JP2007283112A - 入口腎臓ステントの設置を確保するための機構 - Google Patents

Abstract

【課題】人の身体に構造体を設置するための方法および装置を提供する。
【解決手段】送出し装置を使用する方法は、血管の入口内に位置決めされるべきステントを前進させることと、取っ手のバスケット作動ボタンを前進させてバスケット組立体のバスケットを展開することと、入口の直径より大きい直径を有するバスケットを移動させて親血管と係合させることと、ステントを血管の入口病巣内で展開することと、バスケットを収縮させることとを有している。
【選択図】図１

Description

本発明は一般に医療装置および方法に関する。より詳細には、本発明は人の身体に構造体を設置するための方法および装置に関する。

血管の入口は血管の起始点に位置されている開口部、孔またはオリフィスである。代表的には、血管がより大きい親血管から分岐している。例えば、大動脈は冠状動脈のもとであり、大動脈から分岐するときの冠状動脈の起始部のところの開口部は入口と称されている。
入口病巣は、血管の入口に位置された病巣、例えば、前強膜斑点である。介入心臓病学の分野では、入口病巣は血管の開通性を維持するためにステントが留置される。
入口病巣にステントを効果的に留置するには、親血管に著しく突入することなしに入口病巣を覆うようにステントを正確に設置しなければならない。ステントの正確な設置を容易にするために、放射線不透過性の造影剤液体がしばしば患者に注入される。造影剤は、ステントを位置決めして設置するのに効果的であるが、細胞傷害性であり、腎臓不全のような患者にとっての合併症を導くことがある。

従って、本発明の目的は、上記問題点を解決する人の身体に構造体を設置するための方法および装置を提供することである。

１つの実施形態によれば、送出し装置は、その遠位端部に設けられたステント拡張バルーンと、このステント拡張バルーン上のステントと、ステント拡張バルーンに近位方向に隣接したバスケット組立体とを有しており、バスケット組立体は少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインを有している。

他の実施形態によれば、送出し装置を使用する方法は、血管の入口内に位置決めされるべきステントを前進させることと、取っ手のバスケット作動ボタンを前進させてバスケット組立体のバスケットを展開することと、入口の直径より大きい直径を有するバスケットを移動させて親血管と係合させることと、ステントを血管の入口病巣内で展開することと、バスケットを収縮させることとを有している。
送出し装置を使用している医師は親血管の壁部に対するバスケットの係合を感じ、かくしてステントの正確な設置を確認する。ステントは、１つの例では、造影剤を使用することなしに送出し装置を使用して正確に位置決めされる。

添付図面を参照して本発明の実施形態を以下に詳細に説明する。図面および詳細な説明の全体にわたって、同様な要素を示すのに、共通の参照符号を使用している。
図８および図９を併せて参照して説明すると、１つの実施形態によれば、送出し装置１００を使用する方法は、枝血管８０４の入口８０８内に位置決めされるべきステント１０２を前進させることと、取っ手のバスケット作動ボタン（例えば、図１の取っ手１０４のバスケット作動ボタンを参照せよ）を前進させてバスケット組立体１１６のバスケット５０２を展開させることと、バスケット５０２（このバスケットは枝血管８０４の口部８０８の直径Ｄ２より大きい拡張直径Ｄ１を有している）を移動させて親血管８０６の壁部と接触（係合）させることと、枝血管８０４の入口病巣８０２内でステント１０２を展開させることと、バスケット５０２を収縮させることとを有している。
送出し装置１００を使用する医師は正確な設置のためにステント１０２を同時に位置決めする親血管８０６の壁部に対する拡張バスケット５０２の力を感じる。かかる正確な設置は、もしあれば、造影剤注入の最小の使用で行われることができる。

図１は本発明の１つの実施形態による入口病巣にステント１０２を設置するためのバスケット送出し装置１００の斜視図である。図２は図１のバスケット送出し装置１００の領域ＩＩの拡大斜視図である。図３は図１のバスケット送出し装置１００の領域ＩＩの拡大横断面図である。図４は図３の線ＩＶ−ＩＶに沿ったバスケット送出し装置１００の拡大横断面図である。
図１、図２、図３および図４を参照すると、バスケット送出し装置１００はその近位端部１０６に取っ手１０４を有している。ここで使用する場合、バスケット送出し装置１００の近位端部１０６はオペレータの取っ手、すなわち、取っ手１０４について言われ、ステント１０２の近位端部は心臓から移動される血管の長さを経て心臓に最も近い端部について言われる。

取っ手１０４はガイドワイヤポート１０８と、バルーン膨らましポート１１０と、しばしばスライダーと呼ばれるバスケット作動ボタン１１２とを有している。
バスケット送出し装置１００は、その遠位端部１１４のところに、ステント１０２と、バスケット組立体１１６と、ステント拡張バルーン１１８とを有している。更に、バスケット送出し装置１００は内側部材１２０と、しばしばバルーン膨らましシースと呼ばれ、取っ手１０４からバスケット送出し装置１００の遠位端部１１４まで延びているバルーンカテーテル１２２とを有している。

内側部材１２０は、中空の管状構造体であり、そして内腔１２４を有するガイドワイヤを構成している。図８および図９を参照して以下により詳細に論述するように、１つの例では、バスケット送出し装置１００をガイドワイヤ内腔１２４を通って延びているガイドワイヤ上で前進させて、取っ手１０４のガイドワイヤポート１０８から出す。
バルーンカテーテル１２２もまた、中空の管状構造体であり、このカテーテル１２２はこれと内側部材１２０との間にバルーン膨らまし内腔１２６を構成している。このバルーン膨らまし内腔１２６はステント拡張バルーン１１８およびバルーン膨らましポート１１０に連通状に結合されている。図８および図９を参照して以下により詳細に論述するように、１つの例では、ステント拡張バルーン１１８はバルーン膨らましポート１１０からバルーン膨らまし内腔１２６を通して膨らまされたり、萎まされたりする。例えば、塩水溶液をバルーン膨らましポート１１０に注入してステント拡張バルーン１１８を膨らます。

