、ランプ保持器１４０を介してそれに接続され、上記の各々は、円筒状スリーブ部材１４４内に、保持されている。バンパーガード１４６は、レンズエンベロープを保護するために、白熱灯１２８の頂部上に配置されている。照明アセンブリの、図１のハンドル部１４内に設けられるバッテリ（図示せず）との電気的接続と、図１のレオスタット２５への相互接続とは、一般的に知られており、本発明の本質部分を構成するものではない。

好ましくは、チューブ部材８０の第１の軸部８４は、図６に示されるように、遠位対物レンズ９６が遠位の開口部に近位するように遠位軸対称挿入部２９の内部に適合され、チューブ部材と周囲の内部前方組立部１１６は、これらを収容する大きさの器具ヘッド内部における開口を通って配置される。好ましくは、該チューブ部材８０は、適切な接着剤を用いて、内部前方アセンブリ１１６の近位端に密封され、そこで第３の軸セクション９２の一部がそこから伸びている。図７で１５０として示されるシールは、図７に部分的に示される、ホース接合部２７２などを介して、空気供給部に対して空気の吹き入れが行われるように、吹き入れポート２８に近接して（例えば、後ろにて）いなければならない。言い換えると、吹き入れポートに入る空気は、前方に（例えば、挿入部および遠位チップに向かって）流れるものであり、シールが、吹入ポートを超えて近位端に向かっていなければならないことを意味する。

図６、７、１３、１４により具体的に示されるように、接眼レンズ機構１６０は、器具ヘッド１８の近位端４８に保持され、該機構は、その矩形の遠位端１７２に近接して配置された１組の外部ネジ１６８を持つ実質的に円筒形のレンズキャリア部材１６４を含む。該レンズキャリア部材１６４の矩形遠位端１７２は、図７の対応する開口１８０に適合する大きさであり、レンズキャリア部材１６４を保持し、該部材が回転運動するのを防ぐ器具ヘッド内部に設けられている。チューブ状のレンズ保持部材１７６は、該レンズ保持部材の内側の遠位端、および上記レンズキャリア部材１６４の近位端の外側、上にそれぞれある、対応するネジ部１８６、１８４により、上記レンズキャリア部材１６４にしっかりと固定される。該レンズ保持部材１７６は、一対の光学レンズ１９０、１９４を受け入れる大きさであり、レンズ保持部材とレンズキャリア部材とが器具ヘッドに組み立てられるとき、図７の光軸２７に沿って配列され、その上に、撮像列の光学要素９６、１００、１０４、１１２も並んで配置される内部を、含んでいる。接眼レンズ機構１６０は、さらに、それぞれ、レンズ１９０とレンズキャリア部材１６４との間に配置される、波スプリング１９２と、レンズ保持材１９６とを含む。さらに、スペーサ１９５は、レンズ１９４、１９０の間に配置され、Ｏリング１９９は、レンズ１９４をレンズキャリア部材１７６で密封するために使われる。

図６、７、及び１２を参照して、レンズキャリア部材１６４の外部スレッド１６８は、その上に横たわる関係でその上に適合される円筒状のフォーカシングスリーブ部材２００の内表面上に設けられた１組の対応するスレッド２０７と係合する。フォーカシングスリーブ部材２００は、該スリーブ部材が取り付けられたとき、器具ヘッド１８の近位端４８から突出するように伸びる軸方向長さを有する。柔らかい握持可能なエラストマーカバー２０２は、スリーブ部材２００の軸部を覆い、該カバーは、突起２０３によって決定される移行の端までスリーブ部材とともに回転するようにマウントされている。図７にのみに示される、ボール２０４、および圧縮スプリング２０６は、それぞれ、器具ヘッド１８の内部内に配置され、各々は、フォーカシングスリーブ部材２００の外側上に形成されている単一のくぼみ（図示せず）に並んでおり、該スプリングは、ボールにバイアスをかけ、予めメーカで設定されたフォーカス位置に到達したことを使用者に知らせる回転止めを形成している。フォーカシングノブ２０８は、フォーカシングスリーブ部材２００の近位端に取り付けられた留め具である。フォーカシングノブ２０８は、中央開口２１２を有し、フォーカシングスリーブ部材２００、およびレンズ保持部材１７６の各々が、それぞれするように、位置合わせした光軸２７に沿って対象物を、使用者／医者が観察できるようにし、かつ、図１３の接眼レンズ機構１６０の、スリーブ２００の回転運動を介しての撮像列に対する、選択的な軸調整を可能にする。好ましくは、および、組立の間に、レンズ保持部材１７６は、レンズキャリア部材１６４に対して調整される。この調整は、例えば、ある焦点長さを有する人々に対する工場設定、および、より長いデフォルトの焦点位置を有する獣医使用のための異なる工場設定を可能にするものであり、ここで、該スリーブ位置は、単に、この位置の上か、下かを、調節する。