ステント１０２はステント拡張バルーン１１８に位置されている。この例によれば、ステント１０２はステント拡張バルーン１１８の拡張により図８および図９を参照して以下により詳細に論述するように拡張されて展開される。
バスケット組立体１１６はステント１２０およびステント拡張バルーン１１８に近位方向に隣接しており、すなわち、バスケット組立体１１６はステント１２０およびステント拡張バルーン１１８に対して近位方向にあって、これらに隣接している。
バスケット組立体１１６はバスケットアンカー１２８を有している。このバスケットアンカー１２８はステント１０２およびステント拡張バルーン１１８に近位方向に隣接してバルーンカテーテル１２２に固定されている。従って、バスケットアンカー１２８はバルーンカテーテル１２２に対して移動しない。

更に、バスケット組立体１１６はバスケットアンカー１２８に連結された少なくとも１つのバスケットスプライン１３０を有している。この例では、バスケットスプライン１３０は薄い可撓性のストリップ、例えば、ニチノールのような記憶金属で製造された超弾性の自己拡張式ストリップであるが、ポリマーのような他の材料を使用することができる。バスケットスプライン１３０は近位方向にバスケットアンカー１２８から離れるように、すなわち、取っ手１０４に向かって、しばしば線状にと呼ばれる長さ方向に延びている。
バルーンカテーテル１２２はステント１０２およびステント拡張バルーン１１８に近位方向に隣接して、しばしば第１領域と呼ばれるバスケット展開領域１３２を有している。更に、バルーンカテーテル１２２はバスケット展開領域１３２と取っ手１０４との間に延びている、しばしば第２領域と呼ばれるバスケットプッシュロッド領域１３４を有している。

この例では、バルーンカテーテル１２２のバスケット展開領域１３２はしばしば第１半径と呼ばれる半径１３２Ｒ１を有する円筒形の外面１３２ＯＳを有している。更に、バルーンカテーテル１２２のバスケットプッシュロッド領域１３４はしばしば第２半径と呼ばれる半径１３４Ｒ１を有する円筒形の外面１３４ＯＳを有している。バスケット展開領域１３２の半径１３２Ｒ１はバスケットプッシュロッド領域１３４の半径１３４Ｒ１より小さい。
バスケット展開領域１３２とバスケットプッシュロッド領域１３４との接合部のところで、バルーンカテーテル１２２は更に半径方向の環状表面１３６を有している。この半径方向の環状表面１３６はバスケット展開領域１３２の円筒形外面１３２ＯＳからバスケットプッシュロッド領域１３４の円筒形外面１３４ＯＳまで半径方向外方に延びている。

バスケットプッシュロッド領域１３４は外面１３４ＯＳの半径１３４Ｒ１より小さい半径１３４Ｒ２を持つ円筒形の内面１３４ＩＳを有している。更に、バスケットプッシュロッド領域１３４はバルーンカテーテル１２２のバスケットプッシュロッド領域１３４の内面１３４ＩＳと外面１３４ＯＳとの間で半径方向の環状表面１３６から近位方向に長さ方向に延びている少なくとも１つのバスケットプッシュロッド内腔１３８を有している。より詳細には、バスケットプッシュロッド内腔１３８は円筒形内面１３４ＩＳおよび円筒形外面１３４ＯＳの長さ方向軸線Ｌから距離１３８Ｄを隔てて位置決めされており、円筒形内面１３４ＩＳは円筒形外面１３４ＯＳと同心である。バスケットプッシュロッド内腔１３８の距離１３８Ｄは円筒形内面１３４ＩＳの半径１３４Ｒ２より大きく、且つ円筒形外面１３４ＯＳの半径１３４Ｒ１より小さい。バスケットプッシュロッド内腔１３８は半径方向の環状表面１３６におけるバスケットプッシュロッド内腔の孔１４０のところで遠位方向に終わっている。

バスケットスプライン１３０はバルーンカテーテル１２２の外側でバルーンカテーテル１２２のバスケット展開領域１３２の円筒形外面１３２ＯＳに隣接してバスケットアンカー１２８から近位方向に延びている。バスケットスプライン１３０は、バスケットプッシュロッド内腔の孔１４０を通っていて、バルーンカテーテル１２２の内のバスケットプッシュロッド内腔１３８に入っている。バスケットスプライン１３０はバスケットプッシュロッド内腔１３８を通って取っ手１０４までずっと延びている。
取っ手１０４内で、バスケットスプライン１３０はバスケット作動ボタン１１２に結合されている。使用中、バスケット作動ボタン１１２は前進され、すなわち、バスケット組立体１１６に向かって遠位方向に移動する。バスケットスプライン１３０はバスケット作動ボタン１１２に結合されているので、バスケット作動ボタン１１２の前進により、バスケットスプライン１３０をバスケットプッシュロッド内腔１３８に押し通す。これによりバスケットスプライン１３０を半径方向の環状表面１３６におけるバスケットプッシュロッド内腔の孔１４０から供給して図１に示されるようにバスケットスプライン１３０からバスケットを形成する。

図５はバスケット組立体１１６がその展開状態にある図１のバスケット送出し装置１００の領域ＩＩの拡大斜視図である。図５を参照して説明すると、バスケットスプライン１３０が半径方向の環状表面１３６におけるバスケットプッシュロッド内腔の孔１４０から進むとき、バスケットスプライン１３０はバスケットアンカー１２８と半径方向の環状表面１３６との間で半径方向外方に押されてしばしば入口ストッパまたはニチノールストッパと呼ばれるバスケット５０２を構成する。
バスケットスプライン１３０は厚さＴより大きい幅Ｗを有して横断面が矩形である（図４参照）。更に、１つの例では、バスケットスプライン１３０はバスケット５０２の形状まで戻るように設定された超弾性の自己拡張式スプラインである。このようにして、バスケットスプライン１３０は、無秩序にではなく、例えば内方に或は側方にではなく、半径方向外方に優先的に変形する。