調節可能性の目的のために、器具ヘッド１８は、さらに図８、図９に示す一対の窓２１を有し、これらは、その対向する水平サイド上に形成されており、ここで、スリーブ部材２００に対する柔らかい把持可能なエラストマーカバー２０２の軸方向部は、例えば、図８，９に示すように、フォーカスノブ２０８に加えて使用者がアクセスしやすいようになっている。

器具１０のチップアクチュエータ機構を、図２〜５、図１０、図１１、図１８（ａ）、図１８（ｂ）を参照して、詳細に説明する。このメカニズムは、器具ヘッド１８の遠位端に安定的に装着されるチップ要素保持材部材２４０を含み、該保持材は、複数の周状的に間隔を置いて配置されたスロット２４２を含む。本実施の形態においては、３つのスロット２４２が設けられ、そこにおいて、該スロットのうちの２つは、周状の傾斜した２つの表面２４４を有する。傾斜した表面２４４の各々は、チップ要素４０の外部係合タブ５２上に設けられた歯５６と噛合するための１組の歯を有する。前記チップアクチュエータ機構はさらに、スプリング２５６の手段によってバイアスされる、回転可能なアクチュエータノブ２５２を含み、該スプリングは、アクチュエータノブ２５２におけるスロット２６４を通って、保持部材２４０内に設けられた穴２６８に至る軸方向第１末端２６０を有する。スプリング２５６の残っている末端２６９は、アクチュエータノブ２５２上に形成されているスロット２７０内に適合した。保持部材２４０は、回転可能なアクチュエータノブ２５２の前方対向表面に取りついており、該アクチュエータノブはさらに、前記前方対向表面から、周状の傾斜している表面２４４を持たない、保持部材内のスロット２４２内に伸びるピン２５４を含む。

動作において、上記したようなオトスコープチップ要素４０は、器具ヘッド１８の遠位端上に、より詳しくは、遠位軸対称挿入部２９にオーバーレイする関係で、取り付けられ、外部係合特徴５２の各々の、周状確実化部５５は、チップ要素保持部材２４０内に設けられた周状スロット２４２内に適合している。チップ要素４０は、その後、チップ要素保持部材２４０の対応する傾斜面２４４を持つウェッジ状の係合特徴の２つの歯５６と係合するよう、この例では、時計方向にねじられ、これにより、正の係合を与えるとともに、かつ、該チップ要素４０を器具１０に装着するときに、使用者に対して感触の良い手触りを提供する。

図１０、１１、１８（a）、及び１８（ｂ）を参照して、患者の検査の後に、チップ要素４０を器具１０から開放するために、アクチュエータノブ２５２を、好ましくは、アクチュエータノブ２５２の外表面上に配置されたインジケータ２６１により示される反時計周り方向に、回転する。これは、固定的なチップ要素保持部材２４０に対するノブ２５２の回転運動を生じ、 さらに、前面対向ピン２５４が、傾斜面２４４を持たないそのスロット２４２を移動させ、チップ要素４０を保持部材２４０のスロットから回転敵に駆動し、該チップ要素を開放する。

ここで説明するチップ要素４０の設計は、かなり普遍的である；すなわち、該チップ要素は、ここで記述した器具１０に適合するだけでなく、多くのすでに存在する、米国特許公報３，６９８，３８７号に記載されたバイオネット型取り付け方法や、米国特許公報４，３６６，８１１号に記載される、排出型機構を用いたもののような、多くの既に存在しているオトスコープに適合するように設計されており、上記特許の各々の全内容は、参照によりここに取り込まれる。

動作において、焦点機構の使用は、接眼レンズ機構１６０のレンズ（optics）の、器具１０の撮像列に対する、相対的な移動を許す。フォーカシングスリーブ部材２００と、柔らかい把持可能なエストラマカバー片２０２は、おのおの光軸２７の周りに回転することを許し、一方、レンズキャリア部材１６４と、取り付けられたレンズ保持部材１７６は、器具ヘッド１８との回転可能に固定した接続により線形に移動可能にのみなされている。チューブ部材８０内に配置された、前方対物レンズ９６を含む、前記光学撮像列の残りの部分は、静止状態にあり、それゆえ、回転運動が達成され、フォーカス調整を行うことを可能にする。上記したように、ボールの、フォーカシングスリーブ部材２００のくぼみ内への、圧縮ばねによりバイアスされた係合は、使用者／医者により感じられる、所定の固定された焦点位置（プリセットされた位置、または、接眼レンズとチューブ部材８０内の静止した撮像列の残りの光学素子との間の距離）を示すこととなる。