図５に示されるように、バスケット５０２は曲げられたバスケットスプライン１３０で形成されている。より詳細には、バスケットスプライン１３０はバスケット展開領域１３２の外面１３２ＯＳからバスケットスプライン１３０の頂点５０４まで半径方向外方に湾曲している。この例によれば、バスケットスプライン１３０の頂点５０４はバスケット展開領域１３２の外面１３２ＯＳから最も遠く離れたバスケットスプライン１４０における特定の位置である。頂点５０４はバスケットアンカー１２８のすぐ近位方向に且つ半径方向の環状表面１３６の遠位方向に位置決めされている。
図５に示されるように、バスケットスプライン１３０はバスケットアンカー１２８から頂点５０４まで垂直に延びて前方ストッパ５０６を構成している。この前方ストッパ５０６は一般には、これと親血管の壁部との間の接触さえも容易にするために環体の形状にある。

バスケット５０２を収縮させるためには、バスケット作動ボタン１１２を引っ込め、すなわち、バスケット組立体１１６から離れる近位方向に移動させる。バスケットスプライン１３０がバスケット作動ボタン１１２に結合されているので、バスケット作動ボタン１１２の引っ込めることにより、バスケットスプライン１３０を半径方向の環状表面１３６におけるバスケットプッシュロッド内腔の孔１４０に近位方向に引き入れる。
図６は他の実施形態によるバスケット送出し装置６００の領域の拡大横断面図である。図７は図６の線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿ったバスケット送出し装置６００の横断面図である。

図６および図７のバスケット送出し装置６００は図１ないし図５のバスケット送出し装置１００と同様であり、バスケット送出し装置６００、１００の相互間の顕著な相違だけを以下に論述する。例えば、バスケット送出し装置６００は、取っ手（図示せず）と、ステント１０２Ａと、ステント拡張バルーン１１８Ａと、内側部材１２０Ａと、バルーンカテーテル１２２Ａと、ガイドワイヤ内腔１２４Ａと、バルーン膨らまし内腔１２６Ａとを有しており、これらは、バスケット送出し装置１００の取っ手１０４、ステント１０２、ステント拡張バルーン１１８、内側部材１２０、バルーンカテーテル１２２、ガイドワイヤ内腔１２４およびバルーン膨らまし内腔１２６と同様である。
図６および図７を参照して説明すると、バスケット送出し装置６００はバスケット組立体１１６Ａを有しており、バスケット組立体１１６Ａはバスケットアンカー１２８Ａを有している。バスケットアンカー１２８Ａはステント１０２Ａおよびステント拡張バルーン１１８Ａに近位方向に隣接してバルーンカテーテル１２２Ａに固定されている。従って、バスケットアンカー１２８Ａはバルーンカテーテル１２２Ａに対して移動しない。

更に、バスケット組立体１１６Ａはバスケットアンカー１２８Ａに連結された少なくとも１つのバスケットスプライン１３０Ａを有している。この例では、バスケットスプライン１３０Ａは、例えばニチノールのような記憶金属で製造された薄い可撓性のストリップである。バスケットスプライン１３０Ａは近位方向にバスケットアンカー１２８Ａから離れる長さ方向に延びている。
この例では、バルーンカテーテル１２２Ａは中空の管状部材である。更に、送出し装置６００はバスケット展開シース６０２を有している。バスケット展開シース６０２もまた中空の管状部材であり、バルーンカテーテル内腔６０４を有している。バルーンカテーテル１２２Ａはバルーンカテーテル内腔６０４内に位置決めされている。
バスケット展開シース６０２は、その遠位端部６０６のところでバスケットスプライン１３０Ａに連結されており、且つ近位端部のところで（図１のバスケット送出し装置１００の取っ手１０４のバスケット作動ボタン１１２と同様な）取っ手のバスケット作動ボタンに連結されている。

バスケット組立体１１６Ａのバスケットを展開させるには、取っ手のバスケット作動ボタンを前進させる。バスケット展開シース６０２がバスケット作動ボタンに結合されているので、バスケット作動ボタンの前進により、バスケット展開シース６０２をバルーンカテーテル１２２Ａ上で遠位方向に押す。これにより、バスケットスプライン１３０Ａがバスケット展開シース６０２とバスケットアンカー１２８Ａとの間で圧縮されて図５にしめされるようにバスケット５０２と同様なバスケットをバスケットスプライン１３０Ａから生じる。
バスケットを収縮させるには、バスケット作動ボタンを引っ込める。バスケット展開シース６０２がバスケット作動ボタンに結合されているので、バスケット作動ボタンを引っ込めることにより、バスケット展開シース６０２をバルーンカテーテル１２２Ａ上で近位方向に引っ張ってバスケットを収縮させる。

図８は動脈８０４の入口病巣８０２までの本発明の１つの実施形態による図１ないし図５のバスケット送出し装置１００の前進を示す断面概略斜視図である。図８を参照して説明すると、動脈８０４、例えば、しばしば枝血管と呼ばれる腎臓動脈が親血管８０６、例えば、大動脈から分岐しており、この動脈は入口８０８を有している。入口病巣８０２が入口８０８に隣接して動脈８０４内に位置されている。
バスケット送出し装置１００をガイドワイヤ８１０上で前進させる。１つの例では、バスケット送出し装置１００を送出しカテーテル（図示せず）を通して前進させる。
ステント１０２が入口８０８内に位置決めされ、且つバスケット組立体１１６が小孔８０８にすぐ隣接して親血管８０６内に位置決めされるまで、バスケット送出し装置１００を前進させる。

図９は動脈８０４の入口病巣８０２までの図８のバスケット送出し装置１００の更なる前進を示す断面概略斜視図である。図８および図９を併せて参照して説明すると、図５について以上で論述したようにバスケット５０２を展開する。拡張されたバスケット５０２の頂点の外径は入口８０８の直径Ｄ２より大きい直径Ｄ１を有している。バスケット５０２が図９にしめされるように親血管８０６の壁部に当たって停止するまで、バスケット送出し装置１００を前進させる。バスケット送出し装置１００を使用している医師は親血管８０６の壁部に対するバスケット５０２の係合を感じてステント１０２を支持しているカテーテルの正しい設置を確認する。１つの例における造影剤を使用することなしにバスケット送出し装置１００を使用してステント１０２を正確に位置決めする。しかしながら、望むなら、医師はステント１０２の正確な設置を更に確認するために少量の造影剤を使用することができる。