このプリセット、または他のフォーカス位置を示すことは、把持可能なエラストマーカバー２０２の外側上に設けられた、視覚表示器２０９の手段によって達成され、該カバーの部分は、フォーカスノブ２０８の代わりに、柔らかい把持可能なカバー２０２によってフォーカシング機構の選択的な回転運動を可能するよう、器具ヘッド１８の水平側面上に形成された窓２１を介して、アクセス可能である。

マーカー２１３の目盛りは、戻り止めと結合して、さらに器具１０の好ましい公称焦点位置を示す視覚表示器２０９と並んで配置することのできるプリセットフォーカス位置マーカー２１５を含む窓２１に近接する器具ヘッドのエッジ部分上に、形成されている。

本実施の形態による、所定の固定された焦点位置においては、撮像システム全体の全長（すなわち、接眼レンズ光学素子を含む最も遠位と最も近位の光学表面の間の距離）は、訳７７．６０ｍｍであり、倍率は、鼓膜が、検鏡チップ要素４０の開口遠位端４４から約１０ｍｍの作動距離に位置しているとき、１．６３Ｘであり、被写界深度は、約３〜５ｍｍである。さらに、公称瞳距離は約２１．５ｍｍである。

図７、図１９を参照して、開口絞り１０８は全光学システムの入射瞳８と出射瞳９の両方に光学的に接合している。軸位置と入射瞳８の大きさは、図１９に６として図式的に示されるように、鼓膜全体の遮られることのない眺望を達成するにおいて臨界的である。もし、レンズ９６に対して離れて位置する入射瞳８が該レンズに近過ぎる場合、チップ要素４０の端によって鼓膜６の上縁から出射する光線の過剰な遮りを生ずる。もし、出射瞳がレンズ９６からはるかに遠く離れて位置する場合、今度は、レンズ９６とレンズ１００とからなる二重物の最初、又は最後の光学面の端によって、鼓膜６の上縁から出社する光線の過剰な遮りを生ずる。本実施の形態において、出射瞳８は、光線の遮りが最小である、鼓膜６の最適な眺望を達成するよう、対物レンズの二重物（レンズ９６とレンズ１００）に近接して位置いている。同様の考慮が、開口絞り１０８の物理的な大きさにも当てはまる。

出射瞳９は、レンズ１９４の最も近接して光学面に対して約２１．５ｍｍの近接位置に位置している。この距離は、ａ）耳検査の間における使用者の眼の水平動きに関連する最適な映像の安定性、ｂ）最小の光線遮りを持つ、鼓膜６の最適な眺望を得ること、および、ｃ）大きい範囲にわたる光学レンズを収容する能力、を与える。この、レンズ１９０と１９４に対する出射瞳の位置は、フォーカシング機構の位置に関係なく、一定である。

ここで説明した光学システムは、図２０に示されるように、オトスコープの近位端上に電子撮像アセンブリ３０４を追加することによって、ビデオ／撮像素子人間オトスコピーに容易に拡張することができる。さらに、ここで説明した装置は、同様に、光学またはビテオ／撮像素子をベースとして獣医オトスコピーのために同様に使用することができる。さらに、適切な光学アダプターを用いることにより、例えば、先行する実施形態において示される観察手段に光学素子を追加することによって、容易に、かつ都合良く、ここに示した光学システムを修正することができる。

接眼レンズ機構のレンズ１９０および１９４の選択的な焦点合わせのための移動は、使用者に、クローズアップヴュー（幼児の耳検査において重要）と、遠位ヴュー（のどと鼻の検査において重要）を与えるものである。鼓膜６と、遠位レンズ９６の第１の光学表面間の作動距離は、本実施の形態によれば、２７ｍｍあたりになるように、最適化される；この後者の寸法は、それは、落とすコープを外耳道内に深すぎるまで挿入する間において、正確な設定を与えるので、臨床上重要である。さらに、ここで説明した光学システムは、眺望手段において使用者に鼓膜の正像を生成する。

撮像列は、検査時に、実質的に対物複レンズ９６、１００を耳内に置く。なぜなら、この光学要素は、器具ヘッド１８の最も遠位の部分に位置し、いかなる代表的なオトスコープより、より近接しているからである。その結果、より大きい（すなわち、より広い）視野が達成される、すなわち、鼓膜の面積よりより大きい面積を、使用者が装置の操作位置において観察することができる。さらに、入射瞳の位置は、約２７ｍｍの、あるいはそれ以上の作動距離に対して、一般的な大人の鼓膜の遮りのない眺望を可能とし、ここで、前記作動距離は、鼓膜をレンズ９６の遠位面から分ける空間として、あるいは、本実施の形態によれば、鼓膜からチップ要素４０の遠位端までの約９．５ｍｍである。ここで説明した光学システムを用いて、約３３ｍｍの作動距離で、約９ｍｍより大きい視野を創ることにより、器具１０をカメラをぐるっと回して撮影することなく、鼓膜全体を観察することができる。チューブ部材８０内に収容される光学素子と、接眼レンズ光学素子１９０、１９４との間の分離は、作動距離の適切な範囲内での焦点合わせを可能にすることと、使用者の使いやすさのために補償をすることを許すよう、可変である。以上の結果、倍率、視野、作動距離、瞳距離、およびフォーカス範囲の間の適切なトレードオフが達成される。後者のパラメーターは、装置を、さらに、例えば、患者ののどや鼻の検査に使用することができるよう、付加的に臨界的であるものである。

オトスコープに関連する、特に、視界の主線内に位置する光学素子により撮像をするスタイルに関連する付加的な問題は、耳内に器具を挿入することが、光学素子を介して見ている間は、これをするのが大変困難である、ということである。診断用オトスコープおよびその他のものは、拡大窓を側部に、あるいは道の外に移動することを可能にするが、しかしその結果得られる眺望は、代表的にきわめて障害が起きたものであり、制限された領域を通してキューレットを使用することは理想からはほど遠い。

図１６を参照して、上記の問題を取り扱うものとして、装着チップ２８０と、キューレット２８４は、以下に説明するが、これは例えば、上述したようにオトスコープ１０の光学素子を通って観察をしている間に、実質的によりよい器具の挿入をするものである。本実施の形態による装着チップ２８０は、基本的には、患者に接するチップをオトスコープから伸び出させ、キューレット２８４が挿入され、操作され得る大きな開放領域を残すようにするカゴ様の部材２９０である。患者に接するチップが、種々の形状、および大きさを取ることができることは、カゴの距離、支持構造がそうすることができることから、理解できるであろう。本実施の形態においては、カゴ様部材は、遠位の耳挿入部２９８と近位のオトスコープ装着部２９９との間に伸びる３つの脚２９４によって定義され、該カゴ様部材の全体は、約１インチの長さである。キューレット２８４は、上記脚９４の間の上記定義された開放領域内でそれを操作する能力を最大化するよう理想的にカーブされている。一部または全部のカゴが、再使用可能である、あるいは一体的に取付けられる場合の代替的な形状、およびその範囲は、本分野の当業者によって容易に明らかであろう。しかしながら、完全な使い捨て可能なバージョンの利点は、装置化の特性が、露出、および二次汚染のリスクを増す何らかの異物が耳から除去されることを、含むことである。チップおよびオトスコープ光学素子の長さは、チップの前面にある領域が装置の使用に焦点が合うように、整合していなければならないことに注意すべきである。オトスコープ装着部２９９は、図２〜５に示されるように、外部係合特徴を含むことが好ましく、あるいは、そこで使用されるオトスコープのチップ装着機構に依存して、内部フード取り付け爪を持つことが好ましい。

図１７を参照して、使い捨てのオトスコープチップにあるさらなる問題は、それらが大多数の患者の耳をうまくシールできないことにある。さらに、柔らかいオーバーモールドチップのバージョンは、比較的よくシールするが、しかし、高分子弾性体が耳と干渉する深さを超えて、耳内に挿入することを妨げてしまう。したがって、チップは効果的なシールを達成するが、空気の吹き入れの間に、本質的である視覚化を、妨げる、あるいは邪魔をする。もし、鼓膜が、この処理の間に見ることができなければ、動き（あるいは、その欠如）が診断の基礎を創るので、シールすること、あるいは吹き入れをすることは、実用的な目的とはならない。

上記の問題に対処するために、図２〜５で前述したもの、あるいは、実質的に円錐形の本体を有する他のバージョンのように、使い捨てのチップ要素の外側上をスライドする、エストラマーシールアクセサリー３００が、１つの実施の形態によって、提供される。このエストラマーシールアクセサリー３００は、患者の耳に対してよいシールを与え、かつ、チップ上でその軸位置を調整可能である。それゆえ、該チップは、“より深い”挿入、あるいは浅い挿入にセットすることができ、シールと、視覚化のための適切な挿入との両方を実現することができる。このシールアクセサリー３００は、好ましくは、チップの遠位端にセットされ、医者が該チップを外耳道（図示せず）内に挿入する時に“押し込める”ほど、十分に柔軟であることが好ましい。