より詳細には、バスケット５０２がおや血管８０６に（接触状態で）しっかり係合されると、ステント１０２を入口病巣８０２内に位置決めする。医師がバスケット送出し装置１００に対する前方圧力を維持しながら、ステント拡張バルーン１１８を拡張させ、かくして入口病巣８０２内にステント１０２を拡張して展開する。ステント拡張バルーン１１８を萎ませ、バスケット５０２を引っ込め、そしてバスケット送出し装置１００を患者から抜出す。
図１０は他の実施形態によるバスケット送出し装置１０００の概略斜視図である。図１１は図１０のバスケット送出し装置１０００のステント送出しシース１１００の概略斜視図である。図１０では、ステント送出しシースは鎖線により示されている。図１０のバスケット送出し装置１０００は図１のバスケット送出し装置１００と同様であり、バスケット送出し装置１０００、１００相互間の管著な相違点だけを以下に論述する。

図１０および図１１を併せて参照して説明すると、バスケット送出し装置１０００は自己拡張式ステント１０２Ｂを有している。自己拡張式ステント１０２Ｂはステント送出しシース１１００内に閉じ込められている。ステント送出しシース１１００を引っ込め、且つ自己拡張式ステント１０２Ｂを露出させると、自己拡張式ステント１０２Ｂは自己拡張する。従って、自己拡張式ステント１０２Ｂが自己拡張するので、１つの例では、バスケット送出し装置１０００はステント拡張バルーンを有していない。
ステント送出しシース１１００はバスケットスプライン１３０Ｂに対応する少なくとも１つの長さ方向スロット１１０２を有している。この例によれば、ステント送出しシース１１００は更にスロット１１０２に対応する少なくとも１つの破断部１１０４を有している。一般に、破断部１１０４は、これがこれに対する力の付与時に容易に裂けるように低減された強さを有するステント送出しシース１１００の領域である。例示的には、破断部１１０４はステント送出しシース１１００における切込みまたは孔である。

より詳細には、ステント送出しシース１１００は各バスケットスプライン１３０Ｂ用のスロット１１０２を有している。スロット１１０２は、例えば、相対的な長さ方向だが回転ではない運動を許容するステント送出しシース１１００のタブまたは他の構造体によりバスケットスプライン１３０Ｂに対するステント送出しシース１１００の設置を固定することによりバスケットスプライン１３０Ｂと整合される。破断部１１０４はスロット１１０２からステント送出しシース１１００の遠位端部１１０６まで遠位方向に延びている。
図１２は展開されたバスケット５０２Ａを有している図１０のバスケット送出し装置１０００の斜視図である。図１２に示されるように、バスケットスプライン１３０Ｂは、図５のバスケット送出し装置１００のバスケット５０２の展開に関して論述した方法と同様な方法でバスケット５０２Ａを展開させるためにスロット１１０２を通って半径方向外方に曲げられている。

図１３は自己拡張式ステント１０２Ｂの展開中の図１２のバスケット送出し装置１０００の斜視図である。図１３を参照して説明すると、ステント送出しシース１１００は例えば取っ手の作動ボタンの引っ込みによりを引っ込められ、作動ボタンは送出しシース１１００に結合されている。ステント送出しシース１１００を引っ込めることにより、ステント送出しシース１１００をバスケット５０２Ａに対して移動させる。バスケット５０２Ａ，より詳細には、バスケットスプライン１３０Ｂを破断部１１０４に押し当てる。これにより、破断部１１０４を破り始める。
更に、ステント送出しシース１１００を引っ込めることにより、破断部１１０４を破り続け、自己拡張式ステント１０２Ｂを露出させる。自己拡張式ステント１０２Ｂは、露出すると、例えば入口病巣の中へ自己拡張する。

図１４は他の実施形態による、動脈８０４Ａの入口病巣８０２Ａまでの前進中のバスケット送出し装置１４００の領域の拡大横断面図である。図１５はバスケット組立体１１６Ｃがその展開状態にある図１４の動脈８０４Ａの入口病巣８０２Ａまでの展開中のバスケット送出し装置１４００の領域の拡大横断面図である。
図３、図１４および図１５を併せて参照して説明すると、図１４および図１５のバスケット送出し装置１４００は図３のバスケット送出し装置と同様であり、顕著な相違点だけを以下に論述する。より詳細には、図１４および図１５のバスケット送出し装置１４００は、ステント１０２Ｃと、遠位端部１１４Ｃと、ステント拡張バルーン１１８Ｃと、内側部材１２０Ｃと、バルーンカテーテル１２２Ｃと、ガイドワイヤ内腔１２４Ｃと、バルーン膨らまし内腔１２６Ｃと、バスケットアンカー１２８Ｃと、バスケットスプライン１３０Ｃと、バスケット展開領域１３２Ｃと、バスケットプッシュロッド領域１３４Ｃと、半径方向の環状表面１３６Ｃと、バスケットプッシュロッド内腔１３８Ｃと、バスケットプッシュロッド内腔の孔１４０Ｃとを有しており、これらは、それぞれ、図３のバスケット送出し装置１００のステント１０２、遠位端部１１４、ステント拡張バルーン１１８、内側部材１２０、バルーンカテーテル１２２、ガイドワイヤ内腔１２４、バルーン膨らまし内腔１２６、バスケットアンカー１２８、バスケットスプライン１３０、バスケット展開領域１３２、バスケットプッシュロッド領域１３４、半径方向の環状表面１３６、バスケットプッシュロッド内腔１３８およびバスケットプッシュロッド内腔の孔１４０と同様である。