チップ上のマーキングと、深さ設定などの、さらなる特徴は、利点を与える。エストラマーシールアクセサリー３００の形状自体も、本実施の形態においてはマッシュルーム形状をしているため、多様なサイズの外耳道をシールするために該アクセサリーをつぶすことを可能とする効果がある。このマッシュルーム形状のデザインの場合においては、これらのチップは位置変動に敏感でない、という効果がある（すなわち、該アクセサリーは、チップに沿った多くの異なる位置でのシールができる）。それゆえ、該アクセサリーの軸位置は、シールを効果的に最適化するために、チップの長さに沿って容易に変えることができる。上記エストラマーシールアクセサリーのために着想され、ここで使用されている発明概念を具体化する代替の形状が存在することは、容易に明らかであろう。

図１は本発明に従って作られたオトスコープの側面図である。 図２は図１のオトスコープと結合して使用される使い捨てのオトスコープチップ要素の等角図である。 図３は図２のオトスコープチップ要素の正面図である。 図４は図２、３のオトスコープチップ要素の側面図である。 図５は図２−５のオトスコープチップ要素の背面図である。 図６は図７の６−６線を通るようにした図１のオトスコープの器具頭部の断面の側面図である。 図７は図６の器具頭部の断面の平面図である。 図８は図６、７の器具頭部の正面斜視図である。 図９は図６−８の基部頭部の背面斜視図である。 図１０はオトスコープのチップ解除アクチュエータ組立部である。 図１１は図１０のチップ解除アクチュエータ組立部の分解図である。 図１２は図１、図６−９のオトスコープでの使用のための焦点スリーブである。 図１３は図１、図６−９のオトスコープの接眼レンズ構造の分解図である。 図１４は図１３の接眼レンズ構造の断面図である。 図１５はある既知のチップ要素デザインと比較してオトスコープチップ要素に様々なデザイン修正を示す部分的な断面の側面図である。 図１６は本発明の一面に従って作られた器具のチップ要素の側面図である。 図１７は図３−５のチップ要素に取付け可能なエラストマー構造を表す。 図１８（ａ）は２つの作用位置で示されるオトスコープチップ排出構造の部分的な正面斜視図を示す。 図１８（ｂ）は２つの作用位置で示されるオトスコープチップ排出構造の部分的な正面斜視図を示す。 図１９は好ましい実施例に従ってオトスコープ器具の光学システムの光線跡の図である。 図２０は接眼レンズ構造の代わりの見る手段として使用される電子撮像装置に取り付けられる器具頭部の側面図である。

Claims (76)