図１５を参照して説明すると、バスケット送出し装置１４００をガイドワイヤ８１０Ａ上で前進させた後、バスケットスプライン１３０Ｃを半径方向の環状表面１３６Ｃにおけるバスケットプッシュロッド内腔の孔１４０Ｃから送出す。その結果、バスケットスプライン１３０Ｃはバスケットアンカー１２８Ｃと半径方向の環状表面１３６Ｃとの間で半径方向外方に押されてしばしば入口ストッパまたはニチノールストッパと呼ばれるバスケット５０２Ｃを構成する。
１つの例では、バスケットスプライン１３０Ｃはバスケット５０２Ｃの形状へ戻るように設定された超弾性の自己拡張式スプラインである。このようにして、バスケットスプライン１３０Ｃは無秩序にではなく、例えば内方に或は側方にではなく、半径方向外方に優先的に変形する。

図１５に示されるように、バスケット５０２Ｃは曲げられたバスケットスプライン１３０Ｃで形成されている。より詳細には、バスケットスプライン１３０Ｃは半径方向の環状表面１３６Ｃからバスケットスプライン１３０Ｃの頂点５０４Ｃまで半径方向外方に湾曲している。頂点５０４Ｃはバスケットアンカー１２８Ｃのすぐ遠位方向およびステント１０２Ｃの近位方向に位置決めされている。
図１５に示されるように、バスケットスプライン１３０Ｃは前方ストッパ５０６Ｃを形成するようにバスケットアンカー１２８Ｃからその上方で頂点５０４Ｃまで遠位方向に延びている。前方ストッパ５０６Ｃは、一般に、それと親血管８０６Ａの壁部との間の接触さえも容易にするために環体の形状である。

前方ストッパ５０６Ｃはこの例ではバスケットアンカー１２８Ｃの遠位方向およびステント１０２Ｃの近位方向にある。バスケットスプライン１３０Ｃがバスケットアンカー１２８Ｃを超えて遠位方向に延びるように前方ストッパ距離１５０４を定めることによって、入口８０８Ａ内のステント１０２Ｃの設置もまた定められる。
換言すると、前方ストッパ５０６Ｃは前方ストッパ距離１５０４だけバスケットアンカー１２８Ｃに対して遠位方向にある。前述のように、前方ストッパ５０６Ｃは親血管８０６Ａの壁部に接触し、かくして親血管８０６Ａの壁部に対するバスケット送出し装置１４００およびステント１０２Ｃの位置を定める。前方ストッパ距離１５０４を定めることによって、親血管８０６Ａの壁部に対するステントの位置もまた定められる。例示的に、カテーテル上のステントの端部を超えて延びている拡張式バルーンにより展開されたステントが完全に展開されてステントの縁部を入口の右側に位置決めするようにするために、バスケット送出し装置１４００と同様なバスケット送出し装置は前方ストッパ距離１５０４より小さい前方ストッパ距離で形成されている。

バスケット５０２Ｃを収縮させるには、バスケット作動ボタンを引っ込める、すなわち、バスケット組立体１１６Ｃから離れる近位方向に移動させる。バスケットスプライン１３０Ｃがバスケット作動ボタンに結合されているので、バスケット作動ボタンを引っ込めることにより、バスケットスプライン１３０Ｃを半径方向の環状表面１３６Ｃにおけるバスケットプッシュロッド内腔の孔１４０Ｃに近位方向に引き入れる。
図１６は他の実施形態によるバスケット送出し装置１６００の領域の拡大横断面図である。図１７はバスケット組立体１１６Ｄがその展開状態にある図１６のバスケット送出し装置１６００の領域の拡大横断面図である。

図３、図１６および図１７を併せて参照して説明すると、図１６および図１７のバスケット送出し装置１６００は図３のバスケット送出し装置１００と同様であり、顕著な相違点だけを以下に論述する。より詳細には、図１６および図１７のバスケット送出し装置１６００は、ステント１０２Ｄと、遠位端部１１４Ｄと、ステント拡張バルーン１１８Ｄと、内側部材１２０Ｄと、バルーンカテーテル１２２Ｄと、ガイドワイヤ内腔１２４Ｄと、バルーン膨らまし内腔１２６Ｄと、バスケットスプライン１３０Ｄとを有しており、これらは、それぞれ、図３のバスケット送出し装置１００のステント１０２、遠位端部１１４、ステント拡張バルーン１１８、内側部材１２０、バルーンカテーテル１２２、ガイドワイヤ内腔１２４、バルーン膨らまし内腔１２６、バスケットスプライン１３０と同様である。

図１６を参照すると、バスケット送出し装置１６００はバスケットスプライン１３０Ｄ上にシース１６０２を有している。この例によれば、バスケットスプライン１３０Ｄはシース１６０２内に閉じ込められた超弾性の自己拡張式スプラインである。バスケットスプライン１３０Ｄはその遠位端部がバスケットスプライン先端部１６０４で終わっている。種々の例では、バスケットスプライン先端部１６０４はニチノール、ステンレス鋼、プラスチックまたは他の材料で製造されている。
バスケットスプライン１３０Ｄを展開するには、シース１６０２を近位方向で矢印１６０６の方向に引っ込める。例えば、図１の取っ手１０４と同様な取っ手がシース１６０２に結合されたシース作動ボタンを有している。シース作動ボタンを引っ込め、前進させてシースを引っ込め、前進させる。

シース１６０２を引っ込めると、バスケットスプライン１３０Ｄが覆いを取られ、いわゆる、露出される。バスケットスプライン１３０Ｄが露出されると、このバスケットスプライン１３０Ｄは自己拡張する。バスケットスプライン１３０Ｄのこの自己拡張により、バスケットスプライ先端部１６０４が互いから広がり離れ、一般に、図１７に示されるように、バルーンカテーテル１２２Ｄから間隔を隔てられる。従って、バスケットスプライン１３０Ｄはバスケットスプライ先端部１６０４により構成された前方ストッパ５０６Ｄを有するバスケット５０２Ｄを形成する。
バスケット５０２Ｄを収縮させるには、シース１６０２を遠位方向で矢印１６０６の反対方向に前進させる。シース１６０２が前進されると、シース１６０２はこれがバスケットスプライン１３０Ｄ上を通るときにバスケットスプライン１３０Ｄに接触してバスケットスプライン１３０Ｄを収縮させる。バスケットスプライン１３０Ｄが図１６に示されるようにシース１６０２内に再び位置決めされてシース１６０２により閉じ込められるまでシース１６０２を前進させる。