1. オトスコープに固定するためのチップ要素において、前記チップ要素は、
   遠位開口端と開口近位端を有する実質的に軸対称な本体と、
   前記チップの近位端から放射状に広がる少なくとも１つの外部噛合機構とを備え、
   前記少なくとも１つの外部噛合機構は、オトスコープのチップ取付構造に噛合するためのものである。
2. 請求項１記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの外部噛合機構は少なくとも１つの円周固定部を含み、該少なくとも１つの円周固定部は、前記チップがそれ自身第１の所定の方向にねじられるとき、オトスコープのチップ取付部の固定スロットの中に適合する大きさである。
3. 請求項２記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの円周固定部からぶら下がる少なくとも１つの軸方向部を含み、前記少なくとも１つの軸方向部は、前記チップの前記遠位開口端に向かう方向に伸びている。
4. 請求項３記載のチップ要素において、３つの外部噛合機構を含み、該３つの噛合機構のそれぞれは、前記円周固定部と、前記ぶら下がり軸部を含んでいる。
5. 請求項４記載のチップ要素において、前記外部噛合機構は、前記近位端の周りに互いに等しく間隔をあけて配置される。
6. 請求項１記載のチップ要素において、内部表面を含み、該内部表面は磨かれている。
7. 請求項１記載のチップ要素において、前記チップ要素は使い捨てである。
8. 請求項１記載のチップ要素において、オトスコープの１つのチップ取付構造と噛合するよう適合された少なくとも１つの内部噛合機構を含んでいる。
9. 請求項８記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの内部噛合機構は第１のチップ取り付け構造と結合するよう適合され、前記少なくとも１つの外部噛合機構は前記第１のチップ取り付け構造と異なる第２のチップ取付構造と結合するよう適合されている。
10. 請求項９記載のチップ要素において、前記第１及び前記第２のチップ取付構造は別々のオトスコープ上に設けられている。
11. 請求項１記載のチップ要素において、前記チップ要素は前記チップ要素の近位端に関連して配置された複数の握りリブを含んでいる。
12. 請求項１記載のチップ要素において、内部表面を含み、該内部表面は吸入を可能とするよう前記チップ要素をオトスコープに密封する密封手段を含んでいる。
13. 請求項１２記載のチップ要素において、前記密封手段は前記チップ要素の内部内に配置された少なくとも１つの環状のリングを含む。
14. オトスコープのためのチップ要素であって、前記チップ要素は、
    開口遠位端と開口近位端を有する実質的に軸対称な本体と、
    オトスコープの器具ヘッドと適合的に噛合するための手段を含み、前記適合噛合手段は前記チップ要素を少なくとも２つの異なるチップ取り付け構造に交換可能に取り付けることができる。
15. 請求項１４記載のチップ要素において、前記適合噛合手段はオトスコープを第１のチップ取り付け構造と噛合するための第１の噛合手段と、オトスコープを第２のチップ取り付け構造と噛合するための第２の噛合手段を含む。
16. 請求項１５記載のチップ要素において、前記第１の噛合手段は少なくとも１つの外部噛合機構を含み、前記第２の噛合手段は少なくとも１つの内部噛合機構を含む。
17. 請求項１６記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの外部噛合機構は前記開口近位端に対して放射状に設けられ、少なくとも１つの円周固定部を含む。
18. 請求項１６記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの内部噛合機構は前記チップ要素の内部表面に与えられた少なくとも１つの突起を含み、前記少なくとも１つの突起は器具ヘッドの取り付け部に形成された銃剣に似たスロットと噛合する大きさである。
19. 請求項１７記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの円周固定部は器具ヘッドの取り付け部に形成された少なくとも１つの固定スロットと噛合する大きさである。
20. 請求項１９記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの円周固定部と前記少なくとも１つの固定スロットは実質的にくさび型であり、前記チップ要素は少なくとも１つの円周固定部が器具ヘッドの少なくとも１つの固定スロットと噛合するよう第１の所定の方向にねじられている。
21. 請求項１９記載のチップ要素において、前記チップ要素は複数の円周固定部を含み、そのうちの少なくとも１つはその噛合表面に配置された１セットの歯を含む。
22. 請求項１７記載のチップ要素において、３つの噛合機構を含み、前記噛合機構のそれぞれは円周固定部を含み、それぞれの前記部分は互いに等しく離れている。
23. 請求項１４記載のチップ要素において、前記チップ要素は使い捨てである。
24. 請求項１４記載のチップ要素において、磨かれた内部表面を含んでいる。
25. 請求項１４記載のチップ要素において、複数の前記チップ要素を含み、該複数のチップ要素は患者のタイプやその使用目的に基づいて色分けされている。
26. 請求項１４記載のチップ要素において、複数の前記チップ要素の積み重ねを容易にするために少なくとも１つの外部軸方向リブを含んでいる。
27. 請求項２６記載のチップ要素において、少なくとも１つの外部軸方向リブは前記少なくとも１つの外部噛合機構のぶら下がっている軸方向部であり、前記少なくとも１つの外部噛合機構はさらに前記少なくとも１つの円周固定部を含んでいる。