図１８、図１９および図２０は図１６および図１７のバスケット送出し装置１６００の前進および展開の断面概略斜視図である。図１８を参照すると、動脈８０４Ｄ、例えば、しばしば枝血管と呼ばれる腎臓動脈が親血管８０６Ｄ、例えば、大動脈から分岐しており、この腎臓動脈は入口８０８Ｄを有している。当業者に周知な多くの技術のうちのいずれか１つを使用して、移植片１８０２を親血管８０６Ｄ内で展開する。
移植片１８０２は動脈８０４Ｄと整合される枝血管開口部１８０４を有している。バスケット送出し装置１６００をガイドワイヤ８１０Ｄ上で枝血管開口部１８０４を通して前進させる。しばしば枝ステントと呼ばれるステント１０２Ｄが入口８０８Ｄおよび／または枝血管開口部１８０４の中またはその近くに位置決めされるまでバスケット送出し装置１６００を前進させる。（図１８の図においてシース１６０２により覆われた）バスケット組立体１１６Ｄ（図１９参照）を入口８０８Ｄおよび枝血管開口部１８０４にすぐ隣接して親血管８０６Ｄおよび移植片１８０２内に位置決めする。

図１９を参照して説明すると、シース１６０２を引っ込め、かくして前述のようにバスケットスプライ１３０Ｄを展開する。図２０を参照して説明すると、バスケットスプライン先端部１６０４が移植片１８０２および親血管８０６Ｄの壁部に押し当たるまで、バスケット送出し装置１６００を前進させ、いわゆる、移動させる。
図２０に示されるように、拡張されたバスケット５０２Ｄのバスケットスプライン先端部１６０４により構成された前方ストッパ５０６Ｄの外径は枝血管開口部１８０４の直径Ｄ２より大きい直径Ｄ１を有している。バスケット５０２Ｄが図２０に示されるように移植片１８０２の壁部に当たって停止するまで、バスケット送出し装置１６００を前進させる。バスケット送出し装置１６００を使用している医師は移植片１８０２の壁部に対するバスケット５０２Ｄの係合（接触）を感じてステント１０２Ｄを支持しているカテーテルの正確な設置を確認する。１つの例において造影剤を使用することなしにバスケット送出し装置１６００を使用してステント１０２Ｄを正確に位置決めする。しかしながら、望むなら、医師はステント１０２Ｄの正確な設置を更に確認するために少量の造影剤を使用することができる。

より詳細には、バスケット５０２Ｄが移植片１８０２の壁部にしっかり係合（接触）されると、ステント１０２Ｄは入口８０８Ｄおよび／または枝血管開口部１８０４内に位置決めされる。医師がバスケット送出し装置１６００に対する前方圧力を維持している間、ステント拡張バルーン１１８Ｄを拡張し、かくしてステント１０２Ｄを入口８０８Ｄおよび／または枝血管開口部１８０４内で拡張して展開する。ステント拡張バルーン１１８Ｄを萎ませ、前述のようにシース１６０２を前進させることによりバスケットスプライン１３０Ｄを有するバスケット５０２Ｄを収縮させ、そしてバスケット送出し装置１６００を患者から抜出す。
バスケット送出し装置１６００はバスケットスプライン１３０Ｄで形成されたバスケット５０２Ｄを有しているが、他の例では、バスケット送出し装置は他の形状を持つバスケットを有している。例えば、図２１は他の実施の形態による螺旋状ワイヤの形態のバスケット５０２Ｅを有するバスケット送出し装置の領域の斜視図である。一般に、バスケット５０２Ｅは、シース１６０２Ａのところで最小の直径を有していて、シース１６０２Ａから遠位方向に直径が半径方向に増大している単一の螺旋体である。

簡単化のために、バスケット送出し装置２１００のシース１６０２Ａおよびバスケット５０２Ｅのみが図２１に示されている。しかしながら、バスケット５０２Ｅは別として、図２１のバスケット送出し装置２１００が図１６のバスケット送出し装置１６００と実質的に同様であり、そして同様な要素を有していることは理解されるであろう。
他の例について、図２２は他の実施形態による編組ワイヤの形態であるバスケット５０２Ｆを有するバスケット送出し装置２２００の領域の斜視図である。一般に、バスケット５０２Ｆは編組ワイヤ、例えば、メッシュで形成されている。バスケット５０２Ｆはシース１６０２Ｂのところで最小の直径を有しており、シース１６０２Ｂから遠位方向に直径が半径方向に増大している。
簡単化のために、バスケット送出し装置２２００のシース１６０２Ｂおよびバスケット５０２Ｅのみが図２２に示されている。しかしながら、バスケット５０２Ｆは別として、図２２のバスケット送出し装置２２００が図１６のバスケット送出し装置１６００と実質的に同様であり、そして同様な要素を有していることは理解されるであろう。

他の例について、図２３は他の実施形態によるひし形状のセグメント２３１０の形態のバスケット５０２Ｇを有するバスケット送出し装置２３００の領域の斜視図である。バスケット５０２Ｇはシース１６０２Ｃのところで最小の直径を有しており、シース１６０２Ｃから遠位方向に直径が半径方向に増大している。
簡単化のために、バスケット送出し装置２３００のシース１６０２Ｃおよびバスケット５０２Ｇのみが図２３に示されている。しかしながら、バスケット５０２Ｇは別として、図２３のバスケット送出し装置２３００が図１６のバスケット送出し装置１６００と実質的に同様であり、そして同様な要素を有していることは理解されるであろう。