28. 請求項２６記載のチップ要素において、前記少なくとも１つの軸方向リブは前記開口遠位端に向かう方向に伸びている。
29. 請求項１６記載のチップ要素において、前記チップ要素は１つ以上のタイプのオトスコープに開放可能に取り付けできるよう適合されている。
30. 請求項１４記載のチップ要素において、前記チップの開口遠位端は、前記オトスコープに取り付けられたとき、器具をぐるっと回すことなく鼓膜全体を一度に見ることができるような大きさである絞りを含む。
31. 請求項１４記載のチップ要素において、内部表面を含み、該内部表面は前記チップが前記オトスコープに密封され、患者の吸入を可能とするための密封手段を含んでいる。
32. 請求項３１記載のチップ要素において、前記密封手段は少なくとも１つの環状内部リングを含む。
33. 少なくとも１つのチップ取り付け構造を含む器具ヘッドを有する少なくとも１つのオトスコープ器具を含んでいるオトスコープ組立品；及び開放可能に取り付けられるチップ要素を持ち、前記チップ要素は、
    開口遠位端と開口近位端を有する実質的に軸対称な本体と、
    前記チップ要素を前記器具ヘッドに適合して噛合するための手段を含むものであり、該適合噛合手段は前記チップ要素の、少なくとも２つの異なるチップ取付構造への交換可能な取り付けを可能にする。
34. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、第１のチップ取付構造を有する第１のオトスコープ器具と、第２のチップ取付構造を有する第２のオトスコープ器具を含み、前記チップ要素は前記オトスコープのそれぞれに選択的に取り付けることができるよう開放可能に噛合可能である。
35. 請求項３４記載のオトスコープ組立品において、前記チップ要素の前記適合噛合手段は少なくとも１つの外部噛合機構を含む第１の噛合手段と、少なくともひとつの内部噛合機構を含む第２の噛合手段を含む。
36. 請求項３５記載のオトスコープ組立品において、前記少なくとも１つの外部噛合機構は前記チップ要素の近位短上に放射状に設けられており、かつ少なくとも１つの円周固定部を含む。
37. 請求項３５記載のオトスコープ組立品において、前記少なくとも１つの内部噛合機構は内部表面上に配置された少なくとも１つの突起を含み、該少なくとも１つの突起は前記第２のオトスコープ器具の器具ヘッドの取り付け部に形成されたスロットに適合する大きさである。
38. 請求項３６記載のオトスコープ組立品において、前記少なくとも１つの円周固定部は前記第１のオトスコープ器具の器具ヘッドの取り付け部に形成された少なくとも１つの固定スロットと噛合する大きさである。
39. 請求項３８記載のオトスコープ組立品において、前記少なくとも１つの円周固定部と、前記少なくとも１つの固定スロットのそれぞれは実質的にくさび型であり、前記チップ要素は少なくとも１つの円周固定部が器具ヘッドの少なくとも１つの固定スロットと噛合するよう前記第１の所定の方向へのチップ要素の回転によって前記器具ヘッド上に位置するよう固定されている。
40. 請求項３６記載のオトスコープ組立品において、前記チップ要素は複数の円周固定部を含み、そのうちの少なくとも１つは噛合表面上に配置された１セットの歯を含む。
41. 請求項３９記載のオトスコープ組立品において、前記第１のオトスコープ器具は前記固定スロットから前記円周固定部を選択的に変位させるための回転可能なアクチュエータノブを含む。
42. 請求項３６記載のオトスコープ組立品において、前記チップ要素は３つの外部噛合機構を含み、該噛合機構のそれぞれは円周固定部を有し、該部分は互いに等しく離れている。
43. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、前記チップ要素は使い捨てである。
44. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、前記チップ要素は磨かれた内部表面を含む。
45. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、複数のチップ要素を含み、前記複数のチップ要素のそれぞれは患者のタイプとその使用に基づいて色分けされている。
46. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、複数のチップ要素を含み、前記複数のチップ要素のそれぞれはその積み重ねるを可能とする少なくとも１つの外部軸方向リブを含む。
47. 請求項４６記載のオトスコープ組立品において、前記少なくとも１つの外部軸方向リブは少なくとも１つの外部噛合機構の軸方向部として形成され、前記少なくとも１つの外部噛合機構は前記少なくとも１つの円周固定部を含んでいる。
48. 請求項４７記載のオトスコープ組立品において、前記軸方向部は前記チップ要素の前記開口遠位端に向かう方向に伸びている。
49. 請求項３４記載のオトスコープ組立品において、前記チップ要素は複数のオトスコープに開放可能に取り付けられるよう適合される。
50. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、前記オトスコープ器具は光学軸に沿って前記チップ要素とその中において並んで配置された光学システムをさらに含み、前記オトスコープに取り付けられたとき前記普遍的なチップ要素の遠位端チップ開口を通して、使用者が、患者の鼓膜の全体を見られることができる。
51. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、前記オトスコープ器具の取付部に取り付けられる少なくとも１つの器具チップ要素をさらに含む。
52. 請求項５１記載のオトスコープ組立品において、前記道具チップ要素は開口フレーム構造を定義する複数の脚により近位オトスコープ取付部に相互接続された遠位耳挿入部を含み、前記フレーム構造は手術器具がその中を通ることができる少なくとも１つの開口を設けている。
53. 請求項５１記載のオトスコープ組立品において、前記道具チップ要素の少なくとも一部は再利用可能である。
54. 請求項５２記載のオトスコープ組立品において、前記手術器具は曲がったキューレットであり、該キューレットが前記開口フレーム構造および前記遠位端開口において存在していても、前記器具の主な光学軸に沿って関心のターゲットを見ることを実質的に妨げない。
55. 請求項３３記載のオトスコープ組立品において、前記チップ要素の外部に取付可能なエラストマー組立品を含んでいる。
56. 請求項５５記載のオトスコープ組立品において、前記エラストマー組立品は、前記オトスコープ器具を使用しての吸入を可能にするために患者の外耳道に噛合するとき、実質的に流体密封のシールを与える形状に形成されている。
57. 請求項５６記載のオトスコープ組立品において、前記エラストマーシール組立品は実質的にきのこ型の形状をしている。
58. オトスコープ器具は、
    遠位軸対称挿入部を含む器具ヘッドであって、該遠位軸対称挿入部は実質的に軸対称なチップ要素を受け入れる大きさとされた部分を含み、
    前記器具ヘッド上に配置された、チップ要素を受け入れ保持するための取付特徴を有するチップ取付機構であって、該チップ取付機構は、チップ要素を前記器具から選択的に排出するための回転可能な作動手段を含んでいる。
59. 請求項５８記載の器具において、前記チップ取付構造は、前記器具ヘッドの遠位対向面上に対応するチップ要素の固定部を受け入れるよう周状に配置された少なくとも１つの固定スロットを含む。
60. 請求項５９記載の器具において、３つの等しく間隔をあけて配置された固定スロットを含む。
61. 請求項５９記載の器具において、前記回転可能作動手段は、前期チップ要素を、その所定方向への回転により前記固定スロットから変意させるよう適合された少なくとも１つのピン要素を含むアクチュエータノブを含む。
62. 請求項５８記載の器具において、前記回転可能作動手段はその解放字に元の位置に戻るようバイアスされている。
63. 請求項６１記載の器具において、前記回転可能作動手段は、その上に、使用者に上記所定の方向を示すための少なくとも１つの指示器を含む。
64. オトスコープ装置のための実質的に軸対称な検鏡チップ要素を製造する方法において、前記方法は：
    前記チップ要素が第１のチップ取付構造を介してオトスコープ器具に解放可能に取り付けられることを可能にし、前記少なくとも１つの外部噛合機構が前記チップ要素の近位端から放射状に伸びている少なくとも１つの外部噛合機構を設けるステップと、
    モールディングプロセスにより前記チップ要素を製造するステップとを含む。
65. 請求項６４記載の方法において、前記チップ要素上に少なくとも１つの内部噛合機構を設けるステップを含み、前記チップ要素が、前記第１のチップ取付機構と異なる第２のチップ取付機構を介して第２のオトスコープ器具に解放可能に取り付けられることを可能にする。
66. 請求項６５記載の方法において、前記少なくとも１つの内部噛合機構は、前記第２のチップ取付構造と噛合する大きさである少なくとも１つの内部突起を含む。
67. 請求項６４記載の方法において、前記少なくとも１つの外部噛合機構は前記第１のチップ取付構造を噛合するための前記近位端の放射状の延長上に形成された少なくとも１つの円周固定部を含む。
68. 請求項６７記載の方法において、前記少なくとも１つの円周固定部の少なくとも１つの噛合表面上に１セットの歯を設ける追加のステップを含む。
69. 請求項６７記載の方法において、複数の円周固定部を含み、該部分の各々は前記チップ要素の近位端の周辺の回りに等しく間隔をあけて配置されている。
70. 請求項６９記載の方法において、３つの円周固定部を含み、該固定部の各々は前記チップ要素の近位短の周辺の回りに等しく間隔をあけて配置されている。
71. 請求項６４記載の方法において、前記チップ要素の内部表面を磨く追加のステップを含む。
72. 請求項６４記載の方法において、患者とタイプとその使用を示すために前記チップ要素を色分けする追加のステップを含む。
73. オトスコープに固定するためのチップ要素において、前記チップ要素は：
    内側の開口近位部と、内側の開口遠位部とを含み、該内側の開口遠位部は、遠位端および軸の周りに対称な内部表面を含み、該内部表面は、前記遠位端から近位では距離とともに単調に増加する直径を含み、
    前記遠位端の内部直径は２．６ｍｍ以上であり；
    前記内部表面の直径は前記遠位端から１８ｍｍより大きいの距離では７．０ｍｍに等しく；
    前記１つのチップ要素を、前記チップ要素の積み重ねに加えることにより前記チップ要素の積み重ねの長さにおいてなされる増加は、６．２ｍｍより小さい。
74. 請求項７３記載のチップ要素において、前記チップ要素は約０．４ｍｍの壁の厚みを有する。
75. 請求項７３記載のチップ要素において、前記チップ要素は成形用プラスチックからつくられる。
76. 請求項７５記載のチップ要素において、前記チップ要素はポリプロピレンからつくられる。

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