他の例について、図２４は他の実施形態によるバスケット５０２Ｈを有するバスケット送出し装置２４００の領域の斜視図である。一般に、バスケット５０２Ｈは交互に繰り返すパターンを有する遠位リングセグメント２４１０の形態である。遠位リングセグメント２４１０の各近位クラウン２４１２がスプライン１３０Ｈに連結されている。バスケット５０２Ｈはシース１６０２Ｄのところで最小の直径を有しており、シース１６０２Ｄから遠位方向に直径が半径方向に増大している。
簡単化のために、バスケット送出し装置２４００のシース１６０２Ｄおよびバスケット５０２Ｈのみが図２４に示されている。しかしながら、バスケット５０２Ｈは別として、図２４のバスケット送出し装置２４００が図１６のバスケット送出し装置１６００と実質的に同様であり、そして同様な要素を有していることは理解されるであろう。

他の例について、図２５は他の実施形態によるバスケット５０２Ｉを有するバスケット送出し装置２５００の領域の斜視図である。一般に、バスケット５０２Ｉは交互に繰り返すパターンを有する遠位リングセグメント２５１０で形成されている。遠位リングセグメント２５１０の近位クラウン２５１２の幾つかがスプライン１３０Ｉに連結されており、遠位リングセグメント２５１０の近位クラウン２５１２の幾つかが連結されていない。１つの例では、連結されていない近位クラウン２５１２は、バスケット５０２Ｉの前進および再捕獲中、これらの近位クラウン２５１２がシース１６０２Ｅに引っ掛かるのを防ぐために半径方向内方に曲げられている。バスケット５０２Ｉはシース１６０２Ｅのところで最小の直径を有しており、シース１６０２Ｅから遠位方向に直径が半径方向に増大している。

簡単化のために、バスケット送出し装置２５００のシース１６０２Ｅおよびバスケット５０２Ｉのみが図２５に示されている。しかしながら、バスケット５０２Ｉは別として、図２５のバスケット送出し装置２５００が図１６のバスケット送出し装置１６００と実質的に同様であり、そして同様な要素を有していることは理解されるであろう。
この開示は本発明による模範的な実施形態を提供している。本明細書により明白に提供されるか或は本明細書により暗示されるかどうかいずれにせよ、構造、寸法、材料の種類および製造方法の変化のような多くの変化がこの開示を考慮して当業者により実施され得る。

本発明の１つの実施形態によるステントを入口病巣に設置するためのバスケット送出し装置の斜視図である。 図１のバスケット送出し装置の領域ＩＩの拡大斜視図である。 図１のバスケット送出し装置の領域ＩＩの拡大横断面図である。 図３の線ＩＶ−ＩＶに沿ったバスケット送出し装置の拡大横断面図である。 バスケット組立体がその展開状態にある図１のバスケット送出し装置の領域ＩＩの拡大斜視図である。 他の実施形態によるバスケット送出し装置の領域の拡大横断面図である。 図６の線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿ったバスケット送出し装置の横断面図である。 動脈の入口病巣までの本発明の１つの実施形態による図１ないし図５のバスケット送出し装置の前進を示す断面概略斜視図である。 動脈の入口病巣までの図８のバスケット送出し装置の更なる前進を示す断面概略斜視図である。 他の実施形態によるバスケット送出し装置の概略斜視図である。

図１０のバスケット送出し装置のステント送出しシースの概略斜視図である。 展開されたシースを有する図１０のバスケット送出し装置のステント送出しシースの斜視図である。 自己拡張式ステントの展開中の図１２のバスケット送出し装置の斜視図である。 動脈の入口病巣まで前進中の他の実施形態によるバスケット送出し装置の領域の拡大横断面図である。 バスケット組立体がその展開状態にある動脈の入口病巣まで前進中の図１４のバスケット送出し装置の領域の拡大横断面図である。 他の実施形態によるバスケット送出し装置の領域の拡大横断面図である。 バスケット組立体がその展開状態にある図１６のバスケット送出し装置の領域の拡大横断面図である。 図１６および図１７のバスケット送出し装置の前進および展開の断面概略斜視図である。 図１６および図１７のバスケット送出し装置の前進および展開の断面概略斜視図である。 図１６および図１７のバスケット送出し装置の前進および展開の断面概略斜視図である。

他の実施形態によるバスケットを有するバスケット送出し装置の斜視図である。 他の実施形態によるバスケットを有するバスケット送出し装置の斜視図である。 他の実施形態によるバスケットを有するバスケット送出し装置の斜視図である。 他の実施形態によるバスケットを有するバスケット送出し装置の斜視図である。 他の実施形態によるバスケットを有するバスケット送出し装置の斜視図である。

Claims (45)

1. 遠位端部に設けられたステント拡張バルーンと、
   前記ステント拡張バルーン上のステントと、
   前記ステント拡張バルーンに近位方向に隣接したバスケット組立体と、を備えており、 前記バスケット組立体は少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインを備えている、送出し装置。
2. バルーンカテーテルを更に備えており、前記バスケット組立体のバスケットアンカーが前記バルーンカテーテルに結合されている、請求項１に記載の送出し装置。
3. 内側部材を更に備えており、前記バルーンカテーテルと前記内側部材との間にバルーン膨らまし内腔が構成されている、請求項２に記載の送出し装置。
4. 前記ステント拡張バルーンは前記バルーン膨らまし内腔に連通状に結合されている、請求項３に記載の送出し装置。
5. 前記内側部材はガイドワイヤ内腔を構成している、請求項３に記載の送出し装置。
6. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインは薄い可撓性のストリップよりなる、請求項１に記載の送出し装置。
7. 前記薄い可撓性ストリップは記憶金属よりなる、請求項６に記載の送出し装置。
8. 取っ手と、バルーンカテーテルとを更に備えており、前記バルーンカテーテルは、
   前記ステントに近位方向に隣接したバスケット展開領域と、
   前記バスケット展開領域と前記取っ手との間に延びているバスケットプッシュロッド領域と、
   を備えている、請求項１に記載の送出し装置。
9. 前記バスケット展開領域は第１半径を有する円筒形の外面を備えており、前記バスケットプッシュロッド領域は第２半径を有する円筒形の外面を備えており、前記第１半径は前記第２半径より小さい、請求項８に記載の送出し装置。
10. 前記バルーンカテーテルは前記バスケット展開領域と前記バスケットプッシュロッド領域との接合部に半径方向の環状表面を更に備えている、請求項８に記載の送出し装置。
11. 前記半径方向の環状表面は前記バスケット展開領域の前記円筒形外面から前記バスケットプッシュロッド領域の前記円筒形外面まで半径方向外方に延びている、請求項１０に記載の送出し装置。
12. 前記バスケットプッシュロッド領域は前記半径方向の環状表面における少なくとも１つのバスケットプッシュロッド内腔から遠位方向に終わっている少なくとも１つのバスケットプッシュロッド内腔を備えている、請求項１１に記載の送出し装置。
13. 前記バスケットプッシュロッド領域は少なくとも１つのバスケットプッシュロッド内腔を備えている、請求項８に記載の送出し装置。
14. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインは前記の少なくとも１つのバスケットプッシュロッド内腔を通って前記取っ手まで延びており、前記取っ手は前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインに結合されたバスケット作動ボタンを更に備えている、請求項１３に記載の送出し装置。
15. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインは前記バスケット展開領域の円筒形外面に隣接して前記バルーンカテーテルに結合されているバスケットアンカーから前記の少なくとも１つのバスケットプッシュロッド内腔の中へ近位方向に延びている、請求項１４に記載の送出し装置。
16. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインはバスケットを形成するように曲げられている、請求項１に記載の送出し装置。
17. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインは頂点まで半径方向外方に湾曲している、請求項１６に記載の送出し装置。
18. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインに遠位端部が結合されているバスケット展開シースを更に備えている請求項１に記載の送出し装置。
19. バスケット作動ボタンを備えている取っ手を更に備えており、前記バスケット展開シースの近位端部が前記バスケット作動ボタンに結合されている、請求項１８に記載の送出し装置。
20. 前記バスケットは前方ストッパを備えている、請求項１６に記載の送出し装置。
21. バルーンカテーテルを更に備えており、前記バスケット組立体のバスケットアンカーが前記バルーンカテーテルに結合されており、前記前方ストッパは前記バスケットアンカーに対して遠位にある、請求項２０に記載の送出し装置。
22. 前記前方ストッパは環体の形状である、請求項２１に記載の送出し装置。
23. 前記前方ストッパは前記ステントに対して近位にある、請求項２１に記載の送出し装置。
24. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインはバスケットスプライン先端部で終わっている、請求項１に記載の送出し装置。
25. 前記バスケットスプライン先端部はニチノール、ステンレス鋼およびプラスチックよりなる群から選択された材料よりなる、請求項２４に記載の送出し装置。
26. 前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインを閉じ込めるシースを更に備えている請求項２４に記載の送出し装置。
27. 前記バスケットスプライン先端部は前方ストッパを構成する、請求項２４に記載の送出し装置。
28. 枝血管開口部を備えている移植片を親血管内で展開することと、
    前記枝血管開口部内に位置決めされるべきステントを前進させることと、
    シースを引っ込めてバスケットスプライン先端部を備えているバスケットスプラインを展開することと、
    前記バスケットスプライン先端部を移動させて前記移植片と係合させ、前記バスケットスプライン先端部が前記枝血管開口部の直径より大きい直径を有する前方ストッパを構成することと、
    前記ステントを前記枝血管開口部内で展開することと、
    前記シースを前進させて前記バスケットスプラインを収縮させることと、
    を備えている方法。
29. 遠位端部に設けられた自己拡張式ステントと、
    前記ステントに近接方向に隣接していて、少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインを備えているバスケット組立体と、
    前記自己拡張式ステントを閉じ込めているステント送出しシースと、
    を備えている送出し装置。
30. 前記ステント送出しシースは前記の少なくとも１つの超弾性の自己拡張式バスケットスプラインと整合された少なくとも１つのスロットを備えている、請求項２９に記載の送出し装置。
31. 前記ステント送出しシースは前記の少なくとも１つのスロットに対応する少なくとも１つの破断部を更に備えている、請求項３０に記載の送出し装置。
32. 前記の少なくとも１つの破断部はこれに力を加えると容易に裂ける、請求項３１に記載の送出し装置。
33. 前記の少なくとも１つの破断部は前記ステント送出しシースにおける切込みよりなる、請求項３２に記載の送出し装置。
34. 前記の少なくとも１つの破断部は前記ステント送出しシースにおける孔よりなる、請求項３２に記載の送出し装置。
35. 血管の入口内に位置決めされるべきステントを前進させることと、
    取っ手のバスケット作動ボタンを前進させてバスケットを展開することと、
    前記入口の直径より大きい直径を有する前記バスケットを移動させて親血管と係合させることと、
    前記ステントを前記血管の入口病巣内で展開することと、
    前記バスケットを収縮させることと、
    を備えている方法。
36. 前記ステントの前記展開は前記ステントが位置決めされているステント拡張バルーンを拡張することを備えている、請求項３５に記載の方法。
37. 前記ステントの前記展開はステント送出しシースを引っ込めて前記ステントを露出させ且つ前記ステントを自己拡張させることを備えている、請求項３５に記載の方法。
38. 遠位端部のところのステント拡張バルーンと、
    前記ステント拡張バルーンにおけるステントと、
    前記ステント拡張バルーンに近位方向に隣接している自己拡張式バスケットと、
    前記バスケットを展開したり再捕獲したりするためのシースと、
    を備えている送出し装置。
39. 前記バスケットは螺旋状ワイヤの形態である、請求項３８に記載の送出し装置。
40. 前記バスケットは編組ワイヤの形態である、請求項３８に記載の送出し装置。
41. 前記バスケットはひし形状のセグメントの形態である、請求項３８に記載の送出し装置。
42. 前記バスケットは交互に繰り返すパターンを有する遠位リングセグメントの形態である、請求項３８に記載の送出し装置。
43. 前記遠位リングセグメントの各近位クラウンがスプラインに連結されている、請求項４２に記載の送出し装置。
44. 前記遠位リングセグメントのいくつかの近位クラウンが連結されていない、請求項４２に記載の送出し装置。
45. 前記バスケットは、前記シースのところで最小の直径を有していて、シース前記から遠位方向に直径が半径方向に増大している、請求項３８に記載の送出し装置。

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